SUBASTA DE MEDICAMENTOS EN ANDALUCIA: ¿QUO VADIS? EN BUSCA DE UNA SOLUCIÓN

 Disconformes con el sistema de subastas que tiene instaurado la Junta de Andalucía en esta Comunidad, el Club de Opinión Farmacéutico Malagueño y la Asociación de Farmacéuticos de Andalucía han organizado una Jornada con el fin de pedir a los políticos que dialoguen y busquen una solución al fracaso de la subasta de medicamentos.
En una nota dicen que además de imposibilitar el acceso al vademécum completo de medicamentos que el resto de españoles, los continuos desabastecimientos provocan una falta de adherencia en los pacientes vulnerando, aún más, sus derechos de acceso a los fármacos en la misma calidad que el resto de españoles.
El acto tendrá lugar el próximo lunes 28 de septiembre, en el Hotel Monte Málaga.
A las 17,00 horas dará comienzo la primera Mesa Redonda compuesta por D. Manuel Baena Cobos. Miembro del Área de Salud de IU en Andalucía; Dª Mª Isabel Albás Vives, Diputada por Córdoba y miembro de la Comisión de Salud de CIUDADANOS; D. Juan Antonio Gil de los Santos, Portavoz de Sanidad de PODEMOS en el Parlamento Andaluz y D. Jesús Aguirre Muñoz. Senador y Portavoz de la Comisión de Sanidad por el PP.

La segunda Mesa Redonda está compuesta por Dª Remedios Gómez Cabello. Presidenta de AMARE (Asociación Malagueña de Artritis Reumatoide); D. Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, Director General AESEG; D. José Ramón Luis-Yagüe. Representante de FARMAINDUSTRIA; D. Manuel Ayudarte Polo, Asesor Jurista CEOFA; D. Ángel Pérez Pérez, Vicepresidente CEOFA; Dª. Alexia Lario Rivas. Presidenta ADEFARMA; D. Luis de Palacio Guerrero, Secretario de FEFE; Dª Cristina Montes Berriatua, Miembro de la Territorial COFARES en Andalucía y D. Cesar Martínez Recari, Presidente no ejecutivo de Alliance Healthcare

Andalucía: Susana Díaz anuncia un Plan de Terapias Avanzadas para incorporar a la sanidad pública tratamientos innovadores

a presidenta de la Junta, Susana Díaz, ha anunciado hoy que Andalucía contará con un nuevo Plan de Terapias Avanzadas para los próximos cuatro años que permitirá al sistema sanitario público andaluz incorporar a la práctica clínica terapias celulares que hayan demostrado su seguridad y eficacia.

El nuevo plan que ha avanzado Susana Díaz favorecerá seguir desarrollando nuevos tratamientos y garantizar el acceso equitativo de los pacientes andaluces a terapias innovadoras para enfermedades graves del corazón, lesiones vasculares que conducen a la amputación de las extremidades inferiores, secuelas de grandes quemados y enfermedades inmunológicas, entre otras.

Díaz ha hecho este anuncio en el marco del congreso europeo de la Sociedad Internacional en Terapia Celular (ISCT), que se celebra por primera vez en España y que reúne en la capital andaluza a más de 300 investigadores, profesionales sanitarios, expertos en legislación y en nuevas tecnologías para el desarrollo de productos celulares y empresas del sector biotecnológico.

La organización de esta jornada en Sevilla supone un reconocimiento al trabajo realizado en Andalucía en este campo de la investigación biomédica y en especial a la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas

El Plan de Terapias Avanzadas anunciado por Díaz posibilitará el desarrollo de nuevos ensayos clínicos para enfermedades tan graves como las neurodegenerativas y las oncológicas, las enfermedades raras y aquellas que generan discapacidades como la ceguera, potenciando la colaboración público-privada dentro del cambio de modelo productivo que defiende Andalucía.

