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08 April 2010

GSK recibe la aprobación europea para Duodart® contra la hiperplasia benigna de próstata

Duodart® de GlaxoSmithKline, una combinación a dosis fija (CDF) de dutasterida (0,5 mg) y tamsulosina (0,4 mg), ha recibido la aprobación en Europa a través de un procedimiento de registro descentralizado con la actuación de Alemania como estado miembro de referencia. Duodart está indicado para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) de moderados a graves y para la reducción del riesgo de retención aguda de orina (RAO) y cirugía en los pacientes con síntomas de HBP de moderados a graves.
"Dados los probados beneficios de estos dos medicamentos y el beneficio significativo demostrado de su uso combinado, GSK desarrolló este nuevo medicamento de combinación a dosis fija para proporcionar a los pacientes y a los médicos un tratamiento conveniente, que se administra una vez al día y reduce el impacto de los molestos síntomas y el riesgo de potenciales complicaciones y cirugía relacionada con esta enfermedad frecuente", ha señalado Eddie Gray, Presidente de GSK Pharmaceuticals Europe. "Estos son los factores que crean incertidumbre y ansiedad a muchos hombres y que también pueden dar lugar a costes adicionales no planificados para los proveedores de atención sanitaria".

La documentación presentada para la autorización de dutasterida y tamsulosina CDF se basó en los resultados del estudio CombAT.
CombAT demostró que la combinación de dutasterida y tamsulosina ofrece a los pacientes con síntomas de HBP de moderados a graves:
-Mejoría significativamente superior y mantenida de los síntomas en comparación con la medicación prescrita más frecuentemente, el alfabloqueante tamsulosina a partir de los nueve meses.
-Mejoría de los síntomas tan rápida como con la monoterapia con tamsulosina que se mantiene durante 4 años.
-Una reducción del riesgo de las complicaciones de la HBP – RAO y cirugía relacionada con la HBP frente a la monoterapia con tamsulosina del 66%** (p<0,001) y del 20% frente a dutasterida (p=ns) a los 4 años.
* Se ha demostrado la bioequivalencia entre la combinación a dosis fija y la combinación libre.
** La tamsulosina no está indicada para reducir el riesgo de RAO o de cirugía relacionada con la HBP.
La terapia de combinación fue, por regla general, bien tolerada y la mayoría de los efectos adversos relacionados con el fármaco recogidos fueron los mismos que los ya descritos en los perfiles de seguridad de los dos medicamentos, siendo la disfunción eréctil y los trastornos de la eyaculación los acontecimientos adversos más comunes relacionados con el fármaco. No hubo diferencia en cuanto a los eventos cardiovasculares en general entre los grupos de tratamiento, aunque la incidencia de insuficiencia cardiaca observada fue superior en la terapia de combinación (0,9%) que en la monoterapia con tamsulosina (0,6%) y en la monoterapia con dutasterida (0,2%).
No se ha establecido relación causal entre dutasterida (sola o en combinación con un alfabloqueante) y la insuficiencia cardiaca.

Encuentran la clave para minimizar el riesgo de la administración de los anticoagulantes orales‏


Aproximadamente el 1,2% de la población española está en tratamiento con anticoagulantes orales, siendo el más conocido de ellos el acenocumarol (Sintrom®.) Durante el inicio de la anticoagulación las complicaciones como una trombosis adicional o un cuadro hemorrágico son más frecuentes, debido a que es un periodo especialmente peligroso donde la anticoagulación puede ser demasiado corta o bien excesiva. Las complicaciones pueden ser mortales o muy discapacitantes, como la hemorragia cerebral o accidentes cerebro-vasculares.

El control biológico de la terapia anticoagulante oral es muy importante por la gran variabilidad en la respuesta al fármaco en la población. Aproximadamente el 5% de los pacientes anticoagulados necesitan dosis muy altas o muy bajas para conseguir el efecto terapéutico esperado. La falta de previsibilidad en la respuesta al anticoagulante oral conlleva incomodidades importantes para el paciente. En los primeros meses y hasta que la dosis se ajusta se producen muchas visitas, (tanto más si el paciente toma una dosis llamada “extrema”) así como mayor riesgo de hemorragia y trombosis. También es muy relevante el gasto sanitario que esto genera, debido a los numerosos controles a los que debe ser sometido el paciente, al gasto de personal sanitario y de materiales fungibles que se utilizan para la realización de pruebas.

