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04 November 2015

La perspectiva de la evaluación de las intervenciones sanitarias y los costes, temas principales del primer artículo del grupo de expertos sanitarios Key4Value

 La evaluación económica de intervenciones sanitarias (EEIS) ha alcanzado un fuerte desarrollo en Europa en la última década. La principal causa de este florecimiento se debe al papel impulsor que están desempeñando las autoridades públicas, utilizando estas herramientas como elemento clave en las estrategias de adopción y difusión de las innovaciones sanitarias.

La importancia de la evaluación económica reside en aportar un método que ayuda a dar respuesta a la tensión existente entre la necesidad de incorporar novedades terapéuticas, generalmente más efectivas y, por tanto, con un valor añadido o promesa de mejora de la salud, con el mayor esfuerzo presupuestario que suponen habitualmente para el sistema sanitario. Ante esta situación, los responsables sanitarios han de conjugar el acceso a sus ciudadanos de aquellos avances terapéuticos que ayuden a mejorar su salud con la sostenibilidad financiera de los sistemas sanitarios públicos.

Aunque existe un fuerte consenso sobre cuestiones técnicas en las guías de evaluación de las intervenciones sanitarias, hay aspectos que por ser más cercanos al ámbito normativo o porque se ha experimentado grandes avances metodológicos recientemente no existe este grado de coincidencia. Es el caso de la perspectiva del análisis y la valoración de los costes. Sobre esta temática ha versado el primero de los tres artículos del Grupo Key4Value, un proyecto de colaboración formado por expertos en el área de la salud y el Departamento de Health Economics de Novartis, cuyo objetivo principal es identificar y priorizar líneas de investigación relevantes en el campo de la evaluación de tecnologías sanitarias. Los tres artículos han sido publicados en la Revista Española de Salud Pública durante el primer semestre del año.


Múltiples perspectivas en la evaluación económica

La perspectiva de la evaluación de tecnologías sanitarias y la valoración de los costes asociados fueron los primeros temas seleccionados. Según el Dr. Juan Oliva, primer firmante del artículo que abre la serie Key4Value, la perspectiva a considerar a la hora de afrontar una evaluación económica, los expertos consultados coincidieron en que idealmente la perspectiva a considerar debe ser la de la sociedad. Esta es la perspectiva que trata de identificar, medir y valorar todos los efectos sobre la salud y los recursos, independientemente de sobre quién recaigan. Adicionalmente, se señaló que esta perspectiva, “es la más relevante en aquellos sistemas que avanzan hacia la integración de la planificación y provisión de servicios sociales y sanitarios”, puntualiza Oliva.


No obstante también se debe tener en cuenta que las evaluaciones económicas se realizan para informar la toma de decisiones y el marco de responsabilidad del decisor puede condicionar su elección. Como ejemplifica el Dr. Oliva, “el financiador público puede considerar especialmente relevantes aquellos recursos financiados con presupuesto público. Por su parte, el financiador sanitario puede considerar más relevantes todos los recursos sanitarios, pero no tanto en cambio recursos empleados por los servicios sociales o las pérdidas laborales. Por su parte, un proveedor sanitario podría contemplar exclusivamente los recursos que son competencia de su centro”. Así pues, se subraya la necesidad de trabajar en un marco donde las diferentes perspectivas se consideren de manera complementaria, no sustitutivas entre sí.


Durante la sesión de debate previa a la elaboración del artículo, los expertos participantes coincidieron en la necesidad de reportar los costes de forma desagregada para el financiador público, sanitario o centro proveedor, para así cubrir las necesidades informativas de cada uno de los decisores. También hubo consenso en la relevancia y la necesidad de la inclusión de la valoración monetaria de las pérdidas laborales y la de los cuidados informales, aunque se identificó una clara necesidad de profundizar en la investigación de la metodología para la valoración monetaria de las pérdidas laborales y la de los costes informales.

Tal y como explica el Dr. Oliva, “los dos métodos más usados para la valoración de las pérdidas laborales, el método del capital humano y los métodos de costes de fricción, presentan grandes diferencias de base teórica que lógicamente pueden condicionar los resultados de la evaluación. Existe la necesidad de incrementar los trabajos empíricos para continuar profundizando en una síntesis de los métodos actuales o investigar en nuevas alternativas”.

Para el Dr. Oliva, la evaluación económica cuenta con una amplia tradición en España, promovida tanto desde el punto de vista académico como por proveedores públicos y privados, sin olvidar el papel jugado por las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y por sociedades científico-profesionales.

