El anticuerpo monoclonal MabThera® (Rituximab), que hace diez años revolucionó el tratamiento de los linfomas, comienza a cambiar ahora el tratamiento de la Leucemia Linfática Crónica (LLC), que es la forma más común de leucemia en el adulto. Su uso en pacientes no tratados previamente, que se ha incorporado recientemente a la cobertura del Sistema Nacional de Salud, aporta a los pacientes un mayor control de la enfermedad, es decir, más tiempo sin que la leucemia progrese, evitando así la aparición de síntomas y mejorando, por tanto, la calidad de vida. La aportación de este innovador tratamiento ha sido objeto de análisis en el simposio ‘Nuevos avances en el tratamiento de la Leucemia Linfática Crónica. Presente y Futuro’, celebrado en la 51 Reunión Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia (Barcelona, 12-14 de noviembre).
Uno de los expertos participantes en el simposio, el doctor José Antonio García-Marco, responsable de la Unidad de Citogenética Molecular del Servicio de Hematología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid, ha destacado que la incorporación de Rituximab al arsenal terapéutico supone "un avance esencial porque los pacientes consiguen remisiones completas de mayor calidad y con un tiempo de duración de respuesta muy superior a otros tratamientos. Es imprescindible disponer de nuevas opciones capaces de lograr buenos resultados, tanto en primera línea de tratamiento como en aquellos pacientes que han recaído o son refractarios a la quimioterapia".
La nueva indicación de Rituximab como tratamiento de primera línea,- pacientes que no han sido tratados previamente,- se ha basado en los resultados del estudio CLL8 que ha demostrado que añadir Rituximab a la quimioterapia convencional consigue que la LLC remita, representando una gran esperanza para los pacientes que van a poder controlar su enfermedad de forma prolongada. Las investigaciones realizadas contribuirán a que el fármaco no sólo pueda ser un tratamiento estándar inicial, sino también una solución para aquellos que han sufrido alguna recaída, una situación por la que en algún momento pasan la mayoría de los afectados.
En el tratamiento de la LLC la edad debe ser tenida en cuenta porque cuanto mayor es un paciente, más enfermedades asociadas puede presentar. En ese sentido, el doctor García-Marco ha comentado que no se puede desaconsejar por norma el uso de nuevas terapias como Rituximab en los grupos de edad más avanzada. Por el contrario, es aconsejable valorar en profundidad caso por caso. "Existen datos específicos en subgrupos de pacientes con más de 70 años que no muestran una tolerancia peor. También se ha observado en distintos ensayos clínicos que el uso conjunto de Rituximab con quimioterapia a dosis más bajas de las habituales favorecía tasas de respuestas muy elevadas, con una buena tolerancia clínica en general y calidad de vida".
El paciente anciano está poco representado en los ensayos clínicos a pesar de que la edad media de diagnóstico es 72 años. Como ha señalado el doctor García Marco, "un 43% de los pacientes tiene más de 75 años en el momento en el que se le detecta la enfermedad. Un 27% de los diagnósticos se producen entre los 65 y los 74 años y un 19% entre los 55 y los 64 años. Hay que tener cuenta que a medida que el paciente va cumpliendo años va siendo más vulnerable a otros problemas de salud y por tanto tiende a ser más frágil, con una peor capacidad fisiológica funcional".
La presencia de otras complicaciones o comorbilidades en el paciente mayor requieren, según este experto, una valoración exhaustiva y la identificación del mejor tratamiento posible para las mismas. "También debe tenerse en cuenta una posible adaptación de las dosis terapéuticas acorde con el grado de cormorbilidad de cada paciente. A pesar de que hay más comorbilidad en la población anciana, sabemos que la mayor calidad de vida se obtiene en aquellos pacientes que consiguen una remisión completa de la enfermedad independientemente de la edad", añadió este experto.
-Acerca de los estudios CLL8 y Reach
En el simposio celebrado en Barcelona, se analizaron los resultados de dos estudios de referencia sobre las ventajas que aporta Rituximab. El citado estudio CLL8 demostró el beneficio del fármaco sobre la supervivencia libre de progresión como tratamiento de primera línea. Realizado en 191 centros de 11 países, contó con la participación de 817 pacientes y demostró que a los dos años de seguimiento más de las tres cuartas partes de los afectados (76.6%) tratados con Rituximab más quimioterapia (fludarabina más ciclofosfamida) no habían experimentado ninguna progresión o recaída en su enfermedad frente al 63.3% del grupo que sólo recibió quimioterapia.
El otro estudio es el ensayo REACH, una investigación internacional randomizada en el que participaron 552 pacientes con LLC de 88 centros pertenecientes a 17 países. El objetivo en este caso fue determinar si el tratamiento con Rituximab en combinación con quimioterapia (fludarabina y ciclofosfamida) mejoraba el resultado de la quimioterapia en solitario cuando se aplicaba a pacientes con LLC que habían recaído o bien eran resistentes al tratamiento quimioterápico. "Esta investigación nos sirvió para confirmar que Rituximab supone para el paciente vivir una media de 10 meses más sin progresión de enfermedad, en comparación con aquellos que eran tratados únicamente con quimioterapia (30,6 meses frente a 20,6 meses) tras un periodo de observación de 25 meses", comentó el doctor García-Marco. En este sentido, Rituximab ya cuenta con la aprobación a nivel europeo como tratamiento para las recaídas y se estima que el fármaco podría estar disponible en España en esta nueva indicación, como tratamiento cubierto por el Sistema Nacional de Salud, a comienzos de 2010.
