LA SEOR CONTRA EL ACUERDO MARCO DE HOMOLOGACIÓN PARA LA SELECCIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS PARA DETERMINADAS INDICACIONES DEL SAS

La Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) quiere manifestar su total disconformidad sobre la potencial implantación en la Comunidad Autónoma de Andalucía del “Acuerdo marco de homologación para la selección de principios activos para determinadas indicaciones” que afectaría a 22 patologías y que recientemente ha visto de nuevo la luz, después de ser anulada su primera convocatoria  el pasado mes de marzo por el Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales (TARC) de Andalucía.

El objetivo de este acuerdo, es la selección de un único principio activo por cada indicación para toda la Comunidad Autónoma de Andalucía, rompiendo así la equidad del SNS para los pacientes andaluces y considerando a los principios activos en él incluidos como Alternativas Terapéuticas Equivalentes, concepto científicamente no reconocido y cuya utilización práctica puede perjudicar la seguridad jurídica de médicos y pacientes.

Así, la SEOR, Sociedad que ya se posicionó ante la decisión del SAS en declarar equivalentes a fármacos utilizados en la práctica clínica por los profesionales que integran esta sociedad, y que finalmente han sido incluidos en esta nueva versión del Acuerdo Marco, manifiesta que:

§  Las comunidades autónomas no tienen competencia legal para limitar el acceso a medicamentos autorizados, por lo que excediéndose de su ámbito competencial, la implantación de restricciones perjudican la cohesión, calidad y equidad del sistema, vulnerando así el derecho de los pacientes andaluces al no permitirles el acceso a todos los fármacos y generándose desigualdades proscritas por nuestra  Constitución y recogidas en el Artículo 88 de la Ley 29/2006.

§  Este acuerdo coarta la libertad de prescripción del médico, que es el responsable directo del proceso diagnóstico y terapéutico del enfermo y es, en última instancia, el garante de que el paciente reciba la mejor opción terapéutica. El médico debe tener libertad de prescripción como requisito básico en la relación médico-paciente, procurando así su mejor tratamiento.

§  Es imprescindible la autorización del médico para modificar el tratamiento de un paciente, pues es el único capacitado y responsable legal para decidir el tratamiento. 

§  Los distintos medicamentos autorizados para una misma indicación difieren en su mecanismo de acción, su perfil de seguridad, sus condiciones de administración y muchos otros factores, por lo tanto, la mejor alternativa  para un paciente concreto no puede elegirse sólo en función de criterios de ahorro, siendo los ensayos clínicos comparativos la mejor herramienta para comparar la eficacia de los distintos tratamientos disponibles para una indicación. Cada paciente concreto podrá tener distinto perfil de beneficios y riesgos para cada fármaco, puesto que los pacientes son diferentes entre sí.

§  La sostenibilidad del actual sistema de salud requiere del esfuerzo de todos sin menoscabar la calidad y atención al paciente. La SEOR, siendo sensible a la difícil situación económica que actualmente atravesamos, considera importante no poner en riesgo nuestro modelo sanitario de acceso universal y de cohesión en todo el territorio nacional y defiende que se garantice la equidad en el acceso a la prestación farmacéutica.

Por lo tanto, desde SEOR y por el beneficio de nuestros pacientes en Andalucía, reclamamos la retirada del citado Acuerdo Marco A.M. 4001/13 reafirmándonos en nuestra oposición al mismo.

  

Andalucía: Comienza la tramitación parlamentaria de la ley que crea el primer comité autonómico con capacidad para autorizar investigaciones con preembriones

El Parlamento de Andalucía ha iniciado hoy la tramitación del proyecto de ley que regulará la creación del primer comité autonómico con plena capacidad para autorizar investigaciones con preembriones. Este nuevo texto normativo viene a modificar la Ley 7/2003 de 20 de octubre por la que se regula la investigación con preembriones humanos no viables para la fecundación in vitro y de la Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica. El proyecto de ley no ha tenido enmiendas a la totalidad, por lo que existe unanimidad en su redacción.

La consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, ha puesto en valor hoy en el pleno del Parlamento que “con iniciativas como ésta, Andalucía se está situando en una posición de vanguardia en el ámbito de la investigación biomédica”.

El objetivo de este proyecto de ley es la creación del Comité Andaluz de Investigación con Muestras Biológicas de Origen Embrionario y otras Células Semejantes, un órgano único que viene a unificar los dos que hasta ahora se encargaban en Andalucía de evaluar los trabajos científicos con preembriones humanos sobrantes de técnicas de fecundación ‘in vitro’ y aquellos otros vinculados a reprogramación celular con fines terapéuticos.