Sin embargo, “existe ambigüedad respecto al papel que se quiere conceder a este tipo de herramientas en el proceso de toma de decisiones ligado a la financiación pública de tecnologías sanitarias (incluyendo medicamentos), en el establecimiento de los precios de estas tecnologías e incluso a la hora de diseñar políticas para el mejor uso de las mismas. La consecuencia de ello es que en otros países europeos, la evaluación económica de intervenciones sanitarias es reconocida por parte de los principales agentes sanitarios como una herramienta de utilidad en los procesos de negociación y uso racional de tecnologías en distintos niveles de la gestión (macro, meso y micro). En España es difícil conocer cuál es su impacto real sobre la toma de decisiones”, afirma el doctor.

Para el experto, y dado que el objeto de la evaluación económica es aportar información de utilidad a los actores sanitarios y reducir el grado de incertidumbre en el momento de tomar una decisión, “toda mejora en los métodos aplicados y en la información empleada en este tipo de análisis conlleva importantes mejoras en la aplicación de políticas públicas y, por ende, en la mejora del bienestar de los ciudadanos”.


Paso a paso del proyecto
Los artículos de este proyecto están basados en una selección de temas de interés y relevancia en el ámbito de las intervenciones sanitarias y su coste. Tres grupos de expertos de áreas multidisciplinares, académicos, evaluadores, gestores, farmacéuticos y clínicos llevaron a cabo un debate acerca de dichos temas utilizando la técnica del Metaplan, una tipología de brainstorming que combina la reflexión individual con la visualización colectiva de las ideas expuestas.

Las conclusiones obtenidas mediante el debate han permitido la formulación de los tres artículos acerca de las líneas de investigación que pueden resultar más efectivas en el campo de la economía aplicada a la sanidad.

Al primer artículo, centrado en la perspectiva de análisis y la valoración de los costes en evaluación económica de intervenciones sanitarias, le sigue un segundo sobre controversias metodológicas en las medidas de resultados en salud. El tercer artículo cerró la serie abordando la evaluación económica de intervenciones sanitarias en situaciones especiales.

Protagonistas del debate
El primer trabajo, acerca de las controversias sobre la perspectiva y los costes de las intervenciones sanitarias en la evaluación económica, fue coordinado por el Dr. Oliva y contó con la participación del Grupo Key4Value I, formado por: Fernando Antoñanzas (Universidad de la Rioja); Juan Delgado (Hospital Universitario 12 de Octubre), Rodrigo Gutiérrez (Consejería de Sanidad y Asuntos Sociales de Castilla La Mancha), Jose María Labeaga (Universidad Nacional de Educación a Distancia), Félix Lobo (Universidad Carlos III), Julio López Bastida (Universidad Castilla La Mancha), Berta Rivera (Universidad de A Coruña) y Montserrat Figueras (Novartis Farmacéutica, S. A.). La sesión del metaplan fue planificada y conducida por Max Brosa, experto en desarrollo de instrumentos exclusivos en el ámbito de la economía de la salud.

Los resultados completos de este primer trabajo pueden encontrarse en: Oliva J, Brosa M, Espín J, Figueras M, Trapero M y Key4Value-Grupo I. Cuestiones controvertidas en evaluación económica (I): perspectiva y costes de intervenciones sanitarias. Rev Esp Salud Pública. 2015; 89 (1): 5-14.

El trabajo puede suponer un factor que contribuya a superar las secuelas dejadas por un cáncer de mama

