La toxina botulínica aporta mejoras funcionales y estéticas en patología facial

 La toxina botulínica aporta mejoras funcionales y estéticas en patologías faciales como el bruxismo, la hipertrofia de los músculos maseteros o la luxación recidivante de la Articulación Temporomandibular (ATM), según un análisis de la Sociedad Española de Cirugía Oral y Maxilofacial (SECOM). “Cada vez más cirujanos orales y maxilofaciales la utilizan gracias a que tiene pocas contraindicaciones, permite evitar cicatrices y reduce en gran medida el dolor muscular facial”, comenta la doctora Dolores Martínez Pérez, jefe del Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Fundación Jiménez Díaz.

La toxina botulínica se utiliza en cirugía oral y maxilofacial para tratar patologías relacionadas con los músculos mandibulares e hiperfunción muscular. Es el caso del dolor miofascial asociado al bruxismo, que se caracteriza por apretamiento de los dientes, daño y abrasión dental, y dolor en las regiones maseterinas, sobre todo de predominancia matutina. “Aquellos pacientes que tengan una alta intensidad de dolor o no hayan respondido a los tratamientos a base de fármacos o férulas de descarga, son candidatos a las infiltraciones de toxina botulínica, explica la doctora Martínez Pérez. Los autores de una investigación reciente publicada en The Journal of Craniomandibular Practice pudieron concluir cómo la toxina botulínica puede ser utilizada como un tratamiento eficaz para la reducción del bruxismo nocturno y del dolor miofascial en pacientes con bruxismo.

También es aplicada para el tratamiento de la hipertrofia de los maseteros, unos músculos que se encuentran en la parte lateral de la cara y se extienden entre el arco cigomático y la mandíbula. “Son músculos cuyo efecto supone el cierre mandibular, y participan en la masticación”, señala el doctor Javier González Lagunas, presidente de la SECOM. La hipertrofia de los mismos se caracteriza por un aumento de la anchura del tercio inferior de la cara así como del volumen de los ángulos mandibulares. “El efecto es sobre todo estético ya que algunos pacientes pueden desarrollar un aumento de volumen severo, que puede afectar a uno o ambos lados de la cara, dando aspecto de asimetría o cara cuadrada”, apunta. Se ha demostrado que tres infiltraciones de toxina botulínica repartidas a lo largo de un año,“consiguen una reducción significativa del volumen así como estilizar y suavizar el rostro, al reducir la asimetría”, añade. Un estudio alemán reciente publicado en la revista Plastic and Reconstructive Surgery concluyó como la toxina botulínica tuvo efectos clínicos beneficiosos en la reducción significativa del volumen del masetero y así como una mejora en el contorno de la cara.

La eficacia de la toxina botulínica también ha sido demostrada en el tratamiento de las luxaciones recidivantes de la ATM, “ya que disminuye el riesgo de que el cóndilo se vuelva a luxar”, destaca la doctora Martínez Pérez. Además, se utiliza también para casos de distonías focales, trastornos de tipo neurológico relacionados con movimientos mandibulares involuntarios de apertura.

Otras utilidades

Existen pacientes que, tras una cirugía de la glándula parótida, sufren un efecto secundario conocido como Síndrome de Frey, que se caracteriza por la llamada sudoración gustativa. “Cuando comen notan la aparición de sudoración en la piel de la región más próxima a la oreja y que es la que cubre la zona correspondiente a la glándula ausente”, afirma el doctor González Lagunas.  Lo que ocurre es que se produce “una redirección de las fibras parasimpáticas, que al no encontrar una glándula salival a quien estimular durante la ingesta, se dirigen  a las glándulas sudoríparas de la piel, provocando así la aparición de enrojecimiento y sudoración en la zona intervenido al comer”, detalla. La toxina botulínica, destaca este especialista,  ha demostrado “mejores resultados y una morbilidad muy inferior en el tratamiento de esta patología que otras técnicas quirúrgicas”, añade. De hecho en un estudio publicado en la Revista Española de Cirugía Oral y Maxilofacial ya se demostró la eficacia y seguridad de este procedimiento en el manejo del síndrome de Frey.

