LA COLABORACIÓN Y TRABAJO CONJUNTO ESPAÑA-PORTUGAL PERMITEN AVANZAR Y MEJORAR EL MANEJO DE LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE GAUCHER

       En su apuesta por la formación de los profesionales sanitarios implicados en el manejo de los pacientes con enfermedad de Gaucher la compañía biofarmacéutica Shire ha organizado en Lisboa una reunión de educación médica continuada. Un encuentro en el que expertos de España y Portugal de reconocido prestigio nacional e internacional se han dado cita con un doble objetivo: poner en valor la colaboración entre ambos países para un mejor manejo de los pacientes con enfermedad de Gaucher, así como actualizar los conocimientos sobre esta patología.

“Realizar una reunión conjunta sobre la enfermedad de Gaucher entre España y Portugal es una iniciativa muy útil, ya que tenemos muchos puntos en común y el colaborar y trabajar juntos siempre permitirá sumar esfuerzos y avanzar mejor, sobre todo, en enfermedades de baja prevalencia en las que acumular experiencia y difundirla plantea mayores dificultades”, asegura la doctora Pilar Giraldo, responsable del Grupo de Investigación en enfermedad de Gaucher y otras lisosomales del IIS Aragón incluido en el CIBER de enfermedades raras CIBERER.

En este sentido, el Grupo Español de enfermedad de Gaucher colabora con el Grupo de Portugal de Doenças do Lisossoma en diferentes proyectos e investigaciones. Fruto de este trabajo conjunto en 2012 surge un estudio sobre las manifestaciones clínicas y genéticas de esta patología en la Península Ibérica[2], en el que se analizó la distribución geográfica, datos demográficos, genéticos y clínicos, la edad de diagnóstico, tipo y años de terapia en 436 pacientes con enfermedad de Gaucher. Los resultados demostraron la heterogeneidad genética y de fenotipo entre las diferentes localizaciones.

En cuanto al manejo de los pacientes en España y Portugal, la doctora Pilar Giraldo destaca que “Portugal se ha caracterizado por tener un nivel de investigación en enfermedades lisosomales elevado con un diagnóstico centralizado en Oporto donde se analizaba a todos los recién nacidos para descartar enfermedades hereditarias de baja prevalencia. Al igual que España también tiene comunidades alejadas y algo cerradas como las islas Canarias donde es más posible que se produzcan alteraciones genéticas recurrentes”.

La importancia del diagnóstico y tratamiento precoz de la afectación ósea

Otros temas que se han tratado en el encuentro han sido la importancia de lograr un diagnóstico precoz de la enfermedad (se consigue a través de un análisis en el que se mide la actividad de la enzima deficitaria o mediante un análisis genético en caso de que un miembro de la familia sea diagnosticado) así como las manifestaciones y complicaciones de la afectación ósea, presente en el 70-80% de los pacientes con enfermedad de Gaucher¹, y el daño neurológico que se produce en un buen número de afectados.

Dado que la afectación ósea en la enfermedad de Gaucher adquiere cada día más relevancia y es uno de los síntomas más frecuentes su diagnóstico, seguimiento y manejo adecuado es fundamental para evitar graves complicaciones, en muchas ocasiones irreversibles. Para conseguir la detección precoz de estos síntomas los profesionales sanitarios necesitan tener los conocimientos y las herramientas necesarias, entre las que se encuentran la radiología simple o la resonancia magnética, que permiten explorar la médula ósea y valorar la infiltración y la identificación de las crisis óseas y otras complicaciones como infartos y osteonecrosis.

En cuanto a los tratamientos, actualmente la enfermedad de Gaucher no tiene cura pero los pacientes sí disponen de varios tratamientos eficaces para mejorar los síntomas y reducir las complicaciones, como la terapia de reemplazo enzimático (TRE). “La enfermedad de Gaucher fue la primera de las enfermedades de depósito en disponer de un tratamiento enzimático sustitutivo de administración intravenosa eficaz y seguro. Este tratamiento se compone de enzimas que se administran por vía intravenosa cada dos semanas para que el paciente pueda aclarar los depósitos que tienen y no se le produzcan nuevas lesiones”, añade la doctora Pilar Giraldo.

