STADA, laboratorio líder en medicamentos genéricos y productos para el autocuidado de la salud, presenta el nuevo medicamento Sevelámero STADA que completa el vademécum para el tratamiento de enfermedades metabólicas.
Sevelámero STADA es un fármaco indicado para el control de la hiperfosfatemia en adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal y en aquéllos con neuropatía crónica que no están en diálisis con un nivel fósforo sérico superior o igual a 1,78 mmol/l. El medicamento debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, de vitamina D3 o cualquiera de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Los pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente no son capaces de controlar sus concentraciones de fósforo en sangre, dando lugar a la hiperfosfatemia. El incremento de los niveles de fósforo sérico puede generar depósitos duros en el cuerpo conocidos como calcificaciones. Éstas favorecen un endurecimiento de los vasos sanguíneos y por tanto que sea más difícil el bombeo de la sangre en el organismo. Otra sintomatología común de la enfermedad es el picor de la piel, los ojos rojos, el dolor de huesos y las fracturas.
Sevelámero es un polímero cruzado quelante del fósforo no absorbible, libre de metal y de calcio, que actúa uniéndose al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo, reduciendo así la absorción de fósforo y sus niveles en sangre. Sevelámero STADA se comercializa en una presentación de 800 mg y 180 comprimidos.
16 March 2015
Innovación en la protección frente a la diarrea vírica bovina (BVD) Boehringer Ingelheim lanza Bovela® en España
La División Veterinaria de Boehringer Ingelheim lanza una nueva vacuna frente a la diarrea vírica bovina (BVD) en España tras su aprobación en la Agencia Europea de Medicamentos en diciembre de 2014. Bovela® es la primera y única vacuna en la Unión Europea para la inmunización activa del ganado bovino frente a los dos genotipos del virus responsable de esta enfermedad (BVDV-1 y BVDV-2).
Bovela® constituye un importante avance en la protección de la salud del ganado bovino ya que reduce los signos clínicos y previene el nacimiento de los animales infectados de forma persistente (PI) a causa de la infección por vía transplacentaria, que se consideran la principal causa de la persistencia de la enfermedad.
Bovela® está autorizada en toda la Unión Europea en el ganado bovino a partir de los tres meses de edad y puede ser utilizada en vacas preñadas, independientemente de su estado de gestación. Proporciona un año de inmunidad después de una única inyección intramuscular de 2 ml y en el futuro, está previsto su lanzamiento en otras regiones ganaderas fuera de Europa.
Farmaindustria cifra el coste de desarrollo de un nuevo medicamento
¿Cuánto cuesta desarrollar un medicamento? A esta pregunta ha respondido la patronal de laindustria, Farmaindustria, con un informe en el que ofrece cifras redondas sobre este aspecto y todo el entramado financiero y de investigación que lleva detrás. La principal conclusión es que, según los últimos datos, el coste del desarrollo de un nuevo medicamento supone un total de 1.172 millones de euros (1.506 millones de dólares), seis veces más que en 1979, y casi 500 millones más que en 2003.
Del informe se desprende que la inversión global de la industria farmacéutica en actividades de I+D fue de 137.000 millones de euros en 2012, 30.000 de ellos en Europa. Más de la mitad de esta inversión (el 57,6%) se destina al diseño, desarrollo y evaluación de ensayos clínicos de fase 1, 2 y 3. El resto, a investigación básica (24,8%), procesos de aprobación (6,1%) y tareas de farmacovigilancia (9,5%).
En cuanto a los plazos, la industria farmacéutica tarda un total de entre 12 y 13 años en desarrollar y llevar al paciente un nuevo medicamento o vacuna. Para desarrollar un fármaco seguro, efectivo y de alto valor clínico se requieren siete millones de horas de trabajo. Estos plazos han aumentado notablemente en las últimas décadas. Por ejemplo, en 2011, de más de 3.200 moléculas en desarrollo, sólo fueron autorizadas 35 nuevas medicinas, lo que refleja una tasa de éxito de alrededor del 1,1% en todos los procesos de I+D que emprende la industria farmacéutica. Y cabe destacar que sólo 3 de cada 10 medicamentos comercializados generan ingresos que superan los costes medios de I+D.
