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30 May 2012

Los nuevos fármacos orales y los marcadores biológicos, grandes esperanzas para abordar la esclerosis múltiple




Los avances producidos en los últimos años en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple (EM) son muchos. “El diagnóstico es más rápido y seguro, conocemos más sobre la fisiopatología y la genética de la enfermedad y, aunque seguimos sin conocer su causa, contamos con nuevos tratamientos más eficaces y personalizados”, asegura el Dr. Guillermo Izquierdo, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Virgen de la Macarena, de Sevilla.

Conscientes de que se ha avanzado mucho en el abordaje de esta patología, y también, de que quedan muchos retos por alcanzar, Biogen Idec ha organizado en Sevilla su IV Reunión para medios de comunicación sobre Esclerosis Múltiple, en la que, entre otros temas, se han expuesto las nuevas alternativas terapéuticas para mejorar la vida de los pacientes con Esclerosis Múltiple.

En palabras de Guido Decap, vicepresidente de Biogen Idec Iberia, “los retos de la investigación en Esclerosis Múltiple pasan por encontrar marcadores biológicos que nos indiquen cómo va a desarrollarse el curso de la enfermedad, y tratar de abordarla precozmente, como puede ocurrir con otras patologías, como la enfermedad de Alzheimer”. En este sentido, “trabajar en la mejora de la calidad de vida de los pacientes es otra de nuestras metas”.

-Últimos avances terapéuticos
Durante la última década se ha producido un importante avance en la investigación de la Esclerosis Múltiple, y como consecuencia, en su tratamiento. Uno de los fármacos que ha representado este avance es natalizumab (Tysabri®), “el primer tratamiento que ha sido capaz de demostrar eficacia de manera individualizada”, señala el Dr. Guillermo Izquierdo. “En el estudio pivotal, el 64% de los pacientes no tuvo actividad clínica (ni brotes, ni aumento de su discapacidad) y el 58% no tuvo actividad radiológica (ni lesiones activas, ni nuevas lesiones en resonancia), pero no sólo es capaz de disminuir de forma destacable la actividad clínica y radiológica, sino también la progresión de la discapacidad, apreciándose, en algunos casos, mejoría en las capacidades del paciente”.

Por otro lado, uno de los retos en el abordaje de la EM es la seguridad de los tratamientos. En este sentido, el test Stratify, a través del cual se detectan los anticuerpos antivirus JC, ya es una realidad. “Stratify permite tratar a los pacientes con natalizumab, con el mínimo riesgo de que los mismos presenten Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva (LMP), que es una de las complicaciones del tratamiento”, explica el Dr. Izquierdo.

Asimismo, se está avanzando en la búsqueda de nuevas formas de optimizar la administración de los fármacos. Este es el caso de la nueva presentación del interferón beta-1a (Avonex®), como primer autoinyector intramuscular, una innovación que aporta facilidad en la administración del tratamiento, y como consecuencia, una mayor adherencia.

-La llegada de los fármacos orales
Otro importante avance, muy esperado tanto por los pacientes como por los especialistas, ha sido el desarrollo de fármacos orales. Este es el caso de BG-12 (dimetilfumarato), “un tratamiento que está demostrando una gran eficacia (alrededor del 50%), al que hay que añadir una gran tolerancia”, comenta el Dr. Izquierdo.

En este sentido, en los últimos congresos internacionales de las entidades más destacadas en materia de EM y Neurología, el del European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) y el de la American Academy of Neurology (AAN), se expusieron los prometedores resultados de los estudios DEFINE y CONFIRM. En el primero se demostró una reducción considerable del porcentaje de pacientes con recaídas, y en el segundo, se confirmaba la eficacia y seguridad de BG-12 en el tratamiento de la EM.

Actualmente, BG-12 se encuentra en fase de aprobación por parte de la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA). “Si es aprobado por las agencias reguladoras, BG-12 podría suponer una importante opción terapéutica oral para los pacientes”, afirma el Dr. Guillermo Izquierdo.


