Brivaracetam ya está disponible en España

Los pacientes españoles con epilepsia cuentan desde ahora con un nuevo medicamento para el tratamiento de esta enfermedad neurológica. Se trata de Briviact®, cuyo principio activo es brivaracetam, un fármaco que fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) el pasado mes de enero, y que ya tiene el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para su uso en España, según informa hoy la compañía biofarmacéutica UCB.

Briviact® está indicado como tratamiento adyuvante de las crisis epilépticas de inicio parcial con o sin generalización secundaria (es decir, con o sin propagación a ambos hemisferios cerebrales después de la crisis inicial) en adultos y adolescentes mayores de 16 años que padecen epilepsia.

Los tratamientos antiepilépticos se deben iniciar a dosis bajas para ir subiéndolas poco a poco hasta dosis terapéuticas en función de su eficacia y tolerabilidad en cada paciente. Como novedad, Briviact® permite iniciar el tratamiento directamente con una dosis efectiva, de modo que los pacientes puedan beneficiarse de su acción terapéutica desde el día uno de tratamiento. A partir de ahí los clínicos podrán aumentar o reducir las dosis en función de la respuesta y tolerabilidad de cada paciente.


“La disponibilidad de Briviact® en España supone una gran noticia para todos los pacientes españoles que padecen epilepsia y que necesitan nuevas opciones terapéuticas debido a su falta de respuesta al resto de antiepilépticos. Poder aportarles una nueva esperanza de tratamiento y mejorar su calidad de vida es nuestro principal objetivo en UCB”, explica Jesús Sobrino, director general de UCB Iberia.
Como grandes novedades, Briviact® presenta:

* Perfil de eficacia y seguridad mejorado respecto a otras alternativas terapéuticas, (con un porcentaje de retención del 80% a los doce meses).
* Mejor perfil de interacciones siendo un fármaco limpio y cómodo para combinar con otra terapia antiepiléptica.
* Amplio rango de formas farmacéuticas bioequivalentes e intercambiables entre sí. (comprimidos, solución oral y formulación intravenosa)


La epilepsia es un trastorno neurológico crónico que afecta a aproximadamente 65 millones de personas en el mundo, 7 millones de ellas en Europa. En España, se calcula que esta patología puede afectar a más de 500.000 personas. Aunque la epilepsia puede estar ligada a diversos factores, cualquiera puede desarrollar epilepsia. Y pese a que existen diferentes tratamientos, muchos pacientes siguen experimentando crisis pese a usar al menos un fármaco antiepiléptico.

En palabras del doctor Manuel Toledo, neurólogo y epileptólogo del Hospital Vall d’Hebron en Barcelona, y uno de los investigadores en los estudios clínicos de Briviact®: “Existe una necesidad de nuevos tratamientos para tratar la epilepsia que controlen de forma eficaz las crisis y que a su vez sean bien tolerados por los pacientes. Un medicamento como Briviact® permite a los pacientes recibir una dosis terapéutica desde el primer día sin necesidad de ajustes de la dosis, lo que supone un gran paso adelante en el manejo de la epilepsia”.

Growing levels of diabetes risks bankrupting the NHS, warns leading academic

 The costs of caring for a massive rise in people with diabetes could bankrupt the NHS, says Dr James Brown of Aston University on World Diabetes Day.

According to Dr Brown, recent increases in levels of childhood obesity closely parallel a rise in type 2 diabetes among younger people, and government must act now to prevent further escalation.

“Type 2 diabetes used to be prevalent only in adults but it is now becoming increasingly common in children and young people. This is undoubtedly linked to the childhood obesity epidemic in this country – one in five children aged 11 years old is obese – which puts them at increased risk of developing diabetes in their early adult life. This, in turn, increases their likelihood of suffering from a wide range of life-threatening illnesses, such as heart attacks and kidney disease, in middle age.

“The implications for the NHS cannot be underestimated. Ten per cent of its budget is already spent on the condition and the illnesses associated with it, and – with the number of diabetes sufferers set to almost double by 2030 – it is not at all clear that our health service will be able to cope with the rising costs.”

Dr Brown added that a series of definitive measures must be taken by the government to mitigate the rate at which childhood obesity rises in the UK.

