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10 June 2014

XIII SEMINARIO LUNDBECK “ADICCION AL ALCOHOL: VIAJE AL INTERIOR DE UNA ENFERMEDAD”



Según el último informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) el alcohol provoca 3,3 millones de muertes en todo el mundo cada año, el 7,6% de los fallecimientos de hombres y el 4% de los de mujeres, lo que arroja una cifra media del 5,9% de la mortalidad mundial. Cada 10 segundos muere una persona a causa del alcohol.

Para los expertos reunidos en el XIII Seminario Lundbeck “Adicción al alcohol: viaje al interior de una enfermedad” el alcohol es la droga que más daños provoca, pero también una de las causas prevenibles de morbimortalidad en el mundo.
Para el doctor Antonio Terán, coordinador del Centro de Adicciones “San Juan de Dios” de Palencia, “hay que calificar la adicción al alcohol como una enfermedad, diagnosticable y tratable. Hay que generar conciencia social de que el alcohol es el causante directo de muchas enfermedades como: cáncer, enfermedad  hepática, pancreática y patología cardiovascular, etc., a las que se suman todo tipo de trastornos mentales entre los que se incluye la propia adicción al alcohol. Pero también alertar de que el alcohol tiene consecuencias sociales innegables como violencia, accidentes y los costes directos e indirectos causados por el abuso en el ámbito de las familias”.

Para el Dr. Terán “es resaltable la falta de conciencia sobre el riesgo asociado al consumo excesivo de alcohol. La sociedad española no está concienciada del riesgo que entraña el consumo nocivo de alcohol. Hay que tener en cuenta que el trastorno por abuso del alcohol abarca desde el consumo perjudicial, el consumo de riesgo y la dependencia”.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el consumo de riesgo se sitúa entre los 40-60 gramos de alcohol puro al día en el caso de los hombres, y en 20-40 gramos en las mujeres. Superados esos 60 ó 40 gramos al día respectivamente, el consumo puede ser perjudicial, es decir, tener efectos sobre la salud física y/o mental, y puede derivar en dependencia.

En este mismo sentido, el doctor Antoni Gual, jefe de la Unidad de Alcohología del Hospital Clínic de Barcelona, alerta de que en Europa “se bebe una barbaridad y nos parece normal”. El alcohol es la causa directa de una de cada ocho muertes anuales en Europa entre los 18 y 65 años de edad. “Para que se hagan una idea, es como si desapareciera una ciudad como Lleida cada año”, matiza el Dr. Gual.

Además, el especialista asegura que es una enfermedad en la que el paciente suele llegar tarde a la consulta médica, es decir, con muchos años de evolución. Y sólo una de cada cinco personas recibe tratamiento. A juicio del Dr. Gual es una tendencia que hay que cambiar porque los pacientes pueden recibir tratamiento y esto tiene que saberlo la sociedad.

En estos momentos hay nuevos planteamientos como es el concepto de reducción del consumo. “Tenemos que generar confianza en el paciente –señala el Dr. Gual-, si se siente protagonista del tratamiento incrementaremos la posibilidad de recuperación. Reducir el consumo es complementario a la abstinencia, es decir, son dos opciones que se encuentran en el camino de la recuperación del paciente”.  

Alcohol y patología dual

Durante el Seminario Lundbeck se expuso que 80 de cada 100 personas que consulta por uso problemático del alcohol tiene otra enfermedad mental. Según el Dr. Néstor Szerman, jefe de Salud Mental Retiro, Hospital Universitario Gregorio Marañón y Presidente de la Sociedad Española de Patología Dual, “las patologías más prevalentes son los trastornos  de ansiedad, afectivos y los de personalidad. Pero también se presenta trastornos por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), psicosis y trastorno bipolar. El desconocimiento de esta patología dual deja a los pacientes en el limbo de un diagnóstico insuficiente”.

