Commission proposes copyright exception for researchers

As part of its update of EU copyright rules, the European Commission today proposed a copyright exception that would permit researchers to analyse on a large scale scientific data to which they have lawful access.

Included in the legislative proposals for the modernisation of copyright in the Digital Single Market, the aim of this exception is to provide legal clarity and a level-playing field to researchers who use innovative data analysis techniques. This will enable them to more rapidly and efficiently discover new ground-breaking solutions to major challenges such as global epidemics or climate change.

With research and innovation activities increasingly taking place through cross-border and cross-discipline collaboration, the current lack of copyright law consistency across the EU affects scientific progress. The proposed mandatory exception would require Member States to allow research organisations acting in the public interest to use text and data mining (TDM) for analysing digital content that they have already lawfully acquired or accessed.

Carlos Moedas, European Commissioner for Research, Science and Innovation, said: "Science needs a copyright law that reflects the reality of the modern age. We must remove barriers that prevent scientists from digging deeper into the existing knowledge base. This proposed copyright exception will give researchers the freedom to pursue their work without fear of legal repercussions, and so allow our greatest minds to discover new solutions to major societal problems."

Lipohipertofias en infusiones de insulina.

**Artículo del Dr. Kenneth Strauss (Director Global de Medicina de Becton Dickinson) 

La Lipohipertrofia es una inflamación del tejido subcutáneo (SC) que se puede ver en las zonas de inyección o infusión de insulina. La prevalencia de pacientes que se inyectan insulina puede ser mayor del 64% . LH han sido detectadas, con una alta prevalencia, en pacientes que se infunden insulina . Clínicamente la práctica de infundirse o inyectarse insulina en la LH supone una absorción retardada o errática y elevaciones inestables de los niveles de glucosa.
La imagen 1 refleja los efectos de la inserción de la aguja de insulina en la lesión LH, mostrando primero la inserción de la aguja en un tejido normal con valores relativamente normales de glucosa y una variabilidad aceptable, mientras que al inyectar la aguja en tejidos con LH los niveles de glucosa aumentaron abruptamente y con mayor variabilidad.
Las Imágenes 2 y 3 comparan, mediante continuas monitorizaciones de glucosa, los efectos de inyecciones en LH durante siete días (Img.2) frente a las inyecciones en tejido SC normal. Los valores de glucosa durante la semana que el paciente se inyecta en la LH varían ampliamente y de manera errática, tienen una media superior y SD, y conducen a mayores dosis totales diarias (TDD) de insulina que al pincharse en tejido subcutáneo normal. Creemos que sucede lo mismo con las infusiones de insulina.
Los factores asociados a la LH se repiten: traumatismos en el mismo sitio por falta de rotación en los lugares de inyección y uso repetido de la aguja. La falta de rotación de las zonas de
infusión o dejar la aguja más tiempo del recomendado también tiene un efecto Lipohipertrófico.
Una evaluación reciente sobre complicaciones dermatológicas por el uso de la bomba de insulina en 50 niños y adolescentes que se encontraban en esa terapia más de 6 meses mostraba que el 94% tenían cicatrices fibróticas con un diámetro menor de 3mm, el 66% tenía un eritema no asociado a nódulos, 62% tenía nódulos SC y el 42% tenía LH (2). En una encuesta internacional mucho mayor, entre los 14.012 usuarios de la bomba, 41,5% reportaron problemas de piel, incluidas LH, de forma regular. Estas frecuencias de LH son similares a las reportadas por pacientes que se inyectan insulina.
En un reciente estudio español, cerca de 2/3 de los pacientes inyectados (64,4%) tenía LH. Había una fuerte relación entre la presencia de LH y la no rotación de las zonas de inyección.
De los pacientes que hacían una rotación correcta de las zonas de inyección, solo el 5% tenía LH. Entre los pacientes con LH, el 98%, no hacía rotaciones o las hacía incorrectamente. LH también estaba relacionada con la reutilización de las agujas, con un alto incremento significativo cuando la aguja era utilizada más de 5 veces. LH se asocia con dos síntomas molestos y clínicamente nocivos: hipoglucemias y variabilidad de la glucosa. En el estudio español, de aquellos con LH un 39,1% tenía inexplicables hipoglucemias y el 49,1% presentaba variabilidad glucémica; en los casos de pacientes sin LH, sólo presentaron estos síntomas el 5,9% y el 6,5% respectivamente.
La correcta rotación de las zonas de inyección significa simplemente ir de derecha a izquierda o de abajo arriba desde el abdomen hasta los muslos. La inyección de la aguja debe estar al menos a una distancia de 1cm de la zona utilizada anteriormente.
Con la ampliación de las zonas de inyección damos con zonas con capas reducidas de grasa SC. Con el fin de evitar inyecciones intramusculares (IM), es importante utilizar la aguja y la cánula más corta posible. La aguja de pluma de insulina de 4mm ha demostrado ser segura y eficaz en todo tipo de pacientes, incluso los obesos (9-13). El uso de estas agujas es un importante avance no sólo en la prevención de inyecciones IM, sino para la expansión en las zonas de inyección de manera que se promuevan los mejores hábitos de rotación posibles.