“The Government’s current childhood obesity strategy falls well short of achieving what is needed if we are to prevent type 2 diabetes becoming the disease that defines an entire generation.

“Primary legislation needs to be put in place to ensure that children do a minimum amount of daily exercise in school. Food and drink companies must be prevented by law from advertising sugary products to children, and must also be required to meet mandatory targets on how much sugar they add to their products. Unhealthy foods should be heavily taxed and the revenue this generates should be directed towards increasing the availability of fruit and vegetables and supporting diabetes prevention programmes.

“These measures may seem radical, but they comprise the very minimum that needs to be done if we are to have any chance of tackling the disastrous consequences of diabetes in the UK.”

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¿Qué le pasa a tu hermano?, un libro para los hermanos de personas con discapacidad

La Fundación MRW, en colaboración con Plena inclusión, presentó el pasado jueves en el Salón de Actos de Fundación ONCE en Madrid el libro ¿Qué le pasa a tu hermano?, una iniciativa que busca promover el bienestar de las familias con niños con discapacidad. El principal objetivo de este proyecto es ayudar a los hermanos a comprender y compartir las emociones que experimentan al tener un hermano o hermana con discapacidad.

En el evento de presentación, presentado por Fabiola Martínez, Vicepresidenta de la Fundación Bertín Osborne, participaron la Presidenta de la Fundación MRW, Josefina Domènech; la Secretaria General de la Fundación ONCE, Teresa Palahí; el Vicepresidente de Plena inclusión, Mario Puerto; la autora del libro, Àngels Ponce; el ilustrador, Miguel Gallardo, y testimonios de familiares: Adrián Jiménez y Julia Rodríguez.

Fabiola, madre de un niño con lesión cerebral severa, explicaba que “cuando le dejé el libro a mi hijo pequeño me dijo ‘Mamá, así me siento yo’ y señaló la palabra CELOS. Yo pensaba que lo estaba haciendo bien”. “Como padres nos exigimos muchísimo. No podemos hacernos expertos en discapacidad pero sí que nos podemos hacer expertos en nuestros hijos”. Y es que, según la autora, Àngels Ponce, “este libro es una excusa para hablar de la discapacidad de tu hermano. Por eso, quiero destacar la generosidad de la Fundación MRW por hacer llegar el libro a tantas familias”. También, Miguel Gallardo, ilustrador de ¿Qué le pasa a tu hermano? y padre de María, una niña con autismo, aseguraba que “lo que aprenda o no aprenda nos da igual, yo lo que quiero es que sea feliz”.

Adrián, hermano de Paula que tiene discapacidad intelectual, aseguraba que “es una compañera de vida increíble. Mi hermana tiene menos prejuicios, sabe escuchar mejor y eso te ayuda a ser mejor persona”. Palabras que ratificaba Julia, hermana de Mateo, “mi hermano es especial pero es una cualidad más. Si lo observas, te das cuenta de que es capaz de hacer más cosas de las que concibes”.

El proyecto ¿Qué le pasa a tu hermano? se integra en los objetivos de la Fundación MRW para atender a las personas con discapacidad intelectual y a su entorno. “Hemos formado equipo con Àngels Ponce, autora; Miguel Gallardo, ilustrador; Gràfiques Ossó en la impresión del libro; Damien Filliartre, maquetador; María Antonia Torras, corrección y Karin Du Croo, autora del book tráiler, con el objetivo de llegar a las familias. Además estamos muy agradecidos por su ayuda a Plena inclusión, Fundación ONCE, Fundación Bertín Osborne y todos quienes nos han ayudado a difundir este proyecto”, asegura Josefina Domènech.

Al acabar el acto, Àngels y Miguel, muy sensibilizados con la temática, firmaron y dibujaron en los libros de todos los asistentes para dejarles con un buen recuerdo.

El libro es gratuito y puede descargarse en formato PDF desde la web http://www.mrw.es/quelepasaatuhermano.