Investigadores de la RECAVA coordinados por el Dr. Vicente García acaban de publicar en la revista científica Journal of Thrombosis and Haemostasis un estudio científico que da con las claves para saber por qué el efecto de los anticoagulantes es tan variable. Para ello analizaron los factores genéticos y adquiridos que influían en la eficacia del tratamiento anticoagulante oral en 203 pacientes con dosis muy altas del fármaco y en 83 personas que requerían dosis muy bajas.

La conclusión a la que han podido llegar estos investigadores, es que dos factores adquiridos, como la edad e índice de masa corporal, y tres polimorfismos genéticos (localizados en los genes VKORC1, CYP2C9 y CYP4F2) que regulan el metabolismo y mecanismo de acción del fármaco anticoagulante, son marcadores útiles en la predicción de la dosis de este fármaco. La inclusión de estos marcadores en la posterior elaboración de un algoritmo de predicción de dosis permitirá la personalización del tratamiento, mejorando la eficacia y seguridad del tratamiento en cada paciente.

La investigación realizada queda abierta no obstante a la búsqueda de nuevos factores aún no conocidos, ya que todavía alrededor del 1% de los pacientes que necesitan dosis extremas (muy altas o muy bajas) escapan de las previsiones que marcan estos cinco factores.

En el trabajo coordinado por el Dr. Vicente García han colaborado investigadores del grupo de Hemostasia y Trombosis de la Universidad de Murcia y Hospital Universitario Morales Meseguer de Murcia, el Hospital La Fe de Valencia, el Hospital de la Santa Cruz y San Pablo de Barcelona, así como con el Hospital General Universitario de Salamanca y el Hospital Juan Canalejo de La Coruña.

07 April 2010

El Instituto Roche reconocido mundialmente por su aportación a la excelencia y la innovación en Medicina


Tras competir con cerca de 200 candidaturas más de todo el mundo, el Instituto Roche de España ha sido reconocido como una de las cinco iniciativas ganadoras del prestigioso Roche Pharma CEO Awards. Aunque se trata de un premio interno de la compañía Roche Farma, su trascendencia a nivel empresarial es creciente y pone de relieve los proyectos más innovadores y que se aproximan a la excelencia dentro de la división farmacéutica del Grupo Roche.
Desde hace varios años, el Comité Ejecutivo de Roche Farma a nivel mundial otorga cada año estos premios para reconocer la labor de aquellos equipos de sus filiales que han destacado por desarrollar proyectos e iniciativas innovadoras y caracterizadas por su excelencia. Las últimas ediciones han contado con una media de participación de 165 candidaturas, procedentes de afiliadas de Roche Farma repartidas por todo el mundo. En esta ocasión, y por primera vez, se ha reconocido entre los ganadores a un proyecto originado por la filial española.


-Un reconocimiento para Roche España
La decisión de premiar a la candidatura española no sólo se ha basado en la innovación y excelencia que aporta el Instituto Roche, sino que también se ha valorado positivamente su capacidad para facilitar el aprendizaje/formación y el cambio en Medicina, así como para crear valor añadido a la compañía. "Para el Instituto Roche esta distinción supone un estímulo y un reconocimiento formal de indudable valor, tanto por el elevado número y alta calidad de las candidaturas presentadas como por el hecho de ser otorgada por las más altas instancias de la compañía a nivel mundial", destaca el Director General del Instituto Roche, Jaime del Barrio.
Dentro del Grupo Roche, España ha sido uno de los países pioneros en su compromiso con la apuesta estratégica de la compañía por la Medicina Personalizada. Así lo demuestra la visión de Roche España de crear el Instituto Roche hace casi 6 años para promover la formación, el debate y el consenso en este campo de todos los agentes implicados en el Sistema Nacional de Salud. Durante este tiempo, como destaca Jaime del Barrio, "Roche España ha apoyado sin reservas los objetivos y actividades del Instituto Roche, por lo que el reconocimiento otorgado a la fundación es, en definitiva, un reconocimiento a Roche España en su conjunto".


