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18 January 2010

EL ESTUDIO DE FASE II DEL RÉGIMEN ANTIRRETROVIRAL DE ADMINISTRACIÓN UNA VEZ AL DÍA EN INVESTIGACIÓN BASADO EN EL INHIBIDOR DE LA INTEGRASA DE GILEAD “

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunció el pasado 6 de enero que el ensayo clínico en fase II del régimen a dosis fija "Quad", basado en su inhibidor de la integrasa en desarrollo, y administrado una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH -1, cumplió su objetivo principal. Este régimen está compuesto por elvitegravir, GS 9350 y Truvada® (emtricitabina y tenofovir disoproxil). El estudio, que sigue en marcha, se ha llevado a cabo con 71 adultos que no habían recibido tratamiento antirretorviral previo, compara el Quad con Atripla® (efavirenz 600 mg/emtricitabina 200 mg /tenofovir disoproxil - como fumarato - 245 mg). Los datos a 24 semanas demuestran que la eficacia del Quad cumplió con los criterios estadísticos de no-inferioridad en comparación con Atripla, dada la proporción de sujetos con niveles de ARN VIH (carga viral) inferiores a 50 copias/mL. Las tasas de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fueron comparables en ambos brazos del estudio. Los resultados del estudio completo se enviarán para ser presentados durante una reunión científica a principios de 2010.
Elvitegravir es un inhibidor de la integrasa del VIH de Gilead, que actualmente está en desarrollo. GS 9350 es un agente potenciador de Gilead, actualmente en fase de investigación, que se está desarrollando para incrementar los niveles sanguíneos de ciertos fármacos, incluyendo elvitegravir, que además permite una dosis única diaria.
Gilead también está estudiando las posibilidades de GS 9350 como agente potenciador independiente para otros antirretrovirales, en particular para inhibidores de la proteasa. Asimismo, está en curso un ensayo clínico en fase II que evalúa la seguridad y la eficacia de atazanavir potenciado con GS 9350 comparado con atazanavir potenciado con ritonavir, cada uno en combinación con Truvada. Este estudio en fase II incluye a 79 adultos naïve y alcanzó su principal objetivo, llegar a niveles de ARN VIH (carga viral) de menos 50 copias/mL, tras 24 semanas de tratamiento. Los resultados mostraron que atazanavir potenciado con GS 9350 tiene una eficacia similar a atazanavir potenciado con ritonavir, ambos combinados con Truvada. Las tasas de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fueron comparables en ambos brazos del estudio. Hasta el momento, ritonavir es el único agente utilizado para potenciar tratamientos del VIH. Los resultados completos de este estudio serán también enviados para ser presentados en una reunión científica a principios de 2010.

-Acerca del estudio de Fase II del Quad
El estudio de fase II del Quad es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo de 48 semanas de duración. El estudio evalúa la seguridad y eficacia de un régimen de dosis fija compuesto de elvitegravir, GS 9350 y Truvada versus Atripla, cada uno administrado a adultos naïve con niveles de ARN VIH (carga viral) mayores o iguales a 5.000 copias/mL y niveles de CD4 mayores a 50 células /mm3 (n=71).
El criterio de selección requiere que los pacientes no tengan mutaciones de resistencia asociadas a inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos o mutaciones primarias a los inhibidores de proteasa, tal como recomiendan las guías de la Sociedad Internacional de SIDA de E.E.U.U (IAS-USA de sus siglas en inglés), y además, que nunca hayan recibido tratamiento antirretroviral previo.
En el estudio, los participantes fueron aleatorizados 2:1 para recibir un comprimido único diario que contenía elvitegravir 150 mg/ GS 9350 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n=48) o Atripla (efavirenz 600mg/emtricitabina 200 mg/ tenofovir disoproxil 245 mg) (n=23).
Se trata de un estudio que está en marcha. Los criterios de valoración secundarios incluirán la proporción de pacientes con niveles de ARN VIH inferiores a 50 copias/mL a las 48 semanas de tratamiento y la seguridad y tolerabilidad de los dos regímenes durante las 48 semanas de tratamiento. A partir de la semana 48, los sujetos continuarán con el fármaco administrado durante el estudio doble ciego hasta que las asignaciones de tratamiento hayan sido abiertas. En ese momento, se dará la opción a los pacientes a participar en una fase extendida, abierta del estudio y recibir un régimen de una única pastilla que contenga elvitegravir, GS 9350 y Truvada.