  

Celgene reúne a los mayores expertos nacionales en Oncohematología demostrando su compromiso con la investigación

La investigación en el campo de la Oncohematología ha dado lugar a importantes avances en el tratamiento de  patologías como el mieloma múltiple (MM) o la Leucemia Mieloide Aguda (LMA).  Seguir investigando y avanzado en el desarrollo de terapias cada vez más efectivas para el tratamiento de estas enfermedades es el objetivo de la II Reunión de Investigadores Nacional – Hematología (RIN-HEM2) organizada por la compañía biotecnológica Celgene, que ha reunido en Madrid a los mayores expertos nacionales en esta materia.

Durante la reunión, dividida en dos sesiones de trabajo en paralelo, se abordarán un total de 42 estudios. De ellos, 16 están relacionados con el Mieloma Múltiple; 25 trabajos tratan sobre Síndromes Mielodisplásticos (SMD), Leucemia Mieloide Aguda  y Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA); y un último estudio observacional retrospectivo, que ayudará a determinar la puntuación final de la escala GAH como herramienta predictora de tolerabilidad al tratamiento en pacientes mayores de 65 años con neoplasias hematológicas.

En la primera sesión, moderada por el Dr. Jesús San Miguel, director de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra, en Pamplona, se analizarán 16 estudios sobre MM correspondientes a dos áreas de investigación (Inmuno-Oncología y Proteostasis). Precisamente, según incide este experto, “el mieloma múltiple es una de las enfermedades que más avances ha registrado en los últimos años tanto en el campo terapéutico –dónde sólo en los dos últimos años se han producido cinco nuevas aprobaciones- como en el diagnóstico y nuevas herramientas para monitorizar mejor la eficacia de esos tratamientos. La contribución del Grupo Español del Mieloma a estos avances ha sido clave”.

En este bloque, cabe destacar el estudio MM-001 Fase Ib multricéntrico abierto y MM-002Fase 1/2 multicéntrico abierto para determinar la dosis y el régimen recomendado del durvalumab (MEDI4736) en combinación con pomalidomida con o sin bajas dosis de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR), en el primero, y en combinación con lenalidomina con y sin dexametasona en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND), en el segundo. También se hablará del estudio de fase Ib/IIa abierto, de escalada de dosis, multicéntrico CC-220-MM-001, que tiene el objetivo de determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y evaluar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética (PK) y la eficacia preliminar de CC-220 en monoterapia y combinada con dexametasona en pacientes con MMRR.

En el marco de la segunda sesión, moderada por el Dr. Guillermo Sanz, del Servicio de Hematología del Hospital Universitari i Politècnic La Fe, en Valencia, se abordarán 25 estudios sobre SMD, LMA y LLA, relativos a cuatro áreas de investigación (Luspatercept, Epigemética, Inmuno-Oncología, Homeostasis de proteínas). En el programa de desarrollo de Luspatercept sobresale el estudio ACE 536-MDS-001 Fase III, doble ciego, aleatorizado, en el que se compara la eficacia y seguridad de luspatercep (ACE-536) frente a placebo para el tratamiento de la anemia debida a síndromes mielodisplásticos de riesgo IPSS-R muy bajo, bajo o intermedio en pacientes son sideroblastos en anillo con necesidad de transfusiones de hematíes. En el área de la Epigenética, cabe citar los estudios AG-221-AML-004 Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, de AG-221 frente a regímenes convencionales en pacientes de edad avanzada con LMA con IDH2 mutado en estado avanzado; y AG 221-AML-005 Fase Ib/II, abierto, aleatorizado, de dos combinaciones de tratamientos dirigidos a la isocitrato deshidrogenasa (IDH) mutada más azacitidina: AG-120 oral más Aza subcutánea (SC) y AG-221 oral más Aza SC en pacientes con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico con mutación en IDH1 o IDH2, respectivamente, no candidatos a recibir inducción con quimioterapia intensiva. Entre los estudios destacados en el área de la Inmuno-Oncología, despunta el estudio CAR-T:JCAR015-ALL-001 Fase II, abierto, de cohortes múltiples, de brazo único, multicéntrico para determinar la seguridad, viabilidad y eficacia de JCAR015 en pacientes adultos con leucemia linfobástica aguda de células B.

