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11 June 2012

Viajes: Descubre Oviedo desde su mejor hotel


Oviedo es centro de turismo cultural y cruce de caminos, tanto del Camino de Santiago, como de la Ruta de la Plata. Posee un gran patrimonio monumental y una importante oferta museística que recoge la práctica totalidad del patrimonio histórico-artístico asturiano. Oviedo es hoy una ciudad abierta y moderna de gran proyección internacional a través de los Premios Príncipe de Asturias. Hay que perderse por ella y descubrir su casco antiguo, con la Catedral y su Cámara Santa, el Teatro Campoamor, foro de muchos acontecimientos culturales de la ciudad. De su impresionante patrimonio monumental cabe destacar Santa María del Naranco, San Miguel de Lillo y San Julián de los Prados declarados Patrimonio de la Humanidad. Además, Oviedo es el punto de partida ideal para recorrer Asturias y su inmensa oferta. El Meliá Hotel de La Reconquista (tel.: 902 106 552) www.hoteldelareconquista.com) tiene propuestas muy atractivas para este verano, como la promoción especial con descuentos del 10%, 20% y 30% sobre tarifa en sólo alojamiento en su habitación Deluxe para reservas de una, dos o tres noches o más, respectivamente. Se puede reservar hasta el 31 de agosto y disfrutar hasta el 30 de septiembre. Además tiene un programa de valores añadidos que por un pequeño suplemento permite añadir a la escapada sugerencias, culturales, románticas o gastronómicas (o todas juntas, claro). Por ejemplo, su propuesta “Viaja y descubre” ofrece una entrada por persona para el Museo de Bellas Artes, el Museo de la Sidra, la Catedral y Santa María del Naranco y late check out hasta las 14:00 horas por 50 euros; “Viaja y enamórate” sugiere por ambientacion romántica en la habitación, late check out hasta las 14:00 horas y bienvenida romántica con cava y fruta por 54 euros y “Viaja y saborea” propone un menú gastronómico local para dos personas (excl. bebidas) y late check out hasta las 14:00 horas por un suplemento de 70 euros.

El presidente de la OMC propone la creación de una organización médica común europea


