Daiichi Sankyo recibe la aprobación en Suiza del anticoagulante oral Lixiana (edoxabán)

Daiichi Sankyo Company, Limited ha anunciado que ha recibido la aprobación del Swissmedic, el organismo regulador en materia sanitaria de Suiza, para Lixiana^® (edoxabán), el inhibidor selectivo del factor Xa de toma única diaria, para la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV). Simultáneamente, el medicamento ha recibido la autorización de comercialización para el tratamiento en pacientes adultos del tromboembolismo venoso (TEV), enfermedad que comprende trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), tras un tratamiento previo de cinco días con heparina fraccionada o no fraccionada, así como para la prevención de la recurrencia del TEV.

“Lixiana supone una importante nueva opción anticoagulante para que los médicos puedan tratar a sus pacientes con FANV y TEV”, afirma Glenn Gormley, Responsable de I+D de Daiichi Sankyo y Presidente de Daiichi Sankyo, Inc. “La aprobación en Suiza de edoxabán supone la primera ocasión en que el medicamento se encuentra disponible en Europa e ilustra el compromiso de la compañía con el desarrollo de nuevos medicamentos para pacientes con enfermedades cardiovasculares frente a las que aún persisten importantes necesidades médicas”, añade.

La aprobación de las indicaciones de Lixiana^® en Suiza se basan en los datos de los estudios ENGAGE AF-TIMI 48 y Hokusai-VTE, los mayores estudios globales desarrollados sobre un nuevo anticoagulante oral en FANV y TEV, en los que participaron 21.105 y 8.292 pacientes respectivamente.

En el estudio ENGAGE AF-TIMI 48 edoxabán 60 mg demostró no inferioridad frente a warfarina en el objetivo primario de eficacia de ictus o embolismo sistémico en pacientes con FANV (1,18% vs. 1,50% al año, respectivamente; HR: 0,79; intervalo de confianza, CI, 97,5%: 0,63 a 0,99, p<0 0="" 20="" 3="" 60="" 95="" a="" al="" anual="" asimismo="" ci="" considerable="" del="" demostr="" edoxab="" en="" frente="" graves="" hemorragias="" inferioridad="" las="" mg="" n="" no="" p="" para="" reducci="" respectivamente="" superioridad="" una="" warfarina="">

En el estudio Hokusai-VTE, la dosis de edoxabán 60 mg una vez al día demostró no inferioridad a warfarina en el objetivo primario de eficacia de recurrencia del TEV sintomático (3.2% vs. 3.5%; HR, 0.89; 95% IC, 0.70 to 1.13). Además, edoxabán demostró una reducción significativa del 19% de la tasa de sangrado clínicamente relevante en pacientes con TEV en comparación con warfarina (8.5% vs. 10.3%, respectivamente; HR, 0.81; 95% IC, 0.71 a 0.94, p=0.004).

Una técnica consigue rejuvenecer el rostro con mejores resultados que el lifting tradicional

El biolifting endoscópico, una nueva técnica que combina el lifting endoscópico facial con la bioestimulación con factores de crecimiento plasmáticos, consigue mejorar los resultados estéticos y el tiempo de recuperación del lifting endoscópico tradicional, según los resultados obtenidos por el doctor Pier Francesco Mancini, director de Cirugía Plástica y Estética en las Clínicas CRES, en 150 pacientes. “Combinar esta técnica de rejuvenecimiento facial con la bioestimulación autóloga favorece la cicatrización, reduce el riesgo de hematomas y mejora el aspecto estético final”, asegura este doctor. Este cirujano ha mejorado así el lifting endoscópico con buenos resultados sin necesidad de repetir el proceso.

La bioestimulación autóloga es una técnica de medicina estética “muy sencilla que se aplica mediante infiltraciones mínimamente invasivas de factores de crecimiento extraídos del propio paciente”, explica el doctor Mancini. La sangre se extrae al empezar el lifting endoscópico facial y en quirófano se centrifuga para obtener el plasma rico en factores de crecimiento que se aplica justo antes de terminar la intervención. Sin embargo, su aplicación en combinación con el lifting, el biolifting endoscópico, requiere de un amplio conocimiento y experiencia en el ámbito de la cirugía y la medicina estética para conseguir una mayor precisión en la colocación y corrección de las arrugas y expresión de la zona frontal.

El uso de este procedimiento para complementar las técnicas de rejuvenecimiento facial, como el lifting endoscópico, ha sido probado en diferentes estudios. Así, una investigación holandesa publicada en octubre en la revista Aesthetic Plastic Surgery comprobó como la utilización de plasma rico en plaquetas en técnicas de rejuvenecimiento facial, como el lipofilling, reduce el tiempo de recuperación y mejora el resultado estético global.

