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09 November 2015

Resultados de Almirall enero - septiembre 2015: mejora del comportamiento operativo del negocio impulsada por Dermatología

Almirall, compañía farmacéutica global con sede en Barcelona, ha anunciado los resultados enero - septiembre de 2015.
Sólido comportamiento financiero
De enero a septiembre de 2015, los Ingresos Totales fueron €595,3 MM en términos homogéneos (excluyendo las ventas deEklira®), esto representa un incremento del 1,6% con respecto al mismo periodo del año anterior. Los Ingresos Totales comprenden las Ventas Netas de €520,8 MM (+0,5% hasta la fecha excluyendo Eklira®), impulsados por un fuerte crecimiento en las   ventas de Dermatología (+21,6%), y Otros Ingresos de €74,5 MM.
El Margen Bruto ene-sept se situó en €360,7 MM, lo que representa un 69,3% de las Ventas Netas.                                                                                                                                                                 

La Posición Neta de Caja de la compañía fue de €422,4 MM al finalizar el tercer trimestre, mientras que la Deuda Financiera fue €316,8 MM, representando 12,7% de los activos totales.

Los gastos de Investigación y Desarrollo se situaron en €51,7 MM, o el 9,9% de las ventas ene-sept de 2015. Esto representa un incremento en comparación con el primer semestre del año, pero una reducción en comparación con el 13,1% de las ventas en el mismo periodo de 2014.
  Mientras que los Gastos Generales y de Administración se situaron en €265,3 MM, lo que ahora representa el 50,9% de las ventas, una reducción considerable cuando lo comparamos con el año anterior (52,4% en términos homogéneos) y un reflejo de la evolución hacia un modelo de negocio más eficiente y una estructura más ligera.
  Como resultado de lo anterior, el EBIT y el EBITDA aumentaron a €57,2 MM (+33,5%) y €112,8 MM (+13,0%) ene-sept en términos homogéneos, respectivamente, impulsado por Dermatología y los productos propios y mejorando los márgenes de beneficio.

El Resultado Neto y el Resultado Neto Normalizado se situó en €73,3 MM (+70,9%) y €78,9 MM (+79,7%), un incremento significativo en comparación con el año anterior.
 El Patrimonio Neto ha representado un 56,1% de los Activos Totales.


Mejora del comportamiento operativo del negocio de Almirall

El negocio de Dermatología continúa creciendo e impulsó el incremento de las ventas en un 21,6% ene-sept de 2015. Ahora representa el 42,5% del total de las Ventas Netas, frente al 35% en términos homogéneos de 2014 (todos los datos excluyen las ventas de Eklira®) y está bien equilibrado entre el negocio de EEUU y Europa, reportando cerca del 50,9% y el 49,1% de las ventas totales, respectivamente.

La filial estadounidense ha sido el principal motor de crecimiento en términos de ventas (+53,5% interanual), beneficiándose de la posición de liderazgo mantenida de uno de los productos estratégicos de la compañía, Acticlate®, para el tratamiento coadyuvante del acné severo. Todos los productos dermatológicos de EEUU reportaron un crecimiento interanual si se compara con el mismo periodo de 2014.
Las ventas en Europa, en cambio, incrementaron un +0,1% en comparación con el mismo periodo del año anterior, impulsados por la franquicia de queratosis actínica (Solaraze® y Actikerall®) y Balneum®, y alcanzaron un total de €108,6 MM.

Las actividades de Almirall en Dermatología continuarán centradas en marcas estratégicas en queratosis actínica como Solaraze®,Actikerall® y Balneum®, un tratamiento emoliente completo diseñado para necesidades específicas, Acticlate®/Monodox® para el acné severo, Cordran® para las dermatosis respondedoras a los esteroides, Xolegel® para la dermatitis seborreica, Verdeso® para dermatitis atópica, y Decoderm® para el tratamiento de enfermedades cutáneas inflamatorias o alérgicas.


