Los universitarios españoles muestran un alto grado de desconocimiento sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH) y sus consecuencias

Según revela una reciente investigación realizada por la Cátedra de Comunicación y Salud de la Universidad Complutense de Madrid, en colaboración con Sanofi Pasteur MSD, entre jóvenes universitarios españoles de 19 a 27 años, éstos muestran un elevado grado de desconocimiento sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH), hecho que genera un comportamiento relajado frente a las medidas de prevención y aumenta el riesgo a un posible contagio.

El riesgo de infectarse por VPH no pertenece al universo psicológico de los jóvenes universitarios españoles si se les pregunta de forma espontánea. Sin embargo, cuando se profundiza en el VPH, se observa entre las jóvenes que han sido vacunadas a los 13-14 años en programas sistemáticos de vacunación (en algunas CCAA), que sí guardan cierto recuerdo sobre el virus pero, en un principio, “lo habían borrado de su mente”. La temprana edad en la que reciben la información, y la ausencia de refuerzos informativos posteriores, resultan factores limitantes para lograr el recuerdo a más largo plazo.

 Si bien, la mayoría de los jóvenes universitarios españoles han recibido información sobre VPH en los colegios, se observa que no resulta un canal informativo adecuado, fundamentalmente por dos motivos: el carácter público del contexto en el que se les informa (otorgan mayor credibilidad a la información que un médico les proporciona individualmente en la consulta, que en un aula rodeado de sus compañeros), y en segundo lugar su excesiva juventud (que dificulta asimilar la información con madurez y conciencia).

 La juventud de nuestros universitarios explica el fenómeno "barrera de inmunidad" así como el hecho de aplicar el mecanismo de defensa de "tercera persona" (esto a mí no me ocurre, les puede ocurrir a otros, pero a mí no)cuando se habla de infección por VPH. El profesor Ubaldo Cuesta, Catedrático de la Universidad Complutense de Madrid y director de la presente investigación, destaca que "los jóvenes se sienten inmunes ante todo por su juventud". Asimismo, "el hecho de ser tan jóvenes cuando se les informa sobre VPH, hace que reciban la información entre bromas y charlas propias de la edad y del comportamiento del grupo. Por ello, resulta prioritario que esta primera oleada de información que reciben sea reforzada periódicamente por los profesionales sanitarios en consulta, y completada en el entorno familiar favoreciendo un clima de comunicación y diálogo en materia de enfermedades de transmisión sexual", añade el profesor Cuesta.

 "La falta de conocimiento, unida a la percepción de inmunidad frente al riesgo de infección, hace que los jóvenes universitarios asuman prácticas sexuales de riesgo", alerta el profesor Cuesta. “A esto se suma el hecho de que la sociedad es muy permisiva con el sexo, incluso normaliza ciertas prácticas sexuales a través de series de TV, realities, etc. A esta “normalización” de conducta sexual abierta, se le suma el fenómeno del consumo de alcohol desmedido (“de atracón”), que actúa como potenciador de conductas sexuales de riesgo”.

 "Estas conductas, se observan más en hombres que en mujeres, ya que ellos piensan, que el VPH no afecta a los hombres, teniendo en cuenta que no se les vacuna y que, entre otras enfermedades, el VPH causa principalmente cáncer del cuello de útero femenino", explica el profesor Cuesta. "El único riesgo real percibido como amenazantepor los jóvenes universitarios, en relación con las conductas sexuales de riesgo, es el embarazo no deseado, el cual aparece muy mitigado por el empleo de la píldora y, en su defecto, por la tradicional marcha atrás", añade el catedrático.

 "Teniendo en cuenta el desconocimiento de nuestros jóvenes respecto al VPH, su  percepción de inmunidad frente al contagio de enfermedades de transmisión sexual y su, a veces inconsciente, práctica de conductas sexuales de riesgo, resulta evidente y prioritario apostar por una correcta y global prevención frente al VPH, sin distinción por sexo", destaca el doctor Juan José Hernández Aguado, Jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia Hospital Universitario Infanta Leonor y Coordinador del Grupo VPH-Madrid. “Asimismo, es importante recordar y matizar que, aunque el uso de preservativo reduce el riesgo de infección por VPH, no lo elimina.” añade el doctor Hernández Aguado.

A mayor edad, mayor conocimiento y conciencia frente al VPH

Cabe señalar un mayor grado de conocimiento y responsabilidad frente a la práctica de relaciones sexuales de riesgo entre los jóvenes de mayor edad. Esta actitud más precavida, se debe, en cierta medida a un mayor conocimiento acerca del VPH (sobre todo entre las mujeres) o a un posible contacto directo o indirecto con el virus, aunque en términos absolutos, también presentan un preocupante desconocimiento.