15 March 2015
Encuentran alteraciones cerebrales implicadas en los síntomas del trastorno límite de la personalidad
Un estudio liderado por la Fundación para la Investigación y Docencia María Angustias Giménez, FIDMAG, de Hermanas Hospitalarias, ha puesto de relieve que las personas con un trastorno límite de la personalidad, TLP, presentan alteraciones en la estructura y la función del cerebro; dicho trastorno, que afecta a alrededor de un millón de españoles, se caracteriza por síntomas tales como la impulsividad, desregulación emocional, relaciones interpersonales inestables y experiencias cognitivas cercanas a los episodios psicóticos.
El estudio, publicado en la revista Biological Psychiatry, fue presentado en la Jornada Institucional de Investigación de FIDMAG Hermanas Hospitalarias, celebrada este 13 de marzo en el Hospital Sant Rafael de Barcelona, con el fin de dar a conocer la labor investigadora que se está realizando en los diferentes centros de Hermanas Hospitalarias.
Además del grupo investigador de la FIDMAG Hermanas Hospitalarias Research Foundation, liderado por la doctora Edith Pomarol-Clotet, en la investigación participaron profesionales del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, del Hospital de Bellvitge y del Consorci Sanitari de Igualada.
Parte delantera del cerebro
Entre los resultados obtenidos destaca la presencia de alteraciones en la zona frontomedial del cerebro, que se encuentra entre los dos hemisferios y que tiene un papel relevante en el control de las emociones y en la toma de decisiones. Precisamente, la pérdida del control de las emociones y la impulsividad son los síntomas más característicos de los individuos con TLP.
Raymond Salvador, investigador de FIDMAG y miembro del Consorcio de Investigación Biomédica en Red sobre Salud Mental, CIBERSAM, considera “relevante” el hecho de que dichas alteraciones se presenten tanto a nivel de la materia blanca del cerebro, formada por los axones que conectan las diferentes partes del cerebro, como de la materia gris, que es donde se localizan las neuronas que llevan a cabo las funciones cerebrales.
“Salvapantallas encendido”
Los resultados también apuntan hacia un sistema funcional del cerebro recién identificado, la red neuronal por defecto (DMN), de la cual la corteza frontomedial constituye una parte importante. Esta red está implicada en los procesos y reflexiones internas sobre uno mismo y en el pensamiento automático.
En condiciones normales, esta red está activa cuando estamos en reposo y se desactiva cuando ejecutamos una tarea. “La DMN sería como el salvapantallas del ordenador, que está activo cuando el dispositivo está en reposo y desactivado cuando se está utilizando”, explica la Dra. Pomarol-Clotet. Las personas con TLP presentan un déficit de desactivación de esta red, “como si tuvieran que estar trabajando con el ordenador con el salvapantallas encendido, al no poder desconectar de su mundo interior”, según la investigadora.
13 March 2015
Sandoz crea una nueva sección especializada en la enfermedad de Alzheimer en su página web
Sandoz, división de genéricos del grupo Novartis, ha creado dentro de su página web www.sandozfarma.es, una nueva sección dirigida a los pacientes, que nace con el objetivo de ofrecer información de calidad sobre diferentes patologías. Esta nueva iniciativa de Sandoz se inaugura con la patología del Alzheimer, sobre la que el laboratorio tiene una gran experiencia y en ella se pueden encontrar materiales formativos e informativos que ayudan a comprender en profundidad esta enfermedad.
Las personas que sufren Alzheimer no son las únicas a las que se dirige esta página, que ha tenido también en cuenta a los familiares, cuidadores y farmacéuticos, los cuales juegan un papel muy importante en el seguimiento y cuidado de estos pacientes. Es por ello que en lasección de pacientes se pone a disposición de los usuarios, entre otros materiales, los cuadernos de estimulación cognitiva para trabajar con estos pacientes, a diario, su memoria, atención, lenguaje, etcétera. Para los cuidadores existe también la guía para el cuidador donde podrán leer cuál es la mejor forma de cuidar a un enfermo de Alzheimer, cómo reaccionar ante sus posibles cambios de humor y sobre todo, cómo comunicarse con ellos comprendiendo y respetando su enfermedad. Además, en esta sección los farmacéuticos podrán encontrar una guía con información científica sobre el Alzheimer. Esta guía será de gran ayuda de cara a llevar a cabo el seguimiento farmacológico más completo una vez diagnosticada la enfermedad y de cara a reconocer posibles efectos o cambios provocados por la medicación.