El presidente de la Organización Médica Colegial (OMC), Dr. Juan José Rodríguez Sendín, ha propuesto la creación de una organización médica común europea, una especie de parlamento médico europeo, que integre a todas las organizaciones existentes, para realizar una función más eficaz en el marco de  las instituciones de la Unión Europea
El Dr. Rodriguez Sendin, hizo esta propuesta en el acto de de la inauguración de la Asamblea General de la Unión Europea de Médicos Generales y de Familia (UEMO), celebrado en Madrid, que estuvo presidido por el presidente de  la UEMO, Dr. Ferenc Hajnal, y la secretaria general de Sanidad, Dra. Pilar Farjas. También asistió a la inauguración el director general de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad, Javier Castrodeza.
La delegación española de la UEMO, en la que participan los doctores Francisco Toquero, vicepresidente de organización; Serafin Romero y Jerónimo Fernández Torrente, secretario general y vicesecretario general, respectivamente, de la OMC, han sido los anfitriones del encuentro de esta organización que representa, actualmente, a cerca de 500.000 médicos generales/de familia correspondientes a 27 países miembros europeos, de los cuales unos 80.000 son españoles.
El Dr. Rodríguez Sendín, quien como  médico general  y de familia que formó parte, hace 26 años, de la delegación española de UEMO, aludió en su intervención a   la situación de la  Atención Primaria en España que, al igual que en muchos países de Europa,  “está pasando –dijo- por muchas y variadas dificultades de diversa índole y, a pesar de ello,  están dando una ejemplar muestra de responsabilidad, madurez, vocación y compromiso en el contexto de la crisis económica y sanitaria que sufrimos”.
Tras expresar su convicción de que superaremos esta crisis, expresó su preocupación “por cultura y compromiso, porque los peor posicionados en esta sociedad y nuestra profesión sufran lo menos posible” y por la fuga de los Médicos Generales y de Familia fuera de España “porque es una pérdida de recursos humanos muy cualificados y con una excelente formación”.
Resaltó el papel de la UEMO a la hora de defender los estándares de formación y acreditación de conocimientos y conductas y señaló la importancia de exigir para el ejercicio profesional en un país distinto del de origen del médico, “conocimientos lingüísticos adecuados y normas deontológicas” que la OMC ha propuesto en la actual revisión de la Directiva Europea de Cualificaciones Profesionales y la de Sanidad Transfronteriza, donde “las autoridades profesionales médicas deben ser autoridades competentes”.
En este sentido y para que las organizaciones médicas en Europa realicen su función de manera eficaz en el entorno de la UE, “más económica que social”, propuso la creación de una organización médica común europea, una especie de parlamento médico europeo, que integre a todas las organizaciones existentes, actualmente muy fragmentadas –hay cinco organizaciones europeas y diferentes grupos o secciones profesionales-,  por lo que “pierden fuerza ante las dediciones del poder político”.
Consideró esta propuesta de “gran trascendencia para nuestros intereses” porque “necesitamos organizarnos de una manera más coordinada, más competente, más ágil, más democrática, más transparente, más profesional y médica”, para conseguir la “representación global, real y efectiva que necesitamos, manteniendo a la vez el respeto a las organizaciones de las que procedemos”.
También propuso la construcción de un código deontológico del médico europeo y la promoción de “un movimiento europeo en defensa del profesionalismo y la promoción de los valores y principios de los médicos, a favor de la sociedad y de los sistemas sanitarios que protegen su salud, una especie de revolución ética y deontológica para frenar la medicalización de la sociedad y mercantilización de la medicina que lo condiciona todo”. 
En este sentido, dijo que “las organizaciones profesionales deberían liderar un movimiento de profesionalismo que llegue a la formación de médicos para revertir esta situación a medio plazo, buscando la alianza con los estudiantes, cuyas organizaciones podrían tener una interesante influencia sobre sus profesores” y añadió que esto “es preciso abordarlo sin miedos a ninguno de los agentes que nos rodean y condicionan nuestra práctica profesional, porque el miedo es la herramienta más potente contra la libertad de pensamiento y de expresión”.
Por su parte, la secretaria general de Sanidad, Pilar Farjas, tras dar la bienvenida a los representantes de la UEMO, expresó el  compromiso explícito del Gobierno de España dentro de la Unión Europea por reforzar el SNS como “uno de los pilares básicos del estado del bienestar, asentado y fundamentado en  una cartera común básica de prestaciones y en la garantía de la equidad en el acceso a las mismas”.
El SNS, también deber estar asentado –afirmó- “en la profesionalización, en la excelencia, y en la capacidad decisoria de nuestros profesionales como uno de las palancas más importantes de cambio de modelo,  donde los profesionales de Atención Primaria tienen que seguir avanzando en la capacidad de decisión sobre la que tiene que pilotar la asistencia sanitaria de nuestros pacientes”.
Pilar Farjas explicó a los congresistas las líneas generales de la reforma sanitaria que inició el Gobierno español hace cinco meses, entre las que destacó, la integración asistencial entre primaria y especializada, el procedimiento de reconocimiento del derecho a la asistencia sanitaria en España adaptándola a la normativa europea, la creación de una Red Estatal de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre la que pivote las decisiones de una cartera de servicios común, la ordenación profesional con la creación de las áreas de capacitación específica como superespecialidades y la creación del Registro Nacional de Profesionales Sanitarios.
Finalmente, expresó su confianza de que “tenemos en ustedes importantes aliados en la búsqueda de la mejor atención para nuestros pacientes” y agradeció el esfuerzo conjunto porque “estoy convencida –dijo- de que la UEMO está implicada directamente, en cada una de sus organizaciones colegiales, en este esfuerzo de seguir avanzando en Europa para garantizar la  mejora en la calidad y en la equidad de los servicios de salud”, y “muy comprometidos, en un momento crítico, en la sostenibilidad de los sistemas de salud de cada uno de sus Estados”.
Por su parte, el presidente de la UEMO, Ferenc Hajnal, dió la bienvenida a todos los participantes de “un encuentro que busca –dijo- objetivos comunes en la mejora de nuestra profesión”.  Abogó por la unidad de los Médicos Generales y de Familia de toda Europa, “aún mayor, teniendo en cuenta los difíciles momentos que vivimos”, y expresó su esperanza de contar con el apoyo de los políticos para mantener y mejorar la calidad asistencial a los pacientes.
Finalmente, animó a todos los asistentes a la Asamblea General de la UEMO a seguir trabajando para fomentar los mejores niveles de práctica profesional en interés de los pacientes. 
       