--Impulso a la Medicina Personalizada
El Instituto Roche tiene como eje de su actividad un concepto eminentemente innovador y único dentro del panorama de las fundaciones farmacéuticas españolas, como es la Medicina Personalizada. Desde el principio, según apunta Jaime del Barrio, "esta fundación ha entendido que su labor debía caracterizarse por una aproximación multidisciplinar, transversal e integradora que involucrase a todos los agentes implicados en el Sistema Nacional de Salud: investigadores, clínicos, farmacéuticos, gestores, autoridades sanitarias, medios de comunicación y la sociedad en su conjunto".
En sus más de 5 años de existencia, la excelencia ha sido un principio rector de las actividades del Instituto, que siempre ha buscado impulsar y desarrollar proyectos de calidad y con valor añadido. Para ello, se ha apoyado en un amplio abanico de expertos de muy diversa procedencia (universidades, centros de investigación, sociedades científicas, agencias reguladoras, etc) y de reconocido prestigio y solvencia profesional.
Este reconocimiento al Instituto Roche se inscribe en una estrategia de la compañía a nivel mundial en sus dos divisiones Farmacéutica y Diagnóstica para desarrollar la Medicina Personalizada y, con ella, para desarrollar abordajes terapéuticos más innovadores, seguros y eficaces, y mejor adaptados a cada paciente.
En España y Latinoamérica, el Instituto Roche se ha erigido en un referente en todos los aspectos relacionados con la Medicina Personalizada. Como resalta el Director General del Instituto Roche, "esta percepción del Instituto también está muy extendida entre los empleados de Roche, que desde su creación no han hecho sino incrementar año tras año su nivel de colaboración en numerosos proyectos impulsados por el Instituto Roche".

Las fotos del acuerdo CNIC, Banco Santander y la Fundación Marcelino Botín para una investigación pionera en el campo cardiovascular




***Foto rueda de prensa 1 (de izda. a dcha.): D. Emilio Botín, Presidente de Banco Santander y de la Fundación Marcelino Botín; D. Felipe Pétriz, Secretario de Estado de Investigación; Dr. Valentín Fuster, Director General del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).





***Foto Botín y Fuster (de izda. a dcha.): D. Emilio Botín, Presidente de Banco Santander y de la Fundación Marcelino Botín y el Dr. Valentín Fuster, Director General del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).

El 20% de la población de Málaga sufre algún tipo de alergia


Una parte importante de las más de 300.000 personas con alergia respiratoria (un 20% de la población) que se estiman hay en Málaga y provincia padecerán las molestias propias de las alergias al polen (polinosis) si continúa el buen tiempo predominante en los últimos días. Por el contrario, si la primavera se torna lluviosa, esos síntomas se manifestarán con menor intensidad. La clave, por lo tanto, está en la climatología ya que de eso depende que el polen, causante de la reacción alérgica, suba o no a la atmósfera. A más calor y viento, el polen se presenta en el aire.
En Málaga, 1 de cada 3 alérgicos lo es al olivo, el polen predominante en nuestra provincia. Le siguen las gramíneas, que son las plantas con espiga (desde el césped hasta todas las clases de cereales). Por lo tanto, la primera recomendación del alergólogo y presidente del Comité Asesor Científico del Colegio de Médicos de Málaga, Dr. José Luis de la Fuente, es "conocer bien a qué somos alérgicos para evitar en lo posible la exposición al polen de esas plantas que nos provocan reacción". Así lo manifestó esta mañana en rueda de prensa, donde además ofreció los siguientes consejos para los alérgicos:
- Acudir al médico cuando se sientan los síntomas sospechosos de padecer enfermedad alérgica: dificultad respiratoria, tos, mucosidad acuosa con picor nasal y estornudos, así como picores en los ojos. El médico es el que debe prescribir el tratamiento adecuado. Tan sólo la mitad de la población con alergia respiratoria acude al médico y lo hace cuando estos síntomas se vuelven intensos.
- Mantener cerradas las ventanillas del coche.
- Usar gafas de sol al salir a la calle.
- Poner filtros en el aire acondicionado (del coche, casa y oficina).
- Evitar salir al campo en los días de polinización intensa (cálidos y ventosos) y en las horas en las que el polen está en mayor concentración a la altura de las vías respiratorias (madrugada y atardecer).
- El polen puede quedar prendido en cabello y ropa, con lo que es aconsejable lavarse el pelo con frecuencia y no tender la colada en el exterior.


--Presentación del Comité Asesor Científico en el Día Mundial de la Salud
En la rueda de prensa, el presidente del Colegio de Médicos de Málaga, Dr. Juan José Sánchez Luque, aprovechó para comentar la importante labor del Comité Asesor Científico del Colegio de Médicos en el día en el que estamos celebrando el Día Mundial de la Salud: "Quiero enviar un mensaje de apoyo a todos los pacientes y familiares que están sufriendo por alguna enfermedad. Confiamos en que los avances de la medicina sirvan para aliviar al máximo el dolor de los enfermos", manifestó.


