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19 September 2016

El ensayo de combinación fase III de exenatida y dapagliflozina muestra beneficios significativos en pacientes con diabetes tipo 2

 Los resultados positivos del ensayo de fase III DURATION-8 han demostrado que el uso de Bydureon® (formulación de liberación prolongada de exenatida) 2 mg una vez por semana en combinación con Forxiga® (dapagliflozina) 10 mg al día reduce significativamente el nivel de glucosa en sangre medido como HbA1c, en comparación con el uso de cada uno de los medicamentos de forma individual en pacientes con diabetes tipo 2 que no se controlan adecuadamente con metformina.

Se trata del primer ensayo clínico en el que se combinan estos dos tratamientos antidiabéticos, un agonista de los receptores de GLP-1 y un inhibidor de SGLT-2, añadidos al tratamiento estándar para evaluar los beneficios potenciales en pacientes con diabetes tipo 2 que presentan un control glucémico inadecuado. Los resultados se han presentado en la 52ª edición del Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) celebrado en Múnich (Alemania) y se han publicado simultáneamente en The Lancet Diabetes & Endocrinology1.

El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal con la combinación de exenatida y dapagliflozina al reducir significativamente los niveles de HbA1c con respecto al nivel basal, en comparación con el uso individual de exenatida o dapagliflozina (2% vs. 1,6 % y 1,4 %, respectivamente, ambos P < 0,01)a las 28 semanas. También confirmó la gran eficacia de dapagliflozina en pacientes que no consiguen alcanzar su objetivo de tratamiento con metformina.

En referencia a estos resultados, Serge A. Jabbour, director de la División de Endocrinología y del Centro para la Diabetes del Sidney Kimmel Medical College de la Thomas Jefferson University (Philadelphia), afirmó: “La naturaleza progresiva de la diabetes tipo 2 hace que los pacientes suelan requerir múltiples tratamientos antidiabéticos para conseguir y mantener un control glucémico. Los resultados de DURATION-8 muestran que la combinación de medicamentos con diferentes mecanismos de acción puede reducir significativamente los niveles de HbA1c, y como beneficio adicional* el peso y la tensión arterial sistólica”.

Por su parte, Elisabeth Björk, vicepresidenta y directora de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas del departamento de Desarrollo de Medicamentos de AstraZeneca, afirmó: “Con DURATION-8, AstraZeneca se convierte la primera compañía biofarmacéutica que pone de manifiesto los potenciales beneficios de combinar un agonista de los receptores de GLP-1 y un inhibidor de SGLT-2 como un tratamiento altamente eficaz alternativo a las terapias no insulínicas que se emplean en pacientes con diabetes tipo 2 grave y no controlada. Además, refuerza nuestro compromiso de desafiar los límites de la ciencia en el tratamiento de una enfermedad que afecta a una población estimada de 415 millones de adultos en todo el mundo”.

Los criterios de valoración secundarios del ensayo incluían variaciones en el peso corporal y en la tensión arterial sistólica. En comparación con los pacientes que sólo recibieron exenatida o dapagliflozina, los pacientes que recibieron la combinación de ambos fármacos experimentaron:
·         Reducción significativamente mayor del peso corporal (-3,4 kg vs. -1,5 kg y -2,2 kg, respectivamente; ambos P < 0,01); la reducción de peso observada con la combinación de ambos fármacos fue mayor (-4,5 kg) en pacientes con un nivel basal de HbA1c de 8,0-9,0 % en comparación con los que presentaban un nivel basal superior a 9,0 % (-2,6 kg)
·         Reducción significativamente mayor de la tensión arterial sistólica (-4,2 mmHg vs. -1,3 mmHg y -1,8 mmHg, respectivamente; ambos P < 0,05)1

La combinación de exenatida y dapagliflozina mostró unas tasas de acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves similares a los grupos de tratamiento con cada medicamento individual. Los acontecimientos adversos más comunes (≥ 5 % de pacientes de cualquier grupo) fueron diarrea, nódulos en el punto de inyección, náuseas e infecciones de las vías urinarias.