Asimismo, se informó de la dificultad diagnóstica de la patología dual (PD) -una adicción y otro trastorno mental- ya que existen dos redes para su atención: una de adicciones y otra de salud mental. “Esta situación genera marginación y exclusión del sistema normativizado de salud, da lugar a lo que denominamos el síndrome de la puerta equivocada, donde el paciente no encuentra el acceso adecuado al Sistema de Salud. Esto trae como consecuencia un aumento de la morbi-mortalidad y la ineficiencia del sistema”, asegura el Dr. Szerman.


Uno de cada cuatro trasplantes de riñón se pierde debido al rechazo por anticuerpos

Cuando el sistema inmunitario no reconoce como propio un órgano trasplantado lo rechaza de dos maneras principalmente: a través de las células o a través de anticuerpos (proteínas que identifican lo que no es nuestro y lo atacan). Este último es el llamado rechazo humoral y actualmente supone uno de los principales retos para los profesionales que se dedican al trasplante de órganos, porque aproximadamente el 25% de los injertos renales se pierde por su causa.

Además de las causas anteriores, existen otros motivos que pueden se asocian a la pérdida del injerto como puede ser el hecho de que se reproduzca la enfermedad original, alguna complicación quirúrgica o que se sufra alguna infección. Según el doctor Daniel Serón, jefe del Servicio de Nefrología del Hospital Vall D'Hebrón de Barcelona, “factores como el hecho de tratarse de un donante vivo o cadáver, la edad del mismo y la calidad del órgano determinan, Influyen en la supervivencia del injerto

Tal es la importancia del rechazo de tejidos que durante el III Congreso de la Sociedad Española de Trasplante se le han dedicado varias mesas. Los expertos coinciden en que, aparte de las causas bilógicas o médicas, hay un factor esencial para evitar el rechazo: la adherencia al tratamiento.

Perspectivas en el rechazo humoral

El doctor Fernando Cosío, director médico para Trasplantes de Riñón y Páncreas de la Mayo Clinic en Minnesota, durante el III Congreso de la Sociedad Española de Trasplante (SET) que se celebra en Valencia ha explicado que  “durante muchos años no reconocimos el rechazo humoral y los avances en el trasplante renal se basaron en el desarrollo de medicamentos que controlan el rechazo celular pero no el de anticuerpos” Sin embargo, explica, “en los últimos años se ha mejorado mucho en el conocimiento de este tipo de rechazo y se han desarrollado métodos para medir los anticuerpos antes y después del trasplante”.

Gracias a estos avances, señala este experto, hoy se puede tratar y prevenir el rechazo humoral agudo (de hecho, su incidencia es muy baja, menos de un 1% al año del trasplante), aunque existe un tipo de rechazo humoral crónico que es mucho más difícil de tratar. “La incidencia de este rechazo aumenta progresivamente con el tiempo, llegando al 20-25% de los injertos entre los cinco y diez años del trasplante”.

Sin embargo, explica, “no hay duda de que hoy sabemos cómo diagnosticar mucho mejor este tipo de rechazo que antes, por lo cual es muy posible que la incidencia del rechazo humoral crónico en realidad no haya aumentado, sino que lo diagnosticamos mejor”.


Minimizar la inmunosupresión, un factor de riesgo  
El Dr. Cosío ha basado su ponencia en este congreso en los mecanismos inmunológicos que producen este tipo de rechazo y su patología, así como los tratamientos más adecuados.

Hay dos factores que con frecuencia se asocian al rechazo del órgano mediado por anticuerpos: el incumplimiento del tratamiento por parte del paciente y la minimización excesiva de la dosis de inmunosupresión.

En relación al segundo, en los últimos años, y con el objetivo de disminuir los efectos secundarios de la inmunosupresión, los expertos han tratado de reducir al máximo la cantidad de medicamentos que prescribe a los pacientes. Pero al hacerlo, se ha demostrado que pueden aparecer los anticuerpos. “A pesar de las mejores intenciones, estos esfuerzos pueden tener malas consecuencias porque abren la puerta al rechazo humoral crónico”, aclara el Dr. Cosío.

