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04 November 2009

La EMEA aprueba una nueva indicación para Procoralan (Ivabradina)

Las autoridades sanitarias europeas han extendido la indicación de PROCORALAN (Ivabradina), para su uso en combinación con betabloqueantes en pacientes con angina de pecho estable y frecuencia cardiaca mayor a 60 pulsaciones por minuto. Esta decisión se debe a los resultados de los estudios ASSOCIATE y BEAUTIFUL, publicados en el European Heart Journal durante el año 2009.
En el estudio ASSOCIATE, Procoralan demostró su eficacia antianginosa en pacientes que ya recibían betabloqueantes con un efecto que se mantiene durante todo el día.
Por otra parte, en un subanálisis del estudio BEAUTIFUL, Procoralan ha confirmado su seguridad en pacientes con angina y disfunción ventricular izquierda tratados ya de forma óptima. En estos pacientes, Procoralan reduce los eventos
cardiovasculares (muerte cardiovascular, hospitalización por infarto de miocardio o insuficiencia cardiaca) en un 24% (p=0,05) y el infarto de miocardio en un 42% (p=0,021). Además, si la frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 lpm, la reducción del infarto llega a ser del 73% (p=0,002).

En la práctica, a pesar del tratamiento con betabloqueantes, muchos pacientes requieren más de un antianginoso. Sin embargo los estudios de eficacia anti-isquémica en asociación con betabloqueantes de otros fármacos clásicos, como Nitratos o Calcioantagonistas, son escasos o no han podido demostrar una eficacia consistente y continua a lo largo del día.
La indicación de Procoralan se añade a la ya existente en pacientes con angina y contraindicación o intolerancia a betabloqueantes y ofrece nuevas alternativas de tratamiento para un número importante de pacientes en España.

03 November 2009

El tratamiento de la obesidad con balón intragrástico se consolida como abordaje de primera línea para perder peso


El tratamiento de la obesidad con balón intragástrico (BIG) se está consolidando como mejor opción para la pérdida de peso, siendo España e Italia los países que lideran a nivel mundial esta técnica y habiéndose realizado diferentes estudios médicos que demuestran la eficacia de este tratamiento.
Así lo pusieron de manifiesto los doctores Gontrand López-Nava, jefe del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro; y Alfredo Genco, Profesor del Departamento de Cirugía de la Universidad La Sapienza, en Roma (Italia), y que ha participado en el desarrollo de diferentes estudios relacionados con la obesidad y el tratamiento con balón intragástrico. Ambos especialistas presentaron diferentes conclusiones sobre estudios acerca de la eficacia del tratamiento con el BIG realizados en casos de sobrepeso y obesidad en una rueda de prensa celebrada esta mañana en el Hospital Universitario Madrid Sanchinarro.
En concreto, los datos extraídos de los últimos estudios realizados -Pérdida de peso con balón intragástrico vs dietas y El balón intragástrico vs banda gástrica como opción de tratamiento previo en casos de obesidad mórbida- demuestran que los resultados de pérdida de peso en pacientes tratados con BIG son hasta un 40% mejores que los de pacientes sometidos a un tratamiento de dieta. Además de la pérdida inicial de peso, el mantenimiento de la misma a medio y largo plazo es superior con el BIG, demostrándose así la eficacia de este tratamiento en la lucha contra el sobrepeso y la obesidad.


-Resultados positivos con el BIG
Según los resultados de un estudio explicados por el Dr. Genco, tras seis meses de tratamiento, los pacientes que combinaron el balón intragástrico con dietas redujeron 6 puntos su IMC (Índice de Masa Corporal), frente a los 3 puntos que descendieron en los casos de pacientes que sólo siguieron dietas alimentarias. Más aún, al año de seguimiento, "el BIG sumado a las dietas sigue siendo más eficaz en el mantenimiento de la pérdida de peso que las dietas solas", añadió el especialista italiano.
Otro estudio expuesto por el profesor Genco evidencia que, tras medio año de seguimiento, un 67% de los pacientes que combinaron ambas estrategias perdió igual o más de un 25 por ciento de su exceso de peso, en comparación con el 20% que lo logró siguiendo únicamente dietas. A los 65 meses, tres de cada diez de los del primer grupo mantuvo su pérdida de peso, mientras que sólo un 11% de los del segundo consigue este mismo objetivo.
Asimismo, los estudios realizados demuestran que el tratamiento con el BIG resulta especialmente eficaz en casos de personas con comorbilidades médicas, como diabetes tipo 2, y como tratamiento previo en casos de obesidad mórbida.


