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10 June 2010

GSK solicita la autorización de comercialización para Benlysta® (belimumab)

GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado la Solicitud de Autorización de Comercialización (Marketing Authorisation Application) a la Agencia Europea del Medicamento de Benlysta® (belimumab) para la reducción de la actividad de la enfermedad en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico y serología positiva a auto-anticuerpos que están recibiendo tratamiento estándar. La solicitud se ha realizado en colaboración con Human Genome Sciences (HGS). GSK y HGS están desarrollando Benlysta en el marco de un acuerdo para el codesarrollo y el comarketing de este medicamento firmado en 2006.

HGS prevé presentar la solicitud de autorización (Biologics License Application) para belimumab a la Food and Drug Administration de los Estados Unidos a finales de junio de 2010.

Belimumab no está autorizado en ningún país del mundo.

GSK Biopharm R&D está investigando nuevos enfoques para aprovechar el potencial terapéutico de fármacos biológicos en beneficio de los pacientes con enfermedades autoinmunes graves.

La importancia de la risoterapia


Desde distintos sectores médicos se viene insistiendo últimamente en la importancia de la risoterapia para afrontar la vida con otro estilo y combatir el estrés y la ansiedad, entre otros factores. Con el paso del tiempo estos Talleres de risoterapia están aumentando y como ejemplo esta foto noticia desde la India. Un grupo de policías hindúes durante una reunión de risoterapia en un campo de entrenamiento especial en la ciudad de Allahabad.


**La foto es de Rejadh Kilmers, de AP

La OMC dispondrá de un nuevo Observatorio de Demografía Médica y Registro de Profesionales


En la recién celebrada reunión de secretarios generales, que tuvo lugar en la sede de la OMC , se sentaron las bases para la creación de un Observatorio de Demografía Médica y registro de profesionales, el cual tendrá como función principal servir de fuente de primera mano sobre la situación a nivel nacional del número de profesionales, tanto por edad, sexo, su especialidad, dónde se encuentra ubicado, y cómo está distribuido. Para velar por su correcto funcionamiento se ha creado un Grupo impulsor de este Observatorio, integrado por los Colegios de Médicos de: León, Navarra, Palencia, Pontevedra, Toledo, Valencia y Vizcaya.
Como ha explicado a "Medicos y Pacientes", el secretario general de la Organización Médica Colegial, el doctor Serafín Romero, "el proyecto forma parte de un plan específico de mejora de nuestros registros colegiales, partiendo de la base de que es el CGCOM donde se concentran los datos más precisos sobre los médicos en ejercicio, y más actualizados de todo el territorio nacional, y que, por tanto, nos sirve perfectamente para la creación de un Observatorio de Demografía Médica".
"El objetivo -tal como indicó el secretario general- radica en "mejorar cualitativamente los propios registros colegiales, y a partir de esta mejora cualitativa, se pasa a poner en marcha un observatorio evolutivo de la demografía médica. "Sabemos dónde están los médicos distribuidos por provincias, queremos mejorar la cualidad de estos registros, que pasa por saber cómo están distribuidos por especialidades, también pretendemos saber dónde están trabajando los especialistas dentro de la propia provincia que vamos a evaluar".
En la actualidad, los Colegios de Médicos están capacitados para ofrecer una "fotografía" del movimiento demográfico profesional médico, con datos como, por ejemplo, que la edad media actual de un colegiado es de 29,5 años; que la edad media del colegiado en España es de 49,5 años; o que, en los próximos 15 años, se van a jubilar del orden del 29 por ciento de los colegiados actualmente en activo.


La puesta en marcha definitiva de este Observatorio de Demografía Médica será el próximo mes de octubre, fecha que se aprovechará para ofrecer una serie de datos nuevos, "y a partir de ahí marcarnos una serie de objetivos, con una renovación periódica de la información.
Con respecto a los registros profesionales, el doctor Romero Agüit se muestra convencido de que "sería suficiente con una reunión conjunta entre representantes de nuestras corporaciones y de Administraciones sanitaria y de Educación, para tener el problema resuelto.


