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AstraZeneca presentará nuevos datos
que respaldan su ambición de redefinir los tratamientos contra el cáncer en
el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2022, que se
celebra del 9 al 13 de septiembre de 2022 en París.
En el congreso se presentarán datos
de un total de 15 nuevos medicamentos entre aprobados y potenciales de
AstraZeneca a lo largo de más de 75 presentaciones para 13 tipos de tumores.
Dave Fredrickson, vicepresidente
ejecutivo de Oncología de AstraZeneca, ha señalado: "Este año en ESMO, nuevas
evidencias demostrarán cómo nuestros medicamentos están prolongando la
supervivencia de los pacientes en varios tipos de tumores. Los resultados de
los ensayos de fase III SOLO-1 y PAOLA-1 reforzarán los beneficios de
supervivencia a largo plazo de la inhibición de PARP con olaparib en cáncer
de ovario avanzado, y nuevos datos para combinaciones de durvalumab en cáncer
de hígado, vías biliares y pulmón mostrarán el potencial de mejorar los
resultados para los pacientes en estas áreas con grandes necesidades no
cubiertas".
Susan Galbraith, vicepresidenta
ejecutiva de I+D de Oncología de AstraZeneca, ha indicado: "El impulso continuará para
trastuzumab deruxtecán en ESMO con nuevos datos sobre otros tipos de tumores,
incluidos los resultados del ensayo de fase II DESTINY-Lung02 en cáncer de
pulmón no microcítico metastásico con mutación HER2 en los que se ha basado
la FDA para su reciente aprobación. Además, estamos encantados de haber
podido avanzar en el conocimiento de la inhibición de CTLA-4 con los nuevos
análisis presentados de dos ensayos de fase III de durvalumab más
tremelimumab, HIMALAYA en cáncer de hígado y POSEIDON en cáncer de pulmón; y
para MEDI5752, nuestro anticuerpo biespecífico dirigido tanto a PD-1 como a
CTLA-4 en cáncer de pulmón".
Transformación en el pronóstico de
los tumores
Se comunicarán en una presentación
"late-breaking" datos maduros de supervivencia libre de enfermedad
(SLE) del ensayo de fase III ADAURA en la que se detallarán dos años de
seguimiento adicional en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
con mutación del EGFR en estadios tempranos (estadio IB-IIIA) tratados con osimertinib en adyuvancia.
Este fármaco es la única opción de tratamiento dirigido en este espectro. La
comunicación también presentará resultados actualizados de los patrones de
recurrencia y de la SLE del sistema nervioso central.
En una presentación late-breaking se
expondrán los datos de supervivencia global (SG) a cinco años del ensayo de
fase III PAOLA-1 sobre olaparib
en combinación con bevacizumab
en el tratamiento de primera línea de cáncer de ovario avanzado en pacientes
con deficiencia de la recombinación homóloga (HRD). Se trata del seguimiento
más largo de un inhibidor del PARP en combinación con el tratamiento estándar
en este contexto.
Además, se presentarán los datos de
SG a siete años del ensayo fase III SOLO1 de olaparib como terapia de mantenimiento de
primera línea en cáncer de ovario avanzado con mutación BRCA (BRCAm). Este es
el seguimiento más largo de cualquier inhibidor de PARP en cáncer de ovario
avanzado de diagnóstico reciente.
Los datos también incluirán los
resultados actualizados de SG a dos años del ensayo de fase III TOPAZ-1 de durvalumab más
quimioterapia estándar (gemcitabina más cisplatino) en cáncer de vías
biliares de primera línea irresecable o avanzado, así como un análisis de los
eventos adversos inmunomediados. TOPAZ-1 es el primer ensayo de fase III que
demuestra una mejora de la SG con una combinación de inmunoterapia frente a
la quimioterapia sola en este contexto.
Extender el beneficio de los ADCs
(Antibody Drug Conjugate) a más pacientes
Varias presentaciones mostrarán el
potencial clínico de trastuzumab
deruxtecán como tratamiento dirigido a HER2 en cáncer de pulmón,
gástrico y mama.
Una presentación late-breaking
comunicará los resultados provisionales del ensayo de fase II DESTINY-Lung02,
en el que se investiga trastuzumab
deruxtecán en pacientes con CPNM metastásico con mutación HER2
(HER2m) que han mostrado una mejoría tras una o más terapias sistémicas.
También se compartirán datos detallados del ensayo de fase II DESTINY-Lung01,
tanto en este entorno como en pacientes con CPNM con sobreexpresión de HER2.