Un estudio realizado por Bupa, matriz de Sanitas, muestra la importancia y los beneficios del trabajo para la recuperación de un cáncer. Un 92% de las encuestadas que superaron un cáncer de mama confirma el impacto positivo del trabajo para superar las secuelas provocadas por la enfermedad. No obstante, se apunta la necesidad de un mayor apoyo por parte de las empresas hacia este colectivo. Tan sólo el 17% de las encuestadas creen haber recibido un apoyo especial por parte de la empresa.
Sin embargo, según el estudio realizado entre más de 630 afectadas, los beneficios del trabajo no están necesariamente relacionados con el apoyo de la empresa, en realidad, el 59% valora simplemente la estabilidad que ofrece el trabajo. El director ejecutivo Médico de Sanitas, José Francisco Tomás, afirmó que “el estudio muestra que para algunos enfermos, el ambiente de trabajo desempeña un papel terapéutico durante el tratamiento o en la recuperación”. Además, el trabajo ofrece a estos enfermos una continuidad en su vida durante la diagnosis y el tratamiento, además de un enfoque positivo para el futuro.
En este sentido, la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha estimado que en España hay más de un millón y medio de personas que han superado una patología oncológica y necesita un plan de apoyo ya que entre un 17 y un 30% de los supervivientes presentan astenia durante meses o incluso años tras finalizar el tratamiento y el 68% vive preocupado por el retorno de la enfermedad, según un estudio del Instituto Nacional del Cáncer en EEUU.
Programa “Hay un después” para personas que han superado un cáncer
Siguiendo esta línea de actuación, la Unidad de Consejo y Cuidado Oncológico (UCCO) del Hospital Universitario Sanitas La Moraleja dispone del programa “Hay un después”, un plan integral de seguimiento dirigido a las personas que han padecido cáncer y que se inicia en  el año siguiente a su recuperación y que vigila estrechamente las posibles recaídas, aparición de segundos tumores, toxicidades crónicas de los tratamientos u otras secuelas a largo plazo de la enfermedad. La situación de estrés que han vivido los pacientes puede, muchas veces, mantenerse o incluso incrementarse tras el tratamiento, especialmente al tratar de retomar sus relaciones sociales, familiares o laborales y es el momento de abordarlas. Estos conflictos emocionales pueden afectar a sus relaciones personales y sociales. Con el debido apoyo y comprensión estas emociones negativas pueden ser menos intensas y, finalmente, desaparecer. En este programa, además de apoyo por psico-oncólogo, se utilizan también herramientas de coachingpara que los pacientes puedan retomar sus vidas como protagonistas.
Margarita Feyjóo, jefa del servicio de Oncología del Hospital Universitario Sanitas La Moraleja y responsable del programa, señala que “dado el aumento de la esperanza de vida de los pacientes con cáncer, vimos necesario ponernos a la altura de países como Estados Unidos y Reino Unido creando un programa de supervivientes para ofrecer asistencia a aquellos pacientes que han superado un cáncer y cuya enfermedad y tratamiento les ha dejado secuelas tanto físicas como psicológicas”.

Mañana se inauguran las VIII Jornadas Médico-Jurídicas del Colegio de Médicos de Málaga

El Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga) organiza la octava edición de las Jornadas Médico-Jurídicas, una actividad cuyo objetivo es analizar aquellos actos médicos en los que interviene el derecho así como la relación existente entre ambas disciplinas. Las Jornadas se realizarán los días 5 y 6 de noviembre en el Salón de Actos del Colegio. La entrada es libre y gratuita, aunque el aforo ya está completo. Han confirmado su asistencia 230 personas, principalmente abogados y médicos.
En el acto inaugural que tendrá lugar mañana 5 de noviembre a las 16.30 horas participará el presidente del Commálaga, Dr. Juan José Sánchez Luque; el catedrático de Derecho Procesal de la Universidad de Málaga, Juan Antonio Robles Garzón; el catedrático de Medicina Legal y Forense de la UMA, Dr. Ignacio Miguel Santos Amaya y el letrado jefe de la asesoría jurídica y director de las Jornadas, José Enrique Peña Martín, jefe de la Asesoría Jurídica del Colegio de Médicos de Málaga.
La actividad cuenta con la colaboración de los departamentos de Derecho Procesal de la Facultad de Derecho de la Universidad de Málaga y  de Medicina Legal y Forense de la Facultad de Medicina de la UMA.
En esta edición destaca la conferencia “Novedades jurisprudenciales en materia de responsabilidad civil del médico”  presentada por el magistrado de la Sala Primera del Tribunal Supremo, José Antonio Seijas Quintana.
Durante las Jornadas tendrán lugar tres mesas redondas donde se abordarán los siguientes temas: valoración y supuestos de la inversión de la carga probatoria en materia de responsabilidad médica, el nuevo código penal y la responsabilidad penal del profesional médico  y el papel del médico en las reclamaciones patrimoniales por  daños sanitarios contra el Servicio Andaluz de Salud.
Consulte el programa completo pinchando aquí.

Novartis Oncology presenta en Almagro el proyecto “Yo, aquí y ahora: ejercicio y nutrición en cáncer de mama”