**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"

10 June 2012

La Biblioteca Virtual del sistema sanitario público andaluz recibe el Premio Hernando Colón


La Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía ha recibido el Premio Hernando Colón 2011 a la difusión del patrimonio documental. Este galardón, concedido por la Asociación Andaluza de Profesionales de la Información y la Documentación tiene por finalidad reconocer la labor y esfuerzo de aquellos profesionales, instituciones y empresas que, gracias a la actividad que desempeñan, han contribuido al avance de la bibliotecomanía y la documentación.

La web ofrece acceso a 1.724 revistas científicas nacionales e internacionales, así como a bases de datos, libros electrónicos y otros recursos de información. Esta herramienta, accesible desde cualquier ordenador con conexión a Internet a través de la dirección www.bvsspa.es, está adaptada para poder ser consultada desde el teléfono móvil y tabletas. A estos contenidos se suman, además, 2.422 revistas que se publican en acceso abierto.

Desde su creación en junio de 2006, los profesionales sanitarios han descargado de la Biblioteca Virtual más de 3 millones de documentos de las más de millón y medio de sesiones de acceso registradas.

La Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía está considerada como la más importante tanto en número de usuarios como de material registrado de Europa, de ahí que esté sirviendo como modelo para otras comunidades que están implantándola.

Contenidos específicos

Los contenidos de la Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía están en continua actualización. De hecho, se han incluido recientemente áreas temáticas específicas sobre Enfermería; Medicina Preventiva y Salud Pública; Medicina Familiar y Comunitaria; y Gestión Clínica.

Aquí se ofrecen desde artículos y publicaciones de profesionales sanitarios andaluces, hasta guías, protocolos, revistas… de interés para quienes trabajan en dichas áreas asistenciales. Además, incluye enlaces a sociedades científicas y recursos de apoyo a la investigación.

Concretamente, el apartado dedicado a los contenidos de Enfermería ofrece actualmente acceso a 211 revistas con información de interés, 149 el espacio específico de Medicina Preventiva y Salud Pública, 47 el de Medicina Familiar y Comunitaria, y 175 el de Gestión Clínica. Esta forma de organizar la información tiene por objeto mejorar el acceso a la misma gracias a una reorganización de sus contenidos.

Contenidos para ciudadanos

La página web de la Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía (www.bvsspa.es) incluye, además, información de libre acceso para la ciudadanía, poniendo a su alcance más de 1.000 recursos de información y revistas de salud. En definitiva, documentación de interés para ayudar al paciente en la toma de decisiones. Para ello existen dos perfiles diferentes de acceso, por un lado el especializado para profesionales y otro para la ciudadanía.

A través de la web, ciudadanos y profesionales acceden a una selección de recursos de calidad, algunos de ellos de forma exclusiva para el personal sanitario de la institución pública andaluza y otros de forma abierta para el público general. Además, proporciona a los profesionales los medios para identificar, localizar y obtener los recursos documentales necesarios para el desempeño de sus funciones y ofrece a los ciudadanos información en Salud de los diversos servicios de la Consejería (www.bvsspa.es/ciudadano).

En esta línea, la Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía ha extendido su difusión a las redes sociales, con lo que ha abierto nuevas vías de comunicación con los usuarios de esta herramienta de consulta a través de Facebook, Twitter, Del.icio.us, Flickr, Slideshare, Youtube, Vimeo y GoogleReader.

