El estudio en la práctica clínica real EPOS, presentado en el Congreso de la EAN muestra buenos resultados en las tasas de retención y el control de las crisis epilépticas con Zebinix®

Zebinix® (acetato de eslicarbazepina), en la práctica clínica habitual, administrado una vez al día, demuestra una buena tasa de retención y control de las crisis, así como buena tolerabilidad, cuando se administra como tratamiento adyuvante a una monoterapia antiepiléptica en adultos[1], de acuerdo con los resultados preliminares del estudio no intervencionista EPOS (Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure; acetato de eslicarbazepina en crisis de inicio parcial), presentado esta semana en el primer Congreso de la Academia Europea de Neurología (EAN, European Academy of Neurology) celebrado en Berlín, Alemania. A los seis meses, la tasa de retención de acetato de eslicarbazepina fue del 82,2% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 76,5-87%) y la tasa libre de crisis fue alta en el 39,2 % (intervalo de confianza [IC] del 95%, 32,2-46,5%). El acetato de eslicarbazepina fue bien tolerado con 57 (26,0%) casos de efectos adversos reportados por los pacientes.

Tratar con éxito las crisis de inicio parcial (el tipo de epilepsia más común) sigue siendo un desafío. Actualmente, hasta un tercio de las personas con epilepsia no logran erradicar las crisis a pesar de recibir un tratamiento apropiado con fármacos antiepilépticos. El acetato de eslicarbazepina, un tratamiento antiepiléptico novedoso para adultos con epilepsia parcial, que actúa en los canales de sodio y estabiliza su estado inactivo. Está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.

Datos adicionales del estudio EPOS presentados en el congreso demuestran que el acetato de eslicarbazepina resultó efectivo, independientemente del tipo de monoterapia a la que se añadió. Se evaluaron la tasa de retención a los seis meses, el tiempo hasta la interrupción del tratamiento con acetato de eslicarbazepina, y la tasa de respondedores (definida como una reducción de la frecuencia de las crisis ≥50% con respecto al inicio) de acuerdo con las monoterapias iniciales más frecuentes.

De los 219 pacientes incluidos en el estudio, 83, 54 y 30 recibían al inicio monoterapia con levetiracetam (LEV), lamotrigina (LTG) y valproato (VAL) respectivamente. Las tasas de retención (intervalos de confianza del 95%) a los seis meses fueron del 85,5% (76,1-92,3%) con LEV, del 75,9% (62,4 - 86,5%) con LTG y del 80,0% (61,4 - 92,3%) con VAL. Los tiempos medios hasta la interrupción del tratamiento con acetato de eslicarbazepina fueron de 96,9 días (LEV), 90,8 días (LTG) y 88,8 días (VAL). Las tasas de respuesta a los seis meses abarcaron de un 69,8% (LTG) a un 88,5% (VAL). Estos datos demuestran que el acetato de eslicarbazepina como terapia adyuvante al tratamiento antiepiléptico en monoterapia resultó efectivo, independientemente del tipo de monoterapia al que se añadió.

 "Estos datos recientes del estudio EPOS aportan información valiosa sobre el uso del acetato de eslicarbazepina en la práctica clínica habitual. Los datos demuestran la eficacia del acetato de eslicarbazepina y muestran que presenta buena tolerabilidad como tratamiento adyuvante, con tasas de retención elevadas. El acetato de eslicarbazepina presenta la ventaja añadida de un ajuste de dosis sencillo", comenta Martin Holtkamp, Investigador principal, Hospital universitario Charité, Alemania.

Datos adicionales del EPOS de pacientes alemanes presentados en el EAN, fueron una tasa de retención del 86,5% y un 44,7% de los pacientes no sufrió crisis durante los tres últimos meses del período de estudio. Los investigadores del estudio concluyeron que el acetato de eslicarbazepina, como terapia adyuvante al tratamiento de antiepilépticos en monoterapia, presenta buena tolerabilidad con una tasa de retención elevada en la mayor parte de los pacientes adultos de una población de la vida real de Alemania.

