El problema de la vacuna del rotavirus es de calidad, no de seguridad

El jefe de Biotecnología de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el doctor Francisco Salmerón, ha transmitido a la población que "tenga la seguridad de que no hay ningún problema de seguridad" para la salud con la vacuna 'Rotateq'.
Esta vacuna, comercializada en España por Sanofi Pasteur MSD previene de la gastroenteritis por rotavirus. La propia AEMPS recomendó esta semana no administrarla, como medida de precaución, tras hallar fragmentos de ADN de circuvirus porcino de los tipos 1 y 2 de la vacuna oral.
Salmerón, que realizó estas declaraciones en las jornadas Jornada Técnica 'Vacunas: prevención integral de la enfermedad' celebradas en Valencia, señaló que se trata de un virus "muy difícil de detectar" pero cuyo "riesgo para la salud es cero", garantizó, pues "nunca ha generado enfermedades ni en humanos ni en cerdos". Se trata de un "problema de calidad", no de seguridad, insistió.
De hecho, que en otros países se ha decidido continuar la vacunación pero en España se ha preferido que no siga en el mercado a no ser que hay necesidad absoluta" hasta que se estudie por qué ha aparecido este circuvirus, pero "advirtiendo a las personas que la han usado que no hay ningún problema de seguridad para sus hijos".
Así, el responsable de Biotecnología de la AEMPS instó a la gente a "valorar lo que tiene" y sacar pecho" por la asistencia hospitalaria española, ya que, en lugares como Estados Unidos el rotavirus causa una alta mortalidad infantil dado que muchas personas no tienen seguro médico y llevar a su hijo al centro sanitario puede suponer el salario de varios meses, de modo que cuando deciden ir, ya es tarde. Por el contrario, "aquí no pasa nada", en cuanto un niño tiene gastroenteritis se le lleva al hospital y se le rehidrata de inmediato.
En la misma línea, el Coordinador del Grupo Plotkin y Observatorio de las Vacunas, el profesor Juan J. Picazo, hizo un llamamiento a la tranquilidad y subrayó que el circuvirus porcino "no produce ninguna acción patógena", es más, argumentó, "está presente en muchos alimentos que ingerimos todos y no pasa absolutamente nada".
Picazo aprovechó para defender el "enorme valor" de las vacunación para proteger de las enfermedades tanto infecciosas como no infecciosas y que ha logrado hacer desaparecer prácticamente enfermedades casi "bíblicas", algo que hay "una tendencia a olvidar", lamentó. Por ello, instó a seguir luchando para seguir demostrando la utilidad de las vacunas.

**foto de Europa Press

El Congreso Nacional de Homeopatía en Medicina TV

Interesante entrevista en Medicina Tv con el doctor Manuel Mateu sobre el IV Congreso Nacional de Homeopatía

