Breakthrough in brain tumour research

A potentially ground-breaking scientific breakthrough with far-reaching consequences for future treatments of brain tumours is to be revealed at an international research meeting in Poland today (Tuesday).

Prof. Geoff Pilkington and Dr Richard Hill, from the Brain Tumour Research Centre of Excellence at the University of Portsmouth, will present their research findings at the conference “Brain Tumours 2016 – From Biology to Therapy” on Tuesday 28th June.  Their group has been collaborating with Innovate Pharmaceuticals who have developed a novel formulation “IP1867B", combining reformulated aspirin with two additional ingredients, into a soluble form.  Developing a true liquid aspirin has long been a scientific goal, as “soluble” aspirins currently on the market are not completely soluble and still contain grains that cause gastric side effects.

Most significantly for patients with brain tumours, this new formulation significantly increases the ability of drugs to cross the blood brain barrier.  This membrane serves to protect the brain but also blocks many conventional cancer drugs from reaching brain tumours.  This research suggests that Innovate Pharmaceutical’s IP1867B could be highly effective against glioblastoma (GBM), one of the most aggressive forms of the disease, which kills thousands of patients within a year.

The breakthrough came in laboratory tests on cancer cells from adults and children with brain tumours. In all the variations of drugs tested, including separating out the three key components of IP1867B, it was ten times more effective than any combination of other currently used drugs.

All three ingredients, which are already approved for use in the clinic, have been shown to kill tumour cells without having an effect on normal brain cells.  Although the drug will now be further developed in pre-clinical models, more research will be needed before we know whether it will be suitable for patients in clinical trials.

Sue Farrington Smith, Chief Executive of Brain Tumour Research, said: “This is a potential game-changer for research into brain tumours and clearly shows what sustainable research is able to achieve.  It is science like this that will enable us to eventually find a cure for this devastating disease which kills more children and adults under the age of 40 than any other cancer.”

World ART figures show unexplained differences in ICSI usage

 

This month we publish the latest world ART figures in the ICMART World Report on Assisted Reproductive Technologies 2008-2009-2010. In the three years the report covers, almost 4.5 million ART cycles have been initiated (in the 61 countries contributing data). These resulted in more than one million babies (25.7% live birth per cycle started). Collecting and validating the data must have been a gargantuan effort and Silke Dyer and her many co-authors have to be commended for this on behalf of the whole world ART community. 

Apart from giving numerical insights, the report (even more important!) provides benchmarks for ART procedures. And one of those benchmarks for me is very disturbing: notwithstanding the fact that it has been shown over and over again that IVF gives better results than ICSI in couples with non-male infertility, we perform too much ICSI: on average about twice as many ICSI cycles are initiated as IVF. The incidence of severe male infertility cannot explain this discrepancy. I was puzzled by this finding, however I was dumbfounded by the regional differences. In Asia ‘only’ 1.4 times as much ICSI as IVF is performed, in North America 2.7 as much, in South America 6 times as much, and in the Middle East even 60 (yes, sixty) times as much. In Europe, the figures vary from as low as 0.8-1.1 in the Nordic countries to 9 times as much ICSI as IVF in Spain, to a (blimey!) 25-fold ICSI excess in Poland. 

It’s not like the ‘therapeutic illusion’ of old: the patient who will get better without treatment will also do so with treatment. No, this treatment hurts a couple’s chances. In the three years under review, ICSI on faulty indications has prevented at least 25,000 couples from getting pregnant.

**JLH (Hans) Evers, Editor-in-Chief Human Reproduction

Vithas Xanit comienza a implantar los primeros desfibriladores subcutáneos aptos para su uso con resonancia magnética

El Hospital Vithas Xanit Internacional, perteneciente al grupo sanitario Vithas, en su apuesta por la incorporación constante de la última tecnología ha ampliados sus servicios del Área del Corazón con la incorporación de desfibriladores subcutáneos aptos para su uso con resonancia magnética y que permiten mejorar el tratamiento de arritmias, reduciendo el número de complicaciones que puedan presentarse en el desarrollo de esta terapia.