18 November 2009
Los fármacos inmunomoduladores (IMiDs) abren una nueva era en el tratamientode las neoplasias hematológicas
La leucemia linfática crónica (LLC) es la forma de leucemia más frecuente en los países occidentales, reduciendo significativamente la esperanza de vida de todos los grupos de edad, independientemente de sus características clínicas en el momento del diagnóstico. Por su parte, los linfomas No Hodgkin representan el grueso de la clínica hematooncológica y en el último par de décadas han pasado de ser una enfermedad relativamente rara, a ser el quinto cáncer más frecuente en los Estados Unidos. Sin embargo, la reciente aparición de nuevas estrategias terapéuticas para el tratamiento de estas enfermedades han mejorado notablemente las expectativas de estos pacientes.
Entre estas nuevas terapias se encuentran los fármacos inmunomoduladores (IMiDS), una nueva clase de medicamentos en la que se incluyen la talidomida y derivados sintéticos, como la lenalidomida, que además de reforzar la respuesta inmunitaria, atacan algunas de las causas subyacentes del cáncer, ralentizándolos potencialmente e incluso evitando el crecimiento y la propagación de ciertas enfermedades malígnas.
Para explicar en qué consisten estas nuevas opciones terapéuticas y tratar de vislumbrar por dónde pasa el futuro en el tratamiento de estas enfermedades tras la aparición de estos fármacos, la compañía de hemato-oncología Celgene ha organizado en el marco de la LI Reunión Anual de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia (AEHH) el simposio ‘El futuro de los IMiDs en neoplasias hematológicas’, coordinado por el Dr. Emili Montserrat, del Hospital Clinic de Barcelona, y con las doctoras Antonia López-Girona, de Celgene Corporation; Dolores Caballero, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca, y Christelle Ferrá, del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona, como ponentes.
-Buenas perspectivas de lenalidomida en el tratamiento de LLC
Lenalidomida es un fármaco diseñado para potenciar el efecto inmunomodulador de la talidomida, mejorando su perfil de toxicidad (neurotoxicidad y somnolencia), como se explicó durante la intervención de la Dra. Christelle Ferrá, del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona. "La lenalidomida es un fármaco con un gran potencial en el tratamiento de pacientes con leucemia linfática crónica, aunque todavía está pendiente establecer de forma definitiva sus indicaciones, dosificación y pauta de administración óptima".
Es posible que el complejo efecto antitumoral de lenalidomida pueda variar en función del tipo de células y de su microambiente. Aunque su mecanismo de acción no se conoce con exactitud, entre los efectos biológicos que se le atribuyen están la reducción de citocinas que favorecen la supervivencia del tumor, la modificación del microambiente tumoral, el
incremento de la citotoxicidad mediada por anticuerpos, la estimulación de la función de los linfocitos T y/o NK, la estimulación de la expresión de moléculas co-estimuladoras en las células de la LLC y un aumento de la expresión de algunos genes supresores en células tumorales. Todo ello explicaría el gran efecto que lenalidomida ha demostrado sobre la LLC incluso en aquellos pacientes con características citogénicas de mal pronóstico.
En la actualidad se están llevando a cabo diferentes estudios para optimizar las pautas de tratamiento con lenalidomida en pacientes con LLC en recaída o refractaria, y se está explorando también en ensayos clínicos las ventajas de su posible utilización en primera línea o a dosis bajas como mantenimiento en pacientes que están en remisión completa o en muy buena respuesta parcial. Así, se hizo referencia a un estudio fase II con lenalidomida en 45 pacientes con LLC avanzada que habían recibido una mediana de 3 líneas de tratamiento previas, en el que se obtuvo una tasa de respuestas del 32%, con un 7% de remisiones completas, objetivándose respuesta en algún paciente desde la primera semana de tratamiento. La duración de la respuesta en pacientes con LLC en recaída o refractaria que recibieron lenalidomida fue superior a los 12 meses.
En lo que se refiere al uso de lenalidomida en monoterapia para tratamiento en primera línea, se refirió un estudio en 25 pacientes con LLC sin tratamiento previo en el que obtuvo un 56% de respuestas parciales, mientras que un 40% de los pacientes mantuvieron la enfermedad estable.
-Resultados optimistas en linfomas No Hodgkin
Diversos estudio preliminares con lenalidomida en linfomas No Hodgkin, han demostrado también la actividad del fármaco en distintas histologías administrado como monoterapia. Así, recientemente se han publicado los resultados de un ensayo fase II en 49 pacientes con histologías agresivas (Linfoma B Difuso de Célula Grande 53%; Linfoma de Manto 31%; Linfoma Folicular grado 3 10%, y Linfoma Folicular transformado 6%).
Los pacientes recibieron monoterapia con 25 mg de lenalidomida durante 21 días cada 4 semanas por un periodo de 52 semanas hasta progresión o intolerancia, obteniéndose respuesta en el 35% de los pacientes. Hubo respuestas en todas las histologías: 19% en Linfoma B Difuso de Célula Grande, 53% en Linfoma de Manto, 60% en Linfoma Folicular grado 3 y 33% en linfoma folicular transformado.