**ver en:

http://profesional.medicinatv.com/webcast/muestra.asp?idwc=4966

Resultados de 'vandetanib' en pacientes con cáncer medular de tiroides avanzado

Los resultados de ZETA, un estudio fase III en pacientes con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado, han demostrado que el tratamiento con el fármaco experimental vandetanib prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP), el criterio de valoración principal del estudio, al demostrar una reducción del 54% en la tasa de progresión en comparación con placebo (CR=0,46, p=0,0001). Los resultados del estudio ZETA se presentaron hoy en la reunión anual de la Sociedad Norteamericana de Oncología Clínica (ASCO, American Society of Clinical Oncology) en Chicago.
El ensayo ZETA es un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar vandetanib 300 mg oral, una vez al día, en 331 pacientes con cáncer medular de tiroides hereditario o esporádico, localmente avanzado o metastásico y con presencia de enfermedad medible. Este ha sido el primer ensayo fase III con resultados definitivos, realizado en pacientes con CMT avanzado.
Se observaron también diferencias significativas con vandetanib en comparación con placebo en los criterios de valoración secundarios de tasa de respuestas objetivas y tasa de control de la enfermedad –la tasa de respuesta en los pacientes que recibieron vandetanib fue del 45%. Los pacientes que recibieron vandetanib también tuvieron una disminución significativa de los biomarcadores calcitonina y CEA. Los datos de supervivencia global (SG) en el momento de la presentación eran inmaduros.
Los acontecimientos adversos más frecuentes asociados a vandetanib en este estudio fueron rash cutáneo, diarrea, hipertensión, cansancio y cefalea (incidencia >20% en conjunto). La incidencia de prolongación del QTc definida por el protocolo fue del 8%. El perfil de seguridad de vandetanib en este estudio fue similar al observado previamente en otros estudios en el cáncer medular de tiroides y el cáncer de pulmón no microcítico.
"Los pacientes con cáncer medular de tiroides avanzado, actualmente tienen pocas o ninguna opción de tratamiento una vez que alcanzan este estadio avanzado de su enfermedad", señaló el Dr. Peter Langmuir, director ejecutivo Médico Científico de AstraZeneca. "Dados los resultados de este ensayo, nos estamos moviendo rápidamente para presentar expedientes de registro para la aprobación por la FDA y la EMA."
Vandetanib 300 mg tiene designación de fármaco huérfano en EEUU y Europa para el tratamiento de pacientes con cáncer medular de tiroides avanzado y AstraZeneca tiene previsto presentar expedientes de registro en 2010. Se piensa que Vandetanib actúa mediante inhibición de la vía del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y vías recolocadas durante la transfección (RET).

El IX Congreso Nacional de Psiquiatría Legal en Barcelona

El amplio número de reclusos con trastornos mentales muestra la necesidad de estudiar y abordar asistencialmente las necesidades de este colectivo. En este contexto, es importante abordar las razones que explican sus comportamientos y actos violentos y actuar en consecuencia mediante los tratamientos adecuados a su trastorno mental y fundamentalmente, creando unidades psiquiátricas especializadas donde puedan recibir la atención necesaria, es el mensaje que la Sociedad Española de Psiquiatría Legal (SEPL) lanza pocos días antes de la celebración de su encuentro anual.

Según los últimos datos publicados por el Instituto Nacional de Estadística, que hacen referencia a las cifras de finales del año 2009, hay 76.079 reclusos en las prisiones españolas, del total de los cuales un amplio porcentaje previsiblemente padece alguna enfermedad mental. Especialmente si tenemos en cuenta que la Organización Mundial de la Salud (OMS) refiere que las alteraciones psiquiátricas entre la población penitenciaria son siete veces mayor que en la población general.

Haciéndose eco de esta realidad, la Sociedad Española de Psiquiatría Legal (SEPL) última los preparativos para la celebración de su XIX Congreso Nacional de Psiquiatría Legal que se celebra en Barcelona del 16 al 18 de junio y cuyo lema es Enfermedad mental y violencia. El encuentro científico de este año se dedica íntegramente a analizar la relación entre el trastorno psiquiátrico y la violencia, poniendo de relieve las necesidades preventivas y de tratamiento en estos casos.

En el marco del encuentro tendrán lugar ponencias sobre diversas enfermedades mentales que pueden actuar como factor coadyuvante de comportamientos violentos: epilepsia, trastornos psicóticos o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), son un ejemplo. “Entre los presos existe una probabilidad de 2 a 4 veces mayor en comparación con la sociedad en general de padecer un cuadro psicótico o una depresión mayor, y hasta 10 veces más de padecer un trastorno de personalidad” afirma el doctor Francesc Pérez Arnau, presidente del Comité Organizador del XIX Congreso Nacional de Psiquiatría Legal y director del Área de Psiquiatría Penitenciaria del Parc Sanitari Sant Joan de Déu.

