El impacto de la Orden de Precios de Referencia alcanza los 152 millones de euros en medicamentos

Según el último informe de IMS Health, la variación de precios ocurrida del último año genera una reducción de 239 millones en el valor del segmento de reembolso a PVL.

El último estudio realizado por la consultora especializada IMS Health cifra el impacto económico de la Orden de Precios de Referencia (OPR) en el mercado farmacéutico en 152 millones de euros. “Estos 152 millones suponen una variación de un -4% en el segmento de mercado afectado por la aplicación de la OPR”, asegura el informe. El 94% del impacto de la OPR se concentra en el segmento de marcas, afectando principalmente a los productos que se incorporan como nuevos al sistema de precios de referencia. IMS añade que la variación de precios ocurrida en los últimos doce meses genera una reducción de 239 millones de euros en el valor del segmento de reembolso a PVL, fruto de la legislación actual.  

Por otro lado, el informe sobre la OPR afirma que el impacto de la variación de precios se concentra en el segmento del mercado de reembolso afectado por la aplicación de la OPR, con 203 millones. Si a la OPR se añade el efecto del precio actual (variación de precios en los últimos doce meses), el segmento de marcas disminuye su valor en un -13% (-327millones). Así, el efecto negativo sobre el segmento de genéricos puede suponer una disminución por valor de 28 millones. Por otro lado, el 63% del efecto conjunto precio marzo 2015+OPR corresponde a conjuntos homogéneos de nueva creación y entre ellos el 99% (220 millones) afecta a productos no genéricos.

El efecto conjunto precio marzo 2015+OPR supone una reducción del -44% para el segmento de conjuntos homogéneos nuevos. Además, los 10 Conjuntos Homogéneos más afectados concentran el 70% del impacto de los nuevos precios de referencia. Se trata tanto de conjuntos de nueva creación como de algunos ya existentes: “En muchos casos el impacto puede suponer perder más de la mitad de su valor actual”.

Otra de las principales conclusiones es que la disminución del gasto farmacéutico será inferior a las estimaciones de impacto realizadas para cada segmento. Hay varios motivos. El 20% de las unidades del mercado de reembolso se dispensan con cargo al mercado privado. Por eso el efecto del precio actual más la OPR sobre el valor del segmento financiado del mercado alcanza los 391 millones a PVL. Además, los conjuntos homogéneos de nueva creación suponen la no aplicación del 7,5% y el 15% de deducción al volumen recién incluido en precio de referencia y por tanto es un menor ingreso que deberá tenerse en cuenta para calcular el ahorro final. Y por último, el mercado futuro real cambiará su composición frente al histórico de los últimos doce meses

**Publicado en IM Farmacias

Hoy comienza la 32 Conferencia Internacional de Cribado de Cáncer de Pulmón, organizada por la Clínica Universidad de Navarra

El 80% de las personas diagnosticadas de cáncer de pulmón de forma precoz mediante un TAC de baja radiación permanecen libres de enfermedad a los 10 años del diagnóstico, “y el 92% a las que se detectó un tumor en estadio 1 se consideran curadas”. Así lo ha revelado hoy la doctora Claudia Henschke, investigadora principal del estudio internacional para la detección precoz de cáncer de pulmón, IELCAP, en el que participan hospitales de todo el mundo.

Henschke es profesora de Radiología y directora del Programa de Detección de pulmón y cardíaco en el Centro Médico Mount Sinai de Nueva York y ha hecho estas declaraciones durante la 32 Conferencia de Internacional de Cribado de Cáncer de Pulmón de IELCAP (International Early Lung Cancer Action Program), organizada por la Clínica Universidad de Navarra en la que participa como ponente. El congreso, que comienza hoy y se prolonga hasta el próximo domingo, se desarrolla en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Universidad de Navarra.

Cabe recordar, que en España, la Clínica Universidad de Navarra fue el primer centro en participar en dicho estudio internacional, al que ya ha aportado más de 3.000 pacientes analizados. Desde 2008 participa también el Instituto Valenciano de Oncología (IVO).