La duración estimada de la respuesta fue de 6,2 meses con una supervivencia libre de progresión de 4 meses. En cuanto a los efectos secundarios, cabe destacar la mielosupresión con 32% de neutropenia grados 3/4, y un 20% de trombopenia grados 3/4.
Como se puso de manifiesto durante la ponencia de la Dra. Dolores Caballero, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca, "lenalidomida parece un fármaco eficaz y con una aceptable toxicidad en pacientes con diferentes tipos de linfoma, situándose la tasa global de respuestas en estudios preliminares en torno al 30% y consiguiéndose la respuesta completa en algunos de ellos".
Entre estas nuevas terapias se encuentran los fármacos inmunomoduladores (IMiDS), una nueva clase de medicamentos en la que se incluyen la talidomida y derivados sintéticos, como la lenalidomida, que además de reforzar la respuesta inmunitaria, atacan algunas de las causas subyacentes del cáncer, ralentizándolos potencialmente e incluso evitando el crecimiento y la propagación de ciertas enfermedades malígnas.
Para explicar en qué consisten estas nuevas opciones terapéuticas y tratar de vislumbrar por dónde pasa el futuro en el tratamiento de estas enfermedades tras la aparición de estos fármacos, la compañía de hemato-oncología Celgene ha organizado en el marco de la LI Reunión Anual de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia (AEHH) el simposio ‘El futuro de los IMiDs en neoplasias hematológicas’, coordinado por el Dr. Emili Montserrat, del Hospital Clinic de Barcelona, y con las doctoras Antonia López-Girona, de Celgene Corporation; Dolores Caballero, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca, y Christelle Ferrá, del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona, como ponentes.
-Buenas perspectivas de lenalidomida en el tratamiento de LLC
Lenalidomida es un fármaco diseñado para potenciar el efecto inmunomodulador de la talidomida, mejorando su perfil de toxicidad (neurotoxicidad y somnolencia), como se explicó durante la intervención de la Dra. Christelle Ferrá, del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona. "La lenalidomida es un fármaco con un gran potencial en el tratamiento de pacientes con leucemia linfática crónica, aunque todavía está pendiente establecer de forma definitiva sus indicaciones, dosificación y pauta de administración óptima".
Es posible que el complejo efecto antitumoral de lenalidomida pueda variar en función del tipo de células y de su microambiente. Aunque su mecanismo de acción no se conoce con exactitud, entre los efectos biológicos que se le atribuyen están la reducción de citocinas que favorecen la supervivencia del tumor, la modificación del microambiente tumoral, el
incremento de la citotoxicidad mediada por anticuerpos, la estimulación de la función de los linfocitos T y/o NK, la estimulación de la expresión de moléculas co-estimuladoras en las células de la LLC y un aumento de la expresión de algunos genes supresores en células tumorales. Todo ello explicaría el gran efecto que lenalidomida ha demostrado sobre la LLC incluso en aquellos pacientes con características citogénicas de mal pronóstico.
En la actualidad se están llevando a cabo diferentes estudios para optimizar las pautas de tratamiento con lenalidomida en pacientes con LLC en recaída o refractaria, y se está explorando también en ensayos clínicos las ventajas de su posible utilización en primera línea o a dosis bajas como mantenimiento en pacientes que están en remisión completa o en muy buena respuesta parcial. Así, se hizo referencia a un estudio fase II con lenalidomida en 45 pacientes con LLC avanzada que habían recibido una mediana de 3 líneas de tratamiento previas, en el que se obtuvo una tasa de respuestas del 32%, con un 7% de remisiones completas, objetivándose respuesta en algún paciente desde la primera semana de tratamiento. La duración de la respuesta en pacientes con LLC en recaída o refractaria que recibieron lenalidomida fue superior a los 12 meses.
En lo que se refiere al uso de lenalidomida en monoterapia para tratamiento en primera línea, se refirió un estudio en 25 pacientes con LLC sin tratamiento previo en el que obtuvo un 56% de respuestas parciales, mientras que un 40% de los pacientes mantuvieron la enfermedad estable.
-Resultados optimistas en linfomas No Hodgkin
Diversos estudio preliminares con lenalidomida en linfomas No Hodgkin, han demostrado también la actividad del fármaco en distintas histologías administrado como monoterapia. Así, recientemente se han publicado los resultados de un ensayo fase II en 49 pacientes con histologías agresivas (Linfoma B Difuso de Célula Grande 53%; Linfoma de Manto 31%; Linfoma Folicular grado 3 10%, y Linfoma Folicular transformado 6%).
Los pacientes recibieron monoterapia con 25 mg de lenalidomida durante 21 días cada 4 semanas por un periodo de 52 semanas hasta progresión o intolerancia, obteniéndose respuesta en el 35% de los pacientes. Hubo respuestas en todas las histologías: 19% en Linfoma B Difuso de Célula Grande, 53% en Linfoma de Manto, 60% en Linfoma Folicular grado 3 y 33% en linfoma folicular transformado.
La duración estimada de la respuesta fue de 6,2 meses con una supervivencia libre de progresión de 4 meses. En cuanto a los efectos secundarios, cabe destacar la mielosupresión con 32% de neutropenia grados 3/4, y un 20% de trombopenia grados 3/4.
