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30 May 2016

Smell tests, biomarkers and colon biopsies: new approaches to early identification of Parkinson’s disease

 “New, neuroprotective or disease-modifying therapies against Parkinson’s could be far more effective if administered at an early stage of the disease. Fortunately, we are increasingly able to decipher the mechanisms by which the condition develops thanks to the latest findings and methods, which enables us to identify persons at risk of developing Parkinson’s early on,” commented Prof Günther Deuschl of the University Medical Center Schleswig-Holstein in Kiel, and President of the European Academy of Neurology (EAN), at the second EAN Congress in Copenhagen. New insights into the early stages of Parkinson’s are among the main topics under discussion at this major medical event.
EAN President Günther Deuschl underlined the growing importance of early recognition, particularly in light of current demographic trends: “Parkinson’s disease affects around 2 percent of over-65s and is one of the most common neurodegenerative conditions in Europe, with about 1.2 million cases across the continent. In view of increasing life expectancy, the number of sufferers is expected to double by 2030.” Parkinson’s is also highly significant in terms of disability-adjusted life years (DALYs), a measure of the number of years of life lost to illness and premature death. “In the EU, some 640,000 healthy years of life are being lost to this disease. Today, Parkinson’s is ranked fifth in the list of the most expensive neurological conditions facing Europe’s health systems. That makes it all the more important to devise innovative approaches that prevent the progression of the disease as effectively as possible,” Prof Deuschl explained.

Keeping an eye open for risk markers – from impaired sense of smell to muscle weakness
The pathology of Parkinson’s disease begins long before clinical diagnosis. More and more studies have shown that many symptoms appear several years prior to the identifiable degeneration of nerve cells and the onset of typical motor impairment. These include hyposmia, constipation, dizziness and urinary dysfunction. A special type of sleep disorder, known as REM-sleep behaviour disorder, is another such symptom. In healthy individuals, motor functions are inhibited during this phase of sleep, but sufferers of this condition actually physically enact their dreams. 
“A long line of studies being presented at the EAN Congress confirm the existence of risk markers that are not necessarily associated with Parkinson’s disease at first glance, and as such are easily missed,” said Prof Deuschl. One of these studies, an analysis of 40 Parkinson’s patients compiled by French researchers, shows that the respiratory function of those with the disease is significantly weaker than that of healthy individuals. It appears that in the early stages of the disease, the function of the muscles involved in breathing is impaired. 
An Italian study also presented at the EAN Congress looked at the olfactory performance of Parkinson’s patients at an early, undiagnosed stage of the disease, and compared this with the sense of smell of a control group consisting of healthy people of the same age. The control group’s stronger sense of smell may be the result of a better cortical connection to the caudate nucleus, a part of the basal ganglia that is involved in controlling voluntary movements. Researchers from Russia, who studied 104 patients, illustrated the prevalence of olfactory dysfunction among Parkinson's sufferers. Eight out of ten participants in the study had hyposmia, while almost one in five were anosmic and only two subjects had no impairment.

Biomarkers and intestinal biopsies as tools for early recognition 
Risk markers are only one of the areas where researchers have gained new insights. It appears that alpha-synuclein, a protein, plays a decisive part in the progression of the disease. “Alpha-synuclein agglutination in the brain is a significant factor. It seems that this pattern of damage is passed on from cell to cell – so future therapies should be aimed at stopping or at least delaying this chain reaction,” Prof Deuschl pointed out. There is increasing evidence that pathological changes occur not only in the brain, but also in other nerve cells, for instance in the intestines, and that they possibly “migrate” from there to the brain. Typical protein damage has also been found in skin cells and the salivary glands. “These findings are opening the door to new approaches for the early recognition and treatment of Parkinson’s disease. Detailed research is under way to establish whether a biopsy of the nerves in the intestines, salivary glands or skin permits a conclusive early diagnosis of the condition,” said Prof Deuschl.