Esta iniciativa forma parte de la estrategia 2.0 que tiene por objetivo involucrar al usuario (profesional y ciudadano) en la producción de contenidos y su acreditación, y en el uso de la información, entre otras cuestiones.

Ya son más de 1.900 los seguidores de la Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía en redes como Facebook y la primera en visitas en Slideshare, donde los usuarios pueden consultar las últimas noticias, acceder a todas las presentaciones y conferencias, y a la documentación presentada en congresos y jornadas, de los que se han registrado más de 100.000 descargas desde finales de 2009.

Con la apertura de la Biblioteca Virtual a las redes sociales, la Consejería de Salud continúa trabajando en mejorar la accesibilidad a esta herramienta de consulta para todos los profesionales, que desde febrero de 2008 pueden acceder al portal (www.bvsspa.es) desde cualquier parte del mundo y a cualquier hora. Este sistema garantiza el acceso a todos los recursos de información observando de manera escrupulosa la legislación vigente en materia de Propiedad Intelectual y Protección de Datos.

Viajes: Pistas para ahorrar en tu escapada al Reino Unidoa



 
 
Este verano Gran Bretaña se convertirá en uno de los centros del turismo mundial. A pesar de todo, es posible ahorrar unas cuantas libras durante tu estancia. Sólo es cuestión de organizarse, planificar con tiempo y leer la guía que a continuación te ofrecemos.
 
Busca alojamientos caseros Los apartamentos de alquiler para estancias cortas no son muy comunes en Londres, pero elCentral Executive S de Holiday Velvet es una verdadera ganga. En plena, City, cuesta 150€ la noche y acoge a máximo tres personas. También puedes probar en una casa particular,Airbnb, que lleva ya cinco millones de reservas gestionadas, es la web que regula las estancias caseras. En Uptown Reservation presumen de conseguir habitaciones en elegantes residencias privadas de los mejores barrios de Londres desde 125 la noche por una habitación doble. Wolseley Lodges ofrece un servicio similar en magníficas casas de campo por toda Gran Bretaña.
Prepara tu viaje de tren por adelantado En Gran Bretaña los precios de los billetes de tren varían según la fecha de reserva. Dejarlos para última hora puede deparar alguna sorpresa. Por 95€, el BritRail ofrece trayectos ilimitados durante su periodo de validez. También hay BritRail más restringidos: para Inglaterra, Escocia y Gales por separado o para viajeros con base en Londres.

Pasea sobre dos ruedas Cada vez más londinenses recorren las calles en las bicicletas Barclay’s, bautizadas popularmente, como bici-Boris en honor al alcalde de la ciudad. Se puede acceder en cualquiera de sus estaciones con una tarjeta de crédito desde sólo una libra al día.
Hazte con una Oyster En Londres, la tarjeta electrónica Oyster limita los costes diarios de transporte al mejor precio disponible. Sirve para autobuses, metro y tren. Y los niños menores de 10 años acompañados con un adulto viajan gratis, siempre que posean la tarjeta.
Visita museos (son gratis) La entrada a las colecciones permanentes de lugares tan emblemáticos como La Tate Gallery, el museo Británico o la National Gallery no te costará ni una libra. El Millennium Centre de Cardiff la Burrell Collection en Glasgow o la Lowry Gallery de Manchester son otras opciones para empaparse de cultura sin hurgarse en los bolsillos.
Saca un pase Con el London Pass tiene entrada libre a más de 60 atracciones de la capital británica. El ahorro total es de 600€ y además te librarás de hacer colas. Si lo adquieres en VisitBritain Shop antes del 30 de junio del 2012, se añadirá un 10% de descuento.
Sé aventurero con los menúsSalir de cena durante las Olimpiadas de Londres no tiene por qué ser prohibitivo. En la tienda de Visit Britain se vende el Pasaporte de Pubs que facilita una comida y una bebida en un pub tradicional por 13€. En la zona del Este de Londres hay varios establecimientos donde comer por menos de diez libras. Desde granjas urbanas como Farm:shop, a cafés para modernos pintones (The Counter), pasando por templos hindúes (Shayona Restaurant) o caravanas retro (Fatboy’s Diner) la oferta es lo suficientemente variada, original y siempre asequible como para no volver a quejarse por la comida británica.
Entradas con descuento Hay dos opciones para Londres. La primera es madrugar y acercarse hasta TKTS en Leicester Square. Este kiosco facilita entradas a precio reducido para obras de teatro y musicales en cartel ese mismo día. Otra posibilidad, mantenerse al tanto de las rebajas y las ofertas 2X1 de la tienda de VisitBritain