Por otro lado, se apoyará el despliegue de programas formativos que garanticen la capacitación de los profesionales necesarios para este campo emergente de la medicina y el fomento de la empleabilidad.

El plan da continuidad al compromiso del Gobierno andaluz por esta área singular y compleja de la investigación biomédica, que representa un nuevo paradigma de la medicina y de la terapéutica y que se configura como uno de los pilares de la medicina personalizada y de la medicina regenerativa. Con este plan, se preparará al sistema sanitario público para la provisión de estas terapias innovadoras, siendo clave la coordinación de los múltiples profesionales involucrados y el refuerzo del potencial y la capacitación de las que ya dispone Andalucía para la fabricación y provisión de algunos de estos tipos de medicamentos denominados biológicos.

Esta apuesta de la Junta de Andalucía por las terapias avanzadas en sus tres áreas –celular, génica e ingeniería de tejidos– se ha puesto de manifiesto hasta ahora con diferentes acciones, entre las que destacan el desarrollo de un marco legislativo específico que ha sido en algunos aspectos pionero a nivel internacional; la dotación de una de las mayores redes públicas de centros de investigación y laboratorios de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas; y la puesta en funcionamiento de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, estrategia que impulsa el desarrollo de estos innovadores tratamientos dirigidos a enfermedades y lesiones que habitualmente carecen de alternativas terapéuticas.

Migrants, refugees and neglected patients populations:nationality and social status still affect cancer care quality

 Access to quality cancer care is still a big issue in Europe, and there is great heterogeneity in the availability of drugs, screening programmes and resources among countries. Neglected cancer populations exist with lower rates of early diagnosis and treatment compliance. Migrants and refugees are one of those. As the Europe migrant crisis grows, Dr Alexandru Eniu, Head of the Day Hospital Unit, Department of Breast Tumours, Cancer Institute "I. Chiricuta", Cluj-Napoca, Romania, Chair of the ESMO Emerging Countries Committee and ESMO Executive Board member, points out possible strategies to overcome disparities in cancer care.

Does nationality and social status still affect early diagnosis, accessibility to treatment and good quality of care?

Eniu: Absolutely – there are big discrepancies among European countries which are even more pronounced outside Europe. There are multiple reasons for this, such as different healthcare systems, reimbursement, low resource environments, lack of access to trained personnel, etc. Data to support the disparities include the recent EUROCARE study, which revealed big discrepancies in 5-year relative survival and trends among Eastern Europe, Western Europe, Northern and Central Europe. The ESMO European Consortium Study on the availability of antineoplastic medicines found marked discrepancies in access to drugs – mainly for more expensive, newer drugs, but also shortages for inexpensive, old but essential medications. Access to radiotherapy was also a problem, mainly outside Europe.

The ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale presented earlier this year represents a first step in the critical public policy issue of value in cancer care. It is a validated approach for stratifying the magnitude of clinical benefit that can be anticipated from anti-cancer therapies. This tool provides a way to tackle disparities by promoting access to therapy, “choosing” when resources are limited and ensuring reimbursement of the most beneficial treatments.
 

How do migrants and refugees represent a neglected group of patients at risk for cancer development?

Eniu: Cancer can be a chronic disease requiring timely and lengthy access to a coordinated care system. Some cancers are preventable through screening. Refugees and migrants, due to their displacement, do not have access to either screening or early detection. Having limited access to the healthcare system in their adopted country, refugees and migrants neglect early signs and present only when symptoms oblige them to seek medical help. The observational, multicentric study presented by S. Jozef at ECC2015 is interesting because it targets this specific population. More than 11,000 migrants and refugees were surveyed and the distribution of tumours showed a predominance of the frequent tumour types (breast, colon, lung) which is higher than in average population. Remarkably, almost half of the patients presented at a late stage. Also important to note is that almost half did not complete the therapy – a third because they did not return to the hospital.

How would policy makers, oncologists and multidisciplinary teams deal with this emerging data, as the European refugee crisis is a hot issue today?