La Sociedad Española de Epidemiología apoya el calendario de vacunaciones común y público

El Grupo de Trabajo sobre Vigilancia Epidemiológica ha elaborado un documento en el que se recoge la posición de la Sociedad Científica
Se resalta la importancia de la transparencia en las políticas de vacunación y de tener en cuenta a los profesionales sanitarios
Recuerdan su impacto en la prevención de resistencias a los antibióticos al reducir su uso
Las vacunas, su eficacia y los brotes epidémicos de enfermedades como el sarampión, la varicela o la tos ferina se tratarán en la Reunión Anual de la SEE en Sevilla desde hoy hasta el viernes

  

La Sociedad Española de Epidemiología (SEE) apoya la política de calendario de vacunaciones común y pública que existe actualmente en España, suscribe la necesidad del análisis que debe preceder a la introducción de nuevas vacunas y el establecimiento de sistemas de monitorización de los logros y repercusiones que éstas tienen.

Así se pone de manifiesto en el documento elaborado por el Grupo de Trabajo sobre Vigilancia Epidemiológica que la Sociedad Científica acaba de hacer público coincidiendo con su Reunión Anual en Sevilla desde hoy y hasta el próximo viernes 16 de septiembre, donde se hablará de vacunas, de estrategias de trabajo y de brotes epidémicos como la tos ferina, la varicela o el sarampión.

La infiltración de dosis elevadas de células madre del propio paciente mejora el dolor y la función de la rodilla en los casos de artrosis

• Así lo avalan los resultados de un ensayo clínico desarrollado por especialistas de la Clínica Universidad de Navarra en el que se probó la seguridad y eficacia del tratamiento con células mesenquimales de médula ósea en pacientes con artrosis de rodilla entre moderada y severa
• Las conclusiones del estudio han sido recientemente publicadas en la revista científica Journal of Translational Medicine y los investigadores tienen previsto ampliar el trabajo a un número mayor de pacientes para corroborar la eficacia del tratamiento y sus efectos en la articulación

Nuevos datos refuerzan la eficacia de dimetilfumarato a largo plazo en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR)

 La evidencia en práctica clínica real confirma los efectos positivos del tratamiento con dimetilfumarato y demuestra su efectividad frente a múltiples terapias para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Así lo confirma un estudio comparativo presentado hoy por la compañía biotecnológica Biogen en el 32º Congreso Internacional de Esclerosis Múltiple ECTRIMS 2016, que se celebra en Londres del 14 al 17 de septiembre.

Los datos de eficacia provienen de un registro global MS Base con una metodología de propensity score matching en la que los investigadores compararon los datos en 415 pacientes de dimetilfumarato vs ese mismo tipo de pacientes tratados con otras terapias muy empleadas en la EMRR: fingolimod, teriflunomida, interferón B o acetato de glatirámero.MS Base es un registro longitudinal, observacional y activo que incluye datos de casi 40.000 pacientes de EM en más de 72 países, entre los que participa España. Los resultados mostraron como el tratamiento con dimetilfumarato mostraba un beneficio estadísticamente significativo en el tiempo a padecer un brote frente a teriflunomida (34%; HR 0.66; IC 95% 0.45, 0.99), interferón B 26%; HR 0.74; IC 95% 0.57, 0.97), acetato de glatirámero (28%; HR 0.72; IC 95% 0.54, 0.95), mientras que fue similar a fingolimod¹.

“Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la importancia de contar con datos procedentes de nuestra experiencia diaria. Los pacientes son nuestra principal fuente de información y su participación en los ensayos clínicos es clave para seguir avanzando y mejorando en los tratamientos”, afirma el Dr. Guillermo Izquierdo, director de la Unidad de Esclerosis Múltiple (CSUR) del Hospital Virgen Macarena de Sevilla, uno de los principales reclutadores españoles deMS Base.

