Atezolizumab translates into survival benefit for bladder cancer patients with ctDNA positivity

 

 

Researchers who treated a group of post-surgery bladder cancer patients with the immunotherapy drug atezolizumab have found that patients whose blood contained circulating tumour DNA (ctDNA), responded very well to the treatment.   The study is presented today at the European Association of Urology Annual Congress (EAU22), in Amsterdam.   The research was part of a larger Phase III trial, IMvigor010, which looked at whether giving atezolizumab for up to one year to patients following bladder removal surgery improved the patients’ survival prospects, compared to a group that received no further treatment after surgery but placed in an observation group. Part of that trial involved patients’ levels of ctDNA being measured after surgery, and during further treatment or observation.   Although the trial found no significant difference in overall survival between the two groups in the intention-to-treat population, researchers noticed that a subgroup of patients who were ctDNA positive showed a marked improvement when they were given atezolizumab. These benefits included significantly higher disease-free survival, and significantly higher overall survival, than the observation group. This effect wasn’t seen in ctDNA negative patients.   In addition, the researchers also found that patients who were ctDNA positive, but subsequently changed to became ctDNA negative after treatment with atezolizumab, ultimately had a particularly good prognosis.    ctDNA comprises fragments of DNA shed from cancerous cells and tumours that are found in the bloodstream. Sometimes known as a ‘liquid biopsy’, it has emerged as a promising, minimally invasive biomarker in clinical oncology, but isn’t yet widely used as part of a standard detection and treatment tool for any cancers. It involves tumour specific gene sequencing for every patient, so is time-consuming and, at present, relatively expensive.   Professor Gschwend, Munich (DE), Chairman of the Department of Urology at the Technical University of Munich, said: “We already knew that patients who are ctDNA positive have a poor prognosis compared to those who are ctDNA negative. But this is the first time we’ve been able to show that with immunotherapy we can actually change the course of the disease depending on a patient’s ctDNA status.”   He continued: “If we can prove that consequent drug activity is linked to ctDNA status, and that high-risk patients will benefit, that could in time change the standard treatment pathway – and ultimately bring down the average cost of ctDNA analysis.”   Professor Morgan Rouprêt, Paris (FR), Chairman of the European Section of Onco-Urology of the EAU (ESOU), said: “The field of personalised medicine, using not only clinical but molecular indicators, is just around the corner. So, analysing ctDNA is very interesting. It is relatively easy to do with new technology and it means we can select a subset of patients who are likely to respond.”   The next step will be the upcoming IMvigor 011 study, which has been redesigned as a consequence of these results. With 500 participants, the trial will further evaluate the use of ctDNA sampling, and will compare atezolizumab against placebo in only ctDNA-positive patients, post-surgery.   Professor Rouprêt added: “Unlike in prostate cancer, where we can measure PSA as a marker of the cancer, until now we haven’t had anything we can use for bladder cancer. But these robust findings show that ctDNA has great potential as a sophisticated tool to monitor patients and choose their most effective treatment. The progress of the IMvigor 011 study will be watched closely by specialists for a greater assessment of the use of atezolizumab in bladder cancer patients.”

New imaging technology less accurate than MRI at detecting prostate cancer, trial shows

A team of researchers in Australia and New Zealand has found that MRI scans can detect prostate cancer more accurately than the newer, prostate-specific -PSMA PET/CT scanning technique. 

The findings are being presented today at the European Association of Urology’s Annual Congress( EAU 22 ) in Amsterdam. 

 Prostate-specific membrane antigen (PSMA) PET/CT scans, approved by the US FDA in 2020, use a radioactive dye to ‘light up’ areas of PSMA, which is found on the surface of prostate cancer cells. They are presently used to manage prostate cancer, as they can accurately measure the progression or recurrence of the disease. So, in this trial the researchers set out to find if they could be used to diagnose prostate cancer as well. 

The PEDAL trial recruited 240 patients across five hospital groups who were at risk of prostate cancer. Every patient was given both an MRI scan and a PSMA PET/CT scan. If imaging suggested the presence of prostate cancer, a biopsy was performed by the patient’s urologist. 