More reliable estimate of the probability of developing Parkinson’s
The definition of criteria for diagnosing Parkinson’s in the prodromal phase of the condition – in other words, a very early stage when conventional clinical diagnosis based on motor symptoms is not possible – is a major step forward in terms of early recognition of the disease. “The criteria were recently published by the Movement Disorder Society. They are designed to standardise clinical research and provide diagnostic support,” Prof Deuschl explained. “There are still no reliable tests for early diagnosis of Parkinson’s, so doctors have had to rely on experience alone. But now we have developed a completely novel neurological approach that links clinical examinations and statistical calculations of probability.” The starting point is the likelihood that an individual will develop the condition, based on their age. As much diagnostic information as possible is then collected and evaluated using a likelihood ratio. The information can include environmental risks such as smoking or caffeine consumption, genetic factors, the results of biomarker tests and prodromal symptoms such as constipation or olfactory dysfunction. This means that risk factors can be considered as either positive or negative influences. “The risk assessment system can be extended as required when new tests to support early diagnosis are developed,” according to Prof Deuschl.

La Asociación de Oncología Integrativa, la Fundación Luis Olivares y el Hospital QuirónSalud Málaga organizan la I Jornada de Oncología Integrativa

El próximo viernes 10 de junio de 2016 tendrá lugar la I Jornada de Oncología Integrativa en Málaga. Esta jornada está organizada por el Dr. José Antonio Ortega, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital Quirón de Málaga, la Asociación de Oncología integrativawww.oncologiaintegrativa.org) y la Fundación Luis Olivares.

Dirigida única e íntegramente a profesionales de la salud, esta jornada tiene como objetivo presentar la evidencia científica de las terapias complementarias que mejoran la calidad de vida de los pacientes con cáncer y, a su vez, explicar cuáles son y en qué pueden ayudar a los pacientes, intercambiando experiencias y sirviendo de lugar de reflexión y debate.

"Cada vez son más los pacientes que acuden a las terapias complementarias para mejorar su calidad de vida durante los tratamientos convencionales, en todo el mundo aproximadamente entre el 33-47% de los pacientes diagnosticados de cáncer usan terapias complementarias al tratamiento oncológico”  apunta el doctor Ortega. "Como médicos, y profesionales al cargo de la salud de estos pacientes, tenemos la obligación profesional y moral de estar informados de cuáles son y cómo se les pueden ayudar, ya que muchas pueden ayudar, pero otras pueden  interferir con los tratamientos oncológicos".

Idoneidad de estas terapias
Si bien existen varias terapias complementarias que pueden ayudar a mejorar la salud de los pacientes, no todas son idóneas durante todo el tratamiento. "Algunas terapias tienen evidencia científica muy sólida; otras tienen una evidencia científica menos sólida pero una evidencia clínica que si lo es" apunta la Dra. Natalia Eres, Oncóloga Integrativa. "Aún y así pensar que todo vale porque es natural y por tanto inocuo es un error en el que caen a menudo los pacientes. De ahí la necesidad de formar a médicos para que estos puedan informar a sus pacientes de los riesgos que los que pueden caer".
Demanda por parte de los pacientes
Según un reciente estudio de la Universidad de California el 89% de los pacientes utiliza algún tipo de terapia complementaria durante el cáncer.  En España, según datos de la GEICAM, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama, las utilizan entre un 33 y un 47% de pacientes (http://www.geicam.org/).
"La web de la asociación de Oncología integrativa recibe todos los meses entre 3.000 y 4.000 visitas a la página de directorio de Médicos de Oncología Integrativa" nos cuenta Miriam Algueró Josa, Presidenta de la Asociación de Oncología Integrativa. "También recibimos a diario llamadas y e-mails de pacientes pidiendo información sobre cómo mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer y a qué profesionales pueden recurrir"
Importancia en los niños
A pesar de ser considerada una enfermedad rara, cada año se diagnostican en España entre 1.000 y 2.000 nuevos casos de cáncer infantil. “Desde Fundación Luis Olivares, ayudamos no sólo al niño enfermo, sino a su familia y su entorno. Somos pioneros en atención domiciliaria del niño oncológico. Asimismo, en nuestra sede empleamos terapias complementarias con los niños: fisioterapia, rehabilitación y gestión de las emociones. Con los padres hacemos tratamientos como el reiki. Nos ocupamos de todo lo que pueda ayudar a mejorar la calidad de vida tanto del pequeño enfermo como de su familia” afirma Andrés Olivares, Presidente de Fundación Luis Olivares.
Programa de la jornada
La jornada empezará el Viernes día 10 a las de la mañana y tendrá el siguiente programa:
Inauguración. 10:00 h.
Dr. Tomás Urda. Gerente Hospital Quironsalud Málaga.
Dª Miriam Algueró. Presidenta Asociación Oncología Integrativa.
D. Andrés Olivares. Presidente Fundación Luis Olivares.
Dr. José Antonio Ortega. Jefe Servicio Oncología Médica Hospital Quironsalud Málaga.