Con ello, los proyectos de investigación que sean valorados por el nuevo comité autonómico ya no tendrán que contar con el informe favorable de la Comisión Nacional de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos, lo que permitirá agilizar los trámites para la autorización de trabajos científicos y otorgará a Andalucía autonomía en la toma de decisiones relativas a proyectos de investigación que usan muestras de este tipo.

Se trata del primer organismo autonómico en España que tendrá capacidad plena para evaluar y dar luz verde a este tipo de proyectos, por lo que las investigaciones que requieran de muestras biológicas de naturaleza embrionaria y otras células semejantes “sólo necesitarán el informe de este nuevo órgano colegiado”, ha informado la consejera del ramo.

Según ha explicado Sánchez Rubio, “Andalucía vuelve a dar un paso adelante en el reto de dar soporte y apoyo a la investigación biomédica” y da respuesta, con la futura ley, “a la petición de investigadores y responsables de centros de investigación, quienes demandaban acortar los plazos de autorización previos a la puesta en marcha de un proyecto de investigación”.

Entre las funciones del nuevo comité destacan la evaluación de la idoneidad del equipo de investigación responsable del proyecto; velar por el cumplimiento de las garantías científicas, éticas y legales establecidas;  y vigilar que se cumplen los protocolos establecidos para la trazabilidad de las muestras.

Los trabajos científicos con células madre embrionarias permiten el desarrollo de proyectos para avanzar en el conocimiento y tratamiento de enfermedades como la diabetes, lesiones medulares o diversos tipos de tumores, por ejemplo los de las leucemias en niños.

Investigación biomédica

La consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales ha ratificado el compromiso de Andalucía con la I+D+i sanitaria y se ha referido a la Estrategia de Investigación 2014-2018 y al mantenimiento de la inversión en investigación sanitaria para 2014 (66 millones de euros).

Este apoyo se traduce, además, en la autorización, en los últimos diez años, de 57 proyectos en estas dos materias, 27 de los cuales ya han finalizado, desarrollados en centros sanitarios y de investigación de la comunidad autónoma.

La Fundación Tejerina y los Laboratorios Dermatológicos Avène firman un convenio marco de colaboración para la promoción de actividades relacionadas con la salud de la mujer

La Fundación Tejerina y los Laboratorios Dermatológicos Avène han firmado un convenio marco de colaboración para la promoción de diversas actividades relacionadas con la salud de la mujer. Fruto de este acuerdo el próximo día 25 de junio realizarán en Madrid su primer acto conjunto, el evento “Aquí hay un corazón solidario” a beneficio de la salud de la mujer en el tercer mundo.

Esta primera actividad, organizada por la Fundación Tejerina y con el patrocinio de los Laboratorios Dermatológicos Avène y del Centro de Patología de la Mama, consistirá en un cóctel y un concierto de ópera benéficos que se celebrará en el marco en los jardines de la Fundación Lázaro Galdiano. Música y solidaridad se darán cita a partir de las 20 horas de la mano de la Fundación Operística de Navarra que lleva más de dieciséis años realizando actividades para divulgar la ópera y colaborar con otras instituciones benéficas.

Durante el evento, tendrá lugar la entrega de Premios Corazón Solidario, otorgados con el propósito de agradecer conductas de carácter solidario de las personas y entidades que han incorporado en su quehacer diario actividades de vocación solidaria.

El acto está abierto al público, por lo que todos los interesados en asistir o colaborar con la fila cero pueden realizar el ingreso previo según se indica en la página web del Centro de Patología de la Mama - Fundación Tejerina. ( www.cpm-tejerina.com)

Además, de la organización conjunta de actividades de interés social y cultural de mutuo interés y vinculadas a los objetivos de ambas entidades, el convenio marco de colaboración entre la Fundación Tejerina y los Laboratorios Dermatológicos Avène tiene entre sus finalidades, la organización conjunta de actividades formativas, tales como cursos, congresos, seminarios, etc.

Sobre el Centro de Patología de la Mama-Fundación Tejerina

El Centro de Patología de la Mama, se crea a mediados de los años 70, bajo la dirección científica del Dr. Armando Tejerina, partiendo de la experiencia de la primera unidad de Patología Mamaria de España fundada por su padre, el Profesor Florencio Tejerina con la finalidad de ofrecer una asistencia integral en esta área de la medicina.

