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18 November 2015

Ratiopharm amplia sus medicamentos para el sistema cardiovascular

Ratiopharm amplía su vademécum del sistema cardiovascular con dos versiones de Enalapril/ Lercanidipino para el tratamiento de la hipertensión

  • Pone a disposición de profesionales sanitarios y pacientes Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm en versiones de 10mg/10mg y 20mg/10mg comprimidos recubiertos con película EFG para el correcto ajuste de las dosis

  • Este medicamento está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con enalapril 20mg solo

  • Con este nuevo inhibidor de la ECA, ratiopharm cuenta ya con más de 38 fármacos del sistema cardiovascular

La Federación Española de Párkinson forma a más de 5.200 personas en la enfermedad‏

Desde la puesta en marcha del Programa Contigo, la Federación Española de Párkinson (FEP) ha formado a más de 5.200 personas afectadas, familiares y cuidadores, sobre los cuidados específicos de la enfermedad. Dos enfermeras y una psicóloga especializadas en párkinson han realizado durante este periodo 227 talleres organizados en las asociaciones de toda España. En el ámbito de la información, este servicio ha ayudado a más de 13.000 personas a solucionar sus dudas sobre la enfermedad a través del teléfono 902 113 942, el correo electrónico consultas@fedesparkinson.org y redes sociales.



El párkinson es una enfermedad neurodegenerativa, crónica e invalidante que afecta a más de 160.000 familias en España; de las cuales, el 10% presentan la enfermedad en estado avanzado. El Programa Contigo nació en 2012 como iniciativa de la Federación Española de Párkinson, con el apoyo de la compañía biofarmacéutica AbbVie, para fomentar la información y formación de calidad sobre la EP y facilitar el acceso a ella a personas con párkinson y familiares y proporcionarles una atención de calidad y personalizada. La rama formativa de este programa ofrece formación especializada en la enfermedad de Parkinson a través de los talleres que se realizan en las asociaciones de toda España.



Además, la enfermedad es muy desconocida y compleja y, en ella intervienen un amplio abanico de síntomas; por ello, es muy importante que las personas con párkinson y sus familiares y cuidadores conozcan la enfermedad. “Estar formado e informado sobre el párkinson y sus cuidados es indispensable para mejorar la autonomía de la persona afectada y, por ende, mejorar su calidad de vida.  A través del Programa Contigo todas las personas con párkinson, familiares y cuidadores, e incluso profesionales y estudiantes, que lo necesiten tienen acceso a información actualizada y formación específica sobre la enfermedad", explica Beatriz Sánchez de Molina, coordinadora del Programa Contigo.



Desde su comienzo, el Programa ha ido aumentando su oferta formativa, la novedad del este año es la incorporación de un nuevo taller sobre párkinson avanzado. “Cuando el párkinson avanza los síntomas se hacen más acusados y el efecto de la medicación tiene una menor duración. Es importante que aprendan, tanto las personas con párkinson como sus cuidadores, a identificar aquellas señales que alertan de que la enfermedad está avanzando para que puedan informar a su neurólogo de referencia”, explica Lidia Sotillos, enfermera de la Federación. Esta formación, que ha sido ya impartida en 6 asociaciones, aborda las principales cuestiones relacionadas con esta fase de la enfermedad como los síntomas del párkinson avanzado, tratamiento específico para esta etapa de la enfermedad y consejos al cuidador, entre otros.



El taller de Párkinson Avanzado se suma a los otros 12 talleres que tratan diferentes aspectos de la enfermedad como alimentación, reposo y sueño, cuidados emocionales o aseo e higiene, entre otros.

Además de la organización de estos talleres, el Programa también ofrece un servicio de atención personalizada dirigido a personas con párkinson, familiares y toda aquella persona que esté interesada,  a través del cual pueden ponerse en contacto directamente con una psicóloga y dos enfermeras especializadas en párkinson y remitirles sus dudas o consultas sobre la enfermedad.