La aplicación de la toxina botulínica sobre los músculos “produce una parálisis flácida debido a que bloquea la inervación muscular”, indica el presidente de la SECOM. El efecto dura entre tres y cuatro meses y hay casos en los que se necesitarán repetir las infiltraciones. Lo importante, destaca este especialista, “es saber en qué parte del músculo se debe infiltrar para lo que se requiere de un cirujano oral y maxilofacial ya que, por su experiencia y amplios conocimientos, es quien mejor conoce los músculos masticatorios y la anatomía de la cara”.

La Agencia de Calidad Sanitaria de la Junta de Andalucía revalida su confianza en el Hospital San Juan de Dios de Córdoba, que renueva también la norma ISO en Gestión Ambiental

El Hospital San Juan de Dios de Córdoba ha revalidado, nuevamente, la acreditación de nivel avanzado que otorga la Junta de Andalucía a través de la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA) y que certifica la calidad asistencial que presta el centro a través de sus profesionales y procesos. Además, en estos días ha renovado también el sello internacional de Gestión Ambiental EN-UNE ISO 14001:2004, que ratifica que el centro cumple de manera exhaustiva los estándares sobre el impacto ambiental propio del desarrollo de su actividad

La ACSA, entidad certificadora en materia de calidad asistencial de los servicios sanitarios y sociales de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales de la Junta de Andalucía,  destaca en su evaluación de la calidad de la atención del centro el cumplimiento de los derechos del paciente mediante la libre elección de especialista, una trasparencia e información adecuadas, y el respeto hacia la privacidad de las personas atendidas. Además, esta acreditación garantiza que los niveles de accesibilidad y continuidad asistencial en la atención son los adecuados y que la implantación de procedimientos aumenta la seguridad del paciente  durante la asistencia y del tratamiento de las historias de salud.

El sello internacional de Gestión Ambiental EN-UNE ISO 14001:2004 lo sigue manteniendo San Juan de Dios en Córdoba por la apuesta realizada en lo que a la gestión por Procesos Asistenciales se refiere y en su gestión Medioambiental, del equipamiento y proveedores.

La excelencia asistencial como objetivo

El Hospital San Juan de Dios de Córdoba completó su ampliación hace menos de un año con la apertura y puesta en funcionamiento de nuevas instalaciones para dar respuesta a sus usuarios, “pero este centro no solo quería crecer en metros y en servicios, sino que queríamos que fuera de la mano de la mejor atención posible, mejorando los procedimientos, optimizando procesos, siempre con el objetivo de la excelencia sanitaria y asistencial”, afirma el gerente del Hospital, Jesús Fernández. Por esa razón, “que ACSA renueve su confianza en nosotros, así como revalidar el cumplimiento de la norma ISO, hace que el equipo de profesionales que trabajamos aquí busquemos la mejora continua en todas las dimensiones”, apunta, tras resaltar que ambos reconocimientos suponen un impulso para continuar siendo una referencia en sanidad.

El coordinador de Calidad de la Orden Hospitalaria en Córdoba, José Antonio Ramírez, explica que “aquí trabajamos con un marco de actuación perfectamente definido: el paciente y su entorno. A partir de ahí el análisis y mejora continua de todos y cada uno de los aspectos que le rodean es el objetivo de nuestro trabajo diario, hablemos de profesionales de la enfermería, facultativos, celadores o administrativos”.

La UOC lanza el primer máster universitario en línea de Neuropsicología clínica y de investigación

Las enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer o el Parkinson, las lesiones cerebrovasculares, o las afectaciones derivadas de otras causas como accidentes, procesos oncológicos o trastornos de desarrollo hacen quela evaluación, el estudio y la rehabilitación neuropsicológica sea una disciplina cada vez con más demandapara hacer frente a las necesidades sociales y sanitarias actuales y futuras.