-El referente catalán en psiquiatría penitenciaria
El 1 de enero de 1984 se hicieron efectivas las transferencias en materia penitenciaria del Estado español a la Generalitat de Catalunya, lo que ha originado que el modelo asistencial a los reclusos que padecen algún tipo de enfermedad mental sea distinto al del resto de España: “En el año 2001, se suscribe el acuerdo entre Departament de Justicia, Departament de Sanitat y Orden Hospitalaria Sant Joan de Déu - Serveis de Salut Mental, a través del cual Sant Joan de Déu SSM asume la gestión de los recursos psiquiátricos penitenciarios de Barcelona, convirtiéndose en el mismo 2001 la enfermería psiquiátrica del centro penitenciario de Quatre Camins en una Unidad Psiquiátrica Polivalente. En 2003 se creó la Unidad Hospitalaria de Psiquiatría Penitenciaria de Catalunya (UHPP-C) de referencia para los casos más graves de toda Cataluña, ubicada dentro del centro penitenciario de Brians 1; en 2006 se inaugura la Unidad Terapéutica de Justicia Juvenil els Til·lers, también de referencia para los casos más graves de Justicia Juvenil, así como el programa de soporte especializado para los centros educativos. En diciembre de 2009, se abre una parte (22 camas de las 80 definitivas) de la nueva Unidad de Hospitalización y Rehabilitación Psiquiátrica Penitenciaria (UHRPP) Brians 2, pensada y orientada a la rehabilitación intensiva de enfermos mentales privados de libertad del territorio catalán”, explica el Dr. Pérez Arnau, quién destaca que “en Cataluña tenemos una atención psiquiátrica penitenciaria equiparable a la de muchos de los países avanzados de Europa”.

Durante la mañana del 16 de junio, esta decimonovena edición del Congreso de la SEPL aborda a modo de pre-Congreso algunas temáticas como la valoración y gestión del riesgo de los enfermos mentales, el abordaje psicoterapéutico en la violencia, las medidas de seguridad y su posterior seguimiento en la Comunidad y los tratamientos coercitivos. Sesiones en las cuales se contará con expertos en la materia que darán a conocer algunos de los tratamientos en enfermos mentales violentos o sexuales que se están dando en Cataluña así como las medidas penales alternativas y de medio abierto que se aplican en la comunidad catalana, entre otros temas de debate, planteados con un formato de “encuentro con el experto”.

Un Congreso que pondrá de manifiesto la relación entre enfermedades mentales y violencia y la necesidad de abordar esta cuestión a partir de unidades y tratamientos especializados en psiquiatría que permitan una correcta valoración y un abordaje terapéutico adecuado a cada caso.

El 48º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Rehabilitación y Medicina Física en Las Palmas

Artrosis, osteoporosis, incontinencia urinaria, disfunciones sexuales (estas dos últimas enmarcadas en las disfunciones del suelo pélvico), cardiacas, respiratorias, cerebrovascualres. Todas ellas son patologías por todos conocidas, con una gran prevalencia en las sociedades occidentales. “Realizaremos una puesta al día de estos temas. Los tres temas oficiales –artrosis, osteoporosis, disfunciones del suelo pélvico- tendrán especial énfasis en la visión interdisciplinar y actualizada”, asegura María Elvira Santandreu, Presidenta del Comité Científico del 48º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Rehabilitación y Medicina Física (SERMEF) que tendrá lugar en el Palacio de Congresos Alfredo Kraus de Las Palmas de Gran Canaria los días 15, 16, 17 y 18 de junio de 2010.

A esta cita, la más importante del año de la especialidad, acudirán más de 650 médicos rehabilitadores. “La actividad científica se ha organizado bajo un lema: ‘Aumentar la capacidad diagnóstica y terapéutica del médico rehabilitador’”, indica Santandreu. Para ello están previstos doce cursos de instrucción y diez talleres en los que participarán prestigiosos profesionales nacionales e internacionales. Además se llevarán a cabo dos simposios, 150 comunicaciones y 500 pósters científicos. Un apartado especial está dedicado a la información para pacientes y familiares. Asimismo, se celebrará el memorial Juan Parreño que abordará el dolor de espalda y las sociedades filiales de biomecánica, rehabilitación neurológica, deporte y cardiorrespiratoria presentarán sus últimos avances.

