Nuevos datos clínicos de exenatida semanal demuestran su eficacia en el control de la diabetes tipo 2

Amylin, Lilly y Alkermes han anunciado los resultados del estudio DURATION-4, el cuarto de una serie de estudios diseñados para medir la superioridad de exenatida semanal, una terapia en investigación para la diabetes tipo 2, en comparación con otros tratamientos para esta indicación. BYDUREONTM es el nombre comercial propuesto para exenatida semanal en Estados Unidos.
El estudio clínico, de 26 semanas de duración, comparaba exenatida semanal, en monoterapia, con sitagliptina, pioglitazona o metformina, tres fármacos orales comúnmente indicados en la fase inicial de la diabetes tipo 2. Los pacientes incluídos en el estudio no habían alcanzado un adecuado control glucémico (medido con niveles de HbA1c) con la dieta y el ejercicio, ni tampoco habían iniciado tratamiento alguno para la diabetes en el momento de su inclusión en el estudio. El índice de HbA1c es una medida de los niveles de azúcar en sangre en promedio, observados por un período de tres meses.
Tras 26 semanas de tratamiento, los pacientes aleatorizados a exenatida semanal experimentaron una reducción del índice HbA1c de 1,5% desde el periodo basal, un dato significativamente superior en comparación con la reducción de 1,2% obtenido en la rama de sitagliptina. Por su parte, los pacientes aleatorizados a metformina tuvieron una reducción de su índice HbA1c de 1,5%, mientras que los pacientes en la rama de pioglitazona tuvieron una reducción de 1,6%. Los pacientes que recibieron tratamiento con exenatida semanal, pioglitazona y metformina alcanzaron un índice HbA1c medio inferior al 7%, al final del estudio.
El tratamiento con exenatida semanal produjo una pérdida media de peso de 2 kg, dato estadísticamente superior a los 0,77 kg que perdieron los pacientes con sitagliptina. Los pacientes con pioglitazona aumentaron una media de 1,5 kg de peso en el mismo intervalo y los pacientes en tratamiento con metformina experimentaron una pérdida media de peso de 2 kg.
"La mayoría de los pacientes del estudio alcanzaron el objetivo de HbA1c inferior a 7%", comenta Orville G. Kolterman, vicepresidente senior y director médico de Amylin. "DURATION-4 continúa proporcionándonos información muy valiosa sobre el potencial papel que exenatida semanal puede desempeñar a la hora de ayudar a médicos y pacientes a controlar la diabetes tipo 2", concluye.
Más del 80% de los pacientes incluidos en todas las ramas de tratamiento completaron el estudio. No se produjeron eventos de hipoglucemia relevantes en ningún grupo de tratamiento. Los eventos adversos más frecuentes en los pacientes tratados con exenatida semanal fueron náuseas (tasa de abandono inferior al 1%) y diarrea; con metformina: diarrea y dolor de cabeza; con pioglitazona: infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, hipertensión y edema periférico; y con sitagliptina: infección del tracto respiratorio superior y dolor de cabeza.
Exenatida semanal es un fármaco en investigación, de liberación prolongada, para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Está diseñado, por tanto, para una liberación continua de exenatida a niveles terapéuticos en una única dosis semanal. Exenatida semanal es la formulación semanal de exenatida, el principio activo de BYETTA®, que está disponible en Estados Unidos desde junio de 2005 y en Europa desde noviembre de 2006 y ha sido comercializado en aproximadamente 60 países de todo el mundo para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Exenatida semanal y exenatida pertenecen a la clase de fármacos agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1).

Un hospital más entretenido para los niños

Los veranos se hacen muy largos para los niños y las niñas ingresados en la Sala de Aislamiento de Oncología Pediátrica y el Área de Trasplantes del Hospital La Fe. Para paliar esta sensación y para fomentar la autonomía de estos pequeños, promover su creatividad e imaginación y mejorar su estado de ánimo y autoestima nace la "Escuela Hospitalaria de Verano", organizada por ASPANION, asociación de padres de niños con cáncer, y la Fundación Divina Pastora.
El convenio suscrito entre ambas entidades sin ánimo de lucro permitirá que, desde el 24 de junio y hasta el 31 de agosto, esta particular escuela de verano haga más entretenida la estancia hospitalaria de estos niños y de sus familias. Talleres de manualidades, de disfraces, de magia, cuentacuentos y otras actividades lúdicas se adaptarán a las distintas franjas de edad para que todos los pequeños puedan disfrutar a su manera.
El pasado año fueron muchos los niños que se pudieron beneficiar de la "Escuela de Verano Hospitalaria" que desarrolló alrededor de 250 actuaciones con niños a partir de los tres años. "Queremos que su paso por el hospital sea lo más llevadera posible, porque aquí los días y las horas se pasan muy lentas", según han explicado los responsables de ASPANION.
Durante la firma del convenio, entre los presidentes de ASPANION, Jesús Mª González Marín, y de la Fundación Divina Pastora, Armando Nieto, ambos coincidieron en resaltar la importancia que este tipo de iniciativas tienen para los menores enfermos de cáncer y contar con actividades que les proporcionen una mejor calidad de vida, como es el caso de esta iniciativa.