La combinación de dos fármacos antihipertensivos demostró una mayor reducción del riesgo de ictus y de la mortalidad total y cardiovascular

La terapia combinada de enalapril y nitrendipino demostró una reducción del riesgo de mortalidad total, mortalidad cardiovascular y de ictus significativamente superior a la conseguida con la monoterapia con nitrendipino, según un nuevo estudio publicado en Journal of Hypertension.
Los autores del estudio, entre los que se encuentra el español Josep Redón, de la Fundación de Investigación del Hospital Clínico de Valencia, realizaron un análisis retrospectivo de los datos recogidos en el estudio "Syst-Eur", comparando los pacientes tratados con nitrendipino en monoterapia ( n = 1552) con aquellos que recibieron este medicamento en combinación con enalapril (n = 871), durante un periodo de seis años, que incluía una primera fase doble ciego (2 años) y una segunda fase de seguimiento abierto.
Los investigadores analizaron la reducción de las cifras de presión arterial sistólica en ambos grupos y el impacto de dicha reducción sobre la mortalidad total y cardiovascular y sobre el riesgo de ictus.

Según los resultados obtenidos, tras seis años de seguimiento, el tratamiento combinado con enalapril y nitrendipino redujo adicionalmente la presión arterial sistólica en 3,1 mm Hg respecto de la monoterapia. Esta disminución adicional de la presión arterial sistólica se tradujo en una reducción significativa del riesgo de la mortalidad total del 46 por ciento, del de la mortalidad cardiovascular del 35 por ciento y una reducción del riesgo de ictus del 46 por ciento.
Las evidencias actuales apoyan el uso inmediato de combinaciones de antihipertensivos, en términos de facilidad de uso y adherencia. Sin embargo, el aspecto clave de si el tratamiento combinado es más efectivo que la monoterapia en la prevención de complicaciones cardiovasculares no había sido demostrado hasta ahora en ensayos clínicos comparativos.
Los resultados de este estudio refuerzan la importancia del tratamiento combinado con enalapril y nitrendipino a largo plazo para reducir las cifras de presión arterial sistólica y, por tanto, del riesgo de complicaciones cardiovasculares.

9 de cada 10 problemas de espalda viene motivado por una hernia discal

Nueve de cada diez problemas de espalda que sufre la población viene motivado por una hernia discal, un problema de salud sumamente incapacitante de no tratarse a tiempo. A partir de los 25 años nuestro disco vertebral comienza a envejecer y perder elasticidad, proceso que se acelera en personas fumadoras, obesas y sedentarias. "La patología lumbar es consecuencia de la posición erecta que, con los años, acaba produciendo un deterioro progresivo de toda la columna vertebral, especialmente en las vértebras lumbares, cuyo pico de incidencia se sitúa entre los 40 y 50 años", explica el doctor Francisco Villarejo, jefe de Neurocirugía de Clínica La Luz y del Hospital Niño Jesús de Madrid.
En la actualidad existen múltiples opciones quirúrgicas para estos pacientes aunque no en todos los casos la solución pasa por el quirófano. "Dentro del abanico de posibilidades, la microcirugía es la técnica más efectiva en el tratamiento de las hernias discales, ya que puede aplicarse en todo tipo de hernias y tiene un resultado del 95% de éxitos", subraya este experto. Pese a ello, nuevas corrientes científicas emergentes plantean dudas sobre la conveniencia de operar la hernia discal lumbar.
En opinión del doctor Villarejo, "el tratamiento quirúrgico ha demostrado muy buenos resultados en estos pacientes en los que desaparece por completo el dolor", Pero además, la cirugía permite recuperar la actividad social y laboral anterior a la enfermedad frente a los enfermos que optan por no operarse. "En estos pacientes, el dolor persiste en el tiempo, por lo que tardan más en incorporarse a su trabajo, no se acaban de incorporar o, finalmente, tienen que cambiar de actividad laboral", continúa. Así, estudios estadísticos publicados recientemente demuestran las ventajas socio-económicas del tratamiento quirúrgico en aquellas situaciones en las que el paciente es susceptible de cirugía.