Se presentarán asimismo datos
actualizados del ensayo de fase II DESTINY-Gastric02 en cáncer gástrico
metastásico HER2-positivo, el primer ensayo de trastuzumab deruxtecán en pacientes
occidentales con cáncer gástrico.
Los datos también incluirán un
análisis de subgrupos del ensayo de fase III DESTINY-Breast03 sobre trastuzumab deruxtecán
según los antecedentes de la enfermedad y los tratamientos anteriores en
pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo tratados previamente
con trastuzumab y un taxano. Los resultados reportados por los pacientes del
ensayo de fase III DESTINY-Breast04 también pondrán de manifiesto los datos
sobre la calidad de vida de pacientes tratados con trastuzumab deruxtecán en
cáncer de mama no resecable y/o metastásico HER2-low.
Otras presentaciones describirán los
ensayos que evalúan el ADC datopotamab
deruxtecán dirigido contra el receptor TROP2 en pacientes con
cáncer de mama luminal, con receptores hormonales positivos y HER2 negativo
(ensayo fase III TROPION-Breast01) y en un ensayo de plataforma en
combinación con osimertinib
en pacientes con CPNM avanzado en los que han experimentado progresión de la
enfermedad (ensayo fase II ORCHARD). En la actualidad, no existen terapias
aprobadas dirigidas a TROP2 para pacientes en estos contextos.
Avanzando en el conocimiento de la
inhibición de CTLA-4
Un nuevo análisis del ensayo fase III
HIMALAYA mostrará el impacto de la etiología viral en los resultados del
cáncer de hígado no resecable en pacientes tratados con una dosis única de tremelimumab, un
anticuerpo antiCTLA-4, añadido a durvalumab
(régimen STRIDE).
Además, un trabajo describirá el
ensayo fase III EMERALD-3 que evalúa tremelimumab
añadido a durvalumab
y la quimioembolización transarterial con o sin lenvatinib en pacientes con cáncer de hígado
irresecable elegibles para la embolización.
Una presentación del ensayo fase III
POSEIDON en CPNMm mostrará los resultados en SG a cuatro años en pacientes
tratados con un ciclo limitado de tremelimumab
añadido a durvalumab
más quimioterapia.
Otra presentación pionera desvelará
los datos iniciales de MEDI5752
más quimioterapia en pacientes con CPNM no escamoso en estadio IIIB-IV no
tratados. MEDI5752
es un nuevo anticuerpo biespecífico que se dirige simultáneamente a las
proteínas de punto de control inmunitario PD-1 y CTLA-4. Los anticuerpos
biespecíficos suponen un enfoque prometedor en inmuno-oncología al combinar
los beneficios potenciales de dos medicamentos en un solo anticuerpo sin la
mayor toxicidad que se observa cuando se administran los dos medicamentos por
separado.
Refuerzo de los beneficios de los
inhibidores de PARP en una amplia gama de tumores
Además de los datos de PAOLA-1 y
SOLO1, una presentación oral difundirá análisis de eficacia actualizados en
los subgrupos de biomarcadores del ensayo fase III PROpel de olaparib
más abiraterona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la
castración (CPRC) metastásico de reciente diagnóstico tratados con la
combinación con o sin mutaciones del gen de reparación de recombinación
homóloga. Olaparib es un inhibidor de PARP que demuestra una mejora
significativa de la supervivencia libre de progresión radiográfica en
combinación con abiraterona frente a abiraterona sola en el CPRCm de primera
línea, independientemente del estado de los biomarcadores1.
Asimismo, se presentarán los datos
finales en SG del ensayo fase II MEDIOLA de olaparib y durvalumab en cáncer de
ovario en recaída platino sensible con mutación BRCA en línea germinal y del
ensayo de fase IIIB OPINION de monoterapia de mantenimiento con olaparib
en pacientes con cáncer de ovario en recaída resistente a platino sin
mutación germinal en BRCA1/BRCA2.
Los datos también incluirán un
análisis ampliado de la SG del ensayo de fase III POLO de olaparib en cáncer de
páncreas metastásico con mutación de BRCA en la línea germinal, una
enfermedad para la que no hay aprobado ningún otro inhibidor de PARP.
La colaboración en la comunidad
científica es fundamental para mejorar la vida de los pacientes. Por ello
AstraZeneca colabora con Daiichi Sankyo Company Limited para desarrollar y
comercializar trastuzumab deruxtecan y datopotamab deruxtecan, y con MSD (Merck
& Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá) para desarrollar y comercializar olaparib.
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