Como se puso de manifiesto durante la ponencia de la Dra. Dolores Caballero, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca, "lenalidomida parece un fármaco eficaz y con una aceptable toxicidad en pacientes con diferentes tipos de linfoma, situándose la tasa global de respuestas en estudios preliminares en torno al 30% y consiguiéndose la respuesta completa en algunos de ellos".
17 November 2009
En Atención Primaria no se utiliza lo suficiente la espirometría para valorar la EPOC y el asma
La espirometría, que mide la función pulmonar de una persona, sirve para valorar el grado de obstrucción bronquial –la alteración fundamental, aunque no la única- en enfermedades como el asma y la EPOC. En ambas, la espirometría permite confirmar el diagnóstico y valorar la evolución de la enfermedad, por lo que debe realizarse de forma regular en el seguimiento de los pacientes con la periodicidad que determine la gravedad del proceso. Sin embargo, hoy en día esta herramienta no se utiliza lo suficiente. Así quedó de manifiesto durante el V Curso de Actualización Teórico-Práctica en Neumología organizado en Madrid por AstraZeneca.
"La espirometría es una técnica sencilla, pero no trivial, y debería poder realizarse en el ámbito de la Atención Primaria; lamentablemente, en este entorno no está todo lo extendida que debiera", explica Carlos Villasante, jefe de Sección de Neumología del Hospital Universitario La Paz, centro donde tuvo lugar el curso. Es además una prueba importante, señala este experto, porque en el caso de la EPOC "sirve para categorizar el grado de afectación y estimar la gravedad".
En esta dirección, Villasante recordó la alta prevalencia de la EPOC en la población española, en torno al 10% en los mayores de 40 años, y el alto consumo de recursos que genera, tanto en las consultas de Atención Primaria y especializada como en ingresos hospitalarios. "Es la única enfermedad prevenible cuya tasa de mortalidad no ha disminuido en los últimos años, sino que ha aumentado y se calcula que será la tercera causa de muerte en 2025", afirma.
El curso, que comprendió módulos teóricos en forma de cuatro mesas redondas y talleres prácticos de formación, también abordó temas como el tratamiento farmacológico del asma. "Se trata de un tratamiento escalonado en seis pasos, según las últimas recomendaciones de la Guía Española de Manejo del Asma (GEMA)", apunta Villasante, quien asegura que el objetivo es alcanzar el mejor grado posible de control de la enfermedad, por lo que deben recorrerse en sentido ascendente o descendente en función de la evolución que determina la variabilidad del proceso.
En opinión de este neumólogo, "al enfermo, en el contexto de un programa educativo más amplio, hay que suministrarle un plan de acción que incluye las medidas que debe cumplir regularmente y las modificaciones que él mismo debe introducir cuando se producen alteraciones en el grado de control de su enfermedad". En este sentido, para Villasante es "fundamental la implicación del paciente, ya que debe tomar parte activa en el tratamiento y decidir las modificaciones que le permitan alcanzar el mejor control y evitar agudizaciones".
Por último, los expertos reunidos, no quisieron olvidar la situación del enfermo respiratorio terminal, claramente diferente en función de la patología que lleve a dicha situación. "En los enfermos con cáncer de pulmón, la asistencia en las fases terminales del proceso está bien protocolizada y existen recursos adecuados para llevarla a cabo, si bien hay diferencias en función de las distintas Áreas Sanitarias", matiza este neumólogo.
En el caso del enfermo respiratorio terminal por otros procesos, los protocolos no son tan precisos como en los pacientes oncológicos y la variabilidad en la asistencia es mayor. "Por esta razón, hemos llevado a cabo una sesión teórica para abordar esos aspectos desde tres perspectivas: la del médico de Atención Primaria, que atiende al paciente fundamentalmente en su domicilio; la del neumólogo, que lo hace en el hospital; y el análisis del perfil psicológico que desarrolla la Dra. A. Palao, psiquiatra del H.U. La Paz con experiencia en pacientes respiratorios terminales", concluye.
"La espirometría es una técnica sencilla, pero no trivial, y debería poder realizarse en el ámbito de la Atención Primaria; lamentablemente, en este entorno no está todo lo extendida que debiera", explica Carlos Villasante, jefe de Sección de Neumología del Hospital Universitario La Paz, centro donde tuvo lugar el curso. Es además una prueba importante, señala este experto, porque en el caso de la EPOC "sirve para categorizar el grado de afectación y estimar la gravedad".
En esta dirección, Villasante recordó la alta prevalencia de la EPOC en la población española, en torno al 10% en los mayores de 40 años, y el alto consumo de recursos que genera, tanto en las consultas de Atención Primaria y especializada como en ingresos hospitalarios. "Es la única enfermedad prevenible cuya tasa de mortalidad no ha disminuido en los últimos años, sino que ha aumentado y se calcula que será la tercera causa de muerte en 2025", afirma.
El curso, que comprendió módulos teóricos en forma de cuatro mesas redondas y talleres prácticos de formación, también abordó temas como el tratamiento farmacológico del asma. "Se trata de un tratamiento escalonado en seis pasos, según las últimas recomendaciones de la Guía Española de Manejo del Asma (GEMA)", apunta Villasante, quien asegura que el objetivo es alcanzar el mejor grado posible de control de la enfermedad, por lo que deben recorrerse en sentido ascendente o descendente en función de la evolución que determina la variabilidad del proceso.