Respecto a la leucemia mieloblástica aguda y los síndromes mielodisplásticos, el doctor Sanz comenta que “probablemente debido al enorme parecido de las células madre leucémicas que causan estas enfermedades con las células madre hematopoyéticas normales, los progresos en este campo han sido hasta ahora más lentos que en otras neoplasias hematológicas. Actualmente se están estudiando compuestos que inhiben el funcionamiento celular anormal que provocan algunas mutaciones, por mecanismos epigenéticos o de forma directa”. Además, prosigue este experto, “se está evaluando otra alternativa: potenciar la actividad antileucémica innata de nuestro sistema inmune mediante drogas que bloquean diferentes puntos de control del mismo o con terapia celular en la que se modifican genéticamente nuestros linfocitos T para que reconozcan, ataquen y acaben con las células leucémicas”.

Los expertos asistentes también podrán participar activamente en una sesión formativa, liderada por el Dr. San Miguel, focalizada en tres áreas de desarrollo clínico en Oncohematología: Proteostasis, Epigenética e Inmuno-Oncología. Como colofón a la jornada, se impartirá una ponencia sobre Big data for better outcomes in Hematological Malignancies: Innovative Medicines Initiative (proyecto HARMONY) a cargo de los doctores Guillermo Sanz y J. M Hernández Rivas, éste último es un destacado experto nacional quien, además, ha participado en el LVIII Congreso Nacional Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), celebrado recientemente en Santiago de Compostela.

La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) se suma al Día Mundial de la Diabetes y al Día Mundial de la Obesidad

El estilo de vida saludable y el cribado de la diabetes y de sus complicaciones, claves para modificar y controlar la enfermedad

• El incremento de los casos de diabetes –la tipo 2 se ha multiplicado por cuatro en los últimos 30 años y ya hay 400 millones de adultos que padecen esta enfermedad- está asociado al aumento de la obesidad y del sedentarismo

• Por este motivo, es primordial realizar campañas de detección precoz de la diabetes y promover hábitos de vida saludable

• Hasta un 70% de los casos de diabetes tipo 2 se pueden prevenir o retrasar con un estilo de vida adecuado para la salud

• La prevalencia de obesidad (una de cada tres personas tiene exceso de peso) se está incrementando de forma alarmante, especialmente en niños y adolescentes en el mundo, por lo que la OMS insiste en que los gobiernos adopten medidas y estrategias nacionales para controlar la obesidad infantil antes de 2025

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Cirujanos plásticos españoles viajan este año a Liberia para intervenir a pacientes sin recursos

 La Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) colabora desde el año 2000 con la organización Juan Ciudad ONGD -perteneciente a la Fundación Juan Ciudad de la Orden Hospitalaria de San Juan de Dios- en la atención a pacientes sin recursos de países empobrecidos.

En la última década y media, esta colaboración se ha traducido, sobre todo, en el envío anual de cirujanos plásticos y otros profesionales sanitarios a Chiclayo (Perú). Sin embargo, debido a la importancia de apoyar los sistemas de salud de los países que fueron golpeados por la epidemia del Ébola, entre ellos el Hospital St. Joseph de Monrovia, para fortalecer sus servicios y mejorar la salud de su población, este año la SECPRE y Juan Ciudad ONGD han organizado una nueva campaña de cirugía a Liberia.

Hasta allí se desplazará, desde hoy y hasta el 26 de noviembre, un equipo de voluntarios para tratar, principalmente, malformaciones congénitas, secuelas de quemaduras y tumores, úlceras y patologías de mano y miembro inferior a la población local afectada.

El Dr. Jesús Barón, vocal de Relaciones Institucionales de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética y uno de los organizadores del proyecto, comenta que éste “supone un reto muy importante para los voluntarios, porque el idioma de trabajo será el inglés y porque los recursos son más escasos que los existentes en Perú”.

El equipo estará liderado por la Dra. Elena Lorda, jefa del Servicio de Cirugía Plástica y Unidad de Quemados del Hospital General Universitario de Alicante, a la que acompañarán los doctores María Teresa Fernández (cirujana plástica), Maximino Villena (traumatólogo), Ana Fernández (traumatóloga) y Maite Ibáñez (anestesista). Los dos médicos traumatólogos viajarán en esta ocasión en lugar de las profesionales de Enfermería que suelen acompañar a los cirujanos de la SECPRE porque el tipo de patologías a tratar en Liberia hará necesario contar con ellos.