“Actualmente más de un millón de personas padecen arritmias en nuestro país, la más frecuente es la fibrilación auricular que afecta a un 4% de la población española mayor de 40 años. Otras arritmias más peligrosas como las taquicardias ventriculares son menos frecuentes y afectan especialmente a personas con una cardiopatía como un infarto previo o una miocardiopatía. Las taquicardias son un trastorno del ritmo cardíaco que conlleva una alteración en la sucesión de latidos cardíacos. Con la implementación de este dispositivo, indicado principalmente en personas con riesgo de sufrir arritmias ventriculares (potencialmente mortales), que pueden ser debidas a infartos, patologías hereditarias o congénitas, u otras cardiopatías, podremos reducir las posibles complicaciones que deriven del tratamiento de esta patología”, explica el Dr. Gómez Doblas, Jefe del Área del Corazón del Hospital Vithas Xanit Internacional.

Este nuevo sistema presenta ventajas que mejoran otros sistemas anteriores para el tratamiento de arritmias, tal como explica la Dra. Julia Fernández, cardióloga especialista en Arritmias del Hospital Vithas Xanit Internacional, “los desfibriladores convencionales que se usan actualmente constan de un generador de energía eléctrica que se coloca debajo de la piel mediante una pequeña incisión, en la zona de la clavícula,  el cual está conectado a un cable que ha de introducirse hasta el corazón a través de una vena. En caso de que el paciente que porta el desfibrilador sufra una arritmia, el dispositivo emite una descarga eléctrica que consigue restablecer el ritmo cardiaco, devolviéndole la frecuencia normal y evitando la muerte del paciente. Pero ahora, con este nuevo sistema, no es necesario usar los vasos sanguíneos ni acceder a las cámaras del corazón para monitorizar el ritmo cardiaco”.

“Con esta nueva adquisición apostamos por una técnica menos invasiva y que, en definitiva, reduce las complicaciones asociadas al procedimiento estándar, derivadas habitualmente de la necesidad de un acceso vascular, como neumotórax o infecciones, alguna de ellas generalizadas que conllevan una alta morbi-mortalidad”, añade el Dr José Luis Peña, electrofisiólogo de la Unidad de Arritmias de Vithas Xanit.

“El nuevo desfibrilador subcutáneo es una versión mejorada de una primera generación, con un tamaño más reducido, que mejora la comodidad del paciente y, al mismo tiempo, logra resultados estéticos óptimos sin reducir la longevidad de la batería, minimizando el número de intervenciones futuras y suponiendo un coste menor a medio-largo plazo para el sistema sanitario. Otra de las ventajas significativas de este desfibrilador es que permite el control remoto del paciente, de forma que le evita trasladarse al hospital frecuentemente para su seguimiento, pues el sistema dispone de un módem que el paciente coloca en su domicilio y que permite enviar de forma continua la información por vía telefónica hasta el centro, donde el personal de la Unidad de Arritmias la revisa y evalúa, lo cual aporta un alto nivel de seguridad”, explica el Dr. Gómez Doblas.

La tecnología 3D persigue la perfección en las prótesis dentales para mejorar la calidad de vida del paciente

• Gracias a las prótesis realizadas con tecnología 3D se consiguen unos ajustes más precisos y con mayor adaptación, mejorando la calidad de vida del paciente
• La mayoría de las visitas al dentista se realizan cuando ya existe molestia o dolor, es decir, cuando la solución es más complicada porque ya hay un problema real y no se puede prevenir

El I Congreso Nacional de Pacientes con Espondilitis acoge la puesta en marcha del ‘Atlas de Espondilitis de España’

La Coordinadora Española de Asociaciones de Espondiloartritis (CEADE) presenta, en el marco del primer Congreso Nacional de Pacientes con Espondilitis, realizado en Córdoba, el ‘Atlas de Espondilitis de España’,  proyecto que ha puesto en marcha junto a la Universidad de Sevilla y el Instituto Max Weber, con la colaboración de la SER, la LIRE y Novartis. Se trata de un manual que analizará de forma integral el estado de esta enfermedad inflamatoria crónica, que padecen unas 91.498 personas en España, y que afecta principalmente a las articulaciones sacroilíacas y a la columna vertebral.