El inicio del tratamiento con rotigotina en pacientes con Parkinson en los estadíos iniciales de la enfermedad, tiene un efecto clínico beneficioso adicional a largo plazo

Un tratamiento temprano con rotigotina en pacientes con Parkinson inicial con un deterioro o discapacidad funcional mínimo o sin él, puede mejorar la evolución de estos pacientes a largo plazo. Esa es la principal conclusión de los resultados de un análisis retrospectivo en el que se estudió el impacto que pudiera tener en los pacientes el inicio del tratamiento con Neupro^® (parche transdérmico de rotigotina) en pacientes con enfermedad de Parkinson incipiente con síntomas leves seis meses antes. Los resultados de este análisis han sido presentados en el Simposio Satélite de Neurología Corporativa que UCB ha celebrado en el I Congreso de la European Academy of Neurology (EAN), celebrado en Berlín. La presentación corrió a cargo del doctor Lars Timmermann, del Servicio de Neurología del Hospital Universitario de Colonia (Alemania) y primer autor de un artículo publicado con revisión científica externa en la revista Expert Opinion on Pharmacotherapy. 

“El punto de partida de nuestra investigación consistió en explorar si el momento en que se inicia el tratamiento influye en los resultados en el paciente con enfermedad de Parkinson incipiente”, explica el doctor Timmermann. “A menudo, el inicio del tratamiento se retrasa hasta que los síntomas comienzan a limitar la capacidad funcional del paciente. Los resultados de nuestros análisis indican que el inicio del tratamiento con rotigotina en los pacientes con enfermedad de Parkinson durante los estadios iniciales de esta enfermedad, cuando presentan un deterioro o incapacidad funcional mínimo o nulo, puede asociarse a un efecto clínico beneficioso adicional a largo plazo; diferir el inicio del tratamiento puede ocasionar una pérdida de la capacidad funcional que ya no puede recuperarse después. Iniciar antes el tratamiento con rotigotina en pacientes sin deterioro o discapacidad funcional o con un deterioro o discapacidad funcional mínimo puede mejorar la evolución de los pacientes”, señala el Dr. Timmermann.

El Parkinson es una enfermedad neurológica progresiva y crónica caracterizada por síntomas físicos motores de temblor en reposo, rigidez muscular y enlentecimiento del movimiento. También puede haber síntomas no relacionados con el movimiento (síntomas no motores), como dolor, trastornos del sueño y depresión.  Se calcula que 6,3 millones de personas padecen la enfermedad de Parkinson en todo el mundo, 160.000 en España, según las estimaciones de la Federación Española de Parkinson. Su edad de inicio suele ser después de los 60 años, aunque se estima que a 1 de cada 10 personas se les diagnostica antes de los 50 años.

Los resultados se basan en un análisis combinado de dos estudios pivotales en fase III, doble ciego, controlados con placebo y de 6 meses de duración, de parches transdérmicos de rotigotina en pacientes con Parkinson en estadio inicial y de sus estudios de extensión de fase abierta y a largo plazo, de 6 años de duración. El análisis retrospectivo se centró en los pacientes con síntomas y discapacidad leves en el periodo basal del estudio (definidos por el estadio 1 - 2 de Hoehn y Yahr [HY]) y en el momento de inicio de la rotigotina. Los resultados demuestran que el inicio 6 meses antes de la rotigotina en pacientes con Parkinson inicial con síntomas y discapacidad leves en estadio 1 - 2 de HY puede mejorar sus actividades cotidianas y su función motora durante un periodo de tiempo más prolongado (45 meses) que si se retrasa el tratamiento durante 6 meses (21 meses).