 De igual modo, un estudio complementario realizado por enfemenino entre 1.818 usuarios (88% mujeres y 12% hombres) de entre 16 y 45 años (correspondiendo el 78% de las respuestas al target de 25 años en adelante) revela que a mayor edad, mayor conocimiento del VPH. Así, el 53% de los encuestados acierta a definir el VPH como una de las infecciones de transmisión sexual más comunes que, además, puede provocar cáncer.

 Asimismo, este mismo estudio, pone de manifiesto el desconocimiento sobre la transmisión del virus VPH y cómo prevenir la infección. El 62% asegura que el uso del preservativo es la mejor manera de evitar la infección por VPH, y más del 80% cree erróneamente que el uso sistemático del preservativo logra la prevención total frente al VPH. Sin embargo, el preservativo sólo reduce el riesgo, pero no previene completamente la infección ya que se trata de un virus que se transmite por contacto genital incluso en zonas que el preservativo no cubre.

Nuevo site con información rigurosa sobre VPH: www.vph.sepuedeprevenir.es

"En base a todos estos datos, y como compañía responsable dedicada a la prevención de enfermedades infecciosas, consideramos prioritario contribuir a mejorar el conocimiento y la información rigurosa sobre el VPH y sus consecuencias", señala Marta Reyes, Directora de Comunicación de Sanofi Pasteur MSD. "Por ello, hemos trabajado en el desarrollo de la plataforma www.vph.sepuedeprevenir.es con el ánimo de lograr una mejor información de la población, que repercuta en una disminución de las principales consecuencias causadas por el VPH. Si logramos evitar el dolor e impacto emocional que provoca un único caso de enfermedad por este virus en el paciente y en sus familias, este proyecto habrá merecido la pena", continúa explicando Marta.

 En esta línea, Rebeca Ruíz von Felten, Redactora Jefe de Onmeda (del grupo enfemenino), "comunicar sobre saludes informar, divulgar y educar. En definitiva, es un acto de responsabilidad en el que se persigue capacitar al ciudadano para que pueda mantener, mejorar y proteger su salud y la de su familia".  Plataformas comowww.vph.sepuedeprevenir.es o www.onmeda.es "ayudan a dar respuestas a las inquietudes en salud de la población. Les ayuda a comprender su patología, pero en ningún caso, debe sustituir un diagnóstico y/o tratamiento proporcionado por un médico", concluye Marta Reyes.

Metodología del estudio de investigación desarrollado por la UCM

El estudio realizado entre jóvenes universitarios se ha desarrollado aplicando la técnica de la triangulación: se han aplicado técnicas cuantitativas y cualitativas.  La técnica cualitativa consistió en la realización de dos focus-group con 20 jóvenes universitarios divididos en dos grupos diferenciados por edad: de 19 a 22 años, y 24 y 27 años. Los resultados cualitativos obtenidos han sido completados y contrastados mediante el análisis cuantitativo realizado con una muestra de 141 sujetos universitarios de la Universidad Complutense de Madrid.

 La investigación ha sido desarrollada por la Cátedra de Comunicación y Salud de la Universidad Complutense de Madrid, bajo la dirección del profesor Ubaldo Cuesta, Catedrático de la Universidad Complutense de Madrid y Director de la Cátedra de Comunicación y Salud.

Posicionamiento de la SEOM sobre los Anticuerpos Biosimilares

Desde la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) estamos comprometidos con nuestro Sistema Nacional de Salud y somos conscientes del reto que significa para su sostenibilidad la acelerada incorporación de importantes innovaciones diagnósticas y terapéuticas en el campo de la Oncología. En este sentido el vencimiento del periodo de patente de fármacos biológicos y la consiguiente entrada en la libre competencia de los biosimilares es la base del funcionamiento del sistema de patentes y abre la puerta a un descenso en sus costos que al final se traducirá en una ayuda para la sostenibilidad del sistema sanitario y la posibilidad de asumir las innovaciones.

Sin embargo, a diferencia de los fármacos genéricos que son réplicas idénticas a fármacos de síntesis química,  la complejidad de la elaboración de fármacos biológicos en sistemas vivos, hace que las réplicas (los biosimilares) tan solo puedan ser consideradas como similares, no idénticos.

