Lanzamiento de Sevelámero en la gama de Antihiperfosfatémicos de Mylan

Con la responsabilidad de acercar la salud a todos los colectivos y ampliar su vademécum para ofrecer una gama de productos de calidad en el área de Antihiperfosfatémicos, Mylan lanza Sevelámero MYLAN Pharmaceuticals 800 mg, disponible en la presentación de 180 comprimidos recubiertos con película.

Este medicamento está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal. También está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con nefropatía crónica que no están en diálisis. Es apto para pacientes celíacos y diabéticos, ya que no contiene ni gluten, ni sacarosa. Se debe tomar 3 veces al día con las comidas.

Como característica diferenciadora, cabe destacar que Sevelámero Mylan Pharmaceuticals 800 mg se presenta en una caja que incluye un pictograma para marcar la posología, facilitando así la adherencia al tratamiento del paciente.

Eliminar la tristeza o el enfado del rostro, tendencias en medicina estética‏

Málaga acaba de acoger el 30º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Estética (SEME). Los especialistas, con motivo del simposio organizado por Allergan, han concluido que la medicina estética actual no sólo corrige los signos de envejecimiento. “Ahora ya es posible y es tendencia relajar o mejorar ciertas expresiones negativas del rostro, como la tristeza, el cansancio o el enfado, gracias a la combinación de técnicas no invasivas como la infiltración de toxina botulínica y ácido hialurónico, obteniendo resultados completamente naturales que consiguen además un rejuvenecimiento de las pacientes acorde a su edad”, manifestó el Dr. Juan Sopena, dermatólogo y director del Instituto Madrileño de Dermatología y Estética.

Por su parte, el Dr. Fernando Urdiales, director general del Instituto Médico Miramar en Málaga, afirmó que actualmente “Andalucía y Madrid son las comunidades autónomas donde más se solicitan y realizan tratamientos faciales no agresivos”. “Andaluces y madrileños están cada vez más concienciados de las ventajas de los pequeños retoques estéticos que aportan naturalidad y frescura al rostro, sin los riesgos inherentes de la cirugía facial”, indicó este especialista.

CEOFA pide la nulidad de la cuarta subasta de medicamentos de Andalucía

La Confederación Empresarial de Oficinas de Farmacia de Andalucía (CEOFA) ha anunciado este lunes, 23 de febrero, haber interpuesto una demanda contra las resoluciones del Servicio Andaluz de Salud (SAS), pidiendo la nulidad de la cuarta subasta de medicamentos de Andalucía.

Según expone esta organización en un comunicado, al tiempo que solicita “la anulación de los convenios firmados por dos de los laboratorios participantes, por contener cláusulas de mejora frente a sus competidores”, la Resolución del SAS “viola la Ley 22/2007, de Farmacia de Andalucía, por la que dice regirse, saltándose las normas específicas establecidas en esta ley”.

“Al menos 19 de los medicamentos seleccionados carecían de comercialización en la fecha de la convocatoria”, continúa CEOFA, que manifiesta que la Ley de Farmacia andaluza, “señala, sin lugar a duda, que la cuantía de la mejora económica será invariable durante el plazo de vigencia del convenio, con independencia de cualquier causa sobrevenida, siendo causa de resolución del convenio, sin embargo, la cláusula séptima de los convenios, abre la posibilidad de incumplir lo establecido en propia ley”.

La Confederación asegura, por otra parte, que la cuarta subasta “vulnera la ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional del Medicamento” la cual “señala que las medidas adoptadas por las autonomías no deberán crear situaciones de desigualdad en la prestación farmacéutica, ni atentar contra la equidad del SNS ni con las competencias estatales”. De cualquier forma, este no es el primer recurso interpuesto por CEOFA, que en éste y los anteriores indica que “la Constitución Española reserva al Estado la competencia exclusiva para la regulación de los medicamentos y que las comunidades autónomas sólo tienen competencias para ejecutar la legislación estatal”.

El presidente de CEOFA, José Luis Márquez, subraya al respeto de lo anterior que las subastas “discriminan a los ciudadanos andaluces y, como se ha demostrado en estos años, deterioran la calidad de la asistencia, al ser necesario modificar la medicación a los pacientes, debido a los frecuentes desabastecimientos”.

Almirall obtuvo en 2014 unos ingresos totales de €1.407,4 MM

Laboratorios Almirall ha obtenido durante 2014 unos resultados financieros “en línea con las previsiones”, que suponen “un crecimiento de doble dígito en términos de ventas, impulsado principalmente por el área de Dermatología”, según ha manifestado Eduardo Sanchíz, consejero delegado de la empresa, en la presentación del Balance de Resultados Anuales de la misma; dicha área terapéutica aportó en 2014 –“un año emblemático para Almirall”- el 32% del total de las ventas.