Problemas como la incontinencia urinaria, que afecta a más de seis millones de personas en España; las disfunciones sexuales femeninas (relacionadas con el deseo, la excitación o el orgasmo), que podrían afectar hasta a la mitad de las mujeres; la rehabilitación del vértigo, patología que afecta al 30% de la población en algún momento de su vida y que es la principal causa de caídas; la rehabilitación que ayuda a soportar y mejorar los síntomas de las enfermedades cardiopulmonares; o las causas de los espasmos musculares que sufren más de 400.000 españoles son algunos de los temas más importantes que se debatirán en el marco de este congreso.

Respecto a la osteoporosis, por ejemplo, una de las enfermedades óseas más prevalentes, principalmente en mujeres posmenopáusicas, el congreso abordará distintas formas de prevención o tratamiento. Entre otras cosas, especialistas de la Medicina Física y Rehabilitación revelarán por qué el ejercicio ayuda a prevenir el 25% de las caídas de los pacientes osteoporóticos, o mostrarán las nuevas técnicas de diagnóstico de las que disponen, como la herramienta Frax. Esta aplicación informática permite al médico evaluar el riesgo de fractura osteoporótica de un paciente durante los siguientes diez años a través de tan sólo unas preguntas.

El congreso también analizará los puntos en común que existen entre las diferentes guías clínicas de tratamiento de la artrosis, la artropatía más frecuente entre los países desarrollados. Educación y autogestión del paciente, corrección de determinadas posturas, ayudas de marcha o ejercicios terapéuticos son fundamentales en el alivio del dolor y la consiguiente mejora de los pacientes.

Incluso se tratará la incidencia y paulatina implantación de las nuevas tecnologías, y cómo éstas van a revolucionar las técnicas de rehabilitación. Desde el masivo intercambio de información en el cada vez mayor número de blogs sanitarios hasta la telerrehabilitación, gracias a la cual los pacientes no tendrán que desplazarse hasta el centro de rehabilitación y podrán ser monitorizados por su médico a través de webcam, del teléfono móvil o incluso desde la videoconsola, o el uso de la realidad virtual para el tratamiento de pacientes con parálisis cerebral o con vértigo visual.

Asimismo, uno de los objetivos del Congreso de la SERMEF es incidir en las llamadas “técnicas intervencionistas diagnósticas y terapéuticas”, muy en auge a nivel internacional y que consisten en la aplicación de infiltraciones, técnicas de tratamiento dolor, etc., que tienen como objetivo mejorar al paciente de la forma más rápida y menos costosa posible. “Pretendemos debatir el papel de nuevas técnicas de tratamiento en procesos que nos son muy familiares en nuestra especialidad con el fin de aumentar nuestra resolución mediante actos médicos en la propia consulta; cómo, cuándo aplicarlas y qué precisamos para ello es el objetivo primordial”, señala la Dra Santandreu.

Ocho Hospitales andaluces investigan el beneficio de utilizar una terapia biológica de mantenimiento en cáncer colorrectal

Cuando el cáncer colorrectal se ha diseminado el objetivo es aumentar el tiempo de supervivencia con la mayor calidad de vida posible para el paciente. Los nuevos fármacos de quimioterapia han ido aumentando el número de meses de supervivencia hasta que el umbral de los dos años se ha superado con la reciente disponibilidad de agentes biológicos. Por ello, cronificar el cáncer colorrectal es una posibilidad que los especialistas comienzan a contemplar. Una de las investigaciones más amplias realizadas en España ofrece resultados esperanzadores en ese sentido. El grupo cooperativo español TTD (Tratamiento de los Tumores Digestivos) ha presentado los primeros datos del estudio MACRO en la gran cita de la oncología mundial, el 46 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado en Chicago, Estados Unidos.
Un total de 56 hospitales españoles, entre ellos ocho andaluces, participan en este ensayo fase III, multicéntrico y randomizado. Los centros andaluces son el Hospital Universitario Carlos Haya (Málaga), el Hospital Ciudad de Jaén, el Hospital Reina Sofía (Córdoba), el Hospital Virgen de las Nieves (Granada), el Hospital Universitario Puerta del Mar (Cádiz), el Hospital Jerez de la Frontera, el Hospital Nuestra Sra. De Valme (Sevilla) y el Hospital Clínico San Cecilio (Granada). El estudio evalúa en 470 pacientes con enfermedad metastásica la eficacia y seguridad de continuar administrando Bevacizumab tras retirar el tratamiento previo con quimioterapia. Los pacientes,- no tratados previamente con quimioterapia-, recibieron primero seis ciclos de XELOX más Bevacizumab para, a continuación, ser randomizados a recibir:
XELOX más Bevacizumab, hasta progresión de la enfermedad.
O bien sólo Bevacizumab, también hasta que la enfermedad avance.