Study shows that opioids may affect how we perceive ‘cuteness’ of babies

A new pilot study has found that opioid dependence – which includes dependence on drugs such as heroin – affects how ‘cute’ we perceive images of children to be. As cuteness can trigger caregiving motivation, this result indicates that the opioid system may have significant effects on our ability to care for others. The implications of this may need to be considered in any consideration of medical or recreational opioid use.
Addiction to opioids – which includes illicit drugs such as heroin as well as medications commonly prescribed for pain - affects over 4 million people in the USA. It is associated with reduced responses to natural rewards as well as abnormal social behaviour, such as crime and dysfunctional parenting. Now a group of US researchers is using our normal response to the ‘cuteness’ of babies, (a concept first described by the famous Austrian ethologist Konrad Lorenz as Kindchenschema) to experimentally test the effects of social cognition in individuals with opioid addiction.
Baby schema is a set of visual characteristics typical of human and animal babies, which makes them more adorable or “cute’. They include such features as large eyes, big foreheads, and small chins, which over evolution we have come to subconsciously recognise as characteristic of infants and inviting caretaking, so much so that we have incorporated these features into dolls, cartoon characters, adverts, and even car design, etc.
Earlier research by researchers at the Universities of Pennsylvania (US) and Muenster (Germany) showed that response to baby portraits produces motivation for caretaking and a response in the area of the brain associated with reward proportionate to the Kindchenschema content of the portraits (Glocker, et al, Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA, 2009 and Glocker, et al, Ethology 2009: see below for full citation and acknowledgement for image rights).
                                                          
Features altered to change baby schema to ‘increasing cuteness’*
Professors Daniel Langleben, An-Li Wang and their team of the University of Pennsylvania hypothesized that chronic opioid abuse may affect the brain response to baby schema.  They recruited 47 opioid- dependent adults who were starting treatment with an opioid blocker naltrexone and measured how they responded to the baby schema task while recording their brain activity using an fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging) scanner, before and after 10 days of treatment with naltrexone.
According to Professor Daniel Langleben:
We found that the brains of people with opioid dependence didn’t respond to the baby schema. When they were given a drug that blocked the effects of opioids, the response became more similar to the healthy people. This may indicate the mechanism underlying problems with social cognition deficits in people who abuse opioids.
In summary, treatment with opioid modulators seems to be changing the brain response to baby schema and may modulate our motivation to care for others. Our data also raise the question whether opioid medications may affect social cognition in general. Depending on the clinical context such effect could be either desirable or not. Opioids are some of the most common medications in the world, often taken on a long term basis, so this is something to consider”.
This research was funded by the NIH and the University of Pennsylvania

Students admit to once-a-year clean up of accommodation

A poll of University students has found that the cleanliness of their accommodation quickly drops to appalling levels of hygiene than threaten their health.
One respondent said that after he’d moved in to the house that he shared for a year with four other male students, the bathroom didn’t get cleaned again until the end of the academic year.
The average student claimed that the kitchen was cleaned five times during the year.  Washing up, according to the majority, tended to accumulate, resulting in a major washing up session once a month.  “At the end of my first month, I got on first name terms with the staff at the local takeaway,” one student said.
Several students said that they ended up throwing plates and pots and pans away because the food had set like cement.  Baked beans, lasagne, mozzarella and rice were the most likely to be impossible to remove. Saucepans and plates were the items most frequently thrown out.  One student said that they had requested a recycling bin for ceramics from the local council.  Another said that he had thrown away the angled griller, a firm favourite of students, because the smell was preventing him from falling asleep.
Fridges weren’t cleaned during the year according the majority.  Fewer than one in 20 students said that they had thought to clean the inside of the fridge.
Another student said that she had thrown two toasters out the front window of the house because the Ryvita in it had set alight due to an overload of crumbs and she was unable to tell whether it was the Ryvita, plastic or an electrical fire that she could smell.
Most students said that they thought that they got ill more often in the first term, a phenomenon referred to as Fresher’s Flu.  The majority said that they thought that it was due to the low levels of cleanliness in their houses and an adjustment in their diets.  Most students said that once the food that they came with was consumed, they would resort to one or two simple meals that they’d learnt to cook and eat those most often.  Vegetable consumption, aside from potatoes, declined dramatically.
Last year, a student flat in Sheffield was named Britain’s dirtiest.  The flat ‘featured’ an indoor compost heap.  Pictures were released of a student taking a ‘smellfie’ of himself in front of a pile of rubbish in the kitchen.
To attempt to replicate the worst of the Fresher’s experience, Finnish probiotic drink manufacturer, Valio, makers of the Gefilus drink, which builds the body’s immune system with helpful bacteria, sent Ian Wright, the travel presenter, on a backpacking-style excursion around Europe.  Wright was instructed to stick out his tongue and lick some of the dirtiest, most germ-infested places in Europe, to capture the worst of student life. Wright drank a bottle of Gefilus a day throughout the trip.
The foul-mouthed tour included a trip with his tongue along a heavily used escalator handrail, sucking kindergarten toys, licking a handrail on an underground train, drinking from a half-consumed beer bottle from a full skip, licking the headset in a busy public phone box, sampling a variety of door handles and sculptures in public places, running his tongue over a flush button in a train loo and licking the floor of a Russian loo.
Wright’s exploits have been turned into a 25 minute documentary, The ‘Lick­hiker’s’ Guide to Inner Strength,now available on YouTube, which makes the case for good gut health in fighting off the risks of bacteria.
Throughout the trip, Wright used a handheld device, a luminometer, to take swabs and assess the presence of bacteria. Some of the readings are terrifying. 
Niko Vuorenmaa from Valio who organised the world’s worst travel assignment said:
“We genuinely had Ian’s best interests at heart throughout this tour.  Valio Gefilus contains the world’s most researched lactic acid bacterium, lactobacillus rhamnosus GG, which has qualities scrutinized in more than 800 scientific studies globally.  The unique property of the bacteria allows it to attach firmly to the intestinal wall and stay strong and alive in the gut despite the acid fluids in the stomach and gastrointestinal tract.” 
Wright’s tour started in Helsinki and moved to London via Örebro, Warsaw,  Moscow and Frankfurt.  Along the route Wright meets doctors, professors and scientists in-
between licking challenges that threaten his immune system.  He managed his tour of the continent without becoming incontinent.
Ian Wright said: “Normally a tour of Europe is a great gig for my tongue, featuring trips to gourmet restaurants, cafes and more.  There was no Michelin Star experience on this trip, though perhaps I deserve a Michelin Star for bravery.”
Doctors examined Wright after the trip and gave him a clean bill of health.