Desde hace más de 10 años se vienen usando en Europa fármacos biosimilares, pero hasta ahora nunca como antitumorales. Disponemos de biosimilares de tratamientos de soporte en Oncología, pero es previsible que en un futuro próximo se disponga de biosimilares de anticuerpos monoclonales terapéuticos (biosimilares antitumorales). A diferencia de los biosimilares de terapias de soporte como eritropoyetinas y factores estimulantes de colonias, en la que se dispone de marcadores subrogados de eficacia fáciles de medir (concentraciones de hemoglobina, niveles de leucocitos), el desarrollo de biosimilares de anticuerpos presenta retos relevantes. Esto se debe a la alta complejidad estructural de los anticuerpos, a su papel en el tratamiento de un amplio abanico de tumores, la limitada correlación entre marcadores subrogados de eficacia y el beneficio clínico, y la heterogeneidad en sus mecanismos de acción.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), al igual que otras agencias internacionales, regulan cuál es el grado de similitud que debe tener un biosimilar con su biológico de referencia, y proponen una serie de procedimientos analíticos, biológicos preclínicos, clínicos y de farmacovigilancia que permiten establecen dicha similitud. También existe legislación a nivel de España que regula el uso de fármacos biosimilares. Sin embargo, las guías de las distintas administraciones internacionales no son idénticas, y hay todavía diversas cuestiones en este campo que no quedan totalmente claras y sobre las que se dan posiciones diversas y en ocasiones enfrentadas.

Por todo esto, la SEOM ha elaborado este documento de posicionamiento sobre la incorporación de biosimilares en el campo de la Oncología Médica, con un foco particular en el caso de los anticuerpos monoclonales. Creemos importante dejar clara la posición de la SEOM sobre los siguientes puntos:

1.- La Fase Analítica (la Comparabilidad Cualitativa) es esencial en el inicio del desarrollo de biosimilares y creemos que en esta fase deben exigirse los máximos grados de similitud técnicamente analizables en el caso de los biosimilares antitumorales. En este sentido es necesario el desarrollo de protocolos específicos para biosimilares de anticuerpos por parte de los organismos internacionales, y que en estos protocolos se concreten los rangos de variación asumibles y que sólo los biosimilares que ofreciesen resultados de similitud aceptable en todos los parámetros analizables (incluido el perfil de glicosilación, fucosilación…, que pueden influir sobre la respuesta inmunitaria), pudiesen ser considerados para un desarrollo ulterior. En este momento, la correlación entre el grado de similitud entre el biológico de referencia y el biosimilar, y la eficacia clínica, aún no está plenamente desarrollada.

2.- La Fase Preclínica (la Comparabilidad Biológica) es también de la máxima importancia y debería, al igual que la Fase Analítica, ser minuciosamente regulada, con un protocolo específico para biosimilares de anticuerpos, que incluyese una batería lo más completa posible de test biológicos y estableciese las diferencias asumibles. El descartar diferencias desde el punto de vista inmunitario creemos que es muy relevante en Oncología dado que la respuesta inmune, aparte de ser una posible causa de inactivación del biosimilar o de toxicidades, también puede ser un mecanismo importante de la actividad antitumoral de varios anticuerpos (especialmente en el caso de algunos biológicos determinados o en contextos clínicos determinados como son los tratamientos complementarios o los tumores más inmunodependientes).

3.- En cuanto a la Fase Clínica, aceptamos que en el diseño de estos estudios de comparabilidad clínica se priorice la alta sensibilidad para encontrar diferencias entre el biosimilar y el biológico original a la hora de establecer los objetivos escogidos (Farmacocinética, Farmacodinámica, Respuesta, Toxicidad… en vez de los objetivos clínicamente más relevantes que habitualmente manejamos en Oncología como supervivencia global o supervivencia libre de progresión) o a la hora de escoger la población (poblaciones más homogéneas y sensibles a las posibles diferencias: pacientes con enfermedad no avanzada, contextos clínicos en los que hay una importante actividad del biológico).  Por ejemplo, el modelo neoadyuvante con respuesta completa patológica como objetivo primario en cáncer de mama podría ser una buena forma de evaluación de biosimilares en aquellos casos en que es reconocido por las agencias como vía para la obtención de aprobación condicionada).  En cualquier caso, es importante que los ensayos clínicos incluyan endpoints secundarios (por ejemplo supervivencia libre de recaída, supervivencia libre de progresión, supervivencia global) que permitan estimar si la comparabilidad del biosimilar frente al anticuerpo de referencia en cuanto al objetivo primario (sensible) se sostiene en endpoints de mayor importancia clínica para la supervivencia de los pacientes. Esta última consideración es importante porque en Oncología hay en general una escasa correlación entre tasa de respuestas antitumorales y beneficios en supervivencia.