Optimización del portfolio: desinversión de Constella®/Linzess® Allergan

El 27 de octubre, Almirall anunció con el acuerdo de Ironwood Pharmaceuticals, la desinversión de los derechos deConstella®/Linzess® a Allergan. La transacción asciende a €64 MM. Tras este acuerdo, Almirall ya no estará vinculado con el producto para el tratamiento del síndrome de intestino irritable con estreñimiento.

La transacción no afecta a la previsión de EBIT para 2015. Un ingreso extraordinario de unos €35 MM (después de impuestos y de la baja de activos) se asignará al beneficio neto, en los resultados anuales de Almirall de 2015. Almirall usará los recursos para reforzar su estrategia de negocio establecida.


Nueva previsión financiera para 2015
Almirall actualizó su previsión financiera para 2015, el pasado 27 de octubre, debido a una mejora del comportamiento operacional del negocio. A esta mejora, hay que añadirle el cobro de $20 MM de AstraZeneca relacionados con el lanzamiento deDuaklir® en Corea del Sur como tratamiento broncodilatador para aliviar los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). En la nueva previsión financiera para 2015 se ha actualizado el EBIT, que se ha incrementado de €100 a €130 MM, así como los Ingresos Totales de €720-750 MM a €740-770MM.


Visión de futuro

La compañía está completamente alineada con su nueva dirección estratégica y sigue trabajando en varias oportunidades potenciales de desarrollo de negocio en el área de Dermatología. Las fusiones y adquisiciones y los proyectos de licencia en Dermatología siguen siendo la prioridad número uno de la compañía con el fin de ser una compañía líder en áreas especializadas, con un foco importante en mejorar la vida de los pacientes en Dermatología.


06 November 2015

Los farmacéuticos jiennenses se forman para ayudar a detectar la Queratosis Actínica entre sus pacientes‏

El Colegio de Farmacéuticos de Jaén, con la colaboración de la compañía farmacéutica Almirall, ha organizado una jornada formativa sobre Queratosis Actínica (QA), también conocida como "queratosis solar", una afección que aparece en zonas de la piel expuestas continuamente al sol. La actividad, que ha contado con la participación de una treintena de farmacéuticos jiennenses, fue inaugurada por el presidente de la institución colegial, Juan Pedro Rísquez, y el responsable de Relaciones Institucionales de Almirall en Andalucía, Manuel Ponce. La jornada contó con una conferencia del Dr. Manuel Galán Gutiérrez, dermatólogo del Complejo Hospitalario Ciudad de Jaén, en la que abordó temas como el paciente tipo de queratosis solar o QA y el trabajo que puede desarrollar el farmacéutico en su prevención de que evolucione a cáncer de piel, así como de la aparición de nuevas manchas de queratosis solar, ya que puede ser proactivo, identificar las manchas que pueden indicar una QA en los pacientes y remitirlos a su médico en caso de ser así.

La jornada forma parte de un programa que tiene como objetivo sensibilizar y mejorar el conocimiento de la QA o queratosis solar por parte de los farmacéuticos para que éstos, además de ayudar a identificar las manchas en la piel, puedan contribuir a obtener una mayor adherencia a los tratamientos con sus consejos a los pacientes. Los farmacéuticos invitarán a los pacientes a que acudan el día 10 de diciembre a la sede del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Jaén, donde estará instalada una cámara de luz ultravioleta (UV) que permite visualizar y ser consciente del envejecimiento cutáneo, fundamentalmente debido a la exposición solar de forma prolongada.

