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04 June 2020
La teleconsulta es ya más frecuente que la consulta presencial en cirugía facial
Galcanezumab (Emgality®) muestra una mejora en la productividad laboral en personas con migraña con historial de fracaso al tratamiento preventivo
Galcanezumab (Emgality®) ha mejorado significativamente la productividad laboral y ha reducido la carga interictal, definida como la salud y bienestar en los períodos entre episodios de migraña, en un análisis del estudio CONQUER doble ciego de tres meses, que incluyó a pacientes con migraña de 12 países diferentes.
El estudio de fase 3 CONQUER evaluó la eficacia y seguridad de galcanezumab para el tratamiento preventivo de la migraña crónica y episódica en pacientes en los que se ha documentado un fracaso en la respuesta a entre dos y cuatro categorías de tratamientos estándar para la prevención de la migraña, debido a una eficacia inadecuada o a motivos de seguridad/tolerabilidad.
“La migraña con frecuencia se asocia a una sintomatología lo suficientemente importante como para interferir con el trabajo y comprometer la vida social, prolongándose más allá de la duración de los episodios propiamente dichos. En Lilly, creemos que los pacientes y los médicos deberían poder esperar más de los tratamientos preventivos frente a la migraña”, ha declarado el Dr. Gudarz Davar, vicepresidente del Área de Desarrollo de Neurología de Lilly Bio-Medicinas. “Consideramos que este análisis de los datos del ensayo clínico son especialmente relevantes pues indican que los pacientes tratados con galcanezumab mejoraron su desempeño diario y su productividad laboral”.
El absentismo (ausencia no prevista del trabajo), el presentismo (trabajar mientras se tiene un episodio de migraña, con rendimiento laboral mermado), la pérdida general de productividad laboral y el deterioro de la actividad (no relacionada con el trabajo) se midieron utilizando el Cuestionario para el Deterioro de la Actividad y la Productividad Laboral (WPAI, por sus siglas en inglés). La carga entre los episodios de cefalea (carga interictal) en cuatro áreas clave, incluida las interrupciones en el ámbito laboral y escolar, la disminución de la vida familiar y social, la dificultad para la planificación, y el impacto emocional, se midió utilizando la Escala de Carga Interictal en Migraña (MIBS, por sus siglas en inglés), que es una escala de 12 puntos (categorías: 0 ninguna, 1-2 leve, 3-4 moderada y >5 grave).
Entre los 462 pacientes aleatorizados para recibir galcanezumab (n=232) o placebo (n=230), hubo mejoras estadísticamente significativas en la productividad laboral (WPAI) y reducciones en la pérdida general de productividad en el grupo de galcanezumab en comparación con el de placebo (14,3% frente a -3,5%; p<0,01). Este aumento en la productividad parecía estar motivado por mejoras estadísticamente significativas en el presentismo (-12,5% frente a -2,6%; p<0,01). El absentismo fue bajo y no fue significativamente diferente entre ambos grupos. El deterioro de la actividad no relacionada con el trabajo también se redujo significativamente en el grupo de pacientes tratados con galcanezumab en comparación con el de placebo (-20,7% frente a -8,6%; p<0,01). Los resultados fueron similares en los subgrupos de pacientes con migraña crónica o episódica.
Además, la variación media en la escala MIBS desde un valor inicial de 5,5 (indicativo de una carga grave en el período entre los episodios de migraña) fue mayor, de manera estadísticamente significativa, en los pacientes que recibieron galcanezumab que en los que recibieron placebo (-1,8 frente a -0,8, respectivamente; p<0,0001). Entre los pacientes con migraña episódica, la categoría más frecuente de la escala de MIBS a los tres meses fue “ninguna” para los pacientes tratados con galcanezumab frente a “grave” para los pacientes tratados con placebo. Entre los pacientes con migraña crónica, un menor número de pacientes tratados con galcanezumab tuvo una carga interictal “grave” en la escala de MIBS a los tres meses; los pacientes que refirieron una carga interictal “leve” fueron el doble entre los que recibieron galcanezumab que entre los que recibieron placebo.
“La migraña es la segunda causa de discapacidad en el mundo y una de las principales causas de discapacidad en las personas de entre 15 y 49 años, afectando a las personas en el periodo vital que implica su formación profesional, la creación de amistades y su desempeño laboral. La pérdida de productividad de la migraña es incluso mayor en pacientes que han probado numerosos tratamientos profilácticos sin encontrar una opción que les funcione”, ha declarado el Dr. David García-Azorín, de la Unidad de Cefaleas del Hospital Clínico Universitario de Valladolid. “Este estudio mostró que galcanezumab mejoró la productividad en el lugar de trabajo y disminuyó la incapacidad entre los ataques, ambos resultados importantes para los pacientes. Dados los efectos discapacitantes de la migraña, galcanezumab es una opción que puede disminuir el impacto causado por la migraña”.
03 June 2020
GRUPO ASV DONA 8000 KILOS DE ALIMENTOS AL BANCO DE ALIMENTOS DE LA COSTA DEL SOL
Los trabajadores de la compañía también podrán realizar labores de voluntariado
Esta mañana se ha materializado la entrega de más de 8000 kilos de alimentos donados por Grupo ASV a Bancosol, el banco de alimentos de la Costa del Sol.
Varias toneladas de leche, conservas de pescado y aceite componen el lote que, en nombre de la asociación solidaria, ha recibido Rafael Salcedo, su Director y que se entregan diariamente a centenares de personas sin recursos de toda la provincia.
