Primer estudio de fase III de Avastin en combinación con quimioterapia en el cáncer de ovario resistente al platino

De acuerdo con la información facilitada por el laboratorios, el estudio alcanzó la variable principal de valoración, a saber: una mejora significativa de la supervivencia sin progresión (SSP, el tiempo que vive un paciente sin que empeore la enfermedad). Los acontecimientos adversos en el estudio AURELIA concordaban con los observados en previos ensayos clínicos fundamentales con Avastin en diversos tipos de cáncer. Estos resultados se dieron conocer el viernes 1 de junio, en una conferencia de prensa, en el marco del 48.º Congreso Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).

En diciembre de 2011 se aprobó en Europa el uso de Avastin como tratamiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado de acuerdo con los resultados obtenidos en los estudios GOG 0218 y ICON7. Roche compartirá los datos de AURELIA con las autoridades sanitarias y tratará con ellas los próximos pasos adecuados.

Acerca del estudio AURELIA

AURELIA es un estudio de fase III multicéntrico, abierto y aleatorizado, en dos grupos de 361 mujeres con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer tubárico (de las trompas de Falopio) resistente a los compuestos del platino y recidivante. Las mujeres del estudio AURELIA no habían recibido más de dos regímenes antineoplásicos antes del mismo. El estudio se había diseñado para evaluar Avastin (10 mg/kg cada dos semanas o 15 mg/kg cada tres semanas) en combinación con la quimioterapia estándar (paclitaxel o topotecán semanalmente o doxorubicina liposomal pegilada) en comparación con la quimioterapia estándar sola.

El estudio se preparó con la colaboración de GINECO (Group d'Investigateurs Nationaux pour l'Etude des Cancers Ovariens) y lo realizó la plataforma internacional GCIG (Gynecologic Cancer Intergroup) y la red paneuropea ENGOT (European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups). La variable principal de valoración del estudio era la supervivencia sin progresión. Las variables secundarias eran la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva, la calidad de vida, la seguridad y la tolerabilidad.

Andalucía inicia la selección de ciudadanos para las Unidades de Gestión Clínica

La Consejería de Salud de Andalucía ha iniciado el proceso de selección de los ciudadanos que formarán parte de las Unidades de Gestión Clínica (UGC) de los centros sanitarios andaluces. Estas comisiones de participación permitirán que los ciudadanos se incorporen a los equipos asistenciales para mejorar y humanizar la atención sanitaria.

Con ello, nace un nuevo espacio compartido entre ciudadanos y profesionales sanitarios en el ámbito de las actuaciones asistenciales, lo que pretende una participación real y efectiva, así como favorecer que los criterios de mejora expresados por los propios ciudadanos se tengan en cuenta tanto por los profesionales como por la administración sanitaria.

En la web del Servicio Andaluz de Salud se facilita el cumplimiento de la resolución, así como las fechas de las convocatorias por provincias, que se realizarán mediante sorteo público. Una vez que los ciudadanos hayan sido seleccionados, se procede a su designación en caso de que acepten formar parte de esta comisión y siempre que cumplan con los requisitos mínimos establecidos en la Resolución de la Gerencia del Servicio Andaluz de Salud.

Función y composición

Las funciones de las comisiones de participación de las Unidades de Gestión Clínica serán asesorar a la dirección en la elaboración de su acuerdo de gestión y asesorar en la propuesta de actuaciones que tengan repercusión en los derechos de los ciudadanos al recibir atención sanitaria. La comisión también tendrá que participar en el análisis del acuerdo de gestión y en el establecimiento de acciones y propuestas de mejora, así como analizar el plan de participación ciudadana de la Unidad de Gestión para cada ejercicio anual.

La comisión de participación ciudadana de cada Unidad de Gestión Clínica estará compuesta por un presidente; vocales permanentes que corresponderán a los cargos intermedios de la Unidad; dos vocalías de pleno derecho, con una duración de dos años, desempeñadas por ciudadanos seleccionados por sorteo por las direcciones-gerencia de los centros. En esta área, también se designarán tres personas suplentes para cada titularidad.

La comisión se reunirá al menos tres veces al año: en abril, septiembre y diciembre, con el fin de analizar o informar sobre los objetivos del Acuerdo de Gestión alcanzado con la dirección del centro, y para analizar o validar el plan de participación ciudadana en curso o el previsto para el año siguiente, según el momento del año.