Durante su intervención, Juan Pedro Rísquez ha destacado la apuesta que realiza la entidad colegial por la formación de los profesionales farmacéuticos que, en este caso, tiene el objetivo de ayudar a detectar la QA entre los ciudadanos que acuden a las oficinas de farmacia jiennense. “Así ayudamos a hacer visible el hecho de que la farmacia es el establecimiento sanitario más cercano al paciente, ya que le ayuda a identificar y resolver sus problemas de salud de forma diaria”, ha señalado.  Por su parte, Manuel Ponce ha indicado que esta acción no se va a limitar a un solo día, sino que incluye una campaña de un mes en la que los farmacéuticos que han participado en la jornada informarán a sus pacientes sobre esta afección y les ayudarán a detectar si la padecen. De esta forma, la implicación de los farmacéuticos será fundamental para identificar los pacientes en riesgo de tener queratosis solar y que deberían acudir al especialista, darles consejos sobre la aplicación de sus tratamientos y, así, también mejorar la adherencia terapéutica en aquellos pacientes que estén siguiendo un tratamiento. Para ello, las farmacias colaboradoras van a contar con carteles identificativos y material informativo destinado a los pacientes.

Todavía estas a tiempo de apuntarte a la ‘TRANSPLANT RUN’ de Barcelona‏

Comienza la cuenta atrás para la celebración de la tercera edición de la ‘TRANSPLANT RUN’ (transplantrun.com), la carrera solidaria en pro del colectivo de pacientes trasplantados organizada por la Federació d'Associacions de Trasplantats de Catalunya (FATCAT) y Novartis, en colaboración con la Sociedad Catalana de Trasplante (SCT) y la Organización Catalana de Trasplantes (OCATT), que ya cuenta con el apoyo de más de 1.600 corredores.
La carrera solidaria de 5 km se celebrará un año más en el Parc del Fòrum de Barcelona el domingo 15 de noviembre  y contará con la participación del primer atleta con trasplante hepático en acabar un IronMan, Nani López, que repite como imagen de la carrera, y de María José Moscoso, trasplantada hepática y campeona europea de carreras de montaña.
La ‘TRANSPLANT RUN’ busca concienciar a la población sobre la importancia de las donaciones, fomentar la práctica del deporte y los hábitos de vida saludables entre este grupo de pacientes y recaudar fondos para proyectos que mejoren su calidad de vida, por ello la recaudación total de las inscripciones y los donativos realizados a través de la fila 0 se destinará a proyectos de recursos socio-sanitarios de apoyo a los pacientes trasplantados y sus familiares a través de la FATCAT.
Más de 5.500 corredores han dejado su marca por la vida en las anteriores ediciones de la ‘TRANSPLANT RUN’, para la que las inscripciones continúan abiertas hasta el 9 de noviembre en transplantrun.com

El frío potencia la aparición de enfermedades de las vías respiratorias, como la bronquiolitis en los niños

La llegada del frío trae consigo la  aparición de las enfermedades de vías respiratorias, como la bronquiolitis.
Se entiende como bronquiolitis el primer episodio de infección  que afecta a la vía respiratoria inferior, denominadas bronquiolos. El agente etiológico principal es el Virus Sincitial Respiratorio (su sigla en inglés es RSV),  pero en un 10-20% de los casos  pueden estar implicados otros virus respiratorios.  Habitualmente esta patología  se manifiesta entre los meses de noviembre a marzo. 
La bronquiolitis  afecta en mayor medida a niños de corta edad, sobre todo a los  recién nacidos y a niños hasta los dos años. De hecho, el RSV es la causa más frecuente de bronquiolitis  en los lactantes. Es una enfermedad que suele presentarse en brotes epidémicos anuales.
Dentro de los lactantes podemos encontrar un grupo donde la enfermedad suele aparecer con más gravedad: lactantes menores de 2 meses, prematuros y/o niños afectos de cardiopatía congénita. Según explica el doctor José Luis Díaz Rodríguez, jefe de pediatría de los hospitales Quirónsalud Campo de Gibraltar y Marbella “En este grupo existe mayor probabilidad de ingreso, mayor número de complicaciones así como una estancia hospitalaria más prolongada”, continúa el especialista. Además advierte de que “el RSV es un virus que puede volver a presentarse, es decir, los lactantes pueden infectarse más de una vez, y afecta con mayor frecuencia a los niños que a las niñas”.
Según el jefe de pediatría, “el RSV se transmite por las secreciones respiratorias,  a través del contacto directo con personas infectadas o con superficies u objetos contaminados por los mismos”.
“La infección puede producirse”, continúa el doctor Díaz Rodríguez, “cuando el material infectado entra en contacto con las membranas de los ojos, la boca o la nariz, y probablemente también a través de la inhalación de partículas generadas por un estornudo o la tos, con un periodo medio de incubación  de aproximadamente cuatro días”.
La infección con el RSV puede provocar complicaciones respiratorias graves, lo que  requiere  en algunos casos asistencia respiratoria e ingreso en una unidad de cuidados intensivos. A veces el RSV en los lactantes puede ser el origen  de posteriores episodios de reactividad bronquial.