En opinión de este neumólogo, "al enfermo, en el contexto de un programa educativo más amplio, hay que suministrarle un plan de acción que incluye las medidas que debe cumplir regularmente y las modificaciones que él mismo debe introducir cuando se producen alteraciones en el grado de control de su enfermedad". En este sentido, para Villasante es "fundamental la implicación del paciente, ya que debe tomar parte activa en el tratamiento y decidir las modificaciones que le permitan alcanzar el mejor control y evitar agudizaciones".
Por último, los expertos reunidos, no quisieron olvidar la situación del enfermo respiratorio terminal, claramente diferente en función de la patología que lleve a dicha situación. "En los enfermos con cáncer de pulmón, la asistencia en las fases terminales del proceso está bien protocolizada y existen recursos adecuados para llevarla a cabo, si bien hay diferencias en función de las distintas Áreas Sanitarias", matiza este neumólogo.
En el caso del enfermo respiratorio terminal por otros procesos, los protocolos no son tan precisos como en los pacientes oncológicos y la variabilidad en la asistencia es mayor. "Por esta razón, hemos llevado a cabo una sesión teórica para abordar esos aspectos desde tres perspectivas: la del médico de Atención Primaria, que atiende al paciente fundamentalmente en su domicilio; la del neumólogo, que lo hace en el hospital; y el análisis del perfil psicológico que desarrolla la Dra. A. Palao, psiquiatra del H.U. La Paz con experiencia en pacientes respiratorios terminales", concluye.
La ‘transformación radical’ del sector público de salud se hace necesaria, el modelo actual no puede perdurar en el tiempo
El sector de salud también está sufriendo la crisis económica; en el ámbito público hay una gran disminución de ingresos, que se prevé, se mantenga en crecimiento negativo hasta 2011, y en el área privada hay que señalar la contención del gasto de las familias o en su defecto el uso masivo de estos servicios lo que provoca un gasto excesivo por parte de las aseguradoras – como ha indicado Manel Peiro, Director de los programas de Gestión Sanitaria y profesor del Departamento de Dirección de Recursos Humanos de ESADE. Para el futuro es clave el equilibrio entre la financiación y las prestaciones: posibilidad de copago y seguros complementarios, evitar la introducción de nuevas prestaciones sin estudiar la viabilidad, y tener en cuenta las nuevas formas organizativas. Lo señalo el profesor, durante el encuentro profesional: "Modelos y tendencias del sector salud en España", organizado por Daemon Quest y que contó con la presencia de directivos de Laboratorios Juste, Grupo Indas, Corporación Alimentaria Peñasanta, S.A. (Capsa) y Capio Sanidad, que analizar su visión de futuro del mercado.
En opinión de Javier Hidalgo, director general de Laboratorios Juste, a pesar de una situación económica y financiera negativa, los laboratorios mantienen una situación favorable, ya que tienen un crecimiento medio del 4%. Pero hay que adaptarse al nuevo entorno, desarrollar un nuevo modelo comercial (basado en el liderazgo y orientado al cliente) y tener claramente definida la hoja de ruta. Es un momento clave de transformación.
Ángel Bonet y Óscar Díez, socios de Daemon Quest, y profesores colaboradores de ESADE y EOI, dieron una visión más genérica de la situación actual, destacando como puntos clave la especialización, la motivación de la red de ventas, la innovación y la orientación hacia el cliente. Y convirtiéndose en un modelo rentable con el desarrollo de un marketing local y la recurrencia y referenciación de nuestros servicios. Para que estos puntos críticos puedan aplicarse al sector farmacéutico debe haber un "cambio de rumbo", según la opinión de Óscar Díez.
Según, Javier Martín Ocaña, Ceo/Director General del Grupo Indas, el crecimiento del sector OTC, se mantiene, ya que es acíclico y la robustez de otros sectores le hace superar el momento, pero hay que aplicar las nuevas oportunidades del futuro lo que hace necesario un cambio que es "Difícil, cuando se está yendo bien, aunque las cosas a tu alrededor están cambiando radicalmente". Destacaríamos la innovación, adelantarnos a la competencia cada vez más heterogénea, gestión adecuada de la multicanalidad en la distribución y dar una gran importancia al conocimiento de nuestro cliente y a la fuerza de ventas, palanca fundamental, necesaria a pesar del resto.
La intervención de Francisco Javier Echevarría, subdirector general de Corporación Alimentaria Peñasanta, S.A. (Capsa), se centró en la innovación tecnológica como punto de diferenciación y en las palancas externas de desarrollo para mejorar constantemente. Por su parte, Juan Carlos González, Ceo de Capio Sanidad, y que entre otros gestiona el nuevo hospital de Valdemoro (de titularidad pública), da como clave que la administración defina los estándares mínimos de calidad para dar las garantías necesarias al paciente, que tenemos que ver como nuestro cliente para que todo funcione con de manera adecuada.
En opinión de Javier Hidalgo, director general de Laboratorios Juste, a pesar de una situación económica y financiera negativa, los laboratorios mantienen una situación favorable, ya que tienen un crecimiento medio del 4%. Pero hay que adaptarse al nuevo entorno, desarrollar un nuevo modelo comercial (basado en el liderazgo y orientado al cliente) y tener claramente definida la hoja de ruta. Es un momento clave de transformación.