Novartis Oncology organizó ayer en Almagro una reunión con pacientes bajo el lema“Yo, aquí y ahora: ejercicio y nutrición en cáncer de mama”, un proyecto que se ha puesto en marcha con el fin de responder a las necesidades de las mujeres con cáncer de mama localizado y avanzado en materia de ejercicio físico y nutrición. Para ello, Novartis Oncology, en colaboración con un prestigioso grupo de expertos formado por oncólogos, especialistas en nutrición y ejercicio físico, enfermeras oncológicas, psiconcólogos y pacientes, ha elaborado unas guías con información general y consejos en estos dos ámbitos. Estos materiales están avalados por GEICAM (Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama), SOLTI (Grupo Cooperativo de Investigación Clínica Especializado en Cáncer de Mama), SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica), SEEO (Sociedad Española de Enfermería Oncológica), FECMA (Federación Española de Cáncer de Mama) y Fundación Más que Ideas.
Las guías “Yo, aquí y ahora: ejercicio y nutrición en cáncer de mama” cuentan con: la Guía de Ejercicio Físico, dedicada a explicar los beneficios que el ejercicio físico tiene para estas pacientes, facilitando consejos a través de un video explicativo sobre la mejor forma de realizar cada uno de los ejercicios y una serie de planes de entrenamiento específicamente diseñados para cada una de las etapas de la enfermedad (después de la cirugía, durante los tratamientos, en función del tipo de metástasis…); y la Guía de Nutrición, que explica los beneficios de una dieta equilibrada y saludable en estas pacientes, y que ofrece información sobre las ideas preconcebidas referentes a algunos alimentos relacionados con el cáncer (soja, azúcar, hierbas...), acompañado de un recetario específicamente diseñado para mejorar los efectos adversos relativos a los tratamientos (pérdida de apetito, astenia, náuseas y vómitos, sabor metálico, alteraciones intestinales…).
“Yo, aquí y ahora: ejercicio y nutrición en cáncer de mama” es una campaña itinerante que, tras su paso por A Coruña, Málaga, Madrid y ahora Almagro, visitará otras ciudades españolas como Barcelona. Su objetivo es reunir a pacientes de distintos puntos de la geografía española con expertos para profundizar en aquellas cuestiones que más preocupan a este colectivo, tanto a la hora de realizar ejercicio como para poder llevar una alimentación adecuada. Además, un chef de reconocido prestigio de cada zona que se visite, impartirá una clase práctica de cocina para todos los asistentes preparando uno de los platos del recetario que forma parte de estas guías.
El cáncer de mama localizado y avanzado
La reunión contó con la participación de la Dra. Mª José García, especialista en Oncología Médica del Hospital General Universitario de Ciudad Real. “El cáncer de mama es el más frecuente en la mujer en el mundo occidental, con más de 25.000 casos al año en España, por lo que constituye un problema socio-sanitario de primer orden debido a su elevada incidencia. En las últimas tres décadas se han producido notables mejoras en la supervivencia debidas tanto a la introducción de las campañas de cribado mamográfico como a los nuevos tratamientos médicos”, afirma la Dra. García.
“Como en el resto de tumores, todos los subtipos de cáncer de mama se clasifican en estadios según la extensión de la enfermedad. El sistema de clasificación TNM se basa en el tamaño del tumor (T) y su extensión a los ganglios linfáticos regionales (N) -enfermedad locorregional- o a otras partes del cuerpo (M) -enfermedad avanzada-. A pesar de los avances diagnósticos y terapéuticos, su pronóstico sigue dependiendo principalmente de la extensión de la enfermedad en el momento de la detección. De ahí que el conseguir un diagnóstico precoz siga siendo la mejor vía para mejorar sus posibilidades de curación”, continúa la Dra. García.
“El tratamiento llevado a cabo por equipos multidisciplinares permite un abordaje individualizado en cada caso, frecuentemente menos agresivo y más eficaz. En la actualidad, cerca del 90% de las pacientes continúan libres de enfermedad cinco años después del diagnóstico y tratamiento de un cáncer de mama. Con más de 25.000 casos al año de cáncer de mama en nuestro país, cada 1% de mejora con un avance en el tratamiento del cáncer de mama hace que 250 mujeres menos recaigan de su enfermedad o puedan disfrutar de una mejor calidad de vida con reincorporación plena a su vida social y laboral” explica la Dra. García.