“Grupo ASV quiere contribuir con esta donación a paliar en la medida de lo posible, el efecto que la pandemia está provocando en la provincia y sumarse de este modo a la importante labor que cada día se hace desde este banco de Alimentos” señala Sonia Carricondo, responsable de Comunicación y RSC de la empresa.
Los trabajadores de Grupo ASV también podrán colaborar con esta iniciativa a través del voluntariado apoyando con la logística, el envasado, o el reparto.
Esta donación de Grupo ASV en Málaga se suma a otras realizadas en otras provincias.
BAXTER ANUNCIA UNA BECA PARA APOYAR LA INVESTIGACIÓN NOVEL EN NUTRICIÓN Y METABOLISMO EN EUROPA
Baxter International Inc. (NYSE:BAX), líder mundial en nutrición clínica, ha anunciado hoy que financiará una beca de investigación, coordinada conjuntamente con la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN). La beca contribuirá de manera sustancial a la iniciativa de becas de la ESPEN, permitirá aumentar el número de investigadores noveles beneficiados y financiar y desarrollar investigaciones más originales sobre temas relacionados con la nutrición y el metabolismo.Europa aprueba Sarclisa® (isatuximab) para adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario
En este ensayo pivotal, isatuximab en combinación con pom-dex redujo significativamente el riesgo de progresión o muerte en un 40 % en comparación con pom-dex en monoterapia.
Isatuximab es un anticuerpo monoclonal que se une a un epítopo específico del receptor CD38 sobre las células del MM.
La autorización de la CE se basa en los datos del ensayo ICARIA-MM.
“La aprobación de Sarclisa® representa una importante opción terapéutica para los pacientes que necesitan nuevos tratamientos después de haber recaído o no respondido correctamente a su tratamiento previo”, afirma Salvador García, responsable médico Sanofi Genzyme Iberia. “Los pacientes con mieloma múltiple viven cada vez más tiempo, pero esto aumenta la probabilidad de sufrir una recidiva de la enfermedad o de volverse refractarios o resistentes al tratamiento. Isatuximab, en combinación con pomalidomida-dexametasona, demostró una supervivencia media libre de progresión de casi un año en esta población de pacientes, lo que supone una mejora de cinco meses con respecto al estándar de tratamiento.”.
En el estudio ICARIA-MM fase III, isatuximab combinada con pom-dex n = 154) demostró una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP), con una mediana de SLP de 11,53 meses en comparación con los 6,47 meses con solo pom-dex (n = 153) (CRI: 0,596, IC del 95 %: 0,44-0,81, p = 0,001). El tratamiento combinado con Sarclisa® también demostró una tasa de respuesta global significativamente mayor en comparación con el tratamiento con únicamente pom-dex (60,4 % frente a 35,3 %, p <0 75="" a="" adicionales="" alto="" an="" aquellos="" beneficio="" citogen="" combinado="" comparaci="" con="" constante="" ctica="" de="" edad="" el="" en="" incluidos="" insuficiencia="" isatuximab="" la="" lenalidomida.="" lisis="" m="" mostr="" n="" os="" pacientes="" pom-dex="" pr="" que="" real="" reflejan="" refractarios="" renal="" riesgo="" s="" seleccionados="" solo="" span="" subgrupos="" terap="" tica="" tratamiento="" un="" utico="" y="">
“A medida que los pacientes presentan recidiva de mieloma múltiple o se vuelven refractarios a su tratamiento actual, son más difíciles de tratar y tienen un pronóstico cada vez peor. Isatuximab en combinación con pomalidomida-dexametasona, ofrece una opción de tratamiento muy atractiva para estos pacientes”, indicó el Dr. Jesús San Miguel, especialista en investigación clínica en hematología y hemoterapia y director de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra. “En el ensayo ICARIA-MM, el tratamiento combinado de isatuximab mostró un beneficio terapéutico significativo en todos los subgrupos de enfermos”.
Como se describe en la Ficha Técnica del producto, las reacciones adversas más frecuentes observadas con isatuximab (que se produjeron en el 20 % o más de los pacientes) son neutropenia (46,7 %), reacciones a la infusión (38,2 %), neumonía (30,9 %), infección de las vías respiratorias altas (28,3 %), diarrea (25,7 %) y bronquitis (23,7 %). Las reacciones adversas graves más frecuentes son neumonía (9,9 %) y neutropenia febril (6,6 %).0>
Isatuximab se administra de forma intravenosa (i.v.) y en dosis de 10 mg/kg, en combinación con pom-dex, cada semana durante cuatro semanas y, después, cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable. Suponiendo que no haya reacciones relacionadas con la infusión, la primera infusión tarda de tres a cuatro horas: la segunda tarda menos de dos horas, y las infusiones restantes pueden disminuir hasta 75 minutos a partir de la tercera infusión. Un ciclo de tratamiento es de 28 días. La autorización de comercialización de la Comisión Europea para Sarclisa® es aplicable a los 27 estados miembros de la UE, además de Reino Unido, Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Mieloma múltiple: una carga significativa para los pacientes
El mieloma múltiple (MM) es la segunda neoplasia hematológica más común [1], con más de 138.000 casos nuevos cada año en el mundo [2]. En Europa, se calcula que aproximadamente 40.000 pacientes son diagnosticados anualmente de MM [3]. La enfermedad sigue siendo incurable para la gran mayoría de los pacientes, lo que resulta en una carga significativa.
Salud y Familias pone en marcha la formación de más de 600 trazadores de contactos estrechos de nuevos casos de Covid-19
Un espacio de intercambio de información y buenas prácticas
Ante la pandemia de COVID-19 los expertos tranquilizan “los tratamientos de reproducción asistida son seguros”
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