Eniu: More attention is clearly needed on providing cancer treatment and care to this underserved population. Efforts should be made to raise awareness amongst politicians and policy makers. Special funds for migrants could be one solution.

Beyond neglected populations, have survival rates for any type of cancer generally improved in the last five years in Europe?

Eniu: Yes, indeed. The results of EUROCARE-5 show that in general 5-year relative survival has increased steadily over time in Europe, with the greatest gains seen in Eastern Europe. Patients with non-Hodgkin lymphoma, prostate and rectal cancers experienced the largest increases in relative survival. Relative survival increased for head and neck (excluding laryngeal) tumours, breast, cervical, liver, gallbladder and extra hepatic biliary tract cancers. In lung tumours, the increase in relative survival was higher for squamous cell carcinoma and adenocarcinoma than for small and large cell carcinoma. Relative survival slightly increased for patients with skin melanoma but remained stable for oesophageal, pancreatic, penile and testicular cancers.

Would strategies to overcome country disparities in terms of cancer care quality further improve and help to level survival rates in people living in Europe, despite their nationality?

Eniu: Yes, but in the long term. It is a difficult situation, as survival is influenced by many parameters related to the general health status of the population, the infrastructure of the healthcare system, resources, and so on. ESMO is working to tackle disparities, and is committed to promoting the best care for all cancer patients. The two projects mentioned above (Ed. antineoplastic medicine availability survey and Magnitude of Clinical Benefit Scale) are clear examples of this commitment. However, it takes time to improve survival. We are making small steps in the right direction, and the cumulative effort will hopefully reap benefits in the long term.

Six new countries join the list of ESMO Designated Centres of Integrated Oncology and Palliative Car‏

Patient eligibility for opioids is seriously restricted in some countries, with the highest rate of limited access to palliative care found in the Middle East, followed by Latin America and the Caribbean and Asia. Data are revealed by the ESMO Global Opioid Policy Initiative (GOPI) which identifies barriers to the availability and accessibility of essential pain relieving medication worldwide.¹

But positive signals of polices ‘tailored’ to the needs of patients with advanced cancers are emerging worldwide, supported by 18 new oncology centres in Europe, Asia, Middle East and Latin America and the Caribbean that achieve the prestigious title of ‘ESMO Designated Centre of Integrated Oncology and Palliative Care’². The accolade is presented today at the European Cancer Congress (ECC) 2015 in Vienna³, Austria, by Prof Nathan Cherny, former chair of the ESMO Palliative Care Working Group and initiator of the Designated Centres programme.

This year the group of Designated Centres has been joined by five new countries, such as Lebanon, Kuwait, Mexico, Kingdom of Saudi Arabia, Vietnam and Taiwan. As a commitment to the improvement of the quality of palliative care for cancer patients, national designated centres are especially important in those countries where there are barriers and restrictions on access to essential pain relieving medications. Data from ESMO GOPI show that discrepancies exist in the access to opioids in those countries and patients with advanced tumours are not equally eligible to drugs that potentially relieve cancer pain although approximately 70-90% of those who die from cancer will suffer from severe pain. In Western Europe more than 80% of outpatients, inpatients and hospice patients are eligible to opioids, in Middle East the rate is more than halved for the three groups (outpatients 19%, inpatients 38%, hospice patients 13%). Prescriber restrictions and limited availability of opioids further limit the palliative care programmes in those countries. 

Many patients worldwide do not receive adequate relief of pain because of excessive regulatory restrictions on the availability and accessibility of opioids. ESMO National Representatives are lobbying their ministries of health for increased access to opioids for the relief of cancer pain. Ministries are being called upon to reduce the barriers to opioids at the national level to fulfil their obligation under the 2014 World Health Assembly on Palliative Care. They are also being asked to support the ‘UN Action Plan on Controlled Medicines’ during the April 2016 UN General Assembly Special Session (UNGASS) on Drugs.