La celebración en Córdoba de esta primera edición del Congreso Nacional de Pacientes con Espondilitis busca reunir a profesionales y pacientes para impulsar y promover el conocimiento de las patologías reumáticas, concienciando a la sociedad sobre la importancia de un diagnóstico y tratamiento apropiados. Así, una de las herramientas  presentadas en el Congreso, que permitirá actuar en esta línea, es este Atlas, que evalúa las barreras a las que se enfrentan las personas con espondilitis anquilosante (EA), y que incluye un análisis de la situación laboral, las dificultades diagnósticas, la adecuación de los tratamientos, la discapacidad y el deterioro que provoca esta enfermedad, así como las comorbilidades que se le asocian, para promover la reflexión y motivar que los gestores sociales y sanitarios pongan en marcha actuaciones que mejoren la situación de quienes la padecen.

El acto coincide con la celebración de varios eventos durante el fin de semana promovidos por CEADE en su 25 aniversario, entre ellos su jornada de convivencia anual, un encuentro hispano-luso con asociaciones hermanas de Portugal y la entrega del VII Premio Iberoamericano ‘José Román’ sobre investigación en espondiloartropatias. Durante las conferencias, varias mesas redondas profundizarán en temas como la discapacidad y sus implicaciones legales, la relación del deporte con la espondilitis, la divulgación de la experiencia del paciente a través de las redes sociales, el uso de biosimilares, la actividad de las asociaciones de espondiloartropatias y la captación de fondos y el estudio de la psicología y la afectación en la dimensión emocional del paciente de esta clase de enfermedades reumáticas, entre otras cuestiones.

Un referente sobre la espondilitis en España

El proyecto ‘Atlas de Espondilitis de España’ ha arrancado poniendo en marcha una encuesta destinada  a pacientes con EA, disponible en https://es.research.net/r/espondilitis, que aspira a ser la mayor y más completa realizada a pacientes de estas características y que permitirá desarrollar un informe de referencia sobre la patología a nivel nacional. Se trata de un sondeo que incluye preguntas acerca de las características sociodemográficas, la situación laboral, los hábitos de vida, el estado emocional, el grado de discapacidad, las comorbilidades, el diagnóstico y el tratamiento del paciente, así como la atención y prestaciones sanitarias que ha recibido tras ser diagnosticado.

El presidente de CEADE, Pedro Plazuelo, destaca que “desde CEADE hemos detectado que existe una falta de información a nivel nacional y de Comunidades Autónomas respecto a los recursos, diagnóstico, tratamientos, situación laboral y hábitos de vida de las personas que padecemos espondilitis anquilosante, aspectos sobre los que el ‘Atlas de  Espondilitis en España’ que estamos trabajando arrojará luz para poner de relieve la importancia de esta patología y conseguir la mejora de la calidad de vida de los pacientes”.

En suma, la publicación aspira a ser una herramienta de gran utilidad para pacientes, familiares, asociaciones, profesionales de la salud, investigadores y gestores sanitarios, contando con la participación de expertos de reconocido prestigio de la Universidad de Sevilla, el Instituto Max Weber, la Sociedad Española de Reumatología (SER) y LIRE, además de CEADE y Novartis, compañía con una larga trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones eficaces para mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades reumatológicas como las espondiloartritis, para las que existen grandes necesidades médicas no cubiertas. 