Viaja con guía personal Móntate tu propio tour guiado descargándote itinerarios en MP3. Sobre el estadio Old Trafford de Manchester, paseos por Bath, Oxford y Cambridge o la mejor manera de recorrer Londres en bus y a pie son algunas de las audioguías más populares.
El lujo simple de un picnic En verano merece la pena pasar el día visitando uno de los bonitos parques británicos. Visita un Marks and Spencer para delicatesen con los que montar un picnic típicamente británico. Y una última pista: a partir de las cuatro de la tarde suelen tener sándwiches a precios reducidos.


Más ideas, descuentos y ofertas en www.visitbritainshop.com

El Hospital Universitario de Guadalajara gana el I Certamen de Casos Clínicos sobre artrosis menopáusica


El Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Guadalajara ha sido el ganador del I Certamen de Casos Clínicos sobre artrosis menopáusica organizado por la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia, AEEM, y Bioibérica Farma. El equipo formado por las doctoras Giselle Adriana González, María Nuño y Mª Jesús Cancelo ha presentado el caso de una mujer que acude a la consulta de ginecología por prolapso uterino. Durante el proceso, se diagnostica osteoporosis establecida y artrosis. El trabajo hace énfasis en que el ginecólogo ha tomado conciencia de la patología ósea que afecta a la mujer y que su papel en la prevención, diagnóstico y tratamiento de estas patologías es clave.
En esta primera edición de los premios se han presentado un total de 8 casos clínicos. El segundo lugar ha sido para el Hospital Universitario de la Paz y el tercer puesto para el Hospital Clínic de Barcelona.  Según el coordinador nacional del Grupo de Dolor y Artrosis de la AEEM, el Dr. Esteban Rodríguez Bueno, “la artrosis es una enfermedad que afecta fundamentalmente a la mujer, más aún cuando se llega a la fecha de la menopausia. Cuando visitamos a nuestras pacientes y les preguntamos cómo se encuentran, es frecuente que nos digan que tienen dolor en las articulaciones”. Y añade: “Los ginecólogos, como máximos garantes de la salud femenina, no deben olvidar esta patología que, en la actualidad tiene ya un marco propio como es el de poder ser clasificada como “artrosis postmenopáusica”.
La Dra. Elena Ruiz, especialista en ginecología y obstetricia y miembro del Grupo de Dolor y Artrosis de la AEEM, expone que “el estudio EPISER ya puso de manifiesto que la prevalencia de la artrosis experimenta un brusco aumento en mujeres de más de 45 años y ahora se ha visto que una de las causas puede ser el descenso del nivel de estrógenos debido a la llegada de la menopausia. Ya se está dando la situación de que es a los ginecólogos a quién les toca identificar los primeros síntomas de la enfermedad, dado que son pacientes que visitan habitualmente”.
Concretamente, se ha observado que los estrógenos parecen jugar un importante papel condroprotector ya que regulan procesos celulares beneficiosos en el tejido articular y se ha demostrado la presencia de receptores de esta hormona en el cartílago, el hueso, la membrana sinovial, los ligamentos y el músculo. En la menopausia se da una disminución en los niveles de estrógenos que provoca lesiones degenerativas en el cartílago y el hueso subcondral, condicionando así un estado pre artrósico en la mujer. Según la Dra. Ruiz, “este tipo de artrosis se desarrolla en los primeros años de la menopausia y es un síndrome distinto con claras diferencias tanto de la artrosis genética como de la relacionada con el envejecimiento”.
Por este motivo se ha organizado el I Certamen de Casos Clínicos sobre artrosis menopáusica, para llamar la atención de ginecólogos y residentes de la especialidad de ginecología  sobre la sencillez del diagnóstico y el tratamiento de la artrosis.
La artrosis no se puede curar pero sí se puede tratar y mejorar la calidad de vida de las personas que la padecen. Desde la AEEMse recomienda, por ejemplo, vigilar el peso, evitar los tacones altos, realizar ejercicio moderado y, si es necesario, ayudarse de un bastón. Además, se recomienda el tratamiento con fármacos SYSADOA (Slow Acting Drug for OsteoAarthritis), como el condroitín sulfato y el sulfato de glucosamina, para mejorar la función articular y aliviar el dolor, pudiendo retrasar la progresión de la enfermedad.