De esta forma, durante la jornada los expertos han hecho una revisión de las opciones terapéuticas disponibles para esta patología, como el doctor Ari Zimran, MD, Shaare Zedek Medical Center en Jerusalén (Israel), quien ha abordado las últimas novedades como el impacto de la terapia de reemplazo enzimático (TRE) en el sistema inmune y las nuevas líneas de tratamiento que se encuentran en fase de desarrollo.

Precisamente, uno de los puntos importantes en la investigación trasnacional (traslado de los conocimientos de la investigación básica a la búsqueda de fármacos que cure la enfermedad) es el desarrollo de nuevos tratamientos capaces de actuar en el sistema nervioso o prevenir complicaciones pulmonares o esqueléticas, lo que supondrá una mejora de la calidad de vida de los pacientes.

La metodología para la definición de carteras de servicios en dermatología, foco de la mesa clínica organizada por Novartis en el XX Congreso de SADECA

 En el marco del XX Congreso de SADECA (Sociedad Andaluza de Calidad Asistencial), se ha llevado a cabo una mesa clínica, patrocinada por Novartis, en la que un grupo de expertos han presentado la ponencia “Metodología para la definición de carteras de servicios. El caso de la cartera de servicios de la Dermatología Médico Quirúrgica y Venereología del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA)”. La mesa ha presentado las principales conclusiones recogidas en un libro sobre este trabajo que se publicará próximamente y que también cuenta con la colaboración de Novartis.

La mesa clínica, moderada por D. Antonio Torres Olivera, Director de la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía, ha contado con las ponencias de D. David Moreno Ramírez, Director de la Unidad de Gestión Clínica de Dermatología del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla y de D. Leandro Martínez Pilar, Director de la Unidad de Gestión Clínica de Dermatología del Hospital Regional Universitario de Málaga.

En palabras de D. Antonio Torres Olivera, “mejorar la calidad de la atención a los pacientes con enfermedades dermatológicas es el verdadero significado y reto que proponemos a los profesionales sanitarios”. Durante la mesa clínica se han presentado las conclusiones principales de dicho libro, editado por la SECA (Sociedad Española de Calidad Asistencial) y la Sección Territorial Andaluza de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) y financiado por Novartis, cuyo contenido ha sido la base de las ponencias.

En este sentido Torres Olivera ha destacado que “el objetivo general de este trabajo ha sido el de definir la Cartera de Servicios de las Unidades de Gestión Clínica de Dermatología Médico-Quirúrgica yVenerología del ámbito del Sistema Sanitario Público de Andalucía desde la perspectiva de un área de conocimiento órgano-específica, así como establecer las características de calidad de los principales procesos asistenciales que atienden en las Unidades Funcionales definidas en esta cartera de servicios”.

El proyecto cuenta con la participación de especialistas en Dermatología de todas las provincias de Andalucía que han colaborado aportando conocimiento y experiencias tanto desde el ámbito clínico como del campo de la gestión de la calidad asistencial. Además de esto, el manual ha sido revisado y avalado por diferentes sociedades y organizaciones y se ha realizado una profunda revisión bibliográfica y metodología también cualitativa.

D. David Moreno Ramírez, Director de la Unidad de Gestión Clínica de Dermatología del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla ha inaugurado la mesa clínica y ha hecho hincapié en que “este trabajo y el libro que lo recoge nacen de la necesidad de construir una cartera de servicios que pueda ser un instrumento integral de gestión de nuestra especialidad. Se trataba de homogenizar los procesos de dermatología en el ámbito público de Andalucía”.

Moreno Ramírez ha recordado que “el desarrollo de la cartera se ha fundamentado en la naturaleza de la Dermatología como área específica. Se han incluido todos aquellos problemas de salud para los que el dermatólogo asume la responsabilidad o coordinación de su atención”.

