Todos los medios de comunicación, imprescindibles en la estimulación de la labor investigadora en Biotecnología

En torno al 70% de la investigación biotecnológica española está centrada en la salud humana y es uno de los sectores que más esfuerzo realiza en I+D. Gracias a esto, en los últimos años se ha generado una gran cantidad de conocimiento y experiencia alrededor de este campo, de tal manera que se ha iniciado la creación de un importante tejido de empresas de base tecnológica en el sector. A este respecto, PharmaMar, del Grupo Zeltia, protagonizó uno de los hechos biotecnológicos más destacados de 2009: la autorización de la comercialización de Yondelis® para cáncer de ovario por parte de la Comisión Europea (CE). En la actualidad, "Zeltia apuesta por una sociedad próspera y competitiva, lo que requiere un alto desarrollo científico-tecnológico y, por lo tanto, la difusión decidida de formación en ese sentido", ha señalado José María Fernández Sousa, presidente del Grupo Zeltia, durante su intervención en la jornada "Transformación en la Vanguardia de la Biotecnología en España", organizada por el Observatorio Zeltia y celebrada en la sede de la Fundación Paideia. El objetivo de este acto, una Jornada informativa para algunos periodistas, responde precisamente a dicha afirmación.
En línea con esto, el director general de PharmaMar, Luis Mora, ha apuntado que "el papel del periodista, siempre desde un marco de responsabilidad, es imprescindible para el desarrollo de herramientas de comunicación que apoyen la difusión de los avances científicos en el ámbito de la biotecnología aplicada a la salud y, en definitiva, para la estimulación de la labor investigadora y el fomento de la I+D+i en España".
Por su parte, el director de Mercado de Capitales y Relación con Inversores de Zeltia, José Luis Moreno, ha dicho de esta actividad formativa que "no sólo pretende acercar a los periodistas al mundo de la biotecnología, sus últimos avances y el importante papel que juega en la innovación científica actual, sino que también quiere dar a conocer aspectos socioeconómicos tan importantes como la enorme inversión económica y de tiempo que la industria debe soportar hasta que llegan los frutos".
En el mismo sentido, el director médico de PharmaMar, Pedro Santabárbara, ha recalcado que "los periodistas deben estar preparados para intermediar entre los especialistas y el público no especializado, puesto que la innovación científica y tecnológica ocupa un papel cada vez más destacado en el mundo en el que vivimos". Con su ponencia, este experto ha querido dejar claro, entre otras cosas, que "la obtención de fármacos más eficaces y seguros contra el cáncer es una tarea de interés común". Al suponerse esta tarea de alto riesgo y elevados costes, "la biotecnología suele aportar soluciones eficaces".
La directora general de Noscira, Belén Sopesén, ha dicho del papel de la biotecnología que "es muy importante para la búsqueda de nuevas aproximaciones que permitan detener o ralentizar el curso de las enfermedades y produzcan mejoras significativas". Las investigaciones llevadas a cabo en este sentido son largas y peculiares. "Su conocimiento por parte de la sociedad revaloraría el sector biotecnológico y pondría de manifiesto las ventajas que puede ofrecer", añade.
Por otro lado, Ana Isabel Jiménez, directora de I+D de Sylentis, ha apuntado que la biotecnología aplicada a la salud "ha permitido la mejora en la calidad de los productos, la simplificación de procesos, la producción a gran escala y un ahorro de costes mediante el logro de un rendimiento superior con el uso de menos recursos".
Sobre el campo de diagnóstico genético, la directora general de GENOMICA, Rosario Cospedal, ha señalado que "está creciendo considerablemente y cada vez se destinan más recursos a este ámbito dado el enorme peso que tiene en la toma de decisiones con respecto a posibles tratamientos, la aplicación de terapias personalizadas e incluso la prevención de patologías". La experta es muy consciente de que "hay que informar y formar al público general para que estos avances lleguen a la sociedad", concluye.

**En la imagen, de izquierda a derecha, Luis Mora, Director General de PharmaMar; José Luis Moreno, Director de Mercado de Capitales y Relación con inversores de Zeltia; José Marí Fernández Sousa, Presidente del Grupo Zeltia; Rosalía Mera, Presidenta Fundación Paideia; Belén Sopesén, Directora General de Noscira; Ana Isabel Jiménez, Directora de I+D de Sylentis; Rosario Cospedal, Directora General de Genómica; y Julio César García Martín, Director del Master en Biotecnología de la Salud, Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF).