Desde su fundación, hace casi 40 años, se ha distinguido por perseguir la mejor calidad diagnóstica en la detección precoz del cáncer de mama y por su decidida apuesta a la hora de incorporar las nuevas tecnologías y avances médicos, tanto en tratamientos, como en materia de investigación.

Con el objetivo de la promoción, divulgación y fomento de nuevas investigaciones en relación con el cáncer en general y el cáncer de mama en particular, se crea la Fundación Tejerina en 1998, una entidad sin ánimo de lucro que se ha convertido en un foro de discusión, debate y promoción de proyectos de investigación relacionados con las ciencias de la salud.

La prevención, la mejor medicina en la lucha contra el cáncer de piel

La detección precoz es fundamental para curar la gran mayoría de los cánceres de piel. Por eso, el 13 de junio se celebra el Día Europeo de la Prevención del Cáncer de Piel que trata de concienciar a la población con respecto a un problema que en los últimos años se ha incrementado. La importancia del melanoma reside, más que en su frecuencia, en su rápido aumento en países desarrollados desde los años 50 y a que este aumento está relacionado directamente con la exposición solar por motivos estéticos y de ocio*.  Por eso, el Día Europeo de la Prevención del Cáncer de Piel tiene como objetivo concienciar y educar en hábitos saludables de fotoprotección e impulsar el diagnóstico y el tratamiento precoz del cáncer de piel.

Consuelo Prieto, responsable médico de Néctar, Seguros de salud recuerda que “Es esencial educar a nuestros hijos en este tema y concienciarnos  de que somos vulnerables al sol. El uso de una protección inadecuada puede tener consecuencias graves para nuestra salud puesto que hasta un 20% de las personas a las que se diagnostica un melanoma fallece a consecuencia del mismo.” Además añade, “La prevención es fundamental, no podemos acordarnos solo ahora del temido cáncer de piel. Es prioritario protegerse de la radiación ultravioleta (UV) durante todo el año, no solo durante el verano o cuando se está en la playa, también en días nublados”.

El cáncer de piel  generalmente aparece en zonas expuestas al sol y hay que saber además que el sol es acumulativo a lo largo de nuestra vida, de ahí la importancia de protegernos y reducir la exposición solar.  Además, nuestra piel tiene ‘memoria’ y  las quemaduras por exposición solar durante la infancia aumentan las posibilidades de desarrollar un cáncer de piel en la edad adulta de ahí la importancia de enseñar a nuestros hijos las maneras de protegerse del sol.

En los últimos años, científicos de todo el mundo han alcanzado muchos adelantos en cuanto a la comprensión de cómo la luz ultravioleta (tanto la proveniente del sol como de fuentes artificiales como las cabinas de bronceado) daña el ADN dentro de las células normales de la piel, y cómo esto podría causar que éstas se conviertan en células cancerosas. Los investigadores trabajan para aplicar esta nueva información a estrategias para prevenir y tratar los cánceres de piel.

Uno de los avances más importantes acaba de ser presentado en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica: la inmunoterapia; es el uso de medicinas para estimular el propio sistema inmunológico del paciente para que reconozca y destruya las células cancerosas con más eficacia.

Pero aunque los científicos sigan avanzando en esta investigación, en el Día Europeo de la Prevención del Cáncer de Piel pretende resaltar que la protección y la detección temprana es fundamental. Tanto es así, que a día de hoy existen aplicaciones móviles (APP’s) que ayudan a identificar si un ‘simple’ lunar se puede convertir en un problema mayor. Así, APP’s como Doctormole (http://www.doctormole.com/)  o la española FotoSkin (http://fotoskinapp.com/es) mejoran el diagnóstico precoz del cáncer. A través del control fotográfico, se hace seguimiento y estudio de la piel y se obtienen consejos y recomendaciones personalizadas para una correcta fotoprotección.

El programa “Actualizaciones en Bioética” ya tiene lista su tercera edición para otoño

Acaba de finalizar la segunda edición del programa de formación continuada “Actualizaciones en Bioética”, una innovadora iniciativa docente de la Fundación de Ciencias de la Salud que tiene por objetivo la tutoría y supervisión de la práctica diaria de aquellos profesionales sanitarios que desempeñan responsabilidades relacionadas con la bioética en sus centros e instituciones. Durante la primavera de 2014 se han impartido cuatro seminarios en los que un total de ocho alumnos han podido contrastar la actividad que realizan y actualizar sus conocimientos, tras definir previamente un temario específico para el curso en función de sus preferencias y experiencia.