Posteriormente, D. Leandro Martínez Pilar, Director de Unidad de Gestión Clínica de Dermatología del Hospital Regional Universitario de Málaga, ha remarcado durante su ponencia que “creemos que la metodología para definir la cartera de servicios ha conseguido que se cumpla el objetivo por el que fue planteada: representar un producto complementario que puede ser de gran utilidad para el desarrollo de las unidades de dermatología de la comunidad andaluza y ser también referente para otras iniciativas”

Por su parte, Dña. Concha Marzo, directora de Relaciones Institucionales del Grupo Novartis en España, señala que “Novartis es una compañía comprometida con la salud de las personas y la sociedad en general, por lo que todo el esfuerzo realizado en investigación y en formación tiene como fin último mejorar la calidad de vida de los pacientes”, destaca Marzo. Contribuir a generar conocimiento y colaborar en la mejora de la calidad asistencial son dos elementos clave para lograrlo. “En consecuencia, uno de los principales objetivos de Novartis es adoptar y desarrollar actividades formativas, de investigación y de atención al paciente, y para ello es fundamental contar con la colaboración y apoyo científico, técnico e institucional de los gestores de servicios sanitarios”, concluye.

Las principales especialidades médicas, protagonistas del I Congreso de la Medicina

En el ámbito de la Medicina, los congresos suelen abordar una sola rama médica. Por primera vez, un congreso dará protagonismo a la mayoría de las especialidades. El I Congreso de la Medicina está  organizado por el Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga) y se celebrará en la sede colegial los días 21 y 22 de abril de 2016 bajo el lema “Acercando el conocimiento”. El programa contempla más de 30 mesas redondas y más de 10 talleres prácticos. El presidente del Colegio, Dr. Juan José Sánchez Luque: “Es un reto para aunar conocimientos, donde el rigor y las mejores evidencias científicas permitirán compartir la medicina del siglo XXI”, destacó.

Para el presidente del Comité Organizador del Congreso, el Dr. Andrés Buforn, “pretendemos acercar todas las patologías de las distintas especialidades, actualizar y revisar los distintos temas de interés de las especialidades y también realizaremos talleres de formación para una mejor práctica de distintas materias específicas e importantes”.

Con respecto al programa, para el Dr. Buforn “todo es destacable, no hay nada que no merezca de un interés; queremos conseguir que el médico que acuda le interese también una mesa que se esté celebrando distinta a su especialidad porque puede servirle para la práctica médica o para adquirir más conocimiento”. En este sentido, el presidente del Comité Científico del Congreso, Dr. José Luis de la Fuente, añadió: “Las actividades se estructuran en cinco grandes bloques temáticos: avances en medicina clínica; avances en cirugía y técnicas intervencionistas; investigación básica y tecnología diagnóstica; aspectos psicosociales y relaciones con el paciente, así como  profesionalismo médico y desarrollo profesional. Asimismo, habrá múltiples salas en las que se impartirán actividades (mesas redondas, talleres, conferencias) de forma simultánea, y cada asistente podrá el itinerario que resulte de su interés”.

Con respecto a la acreditación, el Colegio de Médicos ha solicitado el reconocimiento de interés científico a la Junta de Andalucía, y tramitará la acreditación de las actividades abiertas a los congresistas a través de la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA). De este modo, según el Dr. De la Fuente, “los asistentes podrán presentar, además de la adquisición de conocimientos y desarrollo de habilidades, un mérito curricular susceptible de ser aportado en los baremos del servicio público de salud”.

La secretaría técnica del Congreso corre a cargo de la Oficina de Congresos del Colegio de Médicos de Málaga, gestionada por Surevents.

PIE DE FOTO (de izquierda a derecha): José Luis de la Fuente, Andrés Buforn y Juan José Sánchez Luque.

