Primer ensayo clínico del mundo que trata el tumor cerebral más agresivo con inmunoterapia antes y después de la cirugía

. La Clínica Universidad de Navarra ha puesto en marcha un nuevo ensayo clínico que probará, por primera vez en el mundo, la eficacia y seguridad de un fármaco inmunoterápico administrado antes y después de la cirugía en pacientes con glioblastoma multiforme (el tumor cerebral más agresivo). La Clínica es el único centro que actualmente desarrolla esta investigación.

“El estudio es novedoso en el uso de estos tratamientos alrededor de la intervención quirúrgica en un tumor cerebral de extraordinaria malignidad, como es el glioblastoma multiforme”, apunta el Dr. Ignacio Melero, investigador principal del ensayo clínico y especialista en Inmunología e Inmunoterapia de la Clínica Universidad de Navarra y del CIMA (Centro de Investigación Médica Aplicada). El Dr. Melero es además miembro del IDISNA (Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra).

Según estudios epidemiológicos, el glioblastoma tiene un impacto muy elevado en la mortalidad, con una incidencia de 6 personas afectadas al año de cada 100.000.

Ensayo y pacientes candidatos

El ensayo clínico, en fase de reclutamiento, se realizará con el fármaco nivolumab, de la farmacéutica Bristol Myers, en una muestra de 29 pacientes diagnosticados por primera vez de glioblastoma o ya tratados de este tumor mediante terapia estándar y cirugía, en los que ha reaparecido la enfermedad (recidiva). El tratamiento convencional para el glioblastoma consiste en aplicar quimioterapia y radioterapia tras la cirugía.

“Es la primera vez en el mundo que se prueba este fármaco inmunoterápico (estimulador de la inmunidad) antes del tratamiento estándar del glioblastoma multiforme -cirugía seguida de quimio y radioterapia-, además de administrarlo durante y después de este tratamiento estándar”, describe el Dr. Javier Aristu, coordinador del Área de Neurooncología de la Clínica.

La metodología del ensayo establece la administración del nivolumab al paciente, por vía intravenosa, quince días antes de la operación en la que se le extirpará el tumor. Posteriormente a la cirugía, durante y después del tratamiento con quimio-radioterapia, se aplicará el nuevo fármaco con una cadencia quincenal. “La evolución de cada paciente tras la administración del tratamiento inmunoterápico se controlará mediante resonancia magnética. Esta prueba de imagen se realizará antes de la cirugía y, posteriormente, con una frecuencia que dependerá de la respuesta de cada paciente al fármaco que estamos probando”, explica el Dr. Alfonso Gúrpide, especialista en Oncología de la Clínica e investigador y coordinador del Área de Neurooncología.

Datos “muy esperanzadores”

En general, los pacientes diagnosticados de este tipo de tumores cerebrales presentan “mal pronóstico con escasas opciones terapéuticas curativas”, alertó el Dr. Aristu. El especialista anunció, en este sentido, datos preliminares “muy esperanzadores” sobre los efectos de estos fármacos inmunoterápicos en otros tumores y en glioblastomas en fases más avanzadas.

Y es que en un porcentaje de pacientes con otros tipos de cáncer a los que se ha administrado tratamiento inmunoterápico “se ha conseguido que los pacientes no sucumban a la enfermedad en muchos meses y que un tanto por ciento de ellos se beneficien del tratamiento a largo plazo, convirtiéndose en largos supervivientes. Los datos preliminares disponibles indican que el glioblastoma multiforme no será una excepción”, describe el Dr. Melero.

Los tumores en los que la inmunoterapia ha conseguido mejorías más destacadas en cuanto a prolongación de la supervivencia han sido, hasta la fecha, el melanoma metastásico, el cáncer de pulmón y el de riñón, principalmente.