Mesa redonda I
10:15 -10:25 Moderador: Dr. Pere Gascón. Oncólogo Médico. Hospital Clínico de Barcelona.
10:25 a 10:50 h.  “Evidencia científica sobre terapias complementarias y  cáncer”. Dr. Sergio Abanades.
10:50 a 11:15 h. “Las emociones y cáncer”. Emma Barthe
11:15 a 11:40 h “Ondas electromagnéticas y cáncer”. Dr. José Luís Bardasano. Catedrático Universidad Alcalá de Henares.
11:40 a 12:00 Pausa para café
12:00 a 12:25 h. “Unidad de Oncología Integrativa del Memorial Sloan Kettering Cáncer Center New York, mi experiencia”. Dra Julia Ruíz. Especialista Oncología Médica.
12:25 a 12:50 h.  “Suplementos nutricionales como terapia de apoyo al cáncer”. Dr. Antonio Marco Chover.
12:50 a 13:20 h. Debate
13:20 h. Tiempo libre para comida.
Mesa redonda II
16:00 a 16:10 h. Moderador: Dr José Miguel Jurado. Especialista Oncología Médica. Hospital Quironsalud Málaga
16:10 a 16.35 h. “Oncología holística: más allá de la oncología integrativa”. Dra Natalia Eres. Oncóloga Integrativa.
16:35 a 17:00 h. “Experiencia Clínica de la Acupuntura en pacientes oncológicos”. Dra. Ana Palomo.
17:00 a 17:25 h.  “Técnicas de relajación: Reiki y Oncología”. Roberto Lanas.
17:25 a 17:50 Pausa para café.
17.50- 18:15 h.   “Ayuno terapéutico y cáncer”. Dr.  José M. García. Director  Médico de la Clínica Buchinger.
18.15 a 18:40 h. “Mi experiencia con la Oncología Integrativa”. Dª Miriam Alguero. Presidenta de la Asociación de Oncología Integrativa.
18:40 a 19:05 h. “Fitoterapia en el cáncer, mitos, riesgos y beneficios”. Dr. Josep Allúe.
19:05 – 19:30 h. Debate.
19.30 h. Fin de la Jornada

AstraZeneca colabora con la difusión de las novedades presentadas durante el congreso ATS 2016

