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14 December 2015

Nuevas entidades se suman a la tercera edición del Máster en Dirección de Unidades Clínicas de IMAS con más de 320 becas de estudios

Hoy dará comienzo la tercera edición del Máster en Dirección de Unidades Clínicas, que dotará a 350 profesionales sanitarios de herramientas para organizar y hacer funcionar las unidades asistenciales en un marco de mayor descentralización, calidad y eficiencia. Impartida por el Instituto para la Mejora de la Asistencia Sanitaria (IMAS) y reconocida como título propio de la Universidad de Murcia, la formación ha contado, desde su inicio, con el patrocinio total de Grupo Menarini España permitiendo la formación de 700 profesionales de la salud en las pasadas ediciones. Esta edición se abre por primera vez con matrícula libre, continuando Menarini como principal patrocinador de  303 matrículas completas que se otorgarán a profesionales procedentes de varias sociedades científicas.

Además, la Fundación Interhospitalaria del Corazón (FIC), la Fundación Jesús Serra y la Fundación Banco Sabadell han otorgado 20 becas de estudios (la FIC y la Fundación Jesús Serra darán 10 becas y la Fundación Banco Sabadell, otras 10). Con estas becas, los profesionales seleccionados podrán cursar el Máster a un 2/3 de su precio (1.000 € frente a los 3.000 € del coste de matrícula). El criterio de selección de los candidatos ha sido en función de su responsabilidad al frente de una Unidad Clínica y por currículum.

Estas becas suponen el compromiso de estas entidades en apoyar la formación para la mejora de la calidad de la asistencia sanitaria, potenciando la innovación y la investigación, así como un reconocimiento a la propia formación. El Máster está organizado con la colaboración de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) y está avalada por la Federación de Asociaciones Científico-Médicas (FACME). Este máster se enmarca dentro de la política de las sociedades científicas de impulso a la gestión clínica, que supone otorgar más capacidad de decisión sobre la organización de los servicios a los profesionales sanitarios.

En las pasadas ediciones, el 95,9% de los alumnos manifestaron que los conocimientos adquiridos podían ser útiles en la gestión en un grado alto o muy alto, el mismo porcentaje que consideró que la competencia del profesorado en los temas tratados era alta o muy alta.Actualmente, 1.600 alumnos cursan algún programa formativo de IMAS.

María José Faus y el dr Beltrán recibieron la medalla de oro del COF de Granada

Los farmacéuticos granadinos celebraron su patrona y como cada año, en acto conjunto con la Hermandad Farmacéutica, se hicieron entrega de las insignias y reconocimientos a los colegiados, cooperativistas, y personas que se han distinguido por su trayectoria profesional en el mundo de la salud.
Este año la Junta de Gobierno había decidido por unanimidad, conceder la Medalla de Oro de la institución boticaria, a dos personas destacadas por su labor profesional. De un lado, a la doctora,María José Faus, Catedrática de Bioquímica y Biología Molecular, Directora de la Cátedra de Atención Farmacéutica que lleva su nombre en la Universidad de Granada, en correspondencia a sus méritos académicos y profesionales y a su trabajo en el campo de la Atención Farmacéutica.
También se concede la máxima distinción colegial de los farmacéuticos granadinos al doctor Bartolomé Beltrán, por su trayectoria profesional y su apoyo a la profesión farmacéutica como elemento indispensable de un sistema sanitario público, universal y de calidad. Licenciado en Medicina por la Universidad de Valladolid, especialista en Ginecología por la Universidad Complutense de Madrid, el doctor Beltrán fue fundador de Antena 3 de Radio y de Televisión. Desde 1982  produce información pionera en España en espacios de prensa, radio y televisión. Ha realizado diversos programas como 'La salud es lo que importa', 'En buenas manos', y en la actualidad '¿Qué me pasa, doctor?'. En esa labor ha obtenido dos Antenas de Oro, el Premio Ondas, y el de la Organización Mundial de la Salud, entre otros muchos reconocimientos.
También se reconoció con el nombramiento de Colegiada de Honor de esta Corporación a Ana del Moral García por estrechar los vínculos entre la Facultad de Farmacia de Granada y este Colegio profesional.

La FDA aprueba NINLARO® (ixazomib) de Takeda, el primer y único inhibidor del proteosoma oral para tratar el mieloma múltiple

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos ha aprobado NINLARO® (ixazomib) cápsulas, el primer y único inhibidor del proteosoma oral, indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. NINLARO es una cápsula que se administra una vez por semana. Para más información consultewww.NINLARO.com.

