Votrient® (pazopanib), disponible desde hace un año en España para el tratamiento del cáncer renal

Votrient® (pazopanib) es una terapia oral que se comenzó a comercializar hace un año para el tratamiento del cáncer renal en España; administrado una vez al día, retrasa la progresión tumoral en pacientes con cáncer de células renales avanzado, el tercer tumor genitourinario en frecuencia. 

Pazopanib inhibe los mecanismos relacionados con la progresión del cáncer renal, bloqueando y reduciendo su crecimiento. Según el doctor José Ángel Arranz, del Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, “desde su aprobación en España, decenas de pacientes con carcinoma renal metastásico han sido tratados con Votrient® en nuestro país. El sentir general entre los oncólogos y entre nuestros pacientes es que pazopanib es un fármaco muy bien tolerado y cuya eficacia coincide con los resultados de los estudios clínicos que sirvieron de base para su aprobación, lo cual le convierte en un fármaco de primera línea en el tratamiento del carcinoma renal avanzado”.

-El futuro del cáncer renal
Según los datos recogidos en los últimos años, parece existir una tendencia hacia un incremento de la incidencia del cáncer renal. Por ello, según el experto, el futuro de la enfermedad debe pasar por el diagnóstico en etapas más tempranas, y por las continuas mejoras de los tratamientos, ya que actualmente no existen programas de detección precoz de este tipo de tumores.

En el manejo de los tumores localizados se han hecho cada vez más habituales los tratamientos conservadores, en los que se extirpa el tumor sin necesidad de resecar todo el riñón, preservando por tanto la función renal. Sin embargo, “los avances más espectaculares se han producido en el tratamiento de la enfermedad metastásica, con la aparición de medicamentos específicamente dirigidos a contrarrestar los mecanismos de desarrollo y diseminación tumoral; entre ellos destacan los fármacos antiangiogénicos y los inhibidores de la vía mTOR, pero este es un campo en continuo y rápido desarrollo”, señala el doctor Arranz.

Pazopanib es un inhibidor multikinasa que ha demostrado su eficacia en reducir el tamaño del tumor y retrasar la progresión de la enfermedad, sin presentar diferencias clínicamente importantes en la calidad de vida con respecto a placebo. Además, según el Dr. Arranz, “a diferencia de la quimioterapia clásica, pazopanib se administra por vía oral de forma continuada, es decir, su administración es muy cómoda para el paciente”.

Según el especialista del Hospital Gregorio Marañón, “hoy conocemos ya la forma de utilizar estos fármacos eficazmente de manera secuencial para optimizar su eficacia. Con todo ello, es muy probable que en un futuro no demasiado lejano consigamos convertir el cáncer de riñón metastásico en una enfermedad crónica”.

-El cáncer renal en España
 Se calcula que en España se diagnostican anualmente entre 2.500 y 3.000 pacientes con cáncer de riñón. De ellos, dos terceras partes se detectan en estadios localizados o localmente avanzados, sin metástasis a distancia, y por lo tanto son susceptibles de tratamiento con intención curativa. “En un elevado número de casos, el diagnóstico se hace de forma casual, al realizar una exploración radiológica por otro motivo, puesto que en muchas ocasiones, el tumor no produce sintomatología, al menos en etapas iniciales”, añade el doctor Arranz. 

Existen varias formas de cáncer de riñón hereditario, asociado a alteraciones genéticas, pero en la inmensa mayoría de los casos el tumor se origina, según el Dr. Arranz, “de forma adquirida, en pacientes sin historia familiar de la enfermedad. Aunque no existen claros factores de riesgo, sí parece haber cierta relación entre obesidad, tabaquismo y cáncer de riñón”.

Este cáncer es típicamente un tumor de la edad adulta, con una incidencia máxima entre los 50 y 70 años -aunque no es infrecuente el diagnóstico en edades más precoces- y es entre 1,5 y 2 veces más frecuente en varones que en mujeres.

Investigadores de Bellvitge prueban un método para reducir la estancia hospitalaria de los pacientes con neumonía

Investigadores del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) han encontrado un nuevo método seguro y efectivo para reducir la duración del tratamiento antibiótico intravenoso y de la estancia hospitalaria de los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad. Esta estrategia ayudaría a optimizar el proceso de atención de los pacientes hospitalizados con neumonía y reduciría los costes hospitalarios.