Ángel Bonet y Óscar Díez, socios de Daemon Quest, y profesores colaboradores de ESADE y EOI, dieron una visión más genérica de la situación actual, destacando como puntos clave la especialización, la motivación de la red de ventas, la innovación y la orientación hacia el cliente. Y convirtiéndose en un modelo rentable con el desarrollo de un marketing local y la recurrencia y referenciación de nuestros servicios. Para que estos puntos críticos puedan aplicarse al sector farmacéutico debe haber un "cambio de rumbo", según la opinión de Óscar Díez.
Según, Javier Martín Ocaña, Ceo/Director General del Grupo Indas, el crecimiento del sector OTC, se mantiene, ya que es acíclico y la robustez de otros sectores le hace superar el momento, pero hay que aplicar las nuevas oportunidades del futuro lo que hace necesario un cambio que es "Difícil, cuando se está yendo bien, aunque las cosas a tu alrededor están cambiando radicalmente". Destacaríamos la innovación, adelantarnos a la competencia cada vez más heterogénea, gestión adecuada de la multicanalidad en la distribución y dar una gran importancia al conocimiento de nuestro cliente y a la fuerza de ventas, palanca fundamental, necesaria a pesar del resto.
La intervención de Francisco Javier Echevarría, subdirector general de Corporación Alimentaria Peñasanta, S.A. (Capsa), se centró en la innovación tecnológica como punto de diferenciación y en las palancas externas de desarrollo para mejorar constantemente. Por su parte, Juan Carlos González, Ceo de Capio Sanidad, y que entre otros gestiona el nuevo hospital de Valdemoro (de titularidad pública), da como clave que la administración defina los estándares mínimos de calidad para dar las garantías necesarias al paciente, que tenemos que ver como nuestro cliente para que todo funcione con de manera adecuada.
Más de medio millón de personas está en tratamiento con anticoagulantes en España
El próximo jueves, 19 de noviembre, se conmemora el Día Nacional del Paciente Anticoagulado, razón por la cual la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN) y Boehringer Ingelheim han organizado sendas ruedas de prensa en Madrid, Valencia, Bilbao y Córdoba.
En este día, se pretende dar a conocer la problemática que padecen los pacientes anticoagulados con el tratamiento actual. Los continuos controles, los desplazamientos a centros hospitalarios y la dificultad de poder hacer un autocontrol, afectan de un modo especial al ritmo de vida de este colectivo de pacientes. No hay que olvidar que entre 600.000 y 700.000 personas están siguiendo un tratamiento con anticoagulantes.
FEASAN remarca especialmente que, hasta no contar con nuevas alternativas terapéuticas, los controles de estos pacientes se hagan exclusivamente en los centros de salud, sin excepción alguna.
Durante el mes de noviembre, todas las asociaciones de pacientes, federadas o no, están desarrollando diversas actividades para celebrar el Día Nacional del Paciente Anticoagulado. Una de las iniciativas estrella es la elaboración por parte de FEASAN de un decálogo con consejos para pacientes anticoagulados.
Por todo ello, FEASAN, como representante de las asociaciones españolas de pacientes anticoagulados, reivindica su derecho a ser escuchada por los organismos competentes antes de que se lleve a cabo cualquier plan relacionado con los pacientes anticoagulados.
En este día, se pretende dar a conocer la problemática que padecen los pacientes anticoagulados con el tratamiento actual. Los continuos controles, los desplazamientos a centros hospitalarios y la dificultad de poder hacer un autocontrol, afectan de un modo especial al ritmo de vida de este colectivo de pacientes. No hay que olvidar que entre 600.000 y 700.000 personas están siguiendo un tratamiento con anticoagulantes.
FEASAN remarca especialmente que, hasta no contar con nuevas alternativas terapéuticas, los controles de estos pacientes se hagan exclusivamente en los centros de salud, sin excepción alguna.
Durante el mes de noviembre, todas las asociaciones de pacientes, federadas o no, están desarrollando diversas actividades para celebrar el Día Nacional del Paciente Anticoagulado. Una de las iniciativas estrella es la elaboración por parte de FEASAN de un decálogo con consejos para pacientes anticoagulados.
Por todo ello, FEASAN, como representante de las asociaciones españolas de pacientes anticoagulados, reivindica su derecho a ser escuchada por los organismos competentes antes de que se lleve a cabo cualquier plan relacionado con los pacientes anticoagulados.
**Teléfono habilitado para el Día Nacional del Paciente Anticoagulado
902 260 002
902 260 002
Pfizer y Medivation inician dos ensayos clínicos en Fase III de DIMEBON, un prometedor medicamento para los afectados de la Enfermedad de Alzheimer
La compañía biomédica Pfizer y el laboratorio Medivation inician CONTACT y CONSTELLATION, dos ensayos clínicos en fase III que analizan la eficacia de dimebon (latrepirdina) en pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer (EA) de moderada a grave.
El estudio CONTACT analizará como variable principal los beneficios de combinar dimebon con donepezilo en el tratamiento de los síntomas neuropsiquiátricos propios de la enfermedad del Alzheimer y las alteraciones en la capacidad para llevar a cabo las actividades del día a día de un paciente. El estudio CONSTELLATION evaluará como variable principal los efectos de añadir dimebon a memantina en la función cognitiva, la memoria y las actividades de la vida diaria de un afectado de la enfermedad de Alzheimer.