Takeda presentó una solicitud de registro para NINLARO ante la FDA en julio de 2015 y en septiembre NINLARO recibió el estado de revisión prioritaria con fecha 10 de marzo de 2016 conforme a la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos con Receta (PDUFA), lo que refleja la gran necesidad que aún existe de tratamientos nuevos para el mieloma múltiple, un tipo de cáncer raro, devastador, recurrente e incurable.

“Con la aprobación de NINLARO, podemos ofrecer a los pacientes un inhibidor del proteosoma que se administra por vía oral una vez a la semana como parte de un tratamiento triple de gran actividad”, dice el doctor Paul Richardson, responsable del programa clínico y director de investigación clínica del Centro del Mieloma Múltiple Jerome Lipper, médico del Instituto de oncología Dana-Farber e investigador del TOURMALINE-MM1, el ensayo pivotal de fase 3 en el cual se basa la aprobación de la FDA. “Como investigadores del ensayo TOURMALINE-MM1, consideramosque era esencial realizar una evaluación exhaustivaen la práctica clínica diaria (mundo real)de esta combinación que incluía algunos de los tipos de pacientes más frecuentes en el contexto del mieloma múltiple en recaída/refractario, como son los pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal moderada, enfermedad de la cadena ligera y con citogenética de alto riesgo. Además, tratamos a los pacientes hasta la progresión de la enfermedad para determinar la sostenibilidad de NINLARO en el tratamiento de la enfermedad en recaída/refractario. Los datos del ensayo TOURMALINE-MM1 demuestran claramente que el tratamiento oral triple basado en NINLARO es efectivo para prolongar la supervivencia libre de progresión, además de los beneficios clínicos observados con lenalidomida y dexametasona, con un perfil de seguridad tolerable”.

“Introdujimos el primer inhibidor del proteosoma para el mieloma múltiple, VELCADE, en el ámbito de la investigación clínica hace unos veinte años. Desde entonces, hemos hecho avances científicos importantes en este tipo raro de cáncer, culminando con la presentación de NINLARO”, señaló el doctor Andy Plump,director médico y director científico de Takeda. “NINLARO es una molécula completamente nueva que ofrece la eficacia de este inhibidor del proteosoma en una cápsulasemanal cómoda de administrar con un perfil de seguridad tolerable. Takeda se complace en ofrecer hoy esta importante innovación a los pacientes con mieloma múltiple y continuaremos examinando el potencial de NINLARO mediante un sólido programa de desarrollo clínico”.

El doctor Brian Durie, presidente de la Fundación Internacional de Mieloma (IMF), ha señalado: “La IMF se siente muy satisfecha con la aprobación de ixazomib. Esta aprobación abre la puerta a un tratamiento de combinación triple totalmente oral basado en un inhibidor del proteosoma. Después de trabajar durante décadas en el mieloma múltiple, he sido testigo de un gran progreso,aunque quedan necesidades importantes por cubrir. Con la aprobación de hoy, contamos con otra opción atractiva para muchos pacientes que padecen mieloma múltiple”.

La aprobación de NINLARO por la FDA se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 TOURMALINE-MM1, el primer ensayo doble ciego y controlado con placebo de un inhibidor del proteosoma. TOURMALINE-MM1 es el primero de cinco ensayos clínicos de fase 3 que están actualmente en marcha y de los que se dispone de resultados. El programa TOURMALINE ha reclutado hasta la fecha a unos 3.000 pacientes de 40 países. En la 57° ReuniónAnual de la Sociedad Americana de Hematología que se celebrará el 7 de diciembre de 2015 se presentarán datos sobre NINLARO del ensayo pivotal de fase 3 TOURMALINE-MM1.

“La aprobación de ixazomib ofrece una opción adicional muy esperada en el panorama del tratamiento para el mieloma múltiple. Son los avances como este los que nos permiten comprender mejor la enfermedad y ofrecer esperanza a los pacientes”, señaló Kathy Giusti, fundadora y presidenta ejecutiva de la Fundación para la Investigación del Mieloma Múltiple (MMRF). “Un diagnóstico de cáncer hoy en día no es lo mismo que hace tan sólo unos años y es emocionantever los continuosavances que se han producido. Como paciente, entiendo la necesidad urgente de avanzar en la investigación a través de colaboraciones que ofrezcan nuevas opciones terapéuticas, como la que hemos hecho con Takeda”.