**Pie de fotografía de izquierda a derecha: el presidente de ASPANION, Jesús Mª González Marín, y el presidente de la Fundación Divina Pastora, Armando Nieto

Los especialistas denuncian la carencia de alergólogos en los hospitales andaluces

Más de doscientos especialistas se reunen desde hoy en Málaga en la XXXIX Reunión AlergoSur, donde se realizará una puesta al día en temas como nuevas vacunas, mejoras en el diagnóstico y avances en genética del asma bronquial
El número de alérgicos andaluces asciende a más del 30% de la población, en una primavera que ha registrado los niveles de polen más elevados de los últimos diez años
"En la actualidad en Andalucía la asistencia alergológica es excelente, de hecho existe una red nacional de investigación en enfermedades alérgicas financiada por el Instituto Carlos III que se coordina desde el Servicio de Alergología del Hospital Carlos Haya de Málaga. Sin embargo, dado que esta se realiza solo en hospitales de tercer nivel, la situación es deficitaria a nivel de hospitales comarcales obligando a los pacientes a realizar desplazamientos frecuentes", afirma la doctora María José Torres, presidenta del comité organizador de la XXXIX Reunión Anual de la Sociedad Andaluza de Alergología e Inmunología Clínica (AlergoSur), que se celebra en el Hotel NH Málaga.
"La situación se complica aún más en primaveras como esta, con niveles de polen extremadamente altos en prácticamente todas las provincias andaluzas, con 13.000 granos de polen de olivo /m3 de aire en Jawn y 670 granos de polen de gramíneas/m3 en Sevilla", señala la especialista, quien asegura que este año hemos asistido a una de las primaveras con los niveles más elevados de los últimos diez años. "Concretamente, en la provincia de Málaga ha habido niveles altos de polen de olivo, gramíneas y ciprés (más de 100 granos de ápolen/m3)". Entre los motivos, la presidenta de la XXXIX Reunión Anual de AlergoSur apunta la gran pluviosidad que ha habido desde el otoño del año pasado y de forma continuada. "Esto se ha traducido en un mayor número de pacientes afectados y en unos síntomas más intensos y persistentes en los pacientes que ya los tenían".
Además, la doctora Torres señala el incremento alarmante de la patología alérgica en la sociedad moderna. "En nuestra comunidad autónoma se estima que más del 30% de la población sufre algún proceso alérgico (respiratorio, cutáneo, alergia a medicamentos o alimentos, etc.), lo que supone una mayor demanda asistencial en el sistema sanitario público".

-Novedades de la Reunión
En esta edición "se espera una asistencia en torno a unos 200 inscritos entre alergólogos y enfermeros, quienes vuelven a celebrar juntos sus congresos en un intento de dar a conocer mejor las últimas técnicas de diagnóstico alergológico y el papel que la enfermería tiene en ello", explica la especialista.
En cuanto a los temas que se van a abordar subraya que "la aportación principal es el abordaje multidisciplinar de la enfermedad alérgica con todos los especialistas que atienden esta patología tanto en adultos como en edad infantil y la participación de las asociaciones de pacientes de Andalucía".

La Asociación de pacientes con déficit de la hormona de crecimiento considera que no se está garantizando el mejor acceso al tratamiento

En España, suman más de 2.000 los afectados por el déficit de la hormona de crecimiento (GH). Una enfermedad rara cuya situación parece que ha empeorado en los últimos años, según asegura Antonio Liger, presidente de la Asociación De Pacientes Deficitarios de GH Adultos. Una sensación que comparten los afectados que se reunieron en un taller informativo organizado en Sevilla por la Asociación.
El primer gran problema, según denuncian, surge desde los inicios de la enfermedad. "A día de hoy, todavía son muchos los afectados que no están diagnosticados ya que los síntomas –cansancio, irritabilidad, malestar- son comunes a otras patologías y muchos de ellos terminan con un diagnóstico de depresión", comenta Antonio Liger.
A esto se añade, las diferencias en el acceso a las pruebas diagnósticas que se registran según la ciudad en la que se viva. "La detección de la deficiencia de la GH sólo se puede realizar en centros especializados y no todas las ciudades disponen de los procedimientos diagnósticos para desarrollarlo". A diferencia de la tiroides u otras hormonas que se detectan mediante un análisis de sangre, para el diagnóstico de la hormona de crecimiento se precisa la realización de una prueba específica.