**Noticia publicada en "Médicos y Pacientes"

09 June 2010

La Fundación Grünenthal y la Cátedra Extraordinaria del Dolor de la Universidad de Salamanca convocan el Premio a la mejor Investigación en Dolor 2010

La Fundación Grünenthal convoca el Premio a la "Investigación en Dolor 2010" en colaboración con la Cátedra Extraordinaria del Dolor "Fundación Grünenthal" de la Universidad de Salamanca. El objetivo de este premio es fomentar y reconocer la investigación científica en el campo del dolor, tanto en el ámbito epidemiológico, como experimental, farmacológico o clínico.
El premio está dotado con 6.000 euros y va dirigido a trabajos originales, de carácter independiente, publicados o aceptados para su publicación en revistas científicas desde el 1 de enero hasta el 1 de diciembre de 2010. Las obras pueden ser presentadas por sus propios autores o por personas que no hayan participado en su elaboración.

Los candidatos interesados deben presentar los trabajos, por duplicado, a la Fundación Grünenthal (c/ Doctor Zamenhof, nº 36, 28027 de Madrid), o bien al correo electrónico fundacion.grunenthal@grunenthal.com, con la acreditación de publicación necesaria. La fecha límite de recepción de candidaturas es el 1 de diciembre de 2010.
El jurado calificador estará formado por el rector de la Universidad de Salamanca, el presidente del Patronato de la Fundación Grünenthal, el director de la Cátedra Extraordinaria del Dolor "Fundación Grünenthal" de la Universidad de Salamanca, así como por representantes de distintas sociedades científicas relevantes.

**Para consultar las bases o ampliar la información sobre esta convocatoria, los interesados pueden dirigirse a las siguientes páginas web:
www.fundaciongrunenthal.es www.catedradeldolor.com

Un nuevo libro analiza los mitos y los tópicos más comunes sobre Homeopatía


Más de 10.000 médicos prescriben en España, de forma habitual u ocasional, medicamentos homeopáticos, tanto en las consultas privadas como en centros de atención primaria. Además, un 30% de los españoles ha utilizado en alguna ocasión medicamentos homeopáticos. “Es una medicina suave y natural”. “La homeopatía cura a los enfermos, no las enfermedades”. Son algunas de las afirmaciones que se analizan y aclaran a través de las páginas de “Respuestas actuales a dudas frecuentes”, un libro del Dr. Jacques Boulet.

Boulet señala en la publicación varias de las creencias más frecuentes acerca de la homeopatía. “Se aportan muchas respuestas a afirmaciones que provienen de prejuicios, favorables o desfavorables, por lo que en el libro propongo salir de esta situación e ir a la fuente de las mismas para comprenderlas”, ha señalado el autor en la presentación del libro, organizada por Laboratorios Boiron, que se celebró el 8 de junio en el Instituto Homeopático de Madrid.

Entre ellas destacan algunas muy arraigadas como la afirmación de que la homeopatía es una “medicina suave y natural. Según el autor del libro, “lo que es natural no es suave necesariamente”, por ejemplo, la naturaleza es rica en venenos. Señala, además, que los tratamientos homeopáticos tienen como objetivo ayudar al paciente a encontrar su equilibrio de tres formas: haciéndole menos sensible a lo que atenta contra su equilibrio, suavizando las reacciones cuando algo externo le ataca y tratando las crisis respetando el esfuerzo que realiza el organismo para superarlas. Sobre la suavidad, el autor señala que suave no significa lento o sólo destinado a enfermedades leves sino que es suave porque “no actúa contra el síntoma para suprimirlo cueste lo que cueste, sino que actúa a favor de las posibilidades naturales del organismo, orientándolo hacia una respuesta adaptada, a veces rápida y espectacular....”

