La píldora del día después, una segunda oportunidad

En España, hay 988.200 mujeres que están en riesgo de embarazo no deseado, como por ejemplo las que, pudiendo tener hijos, no quieren tenerlos en este momento y mantienen relaciones sexuales sin ningún método anticonceptivo según la encuesta de anticoncepción publicada por la Sociedad Española de Contracepción (SEC) en 2014.

Por otra parte, actualmente, la mayoría de las mujeres en edad fértil desea tener un máximo de dos hijos a lo largo de su vida, este hecho obliga a utilizar un anticonceptivo regular durante alrededor de 30 años. En un periodo tan largo y con un uso tan frecuente, es habitual que se produzca un fallo. Ante una relación desprotegida y para evitar un embarazo no deseado, las mujeres cuentan con la píldora del día después como segunda oportunidad.

En este sentido, el doctor Ezequiel Francisco Pérez Campos, Jefe del Servicio de Ginecología del Hospital de Requena (Valencia) y miembro del Patronato de la Fundación Española de Contracepción señala “los accidentes pueden ocurrir y los casos más frecuentes en los que se recomienda utilizar anticoncepción de urgencia para evitar un embarazo no planificado son, cuando se han mantenido relaciones sexuales sin protección, olvidos en la toma de la píldora habitual, incumplimiento de los plazos de colocación o retirada del anillo vaginal o el parche y rotura, retención o uso inadecuado del preservativo”. En cualquiera de estas situaciones, la mujer puede estar en riesgo de embarazo no planificado.

En este contexto y en el marco de la celebración del Día Mundial de la Anticoncepción (26 de septiembre), la compañía HRA Pharma quiere concienciar acerca del hecho de que la mujer que acude a la anticoncepción de urgencia está siendo responsable en su planificación familiar y a través de este video (La píldora del día después: un avance en anticoncepción de urgencia) quiere mostrar las distintas conversaciones que pueden darse en esta situación.

Libre dispensación en la farmacia y uso responsable

Hoy, en España, todas las píldoras del día después se dispensan en la farmacia sin necesidad de receta médica. El farmacéutico puede realizar una serie de preguntas para facilitar a la mujer la píldora más adecuada según su caso para prevenir un embarazo no planificado. La dispensación sin receta responde al objetivo de mejorar la accesibilidad a la anticoncepción de urgencia y que las mujeres que la necesiten la puedan tomar transcurrido el menor tiempo posible desde la relación desprotegida y con la confidencialidad que esta situación requiere.

En este sentido, Neus Caelles, farmacéutica y miembro del Comité Científico de la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC) explica “los farmacéuticos tenemos que tomar conciencia de que cuando una mujer acude a nosotros como profesionales sanitarios porque necesita la píldora del día después estamos proporcionando la última oportunidad para evitar un embarazo no planificado y por ello debemos facilitarle la opción que mejor se ajuste a su caso, y si lo consideramos sugerir que acuda al médico para pautar anticoncepción regular”.

Los últimos estudios realizados por la Sociedad Española de Contracepción indican que el uso que realizan las mujeres de la anticoncepción de urgencia es responsable, pero es necesario recordar que este tipo de anticonceptivos son una segunda oportunidad cuando ha fallado la anticoncepción habitual para evitar un embarazo no deseado.

La anticoncepción de urgencia es una segunda oportunidad cuando ha ocurrido un fallo, no debe utilizarse de forma regular y es necesario recordar que no previene de las enfermedades de transmisión sexual.

Mitos acerca de la píldora del día después

Ante la posibilidad de embarazo no planificado, una actitud muy extendida es pensar ‘a mí no me va a pasar’. Pero, según apunta el doctor Pérez Campos: ”la menstruación y la ovulación no son siempre regulares en las mujeres. Cualquier situación de estrés emocional (p.e: preocupación o angustia) o físico (p.e: infecciones o enfermedades gastrointestinales) puede alterar la fecha de la ovulación y, por consiguiente, la duración del ciclo”.