Según explica el especialista, cuando se manifiesta un tumor, “lo que sucede es que ha sido capaz de “burlar” los mecanismos de vigilancia del sistema inmunitario”. Por eso, mediante los tratamientos inmunoterápicos, lo que los investigadores pretenden es “conseguir ‘amaestrar’ los mecanismos del sistema inmunitario para enviarle, de forma artificial, instrucciones para que reconozca y destruya las células cancerosas”.

La mejor opción terapéutica disponible

El equipo de Neurocirugía de la Clínica, que se hará cargo de esta labor, es pionero a nivel mundial en el uso de cirugía guiada con fluorescencia para el glioblastoma, técnica quirúrgica en la que el tumor se identifica mejor mediante el uso de un microscopio fluorescente. La fluorescencia consigue mejorar las resecciones (extirpaciones), disminuyendo más eficazmente la carga tumoral residual que debe eliminar el sistema inmunitario, cuyas funciones se estimulan con el tratamiento experimental.

Este estudio aporta importantes ventajas, tanto desde el punto de vista del paciente, como desde el de la investigación. “Para el paciente, conseguir una resección muy completa mediante cirugía guiada por fluorescencia y resonancia magnética de alto campo intraoperatoria y combinarlo con inmunoterapia es, sin duda, la mejor opción terapéutica disponible a día de hoy”, subraya el Dr. Ricardo Díez Valle, especialista en Neurocirugía y coordinador del mismo Área de Neurooncología.

Desde el punto de vista de la investigación, conviene, se trata de un modelo de diseño “muy moderno”, en cuanto a la administración de un fármaco y en cuanto a que “vamos a obtener una muestra del tumor que nos va a enseñar cómo está trabajando ese fármaco en el tejido tumoral”. Para el neurocirujano “esta es la manera en que podemos progresar más rápidamente en el conocimiento necesario de este tipo de tumores tan complejos”.

Referencia en inmunoterapia

En la actualidad, equipos investigadores de la Clínica Universidad de Navarra y del CIMA (Centro de Investigación Médica Aplicada) mantienen en marcha un total de 25 ensayos clínicos basados en inmunoterapia para el tratamiento de distintas patologías oncológicas. Las principales son el melanoma metastásico y el cáncer de pulmón, además de cáncer de vejiga, de riñón, de cabeza y cuello, hepático, estómago y cérvix entre otros.

La Clínica y el CIMA de la Universidad de Navarra son centros de referencia europeos en materia de inmunoterapia para cáncer, en la que llevan años investigando. En concreto, desde que hace tres años desarrollasen el primer ensayo clínico de un fármaco inmunoterápico para el cáncer de riñón y otro para cáncer de hígado.

“De los 25 ensayos clínicos diferentes que tenemos en marcha, lo más destacable es que una decena de ellos son estudios en fase 1 ó 2, que los estamos probando en pacientes por primera vez en el mundo”, subraya el Dr. Melero.

 

New drug provides safer alternative to conventional IVF treatment

The hormone kisspeptin could be a safer and more effective way for harvesting eggs during IVF treatment, according to a new study presented today at the Society for Endocrinology annual conference in Edinburgh.

During conventional IVF treatment, doctors inject patients with the hormone human chorionic gonadotropin (hCG), which helps ovaries mature eggs that are later harvested to mix with sperm to make an embryo. A potential side effect during this step of IVF is ovarian hyper-stimulation syndrome (OHSS) - a potentially life-threatening condition.

Severe OHSS occurs in up to 2% of all patients, but women with polycystic ovarian syndrome (PCOS) are at much higher risk, with up to a quarter of such patients suffering severe OHSS. 

In this study, researchers from Imperial College London, working with clinicians from Imperial College Healthcare NHS Trust, researchers from Imperial College London found that using kisspeptin as an alternative hormone to hCG - to mature and harvest eggs did not lead to OHSS, even in women at high risk of developing the condition.

Sixty women at high risk of OHSS were given kisspeptin at different doses. 36 hours later, their eggs were harvested, fertilised and one or two resulting embryos were implanted.