-Costes socio-económicos
Tarde o temprano, el 80-90% de la población mundial tendrá dolor de espalda en algún momento a lo largo de su vida. En el 50% de los casos, los episodios de dolor lumbar ocurren durante el trabajo. Este hecho explica por qué en los países desarrollados las enfermedades de la columna vertebral son responsables del 20% de las bajas laborales y del 50% de los casos de jubilación anticipada. "De hecho, el dolor lumbar es la consecuencia más importante de absentismo por enfermedad en la población laboral, lo que supone incalculables pérdidas económicas", explica el doctor Fernando Carceller, del Servicio de Neurocirugía del Hospital La Paz de Madrid. Sólo en Estados Unidos, las enfermedades de la columna vertebral ocasionan una pérdida de 30 billones de dólares anuales.

-Mimar nuestra espalda
Una parte importante de las hernias se podrían prevenir de seguir una serie de normas de higiene postural a la hora de levantar o transportar objetos pesados o estar muchas horas en la misma posición. En este sentido, los expertos recomiendan habituarse a levantar los objetos doblando las rodillas, a andar dejando caer el peso en los talones, a sentarse de forma que se evite el hueco que se hace en la parte baja de la espada, a usar calzado seguro y con tacón bajo, y a dormir sobre un colchón firme y duro, preferentemente boca arriba y de lado. Pero además de estas sencillas pautas, "el deporte es un gran aliado para la salud de nuestra espalda. Así, por ejemplo, la natación está especialmente indicada para fortalecer la musculatura", concluye el doctor Villarejo.

-Técnicas quirúrgicas
Cuando el dolor de espalda persiste, los expertos recomiendan como primera medida el tratamiento conservador con fajas o corsés especiales, así como rehabilitación y tratamiento farmacológico. No obstante, si el dolor se hace crónico tres meses o más se debe plantear un tratamiento quirúrgico, que aporta resultados muy buenos en más del 80% de los casos. Las últimas novedades quirúrgicas permiten evitar la cirugía agresiva a favor de un tratamiento mínimamente agresivo. "Además de recurrir a la microcirugía- explica el doctor Rodolfo Rodríguez, experto en Neurocirugía, "se ha extendido la utilización de técnicas percutáneas en las que no es necesaria anestesia general ni realizar incisiones quirúrgicas, con las que conseguimos disminuir la presión destruyendo la parte del núcleo central del disco". En este sentido, sobresalen diversas técnicas como la endoscopia, la nucleotomía percutánea, la discolisis con láser u ozono, la IDET (Intradiscal Electrothermal Therapy) y la nucleoplastia.
En las hernias muy voluminosas y en las recidivas, en los últimos años se está colocando un espaciador interespinoso para evitar recidivas. Sin embargo, en los próximos años "los esfuerzos irán dirigidos al entendimiento de la patología desde la perspectiva genética lo que concederá especial importancia al tratamiento personalizado", destaca el doctor Rodríguez.

Médicos y dos hermanos que han vivido la experiencia del trasplante, explicarán junto a pacientes las ventajas de la donación de vivo

Fabián y César García son dos hermanos que en el año 2008 vivieron la experiencia de que el primero donara un riñón al segundo para que este pudiera seguir viviendo. Según ellos es sencillo, no hay que darle tantas vueltas a las cosas, simplemente pensar que el trasplante de donante vivo es una solución. Aceptar las cosas como son, porque tal y como dicen, “ahora si uno nos mira a los dos… ¿Quien es el trasplantado? No se sabe”.