“El párkinson es una enfermedad que no se presenta de la misma forma a todas las personas, no todos desarrollan los mismos síntomas ni responden igual a la medicación, por ello desde el Programa Contigo animamos a las personas a que contacten con nosotras para exponernos sus consultas, estudiar personalmente cada caso y facilitarles la información que precisen”, destaca Sotillos.



Por otro lado, el equipo de enfermería del Programa Contigo de la FEP también acude a las asociaciones regionales para realizar consultas de enfermería y tratar, de forma individualizada, temas relacionados con el cuidado.



LA INVESTIGACIÓN EN EFECTIVIDAD COMPARADA PODRÍA AYUDAR A LA TOMA DE DECISIONES EN LOS SISTEMAS SANITARIOS

 La Fundación AstraZeneca y La Fundación Gaspar Casal -en estrecha colaboración con el equipo de Health Economics & Outcomes Research de AstraZeneca España- acaban de publicar la monografía “El rol de la Investigación en Efectividad Comparada (CER)”, una obra en la que se analiza qué es y para qué sirve una disciplina definida por José Francisco Horga, autor de la monografía, como  “la síntesis de evidencia que compara los beneficios y perjuicios de los métodos alternativos disponibles para prevenir, diagnosticar, tratar y monitorizar una condición clínica o para mejorar la administración del cuidado sanitario”. Con esta iniciativa, Horga, jefe de Sección de Farmacología Clínica del Hospital General Universitario de Alicante y profesor del Departamento de Farmacología, Pediatría y Química Orgánica de la Universidad Miguel Hernández de Elche, se pretende“construir los pilares sobre los que se pueda sustentar un cuerpo de evidencia científica que ayude a cualquier sistema sanitario a tomar decisiones no solo buscando el mejor resultado clínico, sino también optimizando la efectividad de los recursos”, añade.

El experto recuerda, en este sentido, que el presidente de EE.UU. Barack Obama ha dado los primeros pasos para poner a prueba esta hipótesis con el sistema sanitario de su país. “En los dos últimos años, la legislación federal ha puesto en marcha leyes, fundado organismos, formado comités y desarrollado prioridades, y las agencias federales han gastado una enorme cantidad de dinero en la Investigación en Efectividad Comparada”, afirma. En espera de los resultados, “bienvenida sea la idea y ojalá pudiera cundir el ejemplo para que algún líder sanitario local apostara por ello”.


Esta disciplina pone el foco en la efectividad, promueve las comparaciones directas de alternativas efectivas y está centrada en el paciente, lo que contribuye a “brindar información que ayude a elegir la opción que más se adecue a las necesidades personales y que permita priorizar las intervenciones más coste-efectivas”, señala el doctor Juan del Llano, director de la Fundación Gaspar Casal. “No solo es importante saber si un tratamiento es en promedio efectivo, sino también qué intervenciones funcionan mejor para colectivos específicos de pacientes, como los ancianos o los enfermos crónicos pluripatológicos”.

El experto es consciente de que planificadores y profesionales de la salud pública precisan conocer este tipo de información, que es “fundamental para traducir los nuevos descubrimientos en mejores resultados para la salud, acelerar la implantación de innovaciones beneficiosas y brindar el tratamiento adecuado a cada paciente en el momento preciso”.

En busca de unas bases conceptuales y metodológicas

Para Guillermo de Juan, director de Asuntos Corporativos y Legal de AstraZeneca España, “el papel de la Investigación en Efectividad Comparada, como herramienta de gestión para el mantenimiento de ciertas tecnologías en la cartera de servicios, se antoja fundamental. Tanto que su difusión e implementación en el proceso de toma de decisiones diaria será seguramente una realidad en un futuro no lejano”. Para la consecución de este objetivo “es necesario el establecimiento de unas bases sólidas, tanto conceptuales como metodológicas”, afirma.

La elaboración de la publicación El rol de la Investigación en Efectividad Comparada (CER): “aspira de nuevo, con el resto de monografías de la serie sobre política sanitaria, a generar y dinamizar el debate entre los profesionales y decisores sanitarios acerca del papel de esta disciplina y su potencial incorporación a su día a día”, concluye de Juan.