El 14 de abril únete a la Gala Lírica con motivo del Día Mundial de la Voz

El próximo día 14 de abril, a partir de las 20.00 horas, el Gran Anfiteatro del Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Madrid acogerá la Gala Lírica con motivo del Día Mundial de la Voz. A este recital, en el que los intérpretes mostrarán el alcance, eficacia y calidad de su voz, puede asistir cualquier ciudadano que lo desee de forma totalmente gratuita, simplemente, reservando sus entradas en el teléfono 91.575.93.93.
La gala, presentada por Fernando Argenta, contará con la participación especial de la Escolanía del Escorial, y su director, Javier Carmena, así como de magníficas voces como las de las sopranos Elisa Belmonte, Ana Lucrecia García, Cristina Corrales y Cecilia Lavilla; el tenor Luis Dámaso; el contratenor Ángel Chirinos; la mezzosoprano Marina Makhmoutova; los barítonos Andrés del Pino y Luis Santana, y los bajos José Antonio García y Antón Nugarco, todos ellos acompañados al piano por Julio Alexis Muñoz y Juan Antonio Álvarez-Parejo. Así, todos estos artistas rendirán homenaje a su principal instrumento de trabajo, la voz.
Esta Gala Lírica se enmarca dentro de las actividades que la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Patología Cérvico Facial (SEORL-PCF) y el Real Conservatorio Superior de Música de Madrid han puesto en marcha para conmemorar el Día Mundial de la Voz, que se celebra el próximo 16 de abril. Este día, además, se celebrará en Madrid la V Maratón de la Voz Profesional en la que durante 8 horas cantantes y actores se sucederán en el escenario, siempre, con un hilo conductor común: la voz.

GALA LÍRICA CON MOTIVO DEL DÍA MUNDIAL DE LA VOZ
Fecha: Miércoles, 14 de abril.
Lugar: Gran Anfiteatro del Ilustre Colegio Oficial de Médicos de MadridC/ Santa Isabel, 51
Hora: 20:00h
Reserva de invitaciones en el teléfono 91.5759393

La OMC propone crear un Observatorio de las Agresiones a Médicos








La Organización Médica Colegial (OMC) propondrá la próxima semana, en el marco del II Congreso de la Profesión Médica que se celebrará el 16 y 17 de abril en Madrid, crear un Observatorio de las Agresiones a Médicos para recabar datos que dibujen el actual 'mapa' de agresiones a médicos y enfermeras en España, conocer sus causas y quiénes son los profesionales que más sufren este tipo de violencia .Lo anunció este miércoles el presidente de la OMC, Juan José Rodríguez Sendín, en el marco de la presentación del libro 'Agresiones 2009', un documento de 45 páginas en el que los médicos han tratado de definir el problema, delimitar las situaciones de riesgo en la consulta y dar consejos sobre cómo reaccionar en estos casos.

Según Rodríguez Sendín, el 64 por ciento de los médicos en España dice haber sido agredidos alguna vez en el ejercicio de su profesión, el 11 por ciento de ellos físicamente, según una encuesta realizada sobre 1.850 profesionales de diferentes autonomías en 2007 por la Escuela de Profesionales de Medicina y Trabajo de Zaragoza. Los profesionales de Urgencias son quienes sufren los altercados "más graves", que los psiquiatras son "los más agredidos físicamente" y que los gerentes de centros y hospitales son "los más amenazados, aunque sólo por teléfono", a juicio de este doctor. Además, según el secretario de la OMC, Serafín Romero, se cuenta con cifras de algunas comunidades como Andalucía, donde el año pasado se registraron entre 700 y 800 agresiones en el ámbito hospitalario, o Barcelona, donde una investigación del Colegio de Médicos descubrió que uno de cada tres médicos ha sido víctima de una agresión.


Sin embargo, para conocer en profundidad esta "lacra" que, según dicen los médicos, "va en aumento" es imprescindible conocer obtener una radiografía de la situación a nivel nacional, además del perfil del agresor o en qué autonomías y servicios es donde más se dan.Este observatorio serviría también para fomentar que los médicos denuncien a sus agresores, buscar mecanismos que protejan a estos profesionales de nuevos altercados, como cambiar de plaza. Además, podría allanar el camino para firmar con la Fiscalía un protocolo que facilite la denuncia de estos casos, que al tratarse de agresiones a médicos del sistema público se consideran atentados contra a autoridad y pueden penalizarse con hasta 3 años de cárcel.Según el presidente de la OMC, la principal causa de estas agresiones es la "insatisfacción" del paciente con la atención o los anuncios que les hacen los médicos y uno de los motivos concretos más frecuentes la negativa del facultativo a dar una baja laboral.No obstante reconoce que, en este problema, juegan también un papel importante la presión asistencial, la falta de tiempo para atender a los enfermos y la escasa habilidad que tienen muchos facultativos para comunicarse con sus pacientes.

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