-Dificultad en el acceso
Pero las mayores críticas de este colectivo se concentran en las dificultades en el acceso al tratamiento. "Con motivo de la candidatura de España a las olimpiadas (año 2005), -explica el presidente de la Asociación- la Agencia Española del Medicamento decidió que la dispensación de la hormona pasara de la farmacia al ámbito hospitalario. Además, cada año los afectados debemos presentarnos a un comisión de control donde se valida si necesitamos el medicamento, algo que no sucede con otros enfermos. Así, estamos viviendo situaciones donde por la falta de un papel o una prueba, se nos niega el tratamiento". En Andalucía, se dispensan cerca de 141 (año 2008) tratamientos de GH.
"Entendemos, -precisa Antonio Liger- que se debe controlar al máximo la utilización indebida de la hormona de crecimiento, pero es incomprensible que a los afectados se nos dificulte el acceso a la misma (ir al centro hospitalario, garantizar su traslado en condiciones optimas, etc.) mientras que a través de Internet existe un mercado no regulado de medicamentos falsificados de hormona de crecimiento".

-Menor esperanza de vida
El déficit de la hormona de crecimiento afecta tanto a niños como adultos. En estos últimos, la falta de la misma se traduce en una disminución de la masa y fuerza muscular y de la densidad mineral ósea así como en un aumento de la grasa corporal, además de generar malestar, desánimo y cansancio y alternaciones de la personalidad como depresión, trastornos de la libido. En los niños, ocasiona el menor crecimiento de la talla y, en la pubertad, una peor calidad en los huesos del esqueleto.

Uno de cada cinco fumadores mayor de 40 años padece una enfermedad pulmonar crónica en Murcia

La consejera de Sanidad y Consumo, María Ángeles Palacios, junto con el presidente de AstraZeneca España, Paul Hudson, presentó hoy los resultados preliminares del estudio epidemiológico desarrollado para detectar entre la población de la región de Murcia a aquellas personas con riesgo de sufrir enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), los cuales indican que en esta comunidad hay unas 35.000 personas que tienen EPOC sin diagnosticar.

El estudio se incluye en el Proyecto Brisa que realizan de manera conjunta la Consejería de Sanidad y Consumo y AstraZeneca España, y se enmarca en una de las líneas estratégica del Plan de Salud 2010-2015, donde se pone especial atención en el diagnóstico precoz de las personas que sufren enfermedades respiratorias crónicas, en la necesidad de mejorar el tratamiento que reciben y en facilitar el abandono del tabaco. La Región de Murcia es la primera de las 17 autonomías en ejecutar un estudio de estas características.

El estudio se ha llevado a cabo en 51 centros de salud de la Región, han colaborado un total de 392 médicos de familia y enfermeros de Atención Primaria, y se ha invitado a participar a unas 1.500 personas de edades comprendidas entre los 40 y los 70 años.

A raíz de los resultados obtenidos, los autores del estudio estiman que las 35.000 personas con EPOC sin diagnosticar, fumadoras en un 85 por ciento, padecen esta enfermedad en las fases iniciales, pues en un 40 por ciento de los casos se encuentran en un estadio leve y en un 45 por ciento en estadio moderado. Además, la ausencia del diagnóstico está muy relacionado con la aparición progresiva e intermitente de los síntomas, que junto al hecho de asociarse al consumo de tabaco, origina que estas personas no consulten de manera habitual con sus médicos de familia.


(*) Fotografía - de izquierda a derecha: Paul Hudson, Presidente de AstraZeneca España; María Ángeles Palacios, Consejera de Sanidad y Consumo de Murcia: y José Antonio García Córdoba, Director General de Planificación, Ordenación Sanitaria y Farmacéutica e Investigación

Inyectar células madre adultas en repetidas ocasiones pararegenerar corazones infartados mejora la función cardiaca