Sanchíz recordó la importante transacción realizada con AstraZéneca, lo que, en su opinión, “se encuentra en una mejor posición para maximizar el valor del portafolio respiratorio, investigado y desarrollado por Almirall, que obtiene una retribución financiera vinculada al esfuerzo y a los éxitos alcanzados en éste área durante su trayectoria”.

Este acuerdo, subrayó, “nos proporciona importantes pagos en el corto plazo y una futura fuente de ingresos que nos permitirá dirigir nuestros recursos hacia las áreas de especialista, y particularmente seguir creciendo para convertirnos en una compañía líder en Dermatología. Este es el foco principal en el que nos vamos a centrar a partir de ahora”.

Previsiones cumplidas

En cifras, del Balance se desprende que, a fecha 31 de diciembre de 2014, los Ingresos Totales de Almirall alcanzaron los €1.407,4 MM (+70,5%), lo que representa un aumento del 1,1% (en línea con las previsiones de crecimiento de un dígito sencillo) excluyendo el impacto de la transacción con AstraZeneca, unas Ventas Netas de €786,4 MM (+13,5%), así como Otros Ingresos por valor de €621,0 MM.

Revolutionary ‘pregnancy tester’ to help UK's 1m undiagnosed kidney disease cases

A new medical device which combines nanotechnology with a pregnancy tester could help diagnose and treat the 1 million people in the UK who don’t know they have kidney disease, a new report by the Institution of Mechanical Engineers reveals today.

Developed by engineers in London, the £10 device can be used at home and could revolutionise kidney disease care in the UK, which currently costs the NHS over £1.4 billion - more than breast, lung, colon and skin cancer combined.

Created by Bio Nano Consulting, the device – called quantitative electrochemical lateral flow assay (QELFA) – uses nanoparticles to test the patient’s urine giving results in seconds and is linked to their surgery via mobile technology so doctors can track how the disease is developing.

The Institution’s new report – Nanotechnology: The Societal Impact of the Invisible – highlights the enormous potential for nanotechnology in our society but calls on the Government to increase funding for nanotech development to ensure the UK does not fall behind other nations.

Report author Dr Helen Meese, Head of Materials at the Institution of Mechanical Engineers, said:

“Nanotechnology could revolutionise the way we live our lives – it can be used in everything from food and healthcare to electronics, clothing and cosmetics.  But despite its 40 years in the public domain, the nanotechnology industry is still failing to engage with society in an open and clear way, and governments continue to lack impetus in committing to international regulation. The UK Government must provide more funding to ensure that the UK benefits fully from nanotechnology’s potential.

“The QELFA device is a brilliant example of what’s possible. Using an old technology like a pregnancy tester and combining it with nanotechnology, you have a device which could not only diagnose the million people in the UK who are unaware they have kidney disease, but also help doctors effectively monitor those undergoing treatment. It could also save the NHS millions of pounds a year.

“But although the UK has been at the forefront of nanotechnology development, we still lag behind in its commercialisation and many people are still unsure of its potential. We must change this.”

Every day 19 people in the UK are diagnosed with kidney failure yet there is currently no device that can be used by doctors for day-to-day monitoring of kidney disease. Four of these people will not have been known to specialist services for sufficient time to prepare for their treatment. After 90 days one of them will have died, two will have had a transplant, and the remaining 16 will be receiving dialysis treatment at a cost of over £25,000 per year. Many more will have a lesser degree of kidney dysfunction that will place them at increased risk of cardiovascular disease and acute kidney injury.

Nanotechnology is the manipulation of matter at an atomic level. A tennis ball, for example, is 100,000,000 nanometres across, and many have heralded the technology as the new industrial revolution.

In today’s report, the Institution of Mechanical Engineers recommends that:

• Government: Revises its existing strategic plan on nanotechnology immediately, to reflect the significant changes that have taken place in nanotechnology regulation in the past 5 years, and commits to match the current EU funding of £36.5m for a further 3 years

• The Profession: Works with Government and non-technical sectors such as the media to create a well-defined forum for public awareness and open dialogue on emerging technologies.

• Industry: Creates a number of ‘Industry Champions’ whose aim is to pull the research through to the commercial product. These high-profile nanotechnology advocates would act as a catalyst to bring together fundamental research and commerce and identify high value markets where technical demonstrators and proof-of-concept could be developed.

Más del 62% de las mujeres con enfermedad de Fabry no reciben tratamiento

Durante la 11th Annual WORLDSymposium celebrado en Orlando (Estados Unidos), congreso que reúne los avances y logros a nivel internacional en torno a las enfermedades lisosomales y que se ha convertido en el encuentro más importante sobre esta temática en todo el mundo, la compañía biofarmacéutica Shire ha presentado dos estudios sobre dos de estas patologías: Epidemiological Assessment of Spanish Patients with Type 1 Gaucher Disease using the Therapeutic goals MAP tool  en enfermedad de Gaucher y Fabry Disease in Untreated Women with enzyme Replacement Therapy: Symptomatology and Clinical Profile en enfermedad de Fabry.