Biogen Idec lanza el concepto del "riesgo compartido activo" para la industria farmacéutica



Guido Decap, vicepresidente y director general de Biogen Idec Iberia, ha lanzado una idea novedosa
en el tema de los Laboratorios y su negocio en el transcurso de  la IV Reunión para Medios de
Comunicación sobre Esclerosis Múltiple, celebrada en Sevilla. Se trata del "riesgo compartido
activo". Es decir, si un fármaco durante un determinado tiempo no ha obtenido los resultados inicialmente previstos sobre el paciente se procedería por el Laboratorio a la devolución del dinero
a la Administración con la cual hubiera firmado la compra del producto.
En caso de ser positivo, el procedimiento seguiría adelante como hasta ahora con las fórmulas de pago
habituales. Esta idea ha partido de los países nórdicos y, según Decap, "busca la mayor  racionalización posible en el uso de los recursos sanitarios. El sistema sería justo y así buscaríamos un reto más importante para la industria y una mayor cercanía al paciente".
Para el alto directivo de Biogen Idec Iberia, esto obligaría a tener una Comisión de evaluación de los
,medicamentos muy seria y que tendría que establecer tiempos y pautas para analizar los resultados
de los distintos medicamentos. Según Decap "el tema está en conversaciones con el Ministerio de Sanidad y hay que ver también cómo respiran las otras compañías, ya que ésto habría que hacerse en conjunto·".

29 May 2012

Pacientes con obesidad mórbida diseñan platos bajos en calorías en el H. Doctor Peset



Pacientes con obesidad mórbida diseñan platos bajos en calorías en el H. Doctor Peset
La Unidad de Nutrición y Dietética del Hospital Universitario Doctor Peset ha celebrado este lunes un taller de diseño de platos hipocalóricos para pacientes con obesidad mórbida incluidos en el programa de cirugía bariátrica de este centro sanitario valenciano.

En el taller, organizado con motivo del Día Nacional de la Nutrición, alrededor de 30 pacientes presentaron a sus compañeros diversos platos bajos en calorías que ellos mismos prepararon y resolvieron dudas sobre los ingredientes necesarios para elaborarlos, la forma de elaboración y los pequeños trucos de cocina que utilizaron.


Modificar los hábitos alimentarios

Dentro de un programa mucho más amplio en el que participan endocrinólogos, cirujanos, psiquiatras, farmacéuticos, digestólogos y anestesistas, la Unidad de Nutrición y Dietética del Hospital Universitario Doctor Peset realiza una labor de modificación de hábitos alimentarios en los pacientes con obesidad mórbida que son candidatos a someterse a una intervención de cirugía bariátrica.

"Este tipo de pacientes con gran obesidad deben perder un 10% de su peso antes de ser intervenidos para reducir las posibles complicaciones de la operación y, para ello, es necesario enseñarles a seguir una dieta adecuada a sus necesidades calóricas", explicó Antonio Carrión, supervisor de la Unidad de Nutrición y Dietética del Hospital Universitario Doctor Peset.

Charlas colectivas

Así, no sólo son atendidos en la consulta de Dietética de manera personalizada, sino que se organizan charlas colectivas sobre diversos temas relacionados con la alimentación en pacientes obesos.

"La nueva alimentación que se les propone a este tipo de pacientes conlleva la elaboración de platos bajos en calorías, pero encuentran dificultados porque nuestra cultura gastronómica es rica en platos calóricos y deben cocinar platos distintos o rediseñar los antiguos, incorporando alimentos bajos en calorías y reduciendo o eliminando los de mayor aporte calórico", apuntó el experto.

Ayudarles en esta tarea es el objetivo principal de talleres como el que se ha organizado esta mañana en el Hospital Universitario Doctor Peset, en el que estos pacientes pueden experimentar y descubrir nuevos platos con los que enriquecer su cultura gastronómica hipocalórica.

Expertos en adicciones a opiáceos reclaman estandarizar los tratamientos con metadona


El estudio, realizado por la consultora IMS Health, fue presentado durante la X Conferencia sobre Adicción a la Heroína y Problemas clínicos relacionados, celebrado el pasado fin de semana en Barcelona, por la Asociación Europea para el Tratamiento de la Adicción a Opiáceos (Europad). Se trata de un estudio transversal y multicéntrico de identificación del uso de recursos y cuantificación de los costes sanitarios directos ocasionados por los programas de mantenimiento con metadona desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y en el contexto de la práctica clínica habitual. Los centros participantes fueron seleccionados por las autoridades competentes en drogodependencias de las comunidades autónomas de Canarias, Cataluña y Murcia.

La investigación, según la nota difundida por su promotor, demuestra que en la práctica clínica habitual existe una alta variabilidad en términos de consumo de recursos sanitarios, incluso dentro de la misma comunidad autónoma. En relación a la solución magistral de metadona, existe variabilidad cuantitativa y cualitativa en la composición de la solución oral de metadona administrada a los pacientes. Tal y como explicó la Dra. Marta Torrens, los Programas de Mantenimiento de Metadona (PMM) son una de las estrategias para prevenir recaídas. Basan su tratamiento farmacológico en un agonista opiáceo sustitutivo de la heroína.