The ESMO Designated Centres project⁴ began in 2003 and, in more than a decade, it has raised a lot of interest and the list of international centres that adhere to this programme is progressively growing. It is the top initiative across the globe for providing incentives and a structured model to enable centres with few resources to develop integrated programmes in oncology and palliative care. Promoting a multidisciplinary approach and high standards of care, ESMO’s initiative has encouraged the national cancer care programmes to open to patients needs. Until now this globally sought after distinction has been earned by 189 centres worldwide.

ESMO is leading the way in promoting best practice in palliative care, and was the first major oncology organisation to develop a dedicated working group. ESMO Designated Centres have been recognised in countries with barriers and restrictions in access to opioid drugs, which shows that progress is being made. The designation is valid for three years and indicates that these institutions are committed to meeting the physical and psychological challenges of patients and families with advanced cancers. The centres honoured today will ensure that fewer cancer patients suffer from undertreated pain and more receive the best care.

Finaliza el XIII Congreso de la Sociedad Andaluza de Cirugía Cardiovascular con un taller práctico con corazones de cerdo‏

El XIII Congreso de la Sociedad Andaluza de Cirugía Cardiovascular finaliza con un Taller Práctico de reparación de la válvula mitral con corazones de cerdo.

Los cirujanos Angel G. Pinto y Javier del Castillo han dirigido este taller.

Previamente al taller, los dos especialistas han impartido sendas ponencias teóricas sobre diferentes casos de reparación mitral o sustitución de la citada válvula.

**En la foto los cirujanos Pinto y del Castillo.

Infectólogos especialistas en VIH analizan el cambio que ha supuesto en el tratamiento del VIH la comercialización de Stribild(R) así como el papel que Atención Primaria juega en la detección precoz del VIH‏

 El miércoles se organizó el primer foro de expertos online – denominado EVEX – que, con la colaboración de Gilead y coordinado por el Dr. Santiago Moreno del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, permitió a clínicos especialistas en el manejo de los pacientes con VIH desde once ciudades españolas (Madrid, Barcelona, Sevilla, Málaga, Valencia, San Sebastián, Santiago de Compostela, Tenerife, Oviedo, Mallorca y Elche) compartir experiencias e intercambiar conocimiento.

Más de 150 infectólogos especializados en VIH de toda España y de los hospitales más importantes del país se congregaron para hacer una revisión de la evidencia científica más actual publicada sobre Stribild® (elvitegravir 150mg/emtricitabina 200mg/ tenofovir disoproxil 245mg), un régimen completo en un comprimido que se toma una vez al día para el tratamiento de la infección por el VIH-1, así como de la experiencia que los clínicos han tenido con este fármaco, casi un año y medio después de su comercialización en España.

En torno al lema “de la Evidencia a la Experiencia”, la reunión se ha dividido en cuatro bloques. El primero de ellos se centró en el rol de Truvada® como backbone en la actual terapia ARV, expuesto por el Dr. Julián Olalla del Hospital Costa del Sol, adicionalmente se presentaron  los datos relativos al paciente naïve y paciente pre tratado y tanto el Dr. Luís López Cortés del Hospital Virgen del Rocio de Sevilla  como el Dr. Antonio Antela del complejo hospitalario de Santiago de Compostela han revisado la evidencia más reciente que se tiene con Stribild ® en ambos perfiles de pacientes.

En concreto en esta revisión se han analizado en profundidad los datos de dos estudios recientemente presentados este año en dos de los más importantes congresos internacionales. En concreto el estudio Strategy PI a 48 semanas en pacientes pre tratados con IP potenciados, se demuestra que Stribild®, es el único STR (Single-Tablet régimen) que ha demostrado superioridad en el cambio de tratamiento.