La regeneración de corazones infartados mediante la inyección de células madre adultas es más eficaz y se mantiene durante más tiempo si se administran en repetidas ocasiones. Así lo ha constatado un equipo de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra y del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra que ha desarrollado y concluido la fase experimental del estudio en animales. Los resultados del trabajo han sido publicados recientemente en la revista de la Sociedad Europea de Cardiología, "European Heart Journal".
Hasta la fecha se habían efectuado otras investigaciones dirigidas también a observar la eficacia de la utilización de células madre procedentes del músculo esquelético del propio paciente (mioblastos), en la regeneración de corazones infartados. En dichos estudios se constataban beneficios iniciales en la recuperación de los tejidos. Sin embargo, en el actual trabajo, en fase de experimentación animal, se ha querido comprobar "si una única administración de células madre obtiene mejores, iguales o peores resultados que dos o tres inyecciones. Para ello, hemos realizado el estudio de forma secuencial, en el tiempo", advierte el doctor Juan José Gavira, investigador principal y especialista en Cardiología de la Clínica Universidad de Navarra. El equipo está liderado también por el doctor Felipe Prósper, director del Departamento de Terapia Celular de la Clínica Universidad de Navarra e integrado por los doctores del mismo centro hospitalario, Emilio Nasarre, Alfonso Macías, Ignacio García Bolao y Diego Martínez-Caro, pertenecientes al Departamento de Cardiología y por los especialistas en Terapia Celular de la Clínica y del CIMA, los doctores Gloria Abizanda, Maitane Pérez-Ilzarbe, Manuel Mazo y Beatriz Pelacho. En la investigación han intervenido también los doctores Alba de Martino-Rodríguez y José García de Jalón, del Departamento de Patología Animal de la Facultad de Veterinaria de la Universidad de Zaragoza.

-Metodología del ensayo
El estudio se ha realizado en un modelo experimental de infarto en 4 grupos de cerdos, de tal forma que a los animales se les administraba 1, 2, 3 o ninguna dosis de mioblastos, separada cada administración por un intervalo de 6 semanas. Las inyecciones de mioblastos contenían entre 300 y 400 millones de este tipo de células madre.
Para obtener células madre del músculo esquelético del animal, es necesario practicar una biopsia del músculo de la pata, de forma análoga a lo que se realiza en los pacientes que participan en el ensayo clínico actualmente en marcha.

-Beneficios constatados
Entre las principales conclusiones obtenidas del estudio, "se ha observado que los beneficios eran mayores en aquellos animales que habían recibido tres dosis en lugar de una ó dos", destaca el doctor Gavira.
Tras concluir el ensayo, el cardiólogo advierte que, tal y como se venía observando en otros trabajos, con la primera administración de células madre ya se constataba una mejoría inicial de la función cardiaca. "Sin embargo, - subraya el especialista- los parámetros de beneficio se perdían con el paso del tiempo. Con este ensayo hemos comprobado a nivel experimental que inyectando en varias ocasiones, el beneficio obtenido es mejor y se mantiene durante más tiempo que con una única inyección".
Entre las posibles causas de la mejora de la función ventricular, el doctor Prósper, director de Área de Terapia Celular, apunta que los estudios anatomopatológicos posteriores constataron que las células madre de músculo esquelético no evolucionan a células cardiacas, sino a células de músculo liso contribuyendo a la formación de nuevos vasos sanguíneos. De ahí que uno de los fundamentos más probables de la mejora provocada por la inyección de células madre radique en el aumento de la revascularización de la zona infartada. "Vimos que en los grupos a los que se les inyectaron más dosis de células madre, aumentaba significativamente el porcentaje de vasos con respecto al grupo control o al que se le administró sólo una inyección. De este modo, el aumento de la vascularización se relacionó con la mejoría de la función del ventrículo izquierdo", advierte el cardiólogo.
Además, el equipo de investigadores observó que las inyecciones de mioblastos obtenían también un efecto beneficioso en la reducción de la fibrosis de la zona infartada. La fibrosis implica la metabolización de un exceso de colágeno que a su vez repercute en una menor capacidad contráctil del corazón.

-Ensayo clínico actual
De los resultados obtenidos del ensayo en fase animal se abre un prometedor campo de investigación en la regeneración de corazones infartados mediante la aplicación de terapias celulares. En esta línea, la Clínica Universidad de Navarra en colaboración con el Departamento de Cardiología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid dirigido por el Profesor Fernández-Avilés, desarrolla en la actualidad un ensayo clínico en pacientes infartados consistente en la administración de una dosis de mioblastos, obtenidos del propio músculo esquelético de la pierna de cada individuo. El implante de las células madre se realiza de forma percutánea por cateterismo, y no mediante cirugía. Para ello, se utiliza un sistema de navegación no fluoroscópica (NOGA) que localiza la zona infartada donde se deberán administrar las células madre. Se trata de un ensayo que estudiará una muestra de 50 pacientes, de los que ya se han examinado más de 30, y cuya fase de reclutamiento continúa abierta.