4.- La Extrapolación se puede definir como decisión de ampliar o no los datos de eficacia y seguridad de una indicación (condición clínica, trastorno o enfermedad) para la que se ha probado un producto biosimilar a otras indicaciones para las que se haya autorizado el producto de referencia. La extrapolación plantea problemas complejos en Oncología, ya que la heterogeneidad de los distintos pacientes, de los distintos tipos y estadíos tumorales, de los distintos mecanismos de acción a menudo no bien conocidos de los biológicos o las posibles interacciones con otros tratamientos conforman un escenario muy diverso en el que la extrapolación de un biosimilar podría tener consecuencias difíciles de prever. Entendemos que no es realista el plantear la realización de múltiples ensayos clínicos que establezcan la comparabilidad clínica de un biosimilar en las múltiples indicaciones posibles para su biológico de referencia, pero también creemos que es necesario disponer de un alto grado de evidencia de similitud clínica especialmente en escenarios en los que se plantee la curación de pacientes (tratamientos complementarios o biológicos con capacidad de curar o prolongar significativamente la vida). En este sentido opinamos que cuanto más estrictos y validados sean los criterios para establecer la comparabilidad analítica, biológica y clínica, mas asumible podría ser la aceptación de la extrapolación. Los procedimientos seguidos para establecer la similitud del biosimilar deben ser totalmente regulados y transparentes y deben ser difundidos entre los oncólogos médicos que son los que en último término tiene la responsabilidad de decidir si la extrapolación significa o no un riesgo asumible para su paciente en base a la evidencia disponible, intención terapéutica y mecanismos de acción.

En conclusión, la posición de SEOM sobre la posibilidad de extrapolar de un ensayo concreto en una población homogénea con un objetivo (endpoint) clínico capaz de detectar diferencias en actividad (lo que se define como endpoint sensible) a otras indicaciones en las que los mecanismos de acción del fármaco, la biología de la enfermedad, y los objetivos del tratamiento (por ejemplo prolongar la supervivencia en enfermedad metastásica en alguna indicación y en otra evitar recaídas y aumentar tasa de curaciones en enfermedad precoz) pueden ser distintos, debe realizarse sólo caso a caso y cuando el mecanismo de acción esté claro.

5.- La Sustitución se define como la práctica de dispensar un medicamento en lugar de otro equivalente e intercambiable a nivel de farmacia sin consultar al responsable de su prescripción. SEOM considera que la sustitución no es aceptable para los medicamentos biológicos y está así explícitamente prohibida por la legislación española. En este sentido la posición de SEOM es que las Farmacias Hospitalarias no pueden sustituir lo prescrito por un oncólogo médico concreto a su paciente concreto. Difícil entender diferencias entre sustitución e intercambiabilidad.

6.- La Intercambiabilidad se define en un documento de la Comisión Europea como la práctica médica que consiste en cambiar un medicamento por otro que se espera que obtenga el mismo efecto clínico en un determinado cuadro clínico y en cualquier paciente por iniciativa —o con el consentimiento— del médico que la prescribe. Las decisiones sobre intercambiabilidad dependen de las autoridades competentes de cada país y están fuera del ámbito de la EMA y del CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). Por este motivo SEOM considera particularmente importante definir nuestra posición sobre intercambiabilidad.

A la hora de iniciar un tratamiento biológico en Oncología (biosimilar o de referencia), el oncólogo médico debe tener libertad de prescripción considerando criterios de sostenibilidad y evidencia disponible. Otro tema distinto es la intercambiabilidad una vez iniciado el tratamiento biológico. Consideramos que en un paciente concreto en el que se ha iniciado un tratamiento biológico (con el biosimilar o el biológico de referencia) el intercambio durante el tratamiento al otro fármaco (sea al biosimilar o al de referencia) no debe producirse en ningún caso de manera automática (en la dispensación), y parece además desaconsejable incluso por parte del médico en el momento de la prescripción. Los estudios clínicos miden efectos en grupos de pacientes, en cambio la intercambiabilidad propone cambios de tratamiento en pacientes individuales, y en este escenario no hay, al menos aún, datos que lo avalen. Además, si se perdiese el control de la enfermedad (recaídas de la enfermedad, o progresión tumoral) o apareciese una toxicidad sería difícil discriminar un posible papel del cambio de tratamiento, además de que se añadiría complejidad a la trazabilidad de los medicamentos.

En conclusión, la posición de SEOM es que al ser el biosimilar y el biológico de referencia medicamentos distintos, la intercambiabilidad no debe ser automática en el momento de la dispensación y sólo puede ser aceptable en casos seleccionados y con justificación clínica si se realiza por parte del médico prescriptor, en quién recae además la responsabilidad del tratamiento frente al paciente. La situación sería distinta si se realizan estudios clínicos específicos que constaten la seguridad de la intercambiabilidad a nivel individual, tal como regula la FDA. Sin embargo, la viabilidad de estos estudios clínicos es difícil.

7.- La Trazabilidad y Farmacovigilancia son aspectos esenciales para garantizar la adecuada introducción de biosimilares en la práctica clínica. Para ello es indispensable el respeto a la trazabilidad para lo cual la normativa comunitaria y nacional establece la obligatoriedad de identificar los medicamentos biológicos y sus biosimilares por marca comercial (y no por principio activo). En este sentido SEOM coincide en la necesidad de prescripción por marca y, además, demanda que antes de la introducción de los biosimilares en un hospital se adecuen los circuitos de prescripción, dispensación, administración y registro utilizando la marca comercial. La farmacovigilancia de los biosimilares está regulada como obligatoria a nivel europeo y es esencial para descartar diferencias con el biológico original en la efectividad o en la toxicidad en la población real.