Con el objetivo de trasladar a la comunidad médica los avances presentados en la reciente Conferencia Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS), la compañía biofarmacéutica AstraZeneca organizó el 27 y 28 de Mayo la jornada ‘Últimos avances internacionales en respiratorio: highlights ATS 2016’, un encuentro que contó con el aval científico de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) y fue presentado por la presidenta de dicha sociedad, la Dra. Inmaculada Alfageme.
En estas jornadas, a las que han asistido especialistas de toda España, han participado como ponentes destacados neumólogos que han analizado los aspectos más relevantes que se han comunicado durante el ATS 2016 en relación al asma, la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), trastornos del sueño, cáncer de pulmón, enfermedad intersticial del pulmón, enfermedades infecciosas pulmonares y tabaquismo. 
Durante el pasado ATS 2016 (13-18 de Mayo) se han presentado diferentes datos que corroboran la importancia de los biomarcadores para identificar a los pacientes susceptibles de beneficiarse de nuevos tratamientos para las enfermedades respiratorias. En este sentido, se han identificado factores predictivos de la eficacia de benralizumab en pacientes con elevado nivel de eosinófilos y baja actividad en la vía de la IL-13[i]. Benralizumab es un anticuerpo monoclonal antieosinófilos (anti IL5R) que actualmente está en fase III de investigación para el tratamiento del asma grave y la EPOC.
Coincidiendo con el ATS 2016, AstraZeneca comunicó que benralizumab ha alcanzado el criterio de valoración principal en dos ensayos pivotales de registro de fase III (SIROCCO y CALIMA) en pacientes con asma grave no controlada. Los datos obtenidos en ambas investigaciones muestran que este medicamento es capaz de reducir de manera significativa la tasa de anual de exacerbaciones del asma, en comparación con placebo. Actualmente, 17 centros españoles participan en el desarrollo clínico de este tratamiento en asma y en EPOC.

Por otra parte, se ha identificado que las concentraciones basales de DPP4 se correlacionan positivamente con la eficacia clínica de tralokinumab en estudios fase II[ii] . Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal neutralizante de la IL-13 y que actualmente se encuentra en fase III de desarrollo como tratamiento del asma grave.

Control de la EPOC a largo plazo
Entre los avances presentados en ATS 2016, destaca el control de los síntomas de la EPOC a largo plazo. En este sentido, la Agencia Federal del Medicamento de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), ha aprobado recientemente un nuevo medicamento, glicopirrolato más fumarato de formoterol, capaz de mejorar el volumen respiratorio de estos pacientes.
Según el programa de ensayos PINNACLE, en el que participaron 3.699 pacientes con EPOC  moderada a grave, glicopirrolato más fumarato de formoterol, un broncodilatador doble de dosis fija administrado dos veces al día mediante MDI con tecnología de co-suspensión, mejora de manera estadísticamente significativa el volumen respiratorio máximo en 1 segundo (VEF1)  a las 24 semanas pre-dosis matutina (p<0 a="" href="https://dub130.mail.live.com/ol/#_edn3" name="_ednref3" style="color: blue; cursor: pointer; font-weight: inherit; line-height: 20.8267px;" title="">[iii]
 frente a sus componentes por separado y frente a placebo. Los pacientes tratados con esta combinación alcanzaron una mejora de 249 mL de la capacidad pulmonar[iv], un retraso en el tiempo hasta la siguiente exacerbación frente a los monocomponentes de la combinación y una mejora en la calidad de vida. Se estima que este último parámetro es superior a la diferencia mínima clínicamente importante de 4,0 unidades en la puntuación total de la escala St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)[v].

“El tratamiento de las enfermedades respiratorias está viviendo un momento importante de transformación con terapias más eficaces y precisas capaces de lograr un mayor control de estas patologías y de mejorar la calidad de vida de los pacientes. La formación continuada de nuestros neumólogos es parte del compromiso de AstraZeneca y, por ello, centramos nuestros esfuerzos en trasladar a los especialistas los principales avances en esta área”, asegura la Dra. Mariluz Amador, Directora Médica y de Registros de AstraZeneca.

Sobre las enfermedades respiratorias, inflamatorias y autoinmunes
Las Enfermedades Respiratorias, Inflamatorias y Autoinmunes (RIA) son una de las áreas terapéuticas principales de AstraZeneca, en la que la compañía cuenta con un portfolio de medicamentos cada vez más amplio, que trató a más de 17 millones de pacientes en 2015.  Gracias a su sólida cartera de fármacos en desarrollo, la compañía lanzará hasta siete nuevos tratamientos entre 2016 y 2020. En las enfermedades respiratorias, el objetivo de AstraZeneca es transformar el tratamiento del asma y la EPOC mediante combinaciones inhaladas como núcleo de la terapia; tratamientos biológicos de precisión para las necesidades no cubiertas de poblaciones de pacientes específicas y avances científicos en la modificación de enfermedades. La compañía sigue creciendo sobre un bagaje de 40 años en enfermedades respiratorias y su capacidad de innovación en las terapias inhaladas, que va desde los inhaladores con cartucho presurizado (pMDI) y los inhaladores de polvo seco (DPI) hasta la exclusiva tecnología de co-suspensión.