The MRI scans picked up abnormalities in 141 patients, while the PSMA PET/CT scans picked up abnormalities in 198 patients. A total of 181 patients (75%) underwent a prostate biopsy, and subsequently 82 of those patients were found to have clinically significant prostate cancer. 

Since each patient had both types of scans, the researchers could assess which type had more accurately detected those patients who had prostate cancer. The researchers found that MRI scans were significantly more accurate at detecting any grade of prostate cancer than the PSMA PET scans (0.75% for MRI vs 0.62% for PSMA PET). 

Associate Professor Lih-Ming Wong, Consultant Uro-oncologist at St Vincent’s Hospital in Melbourne (AU) headed the research team. He said: “Our analysis found that MRI scans were better than PSMA-PET for detecting any grade of prostate cancer. When we looked only at clinically significant prostate cancers, there was no difference in accuracy. As this study is one of the first to explore using PSMA-PET to diagnose cancer within the prostate, we are still learning and adjusting how to improve using PSMA-PET in this setting.

Although detection thresholds will be fine-tuned as diagnostic use develops, Associate Professor Wong believes the trial has important lessons for clinicians.  

He says: “This study confirms that the existing ‘gold standard’ of pre-biopsy detection – the MRI – is indeed a high benchmark. Even with fine-tuning, we suspect PSMA PET/CT won’t replace the MRI as the main method of prostate cancer detection. But it will likely have application in the future as an adjunct to the MRI, or for people for whom an MRI is unsuitable, or as a single combined "diagnostic and staging” scan for appropriately selected patients.”

He continues: “This is why these types of robust studies are crucial so we can better understand the part these technologies can play at every stage of the cancer journey, and progress the management of prostate cancer.”

Professor Peter Albers, Düsseldorf (DE) of the European Association of Urology’s Chief Scientific Office, comments: “New diagnostic tools need to be tested as carefully as new drugs, so we welcome the findings of this remarkable Phase III trial, which showed that MRI was superior in the detection of any prostate cancer. 
 
“It also showed that PSMA PET/CT was not inferior to MRI in the detection of clinically significant cancers (ISUP 2 and higher); and since the ultimate goal of primary staging will be to detect only the more aggressive cancers and avoid unnecessary biopsy, this is not the end of the story. More research will be needed to explore the PSMA PET/CT correlation between the standard uptake value (SUV) and cancer aggressiveness, but the first steps down the road in finding the best diagnostic approach to clinically significant prostate cancer have been taken.” 

Vithas Xanit in Gibraltar

 

 

Vithas has set up a clinic offering medical specialties in Gibraltar. This new clinic brings Gibraltarians closer to the services offered at Vithas Xanit International Hospital, a facility accredited by the Joint Commission International.

The clinic, which is already in operation, is located at Unit 1 Lexington, Midtown, Queensway Rd and has an area of 274sqm distributed over two floors. It offers a portfolio of services made up of a dozen specialties, including Family Medicine, Ophthalmology, Cardiology, Cardiovascular, Pneumology, Paediatrics, Traumatology, Urology...

The professionals at Vithas Xanit Gibraltar clinic have extensive experience and they also lead the services of their respective specialties at Vithas Xanit International Hospital, such as Dr Juan Arocena (Urology), Dr Angel Cilveti (Ophthalmology), Dr Antonio Narvaez (Traumatology), Dr Pedro Aranda (Vascular Surgery), Dr Gomez Doblas (Cardiology) and Dr Gustavo de Luiz (Pneumology), just to mention a few.

In addition, the clinic, which has extensive experience in caring for patients in Gibraltar, has five multi-purpose consulting rooms, as well as a nursing consultation, a blood-sampling room with a laboratory area and a radiology room using the most-advanced direct digital radiography technology.

                   

                                  

José Luis López Estebaranz, nuevo presidente del CILAD( Colegio Iberolatinoamericano de Dermatología )

                             

 

• El dermatólogo español ha sido elegido en la asamblea general ordinaria del Colegio Iberolatinoamericano de Dermatología, celebrado en el Congreso CILAD 2022. Además, ha anunciado que la próxima edición, prevista para 2024, se celebrará en Cartagena de Indias (Colombia).