Las enfermedades lisosomales (EL) son un grupo heterogéneo de más de 50 trastornos metabólicos hereditarios. La mayoría están causadas por una deficiencia o alteración de alguna enzima en el lisosoma, lo que provoca un cúmulo de macromoléculas que normalmente son degradadas en los lisosomas. Este exceso y depósito de sustancias tienen un efecto tóxico para ciertos tejidos y órganos dando origen a la enfermedad. Aunque individualmente son muy raras, en conjunto tienen una incidencia aproximada de 1/7700 nacidos vivos^[1].

Therapeutic Goals MAP (Monitor, Action and Progress) Tool, técnica para seguimiento y control de pacientes con enfermedad de Gaucher tipo I

La enfermedad de Gaucher tipo 1 es la enfermedad de depósito lisosomal más común causada. La heterogeneidad de sus manifestaciones clínicas, su gravedad y la variabilidad en la progresión de la enfermedad precisan de una valoración multisistémica e individual de todos los síntomas de la enfermedad para determinar la opción terapéutica más adecuada a cada paciente. Para ello, en España se ha realizado un estudio para evaluar el estado actual de los pacientes con enfermedad de Gaucher a través la Therapeutic Goals MAP (Monitor, Action and Progress) Tool, datos que se han presentado en el marco de la 11th Annual WORLDSymposium.

“Esta herramienta, la Therapeutic Goals MAP (Monitor, Acción y el Progreso) Tool basada en los objetivos terapéuticos establecidos para evaluar a estos afectados, ha sido diseñada para facilitar el seguimiento y la progresión de la enfermedad de Gaucher tipo 1 y la respuesta al tratamiento en pacientes individuales de una manera estandarizada”, asegura el doctor Jordi Pérez, del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Vall d’Hebron, y uno de los asistentes al encuentro.

Como pauta para conocer la evolución de los pacientes con enfermedad de Gaucher, los especialistas han marcado siete objetivos terapéuticos en función de los síntomas más comunes: la concentración de hemoglobina, el recuento de plaquetas, el volumen del hígado, el volumen del bazo, el dolor óseo, la densidad mineral ósea y la calidad de vida. En este sentido, los resultados del estudio muestran cómo el 88% de los pacientes que estaban recibiendo tratamiento (el 72% terapia de reemplazo enzimático- imiglucerasa o velaglucerasa alfa- y el 21% terapia de reducción de sustrato - miglustat) han alcanzado alguno de estos objetivos y han mejorado sus niveles en cuanto a los síntomas. Concretamente el 97% de los pacientes lograron niveles de hemoglobina adecuados, el 88% una reducción del volumen del hígado y del bazo un 87%, y un 75% obtuvieron buenos resultados en el recuento de plaquetas. Respecto a la densidad mineral ósea alcanzaron un nivel adecuado el 64% de los pacientes, y por lo que se refiere a la calidad de vida el 63% cumplieron el objetivo terapéutico. Por el contrario, el dolor óseo es el parámetro con el menor nivel de logro de los objetivos terapéuticos, solo lo alcanzaron el 53%, lo que demuestra que un seguimiento deficiente de este síntoma, a pesar de ser uno de los más incapacitantes.

La investigación se ha llevado a cabo con 108 pacientes con edades comprendidas entre los 5 y los 85 años, procedentes de 28 centros especializados en España en los que se ha utilizado el MAP Tool durante siete meses. Para este control, los especialistas incluyen en un programa informático las características del paciente durante el diagnóstico. Esta información les servirá para comprobar en la siguiente visita su evolución y cómo ha funcionado el tratamiento, de manera que el profesional obtiene una visión global del paciente, su enfermedad y puede ajustar el tratamiento a sus necesidades.

En resumen, “este estudio epidemiológico muestra un buen control de los parámetros hematológicos y viscerales en pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1. Sin embargo, pone de manifiesto la necesidad de mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la afectación ósea relacionada con esta patología. Por ello, son precisos más estudios para una mejor evolución del impacto del tratamiento sobre el hueso”, concluye el doctor Pérez.

Según un estudio, el 96% de las mujeres con algún síntoma de enfermedad de Fabry no reciben terapia de sustitución enzimática

Con respecto a los avances en la enfermedad de Fabry durante el encuentro se han presentado los últimos resultados del estudioFabry Disease in Untreated Women with enzyme Replacement Therapy: Symptomatology and Clinical Profile sobre la sintomatología y el perfil clínico de las mujeres con enfermedad de Fabry no tratadas con la terapia de reemplazo enzimático, tratamiento específico para esta patología. “El principal objetivo de este trabajo es la evaluación del estado de salud de las mujeres diagnosticadas con esta patología que no reciben la terapia de sustitución enzimática, y que no están incluidos en el registro de pacientes de Fabry”, afirma la doctora Roser Torra, del Servicio de Nefrología de la Fundació Puigvert.