REPRESENTANTES DE ONG Y ASOCIACIONES Y PROFESIONALES DE SALUD DEBATEN EN GRANADA LA ATENCIÓN SANITARIA A INMIGRANTES

Miembros de las ONG Médicos del Mundo, Andalucía Acoge, la Coordinadora de ONG para el Desarrollo España, representantes de asociaciones de personas inmigrantes y profesionales socio sanitarios han analizado hoy en la Escuela Andaluza de Salud Pública el impacto sobre el acceso sanitario de personas inmigrantes del “Real Decreto-Ley 16/2012 de 20 de abril de medidas urgentes para la sostenibilidad del Sistema Sanitario”.

En la mesa redonda ‘La salud de las personas inmigrantes en el contexto de crisis económica. Previsión del impacto del Real Decreto Ley 16/2012 de 20 de abril’, Teresa González, de Médicos del Mundo, ha expuesto el Marco legislativo europeo y español en materia de atención sanitaria a personas migrantes. González ha explicado que el cambio del modelo de sistema sanitario que supone el decreto ley implica la limitación del acceso de diferentes grupos de población, entre ellos las personas inmigrantes en situación irregular.

Las distintas respuestas de las ONG y la sociedad civil en torno al Real Decreto Ley ha sido el tema abordado por Antonio González, de la Coordinadora de ONG para el Desarrollo España. En su intervención ha explicado los diferentes tipos de movilización y ha sugerido que tienen mayor efectividad cuando son transversales, continuados y a largo plazo.

Mikel Araguás, de Andalucía Acoge ha presentado un estudio sobre el acceso a la sanidad pública por parte de personas inmigrantes, en el que ha mostrado datos sobre diferentes barreras en el acceso efectivo a los servicios y ha reclamado mayor coordinación y unificación de criterios.

Otro de los ejes de la mesa se ha articulado en torno a la salud mental en la población inmigrante. Nabil Sayed-Ahmad, psiquiatra del Servicio Andaluz de Salud y colaborador de diversas ONG, ha presentado la ponencia “La Salud Mental en la Población Inmigrante, el proceso migratorio como factor de riesgo. Situación actual de acceso y atención y las posibles consecuencias del nuevo Decreto-ley”. Sayed-Ahmad ha destacado la vulneración “de derechos y de los principios de igualdad, equidad y universalidad” que supone el decreto ley. En concreto, el psiquiatra ha incidido en los potenciales riesgos en salud mental asociados a la no atención a los que se enfrentan las personas inmigrantes.

En último lugar, Roxana Gutiérrez Portugal, representante de la Asociación de mujeres Bolivianas ‘Nosotras’ en Granada ha contado “La experiencia de acceso y atención sanitaria de las personas inmigrante en primera persona”, en la que ha señalado cómo al miedo a perder el permiso de residencia se suma el de perder el derecho a la atención sanitaria, que en el caso de personas en situación irregular puede significar no acudir al centro de salud por temor a ser denunciadas. Gutiérrez ha solicitado más información dirigida a las asociaciones de inmigrantes sobre el decreto ley y sus implicaciones.

Exposición fotográfica

El encuentro ha servido también para clausurar la triple exposición fotográfica que desde el pasado 21 de mayo ha acogido la Escuela Andaluza de Salud Pública. La muestra fotográfica organizada por la EASP ha incluido las exposiciones ‘Ciudad de todos, ¿hogar de algunos?’ de Médicos del Mundo; ‘el vecino de enfrente’ de Médicus Mundi y ‘40 años de Acción Humanitaria Independiente’ de Médicos sin Fronteras.

El estrés en mujeres embarazadas puede provocar reacciones alérgicas como asma o eczemas en recién nacidos

La Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI) celebrará su congreso anual entre el 16 y 20 de Junio en Ginebra (Suiza). Se presentarán los últimos avances a nivel mundial en el ámbito de la alergia y la inmunología clínica. Importantes resultados sobre la reducción del impacto de la alergia gracias a la detención precoz se darán a conocer para prevenir y mejorar el tratamiento del creciente número de pacientes.

La exposición a alérgenos durante el embarazo será un tema clave en el Congreso EAACI, al igual que la forma en que el estrés provoca reacciones como asma o ezcemas en los recién nacidos. Los investigadores japoneses han encontrado que la ansiedad detectada en mujeres embarazadas está asociada al eczema atópico en la infancia durante los primeros 8 meses de vida. Todos los resultados se prensentarán en el Congreso.