Educación y formación para evitar el rechazo a largo plazo

Hasta hace unos años se creía que, tras el trasplante, los pacientes seguían de manera rigurosa el tratamiento indicado. La realidad es otra y es que un porcentaje de los trasplantados tienen poca adherencia al tratamiento. El Dr. Serón explica el proceso: “no es que dejen de seguirlo de manera súbita sino que, paulatinamente, van separando las dosis hasta que abandonan el tratamiento” y añade, “durante los primeros meses los pacientes se olvidan de tomarlo por la falta de hábito, en torno a los 6 meses lo cumplen según lo establecido y a partir de entonces es cuando comienzan a descuidarse y la irregularidad en la toma del tratamiento puede favorecer la aparición  del rechazo crónico”.

Para que esto no ocurra, los profesionales coinciden en la necesidad de que el paciente esté informado de los riesgos. “La formación y la educación de los trasplantados es imprescindible ya que tienen una repercusión directa sobre su salud. Así las cosas y con el fin de mejorar los resultados de los trasplantes, es conveniente reflexionar sobre la importancia de invertir en educación y formación de los pacientes para mejorar los resultados”, incide el Dr. Serón.


Los azúcares ocultos, los más perjudiciales para las personas con diabetes

Un estudio elaborado por la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) y DiaBalance demuestra que más de la mitad de los españoles (60%) desconoce que los productos “sin azúcar añadido, “light” o “cero” aportan hidratos de carbono que tras las digestión se convierten en azúcares. Tal como explica Serafín Murillo, experto en diabetes e investigador del Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas (CIBERDEM), “la confusión a la que pueden inducir estas afirmaciones, aunque son lícitas, tiene mayores consecuencias para las personas con diabetes ya que pueden descompensar sus niveles de glucemia”. 

3 de cada 4 españoles no identifica la leche o las frutas como alimentos que aportan hidratos de carbono. Es por ello que queremos alertar a la población de la existencia de estos azúcares ocultos”, señala el profesor Javier Noya, catedrático de la Universidad Complutense de Madrid (UCM) y director del estudio. El desconocimiento social en relación a la presencia natural de azúcares y otros hidratos de carbono en los alimentos se debe, en parte, a la confusión que genera el etiquetado de los productos y a la falta de unas bases sólidas sobre formación en nutrición entre la población.

Además, 1 de cada 4 encuestados ignora que alimentos como  patatas, pan, leche o pasta son los más ricos en hidratos de carbono, por lo que tras su ingesta los niveles de azúcar se incrementarán sin ellos saberlo. “Tomar un vaso de leche al día supondría  tomar al cabo de un año más de 3,5 kilos de azúcares sin saberlo”, explica Serafín Murillo. Sin embargo, advierte que esto no significa que sea igual tomar pan (alimento rico en hidratos de carbono) que azúcar porque, aunque el efecto en sangre sea bastante similar,  los hidratos de carbono complejos suelen estar presentes en alimentos ricos en otros nutrientes que pueden modificar el impacto en la glucemia.


Según los expertos, la solución pasa por “descubrir” estos azúcares y la forma de hacerlo es  aportar herramientas y conocimiento en materia de nutrición en general.  Desde DiaBalance, empresa pionera en el desarrollo de alimentos específicos para personas con diabetes, se está llevando a cabo un esfuerzo formativo para estas personas  y para los profesionales que las tratan con el objetivo de  contribuir a un mejor tratamiento de la diabetes. Además de las sesiones formativas, DiaBalance incluye información específica en el etiquetado con conceptos clave para las personas con diabetes como el Índice Glucémico y la Carga Glucémica de sus alimentos. José Ramón Pérez, director de DiaBalance, recuerda que el objetivo es “contribuir a que las personas con esta patología puedan cuidar de su salud de forma más sencilla”. 