La píldora del día después no puede interrumpir un embarazo en curso ni dañar un embrión en desarrollo. La píldora del día después actúa retrasando el momento en que el ovario libera un óvulo e impidiendo su encuentro con un espermatozoide. Los espermatozoides pueden vivir en el aparato genital de la mujer entre tres y cinco días tras el coito. En estos días la mujer puede quedarse embarazada si se produjera la ovulación. Esto explica por qué la eficacia de la píldora del día después es mayor cuanto antes se tome. Si fuera una píldora abortiva sería eficaz al 100% y no es el caso, porque cuando la mujer ha ovulado la píldora del día después no es eficaz.

Por su parte, Neus Caelles recuerda: ”las píldoras del día después son seguras para la salud y tienen efectos secundarios menores. Los efectos, que son leves y transitorios, pueden incluir náuseas, dolor de cabeza, dolor abdominal y menstruación más dolorosa de lo habitual que puede presentarse adelantada o retrasada”. Estos efectos no suelen requerir ningún tratamiento y en ningún caso, la píldora del día después daña la fertilidad futura. La mujer recupera la posibilidad de quedarse embarazada en el siguiente ciclo.

Siete de cada diez españoles se sienten más cansados con la llegada del otoño

Siete de cada diez españoles aseguran estar más cansados con la llegada del otoño y cuatro de cada diez asegura tomar complejos vitamínicos para combatirlo, según una encuesta realizada por el Centro de Investigación sobre Fitoterapia (INFITO) con 3.700 personas “La llegada del otoño va acompañada de un cambio de ánimo, apatía, tristeza, insomnio, irritabilidad, síntomas físicos como dolor de estómago, inapetencia o falta de atención. Se debe sobre todo a la disminución de horas de luz, la bajada de las temperaturas y la incorporación al ritmo habitual de trabajo”, explica el doctor Miguel Martín Almendros, miembro de la junta directiva de INFITO y coordinador del grupo de trabajo de Fitoterapia de la SEMERGEN. El doctor Martín Almendros recomienda seguir una dieta equilibrada, hacer ejercicio y la toma de preparados farmacéuticos multivitamínicos de origen vegetal para combatir la astenia otoñal.

“El aporte de vitaminas es muy importante para reconstituirte. Las vitaminas son fundamentales para aprovechar los elementos energéticos que obtenemos a través de la alimentación, funcionan como coenzimas y nos permiten aprovechar todo lo que comemos”, comenta el doctor Martín Almendros. Para este experto, los multivitamínicos vegetales son eficaces para hacer frente al cambio de estación. “Los complejos vitamínicos de origen vegetal aportan vitaminas,  polifenoles y los ácidos orgánicos necesarios para el organismo. La vitamina de origen vegetal es muy biodisponible, se aprovechan todos los elementos esenciales de la planta. En cambio los complejos sintéticos tienen compuestos químicos que en un principio no estaban destinados al consumo humano”, indica este especialista. El 40% de encuestados por INFITO dice tomar complejos vitamínicos para el cansancio, y un 58% preferiría un multivitamínico de origen vegetal.

Más de la mitad (54%) de los encuestados reconoce estar triste y menos activo en esta época del año, según el informe de INFITO. Una de las causas, a juicio de este experto, es la reducción de horas de luz. De hecho, un 36% de los encuestados dice acusar más el cambio de hora de otoño, en el que se retrasan los relojes una hora que el que tiene lugar en primavera. “El organismo se ve afectado a nivel neuroendocrino. Hay menos producción de serotonina, que es un neurotransmisor conocido como la hormona de la felicidad, a menor producción aumenta la irritabilidad. Además, se aumenta la producción de melatonina. Va en relación con los ritmos circadianos, al anochecer el cuerpo produce melatonina para relajarse, y no es lo mismo empezar a producirla a las 10 de la noche que a las seis de la tarde”, recalca.