Este nuevo apartado dentro de la Web forma parte del proyecto que Sandoz ha puesto en marcha para concienciar tanto a los profesionales sanitarios como a los cuidadores y familiares de los enfermos de Alzheimer sobre la idiosincrasia propia de esta patología, que se trata de una enfermedad que afecta ya a más de 24 millones de personas en todo el mundo y es la causa de invalidez y dependencia más frecuente en los mayores.
El paciente es el centro del trabajo para Sandoz. Desde la compañía se trabaja constantemente para desarrollar productos y medicamentos que ofrezcan soluciones de calidad a los pacientes; como miembro del Grupo Novartis, Sandoz sigue unos rigurosos estándares de calidad. Además, en materia de medicamentos, produce y distribuye medicamentos genéricos para más de 130 países, facilitando así que más del 90% de la población mundial tenga acceso a medicamentos de calidad indispensables.
The world's most valuable brain research prize goes to inventors and developers of revolutionary microscopic technique
The world’s most valuable (€1m) neuroscience prize, The Brain Prize has been awarded, to four scientists, Winfried Denk and Arthur Konnerth (Germany), and Karel Svoboda and David Tank (USA), for the invention and development of two-photon microscopy, a transformative tool in brain research.
Two-photon microscopy is one of a handful of techniques which over the last 15 years have dramatically changed the way we study the brain. It combines advanced techniques from physics and biology, to allow scientists to examine the finest structures of the brain, in real time.
Using this revolutionary technology, researchers are now able to examine the function of individual nerve cells with high precision, especially how nerve cells communicate with each other in networks. This is a huge step forward in the understanding of the physical mechanisms of the human brain and in the understanding of how the brain’s networks process information. Furthermore, researchers have been able to follow how connections between nerve cells are established in the developing brain.
It has led to identification of signaling pathways that control communication between nerve cells and provide the basis for memory, and it has enabled the study of nerve cell activity in those networks that controls vision, hearing and movement.
Professor Povl Krogsgaard-Larsen, Chair of Grete Lundbeck European Brain Research Foundation, which awards The Brain Prize, said:
"Thanks to these four scientists we’re now able to study the normal brain's development and attempt to understand what goes wrong when we're affected by destructive diseases such as Alzheimer’s and other types of dementia. More than that, we are able to visualise how adaptive behavioural changes affect the nerve cells of living animals”.
Winfried Denk was the driving force behind the invention of two-photon microscopy. With David Tank and Karel Svoboda he used the technique as an innovative tool to visualise activity at the level of the neurons' fundamental signalling units, the "dendritic spines”. Arthur Konnerth built on this invention to simultaneously monitor the activity in thousands of synaptic connections in living animals, and Karel Svoboda went on to use two-photon microscopy to map the changes that occur in the brain's network when animals learn new skills.
Since its invention in 1990, two-photon microscopy has formed the basis of more than 10,000 research papers, not only in brain research but also in other areas of physiology, embryology and tissue engineering.
Professor Maiken Nedergaard, of the University of Rochester Medical School, New York, said:
"Traditionally, brain research made use of electrical measurements to study the activity of neurons. Two-photon microscopy has revolutionised the study of the brain, since it is now possible to map the function of the individual parts of a neuron as well as communication between several thousand neurons in live, behaving animals”.
About two-photon microscopy
Two-photon microscopy uses an advanced form of fluorescence microscopy. In fluorescence microscopy, cell components are labelled with special molecules, which glow (fluoresce) when illuminated by light of a particular wavelength, usually UV-light. The microscope then picks up the emitted fluorescent light. However, the short wavelength, high energy UV-light tends to spread through, the tissue making more areas fluoresce and making it difficult to focus upon a specific cell or cell part. Furthermore, UV-light cannot penetrate deep into the tissue, and because of its high energy quickly exhausts the fluorescent molecules.
Two-photon microscopy uses pulsed infrared lasers to focus the illumination only on the target area, which is the only area which then emits light. “It’s like the difference between looking at a movie in daylight, and looking at a movie in a dark hall: if you take away the unwanted light you can see what you want to see much better”, said Maiken Nedergaard.