“Es muy grande la demanda de este tipo de actividades, de tal manera que vamos a poner en marcha una tercera edición en otoño de este mismo año, el próximo 27 de septiembre”, explica el profesor Diego Gracia, presidente de la Fundación de Ciencias de la Salud y director del programa formativo. “Estos sistemas de supervisión son muy útiles para corregir errores, actualizar conocimientos e incrementar la calidad”, explica. “Hay que tener en cuenta que toda disciplina –y muy especialmente la bioética- contempla unas cuestiones más complejas que otras, y aspectos en los que el conocimiento se ha incrementado de manera importante o ha cambiado mucho en los últimos años”.

El experto considera que “hay un déficit importante en la formación bioética de nuestros profesionales sanitarios, y muy especialmente en la de los formadores de esta disciplina”. Esto se debe fundamentalmente a la “baja y desigual calidad de los cursos que se ofertan en las facultades de Medicina y de Enfermería”, afirma. “Este proceso de formación debería ser piramidal y comprender también la enseñanza media. Es una tarea inmensa en la que no vale la improvisación”. A pesar de esto, la situación de España “no es mala” con respecto a los países de su entorno.

En lo referente a la práctica clínica, el profesor Gracia aboga por “que los profesionales sanitarios optimicen al máximo los recursos que les llegan, afectando lo menos posible a la calidad asistencial”. En el momento actual, “el mayor problema no está en la escasez de dichos recursos, sino en la mala gestión de unas estructuras políticas que se han demostrado inadecuadas”, señala.

Nueva cartera de formación

El programa de formación “Actualizaciones en Bioética” forma parte de la nueva cartera de formación de la Fundación de Ciencias de la Salud, que ha reestructurado sus cursos en tres niveles: revisión y tutoría –donde se engloba esta iniciativa-, avanzado y básico. Al nivel avanzado pertenece el tradicional curso de formación de formadores en bioética, “Aprender a Enseñar”, que este años se impartirá del 15 al 19 de septiembre. En el nivel básico hay que destacar el título propio de “Experto en bioética”, que en estos momentos está llevando a cabo la Fundación de Ciencias de la Salud lleva a cabo en colaboración con la Universidad a Distancia de Madrid (UDIMA). “Todo este ambicioso programa formativo busca cubrir aquellas áreas de conocimiento que no están del todo contempladas en el pre y postgrado, pero son ampliamente demandadas por los profesionales sanitarios”, concluye.

La última amenaza silenciosa para Europa se llama Schistosoma haematobium híbrido

Las alarmas acaban de saltar en la Organización Mundial de la Salud (OMS). Al causante se le conoce desde hace más de veinte años. Pero nunca pasó por la imaginación ni siquiera de los más expertos que pudiera llegar a afectar a los europeos. Sus características propias lo hacían sencillamente imposible. Es el Schistosoma haematobium, causante de una enfermedad tropical llamada  esquistosomiasis urinaria.

Durante la III Reunión Científica de la Red de Investigación de Enfermedades Tropicales (RICET) que se está celebrando en Madrid, han sido dados a conocer todos los datos, ya que investigadores de la misma están colaborando con la OMS  en este asunto. Todo comenzó con la detección de casos esquistosomiasis en familias de franceses y alemanes que nunca habían estado en las zonas endémicas, fundamentalmente África, pero que todas se habían bañado durante 2011, 2012 y 2013 en el río Cavu, una de las zonas más turísticas al sur de Córcega. Se sospecha que los caracoles del área han sido capaces de hacer de vectores transmitiendo las fases infectivas al agua y de ahí infectar a los humanos. Sobre cómo el parásito pudo pasar de África a Córcega, se apunta a la teoría de algún inmigrante infectado que al orinar en el agua de río expulsó los huevos de Schistosoma haematobium.

Uno de los principales enigmas para los científicos es cómo este parásito pudo soportar el frío de los inviernos. Y no sólo de una temporada, sino que ha resistido a tres inviernos consecutivos. Habitualmente para sobrevivir necesitan temperaturas que oscilan entre los 25º a 30º grados. Todos los indicios apuntan a que el cambio climático ha provocado una elevación de las temperaturas que al suavizar las condiciones del invierno han permitido al Schistosoma resistir los inviernos que antes no habría podido.