Por su parte, el lifting endoscópico es una técnica quirúrgica “que permite corregir problemas estéticos como la caída de las cejas, el exceso de piel en el párpado superior o las arrugas periorbitarias”, comenta el doctor Mancini, uno de los pocos cirujanos expertos en lifting endoscópico. Además, con la misma técnica es posible corregir la zona malar, los pómulos, y completar el rejuvenecimiento de todo el tercio superior de la cara. Un estudio estadounidense publicado en enero en Clinics in Plastic Surgery concluye como la elevación del tercio medio facial endoscópico de la frente es una técnica segura y potente que permite borrar la unión entre el párpado y la mejilla. “Esta es una característica común del envejecimiento en la que el exceso de piel en el párpado provoca una caída del mismo, lo que hace que acabe juntándose con la mejilla”, precisa el doctor Mancini.

Caída de las cejas

Las cejas son una de las primeras estructuras anatómicas de la cara que sufren los procesos de envejecimiento y ya entre los 35 y los 45 años tienden a caer. “Esto modifica el aspecto de la zona de los ojos y da lugar a una mirada más triste, apagada y envejecida ya que se acorta la distancia entre las cejas y el borde del párpado superior, aumentando la cantidad de piel en esta zona”, apunta el doctor Mancini.

En la técnica del biolifting endoscópico se trabaja el levantamiento de cejas para rejuvenecer la mirada. Así, el cirujano trabaja usando un endoscopio gracias al cual, y a través de una pantalla de televisión, puede desenganchar las cejas y devolverlas a su posición original, de manera natural y sin realizar cambios en la estructura de la cara. “Solo se necesitan entre 4 y 5 incisiones de menos de 1 cm, escondidas dentro del pelo, lo que resulta suficiente para abordar y corregir la zona de las cejas, el entrecejo y la zona peri orbitaria”, afirma el doctor Mancini. Es una intervención segura puesto que se evitan todas las estructuras importantes de la cara, los nervios y vasos.

A diferencia de la blefaroplastia “que quita la piel del párpado, lo que acaba empeorando el aspecto de la mirada y reduce aún más la distancia desde las cejas, el biolifting endoscópico facial interviene directamente sobre la posición de las cejas y las recoloca en su sitio natural para devolver la mirada de la juventud”, precisa el doctor Mancini. Con la incorporación de la bioestimulación autóloga “se consiguen resultados naturales, con unas cicatrices mínimas de menos de un centímetro y se mejoran la mirada, la zona de la pata de gallo o el entrecejo”, concluye.

Expertos en Hepatitis C destacan el valor de HARVONI en el tratamiento de esta enfermedad

Tras su comercialización en España el pasado 1 de Abril, cerca de 400 médicos expertos en hepatitis C se han reunido el pasado sábado para analizar Harvoni®, la primera combinación a dosis fijas de dos antivirales de acción directa; Ledipasvir, un inhibidor específico de la proteína NS5A y Sofosbuvir, un análogo nucleótido inhibidor de la polimerasa NS5B. Durante la jornada, que se ha celebrado de forma simultánea en Madrid, Barcelona, Bilbao, Valencia, Sevilla y A Coruña, se ha debatido la evidencia clínica que sustenta Harvoni® y el valor que aporta en el arsenal actual para el tratamiento de los pacientes con hepatitis C.

 

La reunión ha estado coordinada por la Dra. María Buti, Servicio de Hepatología del Hospital Vall d´Hebron de Barcelona, y el Dr. Antonio Rivero, Servicio de Enfermedades Infecciosas del hospital Reina Sofía de Córdoba; y ha contado también con la participación de destacados hepatólogos e infectólogos de todo el país.

Harvoni®, es el primer régimen de un único comprimido al día para tratar la mayoría de los pacientes adultos infectados con Hepatitis C crónica con genotipo 1 o 4. La combinación de Harvoni® con ribavirina supone un nuevo tratamiento para los pacientes con genotipo 3 que tengan cirrosis y/o hayan fracasado al tratamiento anterior, así como los pacientes con genotipo 1 o 4 con cirrosis descompensada o antes o después del trasplante hepático. Harvoni® combina el inhibidor NS5A ledipasvir (LDV) con el análogo nucleótido inhibidor de la polimerasa NS5B sofosbuvir, aprobado en España bajo el nombre comercial de Sovaldi® en noviembre de 2014.

