La CE autoriza certolizumab pegol para el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en paciente que no han sido tratados con FAME

La Comisión Europea ha concedido a la compañía biofarmacéutica UCB la autorización de comercialización para Certolizumab pegol en combinación con metotrexato para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide grave, activa y progresiva que no han recibido tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (denominados FAME). Esta autorización se basa en el dictamen positivo emitido hace unos meses por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés).

Los principales datos en los que se ha basado esta aprobación se refieren al estudio C-EARLY que demuestra que Cimzia® en combinación con metotrexato optimizado logra una remisión clínica y una inhibición de la progresión radiográfica mantenidas en el tiempo y con diferencias estadísticamente significativas en comparación con placebo y metotrexato, a la semana 52 del tratamiento, en pacientes con artritis reumatoide que no habían sido tratados previamente con FAME.

“Este relevante estudio proporciona las pruebas que necesitan los profesionales sanitarios para el tratamiento precoz de pacientes con artritis reumatoide, sin exposición previa a FAME y que presentan factores de mal pronóstico de la enfermedad durante el primer año desde el diagnóstico”, destaca el doctor Paul Emery, catedrático de Reumatología en la Universidad de Leeds (Reino Unido) y coordinador del estudio.

Esta autorización supone una extensión de la indicación de Cimzia® en artritis reumatoide que ya estaba aprobado para su uso en combinación con metotrexato para la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes que no habían respondido adecuadamente a FAME sintéticos4. En combinación con metotrexato también está indicado para tratar la artritis psoriásica activa en adultos cuando la respuesta previa a FAME no haya sido adecuada. Y este medicamento también cuenta con la autorización en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial (EpAax) activa grave.

Estas autorizaciones confieren a Cimzia® un perfil muy interesante en el tratamiento de pacientes afectados por artritis reumatoide, una enfermedad que puede llegar a ser muy incapacitante.

Más del 40 % de los hombres y más del 60 % de las mujeres de Arabia Saudí sufren deficiencia de vitamina D a pesar de los altos niveles de sol

 

Un nuevo estudio transversal a gran escala (n=10.735) (1) ha revelado que, pese a tener uno de los niveles más elevados de luz solar en el mundo, el 62,65 % de las mujeres y el 40,6 % de los hombres del Reino de Arabia Saudita presentan una deficiencia de vitamina D.

A pesar de que el Reino de Arabia Saudita es uno de los países del mundo con mayor cantidad de días de sol, un nuevo estudio transversal (1) ha puesto de manifiesto que la deficiencia de vitamina D está muy extendida. Aunque la tradición en este país insta a cubrir la mayor parte de la piel, lo más probable es que la razón principal de esta deficiencia sea la tendencia actual a pasar la mayor parte de la vida en el interior. De los 10 735 participantes que tomaron parte en el estudio durante la primavera/verano de 2013 (todos ellos mayores de 15 años), el 62,65 % de las mujeres y el 40,6 % de los hombres mostraron un déficit de vitamina D; es decir, unos niveles plasmáticos por debajo de los 28 ng/mL que establece el Ministerio de Sanidad de Arabia Saudí.

Los seres humanos suelen satisfacer sus necesidades de vitamina D mediante la exposición de la piel al sol. Un tiempo de exposición relativamente corto (15-30 minutos) al sol fuerte a menudo es suficiente para cubrir los requerimientos diarios. No obstante, algunos factores como el grado de pigmentación de la piel y la genética pueden dar lugar a diferencias importantes. El déficit de vitamina D tiene consecuencias alarmantes para la salud ósea y aumenta el riesgo de padecer enfermedades autoinmunes. Hasta hace poco no se pensaba que los habitantes de países con abundancia de sol, como Arabia Saudí, pudieran presentar algún riesgo. Sin embargo, varios estudios recientes parecen indicar que una parte importante de la población se ve afectada por un problema de deficiencia (2). El nuevo estudio realizado por Tuffaha, et al. (1) ha intentado por primera vez evaluar el riesgo en la población de Arabia Saudí. Los resultados indicaron que las mujeres y las personas obesas eran más propensas a tener unos niveles insuficientes de vitamina D. Solo un pequeño porcentaje de los participantes tomaba suplementos de vitamina D, la mayoría perteneciente a la élite intelectual.