Síntomas
Los síntomas más comunes del RSV son el goteo nasal, apnea, apatía, fiebre, rechazo de las tomas, respiración sibilante, retracciones (hundimiento) de la pared torácica, respiración rápida y  tos. ”Es importante”, alerta la especialista,  “tener en cuenta que los síntomas de RSV son parecidos a los de cualquier otra patología respiratoria- infecciosa en el lactante, como gripe, catarro o infección, por lo que es crucial acudir al pediatra para que valore estos síntomas y realice el diagnóstico y tratamiento adecuados. Esta similitud de los síntomas del RSV con otros trastornos dificulta en ocasiones su diagnóstico, por lo que es conveniente hacer un estudio de las secreciones respiratorias del niño para la detección del virus.

Tratamiento
No existe un tratamiento específico para el RSV, dependerá de su estado general, edad,  patología de base, etc., según el doctor Díaz. Los antibióticos no son eficaces; el tratamiento tratará de paliar la sintomatología del virus sobre el aparato respiratorio,  por lo que pueden ser necesarios aportes de oxígeno, alimentación por SNG (sonda nasogástrica)  si el bebé no puede succionar o deglutir de forma adecuada, broncodilatadores para facilitarle la respiración y, en casos de extrema gravedad,  el ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos con monitorización, asistencia respiratoria, alimentación parenteral, etc.
Según indica el pediatra, José Luis Díaz, en casa podemos ayudar al niño con una serie de medidas que, aunque no lo parezcan, son de mucha utilidad (realizar lavados nasales con frecuencia, elevar el cabecero de la cama o cuna mientras duerme, ofrecer pequeñas cantidades de líquidos con frecuencia, fraccionar las tomas).

Medidas preventivas
Existen  algunas medidas que los padres pueden adoptar para proteger a su bebé de padecerlo, como lavarse las manos a menudo, evitar el contacto con adultos o niños que puedan encontrarse infectados, no exponerlos a lugares cerrados con numerosa población y  evitar el humo del tabaco, entre otros.
E especialista advierte que los niños que han padecido bronquiolitis tienen más probabilidades de desarrollar nuevos procesos bronquiales recurrentes en los primeros años de su vida.

Expertos subrayan la importancia del ambiente que rodea al bebé en las UCIN‏

Durante los últimos años, ha aumentado la preocupación en la comunidad científica sobre cómo influye el ambiente, acústico y lumínico, de las UCIN en el desarrollo neurológico de los bebés prematuros.
Para prestar atención a esta cuestión Philips ha organizado, en el marco del XII Congreso Mundial de Medicina Perinatal, el simposio “Innovaciones en UCIN”, dentro del cual expertos internacionales han hablado de cómo estos espacios están cambiando a través de la tecnología. La Doctora Ana Riverola, del Servicio de Neonatología del Hospital Sant Joan de Déu (Barcelona), ha sido una de las ponentes de este simposio, destacando la importancia de factores como el ruido procedente de las alarmas en el correcto desarrollo de los recién nacidos.