ACCESO SOSTENIBLE A MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y BIOSIMILARES, PRIORIDAD PARA LA SANIDAD EN ESPAÑA

La Asociación Europea de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (EGA) y la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) han anunciado hoy en Madrid su compromiso por ampliar el acceso de los pacientes españoles a medicamentos genéricos y biosimilares. La ausencia de diferencia de precio entre las marcas y genéricos o las consecuencias negativas de las subastas de medicamentos en Andalucía han sido algunos temas debatidos.

EGA y AESEG han subrayado las consecuencias del sistema de subastas andaluz sobre el suministro de medicamentos: la desigualdad al acceso del medicamento y el frecuente desabastecimiento para pacientes y farmacéuticos, que amenaza también la viabilidad de fabricantes europeos y españoles y reduce su capacidad de desarrollar y sacar nuevos medicamentos genéricos al mercado.

17 November 2015

Día del Paciente Anticoagulado: Unos 120.000 pacientes no reciben el tratamiento anticoagulante adecuado en España

En España existen aproximadamente 800.000 pacientes que necesitan tratamientos anticoagulantes. Durante décadas, la única terapia disponible para ellos ha sido el tratamiento con los antagonistas de la vitamina K (AVK). Sin embargo, durante los últimos años se han desarrollado otros tratamientos, conocidos comúnmente como nuevos anticoagulantes orales (NACOs) o anticoagulantes de acción directa (ACAD) que han demostrado en los estudios clínicos un ratio de beneficio-riesgo favorable. Asimismo, los NACOs han demostrado otra serie de ventajas como, por ejemplo, que no requieren una monitorización constante, ni presentan las múltiples interacciones con alimentos y otros fármacos que tienen los AVK. Por último, varios estudios han demostrado, además, que los NACOs son alternativas coste-efectivas con respecto a los anticoagulantes clásicos.
Es nuestro país, se han establecido una serie de criterios para orientar al clínico en la selección de pacientes candidatos a recibir el tratamiento con NACOs. Este es el caso del “Informe de Posicionamiento Terapéutico de los Nuevos Anticoagulantes Orales en la prevención del ictus y la embolia sistémica de pacientes con fibrilación auricular no valvular”[i], del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Según este documento, aproximadamente un 30% de los pacientes que requieren anticoagulación son susceptibles de recibir NACOs. Sin embargo, los criterios no se cumplen en todas la comunidades autónomas, por lo que las cifras de prescripción que actualmente se manejan en España se encontrarían en torno al 15-17%, dando como resultado que unos 120.000 pacientes no reciben el tratamiento anticoagulante adecuado en nuestro país.
Partiendo de este contexto y tras analizar el marco nacional y autonómico de la financiación selectiva de los NACOs en España, el coste-oportunidad de la prescripción inadecuada y las barreras existentes a su prescripción, un grupo de expertos, formado por José Ramón González-Juanatey, Jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela; Cristina Avendaño, Presidenta de la Sociedad Española de Farmacología Clínica; Carmen Suárez, Jefe de Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid, y Julio López Bastida, Profesor Titular de la Facultad de Terapia Ocupacional, Logopedia y Enfermería de Talavera de la Reina, Universidad de Castilla-La Mancha, llevaron a cabo el informe “Adecuación de la prescripción de loa nuevos anticoagulantes orales en España. Propuestas de mejora”, con la colaboración de la compañía farmacéutica Daiichi Sankyo.
Conclusiones y propuestas de mejora
El informe fue presentado a nivel nacional el pasado mes de mayo. Desde entonces y durante los próximos meses, se está presentando en diversas reuniones regionales.
Una de las principales conclusiones del informe, que ahora se recuerdan con motivo de la conmemoración del Día del Paciente Anticoagulado, es que, ante las limitaciones de la anticoagulación clásica y la oportunidad de mejora que suponen los NACOS, se hace imprescindible identificar los grupos de pacientes prioritarios en los que deberían utilizarse (o prescribirse) los NACOs. Además de las ventajas que presentan en los estudios, según los autores del informe, estos medicamentos representan una alternativa coste-efectiva a los anticoagulantes clásicos y la mayor comodidad y simplicidad de uso de los NACOs redundará en una mejor aceptación y cumplimiento del tratamiento.
Para mejorar su acceso, los expertos concluyen en que es necesario que haya equidad en todo el Sistema Nacional de Salud y acabar con las diferencias autonómicas no justificadas.
Para mejorar esta situación, los expertos proponen desarrollar un consenso para definir un método que evalúe el control de la anticoagulación y se aplique a todas las CC.AA., con el objetivo de lograr una prescripción comprometida con la calidad de vida de los pacientes. Además, proponen la puesta en marcha de registros de pacientes para generar conocimiento sobre el uso en la práctica real y hacen hincapié en la necesidad de implicar a los propios profesionales sanitarios así como involucrar a los pacientes en la toma de decisiones sobre su propia salud.
Día del Paciente Anticoagulado
En línea con los objetivos marcados en el informe, Daiichi Sankyo colabora con la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN) en los actos del Día del Paciente Anticoagulado. Este año el lema es “Con responsabilidad y compromiso ganamos en salud” ya que, según explican desde la propia Federación: La anticoagulación en nuestro país necesita de todos para que conseguir su máxima excelencia. La responsabilidad y el compromiso debe nacer en los propios pacientes, también debe generarse por parte de los profesionales que se ocupan de gestionar la anticoagulación. Y por último, debemos exigir más que nunca responsabilidad y compromiso a los responsables políticos y gestores sanitarios ya que son ellos quienes deben impulsar la implantación de políticas sanitarias que faciliten el acceso a la innovación terapéutica”.