"La enfermedad de Alzheimer es una patología de incidencia creciente que presenta un gran reto terapéutico. Muchos pacientes que sufren este tipo de demencia de moderada a grave experimentan síntomas neuropsiquiátricos y de comportamiento que representan la principal causa de discapacidad", afirma el doctor Juan Álvarez, director médico de Pfizer
En estudios pre-clínicos, dimebon ha mostrado proteger a las células del cerebro de los daños y mejorar su supervivencia a través de la estabilización y la mejora de la función mitocondrial. El mecanismo de acción de dimebon es distinto al de los medicamentos disponibles para EA.
"Pfizer y Medivation están colaborando conjuntamente para el desarrollo de dimebon como un tratamiento que puede mejorar significativamente la vida de los pacientes que sufren este tipo de demencia de intensidad de moderada a grave. El inicio del estudio CONTACT y CONSTELATION constituye un importante hito en el desarrollo clínico de dimebon", señala el doctor Juan Álvarez.
Estos estudios forman parte de un programa integral de investigación en fase III, que en la actualidad consta de siete ensayos clínicos que evalúan la eficacia y seguridad de dimebon como monoterapia y en combinación con los tratamientos disponibles, en todas las fases de la enfermedad de Alzheimer y en la enfermedad de Huntington.
El estudio CONTACT analizará como variable principal los beneficios de combinar dimebon con donepezilo en el tratamiento de los síntomas neuropsiquiátricos propios de la enfermedad del Alzheimer y las alteraciones en la capacidad para llevar a cabo las actividades del día a día de un paciente. El estudio CONSTELLATION evaluará como variable principal los efectos de añadir dimebon a memantina en la función cognitiva, la memoria y las actividades de la vida diaria de un afectado de la enfermedad de Alzheimer.
"La enfermedad de Alzheimer es una patología de incidencia creciente que presenta un gran reto terapéutico. Muchos pacientes que sufren este tipo de demencia de moderada a grave experimentan síntomas neuropsiquiátricos y de comportamiento que representan la principal causa de discapacidad", afirma el doctor Juan Álvarez, director médico de Pfizer
En estudios pre-clínicos, dimebon ha mostrado proteger a las células del cerebro de los daños y mejorar su supervivencia a través de la estabilización y la mejora de la función mitocondrial. El mecanismo de acción de dimebon es distinto al de los medicamentos disponibles para EA.
"Pfizer y Medivation están colaborando conjuntamente para el desarrollo de dimebon como un tratamiento que puede mejorar significativamente la vida de los pacientes que sufren este tipo de demencia de intensidad de moderada a grave. El inicio del estudio CONTACT y CONSTELATION constituye un importante hito en el desarrollo clínico de dimebon", señala el doctor Juan Álvarez.
Estos estudios forman parte de un programa integral de investigación en fase III, que en la actualidad consta de siete ensayos clínicos que evalúan la eficacia y seguridad de dimebon como monoterapia y en combinación con los tratamientos disponibles, en todas las fases de la enfermedad de Alzheimer y en la enfermedad de Huntington.
Los pacientes con espondilitis anquilosante en remisión podrían abandonar el tratamiento con biológicos
Los pacientes con espondilitis anquilosante que han llegado a tener remisión de la enfermedad y que han sido tratados de forma precoz con fármacos biológicos podrían llegar a dejar la terapia, si no de forma definitiva, al menos durante una larga temporada.
"Desde que se publicaron los primeros estudios sobre este tipo de fármacos, que se llevan utilizando desde hace algo más de cinco años de forma normalizada, se pensaba que se tendrían que utilizar de forma crónica. Sin embargo, en esta dolencia reumática, parece que esto podría variar". Así lo explica el Dr. Xavier Juanola, del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Bellvitge, en Barcelona, quien ha participado en el III Simposio de Espondiloartritis de la Sociedad Española de Reumatología (SER) este fin de semana en Oviedo. "Este hecho podría llevar a hacer una revisión del consenso de la SER sobre la utilización de fármacos biológicos".
Debido a sus pocos años de vida, actualmente no hay estudios a largo plazo sobre estos novedosos medicamentos que han conseguido que la terapia de diferentes enfermedades reumáticas como la espondilitis anquilosante, diversas espondiloartritis y la artritis reumatoide avance enormemente y con resultados muy positivos. "Lo que sí hemos podido demostrar es que los biológicos son más efectivos en espondilitis anquilosante que en artritis reumatoide, y que su efecto es más duradero", apunta el Dr. Juanola.
La espondilitis anquilosante es una dolencia inflamatoria crónica que afecta a alrededor del 250.000 personas en nuestro país (aproximadamente el 0,5%) con edades comprendidas entre los 20 y los 30 años. Esta enfermedad reumática afecta sobre todo a las articulaciones de la columna vertebral, que tienden a soldarse entre sí, limitando la movilidad y haciendo que ésta pierda flexibilidad.
El lumbago o el dolor lumbar es el primer síntoma de esta dolencia, provocado por la inflamación de las articulaciones vertebrales. Con el paso del tiempo, este dolor puede progresar a la columna dorsal, el cuello o incluso aparecer en caderas, hombros, rodillas o tobillos.
"Los datos de los que disponemos hasta el momento indican que el tratamiento de esta enfermedad con fármacos biológicos no sólo hace que el paciente mejore en su enfermedad sino que también actúan como protectores con respecto a otras dolencias relacionadas –o comorbilidades- como son la osteoporosis y las enfermedades cardiovasculares", explica el Dr. Juanola. "Durante los próximos años, los pasos que debemos dar se encaminan a encontrar cuáles son los perfiles de pacientes para los que los diferentes biológicos son más efectivos, de forma que el tratamiento eficaz se pueda comenzar con anterioridad".