En definitiva, SEOM trabaja por los intereses de los pacientes y aboga por la sostenibilidad del sistema, por lo que la llegada de biosimilares de anticuerpos en Oncología es bienvenida por el potencial de reducción de costes de los tratamientos y, de manera indirecta, promover la innovación. A la vez, sostenemos que dada la singularidad y complejidad de la biología del cáncer, y la multiplicidad de mecanismos de acción de los anticuerpos monoclonales, sostenemos que debemos formar parte del proceso de decisión, en base a la evidencia pre-analítica, analítica y clínica. En el caso de biosimilares de anticuerpos; encontramos de particular importancia la decisión caso a caso de indicaciones extrapolables; estamos de acuerdo con la legislación sobre la no sustitución de biológicos; y consideramos que la intercambiabilidad entre biosimilar y fármaco de referencia es desaconsejable en ausencia de estudios clínicos específicos en la misma indicación, y sólo aplicable en casos muy seleccionados por criterio médico. Asimismo, para garantizar la trazabilidad y farmacovigilancia, consideramos que es imprescindible la prescripción por marca (y no por principio activo) y la implementación de mecanismos en las farmacias a tal efecto

Food: Report concludes that EU action is needed to set legal limits on trans fats

The European Commission has adopted today a report on trans fats (TFA) in food and in the overall diet of Europeans. This issue is a worldwide concern as the United States Food and Drug Administration (FDA) have notably adopted a decision last June to remove partially hydrogenated oils from foods within three years. The Commission's preliminary report suggests that setting a legal limit for industrial TFA content would be the most effective measure in terms of public health, consumer protection and compatibility with the single market. The way in which such legal limit could be technically put into practice would require further investigation. The report notes that there are food products with high industrial TFA content available on the European market and there are public health gains to be reaped by reducing intake.

Heart disease is the leading cause of death in the EU and a high intake of TFA seriously increases the risk for heart disease - more than any other nutrient on a per calorie basis. Although average intake in the EU has been reported below national and international recommended levels, this cannot be said for all groups of population.

This report analyses how effective different EU wide measures could be on the potential health benefits for consumers but also the potential burdens for food producers. The options that were investigated included mandatory labelling of TFA, setting legal limits of TFA content in food and voluntary approaches to food reformulation. So far, TFA labelling is not well understood by consumers and increases the complexity of identifying healthier food choices. The effectiveness of voluntary approaches to food reformulation could be limited as it would clearly depend on the scope of industry participation and the coverage of food products on the market.

The Commission will shortly launch a public consultation and carry out an impact assessment to collect more information and build on the analysis provided by today's report. This process will inform the Commission's policy decision in the near future.

Trans fats are a particular type of fats that may notably be produced industrially as partially hydrogenated oils.

BIOGEN, JUNTO CON LA UNIVERSIDAD CARLOS III Y PORIB, PROMUEVE LA FORMACIÓN DE ESPECIALISTAS EN NEUROLOGÍA EN FARMACOECONOMÍA APLICADA A LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE

El conocimiento y la valoración crítica de los estudios de evaluación económica son cada vez más importantes en la práctica diaria de especialistas en Neurología que se enfrentan a patologías crónicas como la esclerosis múltiple (EM). Por este motivo, Biogen, en colaboración con la Universidad Carlos III de Madrid y PORIB, ha impulsado la puesta en marcha de un curso dirigido a especialistas en Neurología cuyo objetivo es la revisión de los principales conceptos de farmacoeconomía, con el fin de proporcionar a los asistentes los conocimientos y herramientas necesarios para integrar e interpretar las evaluaciones económicas en la gestión clínica dentro del área de la esclerosis múltiple.

El curso, dirigido por el Dr. Félix Lobo, catedrático de Economía y director del Seminario de Estudios Sociales de la Salud y los Medicamentos de la Universidad Carlos III de Madrid, ha finalizado con una mesa redonda titulada “Uso de los conceptos de farmacoeconomía en el contexto actual de la financiación selectiva, compra innovadora y gestión clínica”, en la que han participado tres de los expertos que han formado el panel docente: Miguel Ángel Casado, el Dr. Ricardo Ginestal y el Dr. Alberto Morell.

En palabras de Beatriz Perales Zamorano, directora de Relaciones Institucionales y Acceso al Mercado de Biogen España, “este tipo de iniciativas son de gran relevancia en el contexto actual en el que nos encontramos, donde el valor añadido de los medicamentos, y en concreto en patologías crónicas como la esclerosis múltiple, adquiere una importancia fundamental. Proporcionar a los clínicos conocimientos y herramientas necesarias para interpretar e integrar las evaluaciones económicas en la gestión clínica dentro del área de la esclerosis múltiple, redundará en mejoras en el proceso asistencial del paciente.”

