Según el estudio ANNEXA-A, un innovador antídoto, Andexanet Alfa, revertiría el efecto anticoagulante de Eliquis®

Bristol-Myers Squibb, Pfizer y Portola Pharmaceuticals, han anunciado los resultados de la primera parte de los estudios fase 3 ANNEXA-A (Andexanet Alfa, un innovador antídoto para los efectos anticoagulantes de los inhibidores del factor Xa – Apixaban), en sus siglas en inglés. Andexanet alfa produjo una reversión rápida y casi completa (de aproximadamente el 94%; p<0 anticoagulante="" de="" del="" efecto="" eliquis="" sup="">®

(apixaban) en voluntarios sanos de entre 50 y 75 años. Estos datos se han dado a conocer recientemente en una presentación oral durante la sesión “Clinical Science: Special Reports” en el marco de las Sesiones Científicas de la American Heart Association (AHA) 2014 en Chicago (EEUU).

Esta primera parte del ensayo fase 3 ANNEXA-A consiguió significación estadística (p<0 24="" 2="" 33="" 5="" 9="" a="" actividad="" administraci="" aleatorizados="" alfa="" andexanet="" anticoagulante="" con="" de="" despu="" dosis="" el="" eliquis="" ellos="" en="" ensayo="" estudio="" incluy="" la="" minutos="" n="" objetivos="" para="" placebo.="" primarios="" reverti="" s="" se="" secundarios.="" ser="" sujetos="" sup="" sus="" todos="" tratados="" una="" valoraci="" y="">®

medida por la actividad del factor anti-Xa aproximadamente en un 94% en comparación con placebo (p<0 90="" 96="" actividad="" alfa="" andexanet="" anticoagulante="" cada="" con="" de="" el="" eliquis="" entre="" la="" n="" reversi="" sujeto="" sup="" tratado="" tuvo="" y="">®. Esta reversión de la actividad del factor anti-Xa se correlacionó con una reducción significativa del nivel de Eliquis^® en el plasma, libre y no unido, y está en consonancia con el mecanismo de acción de andexanet alfa. Además, andexanet alfa reestableció la producción de trombina a niveles basales normales (previos al inicio de la terapia con Eliquis^®). En este estudio, no se notificaron efectos adversos graves, eventos trombóticos o anticuerpos contra el factor X o Xa después de la administración de andexanet alfa. Se notificaron tres reacciones leves al tratamiento.

“La reversión estadísticamente significativa del efecto anticoagulante de Eliquis^® demostrada en todos los sujetos que recibieron andexanet alfa, designada por la FDA como un avance terapéutico, refuerza nuestro compromiso en lanzar al mercado este antídotolo antes posible, mediante una aprobación acelerada de la FDA”, señala el doctor John T. Curnutte, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Portola.“Andexanet alfa es único, ya que revirtió rápidamente la actividad anti-Xa con una alta especificidad y un mecanismo de acción bien entendido. Creemos que andexanet alfa podría ser el primer antídoto universal inhibidor del factor Xa disponible para los pacientes anticoagulados que están experimentando un evento de sangrado mayor o aquellos que necesitan cirugía de emergencia”.

“La colaboración entre Bristol-Myers Squibb y Pfizer con Portola para el desarrollo y evaluación de andexanet alfa con Eliquis^®, demuestra nuestro compromiso por lograr terapias innovadoras”, apunta el doctor Steven Romano, vicepresidente y director del Equipo de Desarrollo de Productos de la Unidad de Medicamentos Innovadores de Pfizer. “Estamos satisfechos con los resultados positivos del estudio ANNEXA-A, que demuestra una rápida y casi completa reversión de los efectos anticoagulantes de Eliquis^®. Esperamos con interés el final de la segunda parte de este estudio”.

“Eliquis^® ha demostrado ser una opción de tratamiento importante para pacientes con riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos debido a la fibrilación auricular no valvular y al tromboembolismo venoso”, indica el doctor Douglas Manion, jefe de Especialidad de Desarrollo de Bristol-Myers Squibb. “Actualmente, no existe un antídoto para Eliquis^®. Andexanet alfa tiene el potencial de ser una opción efectiva para pacientes que puedan requerir revertir  los efectos anticoagulantes de Eliquis^®”.