“Como en el resto de España, el cáncer de mama es el cáncer más frecuente en la mujer, habiendo sido intervenidas más de 200 pacientes el año pasado en el Hospital General Universitario de Ciudad Real, observando un incremento en la incidencia en pacientes menores de 50 años. Desde la creación de la Sección de Oncologia Médica en este hospital en 1993, el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama, se realiza de forma multidisciplinar, aplicando el mismo de forma personalizada teniendo en cuenta para ello las características del tumor (estadio, perfil biológico) así como las patologías concomitantes. Para ello, contamos con todo el arsenal terapéutico y aparataje necesario para realizar el diagnóstico lo antes posible (consulta de alta resolución) e iniciar el tratamiento de forma inmediata -local y/o sistémico-. También desde hace aproximadamente 3 o 4 años, se realizan estudios mediante las plataformas genómicas para decisión de tratamiento adyuvante en las pacientes que lo precisan. Asímismo se valora de forma muy especial el impacto psicosocial que tiene el diagnóstico del cáncer por lo que se  les ofrece tanto a las pacientes como a sus familiares apoyo psicológico si lo demandan”, concluye la Dra. García.
Guía de Ejercicio Físico
La Dra. Soraya Casla, coordinadora de proyectos de ejercicio oncológico en GEICAM, explicó la importancia que tiene el ejercicio físico en la recuperación de masa muscular en mujeres con cáncer de mama localizado y avanzado, y presentó la Guía de Ejercicio Físico que se ha editado para resolver las dudas que puedan surgir a estas pacientes a la hora de realizar ejercicio físico durante y después de su tratamiento.
“Las pacientes que reciben tratamientos de cáncer de mama sufren un proceso de pérdida de masa muscular, lo que disminuye la cantidad de calorías que gastan a lo largo del día. Esto hace que, al gastar menos y comer igual, acumulen mayor cantidad de grasa, produciendo una situación denominada ‘obesidad sarcopénica’. Además, otros tratamientos dificultan la recuperación de la masa muscular como es la hormonoterapia u otros tratamientos utilizados en líneas posteriores en el caso del cáncer de mama avanzado. El ejercicio físico realizado de forma controlada por un especialista aumenta la cantidad de masa muscular, lo que ayuda a regular el metabolismo, así como la composición corporal de las mujeres que padecen este problema”, afirmó la Dra. Casla.
“Esta guía significa un paso adelante en el cambio de mentalidad del tratamiento de las pacientes, ya que es una terapia complementaria que ha demostrado su eficacia tanto en la reducción de los efectos secundarios de los tratamientos como en el aumento de la supervivencia de las pacientes con cáncer de mama”, continuó la Dra. Casla. “Además de estos beneficios físicos, el ejercicio oncológico es un tratamiento integral con efectos beneficiosos a nivel psicológico, lo que también aumenta la calidad de vida de las pacientes que lo realizan. Un estilo de vida saludable no solo les hará vivir mejor, con menos efectos secundarios, sino también les hará vivir más felices”.
Guía de Nutrición
La Dra. Rocío Fonseca, oncóloga especialista en nutrición en paciente oncológico, habló sobre la importancia de la nutrición en pacientes con cáncer de mama localizado y avanzado, y presentó la Guía de Nutrición que se ha elaborado pensando en las necesidades e inquietudes sobre la alimentación más recomendada antes, durante y después del tratamiento.
“Numerosos estudios han demostrado que un estilo de vida saludable basado en ejercicio físico habitual, alimentación adecuada, variada y equilibrada, así como evitar el consumo de alcohol y tabaco, reducen de forma importante el riesgo de desarrollar cáncer de mama y otros tipos de cáncer”, declaró la Dra. Fonseca. “No solo es importante en la prevención del cáncer de mama; diferentes investigaciones clínicas coinciden en que adoptar este estilo de vida saludable ayuda a las personas con cáncer en todas las fases de su enfermedad, contribuyendo a afrontar mejor los tratamientos y a una mayor eficacia de los mismos, además de favorecer una mejor recuperación y calidad de vida. Al afrontar un cáncer de mama debemos considerar la nutrición como una parte importante del tratamiento; el soporte nutricional debe formar parte del abordaje multidisciplinar del cáncer”.