Documento de consenso para España

Según el director del Departamento de Neumología de la Clínica Universidad de Navarra, el doctor Javier Zulueta, servicio médico encargado de la organización del evento, “es necesario un cambio en la visión de la detección precoz del cáncer de pulmón; un cambio que ya están asumiendo las sociedades científicas españolas, desde donde se está elaborando un documento de consenso para presentar al Ministerio de Sanidad con la intención de que exista una recomendación de los planes de cribado desde un punto de vista oficial”.

Las sociedades que se han adherido e impulsan dicho documento son la Sociedad Española de Oncología Médica,  la Sociedad Española de Enfermedades Respiratorias, la Sociedad Española de Radiología y la Sociedad Española de Cirugía Torácica, entre otras.

Para abordar estas cuestiones, la reunión científica inaugurada hoy consta de tres días de sesiones impartidas por expertos internacionales con amplia experiencia en detección precoz de cáncer de pulmón así como por especialistas de la Clínica Universidad de Navarra involucrados en el programa de Cribado de Cáncer de pulmón desde su comienzo en el año 2000.

Datos de 70.000 pacientes analizados por el IELCAP

Los primeros estudios sobre la eficacia de un TAC anual en población de riesgo para la detección temprana del cáncer de pulmón se iniciaron hace 15 años de la mano de un grupo internacional de centros investigadores, IELCAP. En la actualidad se han estudiado ya a más de 70.000 pacientes en centros de 9 países distintos.

Los resultados de este trabajo han alertado sobre la importancia de aplicar esta prueba diagnóstica (el escáner de baja radiación) de forma protocolizada para subvertir las cifras de mortalidad por cáncer de pulmón. Los datos de éxito han sido arrolladores: “entre el 80 y el 85% de los tumores detectados con esta técnica se encontraron en el estadio 1 o fase inicial, cuando lo habitual es que el 85% de estos tumores sean hallados en los estadios 3 ó 4. Por otro lado, más del 80% de los pacientes con cáncer de pulmón que hemos diagnosticado con nuestro programa de detección precoz sigue vivo a los 10 años”, explica el doctor Zulueta, investigador principal del IELCAP en España.

Las unidades monográficas de espondiloartritis favorecen un diagnóstico más temprano

Las espondiloartritis (SpAs) son un grupo de enfermedades reumáticas inflamatorias, entre las que se encuentra la espondilitis anquilosante (EA), que padecen cerca de 550.000 españoles. La EA, una de las espondiloartritis más conocidas, es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta principalmente a la columna. Se produce ligeramente más en los hombres sobre todo a partir de la adolescencia.

El conocimiento de estas enfermedades por parte de los ciudadanos es reducido debido, en parte, a su baja prevalencia. Además, según el doctor Juan José Aznar Sánchez, de la Sección de Reumatología del Hospital de Mérida (Badajoz), hay otras enfermedades que forman parte de la constelación de las espondiloartritis pero que se confunden “como ocurre con la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la uveítis o la psoriasis. En estos casos, no se piensa en la afectación reumática que causa y la población se limita a relacionarlas con otras especialidades”.

Ayer tuvo lugar en Extremadura la jornada ‘Evidencias en Espondiloartropatías’, coordinada por el doctor Juan José Aznar Sánchez y en colaboración con Pfizer. Un evento que coincide con la celebración hace unos días del Día Mundial de la Espondilitis Anquilosante. El objetivo ha sido reunir a reumatólogos de los hospitales de Extremadura para abordar el diagnóstico precoz de estas enfermedades, así como la eficacia y seguridad de las terapias biológicas para su tratamiento.

Un diagnóstico temprano de las espondiloartritis puede resultar determinante para la evolución de la enfermedad en los pacientes. Sin embargo, el retraso en el diagnóstico es una de las principales dificultades que presentan este tipo de enfermedades reumáticas, ya que se puede tardar varios años en identificar sus síntomas. “La evolución de la enfermedad es lenta y los daños radiológicos aparecen muy tarde, pueden pasar años sin tener un diagnostico radiológico”, ha apuntado el coordinador de este reunión. Además, en numerosas ocasiones la espondilitis anquilosante puede confundirse con otras dolencias mecánicas menores como la fibromialgia.