-Grupo de trabajo europeo
Dado que la obesidad es una enfermedad crónica, en la actualidad se están llevando a cabo diferentes estudios que evalúan los resultados de pérdida de peso en pacientes tratados en más de una ocasión con BIG. Para ello, diferentes especialistas médicos han creado un grupo de trabajo a nivel europeo, al que pertenecen los doctores López-Nava y Genco, con el fin de evaluar en qué casos y cuál es momento óptimo para la colocación de un segundo balón y evitar así que los pacientes vuelvan a recuperar el peso perdido.
Tras una introducción acerca del sobrepeso y sus problemas adyacentes, el Dr. Alfredo Genco expuso también las conclusiones extraídas del estudio referente a la mejora de las comorbilidades asociadas a la obesidad en los pacientes tratados con balón intragástrico. Los datos ofrecidos demuestran que un 45,8% de los pacientes tratados con el BIG experimentaron mejorías en las enfermedades asociadas al sobrepeso, mientras que un 44,3% se curaron, por lo que pudieron finalizar los tratamientos farmacológicos que seguían como consecuencia de las comorbilidades asociadas a la obesidad.
Por su parte, el Dr. López-Nava insistió en la importancia de tratar la obesidad como una enfermedad crónica, la llamada "epidemia del siglo XXI", y destacó las cifras de obesidad y sobrepeso en España cercanas al 50% de los adultos, que convierten a esta enfermedad en un importante problema de salud, "no sólo por el sobrepeso en sí mismo, sino porque favorece la aparición de muchas enfermedades crónicas asociadas a la obesidad, como la hipertensión, la diabetes, el infarto de miocardio o el ictus".
"En España lideramos la obesidad infantil en Europa, lo que nos obliga a intentar conseguir que esa población pierda peso y también a prevenir que sigan ganándolo y se conviertan en adultos obesos" con las comorbilidades que ya tienen nuestros adultos.
En este sentido, el Dr. López-Nava, que ya ha tratado a más de 1.800 pacientes en la Unidad de Tratamiento Endoscópico de la Obesidad del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro, explicó que "una herramienta muy útil tanto para intentar tratar a la población infantil o adolescente obesa y prevenir sus comorbilidades, como para tratar a los adultos, que ya las tienen, es el balón intragástrico, dispositivo que se introduce en el estómago sin cirugía, mediante abordaje ambulatorio, y sin anestesia general, que permite dar al paciente de alta en dos horas, marcando un punto de partida para empezar a solucionar su problema".
Durante su participación en la rueda de prensa, ambos doctores destacaron la importancia de tratar la obesidad como una enfermedad crónica.

AstraZeneca: Los beneficios del tercer trimestre aumentaron un 10% al CER hasta alcanzar los 8.200 millones de dólares

Las ventas en Estados Unidos de Toprol-XL, beneficiadas por la retirada de genéricos, representaron el 3% del crecimiento global de los ingresos a tipos de cambio fijos (CER).
Las ventas en Estados Unidos de la nueva vacuna frente a la gripe A (H1N1) sumaron un total de 152 millones de dólares en el tercer trimestre, lo que representa el 2% del crecimiento global de los ingresos al CER.
Los ingresos en los mercados emergentes fueron hasta un 15% al CER, continuando la tendencia de crecimiento de dos dígitos durante todo el año.
Los beneficios por las operaciones principales en el tercer trimestre aumentaron un 29% al CER hasta alcanzar los 3.609 millones en crecimiento de ingresos y eficiencias operacionales.
Las ganancias generales por acción en el tercer trimestre aumentaron un 27% al CER hasta los 1.68 dólares.
Las ganancias por acción (EPS) comunicadas en el tercer trimestre aumentaron un 22% CER hasta los 1.46 dólares.
- Acuerdo en principio alcanzado con la Fiscalía General de Filadelfia (EE.UU.) para resolver sus investigaciones en relación a las de prácticas ventas y marketing de Seroquel. Esto representa 520 millones de dólares de las previsiones de 538 millones de dólares tomadas en los nueve primeros meses, 108 millones de dólares de los tomados en el tercer trimestre.
Fuertes flujos de efectivo han reducido la deuda neta en 3.981 millones de dólares desde el 31 de diciembre de 2008.