La red “Health Impacts of Airborne Allergen Information” (Proyecto HIALINE) mostrará también los nuevos hallazgos realizados con las diferencias existentes en las potencias de los pólenes de los distintos países europeos. Este conocimiento permite un mayor seguimiento de las alergias a través de Europa.

Congreso EAACI 2012

El programa científico incluye una visión de conjunto de la vanguardia en la práctica clínica y, al mismo tiempo, constituye la mayor plataforma para comunicar ciencia y educación. Desde “Infancia, el momento de inflexión hacia la alergia” hasta “Volviendo a los orígenes de la alergia”, el simposio de siete plenos se centra en los temas más actuales en este ámbito.

Para completar la agenda científica, tendrá lugar un programa lleno de sesiones, cursos, reuniones y talleres que tratarán de forma extensa todas las áreas de alergia e inmunología clínica. Se organizará un día entero de exposiciones libres con más de 39 presentaciones orales y 1800 resúmenes que representan los mayores y más recientes hallazgos.

La SER, MSD, y el Instituto Cervantes organizan un espacio de encuentro para reumatólogos

-La Sociedad Española de Reumatología (SER), el laboratorio Merck, Sharp & Dohme de España (MSD) y el Instituto Cervantes ponen en marcha de nuevo la organización de un ‘meeting point’ o punto de encuentro entre profesionales en el marco del Congreso Europeo de Reumatología (EULAR) que se celebra este año en Berlín (Alemania), del 6 al 9 de junio. En este espacio científico y social, que se ubicará en la sede del Instituto Cervantes de la capital alemana, se llevarán a cabo multitud de actividades de interés para los especialistas españoles.

Se trata de una iniciativa docente pionera que busca servir como foro de formación, información y debate entre los reumatólogos. Esta novedosa actividad se desarrolló con éxito durante el pasado Congreso Americano de Reumatología (ACR) celebrado Chicago (EE.UU.) y por eso se ha decidido repetir en el marco de este evento europeo, así como de cara al ACR de 2012, en Washington.

En concreto, se llevarán a cabo cuatro sesiones de ‘meet the expert’ o encuentros con reumatólogos de referencia internacional. El miércoles 6 de junio la Dra. Helena Marzo abordará la relación entre inflamación y osificación en las espondiloartritis; y el Prof. Mart van de Laar hablará sobre los criterios de remisión en artritis reumatoide: ¿Objetivo o quimera?

Mientras que el jueves 7 de junio se celebrarán las siguientes sesiones: ‘Resonancia magnética ¿y si pudiéramos hacérsela a todos nuestros pacientes con artritis de reciente comienzo?’, impartida por el Prof. Mikkel Osteergard; y ‘Criterios de clasificación de AR 2012. A punto de cumplir dos años’, del Dr. Daniel Aletaha.

Asimismo, el último día tendrá lugar ‘lo mejor del EULAR’ un resumen en español de los trabajos más novedosos presentados durante el congreso, divididos por áreas temáticas (artritis reumatoide, espondiloartropatías, enfermedades sistémicas autoinmunes e inmunología básica). Estos resúmenes se colgarán en la web de la SER (www.ser.es) con el objetivo de que todos aquellos profesionales que no hayan podido desplazarse a Alemania, también estén informados de las novedades de forma actualizada.

Asimismo, a través de la plataforma Univadis (www.univadis.es), de MSD, también se retransmitirán en “falso directo” estas grabaciones de expertos. Así, el lunes 11 de junio se emitirá ‘Lo mejor del EULAR’; el lunes 18 de junio la sesión de ‘meet the expert’ de la Dra. Helena Marzo; el lunes 25 de junio la intervención del Prof. Mart van de Laar; el lunes 2 de julio la sesión del Prof. Mikkel Osteergard y el lunes 9 de julio la del Dr. Daniel Aletaha.

Por otra parte, en la plataforma de televisión por Internet de la SER (ReumaTV), también se colgarán entrevistas a especialistas españoles que participen en el Congreso EULAR con comunicaciones orales, póster, etc.