Vitaminas vegetales

Por otra parte, el 69% de los españoles afirma tener problemas para volver al ritmo habitual de trabajo. “Muchas personas se adaptan mal a los cambios de horarios y la modificación de ritmos. Se pasa de estar a gusto en la playa o la montaña, y se regresa al entorno estresante y más si hay problemas laborales”, indica el doctor Martín Almendros. Para hacer frente a esta época de transición recomienda una serie de pautas. “Hay que seguir unos horarios estables, realizar cinco ingestas al día, dormir a horas fijas y lo que necesite cada persona. Además, se debe realizar alguna actividad física aeróbica no extenuante durante 30 o 45 minutos al día como bailar, pasear, caminar o nadar. También hay que aprovechar las horas de luz para estar al aire libre y producir vitamina D y es recomendable suplementar con vitaminas en los casos necesarios”, explica el doctor Martín Almendros.

Una de las claves para combatir este cansancio otoñal es llevar una dieta equilibrada que aportará todas las vitaminas y minerales necesarios para el buen funcionamiento del organismo. “Las frutas y las verduras son alimentos con gran aporte de vitaminas, minerales y antioxidantes. Conviene comerlos crudos para evitar la pérdida que ocurre con la cocción. En otoño encontramos en el mercado verduras como las coles, ricas en potasio y vitaminas del grupo B o la calabaza, que tiene betacarotenos y aporta vitamina A y C. Además, las frutas de otoño como las granadas o las manzanas son más densas y contienen más azúcares que las frutas de verano. El membrillo es rico en fibra soluble (pectina). Es también la época de los cítricos, que aportan vitamina C, y las frambuesas y moras, potentes antioxidantes”, explica Rosa García Alcón, asesora nutricional de INFITO.  

Los avances en el tratamiento logran mejoras importantes en el manejo de la leucemia

Hoy 22 de septiembre se conmemora el Día Mundial de la Leucemia, un tipo de cáncer hematológico que se origina en la médula ósea.

A pesar de los avances y de la continua investigación en leucemia, todavía se ignoran las causas que provocan la enfermedad, de la que se conocen diferentes tipos, como la leucemia mieloide aguda, leucemia mieloide crónica, leucemia linfática crónica o leucemia linfoblástica aguda. La compañía biotecnológica Shire, líder en investigación en enfermedades raras y con una franquicia creciente en oncología, centra principalmente sus investigaciones en este último tipo.

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) se trata de un cáncer bastante frecuente en niños, pero cuya frecuencia disminuye a partir de la adolescencia, considerándose una enfermedad rara en adultos. “Globalmente su incidencia en adultos es inferior a 1 caso nuevo por cada 100.000 habitantes y año”, afirma el doctor Josep María Ribera, jefe del Servicio de Hematología Clínica del Instituto Catalán de Oncología (ICO) de Badalona.

Como explica el Dr. Ribera, la edad es uno de los factores de riesgo que determina el avance de esta enfermedad.  “El pronóstico es bueno en niños, llegando a tener una supervivencia del 90%”, indica, “aunque va disminuyendo progresivamente,  de tal modo que en el subgrupo de pacientes mayores de 60 años la supervivencia es de tan solo un  10%-20%,  debido tanto a una menor respuesta al tratamiento como a una  mayor toxicidad del mismo”.

Las opciones de tratamiento disponibles hoy en día varían en función del tipo de paciente y del grupo de riesgo.  Estas opciones incluyen quimioterapia, trasplante de progenitores hematopoyéticos (médula ósea, sangre periférica o sangre de cordón umbilical), así como nuevos fármacos dirigidos a dianas moleculares e inmunoterapia.

Para la mayoría de pacientes, que se denominan de “riesgo estándar”, la quimioterapia suele ser suficiente, y sólo se realiza el trasplante en caso de recaída, mientras que los considerados de “riesgo elevado” se tratan con quimioterapia seguida de trasplante. Por otro lado, para los pacientes cuya leucemia presenta el cromosoma Filadelfia (conocidos como Ph+), subgrupo de pacientes de “alto riesgo”, “se emplea además de la quimioterapia, unos fármacos denominados inhibidores de tirosina quinasa (imatinib, dasatanib y ponatinib), en general seguidos de trasplante, con unos resultados francamente prometedores”, manifiesta el doctor Ribera.