Los resultados del estudio MACRO, que se puso en marcha hace cuatro años, avalan el beneficio de mantener el tratamiento del antiangiogénico hasta progresión de la enfermedad, confirmando así lo observado previamente en el estudio XELOBER. Asimismo, otro trabajo denominado ARIES estudia el beneficio de prolongar el tratamiento con Bevacizumab tras progresión.
El objetivo primario de esta investigación ha sido la supervivencia libre de progresión. Por su parte, los secundarios han incluido: la supervivencia global, la tasa de respuesta y duración de la misma al tratamiento y la seguridad. El profesor Enrique Aranda, Jefe de Servicio del Hospital Reina Sofía de Córdoba y coordinador del estudio MACRO, asegura que el tratamiento del cáncer colorrectal ha mejorado significativamente en los últimos años. "Primero llegaron los tratamientos quimioterápicos que aportaron mayor eficacia; luego a éstos se han añadido los agentes biológicos los que han contribuido a ampliar más la supervivencia global. Al final la cuestión es que el paciente va a tener que recibir medicación durante mucho tiempo. Por eso nos interesaba comprobar si retirando la quimioterapia y dejando sólo un fármaco biológico, en este caso Bevacizumab, lográbamos que la enfermedad no progresara". Utilizar este esquema que incluye una terapia dirigida se debe, según este experto, a que "supone menos toxicidad y frecuentación hospitalaria y, en definitiva, mayor calidad de vida para el paciente sin por ello mermar su supervivencia".
El otro coordinador del estudio, el profesor Eduardo Díaz-Rubio, Jefe de Servicio del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, destaca que hasta ahora las terapias de mantenimiento en cáncer colorrectal se habían hecho con quimioterapia pero no con un medicamento biológico. "Un antiangiogénico como Bevacizumab consigue estabilizar la vascularización del tumor y de ese modo logra que los quimioterápicos puedan llegar mejor a las células tumorales. En definitiva, Bevacizumab ayuda a que la quimioterapia sea más eficaz y a continuación, cuando ya se utiliza en solitario, consigue que esa respuesta se mantenga en el tiempo. Muestra de ello es que en esta investigación hay pacientes que llevan más de tres años con la medicación", comenta el profesor Díaz-Rubio.
Los resultados de este estudio español presentado en Chicago revelan que los dos esquemas de tratamiento comparados consiguen una supervivencia libre de progresión muy similar (10,4 meses y 9,7 meses). "Probablemente el hecho de que alcancemos los diez meses sin que la enfermedad progrese pone de relieve el alto nivel de la oncología española, demostrando también que hacemos un ajuste de los tratamientos muy adecuado y un excelente manejo de la toxicidad", señala el profesor Díaz-Rubio. Asimismo, tampoco existen diferencias significativas entre las dos ramas del estudio en términos de supervivencia global (23 y 22 meses). Esto supone que pacientes con enfermedad metastásica están viviendo una media de dos años. La similitud se mantiene cuando se analiza la respuesta al tratamiento (46-47% en ambos grupos). Ambos expertos coinciden en que con el estudio MACRO se abre una línea de investigación que hay que desarrollar más, pero que aporta ventajas indudables a los pacientes con vistas a cronificar su enfermedad con la mayor calidad de vida posible.