Johnson & Johnson in talks to acquire rest of Crucell for $2.3 billion

Johnson & Johnson announced that it is in "advanced negotiations" to acquire all outstanding shares of Dutch biotechnology company Crucell that it does not already own for 1.75 billion euros ($2.3 billion). The US company currently owns 18 percent of Crucell, under a deal reached last September, and through the new offer would pay 24.75 euros per share for the remaining stake, representing a 58 percent premium over the Dutch company's closing share price on Thursday.
The companies noted that "Crucell's strength in the manufacture, discovery and commercialization of vaccines would create a strong platform for Johnson & Johnson in the vaccine market." Crucell CEO Ronald Brus noted that through the earlier deal between the companies, which was focused on the treatment and prevention of influenza, the vaccine maker now "feels at home in the J&J family of companies."
If the deal is finalised, Johnson & Johnson said it will retain Crucell's existing facilities and senior management, as well as "generally…maintain current employment levels" and its headquarters in Leiden. Brus said he intended to stay on and did not expect any job cuts at Crucell, which produces vaccines against influenza and childhood diseases, and is developing products against yellow fever, tuberculosis, and malaria.
Although Johnson & Johnson has nearly completed due diligence, the transaction remains subject to approval from the management of both sides, as well as Crucell's board, the companies noted. They expect to complete the deal by the end of the year, Brus added. Shares in Crucell surged nearly 54 percent on the takeover news.
Commenting on the potential acquisition, Theodoor Gilissen Bankiers analyst Tom Muller, said that the price "is a nice premium" for Crucell shareholders, who he added "will be willing to sell." Meanwhile, Rabo Securities analyst Fabian Smeets remarked that he did not expect "a higher bid," because of Johnson & Johnson's current holding in the company, noting that GlaxoSmithKline and sanofi-aventis, which have their own vaccine operations, were unlikely to bid as Novartis could then terminate a partnership to supply components for Crucell's childhood vaccines. However, Jefferies International said that Novartis and Pfizer might still be potential bidders. Takeover talks between Wyeth and Crucell faltered last year after Pfizer made an offer to acquire Wyeth.

Reference Articles
Johnson & Johnson in talks to buy rest of Crucell for $2.3 billion in cash - (Bloomberg)
Johnson & Johnson and Crucell in advanced negotiations for an all cash public offer of 24.75 euros per ordinary share of Crucell - (Crucell)
J&J launches €1.75bn Crucell takeover - (Financial Times)
Johnson & Johnson plans to buy Crucell for $2.3B - (Forbes)
J&J in talks to buyout Crucell for $2.3 billion - (International Business Times)
Johnson & Johnson and Crucell in advanced negotiations for an all cash public offer of euro 24.75 per ordinary share of Crucell - (Johnson & Johnson)
J&J in talks to buy Crucell for $2.3 billion - (MarketWatch)
J&J in talks to buy Crucell (free preview) - (The Wall Street Journal)
J&J in talks to buy rest of Crucell for $2.3B - (TheStreet.com)
Johnson & Johnson aims to buy out Crucell - (Yahoo!News)