Con este objetivo la UOC ofrecerá el curso que viene el primer máster universitario en línea de Neuropsicología, con una mirada global sobre el conjunto de alteraciones neuropsicológicas. Según Jaume Kulisevsky, director del nuevo máster y responsable de los Estudios de Ciencias de la Salud de la UOC, «a pesar de que actualmente hay una oferta importante en estudios de neurociencia, el nuevo título de la UOC llenará un vacío al ser el primero en formatoonline que ofrezca una formación para profesionales que quieran adquirir nuevos conocimientos, habilidades y competencias con una mirada global a la neuropsicología».

Para Kulisevsky, referente mundial en enfermedades neurodegenerativas, «el nuevo máster se singularizará también por la dimensión práctica tanto en clínica como en investigación gracias a un equipo de profesorado con una dilatada experiencia en el estudio de las patologías del sistema nervioso». En este sentido, el plan de estudios incluye un prácticum en el que los estudiantes podrán participar activamente en varios contextos de intervención y conocer de primera mano las funciones que realiza un equipo multidisciplinario.

Los estudios ofrecen un doble itinerario (profesional y de investigación) y cuatro módulos formativos con las bases teóricas que permitirán a los alumnos reconocer y evaluar las principales alteraciones neuropsicológicas, diseñar programas de intervención y definir y ejecutar líneas de investigación.

El nuevo máster se dirige sobre todo a licenciados o graduados en psicología (quinta carrera de la UOC con más demanda en España con un total de 1.778 alumnos graduados hasta el curso 2014-2015), aunque también se podrá acceder desde medicina, biología, bioquímica, psicopedagogía, enfermería, fisioterapia, educación social y terapia ocupacional. El curso empezará en octubre de 2015 y las matrículas podrán hacerse efectivas a partir de julio, una vez el Ministerio de Educación y Cultura haya validado la titulación después del periodo preceptivo de verificación.

Tres nuevos títulos propios en neurología

Además del máster universitario de Neuropsicología, el curso que viene los Estudios de Ciencias de la Salud de la UOC ofrecerán cinco nuevas titulaciones propias, tres de las cuales también pertenecen al ámbito de la neurología: elposgrado de Diagnóstico y tratamiento del dolor de cabeza, el posgrado de Afasia y otras patologías del lenguaje, y la especialización de Trastornos del movimiento.

   

La inversión para desarrollar un medicamento huérfano suele ser superior a los 1.500 millones de €

La inversión media para desarrollar un medicamento huérfano es de 1.500 millones de euros y se tarda unos 12 años desde la síntesis de un fármaco potencial hasta su comercialización, aunque sólo 1 de cada 100.000 moléculas investigadas llega a comercializarse.

Esta es una de las principales conclusiones que explicará el presidente de la Asociación Española de Medicamentos Huérfanos y Ultra-huérfanos (AELMHU), Luis Cruz, durante su ponencia en la mesa redonda sobre Avances en Investigación Traslacional, en el VII Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, que se celebra en Sevilla a partir de mañana y hasta el 14 de febrero.

Según Cruz, “actualmente, hay 7.500 enfermedades poco conocidas, y sólo existe un mínimo conocimiento científico sobre el 10% de ellas, por lo que hay que poner en valor al esfuerzo que hacen los laboratorios farmacéuticos que se dedican al desarrollo de medicamentos huérfanos”.

En la actualidad, gracias a la normativa de la Agencia Europea del Medicamento del año 2000, existen 99 medicamentos en Europa designados como huérfanos, de los que 75 tienen autorización de comercialización. Pero en España sólo hay 45 medicamentos comercializados con la designación de huérfanos.

Por ello, desde AELMHU reclaman poder agilizar los plazos de las autorizaciones de comercialización y uso en España, especialmente los procedimientos de fijación del precio y reembolso. “Queremos asegurar la equidad en el diagnóstico, tratamiento y financiación de los medicamentos huérfanos y ultra-huérfanos, así como que los nuevos productos autorizados en Europa lleguen a los pacientes españoles lo antes posible”, explica Luis Cruz.