El curso ha contado con un profesorado multidisciplinar compuesto por profesionales de la evaluación sanitaria y acceso al mercado, especialistas en neurología y farmacéuticos, entre los que cabe destacar la participación del Dr.  Miguel Ángel Casado, director Científico de PORIB y Codirector del Máster en Evaluación Sanitaria y Acceso al Mercado de la Universidad Carlos III de Madrid; el Dr. Ricardo Ginestal, neurólogo responsable de la Unidad de enfermedades desmielinizantes de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid; el Dr. José Carlos Álvarez Cermeño, ‎coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Ramón y Cajal de Madrid; el Dr. Alberto Morell, jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid; la Dra. Teresa Molina, jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Getafe de Madrid; la Dra. Esther Ramírez, farmacéutica adjunta del servicio de Farmacia del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid; y la Dra. María Eugenia Martínez, farmacéutica adjunta del servicio de Farmacia del Hospital Universitario de Getafe (Madrid).

Amplio programa docente

El curso ha tenido una duración de 40 horas con un formato mixto, combinando  sesiones online (16h) y presenciales (24h), impartidas a lo largo de 12 semanas y distribuidas en 5 módulos que abordaron los siguientes aspectos:

·         MÓDULO 1- Introducción a la Evaluación Económica de Medicamentos.

·         MÓDULO 2– Tipos de evaluaciones económicas.

·         MÓDULO 3– Modelización de evaluaciones económicas incluyendo una sesión presencial  en el que se desarrolló un caso práctico con el desarrollo de un modelo coste-efectividad.

·         MÓDULO 4- Revisión crítica de evaluaciones económicas en Esclerosis Múltiple y resultados percibidos por el paciente.

·         MÓDULO 5- Revisión sistemática de la literatura y metaanálisis, cumplimiento y persistencia.

Las sesiones presenciales han sido impartidas en la Universidad Carlos III de Madrid, Campus de Getafe.

El curso ha contado con la participación de 31 especialistas en neurología con un perfil predominantemente senior y ha sido dotado con 3,6 créditos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid.

El Pasillo Verde Nador, elegido Mejor Práctica de Responsabilidad Social Corporativa en la XVI Edición de los Premios Adqualis‏

 El Programa Pasillo Verde Nador ha sido distinguido como Mejor Práctica de Responsabilidad Social Corporativa en la XVI Edición de los Premios Adqualis, celebrada en Barcelona. El galardón fue recibido por Antoni Giró, director gerente del Hospital Sanitas CIMA, de Barcelona. El Pasillo Verde, que ha cumplido 6 años de existencia, une la ciudad marroquí de Nador, situada cerca de Melilla, con Madrid y se trata de un ejemplo de la importancia que tiene la actividad de voluntariado para los profesionales de Sanitas Hospitales. Consiste en un programa de cooperación que combina la experiencia de Sanitas en la atención médica y de enfermería, los esfuerzos individuales de las personas que trabajan en Sanitas y la aportación de recursos por parte de la compañía en favor de los niños de Nador.

 El eje del programa es el convenio de colaboración humanitaria entre Sanitas Hospitales, la Fundación Sanitas y la Fundación Adelias para reforzar el área materno-infantil del Hospital Hassani, de Nador. Su objetivo principal es diagnosticar y, en su caso, tratar e intervenir quirúrgicamente a niños de familias sin recursos de la zona de Nador enfermos de cardiopatías y otras patologías.

 Desde su puesta en marcha en 2009, el Programa ha realizado 134 intervenciones quirúrgicas en patologías complejas a niños que, de otro modo, no habrían recibido atención especializada. Además, ha diagnosticado, tratado y aportado fármacos a más de 4.600 niños en el hospital marroquí.

Cirugía de alta complejidad

 Entre las intervenciones realizadas en los hospitales de Sanitas en España destaca la de MohammedHannou, un niño marroquí de 14 años que fue operado en el Hospital Universitario Sanitas La Moraleja de una litiasis coraliforme que comprometía gravemente la supervivencia de su riñón. La intervención se realizó a través de nefroscopia, un método que era la primera vez que se utilizaba en Madrid en el ámbito pediátrico y que permitió salvar el órgano afectado. Mohammed fue diagnosticado en Nador y trasladado a Madrid para su adecuado tratamiento.