En España, desde su introducción en los años 90, más de 200.000 pacientes han recibido este tratamiento. En la actualidad, y de acuerdo con los últimos datos del Observatorio Español de las Toxicomanías, alrededor de 80.000 pacientes reciben tratamiento de mantenimiento con metadona en el conjunto de España.

Pacientes crónicos

El estudio refleja que el tratamiento de sustitución con metadona se ha incluido en todas las comunidades autónomas, pero la organización es diferente en cada comunidad. La estructura básica de un PMM depende del Plan Nacional sobre Drogas, pero cada comunidad autónoma es la encargada de ponerlo en marcha. La Dra. Torrens también manifestó las ventajas que, para el paciente, supondría disponer de las mismas prestaciones en todo el territorio nacional. "Como paciente crónico, como un paciente más, se le debe un tratamiento normalizado como al resto de pacientes. Así pues, sería recomendable disponer de metadona con manufacturación con los estándares de calidad necesarios y con la misma formulación en todo el territorio español", destacó.

De esta forma, según indicó la Dra. Torrens, el paciente y la opinión pública en general verían la metadona como un fármaco igual que los demás, y se aceptaría la adicción como una enfermedad más. El tratamiento anual con una solución industrializada de metadona puede variar entre los 200 y 240 euros, mientras que el coste de atención con antirretrovirales a un paciente de sida oscila entre los 8.128 y los 10.387 euros, esto es, unas 43 veces más caro. Según el análisis de costes de Gebro Pharma, el coste del tratamiento farmacológico con metadona dentro del contexto de coste total del PMM representa menos del 10% en todos los casos. José Carbonell, Presidente de la Asociación de Pacientes Adictos a Opiáceos (APDO), explicó que actualmente el tratamiento que se dispensa se realiza por formulación magistral, lo que supone una variabilidad en la calidad y cantidad de las dosis medias prescritas.

La introducción de una solución industrializada de la metadona, tal y como la que ofrece Eptadone (aprobado por la Agencia Española del Medicamento desde 2008) permitiría aumentar la calidad de la solución oral administrada; reducir costes asociados a la red de tratamiento de atención; mejorar la accesibilidad de la dispensación por parte de los pacientes; el paciente dispondría de la dosis que necesita sin que sea necesaria la preparación previa de la medicación, y se facilitaría la mejora en los tiempos de gestión por paciente, lo que implicaría una coordinación más eficaz de los centros de tratamiento.

**publicado en "ACTA SANITARIA"

La asistencia sanitaria domiciliaria reduce costes y mejora la calidad de vida de los pacientes


Isabel Dávila, directora ejecutiva de Fenin, Luis Rosado, consejero de Sanidad de la Comunidad Valenciana, y Mariano Guerrero, secretario de SEDISA

La Jornada, promovida por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, y la Sociedad Española de Directivos de la Salud, SEDISA, y a cuyo acto inaugural asistió el consejero de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Luis Rosado, puso de relieve que las enfermedades respiratorias crónicas tienen un elevado impacto sanitario, económico y social en nuestra sociedad.

Factores como el envejecimiento, el tabaquismo, la contaminación, las condiciones climatológicas y el aumento de la obesidad han disparado el número de pacientes que precisan tratamientos con terapias respiratorias. En la actualidad, la tecnología sanitaria aplicada a la atención domiciliaria permite que más de medio millón de pacientes con enfermedades respiratorias -como la EPOC o la apnea del sueño- mejoren su situación clínica y su calidad de vida y alcancen una perfecta integración con su entorno laboral y social.

Frente a la hospitalización convencional, la atención domiciliaria ha demostrado ser coste-eficiente para el tratamiento de estos pacientes. Un reciente estudio realizado por Fenin, en colaboración con la consultora PricewaterhouseCoopers, PwC, reveló que sólo las terapias respiratorias domiciliarias, TRD, que representan menos del 0,5% del presupuesto sanitario, con más de 500.000 tratamientos en marcha, permiten ahorrar al Sistema Nacional de Salud, SNS, más de 300 millones de euros cada año. Un aumento del 25% de los tratamientos de TRD supondría un ahorro adicional de 105 millones de euros al sistema sanitario.

Un proceso eficaz y económico

Según Jesús Escudero, vicepresidente del Sector de Oxigenoterapia y Otras Terapias Respiratorias Domiciliarias de Fenin, el carácter innovador de las empresas del sector ha permitido encontrar una fórmula de gestión sanitaria en la que el paciente y el tratamiento de su enfermedad son los objetivos de un proceso eficiente económica y asistencialmente que permiten colaborar en la necesaria sostenibilidad del sistema sanitario. "Resulta mas caro para el SNS no tratar a un paciente con nuestras terapias que tratarle. El sector emplea a más de 1.600 personas llevando al domicilio del paciente la tecnología y los profesionales sanitarios necesarios para el mejor tratamiento de la enfermedades respiratorias".