AELMHU está formada por los laboratorios: Actelion, Alexion, Biomarin, Chiesi, CSL Behring, Genzyme, Ipsen, Orphan Europe, Shire, SOBI y Vertex. La misión y los compromisos de AELMHU son dar visibilidad a las características especiales de las enfermedades raras y ultra-raras e informar sobre el valor que aportan los medicamentos huérfanos y ultra-huérfanos para el tratamiento de estas patologías. Las empresas asociadas a AELMHU tienen fármacos comercializados para más de 50 enfermedades raras.

--VII Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras

Los días 12 a 14 de febrero de 2015 se celebra en Sevilla la séptima edición del Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, organizado por el Colegio de Farmacéuticos de Sevilla, la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), la Fundación Mehuer y la Fundación FEDER.

Para esta edición se ha escogido el lema «Consolidando esfuerzos: Una responsabilidad compartida», que resume el objetivo principal, que es afianzar los esfuerzos en la investigación para un mejor diagnóstico de las enfermedades raras, y avanzar en el desarrollo de nuevos tratamientos para estas patologías, con especial énfasis en los medicamentos huérfanos.

Los síntomas urinarios llegan a afectar al 70% de los varones a partir de los 60 años

 Astellas Pharma anuncia la comercialización en España a partir de hoy de una nueva fórmula combinada de dos principios activos – solifenacina y tamsulosina OCAS- para tratar conjuntamente los síntomas miccionales de llenado y vaciado asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP) en el varón adulto. Estos síntomas urinarios son altamente molestos y aumentan con la edad, llegando a afectar hasta el 70% de los hombres adultos, quienes ven alterada  su vida diaria, social y de pareja.

Esta nueva fuerza combinada en un solo comprimido de administración oral de solifenacina 6 mg  y de tamsulosina (TOCAS) 0,4 mg, de nombre comercial Vesomni^®, alivia tanto los síntomas de llenado -caracterizados por la necesidad de ir frecuentemente al baño junto con urgencia miccional- como los síntomas de vaciado -principalmente la dificultad en iniciar la micción, el chorro débil y el goteo terminal, entre otros. Está indicado para varones con estos trastornos miccionales que no habían respondido adecuadamente al tratamiento con un solo medicamento.

“La gran oportunidad de contar a partir de ahora con esta fuerza combinada deriva de haber conseguido una formulación en una dosis fija única diaria de dos fármacos, para el tratamiento de estos síntomas avalado con un preciso desarrollo clínico dirigido a pacientes en los que la respuesta a los tratamientos en monoterapia no era la adecuada”, resalta el Dr. Joaquín Carballido, jefe del Servicio de Urología del Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (Madrid) y catedrático de Urología de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid.

Hasta ahora, el tratamiento más frecuente para los hombres con síntomas del tracto urinario inferior asociados a HBP abordaba principalmente los síntomas de vaciado pero no lograban un control suficiente  de los síntomas de llenado, que son los más molestos para el paciente, afectando a su comodidad y calidad de vida.  Una necesidad médica a cubrir ya que aproximadamente en el 49% de los hombres con síntomas del tracto urinario inferior se solapan los síntomas de llenado y de vaciado.

En este sentido, el vicepresidente de Astellas Europa Sur, José María Martín Dueñas explica que “siempre es una satisfacción para Astellas Pharma poder proporcionar a los pacientes una nueva opción terapéutica frente a  necesidades médicas no resueltas y, en concreto y en esta ocasión, estamos orgullosos de poner a disposición de estos pacientes con fracasos terapéuticos previos una alternativa eficaz frente a los síntomas que sufren”, a lo que añade que “también estamos contentos de que, como resultado de nuestra constante investigación en Urología, área terapéutica en la que somos líderes, se amplíe significativamente el arsenal terapéutico con el que cuentan los profesionales sanitarios para el tratamiento de los síntomas miccionales del varón”.

Eficacia en el alivio de los síntomas miccionales tanto de llenado como vaciado

La aprobación del fármaco desarrollado por Astellas Pharma ha estado respaldado por varios ensayos clínicos que demostraron su eficacia y seguridad gracias a las mejoras estadísticas significativas alcanzadas. “Los datos procedentes de la investigación clínica, muy bien diseñada y planificada, han sido realmente atractivos. Un dato como ejemplo: el 89% de los pacientes que iniciaron el tratamiento lo mantuvieron en todas las fases de la investigación y con unas tasas de satisfacción muy elevadas”, explica el Dr. Carballido.