Los desarrollos de la cartera de productos incluyen:
Aprobación en Estados Unidos y la Unión Europea del nuevo tratamiento para la diabetes ONGLYZA.
Solicitud de aprobación para Brilinta presentada en la Unión Europea, prevista la solicitud en Estados Unidos durante el cuarto trimestre.
Anunciadas colaboraciones en etapas finales de investigación con Forest Laboratorios y Néctar Therapeutics.
Retirada de las solicitudes reguladoras para Zactima, basadas en un análisis actualizado que no demuestra una mejora en la supervivencia cuando se añade a quimioterapia.
El objetivo de ganancias principales por acción para todo el año aumentó en un rango de 6,20 a 6,40 dólares.
David Brennan, Director Ejecutivo, manifestó: "Nuestro fuerte rendimiento del negocio está dirigido por una buena ejecución de operativos, reforzada por las subidas en los ingresos por las ventas de Toprol-XL y la vacuna frente al virus H1N1. Todos estos factores se reflejan en nuestros resultados de los nueve primeros meses y en nuestro objetivo mejorado de EPS en operaciones centrales para el ejercicio completo. Desde mediados de año hemos hecho progresos en nuestra cartera de productos con la aprobación de Onglyza, la presentación de solicitud europea de Brilinta y nuevas colaboraciones externas, atenuadas por las decepcionantes noticias sobre Zactima".

Presentación de ViiV Healthcare, una compañía especializada en VIH

Hoy se presenta ViiV Healthcare, una nueva compañía especializada en VIH creada por GlaxoSmithKline (GSK) y Pfizer. El Dr. Dominique Limet, Director Ejecutivo (CEO) de ViiV Healthcare, al describir el espíritu de la compañía ha destacado que su prioridad es hacer frente a las cada vez más variadas y complejas necesidades de los pacientes que viven con VIH/sida en todo el mundo.
En una reflexión sobre los retos actuales del VIH y las oportunidades para ViiV Healthcare, el Dr. Limet dijo, "el número creciente de casos de infección y los problemas terapéuticos cada vez más complejos han creado un panorama difícil en el tratamiento del VIH y ponen de manifiesto la necesidad de una investigación innovadora y de mejores soluciones para los pacientes".
El descubrimiento de tratamientos antirretrovirales para el VIH fue, según el Dr. Limet, "un avance trascendental" que transformó una enfermedad potencialmente mortal en una enfermedad crónica. Sin embargo, también ha señalado que actualmente incluso los pacientes que tienen acceso a una asistencia y un tratamiento adecuados viven un promedio de 10 años menos que las personas sin el virus. "Esto no es aceptable y debemos ser implacables en la búsqueda de nuevos fármacos", mantuvo el Dr. Limet.
Reconoció que la investigación y el desarrollo en el área de VIH se han hecho más difíciles y que es necesario un nuevo abordaje para ofrecer fármacos eficaces. "Tenemos que estar aún más cerca de las personas que viven con el virus", afirmó el Dr. Limet. "La mayor parte de nuestro histórico esfuerzo en la lucha contra esta enfermedad se ha dirigido al virus, una persecución científica. Debemos continuar así, pero también tenemos que escuchar y comprender mejor las necesidades de las personas que viven con VIH. Si alcanzamos el equilibrio justo, creo que ViiV Healthcare realmente puede marcar la diferencia".

-Cien por cien dedicada a la promoción de la investigación y el desarrollo
ViiV Healthcare tiene diez fármacos disponibles actualmente, incluyendo tratamientos como Epzicom/Kivexa (sulfato de abacavir + lamivudina) y Selzentry/Celsentri (maraviroc). Los ingresos por estos tratamientos, que generaron ventas de aproximadamente 1.600 millones de libras esterlinas en 2008, ofrecerán a ViiV Healthcare una estabilidad económica y una fuente de inversión continua para el desarrollo de su cartera de productos y sus programas.
Limet afirmó que ViiV aplicará "múltiples" estrategias para desarrollar el negocio ya existente y para ofrecer nuevas oportunidades de crecimiento como expansión geográfica, nuevas colaboraciones y actividades para el desarrollo comercial.