AbbVie inicia en España un estudio para evaluar la seguridad y efectividad de adalimumab a largo plazo en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave

AbbVie ha iniciado un estudio con el objetivo de evaluar la seguridad a largo plazo de adalimumab en pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU), de actividad moderada a grave.  El estudio denominado LEGACY también evaluará la efectividad a largo plazo de adalimumab en pacientes con CU de actividad moderada a grave que han obtenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional.

LEGACY es un estudio diseñado como registro no intervencionista de larga duración. Incluirá la participación de 8.250 pacientes a nivel internacional, aproximadamente 5.500 pacientes a quienes se ha prescrito adalimumab sin inmunomoduladores o con terapia inmunomoduladora concomitante, y aproximadamente 2.750 pacientes a quienes se ha prescrito inmunomoduladores sin terapia biológica asociada. En España se prevé la participación de unos 1.500 pacientes en 61 centros hospitalarios.

“La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica que altera de manera significativa la vida del paciente; cursa habitualmente con dolor abdominal, sangre en las heces e incluso hospitalización en los episodios graves. Adalimumab ayuda a alcanzar la remisión clínica a largo plazo con la comodidad del uso domiciliario. El estudio LEGACY es una importante contribución a mejorar el conocimiento del uso de adalimumab.” explica el Dr. Arturo López-Gil, director médico de AbbVie España.

LEGACY forma parte de una serie de estudios que posicionan a adalimumab como uno de los tratamientos biológicos más investigados. Es el único con 10 años de experiencia clínica incorporados en su ficha técnica avalados por la presencia de más de 23.000 pacientes en 71 ensayos clínicos. Más de 670.000 pacientes en todo el mundo están actualmente tratados con adalimumab.

“En AbbVie seguiremos estudiando adalimumab desde distintos ángulos y variables con el fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes y avanzar la práctica clínica. Los resultados obtenidos a partir de los estudios pretenden ayudar a profesionales y pacientes a tomar la mejor decisión sobre la opción terapéutica más adecuada en el abordaje de la colitis ulcerosa y otras patologías inflamatorias autoinmunes.”  añade el Dr. Arturo López-Gil.

En Europa, adalimumab está aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa con actividad entre moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional.


El transcriptoma de novo: conocer mejor la Naturaleza para obtener nuevos fármacos

Una innovadora metodología, el transcriptoma de novo, permite obtener la identidad y la expresión de transcritos de interés (como las toxinas) sin necesidad de tener un conocimiento previo sobre el organismo estudiado. Las consecuencias de este avance son múltiples; entre ellas, el consorcio europeo VENOMICS, en el que participa la empresa española Sistemas Genómicos, está empleando este recurso para poder analizar organismos presentes en la Naturaleza que hasta ahora no habían podido ser caracterizados.
Como explica Juan Carlos Triviño, jefe del Departamento de Bioinformática de Sistemas Genómicos, “conseguimos identificar y caracterizar toxinas de las que hasta ahora no teníamos información previa, lo que abre enormes posibilidades en el descubrimiento de nuevos fármacos”.
En concreto, el proyecto VENOMICS trata de generar nuevos fármacos a partir de venenos de animales, pero además pretende hacerlo de forma más eficiente, rápida y barata que hasta el momento. Este proyecto europeo, fruto de la colaboración de varias instituciones y empresas punteras del viejo continente, propone una innovadora estrategia de trabajo que representa un nuevo modelo para el descubrimiento de nuevos fármacos a partir de veneno de animales.
Actualmente, “se estima que hay más de 170.000 animales venenosos y alrededor de 40 millones de proteínas de venenos, algunas de las cuáles podrían ser cruciales para el desarrollo de nuevos fármacos”, subraya la Dra. Rebeca Miñambres, coordinadora de Proyectos de Sistemas Genómicos.
Crear de la nada
La Transcriptómica es el estudio del conjunto de ARN que existe en una célula, tejido u órgano, mientras que la proteómica se ocupa del estudio a gran escala de las proteínas (en particular, de su estructura y función). Ambas son disciplinas recientes que están aportando un avance sustancial a nivel biomédico.
Con el transcriptoma de novo se da un paso más en la investigación de la Naturaleza y el aprovechamiento de los recursos naturales. Y es que, según destaca Juan Carlos Triviño, “ahora estamos obteniendo la identidad y la expresión de toxinas sin disponer de genoma de referencia o del mismo transcriptoma, lo que permite la posibilidad  de estudiar organismos presentes en la Naturaleza que antes no habían sido anotados ni caracterizados”.
A juicio de este experto, “estas metodologías abren la puerta al  estudio de la Naturaleza sin un conocimiento previo y a muy alta resolución, permitiendo la identificación y cuantificación de los transcritos en un amplio espectro, incluso aquellos de baja expresión”.
            La aportación de la NGS
            En este contexto, las nuevas tecnologías de secuenciación masiva (Next Generation Sequencing-NGS) son un factor esencial en este proceso. “Gracias a ellas se obtienen millones de secuencias (materia prima) para que posteriormente sean ensambladas por los procesos bioinformáticos, permitiendo obtener una resolución elevada en la identidad de los transcritos, incluso en aquellos de muy baja expresión”.
            En el marco del proyecto VENOMICS se están investigando animales venenosos hasta hoy no caracterizados. Se están utilizando las últimas técnicas de secuenciación que permiten procesar las muestras adecuadamente, a pesar de su complejidad; y es que, incluso, en muchos casos se está logrando la caracterización de toxinas desconocidas a pesar de disponer de poca cantidad de material biológico de las mismas.