El Centro Andaluz de Farmacovigilancia cumple 25 años al servicio de la seguridad de los medicamentos

El Centro Andaluz de Farmacovigilancia ha celebrado su XXV aniversario con la organización de unas jornadas en las que se ha puesto en valor el trabajo que han realizado sus profesionales para conocer mejor los medicamentos que van apareciendo en el mercado y garantizar la seguridad de los mismos. De hecho, este organismo dependiente de la Consejería de Salud ha registrado en este cuarto de siglo más de 60.000 casos sospechosos de reacciones adversas a medicamentos, ha atendido casi un millar de consultas terapéuticas y ha formado a medio centenar de especialistas internos residentes.

La directora general de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica, Remedios Martel, acompañada del director del Centro Andaluz de Farmacovigilancia, Juan Ramón Castillo, ha inaugurado el acto por los 25 años de este organismo, que se ubica en el Hospital Universitario Virgen del Rocío. Así, se han organizado dos mesas redondas en las que se ha abordado el rendimiento, los desafíos y las oportunidades del sistema, así como las experiencias, expectativas y preferencias de los agentes implicados.

Durante el encuentro, los asistentes han hecho especial énfasis en la importancia del programa de la tarjeta amarilla, el documento base para la notificación espontánea de reacciones adversas (Nera). Además, se ha dado a conocer que el 42,4% de los efectos secundarios anómalos que han originado medicamentos comercializados en España han sido graves.

El registrar estas anomalías hace posible, por otro lado, generar señales que permitan tomar medidas reguladoras que mejoren el uso seguro de los medicamentos. Estos resultados en materia de Salud Pública son el objetivo principal de los programas de farmacovigilancia: conocer mejor los medicamentos y, de esta forma, evitar la exposición de los pacientes a riesgos innecesarios, retirando fármacos cuya relación beneficio/riesgo se considere desfavorable, modificar sus fichas técnicas y lanzando notas de seguridad para que los profesionales que los indiquen tengan en consideración estos nuevos efectos aparecidos, antes de prescribirlos. Por tanto, ha ayudado a incrementar la seguridad de los medicamentos.

Precisamente el 85% de las notificaciones registradas durante todo este tiempo procede de profesionales del sistema sanitario público de Andalucía, el 13% de la industria farmacéutica y el 2% de los usuarios. En concreto, el 70% de las comunicaciones están hechas por médicos, el 22% por farmacéuticos y el 4% por profesionales de la enfermería. La mitad de las notificaciones proceden del ámbito extrahospitalario.

Los fármacos que han acumulado más sospechas en estos últimos 25 años han sido los antiinfecciosos para uso sistémico (el 21,67%), los fármacos del sistema nervioso (15,87%), del sistema cardiovascular (15,81%), y del sistema músculo esquelético (10,95%). Les siguen los agentes antineoplásicos e inmunomoduladores (10,85%) y del tracto alimentario y metabolismo (7,13%).

Los síntomas o manifestaciones anómalas más frecuentemente detectadas han sido los trastornos gastrointestinales, problemas de la piel y del tejido subcutáneo, trastornos generales, cardíacos, y en el lugar de administración si es inyectable, principalmente.

Los ciudadanos pueden también notificar

Sin duda, un punto de inflexión en los 25 años de historia del Centro Andaluz de Farmacovigilancia ha sido la incorporación del ciudadano en 2010 al panel de personas que pueden notificar anomalías. Así, cualquier persona que identifique alguna reacción adversa, bien en sí mismo, en un familiar o en otra persona, podrá denunciarlo a través de la web www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/farmacovigilancia o por correo postal, descargando el impreso de esta página (Apartado ‘notificación de una reacción adversa por la ciudadanía’). Para realizarlo, es imprescindible residir en Andalucía.

Se entiende por reacción adversa todo efecto nocivo, no deseado o imprevisto que produce un medicamento en una persona cuando lo ingiere. Pueden variar desde síntomas leves como irritación de la piel, hasta reacciones graves que comprometan la vida del paciente.