Un nuevo estudio demuestra que el condroitín sulfato contrarresta la angiogénesis, un mecanismo de acción implicado en la rápida progresión de la artrosis




Durante muchos años, la artrosis ha sido percibida como un mal asociado al envejecimiento pero recientes estudios, como el que se acaba de publicar en la revista Arthritis Research & Therapy[1] liderado elProfesor Yves Henrotin, director del Departamento de Terapia Física y Rehabilitación de la Universidad de Lieja en Bélgica, confirman que la inflamación de la membrana sinovial (sinovitis) está directamente implicada en el inicio y la evolución de la artrosis. Así, niveles elevados de inflamación se han asociado a una pérdida de cartílago más avanzada y a un mayor dolor, con el consiguiente avance rápido de la enfermedad.
Concretamente, según explica el Profesor Henrotin, “la novedad es queen este estudio se ha observado que la formación descontrolada de nuevos vasos sanguíneos en la membrana sinovial conduce a una peor progresión de la enfermedad”. El estudio in vitro presentado ha comparado la inflamación y la angiogénesis en pacientes con artrosis de rodilla y sinovitis. Las muestras de tejido sinovial biopsiadas se obtuvieron de 16 pacientes en el momento de la cirugía de implantación de prótesis y fueron cultivadas con o sin condroitín sulfato.
Los resultados, presentados por primera vez en el Congreso Europeo de Reumatología que se celebra en Berlín, concluyen que el condroitín sulfato contrarrestó la angiogénesis y, por lo tanto, redujo la inflamación. Se confirma pues, que este fármaco contribuye a la mejora del proceso artrósico al inhibir la formación descontrolada de nuevos vasos sanguíneos en la sinovial. Estos datos ratifican los resultados del ensayo clínico GAIT, publicados en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine en 2006, en el que se evidenció que el condroitín sulfato reducía la inflamación de la membrana sinovial en pacientes con artrosis de rodilla.
Dado que la angiogénesis es un proceso crítico en la progresión de la artrosis, este estudio abre la puerta a una nueva acción terapéutica eficaz en el tratamiento de la enfermedad. Este efecto se traducirá, a nivel clínico, con una mejora del dolor y la movilidad de las articulaciones afectadas.
También en el congreso, el Profesor Jean-Pierre Pelletier, Director de la Unidad de Investigación en Artrosis de la Universidad de Montreal (Canadá) ha aportado una visión complementaria a la del Prof. Henrotin, asegurando que el condroitín sulfato “protege la pérdida de volumen de cartílago y revierte en la menor necesidad de implantar prótesis en pacientes con artrosis de rodilla y sinovitis”.
Para afirmarlo se basa en los resultados del seguimiento de un ensayo clínico (publicado en  Annals of The Rheumatic Diseases en 2011) en pacientes tratados con condroitín sulfato o placebo, en el que se evidenció mediante Resonancia Magnética Nuclear, que el condroitín sulfato podría ejercer un efecto protector de la pérdida de volumen del cartílago así como de las lesiones del hueso subcondral. Tras un período de seguimiento adicional de 4 años, ahora se ha observado que se implantaron más prótesis en el grupo placebo (71%) que en el grupo tratado con condroitín sulfato (29%).
La presentación de estas nuevas evidencias ha tenido lugar en el Congreso Anual de Reumatología, EULAR, que se celebra estos días en Berlín, en el marco del simposio “Progression of osteoarthritis: predictors and treatment”, organizado por Bioibérica Farma.