En el área de inflamación y autoinmunidad, el objetivo de la compañía es desarrollar terapias innovadoras para el tratamiento de las enfermedades autoinmunes y reumatoides con un programa puntero en el lupus eritematoso sistémico. La investigación de AstraZeneca en el área de RIA se centra en cuatro vías biológicas principales: eosinofilia; enfermedades causadas por inflamación tipo 2 (Th2); patología epitelial y autoinmunidad.

Casi 3.000 personas acuden cada año a la AECC para dejar de fumar

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) el tabaco está vinculado al 65% de todas las muertes en la Unión Europea. Esto supone 1,9 millones de fallecimientos cada año por cáncer y la misma cantidad por enfermedades cardiovasculares. En España, más de 60.000 personas fallecen cada año a causa del tabaco lo que significa 164 cada día. Según datos extraídos del “Eurobarómetro sobre consumo de tabaco” realizado en junio de 2015, el 29% de la población española fuma y de ellos, el 32% ha hecho un intento por dejar de fumar en el último año. Pese a que sigue siendo elevado el número de fumadores, esta cifra es cuatro puntos menor que en el mismo estudio realizado en 2012 y 2014.
Desde la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) se pone a disposición de la población fumadora programas de deshabituación tabáquica a los que cada año acuden casi 3.000 personas. El 61% de ellas abandonó el tabaco al finalizar el curso para dejar de fumar de la AECC. Además de los cursos presenciales, la AECC pone a disposición de todo aquel que quiera abandonar el tabaco una aplicación gratuita que desde el 2013, fecha de su lanzamiento, ha tenido 68.650 descargas, 11.197 de las cuales han sido durante el 2015.

-El tabaco en los jóvenes
1 Exposición al humo de tabaco en casa (Encuesta nacional de salud 2011-2012)
2 Impacto del consumo de tabaco sobre la mortalidad en España en el año 2012. Eduardo Gutiérrez-Abejón
3 Eurobarómetro sobre consumo de tabaco (2015) Otra de las áreas de intervención de la AECC para acabar con el consumo de tabaco es la concienciación de los jóvenes para que no se inicien en el consumo de cigarrillos.
Según la Encuesta para la Salud en España, realizada en 2014, el 23% de la población de 16 años y más afirma fumar a diario, el 2% es fumador ocasional, el 26% se declara ex fumador y el 49% nunca ha fumado. Además, un 10,3% de los niños menores de 14 años están expuestos diariamente al humo del tabaco en su hogar lo que supone que más de 700.000 menores.
4 Con estos datos, la AECC tiene programas de prevención de tabaco y alcohol para jóvenes y fomento de hábitos de vida saludables en los que han participado, durante el 2015, más de 140.000 jóvenes en toda España. Junto a estos programas, la AECC también ha puesto en marcha una campaña, “Fumar es de Loser”, que por segundo año consecutivo tiene como foco los más jóvenes.