-La práctica de la homeopatía
Jacques Boulet destaca asimismo dudas y tópicos referentes a la práctica habitual dela homeopatía. De esta forma, desmiente la afirmación recurrente sobre que “La consulta en el homeópata es más larga que en el generalista”. Según Boulet, el desarrollo de una consulta homeopática es el mismo que el de cualquier otra consulta médica, ya que se basa en el desarrollo aprendido desde la Facultad: historia de la enfermedad, descripción de los síntomas, antecedentes personales y familiares, estudio del contexto, interrogatorio aparato por aparato y examen clínico completo.

Pero el autor también señala que “la prescripción de los medicamentos homeopáticos es muy exigente y casi todos los síntomas deben tenerse en consideración para determinar el tratamiento”. Por ejemplo, ante un paciente que llega a la consulta con un brote de herpes, en función del aspecto, de las sensaciones que provoca y de cómo se alivian (con frío, calor...) el médico homeópata elegirá el medicamento más adecuado para el paciente.... “ahí donde el médico alópata hubiera prescrito el mismo tratamiento a todo el mundo”

Otra de las creencias equivocadas acerca de la homeopatía es que ésta “no lo cura todo y no puede asociarse a otras terapéuticas”, a lo que Boulet responde que la homeopatía se prescribe de primera intención, asociada o en sinergia con otras (por ejemplo en caso de asma o infecciones urinarias) o bien como complemento (por ejemplo, para aliviar los efectos secundarios de tratamientos fuertes o reducir interacciones medicamentosas).

-La investigación en homeopatía

La investigación de medicamentos homeopáticos también protagoniza algunos tópicos comunes. En este aspecto, el autor analiza afirmaciones como “no es posible la investigación clínica en homeopatía”. Dicha afirmación es también comentada por el autor alegando que hay tres tipos de metodología que han hecho posible la realización de estudios clínicos: ensayos que tienen en cuenta la personalización terapéutica: ensayos comparativos entre un medicamento único y un placebo; y aquéllos con una prescripción estandarizada en síndromes para los cuales una parte de las manifestaciones clínicas es idéntica de un paciente a otro
En “Respuestas actuales a dudas frecuentes” el autor concluye que la homeopatía ayuda a complementar la medicina tradicional y que esta terapéutica ha encontrado su lugar entre las demás, gracias, en parte, a la enseñanza cada vez más frecuente en universidades

El médico general y de familia atiende de media al año a 7,5 pacientes que necesitan cuidados paliativos según la SEMG


El Ccongreso anual de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) que se celebrará del 23 al 26 de junio en Granada. Un XVII Congreso Nacional y XI Internacional de Medicina General y de Familia que recoge en su amplio programa científico muchos temas interesantes.


-- El médico general y de familia atiende de media al año a 7,5 pacientes que necesitan cuidados paliativos, informa la SEMG

Se estima que en España entre el 50% y el 60% de las personas que fallecen ha recorrido un proceso de deterioro por enfermedad en el último año de su vida. Al año, más de 200.000 personas necesitan cuidados paliativos en nuestro país, pero sólo hay recursos para atender adecuadamente a la mitad. Son datos que adelanta la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia con motivo de su próximo congreso anual, que tendrá lugar en Granada a finales de junio con la presencia de más de 3.000 personas y donde se presentará una novedosa ‘guía-registro’ sobre la materia elaborada por la Unidad de Cuidados Paliativos del Hospital Virgen de las Nieves de esta ciudad andaluza.