AMGEN RECIBE LA OPINIÓN POSITIVA DEL CHMP PARA PARSABIV (ETELCALCETIDA) PARA EL TRATAMIENTO DEL HIPERPARATIROIDISMO SECUNDARIO EN PACIENTES ADULTOS CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA EN HEMODIÁLISIS

El hiperparatiroidismo secundario (HPTs) es una enfermedad crónica grave que afecta a muchas de las aproximadamente dos millones de personas en todo el mundo que reciben diálisis. En Europa, su prevalencia en las poblaciones en diálisis oscila entre el 30 y 49 por ciento.  Aproximadamente el 88 por ciento de los pacientes en diálisis y el 79 por ciento de pacientes en hemodiálisis desarrollarán un HPTs.

Desde Amgen se ha venido trabajando en desarrollar una terapia que ayude a estos pacientes,Parsabiv™ (etelcalcetida), que acaba de recibir la opinión positiva para la autorización de comercialización por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). La Solicitud de Autorización de Comercialización (SAC) incluyó datos de tres estudios de fase 3, en los que se alcanzaron los objetivos principales de valoración, y que incluyeron dos ensayos clínicos conjuntos, controlados con placebo con más de 1.000 pacientes y un estudio comparativo directo en el que se evaluó Parsabiv™ en comparación con cinacalcet.

De recibir la aprobación definitiva por parte de la Comisión Europea, Parsabiv™ sería elprimer agente calcimimético que puede ser administrado por vía intravenosa por el personal sanitario tres veces a la semana al final de la sesión de hemodiálisis.

Viajes; El Mauritshuis( La Haya) mostrará una selección de obras procedentes de la Colección Real Británica


partir del próximo 29 de septiembre, el Mauritshuis de La Haya exhibirá 22 pinturas procedentes de la Colección Real Británica, una de las pocas colecciones reales que se mantiene intacta en Europa. La muestra reunirá una importante selección de obras de reconocidos pintores holandeses que alberga la colección, incluidos lienzos de Johannes Vermeer y algunos de sus contemporáneos, como Jan Steen, Gerard ter Borch, Gerrit Dou o Pieter de Hooch. Se trata de la primera vez que tal cantidad de obras procedentes de dicha colección se exhiben en Holanda.

Bajo el título ‘En casa, en Holanda: Vermeer y sus contemporáneos’, la exposición mostrará un cuidado conjunto de pinturas de género pertenecientes a una de las más extensas e importantes colecciones a nivel mundial.  Entre ellas, ‘La lección de música’ de Johannes Vermeer, una de las 36 excepcionales pinturas que se conservan del afamado pintor, y ‘Mujer en el lavabo’, de Jan Steen. Junto a estas 22 obras, se mostrará también una perteneciente al Mauritshuis, ‘La madre joven’ de Gerrit Dou, lienzo que perteneció a la Colección Real Británica hasta el año 1700.

Esta muestra introducirá al visitante en la pintura de género del Siglo de Oro holandés, sus muchas formas y el provocativo simbolismo que a menudo esconde. En este tipo de obras, sus autores representaban bellas escenas de la vida cotidiana, desde simples agricultores reunidos en una taberna hasta elegantes personajes en ricas estancias interiores. Muchas de las escenas tienen un significado más profundo, a menudo moralista, que en ocasiones es explícito y en otras está oculto. La exposición podrá visitarse hasta el 8 de enero de 2017.