En los últimos años se han logrado importantes avances gracias a las mejoras en el tratamiento, como por ejemplo la asparaginasa, que es un fármaco puntero en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda que, como explica el doctor, “se ha empleado mucho para tratar la leucemia linfoblástica infantil, y en el momento actual forma parte de la mayoría de pautas de tratamiento de la leucemia linfoblástica en los adultos”.

Actualmente se encuentran disponibles varias formulaciones de asparaginasa, como la asparaginasa pegilada, recientemente aprobada por las autoridades regulatorias europeas[1] y aún no comercializada en España. Esta nueva formulación permite mantener actividad estable durante dos semanas administrando una sola dosis, frente a la formulación convencional que debe administrarse casa 24-48 horas². Como expone el doctor Josep María Ribera “esto no solo mejora la calidad de vida de los pacientes, sino queproduce menos reacciones alérgicas”³. Asimismo, se encuentran en marcha otros ensayos clínicos con otras formulaciones de asparaginasa, como es el caso de la calaspargasa.

El doctor Ribera destaca el papel de Shire en la investigación de tratamientos para la mejora de esta enfermedad, “cuando se produzca la comercialización en España de la asparaginasa pegilada será una gran noticia para nuestros pacientes, y estoy convencido de que Shire, con su compromiso con la oncología, será clave en un futuro no lejano del tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda”.

Por último, y con motivo del Día Mundial de la Leucemia, el doctor Ribera destaca la reciente introducción de la inmunoterapia, que está deparando importantes resultados en el tratamiento, así como los fármacos que están en fase de investigación dirigidos a dianas moleculares específicas para subtipos determinados de leucemia linfoblástica, lo que “llevará sin duda a emplear tratamientos cada vez más personalizados y eficaces”, concluye.

Tres ejes centrarán el trabajo de SESPAS y la OMC frente a la iatrogenia

  Tres ejes de actuación centran el trabajo que están llevando a cabo la Organización Médica Colegial (OMC) y la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS)  para la prevención y control de la iatrogenia.

La iatrogenia es el daño que hacen los médicos y el sistema sanitario a los pacientes y a la población con actuaciones que se promueven como beneficiosas para la salud. Una fuente de iatrogenia son los errores médicos, pero no la única, ya que también se provoca daño con una actuación sanitaria correctamente aplicada. El objetivo de SESPAS y la OMC es reducir el riesgo de daños innecesarios hasta un mínimo aceptable, conscientes de que el riesgo cero no existe.

Tras la reunión de hoy en Barcelona, en el marco del Congreso Internacional de Sobrediagnóstico, los miembros del grupo de trabajo han explicado, en una sesión abierta a profesionales y expertos en esta materia, que es necesario concienciar no solo al sector sanitario sino también a los ciudadanos de la importancia de una adecuada asistencia. En este sentido, han subrayado que más no es mejor ni garantiza mejores resultados y, además, puede causar daños, como duplicidades de tratamientos o exceso de pruebas diagnósticas, son algunas de las que se han mencionado. Es necesario que el ciudadano sepa que un exceso de intervención es dañino para el ciudadano.

La OMC y SESPAS reivindican la vuelta a una medicina que no sea defensiva, apoyada en el conocimiento y en el saber hacer y han recordado que la situación actual hace vulnerable al sistema.

La iniciativa quiere ir más allá e implicar también a los ciudadanos para lograr un cambio cultural. SESPAS y la OMC proponen incluir la iatrogenia en la agenda política sanitaria, que sea tomada en consideración por parte de las instituciones y que se promueva la investigación para tener la información suficiente para saber realmente su impacto.