“Clásicamente, el abordaje del cáncer de mama se centraba exclusivamente en una correcta administración del tratamiento oncológico indicado, sin valorar otros aspectos relacionados también con la enfermedad, como los psicosociales, la calidad de vida, la nutrición y la actividad física. Esta guía se ha diseñado pensando en estas pacientes, en sus necesidades e inquietudes sobre la alimentación más recomendada al afrontar un cáncer de mama. En esta guía aprenderán por qué es importante una buena alimentación que garantice una óptima nutrición, en qué consiste una alimentación adecuada, variada y equilibrada, y consejos sobre hábitos alimenticios saludables”, continuó la Dra. Fonseca.
“Aprender a comer significa ganar en salud. Existen ideas generalizadas sobre ciertos alimentos y su relación con el cáncer. El problema surge cuando la información consultada es contradictoria: ¿qué hacer entonces? Las pacientes encontrarán un apartado en la guía para poder aclarar dudas y resolver preguntas frecuentes. Asimismo, también hay a su disposición recetas variadas, con un valor nutritivo completo y equilibrado, económicas, sencillas, que se adaptarán a las diferentes situaciones que puedan presentarse en el transcurso de los tratamientos y de la enfermedad”, finalizó la Dra. Fonseca.
Este proyecto en Almagro contó con la colaboración especial de Pepe Rodríguez, chef del restaurante “El Bohío”, quien participó con la proyección de un vídeo mostrando su amplia experiencia gastronómica con el fin de ayudar a este colectivo de mujeres a llevar una alimentación saludable. También se contó en la reunión con la presencia de Iván Cerdeño, chef del restaurante “El Carmen de Montesión”, quien elaboró una de las recetas incluidas en la Guía de Nutrición con el fin de formar a las pacientes sobre cómo cocinar de forma beneficiosa para su salud, teniendo en cuenta su enfermedad.
Por último, la Dra. Esther Lorite, Directora de Comunicación y Relaciones con Pacientes de Novartis Oncology comentó “Novartis Oncology cuenta con más de 30 años de experiencia en la lucha contra el cáncer de mama intentando dar respuesta a las necesidades de las pacientes en cada una de las fases de la enfermedad. Gracias al acceso a tratamientos más avanzados y dirigidos, ha mejorado la supervivencia de estas pacientes lo que se ha visto acompañado de una mejora en la calidad de vida que les permite llevar una vida prácticamente normal en muchos de los casos. Por ello, las necesidades actuales de las pacientes ya no son las mismas que las que tenían hace tiempo. El proyecto ‘Yo, aquí y ahora: ejercicio y nutrición en cáncer de mama” nace con el objetivo de facilitar una información avalada, contrastada y veraz sobre dos de las principales cuestiones que preocupan a las pacientes con cáncer de mama: el ejercicio físico y la nutrición”.
Colaboración por parte de la comunidad de pacientes
Para la elaboración de estas guías, Novartis Oncology ha contado con la colaboración de diversas asociaciones de pacientes y organizaciones relacionadas con la enfermedad. “Desde la Federación Española de Cáncer de Mama, defendemos los programas de detección precoz y apoyamos aquellos proyectos que puedan facilitar el día a día de las pacientes. En este sentido, agradecemos a Novartis haber pensado en FECMA para ayudar a elaborar estas guías. Para nosotros es muy importante que se pongan en marcha iniciativas de este tipo en las que se atiendan de forma tan cuidada las necesidades especiales que tienen las mujeres con cáncer de mama”, afirma Dª Josefa Madrid, presidenta de la Asociación de Mujeres Afectadas de Cáncer de Mama ROSAE y secretaria de de la Federación Española de Cáncer de Mama (FECMA).
“Como mujer afectada de cáncer de mama, ha sido un verdadero placer haber colaborado en la elaboración de estas guías, no solo por haber aportado mi punto de vista como paciente, sino también por haber trabajado con profesionales de la salud muy cualificados que se han implicado en el proyecto con mucho esmero y cariño”, explica Josefa. “Estamos seguras de que estas guías serán de suma utilidad, ya que están pensadas teniendo en cuenta nuestras necesidades. En este sentido, somos conscientes de que no todo tipo de ejercicio físico es válido para nosotras pero con esta guía adaptada y un buen seguimiento, podremos llegar a alcanzar un alto rendimiento sin miedo a lesionarnos. Y gracias a la Guía de Nutrición, podremos seguir una dieta no solo sana sino también adecuada a nuestras necesidades según el momento de la enfermedad. Podremos saber qué alimentos nos pueden beneficiar para evitar carencias nutricionales y así ganar en salud eliminando tantas dudas como nos surgen no solo en el momento del diagnóstico sino a lo largo de nuestra vida. En definitiva, una dieta adecuada a nuestras necesidades completándola con el ejercicio recomendado, mejoraría nuestra calidad de vida”, concluye Josefa.