En Europa, la neumonía genera un gasto anual superior a los 8 mil millones de euros de los cuales más de la mitad corresponden a la partida de atención hospitalaria. Los pacientes afectados por neumonía comunitaria requieren más tiempo de hospitalización que la media de los pacientes ingresados. La duración de la estancia en el hospital es el componente más importante del coste de la enfermedad y, además, aumenta el riesgo de complicaciones como la flebitis, la embolia pulmonar y las infecciones intrahospitalarias. Los investigadores han detectado variaciones considerables en la duración de la estancia en el hospital para los pacientes con neumonía, lo que sugiere que los médicos no utilizan una estrategia uniforme en la decisión del alta hospitalaria.

A menudo los pacientes con neumonía permanecen en el hospital a pesar de encontrarse clínicamente estables porque deben finalizar el tratamiento antibiótico intravenoso.  Los autores del estudio destacan que el cambio de vía intravenosa a la terapia oral cuando los pacientes están clínicamente estables puede ayudar a acortar y reducir su estancia, así como los costes asociados.

Los investigadores han diseñado un ensayo para probar un nuevo método más efectivo y económico que la atención habitual. El nuevo procedimiento logra reducir la duración de la terapia con antibióticos intravenosos y el tiempo de hospitalización de los pacientes. El método evaluado incluye la movilización temprana y el uso de criterios objetivos para cambiar a la terapia con antibióticos orales, lo que permitiría poder avanzar el alta hospitalaria. El estudio, publicado en Archives of Internal Medicine, se ha realizado con 401 pacientes adultos seleccionados aleatoriamente que requirieron hospitalización por neumonía.

Nuevo método en tres pasos 

El procedimiento estudiado se divide en tres pasos. El primero consiste en la movilización temprana del paciente, que pasa de una posición horizontal a una vertical. Este cambio de posición mejora la aireación y la redistribución del flujo sanguíneo con la ayuda de fármacos optimizados del tratamiento de la infección. Esto reduce el riesgo de aspiración y ayuda a mantener el estado de salud funcional.

El segundo paso supone el cambio de la administración de antibióticos por vía intravenosa a la administración oral, a partir de criterios clínicos. Finalmente, el tercer paso es el alta hospitalaria cuando el paciente se encuentra clínicamente estable. Investigaciones anteriores han demostrado en pacientes con neumonía que la estabilidad se logra cuando el riesgo de deterioro clínico grave es igual o menor al 1%.

Los investigadores concluyen que el uso de este nuevo método en tres pasos es seguro y efectivo para reducir la duración del tratamiento antibiótico intravenoso y la estancia hospitalaria de los pacientes con neumonía. El coordinador de la investigación, Jordi Carratalà, investigador del IDIBELL y coordinador de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Bellvitge, destaca que esta estrategia “ayudará a optimizar el proceso de atención de los pacientes hospitalizados con neumonía comunitaria, disminuyendo los costos hospitalarios”.

Pharmexx adopta una estructura conjunta en España y Portugal para hacer del Outsourcing una oportunidad frente a los recortes sanitarios

La industria farmacéutica está apostando cada vez más por la adopción de estructuras Ibéricas (España y Portugal) en sus negocios con el fin de producir sinergias y, por tanto, ahorrar costes. La demanda en la Península de soluciones de Outsourcing que aportan importantes optimizaciones de gasto y mejores resultados se ha incrementado, y suponen una alternativa frente a la crisis. Esto posibilita el desarrollo e implementación de actividades estratégicas en las empresas, sin distraer recursos propios. Así lo ponen de manifiesto desde Pharmexx, compañía líder en Europa en este tipo de soluciones para el sector salud, razón por la cual esta compañía ha decidido reinventarse y apostar por la eficiencia reorganizando su equipo español y portugués en una nueva y única estructura Ibérica.

Para ello, Pharmexx ha reforzado sus equipos apostando por el talento innovador. Y lo ha hecho gracias a las sinergias que ha logrado unificando en ambos países sus departamentos de  Marketing, Finanzas y Recursos Humanos e dando mayor impulsando unidades locales de Desarrollo de Negocio y Operaciones “La integración de los dos países representa un papel muy importante en el volumen de negocio de nuestra organización a nivel global. Integrar las estructuras de España y Portugal permite a nuestros clientes que estén adoptando esta estructura ibérica en sus organizaciones contar con nosotros como socio de referencia para desarrollarla o implementarla, o como partner estratégico en cuanto al diseño de la nueva estrategia”, resalta Carlos Díez, Director General de Pharmexx Ibérica.