-Vacaciones de quimioterapia
La posibilidad de que un paciente siga tratándose con un fármaco de forma indefinida hasta que la enfermedad avance y que ese medicamento sea un agente biológico hace posible lo que médicos y pacientes refieren como "vacaciones de quimioterapia".
Por otra parte, aunque son estrategias eminentemente paliativas, lo cierto es que cada vez más pacientes mejoran su situación hasta el punto de poder optar a una cirugía con finalidad curativa, cuando antes no era posible. En este estudio, se observó que uno de cada diez pacientes (10-12%) consiguió finalmente ser candidato a una intervención quirúrgica. "Esta posibilidad era impensable hace unos años y ahora conseguimos que esté aumentando el número de afectados que puede entrar en quirófano y bien lograr la curación o convertirse en lo que llamamos un largo superviviente", comenta el doctor Aranda.
En el estudio MACRO han participado centros hospitalarios de Madrid (4), Cataluña (10), Valencia (10), Andalucía (8), Aragón (3), País Vasco (3), Navarra (2), Galicia (2), Murcia (1), Canarias (2), , Castilla La Mancha (3), Baleares (3) y Cantabria (1).

La Robótica preserva la potencia sexual en operados de próstata más que otras intervenciones

"Gracias a la aplicación de la robótica en la prostactectomía radical, que consiste en una extirpación completa de la próstata, se reducen los efectos derivados de la cirugía como son el riesgo de que el paciente pierda su potencia sexual y de sufrir incontinencia urinaria". Así lo ha explicado el doctor Antonio Allona, experto de la Asociación Española de Urología (AEU), en el marco del LXXV Congreso Nacional de Urología (AEU), que desde hoy y hasta el próximo 14 de junio se celebra en el Palacio Euskalduna de Bilbao.
El cáncer de próstata es el más frecuente entre los varones en España y el segundo el mortalidad. En el tratamiento quirúrgico de este tumor se pretende preservar los vasos y nervios responsables de la erección que están a ambos lados de la glándula prostática. Lo que también mejora los resultados para la continencia de orina. En opinión de este experto, "aunque el paciente puede tardar en recuperar la erección hasta dos años después de la cirugía, hay que tener en cuenta que en este proceso intervienen muchos factores, como son los años del paciente, si tiene o no compañera sexual y la diferencia de edad con ella y si se han preservado uno o dos paquetes nerviosos".
La cirugía prostática radical asistida por robot permite ejecutar la operación reduciendo el dolor postquirúrgico y la cicatrización, además, de acelerar la recuperación y disminuir el tiempo de hospitalización para el paciente. A diferencia de la cirugía abierta convencional, con estas técnicas mínimamente invasivas la intervención se realiza a través de pequeñas incisiones y con movimientos delicados y precisos. "El urólogo puede ver en pantalla las imágenes tomadas por dos cámaras coaxiales que le permiten una visión tridimensional del campo de cirugía. Robóticamente maneja esta cámara", explica el experto.

-Recuperación y tratamiento
A la mayoría de los pacientes se les da el alta a los dos o tres días después de la cirugía y pueden retomar su actividad normal en una o dos semanas. Aunque, según matiza el doctor Allona, "siempre hay que tener en cuenta el tipo de actividad laboral que tenga el paciente y los esfuerzos físicos que realiza en su día a día".
Existen diversos tratamientos mediante los cuales se puede mejorar la potencia sexual tras la cirugía. "Si utilizamos de manera temprana medicamentos orales o inyecciones intracavernosas en la etapa postoperatoria", explica este experto, "podemos hacer una rehabilitación peneana. En estos pacientes operados de próstata, se preserva el funcionamiento de los cuerpos cavernosos del pene, el del endotelio, que es el revestimiento interno de este órgano, lo que ayuda a que recupere antes su función eréctil".
Además de la disfunción eréctil, otra de las complicaciones asociadas a la cirugía es la incontinencia de orina. "En los pocos casos en que existe incontinencia contamos con alternativas quirúrgicas para corregirla. Más de la mitad de los pacientes van recuperando la continencia en la semana posterior a la cirugía y, la mayoría de ellos, logran el control total de la vejiga en un periodo de tres meses", concluye el doctor Allona.