No women developed moderate, severe or critical OHSS during their pregnancy. The average live birth rate was 45% across all doses, rising to 62% for women given the best performing dose of kisspeptin. However, larger clinical studies are needed to confirm whether using kisspeptin results in higher live birth rates than hCG.

“IVF is an effective therapy for couples affected by infertility, but it can result in OHSS, which is a potentially life-threatening side effect”, said lead author of the study Ali Abbara. “We have shown that using kisspeptin in place of conventional drugs used during IVF treatment safely matures eggs, even in women at high risk of OHSS”.

“Interestingly, our results also suggest that using the best performing dose of kisspeptin resulted in pregnancy rates almost twice those reported for this age group using conventional stimuli of egg maturation. Kisspeptin appears to be a promising therapy and further studies are now needed to directly compare kisspeptin with currently available IVF treatments”.

Sitting down for long periods when pregnant linked to weight gain and depression

Women suffering from symptoms of depression during pregnancy are more likely to sit down for long periods of time in the second trimester, putting them at risk of greater weight gain and contracting gestational diabetes, according to a new study presented today at the Society for Endocrinology annual conference in Edinburgh.

The research highlights the need to address women’s physical and mental wellbeing from the early stages of pregnancy to help reduce the health risks associated with sedentary behaviour.

Sedentary behaviour has previously been linked to diabetes, obesity, heart disease and mental health problems, but its impact on the health of pregnant women is unclear. There are no UK guidelines for the intensity and duration of physical activity needed to keep pregnant women healthy.

In this study, researchers from the University of Warwick asked 1263 pregnant women to report on their level of physical activity and emotional wellbeing – in the first trimester of pregnancy and then again in the late stages of the second.

They found that overall, women with self-reported depression symptoms were more likely to sit down for longer periods – despite accounting for their BMI, age and socio-economic status. Pregnant women who spent more time sitting down in the second trimester also did less amounts of moderate or vigorous physical activity, and sedentary women gained significant amounts of weight between the first and second trimester.

Finally, the researchers also found that sedentary pregnant women had higher blood glucose levels around 28 weeks of gestation, putting them at higher risk of developing gestational diabetes.

“Pregnant women could benefit from early intervention to improve their physical and mental health and reduce the risks associated with sedentary behaviour”, said lead author of the study Dr Nithya Sukumar at Warwick Medical School. “Gestational diabetes can increase the risk of birth complications for the mother and baby and so it is important we minimise this risk by reducing the time that pregnant women spend sitting down”.

Co-lead author Dr Ponnusamy Saravanan said: “Encouraging women to take breaks from sitting down might be an easier public health policy to implement than increasing their physical activity during pregnancy. We believe reducing the sitting time has the potential to reduce pregnant women’s risk of gestational diabetes and reduce the metabolic risk factors of their newborns”.

SIVEXTRO® (tedizolid fosfato), el primer antibiótico de su clase de administración una vez al día y un tratamiento de 6 días

Hoy existen bacterias en el hospital totalmente resistentes, que tal y como explica el doctor Javier Cobo, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Ramón y Cajal, “nos retrotraen prácticamente a la época pre-antibiótica, o para las que hemos tenido que rescatar antibióticos que teníamos prácticamente olvidados, que no habíamos utilizado desde los años 60”. Además, argumenta que se tiene un conocimiento más limitado sobre estos antibióticos.

            En éste contexto, en el que se calcula que estas resistencias podrían costarle al mundo 10 millones de vidas al año en 2050 si no se toman las medidas oportunas, y en el que se ha producido una significativa disminución en el número de antibióticos desarrollados en casi un 90% entre el período de 1980-1984 (19 antibióticos) y 2005-2009 (3 antibióticos), MSD ha anunciado hoy el lanzamiento en España de SIVEXTRO^® (tedizolid fosfato), indicado para el tratamiento de infecciones agudas bacterianas de la piel y tejidos blandos en adultos, que destaca por ser el primer antibiótico de su clase de administración una vez al día, durante 6 días.