Harvoni®, ha demostrado tasas de curación de hasta el 99% dependiendo del genotipo, en una amplia variedad de perfiles de pacientes. En la mayoría de los casos el tratamiento es de 12 semanas, pudiendo acortarse hasta en 8 semanas en pacientes con baja progresión de la enfermedad. Aunque la principal medida de eficacia, puede parecer similar en algunos regímenes de tratamiento, existen importantes diferencias entre los tratamientos que son igual de críticas tanto para los pacientes como para los clínicos, como son el número de comprimidos que contiene el régimen, el control de las interacciones farmacológicas y los efectos adversos o el impacto sobre la calidad de vida del paciente.

Leer más:  Expertos en Hepatitis C destacan el valor de HARVONI en el tratamiento de esta enfermedad crónica  http://www.prnoticias.com/index.php/salud/762/20140365#Red1yA3mKNCEOiAB

Fallece Pedro Capilla, presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos durante 21 años

El ex presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Pedro Capilla, ha fallecido este 14 de abril en un hospital de Madrid tras luchar durante muchos años contra una larga enfermedad. Capilla, que presidió el CGCOF durante 21 años, es el presidente más emblemático de la historia de este organismo.

Licenciado en Farmacia por la Facultad de Farmacia de la UCM y Óptico por la Escuela de Óptica de Santiago de Compostela, Capilla accedió a la secretaría del CGCOF en 1969 para posteriormente presidirlo del 1988 al 2009, año en que dejó paso a Carmen Peña. Tras dejar el cargo, volvió a la actividad en su farmacia de Madrid. 

DEP 

Un estudio del VHIO aporta resultados de validación preclínica para un nuevo tratamiento en cáncer de páncreas

Investigadores del grupo de Modelización de terapias anti-tumorales en ratón del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) han demostrado la utilidad de un fármaco inhibidor de la quinasa BTK para el tratamiento del cáncer de páncreas en modelos preclínicos con ratones. Ibrutinib, un fármaco hasta ahora utilizado para el tratamiento de algunas leucemias y linfomas, podría ser de gran utilidad en cáncer de páncreas. Los resultados de esta investigación liderada por la Dra. Laura Soucek describen un nuevo uso para ibrutinib y también abren la puerta a un nuevo enfoque terapéutico para otras patologías fibróticas. Estos resultados se  publican hoy en la revista Cancer Research,  que además dedica la portada a este hallazgo.

El grupo de investigadores que lidera la Dra. Laura Soucek ha estudiado durante los últimos años la importancia de los mastocitos en algunos tumores. Ibrutinib es un fármaco inhibidor de la Tirosina Quinasa de Bruton (BTK, por sus siglas en inglés), necesaria para la maduración de las células B implicadas en algunos cánceres hematológicos, pero a su vez esencial en el proceso de activación de los mastocitos. Esto les llevó a probar por primera vez este fármaco con el objetivo de inhibir los mastocitos en un modelo de insulinoma en ratón. Los resultados fueron muy positivos así que decidieron  probarlo también en modelos de adenocarcinoma de páncreas, el tumor de páncreas más frecuente y agresivo, que presenta una notable infiltración de mastocitos y una elevada tasa de crecimiento y diseminación. Pacientes afectados por esta enfermedad tienen escasa respuesta al tratamiento y como consecuencia muy baja supervivencia.

Los resultados fueron concluyentes y el crecimiento de los tumores en los animales se ralentizó. Se probó tanto la administración de ibrutinib en forma de monoterapia como su combinación con la quimioterapia habitual en tumores de páncreas, la gemcitabina, y en ambos casos mejoró la supervivencia de los ratones.

Este estudio reveló una particularidad especial de la acción de ibrutinib: “los tumores de páncreas se caracterizan por hallarse entremezclados con un denso estroma fibroinflamatorio. Una especie de ovillo de fibroblastos y colágeno que hace un efecto parecido a una cápsula, lo que dificulta la llegada de los fármacos quimioterápicos al corazón del tumor de forma efectiva”, explica Daniel Massó, primer firmante del artículo, uno de los motivos por los que se cree que el cáncer de páncreas es tan complejo de tratar. Este estudio ha demostrado que ibrutinib reduce este estroma de forma muy evidente. “Nuestra hipótesis es que este es el mecanismo por el cual ibrutinib,  asociado a la quimioterapia habitual, mejora la supervivencia”, concreta Daniel Massó. Ibrutinib se encarga de debilitar la cápsula y ayuda a la gemcitabina a actuar.