A pesar de ello, el doctor Aznar asegura que “las espondiloartritis son más fáciles de diagnosticar hoy que ayer”. Hasta ahora se aplicaban los antiguos criterios de Nueva York para el diagnóstico de la espondilitis anquilosante, pero se ha demostrado que con estos criterios se retrasa demasiado el diagnóstico. “Ahora contamos con técnicas como la resonancia magnética, con la que podemos ver lesiones agudas de inflamación, y con los criterios clínicos de clasificación ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) que nos facilitan el diagnóstico de estos pacientes”, ha asegurado este especialista.

Además, la creación de consultas monográficas podría reducir considerablemente el tiempo de diagnóstico. El doctor Aznar dirige una Unidad Monográfica de Espondiloartritis en el Hospital de Mérida donde se atiende de forma exclusiva a los pacientes que cumplen con una serie de criterios de derivación. “Desde que las áreas de Atención Primaria, Atención Especializada y Urgencias, derivan a un paciente, hasta que es visto en consulta puede pasar menos de 3 meses, diagnosticándose así precozmente la enfermedad”, ha explicado.

Tratamiento con terapias biológicas

La espondilitis anquilosante puede tener consecuencias devastadoras para la calidad de vida en caso de no iniciar un tratamiento adecuado^. En este sentido, las terapias biológicas han demostrado reducir la inflamación de las articulaciones, mejorar la movilidad espinal y reducir la discapacidad de la EA. Según el doctor Aznar, “actualmente disponemos de tratamientos eficaces para el control de la actividad inflamatoria como son los Anti-TNF”.

Los objetivos del tratamiento incluyen el control del dolor y la rigidez, así como la reducción del daño articular, de la discapacidad y la pérdida funcional. La fisioterapia y el ejercicio pueden ser importantes para mejorar la postura, la movilidad de la columna vertebral y la capacidad pulmonar. 

Juristas de la salud analizarán en Granada los avances y retos en el derecho sanitario

Expertos del derecho sanitario y de la salud se reunirán, el próximo mes de junio en Granada, en el ‘XXIV Congreso Derecho y Salud’ para abordar los avances y retos a los que se enfrentan los profesionales de esta materia. Bajo el título ‘Innovación y desarrollo tecnológico en el ámbito de la salud’, la asociación Juristas de la Salud organiza este encuentro en el que se analizarán las principales innovaciones en esta materia.

Los responsables de la asociación han elegido Granada como sede de estas jornadas “porque Andalucía y, en especial, la capital granadina, se han convertido a lo largo de estos años en referente en materia sanitaria, investigación biomédica y nuevas tecnologías aplicadas al ámbito de la salud”.

El encuentro se iniciará, el próximo 10 de junio, con la conferencia plenaria sobre ‘La innovación e investigación en el ámbito de la salud y su impacto en la sociedad’, a cargo del catedrático de Medicina Legal y Forense de la Universidad de Granada y director del centro de investigación Genyo, José Antonio Lorente.

A continuación se celebrará la mesa plenaria centrada en ‘Nuevos retos del Derecho Sanitario ante la investigación biomédica: el Banco Nacional de Líneas Celulares’. En esta mesa participarán la catedrática de Derecho Constitucional y miembro de la Comisión Técnica del Banco Nacional de Líneas Celulares, Yolanda Gómez, junto con la directora del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía y coordinadora del Banco Nacional de Líneas Celulares, Blanca Miranda. Esta mesa estará moderada por la letrada jefa de la Asesoría Jurídica del Servicio Andaluz de Salud y vocal del Comité Coordinador de Ética de la investigación biomédica de la Junta de Andalucía, Matilde Vera.

Los participantes celebrarán además mesas de trabajo centradas en aspectos diversos como: la regulación de los precios de los medicamentos en España y la propuesta de reforma con base a las experiencias europeas; el marco jurídico y límites constitucionales de los tests genéticos directos al consumidor; la evaluación y gestión de riesgos en el campo de la alimentación y la actividad física y en el campo de los medicamentos; la salud como bien común; las normas de austeridad presupuestaria o los retos que plantea la ‘e-salud’ y el régimen jurídico del uso de medicamentos experimentales en situaciones de emergencias sanitarias.

Además, durante el encuentro, se presentará la ‘Guía práctica sobre derechos humanos en la atención sanitaria’ y se informará sobre el convenio firmado entre la Asociación de Juristas de la Salud, la Escuela Nacional de Sanidad, la Asociación de Escuelas de Salud Pública de la Región Europea y la Escuela Andaluza de Salud Pública.