  

            Para el doctor Cobo, el problema real de la generación de las resistencias a antibióticos (en Europa se registran cada año 25.000 muertes por esta causa) se da en el ámbito hospitalario y en los centros de larga estancia, “porque es allí donde se produce una mayor utilización de los antibióticos”. Y explica que sería importante reducir el uso de este tipo de fármacos, si bien, reconoce que “no es sencillo”. “En un hospital, los pacientes que vemos tienen una salud muy comprometida, y una infección podría dar al traste con el resto de procedimientos que le estamos haciendo al paciente. De hecho, en ocasiones la infección adquirida en el hospital por una bacteria resistente  puede poner en riesgo la vida del paciente. Ello condiciona que los médicos prescriban antibióticos ante cualquier sospecha de infección.”, añade.

            Así, en un momento en el que las resistencias a los antibióticos son un problema de primer orden,Joaquín Mateos, director médico de MSD en España, destaca el “compromiso de MSD con la lucha contra las resistencias antimicrobianas, que se refleja en un importante programa de I+D activo en el descubrimiento de nuevas moléculas, siendo una de las pocas compañías que siguen apostando por este área. Un objetivo muy importante que tiene implícito dificultades inherentes al desarrollo de estos medicamentos, complejo, de alto riesgo y con altas tasas de fracaso”. Además, señala que “este esfuerzo investigador global, al quedestinamos el 17% de nuestras ventas mundiales, lo que supone unos 7.000 millones de dólares al año, ha dado como resultado el lanzamiento de SIVEXTRO^® y el desarrollo avanzado y aprobación por parte de la Unión Europea de otras moléculas que llegarán pronto al arsenal terapéutico español”.

            Por su parte, el doctor Francisco Javier Candel, del Servicio de Microbiología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, señala que la dimensión que tiene la llegada de SIVEXTRO^®  se puede analizar desde una triple perspectiva. En primer lugar, apunta, con este nuevo medicamento se dispone de “otra opción de tratamiento en infecciones causadas por patógenos Gram positivos, no inferior a su comparador en los ensayos clínicos (ESTABLISH 1 y 2”.

            Una segunda aproximación es que, según comenta el doctor Candel, “con los datos existentes, hemos observado en estudios posteriores a los ESTABLISH 1 y 2, analizando las bases de datos de ambos estudios, que SIVEXTRO^® tiene menor incidencia de trombopenia, un efecto secundario que también aparece con linezolid”. 

El 73,5% de la población carece de seguro bucodental a pesar de ser una de las especialidades más demandadas

Solo un 26,5% de la población tiene contratado un seguro de salud bucodental, a pesar de que un 65% declara preocuparse en gran medida por su salud oral, según datos del  Estudio Sanitas de Salud Bucodental.

El hecho de que un 73,5% de la población afirme no tener seguro bucodental contrasta con que el dentista sea uno de los especialistas más frecuentados. “El porcentaje de personas que no tienen cobertura bucodental es muy alto si lo comparamos con el 61% que visita el dentista por lo menos una vez al año. La tendencia además es que la preocupación y concienciación sobre la importancia de la salud oral sea cada vez mayor. Lo vemos cada día en la consulta, con visitas de niños más tempranas, la generalización de revisiones rutinarias o el crecimiento de tratamientos de implantología en pacientes mayores” explica Patricia Zubeldia, odontóloga de Sanitas Dental.

Los grupos de población más susceptibles de padecer problemas de salud bucodental, como los niños, los mayores, los deportistas o las embarazadas, superan en tres puntos, hasta el 76,5%, el porcentaje de personas que no tienen cobertura bucodental.

En general, para un 40,7% de los encuestados, la causa más común para visitar el dentista son las limpiezas dentales. Le siguen las revisiones rutinarias en un 27% de los casos y los empastes en un 20,7%. Por lo que respecta a tratamientos más avanzados, como la extracción de piezas dentales o los implantes, han experimentado un crecimiento generalizado. En función de los grupos de población, las extracciones se han incrementado entre un 5,5% y un 9% y los implantes entre un 5% y un 11%.