La OMS ha puesto a trabajar a los mayores expertos mundiales, que debido a la rareza de la patología no son más de tres opinión leaders en todo el mundo. El primer hallazgo de estos fue si cabe todavía más preocupante. No se trataba de un Schistosoma normal, sino una forma híbrida nunca vista hasta ahora. Es un híbrido entre Schistosoma haematobium y  entre Schistosoma bovis, este último que se hospeda en las cabras y nunca había afectado a los humanos. Posiblemente una fecundación entre las dos especies dio lugar a la nueva. El problema fundamental que ha disparado las alarmas radica en que no se puede conocer todavía la capacidad de infección del nuevo híbrido en la población europea, aunque estos expertos apuntan a lo peor si no se encuentran a tiempo los mecanismos para contenerlo.

Las personas se infectan cuando las larvas del parásito, liberadas por caracoles de agua dulce, penetran en la piel durante el contacto con aguas infestadas. En el interior del organismo, las larvas se convierten en esquistosomas adultos, que viven en los vasos sanguíneos, donde las hembras ponen sus huevos. Algunos de esos huevos salen del organismo con las heces o la orina y continúan el ciclo vital del parásito. Otros quedan atrapados en los tejidos corporales, donde causan una reacción inmunitaria y un daño progresivo de los órganos.

Los síntomas de la esquistosomiasis son causados por la reacción del organismo a los huevos del gusano, y no por el gusano en sí mismo. El signo más habitual de la esquistosomiasis urogenital es la hematuria (sangre en la orina). En los casos avanzados son frecuentes la fibrosis de la vejiga y los uréteres, así como las lesiones renales. El cáncer de la vejiga es otra posible complicación tardía. Las mujeres con esquistosomiasis urogenital pueden presentar lesiones genitales, hemorragias vaginales, dispareunia (dolor durante las relaciones sexuales) y nódulos vulvares. En el hombre puede ocasionar trastornos de la vesícula seminal, la próstata y otros órganos. La enfermedad puede tener además otras consecuencias tardías.

Esteve celebra su 1º Congreso de Oftalmología "ReVisión"

  El pasado fin de semana oftalmólogos de toda España han asistido al I Congreso de Oftalmología Esteve “ReVisión”, celebrado en Segovia. En el evento los especialistas compartieron ideas y las novedades más destacadas, además de analizar los últimos avances y retos en el tratamiento de las principales patologías oculares. El encuentro, que fue organizado y patrocinado por Esteve, ha contado con el aval de diversas sociedades científicas de oftalmología, entre ellas, la Sociedad Española de Oftalmología (SEO), el Grupo Español de Superficie Ocular y Córnea (GESOC), la Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto Refractiva (SECOIR) y la Sociedad Española de Glaucoma (SEG), con la participación de sus respectivos miembros. Así, una de las principales conclusiones del congreso es que la especialidad ha dado pasos de gigante en el abordaje de distintas enfermedades oculares, tanto en las técnicas quirúrgicas menos invasivas como en los tratamientos, y que el futuro de la especialidad pasa por la personalización de las terapias y por la medicina regenerativa aplicada a la oftalmología. 
Por lo que respecta a la cirugía, “el láser ocular ya permite corregir de forma permanente más del 90% de los defectos de graduación visual en personas de entre 18 y 50 años con miopía, hipermetropía, astigmatismo y presbicia o vista cansada”, matizó el doctor Luis Fernández-Vega, presidente de la Sociedad Española de Oftalmología y coordinador científico del I Congreso de Oftalmología ESTEVE “ReVisión”. De hecho, el láser está indicado en miopías de hasta 6 dioptrías, en astigmatismos de hasta 4 ó 5 dioptrías y en hipermetropías de hasta 3 ó 4 dioptrías. A partir de los 50 años se puede realizar lensectomía refractiva, es decir, quitar el cristalino y sustituirlo por una lente bifocal o trifocal. Las primeras ofrecen una visión nítida de lejos y de cerca, mientras que las segundas también mejoran la visión intermedia, es decir, la utilizada para trabajar con el ordenador o para leer. “En un minuto y medio realizamos las incisiones en la córnea y abrimos el cristalino, reblandeciéndolo para realizar el abordaje con ultrasonidos, es decir, la fotólisis. Así, el cirujano sólo tiene que acabar de quitar los restos de cristalino con el aparato de ultrasonidos y colocar la lente intraocular”, concluye Fernández-Vega.