-Una próxima nueva terapia para el cáncer de páncreas

A pesar de que estos esperanzadores resultados son todavía preclínicos y se han obtenido utilizando  modelos experimentales, el hecho de que los tumores de páncreas sean muy agresivos, unido a la  escasez de opciones terapéuticas, y al tratarse de un fármaco existente ya aprobado para su uso en otros tipos de cáncer, abre la puerta a la posibilidad de aplicarlo en pacientes con cáncer de páncreas. “Entre un descubrimiento científico y su aplicación clínica, normalmente pasan años. En este caso, dado que la eficacia y seguridad de este fármaco ya se conoce y ha sido aprobado previamente para otro tipo de tumores, es razonable esperar que rápidamente se pongan en marcha los ensayos clínicos destinados a validar el uso de ibrutinib para el cáncer de páncreas” comenta la Dra. Laura Soucek, Investigadora principal del grupo de Modelización de terapias anti-tumorales en ratón del VHIO.

Estos hallazgos abren la puerta a que la terapia con ibrutinib pueda estudiarse también como opción terapéutica para  enfermedades de características fibróticas, como la pancreatitis o la fibrosis hepática, por ejemplo.

Los protocolos de Atención Farmacéutica en Dermofarmacia atraen y fidelizan a los pacientes según un estudio del COF de Sevilla

Un estudio elaborado por la Vocalía de Dermofarmacia del Colegio de Farmacéuticos de Sevilla ha puesto de manifiesto que todos los modelos de oficina de farmacia, ya sean urbanas o rurales, se encuentren ubicadas en centros comerciales o en lugares de tránsito, pueden desarrollar un servicio de Atención Farmacéutica en Dermofarmacia que alcanzaría hasta un 90% de fidelización de los pacientes.

Para que se pueda ofrecer el servicio de forma correcta, este estudio, elaborado por un equipo liderado por Gema Herrerías, vocal del Dermofarmacia del Colegio sevillano, establece que las oficinas de farmacia interesadas deben seguir un protocolo de Atención Farmacéutica específico y contar con, al menos, un farmacéutico del equipo esté especializado en esta categoría.

Elementos imprescindibles

Los resultados obtenidos en este estudio confirman que los protocolos de Atención Farmacéutica en Dermofarmacia atraen y fidelizan a los pacientes. Entre otros aspectos, esta guía básica de actuación establece que para un correcto cumplimiento de la misma debe contarse con, al menos, una persona especializada en Dermofarmacia en el equipo; disponer de un dermoanalizador; contar con al menos tres marcas de productos dermofarmacéuticos; no cambiar producto prescrito por el médico en caso de que no queden unidades disponibles, así como optar por el consejo cruzado en la dispensación de medicamentos en el caso de ser susceptibles de recomendación dermofarmacéutica.

Este estudio fue presentado recientemente en el marco de Infarma 2015, uno de los principales encuentros de la profesión farmacéutica española y que organizan de forma conjunta los colegios de farmacéuticos de Madrid y Barcelona. La celebración de la edición de este año correspondió al colegio barcelonés.

PharmaMar presentará los últimos datos obtenidos con sus compuestos PM1183 y plitidepsina

PharmaMar, compañía biofarmacéutica filial de Zeltia, ha comunicado que en el Congreso Anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) 2015, que tendrá lugar en Filadelfia, EE.UU, del 18 al 22 de abril, presentará los resultados de varios estudios sobre nuevas dianas y estrategias de tratamiento que demuestran cómo estos avances pueden ayudar a retrasar o incluso bloquear el crecimiento de los tumores.

El congreso es un foro sobre Oncología que este año se va a desarrollar bajo el lema “Trasladando los descubrimientos en cáncer a los pacientes”, con lo que se pretende destacar la importancia de los hallazgos científicos en el desarrollo de nuevos tratamientos.

Trabajos a presentar

Los trabajos que tiene previsto presentar la Compañía incluyen, concretamente, el descubrimiento de la diana terapéutica del compuesto plitidepsina, la proteína eEF1A2, a la que se une específicamente, induciendo la muerte de la célula cancerosa tanto en tumores sólidos como hematológicos.

Asimismo, se presentarán estudios preclínicos de combinación de PM1183, tanto con inhibidores de PARP, como con doxorrubicina que demuestran que estas combinaciones producen un mayor efecto antitumoral que los compuestos utilizados de manera individual. Por último, se darán a conocer los resultados obtenidos con un nuevo anticuerpo conjugado, MI130004, que demuestran la eficacia antitumoral en modelos animales con tumores de mama que sobreexpresan HER2.