“Los datos del Estudio y la experiencia diaria en la red de clínicas dentales Milenium ha llevado a Sanitas Dental a diseñar un nuevo seguro que de respuesta a la creciente demanda de tratamientos bucodentales en todas las franjas de población. Un seguro dental que ofrece una cobertura real a las necesidades odontológicas más comunes” explica la odontóloga Patricia Zubeldia.

En este sentido, el nuevo seguro de salud bucodental de Sanitas cubre hasta el 70% de los motivos por los que se acude habitualmente al dentista, donde estarían incluidos tratamientos tan frecuentes como los empastes. Además, dispone de una opción de seguro dental específico para las familias.

El óxido nitroso reduce en un 50% el dolor por procedimientos en los pacientes pediátricos‏

Las punciones lumbares, la manipulación de sondas, la cura de heridas, úlceras o quemaduras y los pinchazos para realizar analíticas y poner la medicación son algunas de las causas de dolor en los niños ingresados en los hospitales. En este sentido, la aplicación del óxido nitroso puede ayudar a limitar la ansiedad asociada a las manipulaciones médicas y “reducir en un 50% el dolor por procedimientos en los pacientes pediátricos”. Así lo ha señalado el doctor Francisco Reinoso-Barbero, jefe de sección de Anestesia Infantil, coordinador de la Unidad de Dolor Infantil y Servicio de Anestesia del Hospital Universitario La Paz, durante intervención en el simposio Óxido nitroso al 50%, un hospital sin dolor celebrado, organizado por Linde Healthcare en el marco del  XXXII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Anestesiología y Reanimación, con el objetivo de divulgar entre los anestesiólogos la posibilidad de disponer de un gas que normalmente está destinado a la esfera de quirófano.

El óxido nitroso al 50% es eficaz para aliviar el dolor, produciendo un efecto sedante sin pérdida de conciencia. Según el doctor Reinoso-Barbero “el simple hecho de que no duela ayuda a los pacientes a estar a tranquilos e incluso hace que se olviden de lo que se les ha hecho y eso es una gran ventaja, ya que hace que el niño esté relajado, tranquilo y que no asocie hospital con dolor”.

La doctora Marina Perelló, anestesióloga y coordinadora del programa “Hospital sin Dolor en los Pequeños Procedimientos, coincide en esta afirmación señalando que “los efectos de analgesia, ansiolisis y amnesia que produce el óxido nitroso son de gran importancia en el paciente pediátrico, ya que tiene menos recursos para controlar la ansiedad y el miedo ante un medio hostil como el hospitalario y sus experiencias dolorosas van a determinar la percepción del dolor en la edad adulta”. 

La implementación del óxido nitroso forma parte de los objetivos del programa mencionado. El objetivo es el de prevenir y tratar el dolor y la ansiedad que se asocian a los procedimientos que no producen dolor y se realizan con el paciente despierto, sin la necesidad de una sedación profunda o una anestesia general realizada por un anestesiólogo. “Se trata de sensibilizar a los profesionales, educar y difundir el conocimiento tanto de las técnicas farmacológicas como las no farmacológicas, integrar plenamente a los padres o cuidadores en el proceso de atención y conseguir un cambio cultural, en la forma de trabajar” apunta la doctora Perelló.

No sólo en niños

Según la doctora Luisa María González, JS de Anestesiología y Reanimación y Presidenta del Comité de Atención al Dolor del Hospital Universitario Severo Ochoa, recientes estudios ponen de manifiesto, que en nuestros modernos hospitales del siglo XXI la prevalencia del dolor sigue siendo elevada; especialmente se constata esta realidad en los pacientes adultos sometidos a técnicas diagnósticas y terapéuticas que cursan con dolor. Estos procedimientos consisten en punciones, drenajes o exploraciones invasivas, que se realizan habitualmente sin anestesia, causando dolor, ansiedad y discomfort en los pacientes. En Europa, muchos países han incorporado “el óxido nitroso equimolar en la práctica clínica, para aliviar el dolor de estas técnicas, y en el trabajo de parto. En España, tomando como referencia esta buena experiencia se incorporó primero en los niños, y más recientemente el óxido nitroso se está abriendo camino en adultos” indica.