El grupo está trabajando en un documento técnico de posicionamiento sobre este problema. En él se acotarán los ámbitos de la iatrogenia, sus causas y determinantes, aproximará su impacto sobre los pacientes y la población, sobre los profesionales y sobre la sociedad. Asimismo, se estimarán los costes de la iatrogenia y se propondrá un baremo de daños que prevenga la medicina defensiva. El informe terminará con una propuesta de recomendaciones en la política sanitaria, para la gestión de centros e instituciones y para la gestión clínica y formación.

 

Chronic pain following joint surgery - experts call for new approaches

Many patients are disappointed and dissatisfied when they find they are still experiencing pain in the months and years after knee replacement surgery. “Chronic pain after a joint operation still remains a greatly underestimated phenomenon. An ever larger number of people are affected due to demographic changes and the increase in joint operations,” noted Henrik Kehlet, a professor from the University of Copenhagen in Denmark. Prof Kehlet was speaking at a symposium on acute and chronic joint pain staged in Dubrovnik by the European Pain Federation EFIC.

After the operation: more painkillers than beforehand

A European observational study found that twelve percent of patients report moderate to severe pain a year after a surgical intervention. After an artificial joint is implanted, the rate is estimated to be similar or higher, depending on the joint. Based on data from a systematic review including 17 cohort studies (Beswick et al. BMJ Open 2012; 2:e000435), the prevalence of chronic pain is nine percent after hip replacement and 20 percent after knee replacement.

Prof Kehlet: “More recent French, Swedish and Danish studies also prove that a surprising proportion of the patients continue with pain therapies or need even more painkillers after the surgical intervention than before it – and that cannot be the purpose of elaborate and expensive operations.”

20 percent experience chronic pain after knee replacement

Dr Vikki Wylde (University of Bristol, Great Britain) argues that these figures likely fall short of reflecting the full extent of the problem: “The current pain assessment tools do not always provide us with comprehensive information. In addition, research suggests that some individuals do not like to admit after surgery just how much pain they suffer because they do not want to seem ungrateful or because the pain after the operation may be a little less intense than before”. What is often overlooked in these cases is that the patients are not suffering from the original problems or acute postoperative pain that disappears after the wound heals. They are facing new complaints, as Dr Wylde highlights: “Twenty percent of the chronic pain following joint replacement surgery is of a neuropathic nature. Also chronic pain after surgery is often associated with pain elsewhere, suggesting a more widespread pain problem.”

Pain after knee replacement still an unresolved problem

As a result, some patients are frustrated and experience pain-related distress. Prof Kehlet: “Although our understanding of the causes and processes behind pain is increasing and surgeries can be performed more and more gently, patient care could still stand improvement.” In hip replacement surgery, the postoperative pain can be brought relatively effectively under control today with a multimodal therapy approach that includes analgesics such as paracetamol, COX-2 inhibitors, corticoids or rescue opioids. In the case of knee replacement, the pain poses a much bigger challenge because the knee is a more sensitive joint. Prof Kehlet: “We currently work with coxibes, NSAIDs, a high preoperative dose of corticoids and high volume local wound infiltrations with local anaesthetics. Others suggest improvement by ketamine for patients already receiving opioids preoperatively.” He advises against femoral nerve blocks because the patients are at risk of falling. “More peripheral nerve blocks are said to offer an effective option, but await further studies. Finally, the trending assumption that gabapentinoids is not clear when balancing efficacy versus side effects.“

Dr Wylde emphasized the following: “We have a lack of evidence-based treatments. A systematic review of randomised treatment trials (Beswick et al BMJ Open. 2015; 5: e007387) identified only a single trial which evaluated an injection of botulin toxin A in patients with chronic pain after knee replacement surgery. More research is needed in this field to help improve care for patients”.