**Published by "First Word"

FDA panel turns down Arena/Eisai obesity drug

The likelihood of Arena Pharmaceuticals and Eisai's lorcaserin getting approval any time soon has been reduced by a rejection of the investigational weight loss treatment by advisors to the US Food and Drug Administration.
The agency's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) has voted 9 to 5 that the available data do not adequately demonstrate that the potential benefits of lorcaserin outweigh the potential risks, when used long-term in overweight and obese individuals. Arena, which does not have any products on the market, had argued that the drug was safe at recommended doses but the panel was not convinced.
They noted concerns that had been raised earlier this week by FDA staff who claimed results from Arena's Phase III BLOOM trial did not meet "mean efficacy criterion," where the difference in weight loss between patients on a drug compared to patients on placebo differs by at least 5%. In the aforementioned study, patients on lorcaserin lost an average of 5.8% of body weight compared with 2.2% in the placebo arm.
The FDA committee also noted that studies of lorcaserin in rodents revealed breast tumours among those dosed at seven times higher than the proposed clinical dose for humans, but acknowledged that no such increase was seen in the 7,000 patients treated with the drug.
Jack Lief, Arena's chief executive, was not particularly downbeat, saying that "we believe that lorcaserin has a positive benefit-risk profile and represents a potential advance in the treatment of obesity". He added that "we will work with the FDA as the agency completes its review".
The regulator is expected to deliver its verdict by October 22 but things do not look good for Arena, which signed up Eisai as its US marketing partner in July. Since the FDA staffers voiced their concerns, the San Diego-based firm's stock has collapsed over 45% and will likely fall again when the markets open later today.
Arena is battling with Vivus and Orexigen Therapeutics to be the first firms to get a new weight loss drug approved by the FDA since Roche's Xenical (orlistat) in 1999. In July, the EMDAC voted 10-6 against backing Vivus' Qnexa (phentermine/topiramate) and Orexigen's Contrave (sustained-release naltrexone/bupropion), partnered with Takeda, is scheduled to go in front of the panel on December 7.

Links
http://www.fda.gov/

http://www.arenapharm.com/

**Published in "Pharma Times"

Transition Therapeutics halts development of diabetes drug after clinical trial failure

Transition Therapeutics reported it will halt development of an experimental drug for patients with type 2 diabetes after a clinical trial of the agent failed to meet its efficacy endpoints. The study was investigating the gastrin analogue TT-223 in combination with a GLP-1 analogue from Eli Lilly. Transition CEO Tony Cruz noted that although "TT-223 has shown efficacy through development, these results indicate that it does not have the product profile for a diabetes therapy."

Reference Articles
Transition Therapeutics stops diabetes drug development - (CNBC)
Transition halts development of lead diabetes candidate (free preview) - (The Wall Street Journal)
Clinical study of TT-223 in combination with a GLP-1 analogue does not meet study efficacy endpoints - (Transition Therapeutics)

**published in "First Word"

Viajes: Comunicado de Prensa: airberlin con servicios especiales durante la temporada de invierno

La historia de éxitos de airberlin comenzó hace más de 30 años con el primer vuelo de la aerolínea el 28 de abril de 1979 desde Berlín-Tegel a Mallorca. Por aquel entonces calidad y servicio ya eran la marca distintiva de la línea aérea. Eso no ha cambiado hasta la fecha. Para que volar con airberlin en invierno sea más atractivo, ahora la aerolínea ofrece a sus pasajeros dos servicios especiales de temporada.

--Transporte gratuito del equipo de esquí
Para el próximo invierno de 2010/11, la segunda línea aérea de Alemania airberlin y su socia austriaca NIKI ofrecen un servicio adicional a los practicantes del esquí y del snowboard. Normalmente se pueden transportar gratuitamente 6 kilogramos de equipaje de mano y 20 kilogramos de equipaje facturado. Adicionalmente, en los vuelos de invierno, es decir, durante toda la temporada de esquí, los deportistas podrán transportar gratuitamente sus esquís y sus palos o su snowboard en los vuelos de airberlin y NIKI a Munich, Austria y a Suiza. Para los pasajeros que prefieren los Alpes alemanes, Múnich sirve de punto de partida para acceder a algunos de los principales destinos de esquí como, por ejemplo, Kitzbühel, Garmisch Partenkirchen, Lech o Zürs. El aeropuerto bávaro se encuentra conectado con un total de 15 destinos españoles sea directamente (Alicante, Málaga, Palma, Fuerteventura) o vía el hub de la aerolínea en Palma de Mallorca. airberlin y NIKI también vuelan a unas de las mejores pistas de esquí de Austria que se encuentran al alcance de los aeropuertos de Klagenfurt (vuelo directo desde Málaga vía Berlín), Graz (conexiones desde un total de 19 aeropuertos), Linz (vuelos desde Fuerteventura y Tenerife del Sur), Salzburgo (conexiones con un total de 19 aeropuertos) y Viena (vuelos directos desde Barcelona, Jerez de la Frontera, Málaga, Palma de Mallorca, Gran Canaria, Lanzarote y Tenerife además de vuelos de conexión vía Palma). Con los vuelos a Zúrich, disponibles desde 18 aeropuertos españoles, los pasajeros de airberlin, además, tienen la posibilidad de practicar su deporte favorito en Suiza.
Este servicio adicional se puede reservar en el Centro de atención al cliente de la compañía (Tel. 902 320 737, 0,09 €/min.). El transporte del equipaje de esquí deberá ser anunciado con un mínimo de 48 horas antes de la salida del vuelo.