El tratamiento con óxido nitroso, en una mezcla fija al 50% con oxígeno; y con un flujo “a demanda”, permite proporcionar sedación consciente auto-administrada por el paciente y no requiere que el médico que realiza la técnica administre la sedación. Aunque la presencia del anestesiólogo sería lo ideal, no siempre es posible en todos los lugares del hospital donde a diario se hacen estos procedimientos, sin embargo, eso no justifica que se permita el dolor de estos enfermos. El Entonox es una alternativa segura y eficaz, ya que el paciente se lo administra a demanda de sus necesidades (intensidad del dolor, estado nervioso, etc.), sin riesgo de sobre dosificación y con escasos efectos adversos. La sensación que experimenta el paciente “es muy placentera, lográndose una ansiolisis, relajación y desconexión del medio, que hace que a los pacientes les moleste menos el procedimiento. Los servicios de anestesia deben liderar la atención al dolor y desarrollar el protocolo hospitalario de uso clínico de Entonox, ya que es quién puede definir qué procedimientos se pueden realizar de este modo y cuales requieren de la presencia de un anestesiólogo” apunta la doctora González.

Novartis afianza su liderazgo como mejor empresa farmacéutica para atraer y retener talento según el ranking Merco Talento 2015

·         Novartis ha conseguido, por décimo año consecutivo, la primera posición como mejor empresa farmacéutica para atraer y retener talento, según el ranking Merco Talento 2015. La Compañía se sitúa en la posición 42 de la clasificación general de las mejores 100 empresas, liderada este año por Inditex. Además, Novartis encabeza la lista de las mejores empresas en el análisis benchmarking de gestión de personas del mismo ranking.

El MERCO, Monitor Empresarial de la Reputación Corporativa de la consultora Villafañe y Asociados y del Instituto Análisis e Investigación, es un instrumento de evaluación de la reputación de referencia en nuestro país. El ranking Merco Talento destaca porque, en su mayor parte, lo que cuenta es la opinión de los trabajadores, y en menor medida, de responsables de recursos humanos y otros grupos destakeholders.

Merco Talento recoge y analiza las diferentes dimensiones reputacionales vinculadas al Talento, incorporando a todos aquellos colectivos que determinan el atractivo de las empresas a la hora de captar y retener talento.

Es el ranking más completo de su tipo, ya que es el único en el mundo que incorpora evaluaciones de hasta seis grupos de interés, relacionados directamente con el ámbito empresarial. Los resultados del informe Merco Talento 2015 muestran cuáles son las 100 mejores empresas en captación y retención de talento en España, según la opinión de más de 21.000 personas encuestadas.

Esta edición ha contado con las opiniones de 17.500 trabajadores de las principales compañías, de 122 directivos de recursos humanos, de más de 2.090 ciudadanos, de 798 antiguos alumnos de escuelas de negocios, de 874 universitarios, de 70 expertos y headhunters; así como con el análisis de una selección de indicadores de gestión en el ámbito de recursos humanos (benchmarking).

Estos públicos evalúan a las empresas respecto a tres valores clave que inciden y determinan el atractivo laboral de las empresas: la calidad laboral; el valor como marca empleador y la reputación interna.

En palabras de Jesús Acebillo, Presidente del Grupo Novartis España, “estos resultados son el reconocimiento a nuestros esfuerzos por crear una empresa atractiva para las personas. Es un reflejo de nuestro compromiso con los empleados para hacer de Novartis uno de los mejores lugares para trabajar. Nos sentimos orgullosos –añade- de esta primera posición del sector farmacéutico en un ranking tan prestigioso como Merco Talento. Ello nos anima a seguir esforzándonos por continuar haciendo de Novartis uno de los mejores lugares para trabajar en nuestro país”.