Por su parte, Mariano Guerrero, secretario de SEDISA, ha subrayado la importancia de esta jornada como punto de encuentro de profesionales de la salud, gerentes y representantes de la industria de tecnología sanitaria para optimizar el tercer nivel asistencial, tomando como ejemplo tres áreas: la hospitalización a domicilio, las terapias respiratorias domiciliarias y la atención a pacientes crónicos.

Durante muchos años la atención domiciliaria como modalidad asistencial ha pasado desapercibida. Es ahora, en el contexto económico actual, cuando todas las miradas se dirigen al tercer nivel asistencial como medida de ahorro de los costes hospitalarios. "El domicilio del paciente es un lugar terapéutico idóneo donde prestar asistencia sanitaria continua y eficaz. La terapia respiratoria domiciliaria es un buen ejemplo de un servicio de salud moderno, efectivo y de calidad", concluye Mariano Guerrero.

Desarrollan un nuevo enfoque para el diseño de proteínas terapéuticas contra el virus de la gripe


Un equipo internacional de investigadores ha sintetizado una nueva proteína que puede combatir las epidemias mortales de gripe. El trabajo aparece publicado en Nature Biotechnology.
Según explica Tim Whitehead, profesor de Ingeniería Química y Ciencias de los Materiales, en la Universidad Estatal de Michigan, en Estados Unidos, este diseño ha demostrado ser eficaz en muchos de los virus de gripe pandémica, incluidos varios subtipos de H1N1 (como la gripe española, o la gripe porcina), y H5N1 (como la gripe aviar).
Desde sus primeras investigaciones, el equipo utilizó un diseño asistido por ordenador para crear proteínas que se dirigieran a los sitios vulnerables del virus. A partir de ahí, los investigadores optimizaron estas proteínas de diseño, mapeando de forma exhaustiva las mutaciones que ofrecían a las proteínas una gran ventaja, a la hora de atacar zonas específicas de los virus. El equipo mejoró las proteínas a través de un proceso llamado secuencia profunda de ADN, lo cual permitió a Whitehead y sus colaboradores secuenciar, de forma simultánea, millones de variantes de las proteínas manipulads, e identificar y mantener las mutaciones beneficiosas, optimizando el rendimiento de las proteínas.
Whitehead afirma que este trabajo demuestra un nuevo enfoque para el diseño de proteínas terapéuticas, que estimulará el desarrollo de fármacos de proteínas en la industria biofarmacéutica. La investigación también ha sentado las bases para desarrollar futuros tratamientos contra todos los virus de la gripe, y otras enfermedades, como la viruela.

**AGENCIAS

Consiguen producir células cardiacas a bajo coste en el laboratorio



Un equipo de científicos de la Universidad de Wisconsin, en Estados Unidos, ha descrito una forma de transformar las células madre humanas, tanto las células embrionarias, como las pluripotenciales, en células musculares del corazón, manipulando una vía de desarrollo clave.
Según publica Sean Palecek, autor principal del nuevo informe, y profesor de Ingeniería Química y Biológica, en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS), "nuestro protocolo es más eficiente, hemos sido capaces de generar, de forma fiable, más del 80 por ciento de los cardiomiocitos en la población final, mientras que otros métodos producen tan solo cerca del 30 por ciento".
La capacidad de crear células cardiacas a partir de células madre pluripotentes inducidas, que pueden provenir de los pacientes adultos con un corazón enfermo, significa que los científicos podrán desarrollar, con más facilidad, modelos de estas enfermedades en el laboratorio, tales células contienen el perfil genético del paciente, y se pueden utilizar para recrear la enfermedad. Los cardiomiocitos son difíciles, o imposibles, de obtener directamente del corazón del paciente y, cuando se obtienen, sólo sobreviven brevemente en el laboratorio.
Los científicos también tienen grandes esperanzas de que un día estas células puedan ser utilizadas para sustituir a los cardiomiocitos que mueren como resultado de enfermedades cardiovasculares, la causa principal de muerte en los Estados Unidos.
"Muchas formas de enfermedad cardiaca se deben a la pérdida o muerte de los cardiomiocitos en funcionamiento, por lo que las estrategias para remplazarlas son de gran interés", señala Tim Kamp, otro autor principal del nuevo informe, y profesor de cardiología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington.
La mayor ventaja de este método es que utiliza productos químicos de moléculas pequeñas, para regular las señales biológicas, concluyen los autores, y añaden que "estas moléculas son mucho menos caras que los factores de crecimiento de proteínas".
*EUROPA PRESS

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