“Gracias a todos los datos recopilados en MS Base de pacientes con EMRR tratados con dimetilfumarato, hoy podemos confirmar que la administración de dimetilfumarato aporta seguridad y eficacia mantenida a largo plazo, como demuestran los resultados obtenidos tras siete años de estudio, lo que revierte positivamente en la calidad de vida del paciente”, señala el Dr. Izquierdo. “Las conclusiones presentadas en ECTRIMS confirman los resultados observados en el programa de ensayos clínicos de dimetilfumarato, además de respaldar su uso como tratamiento durante las fases tempranas de la enfermedad”.

Un segundo análisis integrado por los estudios DEFINE, CONFIRM y ENDORSE, muestra una reducción de la tasa anualizada de brotes (TAB) y la progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas en los pacientes tratados con dimetilfumarato durante 7 años. Por otro lado, en ese tiempo los pacientes que recibieron de forma continuada este tratamiento presentaron un riesgo más bajo de progresión de discapacidad confirmada a las 24 semanas comparado con los que recibieron un tratamiento de liberación retardada. Además, evidencia un perfil de seguridad bien caracterizado y consolidado tras 7 años de uso en la práctica clínica.

Alrededor de 215.000 pacientes ya han sido tratados con dimetilfumarato en todo el mundo, que se corresponde con 285.694 pacientes año de exposición a 30 de junio de 2016. Estas cifras representan un porcentaje importante y una muestra del potencial de esta terapia. De esta manera, se pone de relieve una vez más el compromiso que Biogen ha adquirido con la sociedad y en su empeño y esfuerzo en buscar nuevas mejoras en sus tratamientos.

Junto a estos trabajos se han presentado otros 4 estudios que avalan la experiencia con dimetilfumarato:  

§  Recuento absoluto de linfocitos y perfil del subconjunto de linfocitos durante el tratamiento con dimetilfumarato de liberación retardada a largo plazo en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente.

§  El potencial de la educación personalizada del paciente para optimizar el tratamiento con dimetilfumarato de liberación retardada: análisis retrospectivo de los pacientes con esclerosis múltiple tratados en la práctica clínica diaria

§  Tasas de recaídas anuales en pacientes con esclerosis múltiple tratados con terapias modificadoras de la enfermedad: conclusiones extraídas de la práctica clínica diaria

§  Efecto de dimetilfumarato de liberación retardada en los subtipos linfocitarios en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente: estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico (REALIZE) 

Ferrer, IBEC y Mind the Byte se unen para estudiar nuevas moléculas contra la metástasis del cáncer

La farmacéutica Ferrer ha creado un consorcio con el Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC) y la bioinformática Mind the Byte –ubicados en el Parc Científic de Cataluya (PCB)– para estudiar el desarrollo de nuevas moléculas terapéuticas contra la metástasis del cáncer. El trabajo se basará en la investigación que desarrolla el Dr. Xavier Trepat –profesor ICREA en el IBEC y uno de los pocos científicos galardonados con tres subvenciones del Consejo Europeo de Investigación (ERC)– sobre la interacción de las cadherinas y su implicación en las células que causan metástasis. El Dr. Trepat recibió el premio de Investigación Biomédica del Banco de Sabadell en 2015 por estas investigaciones.

Tanto el Dr. Andrés G. Fernández –director de Ferrer Advanced Biotherapeutics– como el Dr. Alfons Nonell-Canals –especialista en diseño de fármacos asistido por ordenador y CEO de la bioinformática Mind the Byte– coinciden en afirmar que se trata de un caso de transferencia de tecnología entre un centro de investigación público y dos empresas “donde cada cual aportará su conocimiento y experiencia”.

En la primera fase del proyecto, que comenzará este mes de septiembre, Mind the Byte modelará computacionalmente las interacciones de las cadherinas y diseñará moléculas que actúen como potenciales bloqueantes. La decisión de incorporar el diseño computacional en esta fase inicial “es para reducir costes y tiempos” afirma Nonell-Canals. Posteriormente, el grupo del Dr. Trepat las testeará. Ferrer aportará su know-how químico, farmacológico y de desarrollo de fármacos y asumirá un papel clave como socio industrial en fases posteriores si se consiguen los resultados previstos.

Actualmente, el pipeline de Ferrer incluye más de una docena de proyectos de origen externo puesto que está potenciando la innovación con colaboraciones y alianzas con grupos de investigación públicos y empresas biotecnológicas para dar respuesta a necesidades clínicas no cubiertas.