 

• A lo largo del sábado y del domingo, los ponentes abordarán temáticas como las aplicaciones de la inteligencia artificial, del láser y de la fototerapia en dermatología, así como las indicaciones de la toxina botulínica más allá de la estética.

 

• El evento se está celebrando en el Palacio Municipal de Congresos – IFEMA del 1 al 3 de julio, acoge a más de 4.000 especialistas de todo el mundo, principalmente de España, Portugal y Latinoamérica.

 

  El dermatólogo español José Luis López Estebaranz se ha convertido en el nuevo presidente del Colegio Iberolatinoamericano de Dermatología (CILAD), tras ser elegido en la asamblea general ordinaria de la organización colegial. Le ha pasado el testigo Horacio Cabo, ahora expresidente de CILAD, en el marco del 23º Congreso del Colegio Iberolatinoamericano de Dermatología, CILAD 2022, que se está celebrando en el Palacio Municipal de Congresos – IFEMA de Madrid del 30 de junio al 3 de julio y que recibe la visita de más de 4.000 especialistas de todo el mundo, principalmente de España, Portugal y Latinoamérica.

 

López Estebaranz, también presidente del Comité Organizador del Congreso, anunció que el próximo Congreso de CILAD, previsto para 2024, se realizará en Cartagena de Indias (Colombia), y que el III TeraCILAD se celebrará el próximo mes de noviembre de 2023 en Punta Cana (República Dominicana). Además, agradeció la confianza de los miembros de CILAD hacia su equipo y animó a los asistentes a seguir participando en las ponencias, debates y talleres que quedan por celebrarse. Todo con el fin de seguir compartiendo experiencias y conocimientos y mantener así el reconocimiento que tiene esta comunidad dentro de la dermatología internacional.

 

Inteligencia artificial (IA) y láser

A lo largo de la segunda y tercera jornada del Congreso se van a abordar diferentes temáticas como el uso de la inteligencia artificial (IA) para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de piel. “Ayuda al desarrollo de estudios y ensayos clínicos, en el reclutamiento de candidatos y en la monitorización de los pacientes que forman parte de estudios de investigación”, explica Elena García Zamora, adjunta especialista de dermatología del Hospital Universitario Fundación Alcorcón y ponente en el Congreso.

 

Por otra parte, el expresidente de CILAD, Jorge Ocampo-Candiani, será el encargado de mostrar las nuevas aplicaciones del láser en la dermatología actual. “Existen múltiples equipos disponibles, y por eso los médicos debemos estar familiarizados con las diferentes tecnologías existentes. Por ejemplo, el láser de colorante pulsado desde 585 a 595 nanómetros, considerado de elección en el tratamiento de lesiones vasculares como malformaciones, hemangiomas o cicatrices”.

 

Conferencias magistrales: láser y luz pulsada

Las nuevas tecnologías de láser y luz pulsada también estarán presentes en las conferencias magistrales de estos dos últimos días de congreso, como la que ofrecerá el Dr. Lajos Kemeny, del departamento de Dermatología y Alergología de la Universidad de Szeged (Hungría). Kemeny hablará sobre los avances recientes de la fototerapia para diferentes enfermedades de la piel.

 

“Entre las nuevas tecnologías que se están utilizando en este ámbito contamos con la lámpara o láser de excímeros, una fuente de luz ultravioleta eficaz y segura para tratar las lesiones localizadas y resistentes del vitíligo, la psoriasis, la alopecia areata y micosis fungoides. Por otra parte, la fototerapia ultravioleta NB-UVB es la terapia de elección en vitíligos con amplias zonas corporales afectas”, resume el nuevo presidente de CILAD, el Dr. José Luis López Estebaranz.

 

Por otra parte, el Dr. Hassan Galadari expondrá algunas de las aplicaciones de la toxina botulínica más allá de la dermatología y, sobre todo, de la estética: terapias musculares para reducir el dolor en pacientes con espasticidad o que hayan sufrido ictus; para tratar distonías focales, migrañas y cefaleas tensionales de carácter muscular; e incluso como terapia para enfermedades neurológicas que provocan disfunción vesical y problemas urinarios.