Con esta nueva estructura, Pharmexx tiene como metas, por un lado, la de apoyar a los laboratorios que ya están adoptando estas estructuras ibéricas, para hacer frente a la actual situación económica. Por otro, la de ser el partner de referencia en el diseño de la estrategia de posicionamiento para aquellos que comienzan a analizar esta oportunidad de integración de mercados.

“Estamos convencidos de que con esta estrategia ibérica podemos dar respuesta a los desafíos actuales e impulsar, con más fuerza, los negocios de nuestros clientes. La actual situación económica obliga a las empresas a la adopción de una perspectiva regional o global en los negocios, pero con un profundo conocimiento de los mercados locales. Y es aquí donde Pharmexx desempeña un rol determinante a través de las sinergias entre sus equipos de España y Portugal”, señala Carlos Díez.

Transformación del negocio tras la PPA

La generalización de la Prescripción por Principio Activo (PPA) en España ha transformado el escenario de las empresas del sector salud (laboratorios y empresas de servicios, entro otras). “La PPA ha cambiado la dinámica comercial de una forma importante en el mercado sanitario y Pharmexx se ha reinventado y ha redefinido su oferta”, apunta el director de la compañía. “El actual contexto nos ha obligado a transformar nuestra oferta ajustándola a las nuevas necesidades de nuestros clientes, haciendo un mayor foco en las oficinas de farmacia y hospitales.”, explica.

Pharmexx cuenta con tres líneas de soluciones muy identificadas y avaladas por más de 12 años de experiencia en ambos países: Soluciones de ventas en el sector salud (equipos dedicados a la comercialización de nuevos lanzamientos o productos maduros en el mercado), Gestión de marcas y Programas centrados en los pacientes.

Actualmente, como resaltan desde la compañía, la tasa de abandono de un tratamiento se sitúa en torno al 50 por ciento, en función de la patología. Las consecuencias en cuanto a coste e ineficacia son muy altas. Por este motivo, Pharmexx ha desarrollado una amplia experiencia en programas dirigidos a pacientes a través de los cuales se logra una mayor adherencia a los tratamientos, bien gracias a soporte de enfermería, de medicina o de un call center dedicado

Un estudio evidencia que el Síndrome Hemolítico Urémico atípico afecta a cualquier órgano vital

Los pacientes con Síndrome Hemolítico Urémico atípico (SHUa) pueden sufrir afectación a nivel de cualquier órgano vital debido a las consecuencias de la microangiopatía trombótica (MAT) a nivel sistémico, según un estudio presentado en el 17º Congreso Europeo de Hematología (EHA), celebrado en Ámsterdam.

El SHUa es una enfermedad crónica que se caracteriza por ser un proceso degenerativo muy rápido y que afecta tanto a adultos como a niños. A causa de esta afectación sistémica, más del 50 % de los pacientes fallecen, necesitan diálisis renal o presentan daño renal permanente dentro en el primer año del diagnóstico.

Las graves consecuencias del SHUa hacen que sea de vital importancia el rápido diagnóstico y la intervención clínica.

Según este estudio retrospectivo, todos los pacientes tuvieron afectación renal. Además, un 37% de los pacientes tuvieron complicaciones a nivel del sistema gastrointestinal y otro 37% tuvieron complicaciones a nivel cardiovascular, además de un 17% de los pacientes que tuvieron complicaciones neurológicas.

Síndrome Hemolítico Urémico atípico

El SHUa es una enfermedad ultra-rara, crónica y potencialmente mortal en la que una deficiencia genética de uno o varios genes reguladores del complemento causa una activación incontrolada del mismo durante toda la vida, lo que da lugar a microangiopatía trombótica (MAT) mediada por el complemento, con la formación de coágulos en los capilares sanguíneos de todo el cuerpo. La activación permanente e incontrolada del complemento en el SHUa provoca un riesgo continuo de MAT, que produce daños repentinos, catastróficos en el riñón, cerebro, corazón y otros órganos vitales, así como muerte prematura. Más de la mitad de los pacientes con SHUa mueren, necesitan diálisis renal o sufren daños renales permanentes en el plazo de un año desde el diagnóstico.⁶La mayoría de los pacientes con SHUa que reciben trasplante renal suelen experimentar MAT sistémica posterior, lo que da lugar a una tasa de fracaso del trasplante de aproximadamente el 90%.