La compañía también tiene una pipeline con siete fármacos innovadores, que incluyen cinco compuestos en fase II de desarrollo clínico. En conjunto, ViiV Healthcare tiene 17 moléculas en su cartera de productos para desarrollar como potenciales nuevos tratamientos contra el VIH.
El Dr. Limet comentó, "nuestra ambición es liderar la investigación y el desarrollo tanto dentro como fuera de ViiV Healthcare. Nuestra I+D, las posibles colaboraciones estratégicas y las oportunidades de obtener licencias de productos estarán enfocadas a ofrecer medicamentos que contribuyan a abordar el problema de las resistencias y la complejidad posológica. En nuestra propia cartera de productos tenemos ahora algunas moléculas muy prometedoras, como nuestro innovador programa de desarrollo de inhibidores de la integrasa".
"La división de I+D de ViiV Healthcare no sólo se centrará en crear fármacos "nuevos". También exploraremos el potencial de un uso más amplio de todas nuestras moléculas, por ejemplo creando nuevas formulaciones y combinaciones que puedan mejorar el cumplimiento o superar la resistencia del virus".
"También estamos buscando activamente nuevas oportunidades de colaboración para abordar las necesidades de los pacientes tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados", afirmó el Dr. Limet. "Nuestra ambición es aplicar la mejor ciencia, con múltiples colaboradores externos, para crear el mejor tratamiento".
ViiV Healthcare ha firmado un Acuerdo de Colaboración en Investigación con GSK y Pfizer, según el cual invertirá en la investigación y desarrollo de los fármacos contra el VIH de ambas compañías. GSK y Pfizer también han acordado conceder a ViiV Healthcare un derecho de negociación preferente en relación con cualquier nuevo fármaco relacionado con el VIH desarrollado por GSK o por Pfizer.
El Dr. Limet señaló específicamente la necesidad de liderar los avances en investigación para niños que viven con VIH: "Un objetivo fundamental de ViiV Healthcare será abordar las actuales lagunas en el tratamiento y en las formulaciones para responder a las necesidades pediátricas. Una de nuestras tres primeras tareas será identificar colaboradores para contribuir a desarrollar combinaciones a dosis fija y hemos destinado un fondo inicial de 10 millones de libras para apoyar una colaboración público-privada para el descubrimiento de los muy necesarios datos clínicos sobre nuevos fármacos para el VIH/sida en niños".

-Acceso a los medicamentos
El Dr. Limet ha afirmado que mejorar el acceso a los tratamientos contra el VIH será una prioridad fundamental para ViiV Healthcare. Ha dejado claro que ViiV Healthcare tiene el compromiso de ampliar el acceso a sus medicamentos actuales a todos los pacientes que los precisen para salvar sus vidas, independientemente de sus ingresos y de donde residan.
"Es esencial que ViiV Healthcare continúe y amplíe los compromisos de GSK y Pfizer para mejorar el acceso a los medicamentos contra el VIH", según el Dr. Limet. "Trabajaremos para identificar métodos para mejorar el acceso, ya sea en países en desarrollo a través de instituciones sin ánimo de lucro, con precios preferentes y licencias voluntarias u ofreciendo ayuda a pacientes que la necesiten en los países desarrollados".