Aunque África es un destino nuevo para el proyecto humanitario anual de la SECPRE, no lo es para el equipo enviado este año, pues, como explica la Dra. Lorda, “somos todos compañeros de tres hospitales diferentes de Alicante y hemos viajado juntos ya en otras ocasiones a Togo, donde hemos intervenido a niños y adultos con labio leporino, secuelas de quemaduras, tumores, úlceras, etc.”.

El Hospital St. Joseph de Monrovia cuenta con cuatro quirófanos, colabora con la formación de estudiantes y está acostumbrado a recibir equipos quirúrgicos de otros países que realizan campañas semejantes a la que la SECPRE emprende hoy. 

LA ECOGRAFÍA SE GENERALIZARÁ A CORTO EN PLAZO EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LESIONES MUSCULOESQUELÉTICAS

La ecografía,  prueba diagnóstica que a través del uso de ondas de ultrasonido permite estudiar las diferentes estructuras blandas del organismo, está comenzando a generalizarse en el ámbito de la traumatología y por tanto en el diagnóstico de lesiones musculoesqueléticas. Su utilización está aumentando de forma muy rápida y se prevé que a corto plazo su uso se generalizará en las consultas de esta traumatología.

Estas afirmaciones han sido realizadas por el Dr. Javier de la Fuente, jefe del Servicio de Traumatología de la Clínica Pakea de Mutualia en San Sebastián durante el IV Congreso conjunto de la Sociedad Española de Rodilla (SEROD) y la Asociación Española de Artroscopia (AEA) que estos días reúne en Bilbao a más de 1.000 especialistas en el campo de la cirugía de rodilla, artroscopia de grandes y pequeñas articulaciones, medicina del deporte, así como personal de enfermería.

El experto ha explicado que la  ecografía “está cobrando un importante auge debido a la mejora de los aparatos y al avance de los conocimientos técnicos y anatómicos. Desde hace ya bastante años se comenzó a emplear la ecografía en el aparato musculoesquelético y en los últimos años el uso de la ecografía en el aparato locomotor está aumentando de forma muy rápida”.

“En Francia o Alemania, por ejemplo, se está utilizando ya actualmente de manera rutinaria. En España hemos ido un poco más lentos pero ya es una realidad que irá extendiéndose de forma muy rápida. El hecho de que su implantación haya sido desigual se ha debido a que se requiere un conocimiento específico y a una generalización de los aparatos”.

Por otro lado, el Dr. de la Fuente ha subrayado que “la población ya conoce qué es la ecografía, su inocuidad y sencillez, por lo que cada vez presiona más para su utilización en el diagnóstico y control de lesiones tendinosas o musculares, por ejemplo en roturas gemelares y de tendones de aquiles o del hombro”.

“Hay ciertas especialidades en las que el uso de la ecografía se ha generalizado con mayor rapidez, como puede ser la ginecología. La mejora de los aparatos y la formación técnica está consiguiendo que la técnica también se esté introduciendo de forma rápida en traumatología. A corto plazo real pasará a convertirse en el “fonendoscopio del traumatólogo”, ha agregado.

En este sentido, el experto ha explicado que España “generalizaremos el estudio de los huesos, que se realiza mediante la radiografía, con el estudio complementario rutinario de las partes blandas que se generalizará con la ecografía y complementará a la resonancia magnética”.

“Supone además un ahorro muy grande en relación con otras técnicas diagnósticas así como de gestión sanitaria. Ir al traumatólogo y que en la misma consulta realice una prueba complementaria de este valor aporta una mejora diagnóstica importante, además de acortar claramente los plazos de diagnóstico y con ello de inicio de tratamiento. Por otro lado, aporta un enorme valor en el caso del control y guiado de la aguja para la realización de infiltraciones o punciones más precisas”. “De aquí a pocos años, la ecografía va a ser un elemento técnico imprescindible para el traumatólogo”, ha concluido el experto.