Preventively filtering out pain-sensitive patients

Both experts see promise in a preventive, multidisciplinary approach. It should encompass, among other things, preoperative psychological treatment of patients who are depressed or extremely pessimistic prior to the surgery, the reduction of opioids or – as a new safety study for pre-emptive steroids suggests – use of steroids to desensitize the nociceptive system prior to the surgery. They also recommend tailoring the treatment more closely to the individual patients. Dr Wylde: “Chronic pain after joint replacement is multifactorial and therefore it is important that treatment is matched to patient characteristics. This requires a tailored and multidisciplinary approach to treatment”. Prof Kehlet also emphasized the importance of methods for identifying high pain responders for future analgesics studies: “Otherwise, the effectiveness data from the studies tells us much too little.” In this same context, an interesting approach that has not yet become routine involves preoperatively to examine white blood cells for their inflammation capacity, which, in turn, allows one to predict the risk of acute and chronic postoperative pain.

Individualised service
Dr Wylde: “Medical care of patients whose pain does not ease after their joint operation must be improved. There needs to be a clear entry into services, and standardised protocols to guide treatment.” To this end, standardised assessments are needed to find out the causes of pain. A personalised approach can then be taken to ensure patients receive the right treatment at the right time.

EFIC has declared 2016 to be the European Year against Joint Pain. The goal of this information campaign is to focus on a health problem from which more than half of the worldwide population over age 50 suffers. Against this background, experts attending the symposium in Dubrovnik are discussing the many current trends for understanding and treating joint pain.

Leotron Vitaminas presenta una fórmula con coenzima Q10 para combatir el cansancio

Angelini Farmacéutica presenta Leotron Vitaminas, complemento alimenticio con jalea real, 12 vitaminas y 11 minerales que ahora incluye la coenzima Q10 en su composición.

Esta sustancia posee un papel fundamental en el metabolismo energético, ya que interviene en el proceso celular a través del cual los nutrientes se convierten en energía.

En momentos de sobrecarga laboral o estudio, en caso de astenia primaveral, ejercicio físico intenso o en períodos en los que no se descansa de manera adecuada, las vitaminas del grupo B ayudan a disminuir el cansancio y la vitamina B5 favorece el rendimiento cognitivo e intelectual.

Su aporte de vitaminas B6, B12, D, A, C y zinc favorece el funcionamiento normal del sistema inmunitario. Por su parte, las vitaminas B1, B2, B6, B8, B12 y C, junto al magnesio y el yodo contribuyen al mantener el metabolismo energético normal.

La fórmula de Leotron Vitaminas también incluye calcio y fósforo, que ayudan a mantener los huesos en condiciones normales; selenio y cobre, que favorecen la protección de las células frente al daño oxidativo y molibdeno y cromo, que contribuyen al metabolismo normal de las enzimas digestivas y macronutrientes, respectivamente.

Además, su dosis de calcio repercute en el buen funcionamiento de los aminoácidos azufrados y su contenido en jalea real aporta proteínas, macronutrientes y glúcidos, entre otros, por lo que tiene una función reconstituyente, proporcionando una gran cantidad de energía y mejorando notablemente los cuadros de fatiga.

Leotron Vitaminas no contiene ginseng, azúcares añadidos, gluten ni lactosa. Se recomienda tomar un comprimido al día junto con un vaso de agua, preferiblemente en el desayuno.

Presentación: 30, 60 y 90 comprimidos ranurados.

  

Un importante nuevo análisis muestra que Entresto® de Novartis se asocia a una mejor puntuación en la calidad de vida relacionada con la salud en los pacientes con IC-FEr

Un nuevo análisis post-hoc demuestra que el deterioro de la puntuación de calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS) asociada a hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) entre pacientes tratados con Entresto^® (sacubitrilo/valsartán) de Novartis fue menor (alrededor de un 50% inferior) que en los tratados con el inhibidor de ECA enalapril. Un segundo análisis post-hoc de la población general del estudio muestra una relación entre el deterioro de la CdVRS y un mayor riesgo de muerte cardiovascular (CV) y hospitalización por IC. Los hallazgos se basan en datos del PARADIGM-HF, el mayor ensayo clínico realizado en IC, y se presentarán en la 20ª Reunión Científica Anual de la HeartFailure Society of America (HFSA) en Orlando.