• El dermatólogo español ha sido elegido en la asamblea general ordinaria del Colegio Iberolatinoamericano de Dermatología, celebrado en el Congreso CILAD 2022. Además, ha anunciado que la próxima edición, prevista para 2024, se celebrará en Cartagena de Indias (Colombia).

 

• A lo largo del sábado y del domingo, los ponentes abordarán temáticas como las aplicaciones de la inteligencia artificial, del láser y de la fototerapia en dermatología, así como las indicaciones de la toxina botulínica más allá de la estética.

 

• El evento se está celebrando en el Palacio Municipal de Congresos – IFEMA del 1 al 3 de julio, acoge a más de 4.000 especialistas de todo el mundo, principalmente de España, Portugal y Latinoamérica.

 

Madrid, 2 de julio de 2022.- El dermatólogo español José Luis López Estebaranz se ha convertido en el nuevo presidente del Colegio Iberolatinoamericano de Dermatología (CILAD), tras ser elegido en la asamblea general ordinaria de la organización colegial. Le ha pasado el testigo Horacio Cabo, ahora expresidente de CILAD, en el marco del 23º Congreso del Colegio Iberolatinoamericano de Dermatología, CILAD 2022, que se está celebrando en el Palacio Municipal de Congresos – IFEMA de Madrid del 30 de junio al 3 de julio y que recibe la visita de más de 4.000 especialistas de todo el mundo, principalmente de España, Portugal y Latinoamérica.

 

López Estebaranz, también presidente del Comité Organizador del Congreso, anunció que el próximo Congreso de CILAD, previsto para 2024, se realizará en Cartagena de Indias (Colombia), y que el III TeraCILAD se celebrará el próximo mes de noviembre de 2023 en Punta Cana (República Dominicana). Además, agradeció la confianza de los miembros de CILAD hacia su equipo y animó a los asistentes a seguir participando en las ponencias, debates y talleres que quedan por celebrarse. Todo con el fin de seguir compartiendo experiencias y conocimientos y mantener así el reconocimiento que tiene esta comunidad dentro de la dermatología internacional.

 

Inteligencia artificial (IA) y láser

A lo largo de la segunda y tercera jornada del Congreso se van a abordar diferentes temáticas como el uso de la inteligencia artificial (IA) para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de piel. “Ayuda al desarrollo de estudios y ensayos clínicos, en el reclutamiento de candidatos y en la monitorización de los pacientes que forman parte de estudios de investigación”, explica Elena García Zamora, adjunta especialista de dermatología del Hospital Universitario Fundación Alcorcón y ponente en el Congreso.

 

Por otra parte, el expresidente de CILAD, Jorge Ocampo-Candiani, será el encargado de mostrar las nuevas aplicaciones del láser en la dermatología actual. “Existen múltiples equipos disponibles, y por eso los médicos debemos estar familiarizados con las diferentes tecnologías existentes. Por ejemplo, el láser de colorante pulsado desde 585 a 595 nanómetros, considerado de elección en el tratamiento de lesiones vasculares como malformaciones, hemangiomas o cicatrices”.

 

Conferencias magistrales: láser y luz pulsada

Las nuevas tecnologías de láser y luz pulsada también estarán presentes en las conferencias magistrales de estos dos últimos días de congreso, como la que ofrecerá el Dr. Lajos Kemeny, del departamento de Dermatología y Alergología de la Universidad de Szeged (Hungría). Kemeny hablará sobre los avances recientes de la fototerapia para diferentes enfermedades de la piel.

 

“Entre las nuevas tecnologías que se están utilizando en este ámbito contamos con la lámpara o láser de excímeros, una fuente de luz ultravioleta eficaz y segura para tratar las lesiones localizadas y resistentes del vitíligo, la psoriasis, la alopecia areata y micosis fungoides. Por otra parte, la fototerapia ultravioleta NB-UVB es la terapia de elección en vitíligos con amplias zonas corporales afectas”, resume el nuevo presidente de CILAD, el Dr. José Luis López Estebaranz.