Mientras que Arabia Saudí define la insuficiencia de vitamina D como unos niveles plasmáticos de 28 ng/mL o inferiores, lo cierto es que existe una considerable falta de consenso a escala mundial acerca de los niveles adecuados. De hecho, un reciente estudio de Alshahrani et al. (3) sugiere que la insuficiencia comienza con unos niveles de 32 ng/mL o inferiores.

Por desgracia, los alimentos procesados que se fabrican en Arabia Saudí no suelen enriquecerse con vitamina D (4). Dada la probabilidad de que en un futuro la población saudí pase más tiempo en casa, sería razonable que las autoridades adviertan del riesgo de deficiencia de vitamina D y recomienden el consumo diario de suplementos a los grupos de riesgo, como las mujeres mayores de 50 años.

2015’s cosmetic trends revealed: ‘Full abdominoplasty’ the fastest growing surgical procedure, while ‘dermal fillers’ prove to be most popular non-surgical treatment

Cosmetic treatments were big news in 2015, ranging from popular procedures like breast implants and lip plumping à la the Kardashian-Jenner dynasty to more subtle dermal fillers for supermodel Cindy Crawford and tattoo removal for queen of style Victoria Beckham. New data from healthcare search engine WhatClinic.com reveals 2015’s most popular surgical and non-surgical treatments and highlights which cosmetic trends will be big in 2016.

A full abdominoplasty was the fastest growing surgical procedure of 2015, with a 351% increase in enquiries*, despite a hefty price tag of £5,491, on average, in the UK. The procedure involves the removal of excess skin and fat from the middle and lower abdomen in order to tighten the muscle and fascia of the abdominal wall. 

Breast implants topped the list for the second year in a row as the most popular procedure of the year, with the largest number of enquiries to cosmetic clinics in the UK at an increase of 183% since 2014. This procedure shows no sign of slowing down as it featured as number seven on the top ten list of fastest growing surgical trends even though it includes a price tag of £3,817, on average.

Those looking to reduce their breast size showed a much bigger increase as enquiries for breast reduction surgery soared ahead to be the fourth fastest growing trend for 2015, seeing a 212% increase in enquiries over the last 12 months, and an average price of £5,160. Breast reconstruction also proved to be growing quickly in-demand, coming in at number two on the list, with an average cost of £4,638.

Enquiries for arm lift surgery have increased by 252% since last year and this procedure is set to be one of the more popular in 2016 as number three on the top trends list. Those looking to get rid of their ‘bingo wings’ will pay an average of £4,290 for this procedure.

Liposuction, the second most popular surgical procedure for 2015, increased in popularity by 167%. Now at an average price of £2,800, the procedure increased in price by a third (up from £2,107) since 2014. Tummy tucks also saw a massive increase in enquiries at 209%, and came in as the third most popular treatment in 2015 while also featuring as number five on the top trend list of biggest increase in enquiries.

Commenting on the data trends, Emily Ross, Director of WhatClinic.com, said: “The cosmetic surgery and medical aesthetic industries continue to thrive and 2015 saw a massive increase in enquiries for procedures in the UK. On the surgical side of the market, abdominoplasty is the stand out treatment of 2015.”

“This is an industry that moves quickly. Demand is high, but in some cases, so is the risk. That’s why it’s so important for patients to have realistic expectations, and to not be swayed by offers or deals.”

The following table shows the surgical procedures that have seen the biggest increase in enquiries from UK patients in 2015:

Procedure	Increase in enquiries over past year	Average price UK
Full Abdominoplasty	351%	£5,491
Breast Reconstruction	263%	£4,638
Arm Lift	252%	£4,290
Breast Reduction	212%	£5,160
Tummy Tuck	209%	£4,647
Butt Lift	202%	£3,373
Breast Implants	183%	£3,817
Calf Implants	181%	£3,141
Breast Lift	173%	£4,798
Neck Lift	168%	£3,528

The following table shows the cosmetic surgery procedures that have seen the highest volume of enquiries from UK patients in 2015:

Procedure	Increase in enquiries over past year	Average price UK
Breast Implants	183%	£3,817
Liposuction	167%	£2,800
Tummy Tuck	209%	£4,647
Rhinoplasty	150%	£3,608
Fat Transfer	147%	£2,476
Labiaplasty	134%	£2,877
Eyelid surgery	81%	£2,193
Gynecomastia	120%	£3,753
Otoplasty	101%	£2,279
Facelift	162%	£4,921

Non-surgical treatments:

Focusing on non-surgical treatment trends, thread lift was the fastest growing treatment with the biggest increase in enquiries at a whopping 470% compared to 2014, when it also topped the trends list. The price tag has increased alongside its interest, from £570 in 2014 to £645 in 2015 (up 13%), on average in the UK. 

