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25 June 2012
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Pradaxa permite una interrupción del tratamiento más corta que la warfarina
Los datos publicados en Circulation demuestran que Pradaxa® (dabigatrán etexilato) permite una interrupción de la anticoagulación oral notablemente más corta en comparación con la warfarina. En el caso de pacientes con fibrilación auricular (FA) que precisan una intervención quirúrgica, el anticoagulante de Boehringer Ingelheim, les permite ser sometidos a una intervención con mayor rapidez, así como reduce el tiempo en el que están expuestos a un mayor riesgo de padecer un ictus .
Además, el estudio observó que la interrupción de Pradaxa® dentro de las 48 horas de la intervención quirúrgica se asoció a un menor riesgo de hemorragias perioperatorias en comparación con un periodo similar de interrupción del tratamiento con warfarina.
Este nuevo análisis del estudio RE-LY® destaca que un número significativamente mayor de pacientes tratados con Pradaxa® pudieron ser intervenidos quirúrgicamente dentro de las 48 horas tras haber interrumpido el tratamiento en comparación con los pacientes que recibían warfarina (46% para dabigatrán de 150 mg, dos veces al día y 110 mg, dos veces al día, frente al 11% para la warfarina, p < 0,001).
Este hecho se explica principalmente por las características farmacocinéticas específicas de Pradaxa®, una semivida corta (de 12 a 17 horas frente a unas 36 horas de la warfarina). Dabigatrán etexilato cuenta también con un inicio y un final del efecto anticoagulante más rápido, una característica novedosa de este nuevo tratamiento.
Por otro lado, se observaron tasas similares de hemorragias y episodios trombóticos en pacientes tratados con Pradaxa® y con warfarina que fueron sometidos a una intervención quirúrgica o a procedimientos invasivos, incluidos aquellos que requerían cirugía mayor urgente.
El Dr. Jeff Healey, de la Universidad McMaster en Hamilton, Canadá, comentó que “los pacientes con fibrilación auricular que toman medicamentos anticoagulantes requieren con frecuencia intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos. Este análisis aporta la tranquilidad de que dabigatrán es tan seguro como la warfarina en cuanto a las hemorragias y episodios trombóticos en el periodo perioperatorio en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o procedimientos invasivos, independientemente de si las intervenciones son menores o mayores. Además, cerca de la mitad de los pacientes que usan dabigatrán pudieron ser sometidos al procedimiento dentro de las 48 horas de haber interrumpido el tratamiento con el anticoagulante, lo que asegura una interrupción más corta del periodo de protección frente a complicaciones tromboembólicas con la warfarina, a la vez que garantiza una hemostasia suficiente en el momento de la intervención”.
Los motivos más frecuentes por los que precisaron un procedimiento quirúrgico fueron: la inserción de un marcapasos o de un desfibrilador (10,3%), intervenciones odontológicas (10,0%) y procedimientos diagnósticos (10,0%).
Los resultados clave de este análisis demostraron que:
- No hubo ninguna diferencia significativa en las tasas de hemorragias mayores perioperatorias con ninguna de las dosis de Pradaxa® en comparación con la warfarina.
- Se observaron tasas de hemorragias mayores notablemente inferiores con ambas dosis de Pradaxa® en comparación con la warfarina cuando la intervención quirúrgica se llevó a cabo dentro del periodo de las 48 horas.
- La incidencia de ictus y otras complicaciones tromboembólicas, como la muerte cardiovascular, la embolia sistémica, el infarto de miocardio o la embolia pulmonar fue baja y no significativamente diferente entre los grupos de tratamiento.
- La ventaja de Pradaxa® en cuanto a la incidencia de ictus hemorrágico se volvió a confirmar porque ningún paciente con dosis de 150mg o 110mg de Pradaxa® registró un ictus hemorrágico, frente a los cuatro ictus hemorrágicos perioperatorios en el grupo de la warfarina bien controlada
En el análisis se revisaron las recomendaciones establecidas durante el estudio RE-LY® para fijar el momento oportuno de interrupción de Pradaxa® antes de un procedimiento invasivo. Dichas recomendaciones tuvieron en cuenta el riesgo de hemorragia de la propia intervención quirúrgica y la funcionalidad renal del paciente, ya que el 80% de Pradaxa® se elimina por vía renal.