Además, existen diferentes situaciones que pueden favorecer la aparición de una reacción adversa, tales como el tratamiento simultáneo con varios fármacos (incluidos los de venta libre, vitaminas, plantas medicinales…), la infancia y la tercera edad, el embarazo y problemas hepáticos o renales, que pueden afectar a la metabolización y/o eliminación del medicamento.

Antes de proceder a la notificación, los ciudadanos encuentran un manual de fácil comprensión en el que se explica la importancia de este acto, así como las instrucciones a seguir para su correcta cumplimentación.

Para que la comunicación sea considerada como válida, todos los campos señalados como obligatorios tendrán que estar rellenos. Entre ellos destacan los datos relativos a la persona que ha presentado la reacción adversa, sobre el medicamento sospechoso de haberla causado, sobre el efecto causado, y sobre la persona que realiza la notificación.

Desde 1990

El Centro Andaluz de Farmacovigilancia, creado en 1990, coordina los programas de farmacovigilancia en la comunidad andaluza y otras muchas iniciativas centradas siempre en mejorar el conocimiento de los medicamentos y trabajar a favor de su uso seguro.

De este modo, este organismo también asesora a la administración sanitaria y a los profesionales sanitarios sobre qué hacer ante las reacciones adversas a medicamentos o grupos de medicamentos, gestiona el registro de los problemas de salud que originan los fármacos en fase de investigación o durante la realización de un ensayo clínico, y realizan el seguimiento y coordinan los programas determinados por la Autoridad Sanitaria sobre medicamentos de especial control médico.

Igualmente, actúa como centro consultivo y asesor en materia de estudios en fase IV de Andalucía, excluidos los ensayos clínicos, elaboran y publican con carácter cuatrimestral el ‘Boletín Alerta de Farmacovigilancia’, así como cualquier otra publicación que se estime necesaria para el fomento de la farmacovigilancia en Andalucía, y elaboran una memoria anual de actividad.

Andalucía presenta sus proyectos de telemedicina en un encuentro internacional celebrado en Sevilla

La Consejería de Salud ha participado recientemente en la ‘Semana de la Salud Conectada’, un encuentro internacional celebrado en Sevilla para dar a conocer las principales iniciativas en telemedicina y telesalud que se están desarrollando en diferentes países iberoamericanos y que suponen una mejora en la prestación de servicios sanitarios y en la eficiencia del sistema público de salud.

El evento se estructura en tres encuentros: ‘II Congreso Iberoamericano de Telesalud y Telemedicina’, ‘XIII Reunión de Telemedicina de la Sociedad Española de Informática de la Salud’ y ‘XII Reunión del Foro Ibérico de Telemedicina’. Durante los mismos, expertos tecnológicos y sanitarios han compartido proyectos y soluciones de telemedicina relacionados con la asistencia integrada, principalmente en los casos con pacientes crónicos, además de aplicaciones de salud móvil para medicina, con especial atención a las destinadas a la telecapacitación de los ciudadanos y de los profesionales de la salud.

En este contexto, la Consejería de Salud ha presentado su plataforma corporativa de aplicaciones móviles y diferentes proyectos de telemedicina que se están desplegando en el Sistema Sanitario Público Andaluz (SSPA), como ‘Telederma’, desarrollado en el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla y en proceso de extensión al resto de centros, y ‘Teleictus’, del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla que lleva en funcionamiento varios años con resultados clínicos contrastados.

Asimismo, los asistentes han tenido la oportunidad de conocer en la zona reservada para expositores otras novedades sobre la historia clínica electrónica de la comunidad andaluza y de los sistemas de información corporativos establecidos por la Consejería de Salud.

Las entidades organizadoras del evento que ha convertido Sevilla en plataforma para la difusión de los últimos avances en telemedicina y tecnología sanitaria son la Sociedad Española de Informática de la Salud (SEIS), la Asociación para el Desarrollo de la Telemedicina (ADT) de Portugal y la Asociación Iberoamericana de Telesalud y Telemedicina (AITT), a la que pertenecen 23 países, entre los que se encuentran España, Portugal, Estados Unidos y 20 países de América Latina.