A newcomer to the list, chin augmentation comes in at number two on the top trends list with a 156% increase in enquiries. The treatment has an average price of £338 and is now the second fastest growing procedure in the UK and looks to become even more popular in 2016.

Enquiries for platelet rich plasma fillers, also known as the ‘Vampire Facial’, increased by 152% over the past 12 months, and are now the third fastest growing non-surgical procedure in the UK with an average price of £416 per session.

Following on from 2014, the top three most popular treatments remain the same for 2015 with dermal fillers at number one with the highest volume of enquiries and saw a further increase in enquiries (up 113%), followed by mole removal (up 114%) and then lip augmentation at number three (up 114%) and all three featured on the top trends list too. 

As the most popular procedure two years in a row, dermal fillers experienced a drop in price of 10% compared to 2014, now costing an average price of £252. As eighth on the list for largest increase in enquiries, dermal fillers will continue to be in high-demand for 2016.

Enquiries for tattoo removal have increased by 73% since last year, moving up to fourth place on the popularity list, and those looking to get rid of their etching can expect to pay £63 on average per treatment - with many tattoos requiring three to five sessions for removal.

The following table shows the non-surgical cosmetic treatments that have seen the biggest increase in enquiries from UK patients in 2015:

Procedure	Increase in enquiries over past year	Average price UK
Thread Lift	470%	£645
Chin Augmentation	156%	£338
Platelet Rich Plasma Filler	152%	£416
Treatment for Wrinkles	121%	£201
Mole Removal	114%	£212
Laser Lipolysis	114%	£779
Lip Augmentation	114%	£284
Dermal Fillers	113%	£252
Carboxytherapy	105%	£96
Scar Removal	93%	£208

The following table shows the non-surgical cosmetic treatments that have seen the highest volume of enquiries from UK patients in 2015:

Procedure	Increase in enquiries over past year	Average price UK
Dermal Fillers	113%	£252
Mole Removal	114%	£212
Lip Augmentation	114%	£284
Tattoo Removal	73%	£63
Spider Veins Treatment	58%	£107
Scar Removal	93%	£208
Non-Surgical Nose Job	54%	£335
Facial Thread Veins Treatment	89%	£107
Thread Lift	470%	£645
Sclerotherapy	53%	£187

Ms. Ross continued: “Regarding non-surgical treatments, injectables are more popular than ever, with record demand for dermal fillers in particular. Botox-type wrinkle treatments and lip augmentation have definitely gone mainstream in comparison to just a few short years ago. 

“Sometimes it’s better to wait for the ’latest’ thing to become tried and tested before you sign on the dotted line. Nothing is risk free, so start by researching the treatment. Reading reviews is a good way to start!”

Abbeyfield pledges to revolutionise care of people living with dementia by taking pioneering dementia simulator on the road

Helping carers to understand the bewildering and disorientating day-to-day world of people with dementia is at the heart of an initiative being rolled out by older people’s care specialist The Abbeyfield Society.

Abbeyfield is deploying a mobile dementia simulator in partnership with Training 2 Care UK Ltd to travel the breadth of the country to give care professionals a window into the world of dementia,  to increase their understanding of the condition and revolutionise care.

The only one of its kind in the country, the mobile dementia simulator gives those on board the chance to experience first-hand how people living with dementia see the world and interact within it. The simulator uses methods and equipment that alter the senses so users experience the often frightening and upsetting reality of what daily life can be like for someone with dementia.

The dementia simulator is the brainchild of US-based internationally renowned geriatrics specialist, PK Beville, who is visiting Abbeyfield New Malden to give a dementia master class to carers coinciding with the dementia tour launch.

April Dobson, Head of Dementia Innovation at The Abbeyfield Society said: “This is an absolutely unique and mind-changing approach to dementia care, which has completely changed my perception of what life is like for people living with the condition. And as the simulator is fully mobile we are able to take it into the heart of communities around the country.