La empresa española de diagnóstico genético Sistemas Genómicos aporta al proyecto la utilización de las últimas tecnologías en secuenciación masiva y la aplicación de nuevos protocolos de “low input”, es decir, la posibilidad de secuenciar con una mínima cantidad de material biológico de partida. Como explica el Jefe del Departamento de Bioinformática de esta compañía, “gracias a diferentes herramientas bioinformáticas es posible ensamblar  esta información y obtener la identidad de los transcritos que están presentes en las glándulas venenosas de estos animales”; según concluye, “con estas secuencias se puede inferir la identidad de nuevas toxinas de interés farmacológico”.

En este momento, se están secuenciando decenas de animales con la metodología establecida en protocolos, donde se evalúa la calidad en diferentes pasos esenciales. Con estos protocolos se está llevando a cabo la identificación de miles de  transcritos que son procesados y anotados por otros miembros del consorcio para facilitar su identificación.

Proyecto VENOMICS, próxima cita
            VENOMICS es un proyecto europeo donde convergen diferentes grupos especialistas en diferentes tecnologías y rama de la ciencia que trabajan cooperativamente (o sinérgicamente) en la identificación y caracterización de toxinas conocidas y, sobre todo, desconocidas a día de hoy y que pueden tener un interés farmacológico significativo para dar nuevas respuesta a diferentes enfermedades.

            Próximamente, a finales de junio, tendrá lugar en Lisboa una reunión del grupo de empresas que forman parte de este consorcio. En esta cita, que será retransmitida vía streaming a los medios europeos y de la que informaremos puntualmente, se mostrarán los progresos alcanzados hasta el momento con esta iniciativa, que ya ha superado su ecuador y que espera suponer un hito en la investigación de venenos animales.

            El proyecto se inició en noviembre de 2011 y cuenta con un presupuesto de 9.1 millones de € de los cuales 6 millones de € son financiados por la Unión Europea a través del séptimo programa marco (FP7 HEALTH), 2011-2015. Supone la iniciativa más grande hasta el momento en este campo en todo el mundo, explorando la capacidad de los venenos para generar fármacos a una escala que nunca antes se había producido (más de 200 venenos).