--Regalo de Navidad para pasajeros: el árbol de navidad viaja gratis
La segunda mayor línea aérea de Alemania continua con su larga tradición y transporta árboles de Navidad en bodega de forma gratuita hasta el 24 de diciembre de 2010 inclusive. Sin embargo, la longitud del árbol no puede superar los dos metros. El transporte es válido para toda la red de trayectos de airberlin. Igual que el equipaje de esquí, también es necesario anunciar el transporte de los árboles de Navidad hasta 48 horas antes de la salida en el Centro de atención al cliente de la aerolínea (tel. 902 320 737, 0,09 €/min.).

La Sociedad Científica ‘HIPATIA’ quiere impulsar su papel en el área de la Salud Pública durante 2011

La Sociedad Científica Andaluza de Salud Pública y Administración Sanitaria ‘Hipatia’ –anteriormente Asociación de antiguos alumnos de la Escuela Andaluza de Salud Pública- , se ha reunido hoy en una asamblea extraordinaria con el objetivo de elaborar un plan de trabajo para el 2011 que refuerce su papel en el campo de la Salud Pública. Los más de 160 socios que forman parte de este colectivo decidirán las actividades a desarrollar durante el próximo año, así como su colaboración con la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS) y con asociaciones similares a nivel internacional.
Entre los objetivos que se plantean para el próximo año, cabe destacar la incorporación de profesionales de Andalucía relacionados con los ámbitos de la Salud Pública y la Administración, permitiendo así aportar propuestas ante los nuevos retos de la Salud Pública. Además, se pretende incluir a profesionales y expertos de ámbitos no tradicionales como arquitectura, urbanismo, economía o medio ambiente.
Colaborar con la Administración Pública y proponer espacios conjuntos de análisis y propuestas ligadas a los desarrollos de los objetivos de la próxima Ley Andaluza de Salud Pública, promover encuentros profesionales y sociales sobre los asuntos de la Salud Pública y los servicios sanitarios o estimular el estudio y la investigación en este ámbito a través de premios y becas, según las disponibilidades de recursos, son sólo algunos de los objetivos marcados para el próximo ñaño.
Además de la mejora y aprobación de los nuevos estatutos, uno de los temas que se abordarán en esta reunión es la constitución del Premio Emilio Perea, destinado a proyectos relacionados con la investigación y la docencia en Salud Pública. La Sociedad Científica ‘Hipatia’ se comprometió a organizar este galardón en el acto de homenaje que se celebró en memoria de este epidemiólogo y profesor de la EASP durante 11 años.

--Funciones
Cuando se creó en 1987, las principales funciones de ‘Hipatia’ eran colaborar con la Escuela Andaluza de Salud Pública en la realización de sus actividades. Si bien, a lo largo de los años, esta sociedad ha liderado actos científicos, culturales, divulgativos y de investigación, además de organizar premios y coordinar publicaciones.
Los profesionales que han entrado a formar parte de esta sociedad han participado en la elaboración de los planes de salud, en los comités científico y organizador de las ‘Jornadas de Salud Pública y Administración Sanitaria’ o en la fundación de la Federación de Asociaciones de Alumnos de Salud Pública, además de integrarse en la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS). Además, ha organizado desde 1990 las ‘Jornadas de Primavera Hipatia’, centradas en tertulias abiertas al público donde se invitaban a personalidades y autoridades para debatir temas de actualidad relacionados con la política y la organización sanitarias. Desde el año 1992 se ha estado editando la revista ‘Hipatia’, una publicación semestral que contaba con la participación de numerosos autores sobre temas científicos y de actualidad.
Además de todas estas actividades, la Asociación ‘Hipatia’ ha contribuido al reconocimiento del diploma de Salud Pública y Administración Sanitaria de la EASP como Master de la Universidad de Granada y ha participado en el proceso de homologación del título de Medicina Preventiva en España a los Médicos Especialistas sin Título Oficial (MESTOS).
Tras la asamblea que se celebra hoy en la Escuela Andaluza de Salud Pública, el equipo directivo de la Sociedad científica ‘Hipatia’ liderará un plan que pretende seguir la línea trabajada hasta ahora, centrada en una Salud Pública más ligada a la promoción de la salud y menos apegada a los servicios de salud en sentido estricto.