“Through Abbeyfield’s dementia tour, we want to help carers think differently about dementia by offering them a window into the world of what life is like for people with this condition. It’s a world which can be frightening, stressful and upsetting, but by learning about the realities of dementia we can implement far-reaching and improved care provision that is radical in its approach and methods.”

Around 20 care professionals a day will experience the simulator training, which has been brought to the UK by dementia training specialists, Training 2 Care UK Ltd and is endorsed by Skills for Care, the employer-led workforce development body for adult social care in England.

Abbeyfield’s dementia tour will also be accessible for people caring for family members with dementia at home, as part of Abbeyfield’s commitment to reach of out and engage with the wider communities around its 500 houses and homes across throughout the UK.

The tour is kick-starting a year of action for dementia care by Abbeyfield to coincide with the charity’s 60th anniversary.

Figures from the Alzheimer’s Society show that one in six people over 80 are living with dementia. The condition currently affects 850,000 people in the UK, with the number forecast to rise to one million by 2025.

Abbeyfield chief executive, Natasha Singarayer said: “We have a moral sense and obligation to make a difference to the lives of the hundreds of thousands of people in the UK who are living with dementia. Using our resources and expertise as a leading older people’s housing and care specialist we are on target to set new standards in the care and wellbeing of those living with dementia.”

Glenn Knight, managing director of Training 2 Care UK Ltd said: "Over the next 20 years we will see a massive rise in the UK’s older population and, with this, a substantial increase in the number of people living with dementia.  With our bodies out-living our brains we need to work together to find the best way of making the dementia journey easier for our loved ones, care staff and communities.  The commitment shown by Abbeyfield to make a difference to the care of people with dementia is amazing. And empowering the local communities around their houses and homes to truly understand what needs to change in their environment, actions and care is refreshing in today’s ever-changing health care system.”  

New research shows that exercise to improve skill and coordination can help reduce lower back pain

A new Cochrane Review published today shows that targeting exercises to muscles that support and control the spine offers another strategy to reduce pain and disability caused by lower back pain.

Lower back pain is one of the most common health conditions worldwide. It can have substantial health and economic costs as people experience disability and general ill health, leading them to need time off work.

Motor control exercise is a popular form of exercise that aims to improve coordination of the muscles that control and support the spine. Patients are initially guided by a therapist to practise normal use of the muscles with simple tasks. As the patient's skill increases the exercises become more complex and include the functional tasks that the person needs to perform during work and/or leisure activities.

The new study, published today in the Cochrane Library, gathered together data from 29 randomized trials involving a total of 2,431 men and women, aged between 22 and 55 years old. The trials investigated the impact of using motor control exercises as a treatment for lower back pain compared with other forms of exercise or doing nothing.

The Cochrane authors found that people who used motor control exercises experienced improvements, especially in pain and disability compared with minimal intervention. When compared with other types of exercise at intervals between 3 and 12 months motor control exercise provided similar results for pain and disability.

Lead author, Physiotherapist Bruno Saragiotto, from The George Institute, University of Sydney, Australia, said, “Targeting the strength and coordination of muscles that support the spine through motor control exercise offers an alternative approach to treating lower back pain. We can be confident that they are as effective as other types of exercise, so the choice of exercise should take into account factors such as patient or therapist preferences, cost and availability. At present, we don’t really know how motor control exercise compares with other forms of exercise in the long term. It’s important we see more research in this field so that patients can make more informed choices about persisting with treatment."

Viajes: Un año más abre sus puertas el jardín floral más bonito del mundo en Holanda

Empieza la cuenta atrás para la llegada de la primavera, que en Holanda tiene su entrada oficial cuando el gran parque floral Keukenhof abre sus puertas. Del 24 de marzo al 16 de mayo, miles de de visitantes podrán disfrutar, durante menos de dos meses, de este espectáculo de colores y olores efímeros gracias a los 7 millones de bulbos plantados en una extensión de 32 hectáreas.

El tema escogido para 2016 es “El Siglo de Oro Holandés”, homenajeando el periodo en el que Holanda experimentó un gran florecimiento en el campo del comercio, las artes y la ciencia. También fue el periodo en el que se descubrió el mundo y el comercio del tulipán sufrió un gran empuje.  El mosaico de 250 metros cuadrados formado por 100.000 flores, mostrará un cuadro de la famosa Cerámica Azul de Delft en la que aparecerán representados el comercio, el transporte y las casas de los canales de Ámsterdam.