Fabián y César, serán el “testimonio de vida” que explicará a pacientes pendientes de un trasplante las ventajas del trasplante de donante vivo, algo que en su opinión hay que hacer entre otras cosas para acortar las actuales listas de espera.

Lo harán en el FORO con VIDA, una jornada que impulsada por la Fundación Renal ALCER y la ONT tendrá lugar el jueves 21 de enero en el Hospital Universitario de La Paz de Madrid destinada a que de 10:00h a 14:00h, médicos y trasplantados enseñen a pacientes renales qué son exactamente y qué beneficios tienen el trasplante renal de donante vivo (TRDV) y trasplante renal cruzado.

El trasplante de vivo es una realidad poco potenciada hasta ahora en España, pero que constituye la gran baza a jugar por la ONT para compensar la disminución de donaciones de órganos procedentes de accidentes de tráfico. Pese a que en 1991 se hacían sólo 16 trasplantes de este tipo y en el 2009 se realizaron 235, el TRDV representa en España sólo el 10 % frente al 36,3 % que representa por ejemplo en Gran Bretaña. Curiosamente en este tipo de trasplante el 66,7 % de los donantes son mujeres y el 57,1% de los receptores son hombres. Estas donaciones se realizan mayoritariamente de padres a hijos (45%), también entre cónyuges (31%), hermanos (16%) y de hijos a padres (4%).

Los asistentes a este “FORO con VIDA” recibirán información sobre el proceso de TRDV (trámites, pruebas, etc) así como de los requisitos generales para optar a un TRDV. También se informará sobre las peculiaridades de la extracción del órgano del donante y su injerto en el receptor, riesgos, complicaciones, etc.

El consumo de tabaco aumenta las probabilidades de sufrir sobrepeso

El tabaco es un conocido factor de riesgo cardiovascular, así como una adicción muy perjudicial para la salud. Hace tiempo que se conocen los daños asociados al tabaquismo, a los cuales debemos sumar uno más: aumenta la posibilidad de sufrir sobrepeso.
Esta es una de las principales conclusiones que se extraen de un trabajo llevado a cabo en el Departamento de Medicina Preventiva de la Universidad de Navarra, en el cual se evaluó prospectivamente a más de 7.500 participantes en el estudio SUN (financiado por el instituto de Salud Carlos III) durante algo más de cuatro años. Dicho trabajo, publicado en el último número de Revista Española de Cardiología (REC), perseguía el objetivo de evaluar la asociación de dos factores de riesgo cardiovascular muy importantes, por un lado, el hábito tabáquico y por el otro, la ganancia de peso, factor que está aumentado considerablemente en los últimos años.
Los resultados del estudio mostraron que, los participantes que dejaron de fumar durante el seguimiento, presentaron una mayor ganancia relativa al peso: más de 1 kilo y medio en los hombres, y alrededor de 1 kilo en las mujeres. En el caso de los fumadores en activo, este colectivo también presentó mayor incremento de peso que los nunca fumadores: alrededor de medio kilo en varones y 0,36 Kg. en mujeres.
"El hecho de que los participantes fumadores que continúan fumando también ganaran peso es el dato que más nos ha sorprendido y por ello, debemos destacarlo", afirma el Dr. Miguel Ángel Martínez-González, catedrático de Medicina Preventiva de la Universidad de Navarra y director de esta investigación. "Este hecho viene a corroborar lo nocivo que resulta el tabaco para el ser humano –continúa-. En este sentido, aunque los fumadores que abandonan este hábito aumentan de peso, este hecho les compensa frente al daño que supone fumar".

¿Por qué el hecho de fumar provoca que se aumente de peso? Según el Dr. Martínez-González, "las razones que barajamos son meramente especulativas y no se conocen con detalle, pero en la mayoría de los casos suele haber un denominador común: son personas que tienen menos fuerza de voluntad a la hora de cuidar de su salud. Todos los participantes del estudio saben que el tabaco es perjudicial (la mayoría son profesionales sanitarios), pero aún así confiesan no ser capaces de dejarlo. En este sentido, es verosímil asumir que tampoco le den importancia a haber ganado peso".