"Desde que se publicaron los primeros estudios sobre este tipo de fármacos, que se llevan utilizando desde hace algo más de cinco años de forma normalizada, se pensaba que se tendrían que utilizar de forma crónica. Sin embargo, en esta dolencia reumática, parece que esto podría variar". Así lo explica el Dr. Xavier Juanola, del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Bellvitge, en Barcelona, quien ha participado en el III Simposio de Espondiloartritis de la Sociedad Española de Reumatología (SER) este fin de semana en Oviedo. "Este hecho podría llevar a hacer una revisión del consenso de la SER sobre la utilización de fármacos biológicos".
Debido a sus pocos años de vida, actualmente no hay estudios a largo plazo sobre estos novedosos medicamentos que han conseguido que la terapia de diferentes enfermedades reumáticas como la espondilitis anquilosante, diversas espondiloartritis y la artritis reumatoide avance enormemente y con resultados muy positivos. "Lo que sí hemos podido demostrar es que los biológicos son más efectivos en espondilitis anquilosante que en artritis reumatoide, y que su efecto es más duradero", apunta el Dr. Juanola.
La espondilitis anquilosante es una dolencia inflamatoria crónica que afecta a alrededor del 250.000 personas en nuestro país (aproximadamente el 0,5%) con edades comprendidas entre los 20 y los 30 años. Esta enfermedad reumática afecta sobre todo a las articulaciones de la columna vertebral, que tienden a soldarse entre sí, limitando la movilidad y haciendo que ésta pierda flexibilidad.
El lumbago o el dolor lumbar es el primer síntoma de esta dolencia, provocado por la inflamación de las articulaciones vertebrales. Con el paso del tiempo, este dolor puede progresar a la columna dorsal, el cuello o incluso aparecer en caderas, hombros, rodillas o tobillos.
"Los datos de los que disponemos hasta el momento indican que el tratamiento de esta enfermedad con fármacos biológicos no sólo hace que el paciente mejore en su enfermedad sino que también actúan como protectores con respecto a otras dolencias relacionadas –o comorbilidades- como son la osteoporosis y las enfermedades cardiovasculares", explica el Dr. Juanola. "Durante los próximos años, los pasos que debemos dar se encaminan a encontrar cuáles son los perfiles de pacientes para los que los diferentes biológicos son más efectivos, de forma que el tratamiento eficaz se pueda comenzar con anterioridad".
-Mayor riesgo cardiovascular y de fractura
Las comorbilidades más comunes asociadas a la espondilitis anquilosante son el riesgo cardiovascular y el de fracturas, que se incrementan. El estudio REGISPONSER, un trabajo prospectivo que la Sociedad Española de Reumatología lleva realizando desde hace ya cuatro años, podrá ofrecer datos sobre qué porcentaje de pacientes sufre este tipo de enfermedades asociadas.
"Actualmente podemos afirmar que a mayor rango de edad, el número de comorbilidades se incrementa", subraya el Dr. Juanola. "Las manifestaciones extraarticulares que provoca la enfermedad, como la uveítis, psoriasis o enfermedad inflamatoria intestinal –que también pueden considerarse patologías asociadas- afectan a entre el 40 y el 42% de los pacientes con espondilitis anquilosante".
La comorbilidad hace que el tratamiento indicado tenga que variar, limitándose por un lado y adelantando el uso de biológicos por otro. "En pacientes con problemas digestivos o hipertensión, los antiinflamatorios están contraindicados, por lo que en muchos de estos casos la opción más oportuna es comenzar a utilizar fármacos biológicos sin pasar por otro tipo de tratamientos", indica el Dr. Juanola. "En muchos casos, las manifestaciones extraarticulares indican cuáles son los fármacos idóneos y si es preferible comenzar con biológicos de forma precoz".
Las comorbilidades más comunes asociadas a la espondilitis anquilosante son el riesgo cardiovascular y el de fracturas, que se incrementan. El estudio REGISPONSER, un trabajo prospectivo que la Sociedad Española de Reumatología lleva realizando desde hace ya cuatro años, podrá ofrecer datos sobre qué porcentaje de pacientes sufre este tipo de enfermedades asociadas.
"Actualmente podemos afirmar que a mayor rango de edad, el número de comorbilidades se incrementa", subraya el Dr. Juanola. "Las manifestaciones extraarticulares que provoca la enfermedad, como la uveítis, psoriasis o enfermedad inflamatoria intestinal –que también pueden considerarse patologías asociadas- afectan a entre el 40 y el 42% de los pacientes con espondilitis anquilosante".
La comorbilidad hace que el tratamiento indicado tenga que variar, limitándose por un lado y adelantando el uso de biológicos por otro. "En pacientes con problemas digestivos o hipertensión, los antiinflamatorios están contraindicados, por lo que en muchos de estos casos la opción más oportuna es comenzar a utilizar fármacos biológicos sin pasar por otro tipo de tratamientos", indica el Dr. Juanola. "En muchos casos, las manifestaciones extraarticulares indican cuáles son los fármacos idóneos y si es preferible comenzar con biológicos de forma precoz".
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