“Las operaciones urgentes representan una perspectiva que asusta a cualquier paciente que está recibiendo un anticoagulante, dado el aumento de riesgo de hemorragia al que se enfrenta”, explicó Eve Knight, cofundadora y directora general de AntiCoagulation Europe (ACE). “Estos datos son alentadores para los pacientes ya que demuestran que con Pradaxa® es posible interrumpir el tratamiento durante menos tiempo y sin ningún aumento del riesgo de hemorragia” ha afirmado Eve Knight.
La eficacia y el perfil de seguridad de Pradaxa® se mostraron en el amplio programa de ensayos clínicos RE-LY®, confirmadas por un examen normativo minucioso por parte de organismos independientes y obtuvo la autorización en todo el mundo.
La experiencia clínica con Pradaxa® ya está consolidada y continúa creciendo, lo que equivale a más de 700.000 pacientes tratados al año en más de 70 países de todo el mundo y supera la experiencia en la práctica clínica real respecto a todos los demás anticoagulantes orales nuevos de esta clase.
La incidencia de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal pediátrica en España se ha triplicado
La Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) es una enfermedad inmunológica, crónica, de curso no predecible y que, en la mayoría de los casos diagnosticados en nuestro país, debuta en pacientes jóvenes. En los últimos 14 años la incidencia de la EII pediátrica en nuestro país se ha triplicado, según el estudio SPIRIT, coordinado por el doctor Javier Martín de Carpi, de la Unidad para el Cuidado Integral de la EII pediátrica del Hospital Materno Infantil Sant Joan de Déu de Barcelona.
Este hospital organiza desde la Unidad para el Cuidado Integral de la EII pediátrica por tercer año consecutivo y con la colaboración de Abbott, la III Aula de Naturaleza(del 24 al 30 de junio), en el Pla de l’Estany, localidad de Banyoles. Se trata de un campamento de verano para niños y jóvenes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), centrado en la realización de actividades deportivas, de ocio y de salud. Desde esta Unidad consideran que la normalización de la vida de los niños y adolescentes que padecen esta patología crónica es fundamental para conseguir mejorar su calidad de vida.
El objetivo de la III Aula de Naturaleza es “que los pacientes conozcan a otros niños y adolescentes con una problemática semejante a la suya, para que puedan compartir experiencias y adquirir una mayor concienciación sobre su enfermedad y sobre la importancia del autocuidado, para evitar que su vida diaria se vea limitada”, según el doctor Javier Martín de Carpi, coordinador de la Unidad para el Cuidado Integral de la EII pediátrica y médico adjunto de la Sección de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica del Hospital Sant Joan de Déu.
Las actividades que realiza este grupo de 18 niños con EII en los 7 días de duración del campamento son principalmente actividades al aire libre, como natación y juegos en el agua, hípica y actividades a caballo, rappel, orientación, rocódromo, tiro con arco, ciclismo, y piragüismo, entre otras. Estas actividades de carácter más físico se complementan con otras de carácter formativo, en las que participan los diferentes profesionales implicados en la Unidad. Los niños están en todo momento acompañados y supervisados por monitores de tiempo libre titulados, los cuales mantienen contacto directo con el personal médico responsable de los mismos.
En relación a las sesiones médicas, el objetivo es facilitar el conocimiento de la enfermedad por parte de los niños y jóvenes, para que estén familiarizados con sus diferentes aspectos. Los temas tratados en estas sesiones son de diversa índole, e incluyen: aspectos generales de la EII y la importancia de conocer la enfermedad, implicaciones de la enfermedad en la vida adulta, soporte de enfermería y psicología para el paciente pediátrico y la importancia del abordaje multidisciplinar de la EII. Además del formativo, otro de los objetivos fundamentales de esta actividad es que los niños socialicen con otros niños y entiendan que pueden tener una vida normal y realizar actividades como cualquier otro joven de su edad.
