Fulvestrant mejora significativamente la supervivencia global de mujeres con cáncer de mama y receptores hormonales positivos en comparación con anastrozol

Los resultados más recientes presentados en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) de 2014 demuestran que el tratamiento de primera línea con fulvestrant, comercializado por AstraZeneca como Faslodex^®, mejoró significativamente la supervivencia global (SG) en 5,7 meses en comparación con anastrozol en pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y receptores hormonales positivos (HR+).

Estos resultados de SG (un objetivo secundario) del ensayo FIRST (Fulvestrant fIRst-line Study comparing endocrine Treatments, estudio de fulvestrant en primera línea que compara tratamientos endocrinos), fase II aleatorizado y abierto, registrados tras una mediana de seguimiento de 48,8 meses, muestran que la mediana de la SG fue 5,7 meses mayor con fulvestrant que con anastrozol (54,1 meses frente a 48,4 meses, respectivamente) y que fulvestrant logró una reducción del 30% del riesgo de muerte (HR 0,70; IC 95% 0,50-0,98; p=0,041). Además, este efecto del tratamiento sobre la SG fue homogéneo e independiente de la edad de las pacientes, del estado de los receptores de progesterona, de la presencia de enfermedad visceral y del tratamiento previo con hormonas o con quimioterapia (subgrupos predefinidos).

“Obtener mejorías en la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama avanzado es siempre un reto extraordinario. El gran número de opciones terapéuticas hace que la supervivencia global de estas pacientes sea ya muy importante, y el que un fármaco consiga incrementarla de forma significativa demuestra su eficacia. Los datos del estudio FIRST van en esa dirección y confirman los datos previos de su superioridad frente anastrozol a la hora de controlar la enfermedad en estas pacientes”, señala el Dr. Antonio Llombart, investigador principal del estudio y máximo reclutador a nivel mundial.

El perfil de seguridad y tolerabilidad fue consistente con el observado previamente y ambos tratamientos fueron bien tolerados (tasas de acontecimientos adversos graves: 23,8% con fulvestrant y 21,4% con anastrozol). Tras realizar el análisis principal se observó que los acontecimientos adversos (AA) más frecuentes en el grupo de fulvestrant fueron dolor óseo (13,9%), náuseas (10,9%), artralgia (9,9%), estreñimiento (9,9%), vómitos (8,9%) y disnea (8,9%).

“Las pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama en estadios avanzados y receptores hormonales positivos siguen careciendo de un tratamiento satisfactorio. El aumento de la supervivencia global de casi seis meses observado en el ensayo FIRST representa un efecto beneficioso clínicamente significativo para este grupo de pacientes”, ha declarado el Profesor John Robertson, investigador principal del estudio y profesor de cirugía de la Universidad de Nottingham, Reino Unido.

Medinsa apuesta fuerte por la investigación

Los laboratorios especializados en el desarrollo y producción de formulaciones farmacéuticas sólidas de administración oral se sitúan como uno de los referentes en España.

Uno de los aspectos clave para el progreso del sector es la inversión en I+D, que en 2014 ha ascendido 1.0 millones euros y que prevé alcanzar los 1.4  millones de euros para el 2015. Los últimos avances de la compañía se han dirigido al campo de la biotecnología con la obtención de antibióticos, vacunas, y la introducción de ingeniería genética para tratar enfermedades a través de manipulación genética,  y al ámbito de la química farmacéuticaclásica con el desarrollo de agentes quirales.

En nuestro país la firma continúa obteniendo resultados positivos cada año con el trabajo de veinte profesionales en el equipo de Desarrollo encargados de preparar la documentación regulatoria para obtener la autorización de comercialización de especialidades farmacéuticas genéricas. Medinsa apuesta por una mayor investigación farmacéutica por parte de los organismos oficiales y de las empresas privadas, puesto que sólo de esta  manera encontraremos una solución práctica a la situación de crisis que está atravesando España.

Aquarius apuesta por un estilo de vida saludable

Durante la época estival, la marca ha colaborado con el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, a través de la Vocalía Nacional de Farmacéuticos de Alimentación, en una nueva edición de la campaña “Cinco claves en hidratación” y con la Fundación Edad&Vida en la campaña “Hidratación Edad&Vida”, dirigida a personas mayores.

Aquarius, marca perteneciente a Coca-Cola España, en su aportación y apoyo a la promoción de un estilo de vida saludable, colabora desde hace 7 años en la realización y difusión de materiales de actividades en el área de la nutrición, la salud y el bienestar. Ayer, en Madrid, la marca presentó ante los diferentes medios de comunicación las actividades en salud y nutrición que tiene previsto llevar a cabo en 2015 y aquellas que ha ido llevando a  cabo a lo largo del año.