“NINLARO es una innovación, la primera de este tipo, que está apoyadapor un programa global de desarrollo sin precedentes para los que integramos Takeda Oncology, y nos gustaría expresar nuestro inmenso agradecimiento a todos los pacientes implicados por su increíble fuerza y su inestimable participación. La llegada de NINLARO supone un gran avance, ya que su perfil de eficacia y seguridad, junto a su administración totalmente oral, podría reducir algunas dificultadeslogísticas y ayudar a los pacientes a alcanzar todos los beneficios de un tratamiento prolongado”, explicó el doctor Christophe Bianchi, Presidente de Takeda Oncology. “Como parte de nuestro compromiso inquebrantable desde hace 20 años, Takeda seguirá intentando conseguir avances para estos pacientes yesperamos introducir y ampliar el acceso a NINLARO en otros mercados del mundo”.

Acerca del ensayo TOURMALINE-MM1
TOURMALINE-MM1 es un ensayo clínico internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 722 pacientes, diseñado para evaluar NINLARO más lenalidomida y dexametasona comparados con placebo más lenalidomida y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída/refractario. Los resultados mostraron que NINLARO es efectivo para prolongar la supervivencia libre de progresión (SLP) y tiene un perfil de seguridad controlable. El ensayo cumplió su criterio principal de evaluación y demostró una prolongación de la SLP clínicamente importante, prolongada y estadísticamente significativa en este análisis, demostrándose que los pacientes del grupo de tratamiento con NINLARO vivieron sin empeoramiento de su enfermedad durante un período de tiempo significativamente más largo comparado con los pacientes del grupo control.En este ensayo los pacientes siguen siendo tratados hasta la progresión de la enfermedad y se evaluarán para los resultados a largo plazo.

En el ensayo TOURMALINE-MM1, las reacciones adversas más frecuentes (≥20%) en los pacientes que recibieron NINLARO fueron diarrea, estreñimiento, trombocitopenia, neuropatía periférica, náuseas, edema periférico, vómitos y lumbalgia. Las reacciones adversas graves notificadas en ≥2% de los pacientes fueron trombocitopenia (2%) y diarrea (2%).

Los datos de eficacia y seguridad fueron revisados por un comité independiente de control de datos (IDMC), que recomendó que el estudio continuara de modo ciego para permitir mayor madurez de los resultados a largo plazo, incluyendo la supervivencia global (SG) y seguridad a largo plazo.

11 December 2015

La atención sanitaria a pacientes con artritis reumatoide en nuestro país es correcta

La atención sanitaria a los pacientes con artritis reumatoide (AR) en las Unidades de Reumatología españolas es correcta, aunque presenta áreas de mejora, según concluye el informe del proyecto AR Excellence de la Sociedad Española de Reumatología (SER), con la colaboración de AbbVie, cuyos objetivos eran evaluar la calidad global asistencial a los pacientes con AR e identificar las fortalezas y áreas de mejora.
El doctor José Luis Andréu, investigador principal del proyecto AR Excellence, comenta que “las Unidades de Reumatología que se han sometido, voluntariamente, a este riguroso examen han demostrado brindar una asistencia sanitaria de gran calidad a los pacientes. Y esto es especialmente relevante porque los criterios de evaluación han sido exigentes y rigurosos”.
A juicio del especialista, “las Unidades de Reumatología que aceptaron someterse a tan duro examen han aprobado sobradamente”. En concreto, se pudo establecer una clasificación por hospitales en los cuales 12 de 35 centros lograron el reconocimiento de “excelente” en el manejo clínico de los pacientes con artritis reumatoide, lo que equivale a una de cada tres Unidades evaluadas.
Se esperaba una elevada calidad y así ha sido en muchos de los ítems analizados. Entre las fortalezas detectadas, quizás “se podría destacar el óptimo y eficiente uso de los fármacos modificadores de la enfermedad”. Si bien, -añade el Dr. Andréu-, “el estudio ha puesto de manifiesto también áreas en las que se puede ser aún mejor”.
Principales áreas de mejora
Una de las oportunidades de mejora más relevante es el escaso número de centros que cumplen con la recomendación  de realizar visitas mensuales de monitorización mientras se está escalando el metotrexato con la intención de inducir remisión, concluye el proyecto AR Excellence. “Sorprendentemente, sólo en el 4% de las historias clínicas se registra la existencia de visitas mensuales durante la escalada de MTX que, probablemente y tal y como recoge la discusión del informe, puede ser por la sobrecarga asistencial”.
Globalmente, los consejos de salud, la consideración de comorbilidades, la optimización de los fármacos convencionales y las medidas de seguridad previas al inicio de la terapia biológica aparecen recogidas en un elevado porcentaje de historias clínicas. Sería conveniente adquirir la cultura de reflejar en las historias clínicas todos los datos que permitan identificar en el futuro una asistencia sanitaria de excelencia en el manejo de la AR.
Los criterios de evaluación para el AR Excellence se basaron en las guías clínicas Treat to target (T2T) y en los paradigmas actuales para el manejo de excelencia en los pacientes con AR, principios que fueron publicados en 2010, reconocidos por casi el 70% de los reumatólogos y que es fundamentan en el tratamiento por objetivos con un papel activo del paciente.
Dicha estrategia propone que la meta terapéutica en AR debería ser la remisión clínica o, en su defecto, un estado de bajo nivel de actividad, buscando objetivar mediante índices combinados de actividad el logro de esta meta.  
“Lo más urgente”, según el investigador principal, “es brindar a las Unidades de Reumatología unas agendas autogestionadas que permitan establecer huecos de consulta para el manejo dinámico de los pacientes con AR, atendiendo a la estrategia del T2T. Muchas de las áreas de mejora identificadas tienen que ver con la disponibilidad a corto plazo de las consultas sucesivas en estas Unidades”.
Metodología sobre la calidad AR Excellence
Se han inscrito voluntariamente 46 Unidades de Reumatología de centros españoles para ser evaluadas en la atención sanitaria que ofrecen a los pacientes con AR teniendo en cuenta las recomendaciones de la estrategia del T2T. Un total de 34 unidades han sido incluidas en un sistema de clasificación jerárquico en función del grado de cumplimento de los criterios de calidad evaluados, clasificándose 12 de ellas como Unidades “excelentes”.
La evaluación de más de 850 historias clínicas de pacientes con AR, diagnosticados en los últimos cuatro años, se ha llevado a cabo por la Cátedra de Evaluación de Resultados en Salud de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid y por la SER, gracias a la colaboración de AbbVie. Se desarrolló un índice de calidad compuesto por 31 criterios de calidad consensuados, mediante técnica Delphi, por 20 especialistas expertos en artritis procedentes de diferentes áreas geográficas de España.
Cada Unidad de Reumatología ha obtenido un informe confidencial con los resultados de su evaluación que le permitirá conocer en qué situación se encuentra respecto a la media nacional,  analizar detalladamente sus puntos débiles y proponer las oportunidades de mejora, lo que representa un enorme valor para la Unidad.