Uno de los mayores ensayos clínicos sobre dolor oncológico estudia un innovador tratamiento para este tipo de dolor

Muchos pacientes con cáncer sufren dolor crónico intenso relacionado con su enfermedad. Lamentablemente, muchos de estos pacientes no están satisfechos con las actuales opciones de tratamiento para el abordaje de su dolor debido a las limitaciones de estos tratamientos1. La compañía farmacéutica alemana Grünenthal está investigando la eficacia y seguridad del nuevo analgésico cebranopadol para el tratamiento del dolor crónico intenso y el dolor neuropático periférico. Se recomienda a los pacientes que padecen dolor intenso relacionado con cáncer, comprobar si son aptos para participar en un gran ensayo de este tipo de dolor de fase III, el llamado ensayo CORAL. El ensayo CORAL tiene como objetivo demostrar  que el fármaco en investigación cebranopadol puede ofrecer una analgesia equiparable a la de un opioide potente estándar en pacientes con cáncer, pero con muchos menos efectos secundarios. Grünenthal iniciará el ensayo CORAL en 145 hospitales de más de 21 países, incluyendo España, y será el primer ensayo del programa clínico de fase III de cebranopadol, conocido como OCEANIC PROGRAM. Está previsto que más de 500 pacientes hayan completado este ensayo en el 2016. Hay disponible más información sobre el ensayo CORAL y los hospitales participantes en http://www.oceanic-program.com.
En el ensayo CORAL, los pacientes que sufren de dolor crónico relacionado con cáncer son tratados con cebranopadol o con morfina para comparar su eficacia y seguridad. En muchos países, la morfina es considerada la terapia estándar para el tratamiento del dolor oncológico, pero tiene numerosas limitaciones para los pacientes, como por ejemplo, los efectos secundarios. Por tanto, el ensayo CORAL está diseñado para evaluar qué beneficios adicionales puede ofrecer cebranopadol a los pacientes que sufren de dolor crónico intenso relacionado con cáncer, en comparación con la morfina.

"Cebranopadol es el último desarrollo de nuestra línea de investigación de I+D", dijo el doctor Klaus-Dieter Langner, director científico de la junta ejecutiva corporativa de Grünenthal. "En Grünenthal luchamos por una mejora continua de la calidad de vida de nuestros pacientes. Para aquellos que sufren dolor crónico intenso relacionado con cáncer, esperamos que el ensayo CORAL demuestre que es posible mejorar su situación“. 

El H. Clínico de Valencia incorpora la última tecnología en control biológico de esterilización

9 CL. VALENCIA IM

El H. Clínico U. de Valencia ha incorporado al Servicio de Esterilización la última tecnología para el control biológico del material que se esteriliza. Se trata de un nuevo equipo, el primero de estas características que se implanta en la Comunidad, que permite determinar si control biológico es correcto en tan solo una hora, cuando con el anterior equipo eran necesarias tres. Este control está diseñado para detectar la actividad de una enzima natural involucrada en el crecimiento positivo de esporas.
Según explica la supervisora de esterilización, Amparo Canet, “para que cualquier instrumental esté estéril -entendemos por esterilización la ausencia y eliminación de todo microorganismo, incluido las esporas- ha de pasar por una serie de controles físicos, químicos y biológicos que se complementan. Los controles biológicos son la referencia que tomamos para asegurar la muerte biológica de la carga esterilizada. El principal beneficio que supone el equipo es el ahorro de tiempo y agilidad en los controles”.
Cuando el instrumental o material a esterilizar se introduce en los autoclaves, se incluyen también los indicadores biológicos que se presentan en un pequeño frasco de plástico, con un tapón portador de esporas y la ampolla que contiene un medio de cultivo bacteriológico, para comprobar si después del proceso, esta espora sigue teniendo actividad.
Indicador biológico “super rápido”
Al terminar los ciclos de esterilización, este pequeño recipiente con la espora atenuada se saca del autoclave y se coloca en la incubadora para comprobar que la espora ya no es activa. Si la incubadora indica que la actividad es negativa -se habrían eliminado así todas aquellas posibles esporas que pudieran contener el instrumental o material-, se obtiene confirmación de que el control biológico ha sido el correcto y el material está listo para su uso, se procede pues a la descarga de los autoclaves ya la distribución de material.

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