Actualmente, en relación con el mapa de dispositivos y recursos de cuidados paliativos, España se encuentra en el número siete del ranking de los 27 Estados miembros del Parlamento Europeo. Son datos facilitados por el doctor Juan Romero Cotelo, médico adjunto en la Unidad del Dolor y Cuidados Paliativos del Hospital Virgen de las Nieves de Granada, que ha sido invitado como ponente al congreso anual que la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) inaugurará en Granada el próximo 23 de junio. A pesar de ello, de los 235.000 pacientes españoles en fase terminal al año, más del 50% no recibe los cuidados paliativos que precisa, recuerda la SEMG. También advierte de la necesidad de reforzar y crear nuevas unidades de cuidados paliativos, algunas de ellas especializadas en la atención infantil, para tratar a los más de 1.500 niños españoles que lo requieren y que en la actualidad no cuentan con equipos específicos para atender todas sus necesidades. Hoy por hoy contamos en España con 424 equipos de cuidados paliativos; según los expertos, si incrementásemos un 30% este número, más de 50.000 personas en situación agónica tendrían una mejor atención.
No obstante, “España ha realizado un enorme esfuerzo en el incremento de dispositivos de cuidados paliativos en los últimos años”, explica el doctor Romero Cotelo, y en la actualidad disponemos de un 62% más de recursos en cuidados paliativos que hace tan sólo cinco años. De todos modos, existen grandes diferencias entre Comunidades Autónomas, y en muchas de ellas aún no se ha elaborado ni siquiera un plan específico de cuidados paliativos, como afirman estos médicos. Siguiendo con sus explicaciones, Cataluña es la comunidad con mayor número de recursos y se ha convertido en la comunidad de referencia en toda España. En cinco años ha aumentado sus dispositivos en la materia en un 43% y a fecha de hoy cuenta con 135 unidades de cuidados paliativos. También han hecho un esfuerzo considerable y han establecido planes y programas de cuidados paliativos con cierto impacto sobre el aumento de recursos las comunidades de Galicia (22,3%), Asturias (7,16%), Cantabria (6,1%), País Vasco (13,4%), Aragón (10,42%), Madrid (50,1%), Andalucía (60,6%) y Murcia (15,4%).
Las CC AA con peor nota son Castilla-La Mancha, con 15 unidades (114%); Castilla y León, con 24 (26%); Comunidad Valenciana, con 15 (50%); Ceuta y Melilla -dependientes del Ministerio de Sanidad y Política Social- con una unidad cada una (0%) y Navarra, con siete unidades (75%), al carecer de planes y ofrecer coberturas incompletas. A pesar de los incrementos importantes que ha habido en algunas de estas CC AA en cuanto a recursos, hay que tener en cuenta que en conjunto cuentan con un número menor de unidades que en las CC AA que hemos mencionado en primer lugar, ya que ya partían de una peor situación. Por su parte, Canarias, La Rioja e Islas Baleares no cuentan con un plan oficial, pero aprueban la prestación de estos servicios.
El doctor Romero Cotelo explica que en Andalucía concretamente se viene trabajando con unidades de cuidados paliativos desde principios de los años '90; posteriormente se elaboró el Plan Integral de Oncología de Andalucía (PIOA) 2002-2006, que recoge las líneas de actuación de los cuidados paliativos, dando paso al Proceso Asistencial de Cuidados Paliativos 2002 y a una segunda edición en 2007. Actualmente se dispone del Plan Andaluz de Cuidados Paliativos (2008-2012), “que considera la atención a estos pacientes elemento esencial dentro del sistema sanitario”, afirma el doctor.
Tradicionalmente los cuidados paliativos han estado estrechamente unidos a las unidades de oncología, por ello los enfermos terminales de cáncer son los que más se benefician de esta prestación en la actualidad, explica el doctor Romero Cotelo, frente a otros enfermos crónicos que presentan patologías neurodegenerativas, cardiorrespiratorias o infección por VIH, entre otras. “En las unidades de cuidados paliativos prevalecen enfermos de cáncer, principalmente, seguidos de pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)”, describe el doctor.
Entre los enfermos crónicos terminales españoles tratados por las unidades de cuidados paliativos, las peticiones de eutanasia descienden hasta un 0,6%, según la SEMG, e incluso desciende el número de indicaciones de sedación paliativa en la agonía, que representa un 7%, frente al 20,9% indicadas fuera de estas unidades de cuidados paliativos, manifiesta esta sociedad científica.
Por su parte, la doctora Mª José Fernández González, coordinadora del Grupo de Paliativos de la SEMG, remarca que “se estima que en España entre el 50% y el 60% de las personas que fallecen ha recorrido un proceso de deterioro por enfermedad en el último año de su vida”. Son más de 200.000 enfermos terminales al año y un millón de familiares directos a quienes atender, según datos facilitados por la SEMG y expertos en la materia.