Entre las diferentes actividades llevadas a cabo en el sector de la salud destaca la edición del sexto número de la newsletter “Update de Rehidratación”, un documento dirigido aprofesionales de la salud: médicos, nutricionistas, farmacéuticos, dietistas y periodistas especializados en salud, donde se facilita información relativa a la documentación científico-técnica publicada sobre rehidratación y las actividades en el ámbito de la salud llevadas a cabo por Aquarius. Este año también ha colaborado con el Grupo de Actividad Física de la Asociación Española de Pediatría (AEP) y el  Consejo General de los Ilustres Colegios Oficiales de Licenciados en Educación  Física y del Deporte, en la elaboración del documento Consejos sobre actividad  física para niños y adolescentes.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, a través de la Vocalía Nacional de Farmacéuticos de Alimentación, ha puesto en marcha  este verano  una nueva edición de la campaña de hidratación, en esta ocasión con el lema “Cinco claves en hidratación”. Una iniciativa que ha contado con el apoyo de Aquarius y Coca-Cola España. Por su parte, La Fundación Edad&Vida  puso en marcha, la VI edición de la “Campaña de Hidratación Edad&Vida”, con la colaboración de Aquarius y Coca-Cola España, con el objetivo de concienciar sobre la importancia de una correcta hidratación en las personas mayores durante los meses de verano.

Finalmente, más de 150 Médicos Internos Residentes (mires), de hospitales universitarios de España y Portugal, de tres especialidades relacionadas con el aparato digestivo en su práctica clínica habitual –Gastroenterología, Medicina Interna y Atención Primaria- se han dado cita, este año en Lleida, en la Jornada Aquarius de Formación en Gastroenterología: VII Española y II Ibérica, con la presencia de prestigiosos ponentes nacionales e internacionales.

ROVI anuncia nuevos resultados positivos para la formulación inyectable mensual ISM de risperidona

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. (www.rovi.es) informa de los resultados positivos procedentes de un ensayo clínico PRISMA-1 realizado con una formulación de liberación prolongada de risperidona en acientes esquizofrénicos. PRISMA-1 es un estudio paralelo, aleatorizado y abierto,
para evaluar el perfil farmacocinético, la seguridad y la tolerabilidad de una única inyección intramuscular de Risperidona ISM® a tres concentraciones diferentes (50 mg, 75 mg y 100 mg) en 36 pacientes con esquizofrenia o desorden esquizoafectivo.
Como ya se había anunciado anteriormente, la tecnología ISM® fue validada mediante el desarrollo de un primer estudio de fase I como “prueba de concepto” en voluntarios sanos. En la misma línea, los resultados del estudio de farmacocinética PRISMA-1 confirman que la tecnología ISM® proporciona una liberación sostenida de la risperidona, alcanzando niveles terapéuticos desde el primer día y permitiendo una administración mensual sin requerir una suplementación oral de risperidona durante las primeras semanas ni inyecciones de carga iniciales. Asimismo, Risperidona ISM® fue, en general, bien tolerada y las reacciones adversas registradas fueron las previstas para este antipsicótico. Por tanto, el perfil farmacológico de Risperidona ISM® no sólo facilitaría un mejor cumplimiento terapéutico de los pacientes esquizofrénicos, sino que también podría plantearse como una medicación adecuada para tratar las exacerbaciones agudas de la enfermedad.
Por otra parte, ya se ha finalizado el reclutamiento de pacientes para el estudio de fase II “PRISMA-2”3 en varios centros estadounidenses para evaluar la seguridad y el perfil farmacocinético de Risperidona ISM® tras la administración de cuatro dosis intramusculares (en glúteo o deltoides) de 75 mg mensuales en pacientes esquizofrénicos. Está previsto que tanto el estudio PRISMA-1 como el PRISMA-2 proporcionen una información fiable de cara al diseño del programa de fase III, el cual
se prevé comenzar en 2015.
Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, ha destacado que “estos resultados confirman las expectativas puestas en Risperidona ISM y refuerzan nuestra confianza para continuar con el desarrollo de otros candidatos para nuestra plataforma de liberación de fármacos ISM®”.

FEDER incide en la necesidad de garantizar la sostenibilidad del Registro Nacional de Enfermedades Raras

"Es necesario garantizar la sostenibilidad del Registro Nacional de Enfermedades Raras a largo plazo", ha señalado Juan Carrión, presidente de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), en la reunión organizada por la Red Española de Registros de Enfermedades Raras para la Investigación (SpainRDR).

Celebrada en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad (MSSSI) la reunión tuvo como eje central el registro de enfermedades raras (ER), abordando la situación tanto a nivel internacional como autonómico y poniendo de manifiesto las necesidades y dificultades actuales.

Asimismo, Carrión, hizo hincapié en lo fundamental del trabajo en red, "ponderando la generosidad y actitud de colaboración del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER) y las CCAA para compartir datos entre todos los sectores implicados en este problema de salud. Sólo trabajando en esta dirección se podrán encajar las piezas para mejorar en la información epidemiológica" afirmó.

"Es de gran importancia para nuestro colectivo la creación, desarrollo y mantenimiento de este registro que facilitará las labores para mejorar la calidad de vida de los más de tres millones de personas con enfermedades poco frecuentes en España" declaró Juan Carrión.

"Gracias a este registro ya tenemos datos que nos permiten avanzar en nuestro camino en beneficio de las personas con enfermedades poco frecuentes. Tener información a nivel nacional y autonómico permitirá una mejor coordinación", añadió.