The two-photon principle allows the use of long wavelength (low energy) infrared light. Under normal circumstances, one photon of infrared light is not enough to elicit fluorescence. However, the pulsed laser can deliver a large amount of light to a specific point. Intermittently two photons will hit a fluorescent molecule, which is sufficient to make it glow. The infrared light does not exhaust the fluorescent molecules, as happens in conventional fluorescence microscopy. Furthermore, infrared light can go much deeper down into the tissue: this gives the technique its main advantage, for the first time we can see real changes inside a living, active brain, even down to hundreds of micrometres below the brain surface (a human hair is around 90 micrometres thick).
The four researchers will share the one million Euro prize, which will be presented at a ceremony on 7 May in Copenhagen by His Royal Highness Crown Prince Frederik of Denmark.
Los españoles con diabetes hacen autocrítica sobre el autocontrol de su enfermedad pero demandan más formación
Las personas con diabetes reconocen que deben mejorar el autocontrol de su enfermedad pero reclaman, para ello, más recursos formativos. Ésta es una de las conclusiones globales del segundo “Estudio de actitudes, deseos y necesidades ante la diabetes” (DAWN2 en sus siglas en inglés), presentado en el XIII Congreso de la Associació Catalana de Diabetis por la educadora en Diabetes del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitari Mútua Terrassa, Maite Valverde.
DAWN2 es un sondeo realizado en 17 países, España entre ellos, a personas con diabetes, sus familiares y los profesionales sanitarios que las atienden. Se estima que 5,3 millones de españoles padecen esta enfermedad1, cifra que le otorga la consideración oficial de “epidemia”. En todo el mundo, la Federación Internacional de Diabetes actualizó en 2014 el número de personas con diabetes hasta los 387 millones.
En el caso de España, el 73,2% de los pacientes encuestados para DAWN2 admiten que deben mejorar sus hábitos alimenticios y el 71%, la práctica de alguna actividad física, pese a que dieta y ejercicio son dos de los pilares sobre los que se asienta el autocontrol de la diabetes, junto con la toma de la medicación prescrita y el seguimiento de los niveles de glucosa en sangre.
Simultáneamente, tanto los pacientes como sus familiares y médicos consideran muy limitados los recursos de los que disponen para aprender a realizar adecuadamente dicho autocontrol. Sólo el 50% de quienes padecen diabetes dicen haber asistido alguna vez a reuniones individuales sobre esta enfermedad y su tratamiento, y únicamente el 38%, a reuniones en grupo con el mismo objetivo, pese a que son sus dos formatos formativos preferidos.
El porcentaje es incluso menor en el ámbito de los familiares, pues sólo 1 de cada 5 afirman haber recibido alguna formación, pese a que la mayoría demandan este tipo de apoyo para ayudar a sus parientes con diabetes a convivir con ella. Los temas sobre los que más interés manifiestan son, por este orden, pautas de alimentación (57,5%), tratamientos y fármacos (53%) e información general sobre la enfermedad (51%).
Frente a esta petición de programas presenciales por parte de pacientes y familiares, la gran mayoría de los profesionales sanitarios sondeados, el 85%, aseguran que los principales recursos formativos con que cuentan son folletos y otros materiales impresos, seguidos de páginas web monográficas sobre diabetes o salud en general (45,3%), siendo minoría los que hacen referencia a grupos de apoyo (27%) y materiales audiovisuales (31,6%).
Según Maite Valverde, “la diabetes es una de las enfermedades en las que es sumamente necesario que el paciente y sus familiares estén bien formados e informados, ya que el éxito del tratamiento depende, en gran medida, del autocontrol en el propio hogar. Uno y otros deben conocer, por ejemplo, cómo se controla el nivel de glucosa en sangre, cómo se administra la insulina u otros fármacos y qué hacer ante una hipoglucemia, la complicación más habitual a la que puede enfrentarse una persona con diabetes”.
Las hipoglucemias, el mayor temor de los pacientes
Sufrir una hipoglucemia, es decir, una bajada excesiva del nivel de glucosa en sangre a resultas del tratamiento, la dieta o el ejercicio, es, de hecho, el mayor temor de las personas con diabetes, con un 71%, porcentaje que se eleva hasta el 75% en el caso de sus familiares. Tal circunstancia se debe, probablemente, a la inquietud que les generan las dudas sobre su capacidad y formación para ayudar al paciente que presente un episodio hipoglucémico, sobre todo si es nocturno.
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