Además el Keukenhof ofrecerá más de 30 espectáculos florales, maravillosas obras de arte y siete impresionantes jardines, entre los cuales este año habrá uno dedicado también al Siglo de Oro y otro a la Cerámica Azul de Delft. En el pabellón Orange Nassau se podrán visitar las diferentes exposiciones de flores que toman como referencia este siglo tan próspero de Holanda.

No hay que perderse tampoco el tradicional desfile de flores que se celebrará el 23 de abril y que tiene un recorrido de 40 km desde que sale de Noorwijk hasta llegar a Harleem. El tema de este año será “Moda & Flores”.   

El Keukenhof y sus tulipanes se han convertido en uno de los iconos tradicionales y la imagen turística de Holanda con más de 800.000 visitantes al año en sus escasas siete semanas de apertura.

Más información: http://www.keukenhof.nl/en/

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Los pacientes asistidos por el 061 en Andalucía mantienen el nivel de satisfacción en 9,4 sobre 10 durante el 2015

La Empresa Pública de Emergencias Sanitarias de la Consejería de Salud ha recibido una valoración de 9,4 sobre diez de las personas que solicitaron asistencia sanitaria urgente a través del 061 durante el año 2015. Una puntuación que mantiene un año más el alto nivel de satisfacción global que los andaluces vienen mostrando en las encuestas anuales que se vienen realizando desde el año 2000 a los ciudadanos que han requerido los servicios de los equipos de emergencias del 061.

El objetivo de esta encuesta es conocer la opinión de la ciudadanía sobre las distintas fases del proceso de atención sanitaria a las urgencias y emergencias, que engloba desde la recepción de la llamada en los centros de coordinadores donde se reciben anualmente más de un millón de solicitudes hasta la asistencia ofrecida a los pacientes que lo necesitan por los equipos de emergencias.

Los resultados obtenidos durante el año 2015 muestran que el trato humano recibido por los profesionales de los equipos sanitarios continúa siendo la dimensión mejor valorada, con un 9,5, seguida de la seguridad que transmite el equipo y información aportada por los sanitarios durante la asistencia con un 9,4 y 9,3 sobre 10, respectivamente. 

En relación a la respuesta dada desde la salas de coordinación, los pacientes atendidos destacan en primer lugar la amabilidad y el interés mostrado durante la atención telefónica, con un 8,8. Le siguen en orden de importancia la seguridad transmitida por el teleoperador con un 8,5 y los consejos recibidos por teléfono también por encima del 8.

El servicio de emergencias sanitarias cuenta con una sala de coordinación en cada provincia donde operadores y personal sanitario reciben todas las llamadas de urgencias y emergencias por las diferentes líneas de acceso (061 y 902 505 061). Dispone de una plantilla de 667 profesionales sanitarios en Andalucía (257 médicos, 210 enfermeros y 200 técnicos de emergencias), para la atención sanitaria de las emergencias con 30 UVI-móviles, 5 helicópteros medicalizados, 5 equipos de coordinación avanzada (ECA), una unidad de soporte vital básico, 14 equipos de traslado de pacientes críticos y 9 vehículos de apoyo logístico, preparados para su movilización en situaciones de catástrofe o accidentes con múltiples víctimas.

Equipos de Coordinación Avanzada

Los cinco Equipos de Coordinación Avanzada, situados en Málaga (3) y en Sevilla (2), son recursos de apoyo a la coordinación de urgencias y emergencias sanitarias y están compuestos por un diplomado en enfermería y un técnico en emergencias sanitarias que se desplazan al lugar de la asistencia en constante comunicación con el médico de la sala de coordinación. Estos vehículos se  caracterizan por llevar un equipamiento especial de telemedicina para la transmisión inmediata de los datos que facilitan la valoración del paciente.

La calificación que da el ciudadano a este recurso se sitúa globalmente en el sobresaliente tanto en Málaga como en Sevilla (9,16 sobre 10). Las personas que recibieron atención sanitaria por los equipos de coordinación avanzada destacan de ellos tanto el trato recibido y la rapidez en la respuesta, como la profesionalidad y la atención sanitaria prestada.