El láser de rayos X más potente del mundo desvela la estructura de biomoléculas

Un equipo internacional, liderado por el SLAC National Accelerator Laboratory, del Departamento de Energía (DOE) de los Estados Unidos, ha demostrado cómo el láser de rayos X más potente del mundo puede ayudar a descifrar la estructura de las biomoléculas, y promover nuevas vías de investigación importantes para la biología.

Los experimentos del equipo, según han informado en la revista Science, han utilizado la fuente de luz Linac Coherent Light Source (LCLS), instalada en el SLAC, para obtener imágenes de ultra-alta resolución de biomoléculas cristalizadas, como una pequeña proteína, la lisozima.

Durante décadas, los científicos han reconstruido la forma de las moléculas biológicas y de las proteínas iluminando las muestras cristalizadas con rayos X, para estudiar la forma en que dispersan la luz. El nuevo trabajo del equipo con la proteína lisozima representa el primer experimento de alta resolución en utilizar cristalografía de femtosegundo en serie, la imagen de una fracción de segundo de pequeños cristales, obtenida con pulsos de láser de rayos X ultra-cortos y ultra-brillantes (un femtosegundo es la milbillonésima parte de un segundo).

La técnica utiliza una resolución más alta de la que se consigue utilizando otros láseres de rayos X, lo que permitió a los científicos utilizar cristales más pequeños. Esta técnica permitirá a los investigadores observar la dinámica molecular como nunca antes.

"Hemos sido capaces de visualizar la estructura de una molécula con una resolución tan alta, que empezamos a inferir la posición de los átomos individuales", afirma Sébastien Boutet, quien dirigió la investigación.

Boulet agrega que la estructura observada coincide con la estructura conocida de la lisozima, y no muestra ningún signo significativo de daño por radiación, a pesar del hecho de que los impulsos destruyen completamente la muestra. Esta es la primera demostración de alta resolución con la técnica de 'difracción antes de la destrucción' de las muestras biológicas, donde somos capaces de medir una muestra antes de que los pulsos la dañen".

El equipo eligió la lisozima como primera muestra de su investigación debido a que es fácil de cristalizar, y se ha estudiado extensamente. El trabajo no sólo determinó la estructura de la lisozima a una resolución tan alta como para mostrar los aminoácidos individuales, sino que también demostró la capacidad de utilizar cristales extremadamente pequeños para una amplia gama de aplicaciones.

*Agencia EUROPA PRESS

Un estudio sobre síndrome de piernas inquietas sugiere una causa genética

Un modelo experimental manipulado para perder un gen relacionado con el Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) sufre los mismos trastornos del sueño y la misma inquietud que los pacientes humanos. Los hallazgos, publicados en la revista Current Biology, sugieren una base genética para el SPI, un trastorno que provoca en los pacientes una necesidad irresistible de moverse, que empeora cuando intentan descansar.

"Aunque está muy extendido, el SPI es un trastorno cuya base fisiopatológica sigue siendo muy poco conocida", afirma Subhabrata Sanyal, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Emory. Sanyal explica que "el estudio pone de relieve el hecho de que podría haber una base genética para el SPI. "

Según el quipo de Sanyal, una serie de estudios de asociación sobre el genoma completo en los seres humanos, han sugerido conexiones entre el SPI, y la variación de un solo gen (BTBD9). El modelo estudiado, la mosca de la fruta, tiene una sola versión, muy conservada, del gen  BTBD9 humano; por tanto, los científicos decidieron probar si este gen tendría algún efecto sobre el descanso de los insectos, de hecho, las moscas necesitan dormir, al igual que lo hacen los humanos, y sus patrones de sueño se ven influidos por las mismas clases de química cerebral.

Los investigadores observaron que las moscas sin la versión del el gen asociado al SPI se mueven más y duermen menos. Al ser tratadas con un fármaco utilizado para el SPI, las moscas mostraron mejoras en su sueño.

Los estudios también aportan evidencias acerca de cómo funciona el gen asociado al SPI, mediante el control de los niveles de dopamina en el cerebro, así como el equilibrio del hierro en las células. Sanyal ha anunciado que su equipo seguirá estudiando otros genes relacionados con el SPI, que han sido identificados en estudios en seres humanos, en busca de más detalles sobre su interacción y función.

"Nuestros resultados apoyan la idea de que la regulación genética del metabolismo de la dopamina y el hierro constituyen el núcleo de la fisiopatología de algunas formas de SPI", concluyen los investigadores.