-Insistir en la prevención
"Al prevenir el tabaquismo nos estamos alejando de dos factores de riesgo cardiovasculares claves: el tabaco y la obesidad", comenta el Dr. Martínez-González. Aunque, actualmente, esta asociación se está teniendo en cuenta en los programas de prevención, los especialistas reclaman la implementación de más políticas de prevención a nivel de políticas generales de salud.
"El conocimiento e intervención, tanto de los cardiólogos como de los médicos de familia, respecto a la prevención de estos factores de riesgo aumenta más que significativamente. Pero a nivel de políticas generales nos encontramos con algunos vacíos, por ejemplo, ¿por qué no aumenta más el precio del tabaco en España? o ¿por qué no se alteran las políticas de impuestos de los alimentos que más conducen a la obesidad?", plantea el especialista.
En conclusión, tal y como apunta el artículo publicado por la revista de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), contrariamente a lo que se cree, el tabaquismo no es una forma de prevenir la obesidad y de hecho, la aumenta, sobre todo en ex fumadores y en fumadores que continúan exponiéndose.

Elsevier ofrece gratuitamente arenaMIR hasta el 23 de enero

El próximo 23 de enero tendrá lugar la prueba por la que miles de licenciados en medicina, tanto españoles como extranjeros, optarán a la plaza deseada para poder llevar a cabo sus residencias médicas.
Elsevier ofrece su plataforma online de formación (www.arenamir.com) para que todos los estudiantes que se presentan en esta convocatoria de enero de 2010, puedan acceder gratuitamente, hasta la fecha del examen.
arenaMIR es la plataforma de aprendizaje online de Elsevier que permite al estudiante y al licenciado en medicina prepararse y entrenarse para superar el examen MIR de una manera flexible, autónoma y eficiente, con exámenes a medida, simulacros, estadísticas, planes personalizados de estudios y seguimientos a través de un tutor online.
El material del que dispondrá el alumno ha sido extraído de los exámenes oficiales del MIR y de las publicaciones de Elsevier en las que colaboran prestigiosos autores, como son el libro Atención Primaria de A. Martín Zurro, el Tratado de Medicina Interna de Farreras-Rozman, la revista Medicine, etc.
Elsevier, una vez más, continúa con su propósito de facilitar y apoyar en sus estudios a los futuros profesionales sanitarios poniendo a su disposición materiales de calidad garantizados por expertos en la materia.

16 January 2010

Esperanza Aguirre inaugura en Tres Cantos una nueva planta de productos para el diagnóstico sanitario




La presidenta regional Esperanza Aguirre ha inaugurado hoy en el Parque Tecnológico de Madrid la ampliación de la planta de fabricación de productos para el diagnóstico sanitario que la compañía francesa bioMérieux ha llevado a cabo en sus instalaciones madrileñas.
Aguirre ha destacado la continua apuesta de la Comunidad de Madrid por las compañías que invierten en innovación y desarrollo microbiológico, como bioMérieux, una de las compañías líderes del diagnóstico in Vitro que desarrolla, fabrica y comercializa sistemas de detección de infecciones para el uso médico o industrial.
Con esta planta, bioMérieux ha proporcionado empleo a más de 45 personas, uno de los motivos por los que, en palabras de Aguirre "es un magnífico ejemplo del tipo de empresa que Madrid necesita". Esta nueva planta se convierte en la primera de España en fabricación de este tipo de placas, destinadas al cultivo de bacterias para diagnóstico in vitro.
"Con la inauguración de esta nueva planta, bioMérieux se reafirma en su voluntad de ser líder en la prevención y gestión de riesgos microbiológicos y enfermedades", explicó Aguirre durante su intervención, quien añadió que "este centro productivo ayuda a la Comunidad de Madrid a ser, a nivel nacional, el primer polo de empresas biotecnológicas y el segundo de empresas del sector farmacéutico".
"Uno de los grandes retos de la medicina actual son las infecciones hospitalarias y la aparición de cepas bacterianas resistentes a la mayoría de los antibióticos", señaló por su parte D. Alejandro Castellanos, Director General de bioMérieux España. "Nuestros productos aportan pruebas diagnósticas rápidas de alto valor que ayudan a los profesionales médicos en la aplicación de un tratamiento adecuado", añadió Castellanos.