El SHUa afecta tanto a niños como a adultos. En un amplio grupo de pacientes con SHUa, el 60% fueron diagnosticados por primera vez antes de los 18 años de edad.⁵ Además, la MAT mediada por el complemento causa una reducción de la cifra de plaquetas y destrucción de eritrocitos. Aunque se han identificado mutaciones en al menos diez genes reguladores del complemento diferentes, en el 30-50% de los pacientes con diagnóstico confirmado de SHUa no se identifica ninguna mutación.

La Fundación MEDINA y Cubist Pharmaceuticals, Inc. anuncian un acuerdo de colaboración para la investigación en medicamentos innovadores‏

La Fundación MEDINA (Fundación Centro de Excelencia en Investigación de Medicamentos Innovadores en Andalucía), anuncia un acuerdo de investigación con la empresa Cubist Pharmaceuticals, Lexington, MA, USA, para el descubrimiento de nuevos antibióticos a partir de sus colecciones de productos naturales. Cubist Pharmaceuticals es reconocida como líder mundial en la investigación en antibióticos innovadores con ventajas significativas en la lucha contra las enfermedades infecciosas,  ventajas que se han visto traducidas recientemente en el mayor éxito de lanzamiento comercial en la historia de los antibióticos de uso intravenoso en Estados Unidos.

La Fundación MEDINA ofrece el acceso a una de las colecciones de microorganismos más productivas a nivel mundial en cuanto a descubrimiento de nuevas moléculas con actividad biológica. MEDINA cuenta con un reconocimiento internacional como centro de referencia en el descubrimiento de nuevos medicamentos, con experiencia y vínculos históricos con los principales logros alcanzados en este campo, en las últimas décadas. Gracias a su experiencia en la identificación de nuevas moléculas con aplicaciones farmacéuticas a partir de microorganismos, y su plataforma tecnológica única, MEDINA aporta oportunidades para identificar moléculas desconocidas por la química sintética que responden a necesidades médicas no cubiertas.

 “Este acuerdo representa una colaboración estratégica para la identificación de nuevos medicamentos contra enfermedades infecciosas explotando los recursos en productos naturales de la  Fundación MEDINA”,  asegura la Dra. Olga Genilloud, Directora Científica de la Fundación MEDINA. En su opinión, “MEDINA aporta la experiencia y las herramientas necesarias para maximizar las probabilidades de éxito en la  colaboración con Cubist Pharmaceuticals para el descubrimiento de nuevos compuestos para el tratamiento de infecciones serias multiresistentes a antibióticos”.

Por su parte, Ronald Farquhar, Senior Vice President deDiscovery and Pharmaceutical Sciences en Cubist Pharmaceuticals, explica que “estamos encantados de colaborar con la Fundación MEDINA en nuestra búsqueda continua de nuevos candidatos a fármacos a partir de metabolitos secundarios y productos naturales. El acceso a los recursos de la Fundación MEDINA será de gran ayuda en nuestra búsqueda de nuevos medicamentos de aplicación aguda para satisfacer necesidades médicas no cubiertas.”

La alianza permitirá complementar los programas de investigación propios de Cubist Pharmaceuticals con nuevas moléculas y cabezas de serie para el desarrollo de medicamentos.

La supresión de la vacuna del neumococo aumentará las infecciones graves y la mortalidad infantil

Ante el reciente anuncio del Gobierno de la Comunidad de Madrid de suspender la financiación pública de la vacuna contra el neumococo, la Asociación Madrileña de Pediatría de Atención Primaria (AMPap) y la Sociedad de Pediatría de Madrid y Castilla – La Mancha (SPMyCM) sostienen que se trata de una medida de ahorro poco efectiva y advierten de que perjudicará gravemente la salud infantil y pondrá en peligro la vida de los pacientes.

La vacuna conjugada que se emplea actualmente en la Comunidad de Madrid proporciona una cobertura frente a casi el 80% de las infecciones graves causadas por la bacteria del neumococo. El Dr. Jaime García Aguado, Presidente de la AMPap y el Dr. José García-Sicilia López, Presidente de la SPMyCM, sostienen que el impacto económico de esta medida será escaso porque “el gasto público en la adquisición de vacunas antineumocócicas conjugadas se sitúa en torno a los 10 millones de euros anuales. Esta cantidad supone únicamente el 1% de los 1.000 millones que pretenden ahorrar con el proyecto de Ley recientemente aprobado”.

Las infecciones por neumococo constituyen un serio problema de salud pública que afecta especialmente a la población infantil. La neumonía bacteriana, la otitis media aguda, la sinusitis y la mastoiditis son algunas de las patologías que puede producir la bacteria del neumococo, que además puede causar enfermedades graves y potencialmente mortales como la infección en la sangre o la meningitis.