El mercado farmacéutico cobra fuerza en noviembre y crece un 4,5%‏

Según ha dado a conocer hmR España, noviembre de 2015 ha sido positivo para el mercado farmacéutico, en comparación con noviembre de 2014, ya que ha presentado un crecimiento del 4,5%, con incrementos en todos los segmentos: genéricos (9,2%), consumer health (4,9%) y marca (2,9%). Este último dato es muy significativo si se tiene en consideración que en octubre los medicamentos de marca perdían un 0,9%, y, si se analiza el acumulado de los últimos 12 meses, este segmento  se contrae un 0,6%.

Las cifras son algo menos alentadoras si se analiza la evolución del mercado desde enero, siempre en comparación con el periodo del año anterior, ya que el mercado se incrementa en un 1,8%, con los segmentos de genéricos y consumer health creciendo al 5,4% y 5,3% respectivamente, mientras que la marca pierde el 0,9%. De hecho si se analiza sólo el mercado de prescripción, este crece ligeramente, al 0,4%. 

Por comunidades autónomas, en estos 11 meses, el segmento de marca de Andalucía (-1,1%), Asturias (-1,4%), Castilla La Mancha (-0,1%), Cataluña (-1,1%),  Extremadura (-0,3%), Galicia (-11%), Islas Baleares (-2,4%), Murcia (-0,1%), Navarra (-0,1%) y País Vasco (-3,6%) se queda en negativo, mientras que la Comunidad Valenciana no fluctúa (0%).  En los medicamentos genéricos, cifras negativas sólo en Galicia (-4,7%) y con tres comunidades autónomas muy destacadas, Cantabria, Madrid y Murcia, que crecen al 10,8%, 10% y 9,8% respectivamente. 

Un análisis provincial de los datos acumulados desde enero permite afirmar que hay ocho provincias en las que el mercado de genéricos supone más de un 20% del mercado total, como es el caso de Jaén, Valladolid, Huelva, Zamora, Ávila, Palencia, Segovia y Soria, mientras que en 17 el segmento de Consumer Health ya supone un 29% o más, que es la media nacional actual (Madrid, Barcelona, Sevilla, Alicante, Málaga, Cádiz, Las Palmas, Granada, Islas Baleares, Almería, Gerona, Córdoba, Tarragona, Navarra, Guipúzcoa, Lleida y Álava).