Las contracciones uterinas aumentan el éxito en la inseminación artificial

Investigadores del Instituto Valenciano de Fertilidad (IVI) han demostrado que el número de contracciones del útero por minuto es un parámetro asociado al éxito en los procedimientos de inseminación artificial.

El estudio, recientemente publicado en la revista Fertility & Sterility, ha sido realizado durante cinco años con datos obtenidos de una muestra de más de 600 mujeres.  

“El número de contracciones uterinas por minuto está positivamente relacionado con la tasa de embarazo clínico y la de recién nacidos vivos tras la realización de una inseminación artificial, siendo especialmente relevante la adecuada sincronización del momento de la inseminación”, explica Manuel Fernández, principal autor del trabajo y director de IVI Sevilla.

Asimismo, tal y como añade Fernández, “cuando el número de contracciones es elevado, las tasas de embarazo y de recién nacidos vivos son también significativamente altas”.

“Cuando el número de contracciones es elevado, las tasas de embarazo y de recién nacidos vivos son también significativamente altas”

La inseminación artificial es, según los expertos, una de las técnicas de reproducción asistida que menor evolución ha tenido durante los últimos años, ya que ha ido perdiendo importancia en pro de otras técnicas de mayor complejidad que presentan mayores tasas de éxito por ciclo.

Se trata de uno de los procedimientos de reproducción asistida más fisiológicos y más realizados por su baja complejidad. Los datos sostienen que esta técnica tiene una tasa de éxito por ciclo de un 15-20% si se realiza con el esperma de la pareja, y de un 25% si se lleva a cabo con semen de donante.

Predictores de la tasa de recién nacidos

En el estudio también se han detectado otras variables predictoras independientes de la tasa de recién nacidos vivos tras una inseminación artificial: tipo de tratamiento de inseminación (esperma de pareja o de donante), edad materna y número de folículos.

“Hemos observado que es clave sincronizar el día de la inseminación con el momento de la ruptura folicular [en el que se libera el óvulo] para mejorar los resultados de este tipo de tratamientos. Si con este y otros estudios conseguimos mejorar las tasas de éxito de las inseminación artificial, estaremos contribuyendo a un importante avance dado que es el tratamiento más accesible y más realizado en la actualidad”, concluye Fernández.

++Fuente:  SINC 

Los farmacéuticos de Menorca e Ibiza se forman para preparar sistemas personalizados de dosificación para los pacientes

•  El Colegio Oficial de Farmacéuticos de las Islas Baleares (COFIB) y la compañía farmacéutica global Mylan imparten dos cursos a farmacéuticos de Ibiza y Menorca para ofrecer formación previa al personal que intervendrá en la prestación del servicio de Sistema Personalizado de Dosificación (SPD). Este sistema consiste en un blíster preparado por la farmacia donde se colocan los diferentes comprimidos, cápsulas, etc. ordenados por tomas y días de la semana, para evitar confusiones y facilitar el cumplimiento de lo prescrito.

El objetivo del SPD es facilitar el cumplimiento terapéutico de los pacientes crónicos polimedicados, ayudando a minimizar el riesgo de sobredosis u olvidos, que pueden  comprometer la salud del paciente. Las oficinas de farmacia que se formen en el Sistema Personalizado de Dosificación podrán ofrecer esta herramienta de seguimiento a sus pacientes.

Según la OMS², en los países desarrollados el cumplimento del tratamiento por parte de los pacientes con enfermedades crónicas es de sólo el 50% y el cumplimiento es todavía mucho menor en los países en desarrollo. Esta es la principal causa de que no se obtengan todos los beneficios que los medicamentos pueden proporcionar a los pacientes y el desperdicio de recursos asistenciales.

Javier Anitua, Director General de Mylan España, ha señalado que “el farmacéutico tiene un papel fundamental como profesional de consulta tanto para la prevención de enfermedades  como para el correcto uso de los medicamentos. Por ello, desde Mylan ponemos a su disposición el SPD, una herramienta de atención farmacéutica para mejorar el cumplimiento farmacoterapéutico, minimizar errores u olvidos de las tomas y facilitar la administración de la medicación. Estamos convencidos de que el rol del farmacéutico es fundamental como garante del medicamento y del control de la adherencia terapéutica de los pacientes, por lo que el SPD es una herramienta excelente para estos profesionales.