Primer ensayo clínico del mundo que trata el tumor cerebral más agresivo con inmunoterapia antes y después de la cirugía

. La Clínica Universidad de Navarra ha puesto en marcha un nuevo ensayo clínico que probará, por primera vez en el mundo, la eficacia y seguridad de un fármaco inmunoterápico administrado antes y después de la cirugía en pacientes con glioblastoma multiforme (el tumor cerebral más agresivo). La Clínica es el único centro que actualmente desarrolla esta investigación.
“El estudio es novedoso en el uso de estos tratamientos alrededor de la intervención quirúrgica en un tumor cerebral de extraordinaria malignidad, como es el glioblastoma multiforme”, apunta el Dr. Ignacio Melero, investigador principal del ensayo clínico y especialista en Inmunología e Inmunoterapia de la Clínica Universidad de Navarra y del CIMA (Centro de Investigación Médica Aplicada). El Dr. Melero es además miembro del IDISNA (Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra).

Según estudios epidemiológicos, el glioblastoma tiene un impacto muy elevado en la mortalidad, con una incidencia de 6 personas afectadas al año de cada 100.000.

Ensayo y pacientes candidatos
El ensayo clínico, en fase de reclutamiento, se realizará con el fármaco nivolumab, de la farmacéutica Bristol Myers, en una muestra de 29 pacientes diagnosticados por primera vez de glioblastoma o ya tratados de este tumor mediante terapia estándar y cirugía, en los que ha reaparecido la enfermedad (recidiva). El tratamiento convencional para el glioblastoma consiste en aplicar quimioterapia y radioterapia tras la cirugía.
“Es la primera vez en el mundo que se prueba este fármaco inmunoterápico (estimulador de la inmunidad) antes del tratamiento estándar del glioblastoma multiforme -cirugía seguida de quimio y radioterapia-, además de administrarlo durante y después de este tratamiento estándar”, describe el Dr. Javier Aristu, coordinador del Área de Neurooncología de la Clínica.

La metodología del ensayo establece la administración del nivolumab al paciente, por vía intravenosa, quince días antes de la operación en la que se le extirpará el tumor. Posteriormente a la cirugía, durante y después del tratamiento con quimio-radioterapia, se aplicará el nuevo fármaco con una cadencia quincenal. “La evolución de cada paciente tras la administración del tratamiento inmunoterápico se controlará mediante resonancia magnética. Esta prueba de imagen se realizará antes de la cirugía y, posteriormente, con una frecuencia que dependerá de la respuesta de cada paciente al fármaco que estamos probando”, explica el Dr. Alfonso Gúrpide, especialista en Oncología de la Clínica e investigador y coordinador del Área de Neurooncología.

Datos “muy esperanzadores”
En general, los pacientes diagnosticados de este tipo de tumores cerebrales presentan “mal pronóstico con escasas opciones terapéuticas curativas”, alertó el Dr. Aristu. El especialista anunció, en este sentido, datos preliminares “muy esperanzadores” sobre los efectos de estos fármacos inmunoterápicos en otros tumores y en glioblastomas en fases más avanzadas.

Y es que en un porcentaje de pacientes con otros tipos de cáncer a los que se ha administrado tratamiento inmunoterápico “se ha conseguido que los pacientes no sucumban a la enfermedad en muchos meses y que un tanto por ciento de ellos se beneficien del tratamiento a largo plazo, convirtiéndose en largos supervivientes. Los datos preliminares disponibles indican que el glioblastoma multiforme no será una excepción”, describe el Dr. Melero.

Los tumores en los que la inmunoterapia ha conseguido mejorías más destacadas en cuanto a prolongación de la supervivencia han sido, hasta la fecha, el melanoma metastásico, el cáncer de pulmón y el de riñón, principalmente.

Según explica el especialista, cuando se manifiesta un tumor, “lo que sucede es que ha sido capaz de “burlar” los mecanismos de vigilancia del sistema inmunitario”. Por eso, mediante los tratamientos inmunoterápicos, lo que los investigadores pretenden es “conseguir ‘amaestrar’ los mecanismos del sistema inmunitario para enviarle, de forma artificial, instrucciones para que reconozca y destruya las células cancerosas”.

La mejor opción terapéutica disponible
El equipo de Neurocirugía de la Clínica, que se hará cargo de esta labor, es pionero a nivel mundial en el uso de cirugía guiada con fluorescencia para el glioblastoma, técnica quirúrgica en la que el tumor se identifica mejor mediante el uso de un microscopio fluorescente. La fluorescencia consigue mejorar las resecciones (extirpaciones), disminuyendo más eficazmente la carga tumoral residual que debe eliminar el sistema inmunitario, cuyas funciones se estimulan con el tratamiento experimental.

Este estudio aporta importantes ventajas, tanto desde el punto de vista del paciente, como desde el de la investigación. “Para el paciente, conseguir una resección muy completa mediante cirugía guiada por fluorescencia y resonancia magnética de alto campo intraoperatoria y combinarlo con inmunoterapia es, sin duda, la mejor opción terapéutica disponible a día de hoy”, subraya el Dr. Ricardo Díez Valle, especialista en Neurocirugía y coordinador del mismo Área de Neurooncología.

Desde el punto de vista de la investigación, conviene, se trata de un modelo de diseño “muy moderno”, en cuanto a la administración de un fármaco y en cuanto a que “vamos a obtener una muestra del tumor que nos va a enseñar cómo está trabajando ese fármaco en el tejido tumoral”. Para el neurocirujano “esta es la manera en que podemos progresar más rápidamente en el conocimiento necesario de este tipo de tumores tan complejos”.

Referencia en inmunoterapia
En la actualidad, equipos investigadores de la Clínica Universidad de Navarra y del CIMA (Centro de Investigación Médica Aplicada) mantienen en marcha un total de 25 ensayos clínicos basados en inmunoterapia para el tratamiento de distintas patologías oncológicas. Las principales son el melanoma metastásico y el cáncer de pulmón, además de cáncer de vejiga, de riñón, de cabeza y cuello, hepático, estómago y cérvix entre otros.