Entrevista exclusiva con el dr. Eugen Trinka sobre epilepsia

La epilepsia afecta a 50 millones de personas en todo el mundo, de los cuales alrededor de 6 millones son europeos. Los últimos avances médicos sobre esta enfermedad fueron abordados en Berlín durante el Congreso de la Academia Europea de Neurología( EAN2015). Noticias de Salud estuvo presente en el evento. Exactamente en el Seminario organizador por EISAI sobre los nuevos avances del medicamento Fycompa( Peramparel).
En exclusiva hablamos con uno de los más importantes expertos a nivel mundial en esta enfermedad, el dr Eugen Trinka( de Salzburgo, Austria). En la charla nos habla de la epilepsia, su tratamiento médico, el estigma social que todavía representa esta enfermedad y cómo afecta a edades más jóvenes en los últimos tiempos.

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Los farmacéuticos impulsan la campaña sanitaria Hidratación 2015

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, a través de la Vocalía Nacional de Farmacéuticos de Alimentación, ha anunciado la puesta en marcha de una nueva edición de la campaña sanitaria “Cinco Claves en Hidratación” que se lleva a cabo durante los meses de verano en las farmacias españolas. Al igual que en ediciones anteriores, esta iniciativa cuenta con la colaboración de Aquarius y Coca-Cola España.
 El desarrollo de la campaña cuenta con dos fases. La primera de ellas está orientada a la formación de los farmacéuticos colegiados, quienes tendrán a su disposición el informe técnico “Pautas de hidratación con bebidas con sales minerales”. Un documento que recoge los principales puntos en los que hay que prestar especial atención en función de la edad del usuario y su situación fisiológica.
 La segunda fase de la campaña está dirigida a la población general y el objetivo es recordar la importancia de hidratarse adecuadamente a través de una serie de consejos sencillos y generales. Para ello, los farmacéuticos de farmacia comunitaria dispondrán de un folleto como material de apoyo con consejos para promover una buena hidratación.
 De acuerdo con Aquilino García, vocal nacional de Alimentación del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, es fundamental mantener, en especial en la época estival, un equilibrio entre los líquidos que ingerimos y los que perdemos para prevenir situaciones de riesgo. “Una correcta hidratación es vital para las personas, y en particular, requieren una especial atención las mujeres embarazadas, los niños, las personas mayores que tienen disminuida la sensación de sed y las personas que hacen ejercicio físico en las horas centrales del día, cuando hace más calor. Hay que beber agua y bebidas y en el caso de las bebidas, se recomienda leer la información nutricional y la relativa a la cantidad de calorías que aportan éstas. Existen alternativas bajas en o sin calorías que permiten una elección en base a las mismas”, señala Aquilino García, quien añade que se puede estar entre 15-20 días sin comer, pero no más de 72 horas sin beber.

Cinco claves en hidratación
 1. Bebe sin esperar a tener sed. La sed es una señal que nos avisa de que ya hay que beber líquidos.
 2. Consume entre 2 y 2,5 litros de líquidos al día, que te los aportan los alimentos, como las frutas y verduras, el agua y las bebidas. En las comidas también es necesario mantener una adecuada hidratación.
 3. Las bebidas con sales minerales pueden facilitar una mejor rehidratación. Las situaciones como el calor, la sequedad ambiental y otras circunstancias especiales pueden favorecer la deshidratación. Si tienes síntomas como sed, sequedad de mucosas y de la piel o disminución de la cantidad de orina, las bebidas con sales minerales –en concreto sodio–, y con azúcares de absorción rápida pueden facilitar una mejor rehidratación.
 4. Debes hidratarte antes, durante y después si realizas actividad y ejercicio físico, aunque sea de forma moderada, ya que el ejercicio produce la eliminación de agua y sales minerales. Se desaconsejan las actividades físicas en las horas centrales del día durante la época estival.
 5. Si llevas a cabo algún tipo de dieta pueden variar tus requerimientos específicos de agua y, por tanto, tus necesidades de hidratación. Sigue siempre un modelo rutinario de ingesta de líquidos durante todo el día, con especial atención en momentos de calor y actividad física.