“Sal conmigo del tabaco”, nueva campaña de la AECC para dejar de fumar Con el objetivo de dar un paso más en las acciones de deshabituación del tabaco que lleva a cabo la AECC, y proporcionar al fumador y su entorno todas las herramientas necesarias para facilitarles el abandono de esta adicción, se ha puesto en marcha una nueva campaña que contempla acciones tanto presenciales como virtuales. “Sal conmigo del tabaco” es un microsite que tiene un doble objetivo: concienciar a la población fumadora para que deje de fumar y ayudar a quienes no lo son a que los fumadores de su entorno abandonen la adicción al tabaco. Dentro del microsite http://dejardefumar.aecc.es/index.html se pueden encontrar información y ayuda para el fumador que quiera dejar de fumar, tanto presencial como usando la aplicación gratuita para móviles RespirApp; para el fumador indeciso y para el no fumador pero que tiene un fumador en su entorno más cercano al que quiere dejar de fumar.
Acciones de calle para concienciar a la población En toda España, y para concienciar a la población sobre la necesidad de abandonar la adicción al tabaco, la AECC saldrá a la calle con mesas informativas y acciones como cambiar piruletas y frutas por tabaco o realización de cooximetría con el fin de medir el monóxido de carbono expirado por la población fumadora. La AECC, 63 años de experiencia en la lucha contra el cáncer

Opinión positiva para ampliar la indicación de Kyprolis(R) para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída‏

La biofarmacéutica Amgen ha obtenido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos para ampliar la indicación actual de Kyprolis® (carfilzomib) e incluir este tratamiento en combinación únicamente con dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.
Esta decisión, basada en los datos del estudio comparativo directo de fase 3 ENDEAVOR, permitirá que más pacientes puedan beneficiarse de este fármaco para el mieloma múltiple, una enfermedad huérfana, rara y muy agresiva que se caracteriza por tener un patrón recurrente de remisiones y recaídas. En Europa, se diagnostica de mieloma múltiple a unos 39.000 pacientes y se registran 24.000 muertes por su causa todos los años.

Ivabradina recomendada por primera vez en las Guías Americanas de Insuficiencia Cardiaca


  Esta inclusión supone que Ivabradina pasa a formar parte de la terapia recomendada, para reducir las hospitalizaciones por IC, en pacientes sintomáticos con FEVI ≤35%, FC≥70 lpm y ritmo sinusal, a pesar del tratamiento con beta-bloqueantes
  Ivabradina ha sido recomendada por primera vez en las Guías de Insuficiencia Cardiaca (IC) de la American College of Cardiology Foundation (ACCF) y American Heart Association (AHA). Esta inclusión supone que Ivabradina pasa a formar parte de la terapia recomendada, para reducir las hospitalizaciones por IC, en pacientes sintomáticos con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≤35%, FC≥70 lpm y ritmo sinusal, a pesar del tratamiento con beta-bloqueantes, IECA/ARA II y AA.
La recomendación de Ivabradina en estos pacientes se debe a la evidencia contundente que este fármaco ha demostrado en el estudio SHIFT, que reflejó la eficacia de ivabradina en la reducción del objetivo compuesto primario de muerte cardiovascular o hospitalización por IC.

Guías de Insuficienca Cardiaca 2016 de la ESC
La recomendación de Ivabradina en las Guías Americanas coincide con la de las nuevas Guías de Insuficiencia Cardiaca 2016 de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), que han sido presentadas esta semana en Florencia, durante el 3er Congreso Mundial de Insuficiencia Cardíaca Aguda.
En estas nuevas guías, Ivabradina ve reforzado su posicionamiento respecto a años anteriores, con una clara indicación de que los pacientes con IC que siguen sintomáticos y con FC≥70 lpm, a pesar del tratamiento con beta-bloquente, IECA y AA, deben ser tratados con ivabradina.

Los resultados del estudio SLS (Salford Lung Study) muestran que los pacientes con EPOC tratados con Relvar® Ellipta® logran una mayor reducción de las exacerbaciones en comparación con el tratamiento habitual