La Clínica y el CIMA de la Universidad de Navarra son centros de referencia europeos en materia de inmunoterapia para cáncer, en la que llevan años investigando. En concreto, desde que hace tres años desarrollasen el primer ensayo clínico de un fármaco inmunoterápico para el cáncer de riñón y otro para cáncer de hígado.
“De los 25 ensayos clínicos diferentes que tenemos en marcha, lo más destacable es que una decena de ellos son estudios en fase 1 ó 2, que los estamos probando en pacientes por primera vez en el mundo”, subraya el Dr. Melero.


 






New drug provides safer alternative to conventional IVF treatment

The hormone kisspeptin could be a safer and more effective way for harvesting eggs during IVF treatment, according to a new study presented today at the Society for Endocrinology annual conference in Edinburgh.
During conventional IVF treatment, doctors inject patients with the hormone human chorionic gonadotropin (hCG), which helps ovaries mature eggs that are later harvested to mix with sperm to make an embryo. A potential side effect during this step of IVF is ovarian hyper-stimulation syndrome (OHSS) - a potentially life-threatening condition.

Severe OHSS occurs in up to 2% of all patients, but women with polycystic ovarian syndrome (PCOS) are at much higher risk, with up to a quarter of such patients suffering severe OHSS. 

In this study, researchers from Imperial College London, working with clinicians from Imperial College Healthcare NHS Trust, researchers from Imperial College London found that using kisspeptin as an alternative hormone to hCG - to mature and harvest eggs did not lead to OHSS, even in women at high risk of developing the condition.

Sixty women at high risk of OHSS were given kisspeptin at different doses. 36 hours later, their eggs were harvested, fertilised and one or two resulting embryos were implanted.

No women developed moderate, severe or critical OHSS during their pregnancy. The average live birth rate was 45% across all doses, rising to 62% for women given the best performing dose of kisspeptin. However, larger clinical studies are needed to confirm whether using kisspeptin results in higher live birth rates than hCG.

“IVF is an effective therapy for couples affected by infertility, but it can result in OHSS, which is a potentially life-threatening side effect”, said lead author of the study Ali Abbara. “We have shown that using kisspeptin in place of conventional drugs used during IVF treatment safely matures eggs, even in women at high risk of OHSS”.

“Interestingly, our results also suggest that using the best performing dose of kisspeptin resulted in pregnancy rates almost twice those reported for this age group using conventional stimuli of egg maturation. Kisspeptin appears to be a promising therapy and further studies are now needed to directly compare kisspeptin with currently available IVF treatments”.

Sitting down for long periods when pregnant linked to weight gain and depression


Women suffering from symptoms of depression during pregnancy are more likely to sit down for long periods of time in the second trimester, putting them at risk of greater weight gain and contracting gestational diabetes, according to a new study presented today at the Society for Endocrinology annual conference in Edinburgh.
The research highlights the need to address women’s physical and mental wellbeing from the early stages of pregnancy to help reduce the health risks associated with sedentary behaviour.
Sedentary behaviour has previously been linked to diabetes, obesity, heart disease and mental health problems, but its impact on the health of pregnant women is unclear. There are no UK guidelines for the intensity and duration of physical activity needed to keep pregnant women healthy.
In this study, researchers from the University of Warwick asked 1263 pregnant women to report on their level of physical activity and emotional wellbeing – in the first trimester of pregnancy and then again in the late stages of the second.
They found that overall, women with self-reported depression symptoms were more likely to sit down for longer periods – despite accounting for their BMI, age and socio-economic status. Pregnant women who spent more time sitting down in the second trimester also did less amounts of moderate or vigorous physical activity, and sedentary women gained significant amounts of weight between the first and second trimester.
Finally, the researchers also found that sedentary pregnant women had higher blood glucose levels around 28 weeks of gestation, putting them at higher risk of developing gestational diabetes.
“Pregnant women could benefit from early intervention to improve their physical and mental health and reduce the risks associated with sedentary behaviour”, said lead author of the study Dr Nithya Sukumar at Warwick Medical School. “Gestational diabetes can increase the risk of birth complications for the mother and baby and so it is important we minimise this risk by reducing the time that pregnant women spend sitting down”.
Co-lead author Dr Ponnusamy Saravanan said: “Encouraging women to take breaks from sitting down might be an easier public health policy to implement than increasing their physical activity during pregnancy. We believe reducing the sitting time has the potential to reduce pregnant women’s risk of gestational diabetes and reduce the metabolic risk factors of their newborns”.

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