Coincidiendo con la clausura de los encuentros enmarcados en la ‘Semana de la Salud Conectada’, se ha celebrado la ‘IV Reunión de la Plataforma Tecnológica para la Innovación en Salud’ de la Sociedad Española de Informática de la Salud (SEIS), cuyo objetivo en esta edición ha sido el análisis de proyectos innovadores que unifican la experiencia y el conocimiento clínico con los modelos de negocio existentes y las tecnologías de la información y comunicación (TIC), con protagonismo de los proyectos de ‘Big-data’, como apoyo a la toma de decisiones, a la seguridad del paciente y a la movilidad.

La Consejería de Salud también ha participado en este encuentro con diferentes intervenciones por parte de profesionales del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA).

El sistema de seguridad IVF Witness se confirma como garantía en la identificación de muestras biológicas

Laboratorio de la Clínica Eugin Eliminar la más mínima posibilidad de confusión en la identificación de las muestras biológicas de los pacientes es vital en un centro de reproducción asistida. La Clínica Eugin ofrece esta garantía gracias al sistema electrónico de doble seguridad IVF Witness. Tras tres años de aplicación y más de 20.000 ciclos de fecundación in vitro (FIV) realizados, no se ha registrado ningún error. Estos son los resultados presentados por el Dr. Albert Obradors, embriólogo y director del laboratorio de Eugin, en el Congreso Nacional de la Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción, celebrado en San Sebastián del 18 al 20 de noviembre. Eugin fue el primer centro de España y uno de los primeros de Europa en implementar la tecnología IVF Witness. Durante los tres años de funcionamiento de este sistema de seguridad, la clínica ha realizado 20.156 tratamientos de fecundación in vitro, que han sido sometidos a 243.801 controles automatizados. Aun contando con un control humano de 2 o 3 personas, el sistema detectó durante estos controles 2 discordancias entre las muestras, lo que permitió  en ambos casos asegurar la correcta asociación de las muestras de semen y óvulos de los pacientes. Control total en todas las etapas El sistema IVF Witness mantiene controladas e identificadas las muestras de óvulos, esperma y embriones desde el inicio del tratamiento. A los pacientes se les asigna una tarjeta con un microchip de identificación personal que registra toda la información que se genera a lo largo del proceso. En el laboratorio, receptores wireless comprueban automáticamente la identidad de las muestras, todas ellas etiquetadas con un microchip único asignado a cada paciente. En el improbable caso de que detectasen la menor anomalía en el protocolo de reconocimiento de las muestras, detendrían el proceso en marcha. El IVF Witness se suma a las tareas de supervisión de los embriólogos del laboratorio, ya que, en todos los casos, las muestras de ovocitos, esperma y embriones son supervisadas por el sistema y por hasta tres profesionales, lo que crea una doble barrera de seguridad. “Esta cuádruple comprobación de la identidad de las muestras se da durante todas las etapas del proceso”, explica el Dr. Obradors, cuyo objetivo, afirma, es “dar el máximo nivel de confianza y calidad a los pacientes, además de hacerles partícipes directos del proceso de identificación de sus muestras”. De esta manera se evitan accidentes infrecuentes en el campo de la reproducción asistida como el ocurrido en diciembre de 2014 en el hospital Sandro Pertini de Roma, cuando una mujer que se había sometido a una fecundación in vitro con sus propios óvulos descubrió durante una prueba de diagnóstico prenatal que los embriones implantados en su útero eran los de otra mujer.

Los biosimilares supondrán un ahorro para el sistema sanitario

 Los fármacos biosimilares son nuevos biológicos que versionan a otros ya existentes conteniendo el mismo principio activo de éstos, que han demostrado en los ensayos clínicos que exige la EMA eficacia y seguridad similar al producto biológico de referencia. “La implantación de estos biosimilares, a largo plazo, se puede traducir en un ahorro evidente en la factura sanitaria, favoreciendo por tanto la sostenibilidad del sistema sanitario”, según puso de manifiesto el Dr. Emilio Martín Mola, uno de los coordinadores del II Curso de Terapias Biológicas de la Sociedad Española de Reumatología (SER), que se ha celebrado este fin de semana en Madrid.