Si se tiene en consideración el acumulado de los últimos 12 meses, el total del mercado farmacéutico crece en un 2,2%, con un segmento de marca que se contrae un 0,6% y con genéricos y Consumer Health que se incrementan al 5,7%.


Variación en valores y unidades del mercado en noviembre de 2015 respecto al mismo periodo de 2014
















Variación en valores y unidades del mercado en el acumulado del año (MAT) respecto al mismo periodo de 2014















Variación en valores del mercado por segmentos y por CC.AA de enero a noviembre de 2015 (YTD) respecto al mismo periodo de 2014



El cáncer de esófago es el cuarto tumor más frecuente del aparato digestivo

El Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia realiza, anualmente, entre 25 y 30 intervenciones de cáncer de esófago, cifra que le dota de una alta experiencia en este campo. En palabras del Dr. Eduardo García Granero, jefe del Servicio de Cirugía General y del Aparato Digestivo de dicho hospital: “la Unidad de Cirugía Esofagogástrica está en funcionamiento desde hace unos 15 años y a ella se remiten casos de otros centros de la Comunidad Valenciana”.

Así, con el objetivo de actualizar los conocimientos sobre la cirugía del cáncer de esófago y, concretamente, la técnica de la esofaguectomía en prono, el Hospital La Fe ha reunido a 157 expertos en la materia con motivo de la celebración del II Workshop en tratamiento del cáncer esofágico, que ha contado con la colaboración de Ethicon, compañía de Johnson & Johnson. La formación médica es uno de los pilares fundamentales de Ethicon y, desde hace más de diez años, desarrolla programas de educación médica continuada, contribuyendo a la calidad asistencial del Sistema Nacional de Salud.

“Gracias a este tipo de jornadas formativas, los especialistas participantes pueden asistir a una transmisión en directo, desde quirófano, de una intervención en la que se aplica una esofaquectomía por toracoscopia en prono”, explica el Dr. García Granero.

Según comenta, “se trata de una técnica que requiere de un complejo aprendizaje, complicada de llevar a cabo, pero de gran importancia para el tratamiento de esta patología, que contribuye a disminuir la morbilidad derivada de la toracotomía”



Turner & Townsend completes cost management services on £18m medical research centre for Queen's University Belfast‏

Turner & Townsend, the global programme management and construction consultancy, has successfully completed its latest project with Queen’s University Belfast by playing an integral role in the delivery of a world-class medical research centre. 
The consultancy managed costs on behalf of the University from inception to completion of the Wellcome-Wolfson Institute for Experimental Medicine (WWIEM). A new four-storey building was constructed, which included 7,320m2 of biomedical research laboratories, secondary laboratory space, offices and cold storage.  It will provide accommodation for 330 members of staff who specialise in research into finding cures for chronic diseases.
The facility adjoins the Centre for Cancer Research and Cell Biology on the site of the Belfast City Hospital. A seamless connection was achieved after 90% of the work was carried out at night time and weekends to allow research in the neighbouring laboratories to continue without interruption.
The project, which was built over two years and is valued at £18.7m, was one of the first and largest schemes in Northern Ireland where BIM – a process involving the generation and management of digital 3D modelling – was used.  The University also adapted ‘Soft Landings’ for this project and Turner & Townsend assist in Stages 1 & 2 of this process.
Turner & Townsend also completed several lifecycle costing studies, helping the design team create a prime example of carbon reduction, with the aim of helping the University achieve its target of cutting CO2 emissions by 21% by 2020.
In addition to Turner & Townsend, the design and contracting team for the project included Ostick & Williams, Albert Fry Associates and O’Hare McGovern.
Colm Lavery, Director, Turner & Townsend, said: “We have a strong relationship with Queen’s University Belfast and were delighted to assist on such a complex flagship project. 
“Our extensive experience in delivering services to higher education sector clients such as Dublin City University, Trinity College Dublin and Grangegorman Development Agency means that we have an in depth understanding of our clients needs and how to assist them in achieving desired outcomes on campus development projects.
“We recognise that partnering with our clients at every stage of the investment and construction process is vital to offer them concrete cost alternatives and efficiencies, without compromising on quality.”  
Eamonn O’Hare, Managing Director of the main contractor O’Hare & McGovern, added: There is no doubt that this is a world class facility.  As research centres go, there will be few to equal this one.
”The Wellcome-Wolfson Institute for Experimental Medicine is the product of two years of hard work by a group of dedicated individuals who embraced the scheme from day one to make it something very special.  It’s a landmark development of which we are all immensely proud.”

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