**Pie de foto: De izquierda a derecha, los doctores Beatriz Pelacho, Felipe Prósper, Juan José Gavira, Gloria Abizanda y Manuel Mazo.

Los inmigrantes utilizan los servicios sanitarios un 40% menos que los españoles

A pesar de que, según un estudio del CIS, un 27% de los españoles considera que los inmigrantes abusan de la sanidad y casi un tercio cree que la población foránea causa una disminución de la calidad de la atención sanitaria, lo cierto es que los inmigrantes utilizan menos recursos sanitarios que los españoles. De hecho, los usan un 40% menos que los autóctonos.
Así se muestra en la ponencia que presentará Juan Oliva, experto en economía de la salud y profesor de Análisis Económico de la Universidad de Castilla La Mancha, en las XXX Jornadas de la Asociación de Economía de la Salud, que se celebran en Valencia entre el 22 y el 25 de junio. "Hay que tener en cuenta que la población inmigrante es muy heterogénea, y es complicado generalizar o establecer patrones válidos en cualquier situación ya que habría que tener en cuenta factores como la cultura, el idioma, la situación en que vive cada familia, el motivo que los ha traído a España, etc.; sin embargo, los datos presentados sí profundizan en estos elementos para mostrar una visión más clara del estado de salud y utilización de servicios sanitarios de los nuevos españoles", señala Oliva.
La ponencia, basada en algunos de los más recientes estudios sobre el tema en nuestro país, constata además que hay diferencias en cuánto a qué servicios utilizan. Así, respecto a la Atención Primaria, los estudios presentados revelan que hay una diferencia menor entre el uso que le dan los españoles y el que le dan los inmigrantes. En cambio, la diferencia es más notable en las visitas al médico especialista en la utilización de los servicios preventivos. Se perciben diferencias, además, en el uso de los recursos sanitarios por parte de los inmigrantes en una u otras regiones de España. "Hay zonas con más inmigrantes en las que se pueden producir saturaciones ante el incremento de la población total, pero no necesariamente porque éstos hagan un mal uso de los recursos", señala el experto. No obstante, el aumento de la población inmigrante se ha traducido en una mayor demanda de seguros médicos privados, principalmente en grupos de renta media-alta y con hijos.
El menor uso de la sanidad por parte de la población extranjera se puede constatar, por ejemplo, con los datos del gasto medio anual en los servicios hospitalarios de atención especializada y en los servicios de urgencia de Atención Primaria. Así, para el caso de la Región de Murcia, en el año 2005, mientras que un español producía un gasto en estos servicios de 449 euros anuales, un inmigrante procedente de África generaba un gasto de 260 euros; un latinoamericano, de 222 euros; y un europeo, de 192 euros.
Una curiosidad respecto a estos datos son las variadas diferencias entre hombres y mujeres entre las distintas nacionalidades. Así, si entre un español y una española apenas hay dos euros de diferencia, 448 € unos y 450 € las otras, en la población inmigrante la diferencia es mucho mayor: de los 380 euros de gasto que origina una africana, a los 140 € del africano; de los 306 € de la latinoamericana a los 138 del latinoamericano; y de los 275 € de la europea a los 109 € del europeo. La principal causa de esta diferencia entre hombres y mujeres se debe a la utilización por parte de las féminas de servicios relacionados con el embarazo y el parto. Algo que no ocurre entre los españoles, debido "a la baja fertilidad de las parejas nativas", señala Oliva.
El trabajo que presentará Oliva saca a la luz también otros datos interesantes, como que los inmigrantes que vienen a España están más sanos que los que se quedan en su país, aunque soportan una mayor frecuencia de síntomas de ansiedad o depresión que los españoles; que las mujeres inmigrantes han contribuido al incremento de la fecundidad, pero también al incremento de las interrupciones voluntarias del embarazo; que se produce una importación de enfermedades transmisibles cuando regresan de pasar las vacaciones en sus países de origen; o que las mujeres inmigrantes denuncian con más frecuencia lo malos tratos, lo que, no obstante, no les asegura que vayan a obtener un mejor resultado.

Las XXX Jornadas de la Asociación de Economía de la Salud reúnen estos días en Valencia del 22 al 25 de junio a más de 400 expertos en economía de la salud, que analizarán diversos temas relacionados con los costes relacionados con la sanidad. Entre otros, la relación entre el precio del tabaco y los impuestos, las pérdidas laborales que suponen las enfermedades y los problemas de salud o la invisibilidad de los medicamentos huérfanos.