Una de las conclusiones más consensuadas, según la doctora Ana Riverola, es que la exposición de los recién nacidos a ruidos repetidos e inesperados puede resultar nociva para su desarrollo. Las alarmas de los sistemas de monitorización y de dispositivos de apoyo médico (incubadoras, ventiladores, etc.) son una fuente importante de ruido que no solo afecta a los más pequeños. Los profesionales del sector también están expuestos a esta contaminación acústica, que resultan fatigados por alarmas constantes y muchas veces no relevantes. 
Los ruidos en la UCIN son generados por la multitud de equipos de control y monitorización que trabajan de manera simultánea. Dependiendo de las características acústicas (intensidad, frecuencia espectro-temporal y taxonomía) la doctora Ana Riverola distingue tres grandes grupos acústicos:

1.       Tonos: sonidos informativos producidos por los equipos. Este grupo está formado principalmente por alarmas.

2.       Vocalización: sonidos producidos por el tracto vocal (habla, lloro, risa,…), tanto por bebés como por adultos.

3.       Otros: con diversas propiedades acústicas; calefacción y conductos del aire ruidosos, teléfonos, equipos y movimiento humano…
Todos estos ruidos pueden afectar al correcto desarrollo del bebé. Además, el personal puede acabar sobrecargado y llegando a ignorar o a no distinguir la relevancia de los sonidos o alarmas que percibe.  Por este motivo, compañías de la industria biomédica actual como Philips apuestan por implementar sistemas de monitorización y control de alarmas más inteligentes en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales.

Philips, como especialista en el control acústico de las Unidades de Cuidados Intensivos y la atención integral para el desarrollo del bebé prematuro, presenta diferentes soluciones con vistas a favorecer el correcto desarrollo de los recién nacidos y la humanización de las UCIN.

1.       Los sonómetros, diseñados para detectar los niveles de ruido y para cambiar de color cuando se sobrepasan los niveles recomendados en la UCIN.

2.       Los sistemas de monitorización “inteligente”, que agrupan las alarmas en monitores centralizados y alejados del paciente. De esta manera, el personal sanitario podría gestionar las alarmas de manera remota con sistemas  inalámbricos. La relevancia de cada alarma podría jerarquizarse.

3.       Los niveles de luz bajos, ya que pueden favorecer el correcto desarrollo de los recién nacidos. Así mismo, el personal debe tener sistemas lumínicos individualizados y adecuados para los momentos de trabajo. La iluminación es un punto clave en las Unidades de neonatología.

Junto a todas las soluciones que puede aportar la tecnología, la Doctora Riverola destaca que también es fundamental la presencia de los padres, aportando el entorno natural del bebe fundamental para el neurodesarrollo del recién nacido, sobre todo si es prematuro. Según algunos estudios, el Método Canguro o piel con piel favorece el desarrollo neurosensorial, la ganancia ponderal y acorta los días de ingreso.

Curso de actualización en terapias respiratorias de Air Liquide Healthcare‏ en Murcia

Air Liquide Healthcare, a través de sus entidades Gasmedi y Vitalaire, apoya la formación continuada de los profesionales sanitarios. Más de 80 participantes pudieron asistir a unas jornadas eminentemente prácticas avaladas por Neumosur y la dirección del Hospital Universitario Rafael Méndez de Lorca.
 Profesionales especialistas en Medicina Familiar y Comunitaria, Medicina Interna, Cuidados Paliativos, Fisioterapeutas, Médicos residentes, Enfermería y Gestores de recursos, pudieron asistir durante dos días al Curso de Actualización en Terapias Respiratorias que patrocinó Air Liquide Healthcare junto a la Compañía Ferrer. Esta iniciativa, impulsada por los facultativos especialistas en Neumología del Hospital Rafael Méndez de Lorca, apuesta por la formación de la Atención Primaria en esta comunidad.
 Conocer la realidad de las terapias respiratorias domiciliarias para propiciar un uso clínico adecuado, eficaz y eficiente de las mismas, es el objetivo principal para los ponentes de estas jornadas. El Dr. José María Almela Sánchez-LafuenteDirector Médico del Área III de Salud (Lorca): “apuesta con decisión por la formación continuada de todo el personal sanitario del Área, así como aprovecha para recordar que el manejo del paciente crónico debe quedarse en el ámbito de la Atención Primaria, con apoyos puntuales del nivel hospitalario en las agudizaciones.”

