Un nuevo análisis encuentra que UPLIZNA® (inebilizumab) es efectivo entre las poblaciones europeas con Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD)

 

 Horizon Therapeutics plc (Nasdaq: HZNP) anunció hoy nuevos hallazgos de un análisis post hoc de

el ensayo fundamental N-MOmentum Phase 3 de UPLIZNA que respalda la eficacia del medicamento en europeos que viven con NMOSD. Estos datos están siendo presentado durante el 8º Congreso de la Academia Europea de Neurología (EAN), del 25 al 28 de junio en Viena.

UPLIZNA recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE) el 25 de abril de 2022 y es la primera y única monoterapia dirigida a reducir las células B CD19+ que ha demostrado reducir los ataques en pacientes adultos con NMOSD que son anti-acuaporina-4 inmunoglobulina G seropositiva (AQP4- IgG+). Este análisis post hoc comparó las tasas de ataque, los resultados relacionados con la discapacidad y la seguridad entre 50 participantes del ensayo de la Unión Europea (UE) (incluidos participantes de Bulgaria, República Checa, Estonia, Alemania, Hungría y Polonia) frente a 163 participantes no pertenecientes a la UE.

“Las personas que viven con NMOSD en Europa necesitan opciones de tratamiento novedosas que se haya demostrado que reducen los ataques que pueden causar daños irreversibles y daño debilitante, como la pérdida de la visión y la parálisis”, dijo Friedemann Paul, M.D., autor del estudio y director de Clinical Neuroimmunology Research.

Group, Centro de Investigación Clínica NeuroCure, y director, Neuroinmunología Clínica y Experimental, Centro de Investigación Clínica y Experimental, Charité–Universitätsmedizin Berlin y Max Delbrueck Center for Molecular Medine, Berlín, Alemania. “Con UPLIZNA, los médicos tienen un tratamiento opción que se puede administrar dos veces al año después de la dosis inicial para ayudar a prevenir los ataques de NMOSD al dirigirse específicamente a las células B CD19, que desempeñan un papel central en la patogénesis de la enfermedad.”

Hallazgos clave del análisis:

-Los participantes en la UE que fueron tratados con UPLIZNA experimentaron menos ataques (12,5 %) en comparación con los tratados con placebo (30 %), compartiendo resultados similares con participantes no pertenecientes a la UE que recibieron UPLIZNA (10,7 %) o placebo (45,2 %).

-No se encontraron diferencias significativas en el empeoramiento de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre los participantes en los Participantes de la UE (15 %) frente a participantes de fuera de la UE (14,9 %).

-Se informaron menos hospitalizaciones relacionadas con NMOSD entre los que recibieron UPLIZNA en comparación con los tratados con placebo (media, UE: 1,0 frente a 2,0; fuera de la UE: 1,0 frente a 1,33).

“El ensayo fundamental UPLIZNA es el más grande en NMOSD y demuestra claramente las ventajas de centrarse en las células B CD19, incluidos los plasmablastos y el plasma, para proporcionar un agotamiento de células B amplio, profundo y duradero”, dijo Karl Boegl, M.D. Ph.D., director ejecutivo, líder de asuntos médicos regionales de EMEA, Horizon. “Creemos que estos datos brindan a los médicos tratantes una mayor certeza de que una monoterapia dirigida como UPLIZNA puede ser una opción valiosa para el tratamiento de pacientes con NMOSD en Europa”.