Los expertos abordarán también las reservas de participación en los servicios de salud y la acumulación masiva de datos sanitarios, la cooperación público-privada y derechos en riesgo en el marco de la sociedad digital. Estos temas se tratarán a través de conferencias plenarias a cargo del catedrático de Derecho Administrativo de la Universidad de Zaragoza y presidente del Tribunal Administrativo de Contratos Públicos de Aragón, José María Gimeno; y del director de la Agencia Vasca de Protección de Datos, José Ignacio Pariente; la profesora de Derecho María Mercedes Serrano y Fernando Antúnez, inspector de la Delegación Territorial de Granada de Igualdad, Salud y Políticas Sociales.

Finalmente, la conferencia plenaria de clausura estará centrada en ‘Consideraciones jurídicas y éticas en relación con las donaciones y trasplantes de órganos’ y será celebrada por Pablo de Lora, profesor de Filosofía del Derecho de la Universidad de Madrid.

Los participantes en el encuentro pueden encontrar la información sobre las jornadas y podrán realizar la inscripción a las mismas en la web de Juristas de la Salud (www.ajs.es). Igualmente, podrán presentar sus comunicaciones vía telemática hasta el próximo 22 de mayo.

Galicia, Andalucía y Navarra, las comunidades autónomas donde presentan mayores retrocesos los medicamentos de marca de enero a abril

El mercado farmacéutico de prescripción se ha contraído de enero a abril de 2015, comparado con el mismo periodo de 2014, un 2,1%, según ha dado a conocer la compañía de estudios de mercado hmR– Health Market Research España. En este mismo periodo, mientras que los medicamentos de marca caían un 3,7%, el segmento de medicamentos genéricos crecía un 3,7%. Si se realiza este análisis por unidades, los medicamentos de marca perdían el 2,4% y los genéricos presentaban unos incrementos del 4,4%.

Según explica Marco Patinha, country manager de la compañía en España, las comunidades autónomas en las que los medicamentos de marca obtienen los peores resultados en este periodo son Galicia (-10,5%), Andalucía (-7,8%) y Navarra (-5,9%), siendo estas tres autonomías en las que más se contrae el mercado de prescripción total, con resultados dispares para los genéricos: Galicia (-1,3%), Andalucía (4%) y Navarra (1,5%). 

Los medicamentos genéricos crecen con más fuerza de enero a abril de 2015, frente a estos cuatro primeros meses de 2014, en  Asturias (12%), Murcia (6,9%) y Extremadura (6,1%) y presentan resultados negativos sólo en dos regiones además de Galicia: en Aragón (-1,7%) y en La Rioja (-0,2%). Pese a los buenos resultados de los genéricos, sólo en seis comunidades autónomas el mercado de prescripción presenta cifras positivas, y ninguna alcanza el 3%: Castilla y León (0,3%), La Rioja (0,5%), Extremadura (0,8%), Asturias (2,5%), Cantabria (2,8%) e Islas Canarias (2,9%).

Sin embargo, si se tiene en cuenta el acumulado de los últimos doce meses, el mercado de prescripción gana un 2,6%, con unos medicamentos de marca que crecen un 1% y gracias, sobre todo, a los buenos resultados de los genéricos (8,8%). También cabe destacar que el mercado de consumer health (OTC y suplementos, personal care e higiene oral, patient care y nutrición) se sitúa en unas tasas de beneficio del 8,6%. Si se analiza este acumulado en unidades, también cifras positivas en todos los segmentos, lo que hace que el mercado total se sitúe con incrementos del 4,8%.

Un niño con parálisis cerebral consigue hacer vida normal tras un trasplante de células madre de cordón umbilical

La Universidad  alemana de Bochum llevó a cabo en 2009 el primer trasplante autólogo de células madre de sangre de cordón umbilical en un niño de dos años con parálisis cerebral y en estado vegetativo persistente tras sufrir un paro cardíaco, con reanimación de 25 minutos, causando graves daños cerebrales. Cinco años después la regeneración funcional neurológica del paciente ha sido progresiva y notable, difícilmente explicable únicamente por la rehabilitación diaria.