Desde el COFIB, su Presidente, Antoni Real ha explicado que los cursos “han tenido una gran acogida entre los profesionales de la región, y servirá sin duda para mejorar la atención que los farmacéuticos de Baleares ofrecemos a los usuarios de las oficinas de farmacia, facilitando el cumplimiento terapéutico e incrementando la calidad de vida de los pacientes crónicos polimedicados”.

El objetivo de la formación es involucrar a los farmacéuticos comunitarios en la promoción de la salud y prevención de la enfermedad a través de la Atención Farmacéutica Comunitaria. Los farmacéuticos comunitarios se forman en el uso del SPD a través de un procedimiento normalizado de trabajo¹. El programa se imparte de forma presencial en las respectivas sedes del Colegio de Farmacéuticos de las Islas Baleares en Menorca e Ibiza.

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A lo largo del programa de formación se profundiza en los requerimientos y requisitos técnicos de la oficina de farmacia para dispensar este nuevo servicio, el consentimiento informado, las directrices, y los procedimientos normalizados de trabajo para poder llevar a cabo este servicio. También se abordan en profundidad conceptos importantes como las causas del incumplimiento farmacológico y la herramienta del SPD para mejorar la adherencia al tratamiento, junto a situaciones especiales y las distintas herramientas existentes.

En los cursos participarán Rosa Duro Robles, Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, Montserrat Iracheta Todó, Farmacéutica Comunitaria y Vocal de la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria y  Bernardí Montserrat,  Delegado Comercial de Ayudas Dinámicas.

UN 45% DE LOS PACIENTES CON ASMA NO ESTÁN CONTROLADOS

TEVA Respiratorio ha reunido en Madrid a un grupo de prestigiosos especialistas en neumología y alergología en el tratamiento de asma y EPOC de nuestro país. La jornada se ha centrado en las vías de conseguir una mejor adherencia a los tratamientos que existen en la actualidad, “un 45% de los pacientes de asma no están controlados”, afirma la Dra. Janice Canvin, directora médica europea del área de respiratorio de TEVA, un problema que se debe abordar con formación de los pacientes, la propia implicación de los mismos en la elección de inhalador e inhaladores más intuitivos y sencillos concluyeron los expertos allí reunidos.

 “A pesar de la escasez de recursos, cada vez hay más interés por parte de todos los profesionales sanitarios en la formación de los pacientes respecto a la técnica de inhalación ya que nos damos cuenta que disponemos de una medicación muy efectiva pero los pacientes no la reciben de forma correcta porque no realizan de manera adecuada la técnica de inhalación”, comenta la Dra. Pilar de Lucas, neumóloga del Hospital Gregoria Marañón y presidenta de la SEPAR, durante la presentación de la jornada. Este fue uno de los argumentos más debatidos entre los asistentes como una de las vías a trabajar de cara a mejorar la adherencia a los tratamientos de asma y EPOC. Durante la presentación, el Dr. Joaquín Sastre, alergólogo en la Fundación Jiménez Diaz y presidente de SEIAC, también destaca el papel de la enfermería en esta formación a los pacientes y resaltó de nuevo el problema que supone disponer de buenos fármacos pero que no son administrados de manera satisfactoria.

“Está demostrado que la mayoría de los pacientes no realizan correctamente de manera espontánea la técnica inhalatoria, necesitamos tiempo y material para formar a los pacientes ya que es necesario un refuerzo continuado de esta formación”,  señala el Dr. Julio Delgado, alergólogo del Hospital Virgen Macarena, “la vía inhalada es la mejor vía para el tratamiento de enfermedades respiratorias, pero no es una vía fácil y el paciente necesita conocer el dispositivo y su manejo”,   añade el Dr. Delgado durante su exposición resaltando que el uso intuitivo de los inhaladores incide de manera muy positiva sobre la adherencia a los tratamientos.

Y es que la adherencia a los tratamientos de asma y EPOC apenas ha variado durante los últimos 20 años a pesar de haber mejorado mucho los fármacos por lo que la elección del inhalador se convierte en algo fundamental y los 3 principales criterios según el Dr. Vicente Plaza,  neumólogo del Hospital Sant Pau i Santa Creu, para elegir un inhalador u otro serían “primero el principio activo que quiero administrar a mi paciente, después de manera consensuada con el propio paciente elegir el mejor inhalador que se adapte a las necesidades de esa persona y evidentemente la sencillez del propio inhalador”.