-Más de siete millones de infecciones al año
Como sabemos, cada año se registran en Europa y Estados Unidos más de siete millones de infecciones contraídas en hospitales incrementando día a día el riesgo a la resistencia a antibióticos. Las infecciones asociadas al cuidado de la salud comienzan a ser reconocidas como uno de los problemas más graves para la salud pública y continúan siendo una causa importante de morbilidad, mortalidad y del excesivo coste de la atención médica. Su prevalencia se incrementa continuamente debido a un tratamiento médico cada vez más sofisticado, así como a procedimientos quirúrgicos, viajes internacionales y uso excesivo o incorrecto de antibióticos de amplio espectro.
La planta inaugurada hoy ha permitido la creación de más de 45 puestos de trabajo así como la fabricación de más de 50 millones de unidades al año. Para situar la dimensión de este mercado, en España cada año se consumen entre 30 y 32 millones de unidades de estas placas para el diagnóstico, no sólo en hospitales, sino también en campos como la detección de microorganismos en productos agroalimentarios, farmacéuticos y cosméticos. La producción de Tres Cantos está destinada a atender tanto a las necesidades locales como a la exportación a otros países.

--Historia de la planta de producción
El origen de la planta inaugurada hoy lo encontramos en BIOMEDICS S.L, empresa fundada en Valencia en 1977 que nace como fabricante de calibradores y reactivos para el diagnóstico bioquímico. En un primer momento, la empresa fabricaba tampones para la calibración de PH en sangre y patrones de sodio y potasio para fotometría.
Dos años más tarde, la empresa se traslada a Madrid y comienza a fabricar reactivos para autoanalizadores bioquímicos y hematológicos. El gran descenso sufrido por los reactivos hizo que la empresa diversificara su actividad hacia otras ramas del análisis clínico y la fabricación se orientó hacia la Microbiología, una rama en la que la utilización de medios de cultivo se ha vuelto imprescindible.
Durante el año 2000 comienzan las exportaciones, a través de distribuidores internacionales, siendo este campo unos de los futuros de la empresa. Asimismo, empieza la construcción de una nueva fábrica en el Parque Tecnológico de Tres Cantos. En abril de 2007 la empresa es adquirida por la multinacional francesa bioMérieux, S.A., líder mundial en el sector del diagnóstico microbiológico, para reforzar la capacidad de producción de medios de cultivo bacteriológicos. En el año 2008 comienzan las obras en las instalaciones, con el fin de adaptarlas a las nuevas necesidades de la empresa.
En mayo de 2008 comienza la fabricación de medios preparados en placa bioMérieux, en la nueva zona limpia construida para tal fin en la primera planta de las instalaciones y con nuevos equipos productivos. En junio de 2009 la plantilla cuenta con 70 empleados.


***Foto 1: De Izquierda a Derecha: Alain Mérieux, presidente de bioMérieux; Alejandro Castellanos, director general de bioMérieux; Juan José Güemes, consejero de Salud de la Comunidad de Madrid; y Esperanza Aguirre, presidenta de la Comunidad de Madrid.
Foto 2: De Izquierda a Derecha: Alain Mérieux, presidente de bioMérieux; María Cabezas, directora de calidad de la planta de producción de Tres Cantos; Esperanza Aguirre, presidenta de la Comunidad de Madrid; Alejandro Castellanos, director general de bioMérieux España; Juan José Güemes, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; y José Folgado, alcalde de Tres Cantos.

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