La trasfusión de sangre de su cordón umbilical, almacenada a su nacimiento en el banco de Secuvita, Vita 34, se realizó a las nueve semanas de sufrir el paro cardiaco, por vía intravenosa, con posterior rehabilitación activa (fisiológica y ergoterapia) diaria y seguimiento a los 2, 5, 12, 24, 30 y 40 meses. 

Este caso médico demuestra que existe evidencia experimental para apoyar la opinión de que la regeneración neurológica funcional observada puede deberse en parte a los efectos terapéuticos de las células de sangre de cordón. Dada la gravedad del daño cerebral y el estado vegetativo persistente del paciente, su evolución es un hecho difícil de explicar únicamente basándose en la rehabilitación intensiva. 

Analizando el caso en su conjunto, se puede afirmar que el trasplante autólogo de células de sangre de cordón puede haber contribuido a la notable mejoría de la neuroregeneración funcional del paciente. De ser así, estaríamos ante un caso de éxito de terapia celular de parálisis cerebral infantil, una enfermedad que en la actualidad no tiene cura.

Con anterioridad, la evidencia experimental había demostrado que el trasplante sistémico de las células mononucleares de sangre de cordón humano impide el desarrollo de la paraparesia espástica en un modelo de isquemia perinatal en roedores. En este modelo de hipoxia-isquemia cerebral perinatal, las células mononucleares derivadas de sangre del cordón umbilical humana muestran una dirección guiada altamente específica, conduciéndose en gran número a la región lesionada del cerebro dentro de las 24 horas del trasplante por vía intraperitoneal. Este proceso quimiotáctico está mediado en parte por el factor derivado del estroma (SDF) -1, una quimiocina que se libera en el cerebro lesionado y las células de sangre de cordón umbilical humanas trasplantadas que expresan el receptor CXCR4 SDF-1 en el sitio lesionado. 

Estos efectos terapéuticos prometedores llevaron al departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Bochum a realizar este trasplante autólogo de células mononucleares de sangre de cordón umbilical en el niño con parálisis cerebral severa. Ante la desesperada situación, los padres contactaron con el equipo médico de los profesores Jensen y Hamelmann para preguntar por el tratamiento con la sangre de cordón umbilical de su hijo, que conservaban desde su nacimiento en el banco de Secuvita. A las nueve semanas de sufrir el paro cardíaco, y gracias a la calidad de la sangre –avalada por pruebas realizadas antes y después de la conservación- y a la completa documentación médica, se realizó el trasplante autólogo de la sangre de cordón umbilical por vía intravenosa.

Safety of dental amalgam and its alternatives: Final Opinion

Today, the European Commission and its non-food Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR), have published the final Opinion on the safety of dental amalgam and alternative dental restoration materials for patients and users.
The Opinion, which updates SCENIHR’s previous Opinion of 2008, aims to assess the safety and effectiveness of both dental amalgam and its possible alternatives¹ by evaluating the scientific evidence on the potential association between amalgam and its alternatives, and allergies, neurological disorders or other adverse health effects.
The SCENIHR concludes that current evidence does not preclude the use of either amalgam or alternative materials in dental restorative treatment. However, the choice of material should be based on patient characteristics such as primary or permanent teeth, pregnancy, the presence of allergies to mercury or other components of restorative materials, and the presence of impaired renal clearance.
The SCENIHR recognises that there is a need for further research, particularly (i) to evaluate the potential neurotoxicity of mercury from dental amalgam and the effect of genetic polymorphisms on mercury toxicity; and (ii) to expand knowledge of the toxicity profile of alternative dental restorative materials. Furthermore, there is a need for the development of new alternative materials with a high degree of biocompatibility.

Currently in the EU, there is a shift away from the use of dental amalgam in oral health care towards an increased use of alternative materials. This change is not only for technical and aesthetic reasons, but also reflects the increasing concern about the use of mercury &nda! sh; a major component in dental amalgam - and the general aim to reduce mercury use within the EU. To reduce the use of mercury-added products in line with the intentions of the Minamata Convention (reduction of mercury in the environment) the Opinion recommends that for primary teeth, and in pregnant patients, alternative materials to amalgam should be the first choice.