Durante la jornada se ha presentado a los especialistas la nueva área de TEVA Respiratorio así como la innovación que ha supuesto su inhalador Spiromax® en el tratamiento del asma y EPOC. La necesidad de dispositivos más intuitivos ha quedado patente entre los profesionales sanitarios, y “el inhalador Spiromax® utiliza un tecnología nueva, única e innovadora para ofrecer una dosis constante, eficaz y precisa, lo cual pone a disposición de los pacientes una de las combinaciones terapéuticas más utilizadas, junto a un dispositivo avanzado que mejora los inhaladores existentes”,  destaca la Dra. Janice Canvin, “Spiromax® propociona dosificación constante y precisa desde el principio hasta el final con tres simples pasos: abrir, inhalar y cerrar”.

Los comités de atención al dolor mejoran la calidad de los hospitales

“Los comités de atención al dolor mejoran la calidad de los hospitales de manera considerable y el abordaje del dolor en pacientes, ya que su alivio del dolor es un derecho humano fundamental. Estos comités permiten que este derecho sea una realidad en los hospitales madrileños”. Así lo ha destacado la doctora Concha Pérez, jefa de la Unidad del Dolor y presidenta del Comité de Atención al Dolor del Hospital Universitario de La Princesa, durante la II Jornada Comités de Atención al Dolor de Hospitales del Servicio Madrileño de Salud, organizada con la colaboración de la Plataforma SinDOLOR y la Dirección General de Atención al Paciente.

 

Con el objetivo de conocer las actuaciones de los comités del Servicio Madrileño de Salud para mejorar la atención del dolor, intercambiar experiencias y compartir otras iniciativas de interés, se ha organizado esta jornada que ha reunido a más de un centenar de asistentes. La jornada fue inaugurada por el Gerente del Hospital La Princesa; Miguel Ángel de Andrés Molinero; la Directora de la Fundación Grünenthal, Isabel Sánchez Magro; y el Subdirector de Calidad, Alberto Pardo Hernández.

 

Durante esta jornada se destacó que estos comités comenzaron a implantarse de manera institucional por la Comunidad de Madrid desde el año 2012 para crear medidas de actuación que mejoren el funcionamiento, diagnóstico y tratamiento del dolor en los centros hospitalarios, “por lo que es necesario que reúnan a profesionales de diferentes especialidades médicas y enfermería”. Y es que “los comités no sólo se centran en el paciente que llega a las unidades del dolor con dolor crónico, sino que se extrapolan a las distintas áreas del hospital en las que se puedan dar casos de pacientes con dolor, y engloban también medidas diagnosticas o de formación”, afirmaron.

 

Asimismo, también se señaló que uno de los principales logros alcanzados por estos comités, es el de conseguir que el dolor sea considerado un signo vital y como tal, se registre en la historia clínica del paciente. Además, su creación ha permitido que “independientemente del hospital y del tipo de paciente, todos los profesionales del centro pueden trabajar de forma conjunta para mejorar el tratamiento del dolor en su entorno”, destacaron los ponentes.

 

En el último año, se han desarrollado y puesto en marcha más de 140 actuaciones centradas en el abordaje de este problema sanitario en los hospitales, algunas de las cuales han sido presentadas en la Jornada y que engloban desde cómo mejorar el dolor en pacientes con procedimientos mínimamente invasivos sin necesidad de anestesista, hasta procedimientos de cómo medirlo y tratarlo en un paciente que está sedado, o cómo realizar una actuación en un hospital psiquiátrico o definir modelos de gestión de dolor agudo. Otras iniciativas se han centrado en la atención del dolor agudo, con la implantación de programas y protocolos de actuación globales y en procedimientos concretos como las técnicas diagnósticas y terapéuticas que cursan con dolor, junto con experiencias centradas en los sistemas de información para conocer, procesar y evaluar los resultados de la atención al dolor.

 

El doctor Alfonso Moreno, presidente de FUINSA y el doctor Julio Zarco Rodríguez, Director General de Atención al Paciente, fueron los encargados de clausurar esta jornada.