El ya veterano programa Positive Action, establecido por GSK en 1992, estará en el núcleo de los programas de colaboración de ViiV Healthcare, apoyando a las comunidades locales afectadas por el VIH/sida en todo el mundo. Poniendo énfasis en la participación comunitaria, ViiV Healthcare apoyará los esfuerzos para abordar los retos en la prevención del VIH, eliminar el estigma y la discriminación y mejorar los conocimientos sobre el tratamiento.
Como parte del programa Positive Action, ViiV Healthcare se ha comprometido en una serie de iniciativas auspiciadas por la nueva Fundación Positive Action for Children, un programa dotado con 50 millones de libras y que se desarrollará a lo largo de 10 años, centrado en la prevención de la transmisión materno-fetal del VIH y en la salud y bienestar de mujeres, huérfanos y niños vulnerables de todo el mundo.
En conclusión, el Dr. Limet afirmó que ViiV Healthcare tiene la capacidad de "reenergizar" la participación de la industria farmacéutica en el tratamiento del VIH.
Insistió en el sólido compromiso de los accionistas de ViiV Healthcare, GlaxoSmithKline y Pfizer, con la nueva compañía y dijo que quiere "construir" a partir de su herencia, experiencia y éxito en desarrollar y proporcionar acceso a los tratamientos contra el VIH.
"ViiV Healthcare tiene el compromiso sostenido de ofrecer avances en la asistencia y el tratamiento del VIH. Si nos centramos exclusivamente en el VIH, tendremos la capacidad de explorar una gama amplia y variada de oportunidades en este área especializada de la medicina", afirmó. "Éste es el potencial de ViiV Healthcare y nuestro objetivo es llegar a todos los pacientes que viven con VIH".

02 November 2009

Homeopatía para aliviar los trastornos de la menopausia

La interrupción definitiva de la menstruación y el final de la etapa reproductiva. Esto es lo que supone la menopausia para una mujer, un periodo de la vida necesario pero que, aún hoy, sigue sujeto a falsos mitos como su asociación al dolor o a la vejez.
Aunque esta nueva etapa está repleta de beneficios para la mujer, puede sufrir molestos síntomas, tanto físicos como psicológicos, derivados, en gran parte, por el descenso de las hormonas producidas por los ovarios. "Aunque se pueden producir síntomas como la sequedad vaginal o las alteraciones nerviosas, el síntoma más ligado a esta bajada hormonal son los sofocos. De hecho, según la Sociedad de Climaterio, entre el 45 y el 54% de las mujeres menopáusicas padecen este síntoma", afirma el Dr. Esteban Amato, médico ginecólogo del Instituto Catalán de la Salud y médico homeópata.
Para estos incómodos síntomas propios de la menopausia el Dr. Amato recomienda la Homeopatía como una opción que puede utilizarse, según los casos, de forma alternativa o complementaria al tratamiento hormonal. "Para las mujeres que no desean un tratamiento hormonal sistémico, para aquéllas que no puedan tomarlo o para quienes ya lo han tomado y por indicación lo han dejado, la homeopatía es de primer elección en países como Francia, Bélgica, Inglaterra o Alemania, este tipo de medicina es de primera elección. Sin embargo, en España se recomienda, como primera opción si no reciben tratamiento hormonal, soja o derivados de la misma".
Los medicamentos homeopáticos tienen excelentes resultados en síntomas como los sofocos. "Más del 50% de las pacientes con este síntoma responden y reciben un alivio notorio tras uno o dos meses de tratamiento", confirma el Dr. Amato
Y es que estos medicamentos suponen una alternativa eficaz al tratamiento hormonal, además, según el Dr. Amato, "presentan la ventaja de que no alteran la mama, ni el útero, ni tampoco generan ganancia de peso ni modifican el
perfil de colesterol y lípidos en general". Son, asimismo, complementarios con los medicamentos tradicionales. "No hay ningún tipo de interacción entre medicamentos típicos de la menopausia como el calcio, la vitamina D, antiácidos o alguna medicación para reducir el colesterol", comenta el Dr. Amato.

-Consulta homeopática
Cada vez son más las pacientes que acuden a consulta pidiendo "algo natural" que les alivie las molestias típicas de la menopausia. "En mi consulta me encuentro con mujeres que no quieren tomar hormonas y suelo ofrecerles la opción de tratarse con medicamentos homeopáticos. De hecho, el 70% de las pacientes que la prueban continúan con esta medicación", confirma el Dr. Amato.
La homeopatía trata enfermos, no enfermedades. Con esta máxima, la consulta homeopática atiende a la paciente como un ser íntegro haciendo que ésta confíe más en el médico. "El médico preguntará a la mujer, entre otras cosas, sobre varios de sus síntomas y su forma de mejoría para determinar la correcta elección del medicamento", explica el Dr. Amato. Y añade: "la paciente continuará con su seguimiento periódico bajo tratamiento. En el caso de aparición de síntomas nuevos (que son generalmente leves y reversibles) también podrán ser tratados con medicamentos homeopáticos".