Aumento importante del diagnóstico
El doctor Martín de Carpi afirma que, “el aumento de los casos de EII en la edad pediátrica en los últimos años es un hecho incuestionable. A modo de ejemplo, en nuestro centro hemos pasado de diagnosticar entre 5 y 10 casos nuevos por año a finales de los 90, a haber diagnosticado en lo que llevamos de 2012 ya casi 30 nuevos casos”.
Según los resultados que ofrece el estudio multicéntrico “Incremento de la incidencia de la EII pediátrica en España (1996-2009): el registro SPIRIT” (SPIRIT:Spanish Pediatric IBD Retrospective study of Incidence Trends, por sus siglas en inglés, en español: Estudio Retrospectivo de la Tendencia de la Incidencia de la EII Pediátrica en España), realizado con datos de 2.107 pacientes y con la participación de 78 centros españoles, la edad media de los pacientes en el diagnóstico es de 12,3 años y la incidencia de EII ha sufrido un incremento de 0,97 a 2,8 casos por cada 100.000 habitantes menores de 18 años por año durante el tiempo en que se realizó el estudio. Este incremento ha sido principalmente en los casos diagnosticados de enfermedad de Crohn (de 0,53 a 1,7 casos), aunque el diagnóstico de pacientes con colitis ulcerosa ha aumentado también de forma considerable (de 0,39 a 0,88 casos). También destacan las diferencias en la incidencia entre norte y sur: en 2009, las comunidades de Asturias (7,36), Navarra (5,36) y Cataluña (4,08) mostraron los índices más altos de todas las regiones de España.
Papel clave de la enfermería y el psicólogo en la Unidad de EII pediátrica
Enfermeros y psicólogos juegan un importante papel en el manejo de la EII pediátrica, ya que son el nexo de unión entre la familia y el paciente y el especialista. Asimismo, explica el doctor Martín de Carpi, “la figura del psicólogo implicado en la vigilancia de los conflictos psico-socio-familiares que pueden aparecer en estas familias también es una pieza fundamental en el funcionamiento de la unidad, y contamos siempre con profesionales de este tipo para posibles problemas de carácter psicológico y relacional”.
Beneficios de la Unidad para el Cuidado Integral de la EII pediátrica
La Unidad para el Cuidado Integral de la EII pediátrica del Hospital Sant Joan de Déu, coordinada por el doctor Martín de Carpi y en la que actualmente se controlan unos 150 pacientes pediátricos, “es una unidad multidisciplinar en la que se contemplan tanto aspectos puramente médicos como nutricionales, psicológicos y sociales. Se trata de la primera unidad pediátrica que funciona de esta manera en España, a través de la cual entre todos los especialistas intentamos dar soporte a los pacientes y sus familias en todos los aspectos, con el fin de lograr el mejor control posible de la enfermedad y una buena adaptación del niño a su entorno familiar, escolar y social”.
Fisterra, web médica líder, se actualiza y amplía sus contenidos para ofrecer el mejor servicio
Desde que en marzo de 2011, Fisterra entrara a formar parte de Elsevier, la web médica líder, dirigida a los profesionales de Atención Primaria, ha evolucionado, incorporando mejoras y ampliando sus contenidos.
Entre las mejoras, destaca fundamentalmente la adaptación a los estándares de calidad de Elsevier del proceso editorial de los contenidos, basado en la actualización y revisión sistemática de la literatura disponible sobre cada uno de los temas clínicos abordados.
En este sentido, se han actualizado 60 Guías Clínicas e incorporado 10 nuevas, se ha puesto al día el índice de especialidades farmacéuticas en la sección de medicamentos y se han incluido 22 técnicas nuevas publicadas en la revista Formación Médica Continuada en Atención Primaria (FMC) iniciando, de esta forma, la incorporación de contenidos relevantes para la práctica diaria del médico de Atención Primaria, seleccionados del fondo de contenidos de Elsevier.