Entre uno y dos tercios de los pacientes renales trasplantados presenta en algún momento de su evolución

La Sociedad Española de Trasplante organiza, bajo el patrocinio de Roche Farma, la Reunión ‘Anemia y Trasplante’, que se celebra en Santander, y en la que cerca de 100 especialistas, entre los que se cuentan nefrólogos y cirujanos de trasplante fundamentalmente, estudiarán la presencia de anemia en pacientes trasplantados renales y la importancia de su diagnóstico. Esta reunión contará además con la presencia del Dr. Alberto Martínez Castelao, presidente de la Sociedad Española de Nefrología.
En general, la anemia es un marcador de mala evolución, en relación con una mala función renal. "A lo largo de su evolución, los pacientes trasplantados tienen con frecuencia un cierto grado de insuficiencia renal. Aunque el funcionamiento renal de estos pacientes no es comparable al de la población general, sí que les permite disfrutar de una magnífica calidad de vida. Pero, en ocasiones, esta insuficiencia implica un déficit en la producción de eritropoyetina, producida por el riñón, y cuya carencia es una de las causas clave de la anemia", indica el Dr. Manuel Arias, presidente de la Sociedad Española de Trasplante (SET).
En este sentido, "la presencia de anemia en pacientes trasplantados dependerá, en un porcentaje variable, de factores como el momento en que se lleva a cabo el trasplante, de la función renal y de la edad, entre otros".
Otro factor que se suma a la presencia de anemia en este tipo de pacientes es el uso de fármacos inmunosupresores, que los pacientes deben consumir de por vida, una vez sometidos al trasplante. Este tipo de medicamentos pueden tener un efecto negativo sobre la médula ósea, produciendo anemia. Lo mismo sucede con los fármacos indicados, por ejemplo, para la prevención de cardiopatía isquémica.
Se sabe que entre uno y dos tercios de los pacientes renales, va a presentar anemia en algún momento de la evolución del trasplante. Antes de someterse a esta intervención, prácticamente todos los pacientes que provienen de diálisis tienen anemia. Por ello, "un alto porcentaje de ellos, cerca de un 90%, reciben tratamiento con eritropoyetina. En estos casos, en los que en la fase inicial del trasplante la anemia ha sido corregida, ésta puede empeorar, como consecuencia de la intervención, aunque se solucionará a medida que el paciente recupere la función renal y el nivel de glóbulos rojos vuelva a ser normal en relación con la síntesis de Eritropoyetina del riñón trasplantado", indica el Dr. Arias.

-¿Qué perspectiva evolutiva tienen los pacientes que presentan anemia?
La anemia es fácilmente detectable, y desde hace muchos años existe la posibilidad de tratar a estos pacientes con eritropoyetina, por lo que su situación es recuperable. Tal y como indica el presidente de la SET, "hay trabajos que indican que la corrección de la anemia mejora la supervivencia del injerto, por lo que el desarrollo de insuficiencia renal en este proceso se enlentece, y se conoce que las personas anémicas en esta situación tienen una menor supervivencia a largo plazo".
En cualquier caso, "el paciente trasplantado debe seguir las mismas recomendaciones que se aplican en pacientes renales no trasplantados. Hay determinados aspectos, además de la anemia, característicos de la insuficiencia renal del trasplantado, como pueden ser el colesterol elevado o la hipertensión arterial, que pasan a un segundo plano en estos pacientes en quienes se prioriza la prevención del rechazo. Y, conviene recordar que las guías de consenso establecidas entre especialistas, tienen su indicación en los trasplantados renales con los mismos criterios que en población general y en insuficientes renales no trasplantados", concluye el Dr. Arias.