Más de 800.000 andaluces tienen DM2, pese a que cerca de 300.000 lo desconocen,
según datos aportados por la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) sobre su
prevalencia en las diferentes comunidades autónomas. En España, la
enfermedad cardiovascular es la causa de muerte de al menos la mitad de los
individuos con diabetes tipo 2. Esto, unido al
envejecimiento de la población, hace que sea prioritario fomentar el diagnóstico
precoz y establecer tratamientos que tengan menos efectos secundarios y mayor
tolerabilidad para los pacientes.
En
concreto, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de morbimortalidad
en las personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2). De hecho, estos
pacientes pueden tener un riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular de 2 a
4 veces superior al observado en la población que no tiene diabetes.2
MSD,
en cumplimiento de su compromiso con la investigación y con las agencias
regulatorias europea (EMA) y
americana (FDA) ha
promovido el estudio de seguridad
cardiovascular TECOS (estudio de evaluación de resultados cardiovasculares
con sitagliptina). Este estudio fue presentado en las
75ª sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes
el pasado 8 de junio en Boston (EEUU), aportando información clínica importante
sobre este asunto y sus resultados han sido publicados en el New England Journal of
Medicine.
El
estudio TECOS, promovido por MSD, ha sido dirigido por un comité independiente
de expertos académicos en investigación de la Unidad de Ensayos en Diabetes de
la Universidad de Oxford y el Instituto de investigación Clínica de la
Universidad de Duke. El
estudio, que reunió a 14.671 pacientes de 38 países
con al menos 50 años que tenían diabetes tipo 2 y enfermedad CV establecida,
mostró que sitagliptina añadida al tratamiento habitual no incrementaba el
riesgo de presentar episodios cardiovasculares mayores, ni la hospitalización
por insuficiencia cardiaca.
Según
el Doctor e Investigador del estudio de seguridad cardiovascular TECOS, Esteban Jodar, Jefe de Servicio de Endocrinología y
Nutrición de los Hospitales Universitarios Quirón Madrid,
“la diabetes es una enfermedad muy prevalente que, además de complicaciones
específicas microvasculares que afectan al ojo, riñón y sistema nervioso,
incrementa entre 2 y 4 veces el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares.
Desde hace algunos años, las autoridades regulatorias exigen que en este ámbito
los fármacos además de mostrar su eficacia y seguridad en los ensayos de
desarrollo clínico, demuestren también ser seguros a nivel cardiovascular en
pacientes con diabetes y elevado riesgo de sufrir problemas cardiovasculares”.
En
línea con ello, ha destacado que
“para los clínicos que tratamos a personas con diabetes, el estudio TECOS es muy
tranquilizador, ya que despeja dudas sobre la seguridad cardiovascular de un
fármaco de uso en las personas con diabetes de tipo 2 como es sitagliptina, cuyo
perfil de seguridad y eficacia conocemos tanto por sus estudios de desarrollo
clínico como por su amplio uso en
la práctica diaria”.
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