El IBEC, centro multidisciplinario centrado en la bioingeniería y nanotecnología, ha renovado su impulso a la transferencia de tecnología y ha implementado procesos de decisión rápidos y sin burocracia. Tal como destaca el Dr. Xavier Rúbies, jefe de la unidad de transferencia de tecnología del IBEC, el conocimiento del mercado y de sus condicionantes es fundamental para garantizar una transferencia real.

El 15 septiembre se celebra el Día Mundial del Linfoma

El 15 de septiembre se conmemora en todo el mundo el Día Mundial del Linfoma, una enfermedad de la sangre que aparece cuando los linfocitos T o B, en diversos estados de maduración y fuera de la médula ósea (normalmente en los ganglios linfáticos o en un órgano), manifiestan algún tipo de defecto que, o bien prolonga su vida de manera anormal, o bien hace que se reproduzca de forma descontrolada. En general los linfomas son más frecuentes en los hombres que en las mujeres y la mayoría de ellos se diagnostican más frecuentemente en la edad adulta que en la infantil.

Tradicionalmente los linfomas se clasifican en dos grandes grupos: linfoma de Hodgkin (LH) y linfoma no Hodgkin (LNH). Otra forma de clasificar los linfomas es según la velocidad de su crecimiento (su agresividad): linfomas agresivos e indolentes. Los linfomas agresivos se desarrollan muy rápido, pero son más sensibles a los tratamientos y se pueden curar aproximadamente en tres cuartas partes de los casos. Los indolentes son mucho más lentos, progresan más despacio, pero son menos curables de forma definitiva, aunque los pacientes pueden vivir muchos años prácticamente sin síntomas debido a los nuevos tratamientos. Como existe gran variedad de tipos de linfomas, los síntomas son de varias clases y los tratamientos son muy diversos dependiendo del tipo específico de linfoma.

Como expone el Dr. Tomás Navarro, hematólogo del ICO-Germans Trias i Pujol e investigador del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras (IJC): «Es fundamental conocer el mecanismo de la enfermedad para poder luchar contra ella de una manera más eficaz». El grupo de Neoplasias Linfoides del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras (IJC) liderado por el Dr. Tomás Navarro, trabaja en diferentes líneas de investigación. Una de ellas estudia el papel de los virus en el desarrollo de determinados tipos de linfomas, sobre todo los que se presentan en personas con inmunodepresión como son los relacionados con la infección por el VIH. Un estudio dirigido por la Dra. Maria Joao Baptista, también investigadora del IJC, muestra que, aunque el linfoma suele ser más agresivo en las personas infectadas por el VIH, los resultados en cuanto a la curación son los mismos que en las personas que no tienen el virus VIH.

Esto demuestra que los pacientes infectados por el VIH tienen la misma probabilidad de ser curados del linfoma no Hodgkin que los VIH negativos. Este equipo también está trabajando en la búsqueda de moléculas presentes en la sangre que puedan detectar la presencia de un linfoma de manera temprana y así poder iniciar el tratamiento cuanto antes. Las células tumorales se distinguen de las normales por la expresión de enzimas, proteínas y otras moléculas. De esta manera, si se conocen mejor todas estas moléculas, los diferentes tipos de linfomas se podrán diferenciar mejor. Conociendo mejor las características de cada célula tumoral se podrán identificar nuevas dianas terapéuticas para conseguir tratamientos más personalizados.

El grupo de linfomas del IJC del campus ICO-Germans Trias i Pujol participa, además, en numerosos ensayos clínicos con nuevos y prometedores fármacos. Como cuenta la Dra. Joao «Es importante llevar a cabo estos estudios para conocer mejor las características de los linfomas y con ello conseguir tratamientos menos tóxicos y más dirigidos a cada paciente». Clàudia (Granollers, 1989) fue diagnosticada de linfoma de Hodgkin en julio de 2014 y, tras varios ciclos de quimioterapia tuvo un buen resultado, pero el linfoma reapareció y, con él, volvió la quimioterapia. En diciembre de 2015 se sometió a un autotrasplante de médula ósea. Según Clàudia «El tratamiento tal como me lo hicieron a mi hace varios años no hubiera sido posible.

Por eso es tan importante que investigadores como la Dra. Maria Joao Baptista y el Dr. Tomás Navarro trabajen cada día para conocer mejor la enfermedad y así poder combatirla de manera más eficiente». Durante su recuperación se alojó en uno de los seis pisos de acogida para pacientes que dispone la Fundación Josep Carreras. Aunque Clàudia tuvo una recaída su mensaje es clave: «Lo más importante es nunca dejar de luchar».