De esta forma, según el estudio llevado a cabo con 33 pacientes (la enfermedad de Fabry afecta a 1 por cada 117.000 nacidos vivos)¹ con una edad media de 45 años, y procedentes de cuatro Comunidades Autónomas de España, al menos 66,7% de las pacientes manifestaron, al menos, un síntoma relacionado con la enfermedad de Fabry. Entre estos síntomas se encuentran: cosquilleo en las manos y en los pies (presente en el 40,9% de los pacientes), palpitaciones, estreñimiento, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, mareos e hipohidrosis (en el 27,3%). Además, presentaron alteraciones en los niveles de hematocrito, hemoglobina e hierro entre el 56 y el 76 % de los pacientes y el 38,5% presentaron hipercolesterolemia. Sin embargo, a pesar de manifestar estos síntomas, y tras la valoración por parte de los especialistas, más del 96% de las mujeres no recibieron terapia de sustitución enzimática, indicada para el control de esta patología, y más del 62% ningún tratamiento sintomático.

En palabras de la doctora Torra “A pesar de que dos tercios de las mujeres sufrían síntomas característicos leves de enfermedad de Fabry no se les ofreció la terapia de reemplazo enzimático ni otro tratamiento sintomático, lo cual puede afectar muy negativamente a los pacientes que presentan ciertos tipo de mutaciones de la enzima causante de la enfermedad”. 

Actualmente, para el control de los síntomas de la enfermedad y mejora de la calidad de vida de estos pacientes existen dos tipos de tratamientos: el tratamiento sintomático (específico para paliar los efectos causados por la enfermedad y evitar las molestias que pueda producir), y el tratamiento de sustitución enzimática (reemplaza la enzima deficitaria responsable del mal funcionamiento de los órganos causando los síntomas y signos de la enfermedad).

“La aplicación de un tratamiento adecuado y precoz puede prevenir la aparición de daños en distintos órganos, como los riñones, el corazón y el cerebro, potencialmente mortales y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Fabry”, concluye ladoctora Torra.

El Colegio de Médicos de Málaga aborda en unas jornadas las claves de la gestión sanitaria

El Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga) ha organizado para el 6 de marzo de 15 a 21 horas las Jornadas sobre Gestión de los Servicios Sanitarios en el Siglo XXI, dirigidas por el médico Dr. Juan José Bedoya Belmonte. La actividad está dirigida a todos los profesionales sanitarios, médicos de familia, pediatras, enfermeras, o matronas interesados en la gestión y sostenibilidad de los servicios sanitarios.

Las Jornadas tienen como objetivo desarrollar los cambios que presenta el nuevo Acuerdo Clínico de Gestión, abundar sobre los puntos fuertes de la gestión de servicios sanitarios como elemento de motivación, aportar la visión integral del compromiso Atención Primaria-Atención Hospitalaria en la consecución de objetivos y evaluar los elementos que contribuyen con la sostenibilidad de los Servicios Sanitarios.

Para el Dr. Bedoya “es importante que los médicos gestores tengan la formación adecuada ya que su labor requiere conocimientos, habilidades y actitudes puestos al día que permitan una asertividad y motivación así como para lograr un liderazgo de excelencia en sintonía con las exigencias de los tiempos de crisis actuales”.

Programa:

1.      Cambios que presenta el nuevo Acuerdo Clínico de Gestión. Maximiliano Vilaseca Fortes. Gerente de los Distritos de Atención Primaria Málaga y Guadalhorce.

2.      Puntos fuertes de la Gestión de Servicios Sanitarios como elemento de motivación. Sergio Minué Lorenzo. Médico. Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Profesor del Área de Sistemas y Servicios Sanitarios, de la Escuela Andaluza de Salud Pública.

3.      Visión desde un Área Sanitaria del compromiso Atención Primaria-Atención Hospitalaria en la consecución de objetivos. Enrique Delgado Ruiz. Gerente Área Integrada Soria.

4.      Sostenibilidad de los Servicios Sanitarios. Alberto Infante Campos. Profesor de Salud Internacional y de Gestión y Administración de Sistemas y Servicios de Salud en la Escuela Nacional de Sanidad/Instituto de Salud Carlos III.

5.      Moderador: Juan José Bedoya Belmonte. Director UGC Tiro Pichón.

El Área de Formación del Colegio de Médicos ha solicitado acreditación a la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA). La entrada es libre y gratuita hasta completar aforo. Para aquellos que no puedan acudir, las Jornadas se retransmitirán en Streaming a través de la página web del Colegio.