El especialista resalta que “el resultado final de todo el cuidadoso desarrollo clínico permite afirmar que la eficacia y seguridad del fármaco está más que demostrada y que se concreta en el efecto, ya a las cuatro semanas de tratamiento, sobre los síntomas miccionales de llenado y vaciado vesical y sobre la calidad de vida con un favorable perfil de seguridad tras la administración de un solo comprimido con dosis fija.”

El estudio fase II SATURN, realizado en Europa en 937 varones con STUI/HBP, demostró que la combinación de solifenacina  -eficaz frente a la vejiga hiperactiva- y de  TOCAS -efectivo frente a los STUI- ofrecía mejoras estadísticamente significativas de los síntomas miccionales en comparación con tamsulosina en monoterapia. Además se seleccionaron varias dosis posibles de combinación para su evaluación posterior⁷.

El estudio fase III NEPTUNE y el estudio a largo plazo NEPTUNE II, en el que participaron más de 1.000 varones,  se ratificó que la combinación de solifenacina y TOCAS 0,4 mg mejoraba los STUI (Internacional Prostate Symptom Score) y los síntomas de llenado (Total Urgency and Frequency Score), tras cuatro semanas de tratamiento y que esta mejora se mantenía durante un periodo de hasta 52 semanas de tratamiento⁶.

La combinación de solifenacina + TOCAS 0,4 mg se toleró bien, con un perfil de tolerabilidad y seguridad similar al de los componentes individuales. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron sequedad de boca y estreñimiento.

Por ello, actualmente las guías de la Asociación Europea de Urología (EAU) recomiendan considerar el tratamiento combinado de unbloqueante-α1 y un fármaco antimuscarínico en los pacientes con STUI moderados o graves, si el alivio de los síntomas de llenado ha sido insuficiente en monoterapia⁸.

Las molestias que causan en el varón los síntomas miccionales

Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) son frecuentes en los hombres y pueden incluir síntomas de llenado (frecuencia, urgencia y nocturia) y/o vaciado (vacilación, intermitencia, chorro débil)². Los STUI se asocian generalmente al agrandamiento benigno de la próstata, aunque recientemente se está llegando a la conclusión de que en su origen pueden influir múltiples factores.

A medida que el varón envejece, aumenta el riesgo de que presente o desarrolle alguno de estos síntomas. En el estudio EPIC, una encuesta telefónica poblacional que incluyó a 7.454 varones mayores de 18 años de 5 países (Canadá, Alemania, Italia, Suecia y Reino Unido), el 62,5% de los encuestados notificaron  algún STUI.  Prevalencia que aumentaba hasta el 80,7% de los varones mayores de 60 años³. “La prevalencia real en nuestro país es difícil de establecer, pero en cualquier caso es muy elevada, pudiendo alcanzar hasta el 70% en los varones adultos. Si bien es preciso ser riguroso ya que estos síntomas suelen aparecer combinados y es difícil concretar su incidencia”, asevera el Dr. Carballido.

Los STUI en el varón pueden ser muy molestos y tener consecuencias graves. Alteran el sueño de los pacientes al tener que levantarse varias veces en la noche; entorpecen las actividades sociales y el trabajo; pueden afectar a las relaciones personales y de pareja. Y muchos pacientes suelen tener la preocupación de que sus síntomas indiquen la presencia de un cáncer subyacente o de que puedan necesitar cirugía.

Los síntomas de llenado, como la urgencia o la incontinencia urinaria,  además de ser los más molestos para los pacientes, pueden provocar vergüenza y reticencia a participar en actividades sociales, viajar o visitar lugares con los que no se está familiarizado. En los casos más graves, puede provocar ansiedad y depresión.