 

Por otra parte, el Dr. Hassan Galadari expondrá algunas de las aplicaciones de la toxina botulínica más allá de la dermatología y, sobre todo, de la estética: terapias musculares para reducir el dolor en pacientes con espasticidad o que hayan sufrido ictus; para tratar distonías focales, migrañas y cefaleas tensionales de carácter muscular; e incluso como terapia para enfermedades neurológicas que provocan disfunción vesical y problemas urinarios.

Distribution agreement signed for the Spanish market

              

**Hemcheck Sweden AB has signed a distributor agreement with SDO Medical regarding the Spanish

 market. The agreement entails an initial evaluation period of 6 months and a requirement for a first order.

 - SDO Medical has shown strong interest and has many customer contacts in the Spanish market. They

 will focus on customers in both diagnostic and non-diagnostic use. We look forward to starting the

 collaboration with them and we believe that they can be a good partner for us in Spain, says Joen

 Averstad, CEO of Hemcheck.   

**Hemcheck Suecia AB ha firmado un acuerdo de distribución con SDO Medical en el mercado español. El acuerdo implica un período de evaluación inicial de 6 meses y un requisito para un primer pedido.

- SDO Medical ha mostrado un gran interés y tiene muchos contactos con clientes en el mercado español. "Se centrarán en los clientes tanto en uso diagnóstico como no diagnóstico. Esperamos comenzar la colaboración con ellos y creemos que pueden ser un buen socio para nosotros en España", dice Joen Averstad, CEO de Hemcheck.

El 061, el Colegio Oficial de Médicos y la Universidad de Málaga reconocen la labor de médicos jubilados durante la pandemia

 

 

 

  El Centro de Emergencias Sanitarias 061, el Colegio Oficial de Médicos de Málaga y la Universidad de Málaga han reconocido a 47 médicos jubilados por su colaboración con el programa de videoconsultas covid-19, puesto en marcha durante la pandemia.

Una iniciativa en la que médicos colegiados, de forma altruista y voluntaria aconsejaban a personas de riesgo y con sintomatología por covid-19 por videollamadas a través de la app de Salud Responde. Este proyecto se puso en marcha el 27 de abril del 2020, tras la firma de acuerdo de colaboración con la Universidad de Málaga y el Colegio Oficial de Médicos de Málaga, para ayudar a afrontar la emergencia sanitaria causada por el coronavirus.

El acto de entrega de estos reconocimientos ha sido presidido por el delegado de salud y familias, Carlos Bautista y ha contado con la presencia del presidente del Colegio Oficial de Médicos de Málaga, Pedro Navarro, el decano de la Facultad de Medicina, Pablo Lara y el director gerente del Centro de Emergencias Sanitarias 061, Fernando Ayuso.

Este programa estuvo disponible a lo largo del pasado mes de mayo de 2020, durante la primera ola, y se reanudó el 23 de noviembre de ese mismo año manteniéndose activo hasta el 31 de octubre del 2021. La app de Salud Responde registró durante ambos periodos un total de 8.713 solicitudes de citas, siendo los meses de enero y julio del 2021 los de mayor actividad en todo el periodo, concentrándose en enero el 27,8% de estas peticiones.

Este sistema ha permitido a personas de toda Andalucía, con sintomatología moderada por coronavirus, comunicarse con médicos voluntarios que han orientado y aconsejado a las personas que lo han solicitado sobre los pasos a seguir en aquellos casos de pacientes considerados de riesgo y que presentaban síntomas moderados, tales como fiebre, tos y dificultad respiratoria leve. Los usuarios que han realizado la consulta han permanecido conectados unos 8 minutos de media con los facultativos voluntarios, siendo derivados al 061, un total de 63 pacientes y a las urgencias hospitalarias 138. El resto de personas se les recomendó acudir a atención primaria o su consulta quedó resuelta con consejo sanitario.

El director gerente del Centro de Emergencias Sanitarias 061 ha agradecido a las instituciones participantes, la UMA y el Colegio Oficial de Médicos de Málaga, así como a los colegiados voluntarios la inestimable colaboración que han prestado durante los momentos más críticos de esta pandemia. Ayuso ha destacado que el programa de videollamadas covid ha supuesto "una valiosa experiencia para todos, gracias a personas comprometidas de diferentes disciplinas, que han hecho posible mostrar la utilidad de las tecnologías en tiempos de crisis".