Sandoz participa en el 60 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria‏

Sandoz, división de genéricos y biosimilares del grupo Novartis, ha estado presente en el 60 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) organizando un taller interactivo con el título de  “Medicamento biosimilar, claves sobre su intercambiabilidad y acceso” en el que se ha debatido sobre los aspectos más  relevantes e interesantes que a tener en cuenta a la hora de analizar el futuro de los Medicamentos Biosimilares, especialmente en lo referente a los anticuerpos monoclonales y su irrupción en el mercado.
El taller patrocinado por Sandoz, ha contado con la participación del Doctor Miguel Ángel Calleja Hernández, Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada y Presidente de la SEFH como moderador de la mesa de ponentes compuesta por la Doctora Sol Ruiz Antúnez, Jefa de División de Biotecnología y Terapias Avanzadas de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) y Ana Lozano, del Servicio de Farmacia del Hospital de Cabueñes en Gijón.
"Comprometidos contigo", es el lema elegido por el Congreso para conmemorar su 60 aniversario, una edición muy especial en la que los debates entrono a los  biosimilares han ocupado una espacio muy especial en la agenda del congreso, como lo demuestra la celebración de este taller. Este lema es una declaración del compromiso de la SEFH con la sociedad para satisfacer las nuevas necesidades que los socios, los profesionales sanitarios, los ciudadanos y pacientes demandan de nuestra profesión, un compromiso que Sandoz comparte y que pone de manifiesto en esta colaboración tan especial.

Intercambiabilidad y acceso de los biosimilares
Con respecto a la intercambiabilidad de estos medicamentos, cabe resaltar que recientemente BioSim, la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares recientemente creada y de la que Sandoz forma parte, ha manifestado en su decálogo del Medicamento Biosimilar con respecto a la intercambiabilidad, que en la práctica, esta se aplica con frecuencia entre biológicos originales sin que se hayan informado particulares efectos nocivos. Para ello se estima que el intercambio reciproco entre dos productos que han superado un ejercicio de comparabilidad tan exhaustivo como el biosimilar y su correspondiente producto original de referencia, no debería estar asociado a un riesgo clínico significativo. En todo caso, es el medico prescriptor el que debe establecer la conveniencia, o no, de intercambiar ambos productos.
En lo que a accesibilidad de pacientes se refiere y a su contribución a la sostenibilidad de los sistemas públicos de salud, cabe resaltar que la incorporación de los medicamentos biosimilares permite que un mayor número de pacientes tengan acceso y puedan beneficiarse de tratamientos biológicos complejos. Al promover la competencia, los biosimilares contribuyen a la sostenibilidad económica del sistema sanitario, e incentivan  además la investigación de nuevos productos. En este contexto, durante su intervención Sol Ruiz afirmó que “los biosimilares son versiones de productos biotecnológicos innovadores equivalente a éstos en calidad, eficacia y seguridad, cuyo valor añadido fundamental es su menor precio. Por eso están llamados a introducirse a un ritmo creciente en el mercado español.”