La investigación en el área de enfermedades infecciosas y microbiología goza de buena salud

Más de 60 expertos en enfermedades infecciosas, cuidados intensivos, microbiología, hematología, farmacología, anestesia y farmacia se han reunido recientemente en Madrid en el encuentro científico “Pfizer: comprometidos con la investigación”, por la compañía biomédica con el objetivo de congregar a los principales expertos relacionados con el área de la infección.

 

Durante el encuentro, se hizo una revisión de la apuesta de Pfizer por la investigación en esta área en la que España ha tenido un papel muy relevante, desde el desarrollo clínico de sus antimicrobianos, hasta el apoyo a la investigación médica independiente más reciente.

 

Pfizer considera esencial seguir impulsando la investigación en antibióticos y antifúngicos en nuestro país a través de nuevos proyectos que abran vías todavía no exploradas y reconocer la calidad y el talento de los investigadores en España. Al respecto, el doctor Jorge Sáenz, responsable médico del área de medicamentos establecidos de Pfizer señala “el reconocido nivel científico de los investigadores españoles unido a la sólida experiencia de Pfizer en el campo de la investigación,  ha permitido obtener datos relevantes respecto a la etiología, epidemiología, factores de riesgo, tratamiento y diagnóstico relacionados con las enfermedades infecciosas”.

La publicación de resultados científicos en España

Otro de los temas en los que se ha incidido durante este encuentro es la publicación de resultados científicos en nuestro país. Según el doctor Emilio Bouza, Jefe del Servicio de Microbiología y Enfermedades Infecciosas del Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid), la producción científica española concuerda con el producto interior bruto nacional: “en general, se trata de una buena producción científica, estamos entre los 10 primeros países del mundo y nuestra contribución a la ciencia es aproximadamente de un 3%”, explicó. En el terreno de las enfermedades infecciosas el dato mejora, ya que España se coloca como el cuarto país del mundo con más producción científica. Destacan en este punto los trabajos en patología bacteriana y la excelente coordinación entre enfermedades infecciosas y microbiología. Sin embargo, según Bouza, “la innovación continua siendo una asignatura pendiente para nuestro país”.

 

Por su parte, el doctor Antoni Torres, del Servicio de Neumología del Hospital Clínico de Barcelona, destacó durante su intervención que “España ocupa un buen lugar en Europa y en el mundo en cuanto a publicaciones científicas”, aunque puntualizó, “sería necesario valorar la calidad y el impacto de estas publicaciones”. En este sentido, el doctor Torres subrayó la necesidad de formación específica de pregrado y posgrado para enseñar metodología a las nuevas generaciones. En su ponencia, el neumólogo concluyó que la publicación de trabajos originales en revistas competitivas con factor de impacto elevado será cada vez más difícil, ya que las revistas son cada vez más estrictas en la aceptación de trabajos.

A través del programa de ayuda a la investigación de Pfizer, se ha conseguido incrementar el conocimiento sobre los agentes infecciosos en sí, los propios procesos de las infecciones, la respuesta de los medicamentos y su seguridad y eficacia. “Son muchos los datos científicos de las publicaciones que han resultado de este programa de apoyo. Estos nuevos datos permanecerán en nuestro país y constituirán un valor muy importante para futuros investigadores, profesionales sanitarios para los propios pacientes”, añade Sáenz.

 

Llegan a España Xigduo® y Bydureon® Pluma para mejorar el control glucémico en DM2 favoreciendo de forma adicional la pérdida de peso

 El arsenal terapéutico actual para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuenta con dos nuevos aliados, Xigduo^® (dapagliflozina y metformina) y Bydureon^® Pluma (exenatida semanal), lanzados por la compañía biofarmacéutica AstraZeneca para mejorar el control de la glucemia en estos pacientes, favoreciendo de forma adicional la pérdida de peso. La compañía viene así a reforzar su actual portfolio en diabetes con una nueva combinación que unifica dos antihiperglucemiantes con mecanismos de acción diferentes y complementarios que son el inhibidor del transportador de sodio-glucosa tiop 2 (SGLT2), dapagliflozina y metformina, y un nuevo inyectable de exenatida semanal, fácil y cómodo de usar.