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) e Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) han anunciado los resultados positivos procedentes del innovador estudio SLS (Salford Lung Study) realizado en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). El estudio reflejó que el tratamiento con Relvar® Ellipta® (furoato de fluticasona/vilanterol  FF/VI 92/22mcg) mostró una mayor reducción de las exacerbaciones frente al tratamiento habitual en pacientes con EPOC, en un entorno de práctica clínica habitual. Como  tratamiento habitual se incluía: antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMAs), agonistas β2-adrenérgicos de acción prolongada (LABAs) y corticosteroides inhalados (ICS) administrados en monoterapia, o en  combinación doble o triple.
 En el análisis primario de efectividad, los pacientes tratados con FF/VI 92/22 mcg  redujeron en un 8,41% (IC 1,12-15,17) la tasa de exacerbaciones moderadas o graves de forma estadísticamente significativa, en comparación con aquellos pacientes que recibieron tratamiento habitual (p=0,025).
 Dentro de la población por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés), la incidencia de acontecimientos adversos graves (AAGs) fue similar entre ambos grupos (29% en el brazo de FF/VI 92/22mcg, y un 27% con el tratamiento habitual). En cuanto a la neumonía, un AAG de especial interés, FF/VI 92/22mcg demostró la no inferioridad frente (una incidencia similar) al tratamiento habitual (7% vs  6%, respectivamente). Esta variable fue un requerimiento post-autorización específico de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).
 Patrick Vallance, President, Pharmaceuticals R&D de GSK, comentó que: "En este innovador estudio hemos trabajado estrechamente con la comunidad médica local del Sistema Nacional de Salud inglés (NHS, por sus siglas en inglés) con el objetivo de estudiar y hacer un seguimiento de los pacientes en su día a día. Innovar a menudo significa que hay que plantearse nuevas formas de trabajo para abordar preguntas difíciles que precisan de  respuestas con las que se consigue realizar progresos significativos en investigación. Creo que esto es lo que hemos logrado con los resultados alcanzados en el estudio SLS".
 Eric Dube, SVP and Head, Global Respiratory Franchise de GSK, afirmó: "Los resultados del estudio SLS en EPOC refuerzan la efectividad de Relvar® Ellipta®. Según vayamos conociendo más resultados del estudio, aprenderemos mucho más sobre el fármaco y el manejo de la enfermedad. Creemos que estos resultados pueden transformar el conocimiento acerca de cómo los pacientes responden a los tratamientos para la EPOC en la práctica clínica habitual. Queremos dar las gracias a todos aquellos que han hecho posible que este estudio, único dentro de su clase, se haya podido llevar a cabo”.
 El investigador principal, Jørgen Vestbo, Catedrático de Neumología en el Centro de Alergia y Neumologia del Hospital Universitario South Manchester, NHS Foundation Trust y la Universidad de Manchester, afirmó que "El estudio SLS es clave para ayudarnos a entender mejor los fármacos que prescribimos a nuestros pacientes en la práctica clínica diaria. Esto es un hallazgo importante; lo que vemos hoy en día es la punta del iceberg. En los próximos meses, entenderemos mejor la efectividad de FF/VI 92/22 mcg en la práctica clínica y cómo la elección del tratamiento, el comportamiento del paciente, las comorbilidades y otros factores se combinan para influir en el manejo de la EPOC. Este estudio ha requerido un gran esfuerzo de colaboración para recopilar datos que ayudarán a mejorar el conocimiento de la efectividad de los fármacos en el área de respiratorio cuando se emplean en la práctica clínica habitual".
 Michael W. Aguiar, President and Chief Executive Officerde Innoviva, afirmó: "Estamos muy contentos de que Relvar® Ellipta® haya logrado superioridad en comparación con el tratamiento habitual en el estudio SLS, el primer estudio a nivel mundial de efectividad en EPOC. Este estudio aporta un gran número de datos acerca de la práctica clínica habitual que suman valor a los obtenidos en otros estudios controlados aleatorizados. Estos datos son únicos en el ámbito de la generación de evidencia en la EPOC. Esperamos poder proporcionar más resultados derivados de análisis posteriores, los cuales creemos tendrán un valor relevante tanto para los médicos como para los pacientes".
 Actualmente, se siguen realizando análisis que estarán sujetos a futuras publicaciones y presentaciones. Actualmente, se está llevando a cabo un segundo estudio SLS en pacientes con asma, cuyos resultados se esperan en 2017.
  

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