Expertos destacan la necesidad de planificar el embarazo en pacientes con enfermedades autoinmunes sistémicas

Las pacientes con enfermedades autoinmunes sistémicas deben planificar el momento del embarazo.  “Cuando se realiza en el momento apropiado, y bajo los cuidados de equipos expertos, las probabilidades de éxito son enormes. Es fundamental hablar con el médico, acudir a todos los controles que se indiquen y nunca abandonar los fármacos que se le hayan recomendado”, según la Dra. Paloma Vela, jefa de Sección de Reumatología del Hospital General Universitario de Alicante, durante el Curso de Postgraduados 2016 de la Sociedad Española de Reumatología (SER), que se ha celebrado este fin de semana en Madrid, con la colaboración de Roche.

 En opinión de la experta, “la prudencia, la programación, el exquisito cuidado antes, durante y después del embarazo, el manejo por grupos expertos, y el buen cumplimiento de las recomendaciones por parte de los pacientes, son la clave del éxito”.

 Las enfermedades autoinmunes sistémicas son un grupo heterogéneo de enfermedades que, aunque comparten algunas características (fundamentalmente, la presencia de anticuerpos producidos por la propia persona contra sus células y tejidos), tienen grandes diferencias entre ellas, en cuanto a incidencia (algunas como el lupus eritematoso sistémico o el síndrome de Sjögren son relativamente frecuentes, mientras que las miopatías inflamatorias o las esclerodermias lo son mucho menos), manifestaciones clínicas, pronóstico, o tratamiento. “Es por ello esencial su manejo en unidades expertas”, apunta la especialista, también profesora asociada del Departamento de Medicina Clínica de la Universidad Miguel Hernández de Elche.

 En cuanto a los riesgos, la Dra. Vela explica que “depende mucho de qué enfermedad se trate. Por ejemplo, en el lupus eritematoso sistémico, o en el síndrome antifosfolipídico, existen riesgos tanto para la madre (que puede llegar a ser un riesgo vital), como para el desenlace del embarazo. En otras ocasiones, como puede ser en el caso del Síndrome de Sjögren, el peligro fundamental es para el hijo, debido al paso a través de la placenta de ciertos anticuerpos que pueden ocasionar daños importantes en el desarrollo del bebé, mientras que no suele haber problemas para la madre”. No obstante –añade- siempre hay que tener en cuenta que no hay dos personas iguales, aunque padezcan la misma enfermedad. En situaciones excepcionales, puede estar contraindicado, por ello es imprescindible individualizar cada caso.

 “En los últimos años, manejamos mucho mejor las enfermedades, hemos formado equipos multidisciplinares donde se integran reumatólogos, obstetras, nefrólogos, hematólogos, neonatólogos, internistas..., lo que aumenta de forma considerable las garantías de éxito, y algo importante, ha mejorado la sensibilidad de los profesionales hacia este aspecto tan importante para muchos pacientes, el deseo de ser padres”, concluye la Dra. Vela.

 Durante el Curso Postgraduados. Taller de actualización para jóvenes reumatólogos, que ha contado con la colaboración de Roche, también se abordaron otros temas como la aplicación de los índices de actividad en la práctica clínica diaria en pacientes con artritis reumatoide, el tratamiento de las espondiloartritis, nuevas dianas terapéuticas en osteoporosis y redes sociales en el uso profesional, entre otros temas.

  

El estudio FULFIL muestra la superioridad de la triple terapia cerrada combinada de FF/UMEC/VI en comparación con Symbicort® Turbohaler® en mejorar la función pulmonar y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con EPOC

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) e Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) han anunciado los resultados positivos del ensayo clínico pivotal de fase III FULFIL, en el que se analiza la triple terapia "cerrada" combinada de una sola dosis diaria de furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (FF/UMEC/VI: una combinación inhalada de corticoesteroide, antagonista muscarínico de acción prolongada y beta-agonista de acción prolongada) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El estudio ha alcanzado sus dos variables principales, mostrando mejoras estadísticamente significativas en comparación con el tratamiento de dos veces al día con Symbicort^® Turbohaler^® (budesonida/formoterol 400/12mcg) tanto en la función pulmonar determinada mediante el VEF1 (171mL, intervalo de confianza del 95% [148, 194] p<0 -1="" 24="" 41="" 50="" 95="" al="" budesonida="" calidad="" cl="" como="" con="" confianza="" crsg="" cuestionario="" de="" del="" diferencia="" el="" en="" estudio="" ff="" formoterol.="" fue="" george="" importante="" intervalo="" la="" m="" medida="" n="" nicamente="" nima="" odo="" p="" pacientes="" per="" proporci="" que="" relacionada="" respiratorio="" respondi="" salud="" semanas.="" span="" st.="" terminar="" una="" unidades="" vida="" y="">