“Las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca pueden empeorar significativamente la calidad de vida del paciente y dar lugar a peores resultados”, apuntó Eldrin F. Lewis, licenciado en Medicina y MPH, Médico adjunto en el Brigham and Women’s Hospital y Profesor adjunto de Medicina en la Harvard Medical School. “La gestión de la insuficiencia cardíaca debe centrarse en estrategias para reducir el deterioro gestionando mejor los síntomas que pueden acabar en hospitalización. Los análisis sugieren que sacubitrilo-valsartánpuede ayudar a mitigar el impacto de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes y se confirma su inclusión como parte de un tratamiento óptimo de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida”.

Al margen del tratamiento, los pacientes experimentaron un deterioro de la CdVRS tras una hospitalización por insuficiencia cardíaca. El primer análisis demostró que el deterioro de la CdVRS asociado a una hospitalización por IC entre los pacientes de Entresto era significativamente inferior, comparado con el de los pacientes que tomaban enalapril.

·        6.981 pacientes del estudio PARADIGM-HF cumplimentaron el Cuestionario de Cardiomiopatía deKansas City (KCCQ) para medir la CdVRS en el momento basal y tras ocho meses de tratamiento; durante esos ocho meses, 305 pacientes fueron hospitalizados por IC.

·        Entre los pacientes hospitalizados por IC, los tratados con Entresto experimentaron menos deterioro de la CdVRS (aproximadamente la mitad) que los tratados con enalapril (un deterioro de 5,11 puntos frente a 10,77 puntos en la Puntuación del Sumario Clínico del KCCQ (KCCQ-CSS) para Entresto y enalapril, respectivamente; p=0,003).

Los pacientes del estudio PARADIGM-HF cumplimentaron el cuestionario KCCQ aleatorizado a cuatro meses, ocho meses y anualmente. El KCCQ es una medición auto-administrada de la CdVRS para pacientes con IC, y la puntuación del sumario clínico del KCCQ usa una escala de 0 a 100, en el que las mayores puntuaciones indican menos síntomas y limitaciones físicas asociadas a la IC. En la población general de pacientes de PARADIGM-HF, a los ocho meses de tratamiento, la CdVRS, valorada con la puntuación del sumario clínico del KCCQ, se deterioró menos en los pacientes tratados con Entresto que en los tratados con enalapril (deterioro de 2,99 puntos frente a 4,63 puntos para Entresto y enalapril, respectivamente; cuadrados medios de la diferencia entre grupos de 1,64; IC 95% 0,63–2,65; p=0,001).

Un segundo análisis post-hoc examinó la relación entre la CdVRS y la evolución del paciente en la población general y descubrió que un empeoramiento clínicamente significativo en la puntuación de laCdVRS (definido como un descenso de ≥ 5 puntos en la puntuación del sumario clínico del KCCQ) tras cuatro meses de tratamiento se asociaba a un mayor riesgo de peores resultados clínicos, incluyendo muerte CV u hospitalización por IC.

·        7.155 pacientes cumplimentaron un KCCQ en el momento basal y tras cuatro meses de tratamiento.

·        Los pacientes con un deterioro de la CdVRS, definida como un descenso de al menos cinco puntos en la puntuación del sumario clínico del KCCQ a los cuatro meses, padecían un riesgo un 24% mayor de muerte CV (p=0,009) o un riesgo un 28% mayor de hospitalización por IC (p=0,004).

“Ya vimos en el estudio PARADIGM-HF que Entresto reduce significativamente el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización de pacientes de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida”, anunció Vasant Narasimhan, Director de Desarrollo Farmacológico y Director Médico de Novartis. “Este nuevo análisis de datos demuestra que Entresto también puede contribuir a reducir su grave impacto en la calidad de vida relacionada con la insuficiencia cardíaca y refuerza el potencial de este medicamento para mejorar el pronóstico de los pacientes que padecen esta enfermedad debilitante”.