ViiV Healthcare anuncia resultados positivos en un estudio de terapia de mantenimiento del VIH con una pauta de dos fármacos inyectables‏

ViiV Healthcare, una multinacional especializada en VIH que cuenta entre sus accionistas con GSK, Pfizer Inc. y Shionogi Limited, ha anunciado que el estudio de fase IIb LATTE 2 (NCT02120352) ha cumplido su objetivo primario a las 32 semanas. Los resultados demuestran que el tratamiento con las formulaciones inyectables de acción prolongada en investigación de cabotegravir (ViiV Healthcare) y rilpivirina (Janssen) fue comparable en el mantenimiento de las tasas de supresión viral con una terapia triple oral del medicamento en investigación cabotegravir y dos inhibidores nucléosidos de la transcriptasa inversa (ITIAN). Los resultados a 32 semanas de LATTE 2 se presentarán próximamente. ViiV Healthcare y Janssen Sciences Ireland UC (Janssen) colaboran en la realización del estudio LATTE 2.
Las tasas de supresión viral a las 32 semanas (ARN de VIH en plasma <50 an="" c="" i="" lisis="" ml="" n="" nbsp="" seg="" style="line-height: 20.8267px;">snapshot 
de la FDA) en pacientes que recibieron terapia dual de mantenimiento con cabotegravir de acción prolongada (CAB LA) y rilpivirina de acción prolongada (RPV LA) administrados cada 8 semanas (C8S, 95%) o cada 4 semanas (C4S, 94%) fueron comparables a la tasa observada en pacientes que continuaron con una terapia oral triple de CAB y 2 ITIANs (91%).
 Los pacientes que cambiaron a CAB LA y RPV LA, administrados cada 4 semanas, presentaron más acontecimientos adversos (AE) que llevaron a la retirada (5%; n=6) que aquellos que recibieron una inyección cada 8 semanas (2%; n=2) o continuaron con CAB oral y 2 ITIANs (2%, n=1). El acontecimiento adverso (AE) más común observado en los pacientes fue el dolor en el lugar de la inyección (93% de los inyectados). Dos pacientes del grupo de 8 semanas (ninguno en el de 4) se retiraron por intolerancia a la inyección. Dos pacientes cumplieron los criterios de fallo virológico definido por protocolo C8S (n=1), oral (n=1); ningún paciente con fallo seleccionó resistencia.
 “En ViiV Healthcare tenemos el compromiso de identificar nuevas opciones terapéuticas para los médicos y las personas que viven con el VIH. Los datos iniciales de fase IIb de cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada son prometedores y se suman a los resultados que hemos observado hasta la fecha. Esperamos disponer de más resultados a medida que pasemos a la fase III”, afirmó el doctor John C Pottage, Jr, máximo responsable científico y médico de ViiV Healthcare.
 Tras los resultados del estudio de prueba de concepto LATTE -estudio de rango de dosis de dos fármacos orales- se inició el LATTE 2, un estudio multicéntrico abierto de fase IIb y 96 semanas que investiga CAB LA con RPV LA como terapia doble antirretroviral (ART) de mantenimiento en adultos infectados por el VIH y no tratados previamente con ART. LATTE 2 incluyó adultos (n=309) que, una vez alcanzada la supresión virológica mediante terapia oral con 30mg de cabotegravir oral 1 vez al día y 2 ITIAN (n=286, 93%), se aleatorizaron a tres grupos de estudio para recibir inyecciones de CAB LA y RPV LA cada 4 semanas (n=115, C4S), 8 semanas (n=115 C8S) o continuar con CAB oral y 2 ITIANs (n=56).

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