Ocho Hospitales andaluces investigan el beneficio de utilizar una terapia biológica de mantenimiento en cáncer colorrectal

Cuando el cáncer colorrectal se ha diseminado el objetivo es aumentar el tiempo de supervivencia con la mayor calidad de vida posible para el paciente. Los nuevos fármacos de quimioterapia han ido aumentando el número de meses de supervivencia hasta que el umbral de los dos años se ha superado con la reciente disponibilidad de agentes biológicos. Por ello, cronificar el cáncer colorrectal es una posibilidad que los especialistas comienzan a contemplar. Una de las investigaciones más amplias realizadas en España ofrece resultados esperanzadores en ese sentido. El grupo cooperativo español TTD (Tratamiento de los Tumores Digestivos) ha presentado los primeros datos del estudio MACRO en la gran cita de la oncología mundial, el 46 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado en Chicago, Estados Unidos.
Un total de 56 hospitales españoles, entre ellos ocho andaluces, participan en este ensayo fase III, multicéntrico y randomizado. Los centros andaluces son el Hospital Universitario Carlos Haya (Málaga), el Hospital Ciudad de Jaén, el Hospital Reina Sofía (Córdoba), el Hospital Virgen de las Nieves (Granada), el Hospital Universitario Puerta del Mar (Cádiz), el Hospital Jerez de la Frontera, el Hospital Nuestra Sra. De Valme (Sevilla) y el Hospital Clínico San Cecilio (Granada). El estudio evalúa en 470 pacientes con enfermedad metastásica la eficacia y seguridad de continuar administrando Bevacizumab tras retirar el tratamiento previo con quimioterapia. Los pacientes,- no tratados previamente con quimioterapia-, recibieron primero seis ciclos de XELOX más Bevacizumab para, a continuación, ser randomizados a recibir:
XELOX más Bevacizumab, hasta progresión de la enfermedad.
O bien sólo Bevacizumab, también hasta que la enfermedad avance.

Los resultados del estudio MACRO, que se puso en marcha hace cuatro años, avalan el beneficio de mantener el tratamiento del antiangiogénico hasta progresión de la enfermedad, confirmando así lo observado previamente en el estudio XELOBER. Asimismo, otro trabajo denominado ARIES estudia el beneficio de prolongar el tratamiento con Bevacizumab tras progresión.
El objetivo primario de esta investigación ha sido la supervivencia libre de progresión. Por su parte, los secundarios han incluido: la supervivencia global, la tasa de respuesta y duración de la misma al tratamiento y la seguridad. El profesor Enrique Aranda, Jefe de Servicio del Hospital Reina Sofía de Córdoba y coordinador del estudio MACRO, asegura que el tratamiento del cáncer colorrectal ha mejorado significativamente en los últimos años. "Primero llegaron los tratamientos quimioterápicos que aportaron mayor eficacia; luego a éstos se han añadido los agentes biológicos los que han contribuido a ampliar más la supervivencia global. Al final la cuestión es que el paciente va a tener que recibir medicación durante mucho tiempo. Por eso nos interesaba comprobar si retirando la quimioterapia y dejando sólo un fármaco biológico, en este caso Bevacizumab, lográbamos que la enfermedad no progresara". Utilizar este esquema que incluye una terapia dirigida se debe, según este experto, a que "supone menos toxicidad y frecuentación hospitalaria y, en definitiva, mayor calidad de vida para el paciente sin por ello mermar su supervivencia".
El otro coordinador del estudio, el profesor Eduardo Díaz-Rubio, Jefe de Servicio del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, destaca que hasta ahora las terapias de mantenimiento en cáncer colorrectal se habían hecho con quimioterapia pero no con un medicamento biológico. "Un antiangiogénico como Bevacizumab consigue estabilizar la vascularización del tumor y de ese modo logra que los quimioterápicos puedan llegar mejor a las células tumorales. En definitiva, Bevacizumab ayuda a que la quimioterapia sea más eficaz y a continuación, cuando ya se utiliza en solitario, consigue que esa respuesta se mantenga en el tiempo. Muestra de ello es que en esta investigación hay pacientes que llevan más de tres años con la medicación", comenta el profesor Díaz-Rubio.
Los resultados de este estudio español presentado en Chicago revelan que los dos esquemas de tratamiento comparados consiguen una supervivencia libre de progresión muy similar (10,4 meses y 9,7 meses). "Probablemente el hecho de que alcancemos los diez meses sin que la enfermedad progrese pone de relieve el alto nivel de la oncología española, demostrando también que hacemos un ajuste de los tratamientos muy adecuado y un excelente manejo de la toxicidad", señala el profesor Díaz-Rubio. Asimismo, tampoco existen diferencias significativas entre las dos ramas del estudio en términos de supervivencia global (23 y 22 meses). Esto supone que pacientes con enfermedad metastásica están viviendo una media de dos años. La similitud se mantiene cuando se analiza la respuesta al tratamiento (46-47% en ambos grupos). Ambos expertos coinciden en que con el estudio MACRO se abre una línea de investigación que hay que desarrollar más, pero que aporta ventajas indudables a los pacientes con vistas a cronificar su enfermedad con la mayor calidad de vida posible.

-Vacaciones de quimioterapia
La posibilidad de que un paciente siga tratándose con un fármaco de forma indefinida hasta que la enfermedad avance y que ese medicamento sea un agente biológico hace posible lo que médicos y pacientes refieren como "vacaciones de quimioterapia".
Por otra parte, aunque son estrategias eminentemente paliativas, lo cierto es que cada vez más pacientes mejoran su situación hasta el punto de poder optar a una cirugía con finalidad curativa, cuando antes no era posible. En este estudio, se observó que uno de cada diez pacientes (10-12%) consiguió finalmente ser candidato a una intervención quirúrgica. "Esta posibilidad era impensable hace unos años y ahora conseguimos que esté aumentando el número de afectados que puede entrar en quirófano y bien lograr la curación o convertirse en lo que llamamos un largo superviviente", comenta el doctor Aranda.
En el estudio MACRO han participado centros hospitalarios de Madrid (4), Cataluña (10), Valencia (10), Andalucía (8), Aragón (3), País Vasco (3), Navarra (2), Galicia (2), Murcia (1), Canarias (2), , Castilla La Mancha (3), Baleares (3) y Cantabria (1).