El perfil de seguridad de la triple terapia cerrada combinada tanto a las 24 semanas como a las 52 semanas en la fase de extensión, se corresponde con el perfil ya conocido de los fármacos administrados de forma individual o en combinación. A las 24 y a las 52 semanas los acontecimientos adversos más frecuentes en ambos grupos de tratamiento fueron rinofaringitis, cefalea y deterioro de la EPOC.

A las 24 semanas, la incidencia de acontecimientos adversos graves comunicados por el investigador fue del 5,4% y del 5,7% para FF/UMEC/VI y budesonida/formoterol respectivamente, de los cuales la incidencia del deterioro de la EPOC fue del 1,3% y del 2,3%; para la neumonía fue del 1,0% y del 0,3%, y para los trastornos cardíacos fue del 0,3% y del 1,0%, respectivamente.

A las 52 semanas, la incidencia de acontecimientos adversos graves comunicados por el investigador fue del 10,0% y del 12,7% para FF/UMEC/VI y budesonida/formoterol respectivamente, de los cuales la incidencia del deterioro de la EPOC fue del 2,4% y del 9,1%; para la neumonía fue del 1,9% y del 1,8%, y para los trastornos cardíacos fue del 1,4% y del 0,9%, respectivamente.

Dave Allen, Head of Respiratory R&D de GSK, ha comentado que "Estamos encantados con el resultado del estudio FULFIL, el cual supone un paso más hacia el objetivo de hacer llegar  esta triple terapia cerrada combinada a los pacientes con EPOC apropiados. La triple terapia cerrada combinada ya es una realidad para muchos pacientes con EPOC y se dispensa a través de diversos inhaladores. Al combinar estos tres fármacos en un único inhalador, podemos ofrecer una cómoda opción de una única dosis diaria a los pacientes a la vez que se consigue una mejoría de sus síntomas".

Mike Aguiar, CEO de Innoviva, afirmó que "Con el estudio FULFIL hemos demostrado unas mejoras significativas en la función pulmonar y en la calidad de vida relacionada con la salud al combinar tres fármacos para la EPOC en un único inhalador, comparado con la terapia dual de budesonida/formoterol. Si se aprueba, la triple combinación de una única dosis diaria será una importante incorporación a nuestra gama de productos respiratorios combinados en asociación con GSK, la cual incluye Relvar^® Ellipta^® y Anoro^® Ellipta^®".

Los resultados del estudio FULFIL respaldan los planes de GSK de presentación el dossier de registro de la triple terapia cerrada combinada para la EPOC en la UE, la cual está prevista para finales de 2016.

Tal como se anunció el 2 de junio de 2016, GSK también tiene previsto presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (New Drug Application, NDA por sus siglas en inglés) para la triple terapia  cerrada combinada como tratamiento de la EPOC ante la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. para finales de 2016.

El tratamiento triple cerrado es una combinación de tres fármacos: furoato de fluticasona (FF), un corticoesteroide inhalado (CI), umeclidinio (UMEC), un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) y vilanterol (VI), un agonista adrenérgico β2 de acción prolongada (LABA), administrados una vez al día en el inhalador Ellipta^® de GSK. En el estudio FULFIL se comparan FF/UMEC/VI con budesonida y formoterol, una combinación de ICS/LABA administrada dos veces al día en el inhalador de polvo seco Turbohaler^®.

Los resultados completos del estudio FULFIL, incluidos los datos relativos a las variables de evaluación secundarias y al estudio de extensión de 52 semanas, se remitirán para su presentación en un congreso científico.