La noticia coincide con un momento especialmente prometedor para la compañía, con más de 14 proyectos de investigación en marcha en el área terapéutica de la diabetes, señala Elena Martínez, responsable del Área de Diabetes en AstraZeneca, quien recuerda “el compromiso de la compañía por desarrollar fármacos innovadores que cubran las necesidades de los pacientes con diabetes tipo 2 a través de la investigación continua ofreciendo nuevos tratamientos y métodos de administración”. Ambos lanzamientos aportan eficacia, simplicidad de administración y el beneficio añadido de la reducción de peso, lo que favorece la adherencia al tratamiento de los pacientes con diabetes tipo 2, que en la actualidad supone el 85-90% de los casos de diabetes.

En el caso de la terapia dual de dapagliflozina y metformina, tal y como explica el Dr. Esteban Jódar, jefe de Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Quirón de Madrid, “el principal aporte es la combinación en un sólo comprimido de dos componentes que comparten una probada eficacia impidiendo las elevaciones glucémicas con un efecto beneficioso sobre el peso y, lo que es más importante, con un muy bajo riesgo de hipoglucemias, que es la principal y más relevante complicación de la mayoría de los tratamientos para la diabetes”. Según el Dr. Jódar, “la disponibilidad en un único comprimido a tomar dos veces al día tiene beneficios sobre la adherencia terapéutica, que es uno de los problemas más significativos en el tratamiento de esta patología”. Tal y como reflejan los datos, la administración diaria de dapagliflozina más metformina permite bajar la hemoglobina glicosilada (HbA1c) hasta en un 1,32%, y el peso en 5 kg de manera mantenida[vi], además de contribuir a reducir el riesgo de aparición de hipoglucemias.

Por otra parte, la nueva pluma de exenatida semanal presentada es el primer inyectable que logra descensos de la HbA1c del 2% a las 52 semanas de tratamiento[vii], además de ser más cómoda y fácil de usar que el dispositivo anterior, según explica el Dr. Fernando Gómez Peralta, endocrinólogo del Hospital General de Segovia. “El formato anterior constaba de varios elementos que había que reconstituir previamente. El nuevo dispositivo ha integrado todos los elementos en una pluma precargada a la que se añade una aguja enroscable, similar a las plumas que se usan habitualmente para la administración de insulina subcutánea”, explica el especialista.

Novartis Oncology presenta nueva indicación de Votubia® para angiomiolipoma renal (AML) asociado al Complejo Esclerosis Tuberosa (CET)

Novartis Oncology ha presentado la nueva indicación aprobada por parte del Ministerio de Sanidad de Votubia® (inhibidor m-TOR) para angiomiolipoma renal (AML) asociado al Complejo Esclerosis Tuberosa (CET).  La Esclerosis Tuberosa es una enfermedad rara de origen genético que provoca múltiples tumores benignos en diferentes órganos cuyo crecimiento anormal puede derivar en complicaciones graves que lleguen a poner, en peligro la vida de los pacientes. Los AML renales son tumores benignos de crecimiento lento presentes en aproximadamente el 80% de los pacientes con CET y son la causa de muerte más común debido a esta enfermedad entre los adultos.

Votubia® ha mostrado una rápida acción sobre los AML renales asociados al CET, reduciendo su tamaño de forma significativa y duradera, lo que supone una disminución de la hemorragia renal interna que pueden llegar a causar. Votubia® supone uno de los avances más importantes de los últimos años para estos pacientes, ya que representa una alternativa eficaz a los procedimientos invasivos aplicados hasta ahora

La presentación ha contado con la intervención del Dr. Felipe Villacampa, Urólogo del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid; la Dra. Roser Torra, Nefróloga de la Fundació Puigvert de Barcelona y responsable de la Unidad de Enfermedades Renales Hereditarias; Dª Yolanda Palomo, Presidenta de AESTU (Asociación Nacional de Esclerosis Tuberosa); y la Dra. Eva López, Directora Médica de Novartis Oncology.