14 November 2015

Study shows prostate cancer screening under age of 55 may be of limited value


 Mass prostate cancer (PSA) screening before the age of 55 may not have any benefit over screening starting after the age of 55, according to a new 20 year analysis of 6822 patients, presented at the 7th European Multidisciplinary Meeting on Urological Cancers in Barcelona.
Using PSA (Prostate Specific Antigen) to screen for prostate cancer has been controversial. PSA screening can reduce prostate cancer mortality by around 1 death prevented for every 98 men screened on a lifetime basis, but that still means for every prostate cancer death prevented by screening, 3 or 4 die from prostate cancer. In addition PSA screening can lead to substantial overdiagnosis, with approximately 5 unnecessary prostate cancer diagnosis per 100 men screened. These patients then tend to be treated unnecessarily, which can often lead to significant side-effects, such as incontinence and/or impotence.

So far, the balance of harms and benefits has been a grey area, with most major urology guidelines recommending that screening should not be actively offered (as happens with mammography, for example), but instead each individual man should have the opportunity to decide whether he will have screening or not. The new analysis indicates that even if patients are given a free choice on when to screen, screening does not have much additional benefit if started before the age of 55.

The new information comes from a group of Dutch researchers from Erasmus University, Rotterdam. The group looked at outcomes from 6822 men in the Rotterdam arm of the European Randomized study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC).  Screening began in the 1993-1997 period with participants aged between 55 and 59, who were then followed up until they reached the age of 75. At the start of the study, initial screening indicated that 189 men had prostate cancer. At the end of the study, 40 of the 189 had died of prostate cancer/developed metastases (19 men), or were showing biochemical signs of prostate cancer (21 men): taken together these 40 men represent the group which may have benefited from early screening.

According to first author, Dr Leonard Bokhorst:
 “This is a new way of looking at the survival data associated with prostate cancer screening, We believe that this makes it clearer that most of the benefits of screening only appear after the age of 55.”
 From population data, overall we expect around 205 men out of the 6822 to die of prostate cancer . At the start of the study (first screening round) only 19-40 men were detected who died or are still at risk of death from prostate cancer, meaning that at most 10-20% of all expected prostate cancer deaths may benefit from earlier screening. The remaining 80-90% do not benefit from earlier screening as they either already benefited from screening starting at age 55 (as conducted in the study) or will not benefit at all. For these people, simply starting screening at an earlier age would not make a significant difference. In fact, screening will most likely increase the possible harms, as it pulls forward the risk of side effects such as stress, incontinence and impotence by several years.
 There are no absolute ‘yes’ or ‘no’ numbers one can put on when to screen, it depends on how highly you value several factors, and many of these factors will vary from individual to individual. But this work leads us to believe that simply recommending screening before the age of 55 would not be the optimal way to improve the harms/benefit ratio of screening. For the vast majority of men the only way to improve screening is to change the screening protocol itself, for example by changing the interval of PSA testing, or if possible by moving to a different method of detecting prostate cancer”.
 Commenting, European Association of Urology Adjunct Secretary GeneralProfessor Hein Van Poppel (Leuven) said:
 “This is significant work, but it does not mean that earlier screening with PSA must be condemned in all cases. In men at risk, for example a man whose father or first degree relative died of metastatic prostate cancer, PSA testing earlier than at 55 years can still be considered
 Starting PSA screening in those men at age 40, with repeats at 45 and 50 will help detect those extremely aggressive cancers that tend to occur in men in their early fifties with remarkably low serum PSA, but with high risk poorly differentiated tumors that hardly express PSA. Change in PSA levels between 40 and 50 will raise suspicion of these deadly prostate cancers”.

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