 El programa también incluye un acuerdo para la formación de profesionales del Hospital Hassani en las áreas de neonatología y cardiología pediátrica. Sanitas Hospitales también asesora al Hospital Hassani en la renovación tecnológica de la UCI Pediátrica.  Fruto de esta labor de formación y asesoramiento, los indicadores asistenciales del Hospital marroquí están experimentando un incremento en términos de la seguridad de los procedimientos que llevan a cabo y, sobre todo, en la efectividad clínica de la asistencia que ofrecen a los niños. Así, la tasa de supervivencia de niños atendidos en el centro de Nador ha experimentado un aumento del 60 por ciento gracias a la labor de formación y asesoramiento de los profesionales médicos y de enfermería de Sanitas Hospitales.

Tres de cada cuatro adolescentes utilizan internet para informarse sobre temas de salud

El grupo de investigación PSINET del IN3 (Internet Interdisciplinary Institute) de la UOC presentaron hace algunos días el estudio Diferencias de género y edad en el uso de internet para la salud, necesidades e investigación de ayuda en adolescentes de Cataluña. El estudio, que forma parte del proyecto Adolescentes en red, se presentó en el Primer Congreso Internacional de Psicología Clínica y de la Salud con Niños y Adolescentes que tuvo lugar entre el 19 y el 21 de noviembre en Madrid. La investigadora principal del proyecto es Noemí Guillamón, doctora en Psicología y profesora de los Estudios de Psicología y Ciencias de la Educación de la UOC.

La adolescencia es una etapa de cambios en la que pueden emerger muchas dificultades, pero a la vez se observa que muchos jóvenes son reticentes a pedir ayuda a los servicios de salud cuando estas dificultades aparecen. Teniendo en cuenta que la tecnología forma parte inherente de la vida de los adolescentes, este estudio se plantea hasta qué punto internet está cubriendo esa necesidad de información y ayuda en cuanto a la salud entre los más jóvenes.

Este trabajo, pues, quiere saber cuál es el uso de internet y las redes sociales para la salud en adolescentes, su percepción de necesidad de ayuda y su opinión sobre la posibilidad de implementar un servicio de salud en la red dirigido a cubrir sus necesidades. Por eso el estudio se ha realizado mediante una encuesta anónima de 43 preguntas agrupadas en cuatro áreas (demografía, uso de internet y redes sociales, percepción de salud y necesidad de ayuda), que han respondido 2.784 estudiantes de entre doce y dieciocho años de trece institutos de secundaria catalanes.

A más edad, más interés

Las conclusiones del estudio muestran que tres de cada cuatro adolescentes buscan información sobre salud en internet, mayoritariamente con buscadores generales como Google o Wikipedia. Las chicas buscan más información sobre salud que los chicos y lo hacen especialmente sobre aspectos de la apariencia física, enfermedades y salud mental. El estudio también concluye que a mayor edad, más aumenta la búsqueda de información sobre salud. Por otra parte, el 84 % de los adolescentes perciben que su salud es buena o muy buena. Las chicas y los adolescentes mayores perciben su salud peor que la de los chicos y de los más jóvenes.  

Otra conclusión es que, a la hora de pedir ayuda, prefieren hacerlo frente a frente –sobre todo a los amigos y padres–, a pesar de que alrededor del 30 % utiliza internet para buscar información o para compartir sus problemas en las redes sociales. Por lo tanto, parece que los adolescentes usan internet mayoritariamente para buscar información sobre salud, pero cuando tienen un problema acuden a las fuentes informales que tienen a su alcance, como los amigos y los padres, en detrimento de profesionales como los profesores y los psicólogos.

Por todo esto, según las autoras del estudio, es necesario, en primer lugar, dotar a los adolescentes de recursos para aprender a buscar información de calidad en la red y que estos recursos sean útiles, específicos y sensibles a las características y preferencias de los adolescentes. El estudio, pues, se ha planteado como el paso previo necesario para el diseño de estrategias dirigidas a la mejora de la información sobre salud para jóvenes y su acceso a los recursos de salud, que en definitiva deben revertir en la mejora de su calidad de vida.

La importancia del entorno

En segundo lugar, otra de las conclusiones del estudio es que, dado que los amigos y familiares juegan un papel muy importante como fuentes de información y apoyo sobre temas de salud, es fundamental dotar a estas personas significativas del entorno de los adolescentes de la formación y los recursos en materia de salud necesarios para que sean verdaderas figuras de ayuda.

Por otro lado, desde el PSiNET se diseña una intervención en línea dirigida a la prevención de los trastornos de ansiedad en adolescentes, a partir de la adaptación y mejora de los programas en línea de tratamiento de la ansiedad que existen actualmente. Este programa se aplicará de forma piloto a un grupo reducido de adolescentes con niveles elevados de ansiedad, y se llevará a cabo una evaluación de la efectividad del programa.