-Las unidades de atención domiciliaria son las más numerosas
La doctora Mª José Fernández González es médico de Atención Primaria y forma parte de un equipo de atención domiciliaria en cuidados paliativos en la comunidad de Asturias. Ella conoce de primera mano el alto nivel de agradecimiento que expresan siempre pacientes y familiares, ya que “las personas, si en algún momento de su vida son especialmente sensibles y vulnerables, es cuando ellos o alguno de sus seres más queridos están en situación terminal. Siempre agradecen las atenciones que se les prestan para poder tener una mejor calidad y mejores cuidados. Un buen control de síntomas, un apoyo emocional y una buena información siempre son bien recibidos”, comenta la doctora. “El grado de cercanía del médico general y de familia ayuda a que el paciente en situación agónica y terminal se sienta más comprendido y seguro en la difícil etapa que le toca vivir al final de su vida”, asegura la coordinadora del Grupo de Paliativos de la SEMG. El doctor Romero Cotelo coincide con esta afirmación y agrega que “la mayoría de estos pacientes prefiere estar en su casa, rodeado de sus familiares y amigos y recibiendo atención domiciliaria, y nadie mejor que el profesional de Atención Primaria para llevar a cabo esta labor, ya que es quien mejor conoce el entorno del enfermo”.
Quizá ésta sea la razón por la que las unidades de soporte domiciliario en cuidados paliativos sean las más numerosas a lo largo de toda la geografía española, con cerca de 170 equipos. Les siguen en número las unidades con camas en hospitales de media o larga estancia y, por último, los equipos de soporte hospitalario, que son los más escasos. La doctora Fernández González constata que los equipos de Atención Primaria son conscientes de cuándo, ante situaciones más complejas, es necesario derivar estos enfermos a equipos de soporte hospitalario. De media, anuncia la doctora Fernández González, “un médico de Atención Primaria atiende al año a una media de 7,5 pacientes que requieren cuidados paliativos”.
“Los cuidados paliativos tienen como objetivo optimizar al máximo el grado de bienestar del paciente cuando la curación ya no es una posibilidad. Para ello, debemos atender sus necesidades no sólo físicas, sino también psicológicas y espirituales, considerando siempre que el paciente, la familia y entorno forman una unidad”, declara la doctora Fernández González. De hecho, todas las investigaciones que han analizado las causas que llevan a indicar la sedación paliativa a un paciente en fase agónica señalan en primer lugar el sufrimiento emocional-existencial, con porcentajes que van del 23% (Núñez Olarte) al 54% (Porta) de los casos. Este miedo psicoexistencial viene determinado por la pérdida de sentido, en el 61% de los pacientes; por un sentimiento de carga y situación de dependencia, en el 48%; miedo a la muerte (33%); deseo de controlar la propia muerte (24%), y por sensación de aislamiento y falta de apoyo (22%). El delirium se sitúa también entre las causas principales de necesidad de sedación, llegando en algunos estudios hasta el 73% de los casos. En cambio, se ha observado una considerable disminución del dolor no controlado como causa de indicación de sedación en los últimos años, anuncia la SEMG.