El otro estudio que ha suscitado mucho interés por ser el primero y único que se ha realizado solo en mujeres naïve infectadas con el virus por VIH, ha sido el estudio WAVES. En concreto este estudio presentado este pasado julio en Canadá durante el congreso del IAS, ha demostrado que el tratamiento con Stribild® es no inferior en mujeres naïve comparado con el régimen de Truvada® /ritonavir/Atazanavir.

El siguiente bloque de la reunión los doctores Pere Domingo del Hospital Sant Pau de Barcelona, José Luis Blanco del Hospital Clinic de Barcelona  e Ignacio Pérez Valero del Hospital La Paz de Madrid han destacado el buen perfil de tolerabilidad, resistencias e interacciones así como el alto nivel de persistencia de Stribild® basándose en los estudios publicados que hay al respecto.

Finalmente, suscito gran interés entre los asistentes la potencial influencia que en el diagnostico precoz  del VIH tienen los equipos médicos de Atención primaria y en este sentido los doctores Fernando Lozano del Hospital Virgen de Valme de Sevilla, María Jesús Pérez Elías del Hospital Ramón y Cajal de Madrid  y David Dalmau del Hospital Mutua de Terrassa, han hecho una revisión de las diferentes estrategias para conseguir una mejora  del diagnóstico por parte de atención primaria.

El nuevo medicamento de Novartis para la insuficiencia cardíaca Entresto™ ha recibido la recomendación del CHMP para su aprobación en la UE

Novartis ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva para Entresto™ (sacubitril/valsartan), marcando un hito importante en el camino hacia la aprobación en la UE. Pendiente de la aprobación final por parte de la Comisión Europea (CE) Entresto, anteriormente conocido como LCZ696, estará disponible para el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida (IC-FER).

“La recomendación del CHMP para Entresto, abre una vía de esperanza a los pacientes con IC-FER en Europa debido al mal pronóstico al que se enfrentan estos pacientes, sólo la mitad sobrevive 5 años después del diagnóstico” explicó David Epstein, Director de División, Novartis Pharmaceuticals. "Ya nos están llegando noticias sobre los beneficios que están obteniendo los médicos y los pacientes con IC-FER de Estados Unidos con Entresto y esperamos recibir  luz verde  de la CE en breve."

La decisión del CHMP, que sigue a las aprobaciones anteriores en Estados Unidos y en  Suiza, se basa en los resultados del estudio PARADIGM-HF en 8.442 pacientes con IC-FER, que se suspendió prematuramente al demostrase que Entresto reducía significativamente el riesgo de muerte cardiovascularrespecto al inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), enapril.¹ Al final del estudio los pacientes que habían recibido Entresto tenían más opciones de prolongar la vida y reducir el número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca que los que recibieron enalapril. El análisis de los datos de seguridad demostró que Entresto tiene un perfil de tolerabilidad similar a enalapril.

"Los sorprendentes resultados del estudio PARADIGM-HF me han llevado a considerar que LCZ696, una vez aprobado, puede reemplazar rápidamente lo que ha sido el tratamiento fundamental durante más de 20 años, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) ", explicó el profesor John McMurray, de la Universidad de Glasgow y uno de los dos investigadores principales. "Con la capacidad única de LCZ696 de promover los péptidos natriuréticos, hormonas que ayudan al corazón, a la vez que se inhibe simultáneamente el sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), se pueden prolongar miles de vidas y se pueden prevenir hospitalizaciones."

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad debilitante y potencialmente mortal en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del organismo debido a que los músculos del corazón se vuelven demasiado débiles o demasiado rígidos para trabajar de forma adecuada³. Como consecuencia, los pacientes se enfrentan a un alto riesgo de muerte, repetidas hospitalizaciones y síntomas como la dificultad para respirar, cansancio y retención de líquidos que afectan significativamente a su calidad de vida. A pesar de que millones de personas viven con insuficiencia cardíaca, la mayoría de las personas no reconocen los síntomas, lo que significa que muchos están mal diagnosticados o los síntomas se atribuyen incorrectamente al envejecimiento.