Con motivo de la posible finalización de este Registro Nacional, el presidente de la Federación incidió en el hecho de que Cantabria y Murcia "han asegurado la continuidad de los profesionales de estos registros a coste de la propia comunidad. Poner fin a este registro supondría perder todo el trabajo realizado y los datos hasta ahora obtenidos en beneficio de las enfermedades poco frecuentes".

En la misma línea, y para dar sostenibilidad a la Red, Antoni Montserrat, responsable de política europea de ER y Neurodesarrollo de la Dirección de Salud Pública de la Comisión Europea, sugirió la posibilidad de contar con una partida presupuestaria en el Plan Nacional para la financiación de las CCAA, así como que cada una de ellas soliciten fondos estructurales europeos u otras ayudas para mantener el registro.

Por su parte, Alba Ancochea, directora de FEDER, expresó, en línea con las conclusiones consensuadas en la Conferencia EUROPLAN II, la necesidad de fomentar y mejorar la interoperabilidad de las bases de datos existentes que se cruzan, así como el control de duplicados. Ancochea subrayó la importancia de mejorar las limitaciones de las fuentes de datos para adaptarlas a las nuevas necesidades.

**Publicado en EL MEDICO INTERACTIVO

El tamoxifeno puede prevenir el cáncer de mama durante al menos veinte años

Un estudio internacional liderado por la Universidad Queen Mary de Londres ha revelado que el efecto preventivo del tamoxifeno para el cáncer de mama se prolonga durante al menos 20 años en aquellas mujeres con alto riesgo de desarrollar la enfermedad por antecedentes familiares, y permite reducir hasta un 30 por ciento la incidencia de estos tumores, según los resultados publicados en la revista The Lancet Oncology.

El trabajo, financiado por el Cancer Research UK y presentado en un simposio sobre cáncer de mama celebrado en San Antonio (Estados Unidos), incluyó a un total de 7.154 mujeres pre y posmenopáusicas que fueron asignadas al azar para recibir una dosis diaria de tamoxifeno (20 miligramos) o placebo durante cinco años.

Tras completar el tratamiento, se sometieron a un seguimiento de 16 años de media, que en el mejor de los casos se prolongó durante 22 años. Durante ese periodo, un total de 251 mujeres del grupo de tamoxifeno desarrollaron un tumor mamario, frente a las 350 del grupo de placebo, lo que representa una reducción del 29 por ciento. Y en el caso de los tumores de los tumores con receptores de estrógeno positivos, hasta en un 35 por ciento.

Estos datos evidencian que, después de 20 años de seguimiento, el riesgo estimado de desarrollar cáncer de mama fue del 8 por ciento en el grupo del tamoxifeno, en comparación con el 12 por ciento en el grupo placebo.

"El tamoxifeno es un tratamiento bien establecido y eficaz para ciertos tipos de cáncer de mama, pero ahora tenemos evidencia de sus beneficios preventivos muy a largo plazo", ha destacado Jack Cuzick, autor principal del estudio.

**AGENCIAS

Un análisis descarta que la migraña esté asociada con el cáncer de mama

La migraña no está asociada con el riesgo de cáncer de mama o diferencias en las hormonas sexuales endógenas que se ha propuesto que podrían estar relacionadas con las migrañas, según revela un nuevo estudio que se publica este viernes en Journal of the National Cancer Institute, la revista del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.

Estudios que relacionan la migraña con el cáncer de mama no han dado resultados consistentes. Además, no se ha investigado un mecanismo biológico subyacente a tal vinculación.

Para investigar más a fondo esta cuestión, Rulla M. Tamimi, de 'Channing Division of Network Medicine' del Departmento de Medicina del Hospital Brigham y de Mujeres y la Escuela de Medicina de Harvard, en Boston, Massachusetts, Estados Unidos, of Medicine at Brigham and Women's Hospital at Harvard Medical School in Boston,  analizaron los datos de 115.378 mujeres, 17.696 de las cuales informaron de tener un diagnóstico médico de la migraña y vio que la migraña no estaba asociada con el cáncer de mama.

Además, entre 2.034 mujeres premenopáusicas, los niveles de hormonas sexuales endógenas no difirieron según el estado de la migraña. Entonces, los autores llevaron a cabo un meta-análisis de cinco estudios (incluyendo su propio trabajo) y hallaron que la migraña se asoció con un menor riesgo de cáncer de mama en general, pero cuando se estratificó por el diseño del estudio, esta relación se limitó a los análisis de casos y controles, pero no a los estudios prospectivos de cohorte.

La diferencia en los resultados según el diseño de los estudios puede reflejar limitaciones adicionales que pueden ocurrir en los estudios de casos y controles que pueden ser más fácilmente evitados en los estudios de cohorte prospectivos. "En este gran estudio de cohorte, la migraña no se asoció con el riesgo de cáncer de mama o las diferencias en los niveles de hormonas sexuales endógenas", concluyen estos investigadores.

*AGENCIAS