Actualmente en Europa sólo hay biosimilares de infliximab. Lo previsible dadas sus características y los exigentes controles previos a su comercialización es que su seguridad y eficacia sean similares al fármaco de referencia, si bien son necesarios estudios de farmacovigilancia a largo plazo para su evaluación y seguimiento, por lo que “en el momento actual no se recomienda el intercambio masivo entre el innovador y su biosimilar, especialmente en los pacientes que están bien controlados”, según explica el presidente de la SER, el Dr. José Vicente Moreno.

No obstante, el reumatólogo del Hospital Universitario La Paz de Madrid, explicó que en países como Noruega y Dinamarca ya se han empezado a hacer estudios comparativos y sustitutivos en grupos de pacientes que recibían el fármaco de referencia. Por tanto, –añadió-  “gracias a estas investigaciones, en un plazo medio de tiempo, podremos tener más datos sobre los aspectos anteriormente reseñados”.

Respecto a la intercambiabilidad entre medicamentos, a juicio del especialista, “hasta la fecha, la mayoría de los reumatólogos prefieren mantener el producto de referencia cuando la respuesta es buena. Además, los medicamentos de referencia han bajado sus precios, a lo que habría que sumar la optimización de tratamientos y reducción de dosis que se está llevando a cabo en determinados pacientes, lo que ya se traduce en un ahorro parcial”.

“En el momento actual, los pacientes en los que los fármacos biosimilares podrían ser de primera elección son aquellos en los cuales dicho medicamento está indicado y no han recibido el biológico de referencia anteriormente”, puntualizó el Dr. Martín Mola.

Además, el especialista insistió en la necesidad de prescribir el medicamento con marca comercial (no por principio activo) con la finalidad de conseguir una trazabilidad adecuada, tal y como recoge el posicionamiento de la SER sobre fármacos biosimilares (disponible en www.ser.es).

La adherencia a los tratamientos

Por otra parte, la Dra. Marta Redondo, psicóloga de la Universidad Camilo José Cela de Madrid aseguró que “los pocos trabajos que evalúan de forma explícita las diferencias en adherencia entre biológicos y FAMES coinciden en señalar una mayor adherencia entre los primeros, con tasas que varía entre 55-73% en el caso de los FAMES y 68-98% en los biológicos”. También los estudios muestran que la adherencia es mayor en monoterapia que en el tratamiento combinado.

Los factores sociodemográficos como el sexo, el nivel cultural, la situación laboral, etcétera, no influyen de forma significativa en la adherencia a los fármacos biológicos. “Sólo la edad parece predecir una mejor adherencia conforme aumenta, hasta los 60 años. A partir de esa edad, la adherencia empeora”, según recogen las revisiones científicas.

En lo que se refiere a las características clínicas, la presencia de comorbilidades, una peor condición clínica al iniciar el tratamiento o un FR positivo, se muestran como factores que predicen una peor adherencia a tratamientos biológicos, detalló la especialista.

Respecto a las opciones para mejorar dicha adherencia, según la Dra. Redondo, “el paciente debe estar formado, pero esta información debe incluir los aspectos que le importan o preocupan, explorando sus creencias respecto al tratamiento para poder ajustarlas. De igual modo, se debe favorecer una toma de decisiones conjunta, el paciente debe asumir un papel activo en su tratamiento. Solo si está motivado (si ha encontrado motivos propios y estables más allá de la prescripción del médico) se conseguirá que se adhiera a él de modo estable en el tiempo”.

Durante el II Curso de Terapias Biológicas de la SER también se trataron otros temas como la optimización del uso de las terapias biológicas, el futuro de la inmunomodulación en las enfermedades reumáticas o el cambio en el espectro clínico de la artritis reumatoide gracias a las terapias biológicas, entre otros.