La autoadministración del tratamiento para Angioedema Hereditario supondría un ahorro medio anual para el Sistema Nacional de Salud de más de 500.000
La autoadministración del tratamiento en pacientes con Angioedema Hereditario (AEH) supondría un ahorro de costes sanitarios y sociales y una mejora en la calidad de vida de los pacientes. Durante la reunión “Evidencia y Experiencia en el Manejo del Angioedema Mediado por Bradicinina en los Servicios de Alergias” organizada por Shire en Valencia, se dieron a conocer los datos del estudio fármaco-económico que compara la autoadministración de icatibant durante un ataque agudo de AEH con la administración por profesional sanitario desde el punto de vista social y que demuestra el posible ahorro que la primera opción supondría para el Sistema Nacional de Salud.
“Con la autoadministración de icatibant por parte del paciente, en el estudio se produce un ahorro medio de 121,3€ por crisis (ataque agudo), equivalente a un 9,3%, con respecto a la administración por personal sanitario, lo que supondría un ahorro medio anual en España de 551.371€. El 73,6% del ahorro se debería a la disminución en costes médicos (tratamiento, visita a urgencias hospitalarias, etc.) y el 26,4% a la disminución en costes sociales (derivados de la pérdida de productividad laboral). Además, la autoadministración no solo disminuiría los costes sanitarios sino que mejoraría la efectividad, ya que permite una administración del tratamiento más precoz”, detalla la Dra. Mar Guilarte, del Servicio de Alergología del Hospital Universitario Vall D’Hebrón de Barcelonaal exponer los resultados del estudio.
La autoadministración podría aumentar también la calidad de vida del paciente porque, según apunta la Dra. Guilarte, al darle la oportunidad de tratar el ataque en cualquier situación y de forma rápida, disminuiría la angustia que le genera la incertidumbre. Además, disminuirían las restricciones que supone esta enfermedad minoritaria en la vida diaria del paciente, así como el absentismo laboral y escolar y, en definitiva, mejoraría la calidad de vida.
Consenso sobre clasificación, diagnóstico y tratamiento de AEH
Durante la reunión, se revisaron también los consensos español e internacional sobre clasificación, diagnóstico y tratamiento de AEH, que se han elaborado para clasificar, diagnosticar y tratar a los pacientes con Angioedema Hereditario. El consenso internacional, liderado por el Profesor Marco Cicardi, es el primero que se basa en evidencia científica. “Este consenso, a diferencia del español, se refiere únicamente al angioedema hereditario por déficit del inhibidor de la C1 esterasa y no a otros tipos de angioedema mediado por bradicinina. El consenso español es el primero que abarca otros tipos de angioedema mediado por bradicinina, tales como el angioedema hereditario tipo III o mediado por estrógenos, el angioedema adquirido por déficit del inhibidor de la C1 esterasa y el angioedema por IECAs (fármacos inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina)”, explica la Dra. Teresa Caballero, del Servicio de Alergología del Hospital Universitario La Paz de Madrid.
El objetivo de estos consensos es aportar una definición clara del AEH con unos criterios clínicos claros, de modo que el especialista pueda sospechar y diferenciar a los pacientes.
Además, para un buen diagnóstico y tratamiento de estos pacientes, “es muy importante el establecer un buen equipo y una buena comunicación con el paciente. Aunque se disponga de los tratamientos más avanzados, la buena relación médico-paciente y la colaboración multidisciplinar están en la base de una mejora continua y de una mayor satisfacción con la asistencia recibida”, añade la Dra. Caballero.
El AEH es una enfermedad minoritaria crónica que padece entre 1 de cada 10,000 personas y 1 de cada 50,000. Suele afectar fundamentalmente a las extremidades, cara, laringe y la pared intestinal, provocando éste último dolores intensos, cólicos, náuseas, vómitos y diarrea. La piel se engrosa progresivamente en horas, para retornar a la normalidad entre 24 y 72 horas después. Para el abordaje de esta patología, actualmente el especialista dispone de fármacos eficaces y seguros que, según los expertos de la reunión, han disminuido la morbilidad del AEH y han aumentado la calidad de vida de los pacientes. “Además, el autotratamiento de los pacientes ha supuesto una mayor independencia del paciente y una mayor satisfacción con el control de la enfermedad”, comenta la Dra.Caballero.
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