-Buena alimentación y ejercicio
"Para vivir en plena forma, esta nueva etapa de la vida de una mujer se debe seguir una dieta sana y realizar ejercicio físico regular como caminar, montar en bicicleta, natación o algún ejercicio aeróbico ligero. Se debe consumir menos carnes rojas y embutidos, y más pescado azul, frutas y verduras", concluye el Dr. Amato.
Con estas recomendaciones y homeopatía para aliviar los incómodos síntomas, la mujer podrá sentir la menopausia como algo natural, como una etapa de la vida en la que hacer balance y reflexión, un periodo en el que se puede vivir y gozar de una alta calidad de vida.

REDinREN recibe fondos para investigar durante tres años terapias y predictores para diabetes‏

La enfermedad renal asociada a la diabetes (habitualmente llamada nefropatía diabética), es la principal causa de insuficiencia renal crónica en España, y responsable del 23,6% de los casos de esta patología. Durante los próximos tres años, un enfoque novedoso en la investigación sobre esta enfermedad va a ser desarrollado por Científicos de la Red de Investigación Renal (REDinREN) perteneciente al Instituto de Salud Carlos III del Ministerio de Ciencia e Innovación, coordinados por el Dr. Carlos Martínez Salgado de la Unidad de Investigación del Hospital Universitario de Salamanca y en colaboración con diferentes diversos Centros de Asistencia Primaria de dicha ciudad.

La investigación analizará tanto el desarrollo de la nefropatía diabética, como una de sus principales consecuencias, la disfunción endotelial y el daño arterial periférico. Los pacientes con daño arterial periférico tienen un mal pronóstico a largo plazo, con un riesgo de mortalidad cardiovascular 15 veces mayor a los 10 años que en pacientes sin esta patología. Además las complicaciones que originan son las responsables del elevado coste sanitario de estos pacientes diabéticos.

La principal novedad de la investigación cdonsiste en estudiar la participación de dos mediadores intracelulares (endoglina y osteoprotegerina) en el desarrollo de esta enfermedad. Para ello se realizarán dos estudios, uno en pacientes diabéticos y otro en animales de laboratorio.En el estudio con pacientes se determinará el daño arterial periférico valorando la rigidez arterial (mediante la velocidad de la onda de pulso) en extremidades inferiores, relacionando estos valores con los niveles plasmáticos de osteoprotegerina (citocina cuyos niveles aumentan durante la diabetes) y de endoglina (proteína cuyos niveles también se modifican durante la diabetes). Los científicos de la REDinREN podrán establecer así una correspondencia entre la severidad del daño arterial periférico con los niveles de endoglina y osteoprotegerina. A lo largo de los 3 años del proyecto se pretenden reclutar unos 350 pacientes diabéticos para la consecución de este estudio.

La segunda de las investigaciones consistirá en establecer durante estos 3 añosdiferentes grupos experimentales de ratas diabéticas, en las cuales se reproducirán las características que la diabetes presenta en los pacientes, analizándose la relación entre diabetes, fibrosis renal y disfunción endotelial desarrolladas con los niveles plasmáticos de osteoprotegerina y endoglina.La importancia de este proyecto financiado por el Instituto de Salud Carlos III radica en que avanzar en el conocimiento del papel de estos mediadores (endoglina y osteoprotegerina) puede contribuir al desarrollo de terapias o estrategias farmacológicas destinadas a atenuar, reducir o eliminar la progresión de esta enfermedad, que en algunos casos, especialmente en pacientes diabéticos, origina la aparición de úlceras y un dolor persistente incluso durante el reposo. Estos efectos, junto con la reducción del aporte de oxígeno (isquemia) provocada por esta patología, suelen motivar la amputación del miembro afectado. Desafortunadamente, a día de hoy un 30% de los pacientes con isquemia en extremidades no pueden ser tratados.Además en esta investigación de la REDinREN se valorará la posibilidad de emplear las dos moléculas (endoglina y osteoprotegerina) como predictores de mortalidad cardiovascular en pacientes diabéticos.