EEUU acredita a la española Sevibe Cells para la conservación de células madre del cordón umbilical

Sevibe Cells, empresa especializada en la conservación de células madre del cordón umbilical para su futuro uso dentro del núcleo familiar, se convierte en la primera compañía española acreditada por la American Association of Blood Banks (AABB), agencia americana especializada en bancos de sangre de cordón umbilical. Sevibe Cells, que opera desde el año 2007, se posicionó en el mercado con la puesta en marcha de un laboratorio propio de procesamiento celular ubicado en el Parc Científic i Tecnològic de Girona, el primero en Cataluña. Con esta acreditación la empresa vuelve a marcar distancia con sus competidores: “Las familias españolas por fin pueden escoger un laboratorio en España para procesar la sangre de cordón umbilical de sus bebés que cumple los estándares de calidad americanos”.

Se trata de la única acreditación internacional especializada en Bancos de Sangre para terapia celular. En Europa, sólo 5 Laboratorios de 117 Bancos han recibido esta prestigiosa acreditación, lo que posiciona a Sevibe Cells en la primera división mundial de los bancos familiares de sangre de cordón umbilical. “Es una acreditación muy exigente –explica Eloi Palà, Director General de Sevibe Cells -que además, requiere un esfuerzo permanente de mejora continua y control de los procesos en aras a garantizar la mayor seguridad en un eventual trasplante”. La AABB realiza auditorias periódicas para verificar la aplicación de los sistemas de calidad implantados, garantizando la seguridad de las muestras para ser liberadas en caso de uso clínico. Además, todos los bancos acreditados deben asumir un plan de mejora continuo, obligatorio para renovar la acreditación.

La AABB acredita que todos los procesos, desde la formación de las personas que participan en la extracción, hasta la conservación de la muestra, pasando por la recogida, procesamiento, análisis, distribución y administración de sangre, cumplen unos exigentes protocolos de calidad y seguridad. “Queremos operar cumpliendo estrictamente los exigentes requisitos de esta prestigiosa institución americana para garantizar a un cada vez mayor número de familias que sus muestras serán óptimamente procesadas y crioconservadas”, apuntan los responsables de Sevibe Cells.

En España todavía sólo 3 de cada 100 familias deciden conservar el cordón umbilical para un posible uso futuro y es por ello que es necesario aumentar las campañas de divulgación del potencial de las células madre presentes en dicho tejido extraembrionario. “A pesar de que el número de familias interesadas en conservar el cordón umbilical en nuestra compañía ha aumentado en los últimos años, más del 95% de los cordones umbilicales siguen desechándose, aun estando su utilidad totalmente demostrada, como así lo acreditan los más de 35.000 trasplantes realizados en todo el mundo con sangre de cordón umbilical”, explica Eloi Palà.

El problema es que muchas personas desconocen esta posibilidad única a realizar en el momento del parto. “Del mismo modo que es necesario divulgar ampliamente la posibilidad de donar el cordón, también lo es –puntualiza- la posibilidad de conservar el cordón para un eventual uso familiar. En nuestra compañía centramos una parte importante de nuestro esfuerzo en divulgar el potencial con el que cuentan las células madre para que esta información llegue a las familias, para los tratamientos de presente en el ámbito hematológico, y sobre todo para los de futuro en la medicina regenerativa”. En Estados Unidos y otros países europeos esta práctica está mucho más extendida. Fue en EEUU donde se realizó el primer trasplante de sangre de cordón umbilical del mundo y, a día de hoy, es el país de referencia en número de trasplantes realizados.

La legislación española permite conservar las células madre siempre que pasen a formar parte de una red pública de tejidos. Para conservar de forma privada asegurándose así el uso intrafamiliar, la legislación permite procesar la muestra en España, pero el almacenamiento se ha de llevar a cabo en un país que garantice el eventual uso familiar en el futuro. Sevibe procesa las muestras en su laboratorio de Girona y las conserva en bancos europeos del Grupo Famicord, del cual forma parte, en países como Alemania que así ya lo permiten, asegurando de este modo a las familias la disponibilidad de la muestra en caso necesario.

El cordón umbilical es una fuente rica de células madre, capaces de regenerarse y convertirse en varios otros tipos de células del cuerpo humano. Ahí reside su interés médico ya que, aparte de utilizarse como tratamiento estándar en más de 80 enfermedades del ámbito hematológico, suponen una línea principal de investigación en biomedicina en el ámbito de la terapia celular y la medicina regenerativa. Más de 25 años después del primer trasplante se concluye que la terapia con células madre de la sangre del cordón umbilical en el ámbito hematológico está totalmente consolidada.

Por su parte, el Grupo Europeo Famicord, al que pertenece Sevibe Cells, ha llevado a cabo más de 127 trasplantes con células madre del la sangre y del tejido cordón umbilical, posicionándose como líder en trasplantes en Europa. El grupo apuesta por la innovación en terapia celular para obtener tratamientos para enfermedades que hasta ahora no tienen cura como pueden ser la diabetes, la parálisis cerebral, la esclerosis múltiple, la artritis o el ELA.