Desde la
comercialización de OLYSIO® (simeprevir), el pasado 1 de agosto, y hasta la fecha,
1.500 pacientes de hepatitis C, en más de 200 hospitales de toda España, ya
están recibiendo tratamiento con este antiviral de segunda generación, según
datos ofrecidos por Janssen, la compañía fabricante del fármaco. En los meses
de Noviembre y Diciembre se ha experimentado un número muy importante de nuevos
inicios.
OLYSIO® (simeprevir) está indicado
para pacientes infectados por los genotipos 1 y 4 del virus, y actualmente se
está administrando tanto en triple terapia, combinado con interferón y ribavirina,
como en terapia libre de interferón, en función de las características de cada
paciente y de la evolución de su infección. En los pacientes infectados por el
genotipo 1 del virus y que reciben simeprevir en combinación con otros
antivirales directos se alcanzan tasas de eficacia de hasta el 92%. El
tratamiento con OLYSIO® (simeprevir) para estos 1.500 pacientes, se ha
realizado tanto en pautas de triple terapia, como en pautas libres de
interferón, combinando el fármaco con otros antivirales directos, en función
del perfil de cada paciente.
El doctor Miguel Ángel Serra, de la
Unidad de Hígado del Servicio de Medicina Digestiva del Hospital Clínico de
Valencia, afirma que en su hospital ya son 20 las personas que se están
tratando con simeprevir, “todos con triple terapia, excepto dos de
ellos, que recibe la combinación de dos antivirales directos”, precisa el
doctor, quien insiste en que el “medicamento milagro y eficaz por sí solo no
existe”, y que “hoy por hoy, el tratamiento de la hepatitis C está
sujeto en todos los casos a una combinación de al menos dos fármacos”.
En este sentido, el doctor Serra
admite que los resultados que se están obteniendo a partir de estas
combinaciones en su hospital son muy satisfactorios por el “elevado grado de
tolerabilidad que están presentando estos pacientes, así como por los mínimos
efectos secundarios,”.
Los pacientes tratados con simeprevir
se someten sistemáticamente a un test de seguimiento a la 4ª semana de haber
iniciado el tratamiento, para evaluar la respuesta así como la tolerabilidad
del mismo. En función de los resultados que se obtienen se puede predecir si se
van a curar o no al finalizar el tratamiento. A este respecto, el doctor Serra
explica que en su Unidad, y tras llevar a cabo un minucioso proceso de
valoración de cada paciente para la elección del tratamiento más adecuado, “en
el 100% de los pacientes que han recibido triple terapia no se detectó
presencia del virus en la sangre a la cuarta semana de tratamiento”.
Un tratamiento de 12 semanas
La dosis recomendada de
OLYSIO® (simeprevir) es una cápsula de 150 mg una vez al día durante doce
semanas, y puede administrarse en una pauta de triple terapia, que incluye
interferón pegilado y ribavirina, tanto en pacientes que nunca habían recibido
tratamiento previo como en los que han fracasado al tratamiento anterior. La
indicación también incluye OLYSIO® (simeprevir) como parte de un régimen
terapéutico sin interferón, de 12 semanas de duración, donde se incluyen dos
antivirales de acción directa (AAD) con o sin ribavirina, dirigido a pacientes
infectados con el genotipo 1 o 4 de la hepatitis C y que son intolerantes o no
reúnen las condiciones para el tratamiento con interferón.
“Con
simeprevir, además de incrementar la tasa de respuesta, de disminuir de manera
muy significativa los efectos secundarios y de acortarse los tratamientos,
se han reducido considerablemente el número de comprimidos diarios pasando de
entre 6-12 al día con los inhibidores de la proteasa de primera generación, a
una cápsula solo con simeprevir (junto con el resto del tratamiento,
nunca en monoterapia), lo que favorece la adherencia del paciente al
tratamiento y redunda en el éxito del mismo”, advierte el doctor Joaquín Serrano, farmacéutico
adjunto del Hospital Son Llàtzer de Mallorca, para quien la llegada de los
antivirales de segunda generación supone un “gran avance” en el abordaje de la
hepatitis C.
El
doctor Serrano reconoce los esfuerzos que han realizado las administraciones
sanitarias en los últimos meses para poner a disposición de pacientes y médicos
los tratamientos más eficientes y asegura que los resultados y las experiencias
que se están obteniendo con estos fármacos “son muy esperanzadoras”.
Así lo perciben también los pacientes,
quienes, en línea con los médicos, encuentran en estos nuevos medicamentos un
gran avance hacia una “posible erradicación de la hepatitis C”.
Antonio Bernal, presidente de la Federación Nacional de Enfermos y
Trasplantados Hepáticos, FNETH, considera que el hecho de que ya 1.500 personas
hayan podido acceder a simeprevir en todas las Comunidades Autónomas “supone
un éxito y una muestra de entendimiento entre la industria, en este caso
Janssen, y la Administración, y de que se puede atender a las necesidades de
los pacientes sin mermar el sistema”.
El pasado verano, Janssen acordó con
el Ministerio de Sanidad un modelo para facilitar el acceso a simeprevir
preservando la sostenibilidad sistema.
Esta iniciativa, impulsada desde el Sindicato de Enfermería SATSE, surge a raíz de los numerosos testimonios que aún persisten entre profesionales y ciudadanos sobre la falta de un conocimiento cierto y adecuado sobre la enfermedad y sus repercusiones en la salud, así como los procedimientos de actuación sanitaria contra el virus, aseguran desde la organización..jpg)