 

La Fundación de las Naciones Unidas reconoce a MSD por su Responsabilida Corporativa

La Fundación de las Naciones Unidas, junto a la Asociación de Naciones Unidas de los Estados Unidos, reconoce anualmente la labor de líderes de diferentes sectores cuyas actividades ayudan a hacer frente a los principales desafíos de la humanidad, y a promover la paz y la prosperidad mundial. En la presente edición de estos galardones de Liderazgo Global (Global Leadership Dinner), celebrada en Nueva York, MSD ha sido reconocida por su compromiso con la salud y el desarrollo mundial. En concreto se destacaron programas globales de la compañía como 'MSD para las Madres', o el Programa de Donación de MECTIZAN®, con el que se ha logrado la erradicación de la Oncocercosis en Colombia y Ecuador, así como el  apoyo de MSD a la Iniciativa de la Fundación de las Naciones Unidas sobre Sarampión y la Rubeola.

Ken Frazier, CEO y presidente mundial de MSD, señaló que “la responsabilidad corporativa siempre ha sido y seguirá siendo el centro de la misión de la Compañía. Es como una estrella que nos guía e inspira a todos los empleados, independientemente de dónde trabajemos o de nuestra función”.

El acto –que reunió a cerca de 500 diplomáticos, legisladores y líderes empresariales- contó con la presencia, entre otras autoridades, del secretario general de Naciones Unidas, Ban Ki-moon; el presidente y fundador de la Fundación de las Naciones Unidas, Ted Turner; y la presidenta y CEO de la Fundación, Kathy Calvin.

Esta última destacó la labor de los líderes y compañías, que como MSD creen que es posible construir un mundo mejor y demuestran cómo hacerlo con su trabajo. “Tenemos una oportunidad única de mejorar millones de vidas, salvaguardando al mismo tiempo el planeta para las generaciones venideras”, apuntó.

Por su parte, en su discurso de bienvenida, el secretario general de Naciones Unidas abogó por la colaboración para lograr las transformaciones y el futuro que persigue esta entidad.

La Fundación de las Naciones Unidas trabaja para vincular la labor de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) con empresas y organizaciones no gubernamentales para abordar temas como el cambio climático, la salud mundial, el empoderamiento de las mujeres o la erradicación de la pobreza.

Durante más de 50 años, la Fundación ha reconocido a las personas y organizaciones por su destacado liderazgo en la promoción de los propósitos de la Carta de las Naciones Unidas.

Junto a MSD, también se reconoció la labor de Valerie Amos, secretaria general adjunta de Asuntos Humanitarios y coordinadora del Socorro de Emergencia de las Naciones Unidas; del juez Michael Kirby, comisionado de la ONU; de la Comisión de Investigación sobre los derechos humanos de la ONU en la República Popular Democrática de Corea del Norte; de Paul Polman, CEO de Unilever; del senador Chris Murphy de Connecticut y el congresista Adam Kinzinger de Illinois; y a la joven activista
Rana Abdelhamid. 

El PROYECTO DI_CAPACITADOS DE JANSSEN, GALARDONADO EN LOS PREMIOS FEAFES

El proyecto #di_capacitados, de Janssen, ha sido galardonado en la VII edición de los premios FEAFES Castilla y León (Feafes CYL) por su labor de divulgación de testimonios de personas con esquizofrenia, que ponen de manifiesto que la recuperación en salud mental es posible. Los premios FEAFES CyL tienen como objetivo reconocer la labor realizada a favor de la mejora de la calidad de vida y defensa de los derechos de las personas con enfermedad mental y sus familiares.

La integración laboral de las personas con esquizofrenia es una de las prioridades de Janssen, que recientemente ha puesto en marcha el proyecto #di_capacitados, un documental que recoge el testimonio de personas con esquizofrenia que han recuperado su vida normal y conviven con la patología como con cualquier otra enfermedad crónica.

“El objetivo de #di_capacitados es demostrar que los pacientes con esquizofrenia pueden mantener buena calidad de vida y que sus posibilidades sociales y laborales son compatibles con las que pueda realizar cualquier paciente con una enfermedad crónica”, explica Ramón Frexes, director de Relaciones Institucionales de Janssen.

A través de  video-documentales, disponibles en www.dicapacitadosesquizofrenia.com, pacientes de diferente edad y entorno social, narran su historia personal: el momento de su diagnóstico, cómo la esquizofrenia limitó su vida, qué ha hecho posible su mejoría y, sobre todo, cómo han recuperado su vida, sus ilusiones, proyectos y futuro, viviendo la esquizofrenia sin prejuicios.

En España, alrededor de un millón de personas tienen problemas de salud mental grave. De ellas, 400.000 están diagnosticadas de esquizofrenia y el 80% se encuentra en situación de desempleo.