Los facultativos que participan en este proyecto, que de manera altruista han aportado su entusiasmo y conocimiento en esta difícil etapa, han dado respuesta a personas que han tenido la necesidad de consultar dudas con personal sanitario, tras realizar un test rápido disponible en la aplicación. Esta prueba está destinada a ayudar a las personas a determinar de forma inicial si necesitan o no asistencia sanitaria y facilitarles las recomendaciones a seguir.

En aquellos casos en los que la persona que realizaba el test presentaba sintomatología por coronavirus y era considerada de riesgo con patologías previas, Salud Responde ofrecía la opción de realizar una videollamada con un facultativo voluntario que le pudiese aconsejar en su toma de decisión. 

Un nuevo análisis encuentra que UPLIZNA® (inebilizumab) es efectivo entre las poblaciones europeas con Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD)

 

 Horizon Therapeutics plc (Nasdaq: HZNP) anunció hoy nuevos hallazgos de un análisis post hoc de

el ensayo fundamental N-MOmentum Phase 3 de UPLIZNA que respalda la eficacia del medicamento en europeos que viven con NMOSD. Estos datos están siendo presentado durante el 8º Congreso de la Academia Europea de Neurología (EAN), del 25 al 28 de junio en Viena.

UPLIZNA recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE) el 25 de abril de 2022 y es la primera y única monoterapia dirigida a reducir las células B CD19+ que ha demostrado reducir los ataques en pacientes adultos con NMOSD que son anti-acuaporina-4 inmunoglobulina G seropositiva (AQP4- IgG+). Este análisis post hoc comparó las tasas de ataque, los resultados relacionados con la discapacidad y la seguridad entre 50 participantes del ensayo de la Unión Europea (UE) (incluidos participantes de Bulgaria, República Checa, Estonia, Alemania, Hungría y Polonia) frente a 163 participantes no pertenecientes a la UE.

“Las personas que viven con NMOSD en Europa necesitan opciones de tratamiento novedosas que se haya demostrado que reducen los ataques que pueden causar daños irreversibles y daño debilitante, como la pérdida de la visión y la parálisis”, dijo Friedemann Paul, M.D., autor del estudio y director de Clinical Neuroimmunology Research.

Group, Centro de Investigación Clínica NeuroCure, y director, Neuroinmunología Clínica y Experimental, Centro de Investigación Clínica y Experimental, Charité–Universitätsmedizin Berlin y Max Delbrueck Center for Molecular Medine, Berlín, Alemania. “Con UPLIZNA, los médicos tienen un tratamiento opción que se puede administrar dos veces al año después de la dosis inicial para ayudar a prevenir los ataques de NMOSD al dirigirse específicamente a las células B CD19, que desempeñan un papel central en la patogénesis de la enfermedad.”

Hallazgos clave del análisis:

-Los participantes en la UE que fueron tratados con UPLIZNA experimentaron menos ataques (12,5 %) en comparación con los tratados con placebo (30 %), compartiendo resultados similares con participantes no pertenecientes a la UE que recibieron UPLIZNA (10,7 %) o placebo (45,2 %).

-No se encontraron diferencias significativas en el empeoramiento de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre los participantes en los Participantes de la UE (15 %) frente a participantes de fuera de la UE (14,9 %).

-Se informaron menos hospitalizaciones relacionadas con NMOSD entre los que recibieron UPLIZNA en comparación con los tratados con placebo (media, UE: 1,0 frente a 2,0; fuera de la UE: 1,0 frente a 1,33).

“El ensayo fundamental UPLIZNA es el más grande en NMOSD y demuestra claramente las ventajas de centrarse en las células B CD19, incluidos los plasmablastos y el plasma, para proporcionar un agotamiento de células B amplio, profundo y duradero”, dijo Karl Boegl, M.D. Ph.D., director ejecutivo, líder de asuntos médicos regionales de EMEA, Horizon. “Creemos que estos datos brindan a los médicos tratantes una mayor certeza de que una monoterapia dirigida como UPLIZNA puede ser una opción valiosa para el tratamiento de pacientes con NMOSD en Europa”.