En la Comunidad de Madrid, el número de casos de meningitis por neumococo y la mortalidad por este agente infeccioso están entre los más bajos de Europa. En este sentido, la cifra de meningitis neumocócica es inferior en un 53% a la media nacional. La incidencia de infecciones neumocócicas graves en Madrid (7 casos por cada 100.000 habitantes) es menor que la de otras comunidades como Cataluña, Galicia o la Comunidad Valenciana

Con el objetivo de emplazar al gobierno a que reconsidere la decisión de suspender la financiación pública de la vacuna contra el neumococo, la AMPap y la SPMyCM destacan los siguientes aspectos:

Desde la introducción, en el año 2006, de la vacuna en Madrid, se ha producido una disminución en el número de infecciones graves por neumococo y en la mortalidad por esta causa, hasta situarse entre los más bajos de Europa.

Suprimir la financiación pública de la vacuna repercutirá gravemente en la salud de los niños madrileños al aumentar el número de casos de infecciones neumocócicas graves y su mortalidad.

De todas las medidas de ahorro derivadas de la crisis económica, las que impliquen riesgos graves para los niños deberían ocupar el último lugar.

El impacto económico de esta medida será escaso. El gasto público en la adquisición de vacunas antineumocócicas se sitúa en torno a los 10 millones de euros anuales, lo que solo supone el 1% de los 1.000 millones que se pretenden ahorrar. El ahorro será, en realidad, inferior al coste de la adquisición de las vacunas, debido al aumento en el gasto sanitario que se producirá como consecuencia del incremento en el número de infecciones por neumococo.

Si se suprime la financiación pública, las familias que deseen vacunar a sus hijos tendrán que realizar un gasto superior a los 300 €, y no todas lo podrán asumir. Se generarán, por tanto, situaciones de desigualdad en el acceso a las medidas preventivas, ya que los niños de las familias más desfavorecidas económicamente quedarán más desprotegidos.

“Por todo ello, y en beneficio de la salud infantil, emplazamos al Gobierno de la Comunidad de Madrid a reconsiderar su decisión de no financiar la vacuna frente al neumococo. De lo contrario, se producirán daños irreparables a costa de un ahorro mínimo”, han concluido los representantes de ambas sociedades de pediatría madrileñas.

Los problemas respiratorios de los pescadores que participaron en la limpieza del Prestige persistieron 5 años

Los pescadores que participaron en la limpieza del vertido de petróleo del Prestige, que tuvo lugar en noviembre de 2002, siguieron sufriendo problemas respiratorios cinco años después del accidente. Esta es la conclusión del primer estudio que ha analizado los efectos en la salud a largo plazo de un desastre ambiental de este tipo y que ha sido liderado por el Dr. Jan-Paul Zock, investigador del CREAL (Centro de Investigación en Epidemiología Ambiental).

De hecho, los investigadores concluyen que la prevalencia de síntomas respiratorios (incluyendo sibilancias/pitos, dificultad para respirar, tos y flema) disminuyeron ligeramente en los pescadores gallegos entre 2004 y 2008, excepto entre aquellos que participaron en las tareas de limpieza del vertido. Además, Jan-Paul Zock advierte de que "existe un riesgo de síntomas respiratorios persistentes, especialmente en los casos de una participación prolongada y/o falta de máscaras de protección adecuadas”. Por lo tanto, el estudio hace hincapié en la importancia de regulaciones internacionales y de una supervisión permanente de los trabajadores que participan en las labores de limpieza de vertidos de petróleo.

En este estudio del Grupo SEPAR-Prestige, publicado recientemente en la revista Occupational and Environmental Medicine, en 2008 se entrevistaron 501 pescadores que participaron en trabajos de limpieza y 177 que no, incluyendo las mismas preguntas que ya habían realizado en 2004 a 6.780 pescadores. Este grupo de investigación ha evaluado los posibles efectos adversos para la salud del vertido del Prestige entre el 2002 y 2008.  Ahora pretende continuar investigando las características clínicas y biológicas de los efectos en la salud a largo plazo de este tipo de catástrofes.

Esta investigación ha sido promovida y financiada por la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) así como por el Instituto de Salud Carlos III/FEDER (FIS), el Servicio Gallego de Salud (SERGAS), el CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES) y el CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP). También han participado investigadores de estos dos últimos centros.