-Se presentará una novedosa guía-registro sobre cuidados paliativos
Durante este XVII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), el doctor Juan Romero Cotelo presentará una guía-registro elaborada por la Unidad de Cuidados Paliativos del Hospital Virgen de Las Nieves y “cuya novedad reside en ser la primera guía-registro impresa que incluye todas las recomendaciones que se ajustan a una buena praxis médica, una buena ética y que se atienen a la legalidad vigente en la actualidad, resumidas en sólo tres páginas”, cuenta el propio doctor Romero Cotelo. “Cada médico va a ser libre de seguirla o no, pues no se va a convertir en una norma obligatoria, simplemente se pretende ofrecer una serie de consejos y recomendaciones que ayuden a realizar una buena praxis médica en sedación paliativa”. El objetivo principal apunta el doctor Romero Cotelo en esta guía-registro es el concepto de “continuidad asistencial”, que consiste en dejar escritas en la cabecera del paciente todo tipo de recomendaciones relacionadas con cómo proceder ante un paciente en situación agónica, cómo identificarlo, cómo detectar los síntomas que indiquen la sedación paliativa, a quién se le da información sobre la situación del paciente, a quién se le pide el consentimiento y la información para proceder a la sedación, si existen voluntades anticipadas, qué fármacos deben emplearse, cuáles son las vías de administración, la evolución realizada por parte de enfermería, el seguimiento que se hace a las 24 horas, etc. “Todo este tipo de cuestiones deberían dejarse escritas en la cabecera del paciente para que otros profesionales sanitarios (dispositivos de urgencias, enfermería, médicos, etc.) puedan atender al paciente sabiendo la actuación y el tratamiento que el enfermo está llevando y cuál está siendo su evolución, contribuyendo a una buena continuidad asistencial”, cuenta el doctor.
Parafraseando al doctor Romero Cotelo: “Las bases están puestas. La Administración ha hecho un esfuerzo, pero todavía falta mucho por hacer: aumentar más la cobertura asistencial a domicilio y en hospitales; desarrollar los cuidados paliativos pediátricos, que están minimizados; integrar a profesionales psicólogos y trabajadores sociales, para que aborden desde su perspectiva los aspectos psicológicos y sociales de los pacientes y sus familias, así como de los profesionales que están cuidando a estos pacientes -prevención del burnout-; formación básica de profesionales sanitarios en cuidados paliativos tanto en Atención Primaria como en Especializada Hospitalaria, y fomentar la investigación como pieza importante para mejorar la calidad asistencial”.
“El primer nivel asistencial es uno de los eslabones principales a la hora de prestar estos cuidados, con lo cual se debe hacer especial hincapié en la formación de los médicos generales y de familia y en la dotación de recursos personales y materiales en Atención Primaria”, concluye la doctora Fernández González.

Familiares con cáncer de mama hereditario disparan un 60% el riesgo


Las mujeres con casos de cáncer de mama hereditario en su familia tienen un 60 por ciento de posibilidades de desarrollarlo frente al 12 por ciento de una persona sin estos casos, según ha explicado el director del programa de Genética del Cáncer Humano del Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIO), el doctor Javier Benítez, que coordina la 'IV Familiar Cancer Conference', que se celebra estos días en Madrid. El cáncer de mama supone el 40 por ciento de los casos de cáncer familiar, según ha explicado el doctor Benítez a Europa Press. Los más comunes son "el cáncer de colon que ocupa otro 40 por ciento" y , alrededor de "un 10 por ciento corresponden a diferentes tipos de cáncer endocrino como el carcinoma de tiroides. El resto otro tipo de síndromes menos frecuentes como el síndrome de Cowden, cánceres renales hereditarios o anemia de Fanconi", ha indicado.

En conjunto, los más de 200 tipos de cáncer hereditarios existentes son sólo un 5 por ciento de los casos diagnosticados en España, pero su importancia reside en que "cuando se identifica un cáncer hereditario, se identifica a toda una familia que pueden padecerlo", ha recalcado el especialista.Esta enfermedad supone, por tanto, "un problema individual y un problema familiar", de hecho, según ha explicado el experto, cuando se diagnostica un cáncer de mama hereditario a una mujer, se realiza un estudio genético al resto de mujeres de la familia, pudiendo llegar a encontrase una media de 4 a 5 portadores de esa alteración genética que conlleva el riesgo de desarrollar el cáncer. La alteración del gen se transmite de una generación a otra y "hay una posibilidad del 50 por ciento de que la hereden los hijos", ha explicado Benítez.

Para identificar si un cáncer es espontáneo o hereditario, existen una serie de rasgos comunes a estos, así por ejemplo, el cáncer hereditario "aparece a una edad más temprana que el esporádico, a los 42 años frente a los 53 del esporádico". Igualmente, "los tumores son bilaterales, que se aparecen en ambos órganos --en los dos riñones o en los dos ovarios--", ha recalcado el experto.

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