Encuentro sobre aspectos regulatorios de las tecnologías sanitarias


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 “Desde las grandes aplicaciones de diagnóstico, hasta instrumentos muy simples, como un bastón o una jeringuilla, pasando por una válvula cardiaca o un reactivo para detección de sida o hepatitis; todos estos ejemplos son Productos Sanitarios” ha explicado Carmen Abad, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El amplio abanico de estos productos está regulado por varias directivas europeas que han sido motivo de la Jornada CIBER-BBN– TERCEL: Introducción en aspectos regulatorios de Productos sanitarios y productos combinados de terapia avanzada, celebrada esta mañana en la Escuela Nacional de Sanidad (ENS), del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). El encuentro pretende introducir en la regulación nacional y europea de estos productos, dando a conocer requisitos y procedimientos para su fabricación y comercialización en territorio español.
Los productos sanitarios son instrumentos, dispositivos, equipos, programas informáticos, etc. con finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia de enfermedades. Tal y como ha explicado Carmen Abad, Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, “estos productos deben cumplir ciertos requisitos esenciales a fin de garantizar un nivel adecuado de calidad y seguridad, y deben ser evaluados y autorizados por la Agencia”.
Buena parte de la investigación del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina, CIBER-BBN, perteneciente al ISCIII, tiene un carácter fuertemente tecnológico, razón por la que muchos de los grupos del consorcio precisan resolver cuestiones relativas a la regulación de los productos que se están desarrollando en la actualidad o los que su investigación pretende desarrollar.
La sesión ha sido inaugurada por el Dr. Simó Schwartz, Director Científico Adjunto y Coordinador del Programa de Transferencia de Tecnología del CIBER-BBN; la Dra. Margarita Calonge, Coordinadora del Programa de Investigación Traslacional en el CIBER-BBN y miembro del Grupo VALLADOLID en la Red de Terapia Celular (TerCel); y el Dr. José María Moraleda, Coordinador de TerCel.
Algunos investigadores del CIBER-BBN han proporcionado distintas visiones acerca de este tema: desde nuevos retos en materia de regulación para el diagnóstico in vitro (Pilar Marco, grupo AMRG-IQAC), algunos casos de estudio del proceso que abarca desde la investigación al desarrollo del producto (Dr. Jordi Aguiló, grupo GBIO-CNM), o la experiencia en el desarrollo pre-clínico de terapias combinadas en patologías osteoarticulares (José Luis Peris, grupo GTS-IBV; y José Becerra, grupo LABRET-UMA/ Grupo TerCel MALAGA-1). También ha participado en la Jornada Conxi Verdú, de la empresa Gendiag, quien ha compartido la perspectiva de una empresa biotecnológica en el desarrollo y comercialización de herramientas de diagnóstico genético.
Por parte de la AEMPS, Mª Carmen Abad ha explicado el marco legal europeo y español y los requisitos para la fabricación, importación, distribución, venta, utilización y publicidad de los productos sanitarios en España; Mª Jesús Cantalapiedra, jefa de División de Certificación de la AEMPS, ha descrito los procedimientos para evaluación de conformidad y la obtención del Marcado CE; y Sol Ruiz, de la División de Productos Biológicos y Biotecnológicos de la AEMPS y miembro del Comité de Terapias Avanzadas (CAT) de la Agencia Europea del Medicamento, ha mostrado algunos ejemplos de legislación de Productos Combinados de Terapia Avanzada.
El pasado año, la AEMPS, actuando en calidad de Organismo Notificado, otorgó el marcado CE de conformidad a 213 productos (486 variantes de comercialización) y prorrogó los certificados CE a 121 productos (337 variantes de comercialización), realizando 119 auditorías de calidad a los fabricantes.

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