En este sentido, la combinación de solifenacina + TOCAS 0,4 mg demostró en un estudio aleatorizado de 12 semanas que mejora significativamente la calidad del sueño y la calidad de vida de los pacientes. En concreto, la calidad de vida de los pacientes mejoró en la semana 4, con nuevas mejoras a las 16 semanas, que se mantuvieron hasta el final del tratamiento.

FUNDADEPS Y FUNDACIÓN LOVEXAIR TRABAJARÁN JUNTOS EN LA EDUCACIÓN PARA LA SALUD PULMONAR DE LA CIUDADANÍA

La Fundación de Educación para la Salud (FUNDADEPS) del Hospital Clínico San Carlos y la Fundación LOVEXAIR han firmado un acuerdo marco de colaboración para el desarrollo de programas y actividades de Educación para la Salud dirigidos a la formación de profesionales sociosanitarios y de la población en general para la promoción de estilos de vida saludables. En concreto, las actividades que se desarrollen estarán dirigidas al fomento de la salud pulmonar, la prevención de enfermedades respiratorias y el cuidado de los enfermos respiratorios crónicos.

Este acuerdo de colaboración generará sinergias entre la Fundación LOVEXAIR y FUNDADEPS, potenciando las actividades que desarrollen ambas entidades dentro de su programación habitual en el ámbito de la salud. Asimismo, contempla la participación conjunta en proyectos de fomento de la investigación y la aplicación de las nuevas tecnologías en el campo de la salud pulmonar.

La doctora María Sáinz, presidenta de la Fundación de Educación para la Salud, destacó que "este acuerdo de colaboración nos permitirá potenciar las acciones de Fundación Lovexair y FUNDADEPS dirigida a la formación de los profesionales sociosanitarios y a la educación para la salud de la ciudadanía en general, específicamente de aquellas personas y sus familias que están afectadas por algún tipo de afección respiratoria. La Educación para la Salud puede ayudar a convivir mejor con una enfermedad crónica y a aumentar la calidad de vida de las personas afectadas, y ese es el sentido principal de este acuerdo".

Por su parte, Shane Fitch, presidenta de la Fundación Lovexair, afirmó que "en la Fundación Lovexair trabajamos para identificar y colaborar con aquellas organizaciones e instituciones que nos pueden ayudar mejor a cumplir nuestros objetivos. Lovexair nació para mejorar la calidad de vida de los enfermos respiratorios, y ello depende, en gran medida, de la educación en salud que reciban tanto los propios pacientes como sus cuidadores, y Fundadeps, con toda su experiencia en este campo, es sin duda un excelente aliado".

ROVI anuncia el acuerdo de comercialización de Volutsa® en España

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) anuncia que ha firmado un acuerdo con Astellas Pharma, S.A. (Astellas) para la comercialización en España de Volutsa® (succinato de solifenacina e hidrocloruro de tamsulosina), que corresponde a Vesomni® de Astellas. En virtud de este acuerdo de comercialización, ROVI se encargará de la promoción y distribución en el territorio español de Volutsa®, un comprimido de liberación modificada que combina dos medicamentos diferentes llamados solifenacina y tamsulosina. Solifenacina pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticolinérgicos y tamsulosina pertenece a un grupo de medicamentos denominados alfa-bloqueantes.
 Volutsa® está indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de llenado (urgencia, aumento de la frecuencia miccional) y síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres que no responden adecuadamente al tratamiento con monoterapia. Cuando aumenta el tamaño de la próstata, pueden aparecer problemas urinarios (síntomas de vaciado) tales como dificultad para iniciar la micción, reducción del flujo de orina (chorro débil), goteo y sensación de vaciado incompleto de la vejiga.
Al mismo tiempo, la vejiga también puede resultar o estar afectada y contraerse de forma espontánea en momentos en los que no se desea la micción. Esto causa síntomas de llenado tales como urgencia (tener un fuerte y repentino deseo de orinar sin previo aviso) y tener que orinar con mayor frecuencia. La solifenacina mejora los síntomas de llenado y aumenta la cantidad de orina que la vejiga puede almacenar. La tamsulosina permite que la orina pase más fácilmente por la uretra y facilita la micción.