La insuficiencia renal crónica es un problema de salud pública cuya incidencia y prevalencia se están viendo incrementadas durante los últimos años. Su tratamiento origina elevados costes en el sistema sanitario. En las fases finales de la enfermedad, los pacientes necesitan tratamientos sustitutivos como la diálisis y el trasplante renal, cuyo coste supone hasta el 2% del gasto sanitario anual total. En el año 2005 más de 40.000 personas en España, es decir, alrededor de una persona por cada mil, estaban en terapia renal sustitutiva, cifra que se estima aumentará en los próximos 10 años debido al envejecimiento progresivo de la población y al aumento en el número de afectados por otros procesos crónicos como la hipertensión y la obesidad. Este incremento ocurre fundamentalmente en la población de edad avanzada, en la que afecta a más del 50% de los pacientes de edades superiores a 65 años.

La detección precoz y el tratamiento agresivo, mejoras asistenciales en sepsis

A nivel mundial se producen 18 millones de casos de sepsis cada año, falleciendo unas 1.400 personas al día por esta causa. En nuestro país se calcula una incidencia de sepsis grave de unos 120 casos por 100.000 habitantes y año, es decir, un total de 50.000 casos anuales.
Según el Dr. Javier Arias, coordinador de la Asociación Española de Cirujanos (AEC), "el coste que supone es difícil de calcular, pero se estima que supone unos 500 millones de euros anuales en España".
En relación con la infección quirúrgica, el Dr. Arias, explica que "su aparición alarga la estancia hospitalaria en un promedio de 7 a 14 días y, en general, se puede afirmar que, al menos, duplica los costes derivados de la estancia hospitalaria y triplica los costes variables resultantes de procedimientos y fármacos adicionales".
En este sentido, respecto al papel que juega el cirujano en el diagnóstico y tratamiento de la sepsis el Dr. Arias subraya que "es crucial". Asimismo, añade que "existen dos tipos de infecciones que caen directamente bajo su supervisión y que, por otro lado, son las que suponen la gran mayoría de los casos de sepsis, como son: las infecciones de origen comunitario que requieren intervención del cirujano y las infecciones postoperatorias. La supervivencia del paciente depende, en gran medida, de que el cirujano sea capaz de detectarlas precozmente".
Para abordar estos temas, se ha celebrado el curso "Sepsis grave en el paciente quirúrgico", patrocinado por AstraZeneca. Esta jornada ha pretendido abordar todos estos temas desde un punto de vista eminentemente práctico, con participación de los asistentes mediante la discusión de distintos casos clínicos reales.
Según el Dr. Arias, "el avance más significativo en cuanto a mejora asistencial ha sido el reconocimiento de la importancia de la detección precoz y del tratamiento agresivo de la sepsis".
Meropenem, antibiótico de la familia de los carbapenémicos, ocupa un lugar relevante en el arsenal terapéutico del que dispone el cirujano para tratar a los pacientes con sepsis grave.
En cuanto al futuro, el Dr. Arias señala que "el tratamiento futuro de la sepsis grave se basará, en gran parte, en medidas dirigidas a modular la respuesta inmune del paciente, principal responsable del fracaso fisiológico que lleva a estos pacientes a la muerte".

-Factores de riesgo
La sepsis puede tener su origen en causas diversas, el Dr. Arias explica que "quizá los factores que están condicionando una mayor incidencia y gravedad de la sepsis son: el incremento de edad de la población y la suma de patologías previas en los pacientes afectos".
En cuanto a los capítulos de la infección quirúrgica, "los factores de riesgo más destacados son: el tipo de cirugía, según su grado de contaminación (limpia, limpia-contaminada, contaminada y sucia, la duración de la intervención), y el estado preoperatorio del paciente (inmunosupresión, patologías previas). Por otro lado, la hepatobiliopancreática es la que presenta mayor riesgo de infección tras la cirugía programada, seguida de la colorrectal", añade.
La sepsis grave supone un proceso fisiopatológico de gran complejidad, "las novedades que han obtenido mayor eco recientemente han sido el papel de los linfocitos T reguladores, el de las células madre y el de las histonas circulantes, en la fisiopatología de la sepsis", concluye el Dr. Arias.

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