La Colección Real Británica y el Mauritshuis
La Colección Real Británica y la del Mauritshuis tienen mucho en común ya que ambas son colecciones pertenecientes a familias reales y contienen una magnífica selección de obras de importantes pintores del Siglo de Oro. En el siglo XIX, el rey Jorge IV de Inglaterra adquirió muchas de las pinturas ahora admiradas en la Colección Real Británica. Mientras, los orígenes del Mauritshuis se remontan a la época de los gobernadores de los Países Bajos Guillermo IV y Guillermo V. Su descendiente, el rey Guillermo I, legó la colección al estado holandés en 1816.

  

La campaña Make Sense llega a España para hacer visibles los síntomas del cáncer escamoso de cabeza y cuello

 
  
 El cáncer escamoso de cabeza y cuello (CECC) es el séptimo cáncer más común en el mundo. Se estima que más de 686.000 personas son diagnosticadas con este tumor, causante de 350.000 muertes cada año a nivel internacional. Sin embargo, su alta incidencia contrasta con su escasa visibilidad y con la falta de información entre la población general. Con el fin de concienciar a la población sobre las consecuencias de esta enfermedad y así mejorar los resultados de los pacientes, la Sociedad Europea de Cáncer de Cabeza y Cuello (EHNS), con el apoyo de la Fundación Merck Salud y del laboratorio farmacéutico Merck, ha puesto en marcha hoy la campaña Make Sense, en el marco de la IV Semana Anual de Concienciación sobre el CECC, que durará hasta el próximo 23 de septiembre.

Esta iniciativa se celebra en varios países de Europa -entre ellos España- y cuenta con numerosas actividades dirigidas a la concienciación sobre el CECC. La presidenta Ejecutiva de la Fundación Merck Salud, Carmen González Madrid, ha sido la encargada de explicar la campaña Make Sense en España: “Pretendemos hacer más visible el cáncer escamoso de cabeza y cuello, así como informar sobre él, dando a conocer sus síntomas y fomentando las visitas al especialistas en una fase más temprana de la enfermedad”.

Se calcula que 2 de cada 3 pacientes con cáncer escamoso de cabeza y cuello se encuentran en un estadio avanzado en el momento del diagnóstico, por lo que la iniciativa ha centrado sus esfuerzos en la difusión del conocimiento. “Nos parece muy importante facilitar información a los profesionales sanitarios así como a los ciudadanos, pacientes y grupos de apoyo. La prevención y el diagnóstico precoz resultan claves”, ha asegurado la presidenta de la Fundación Merck Salud.

En este sentido, el doctor Juan Jesús Cruz, jefe del Servicio de Oncología Médica del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, ha señalado durante la presentación de esta campaña que los síntomas del CECC pueden parecer banales o confundirse con las causas normales de hábitos pocos saludables como el tabaco: “Los primeros síntomas suelen ser la afonía, úlceras en la boca o dolores al tragar que permanecen más de tres semanas. Estas señales, en ocasiones, pasan desapercibidas y cuando se diagnostican ya son tumores avanzados. A veces debutan con signos o síntomas ya de afectación importante como pueden ser ganglios, sangrados, dolor o zumbido de oídos”.
 
La doctora Yolanda Escobar, del Servicio de Oncología Médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid, ha hecho hincapié en la importancia de los aspectos epidemiológicos en esta enfermedad: “Es un tipo de cáncer muy ligado a hábitos y comportamientos. La mayor parte de ellos se relacionan con el tabaco y el alcohol, aunque hay una minoría de casos vinculados a la infección por el Virus del Papiloma Humano (VPH) que, al tratarse de una enfermedad de transmisión sexual, conlleva la dificultad de conocer a fondo el riesgo y valorar la eficiencia de una vacunación universal”.

El estigma asociado a esta enfermedad explica, según los doctores Cruz y Escobar, que el cáncer escamoso de cabeza y cuello sea un gran desconocido entre la población general. “A los hábitos de alcohol y tabaco, asociados al CECC, hay que sumar el hecho de que este tumor se ubica en una zona con importantes funciones relacionadas con hábitos sociales como la masticación, deglución o el habla. Esto explica que se quiera ocultar”, ha afirmado el doctor Cruz.

La presentación de la campaña Make Sense ha contado con la participación de Enrique Castro, más conocido como “Quini”, ex - jugador de la Selección Española de Fútbol, que ha aportado su testimonio como paciente. “El cáncer es una enfermedad sinvergüenza y traidora, que a veces ataca sin doler. La ilusión es necesaria para poder hacerle frente”, ha asegurado el ex – futbolista, que fue diagnosticado en 2006 por un tumor en la garganta.

Afortunadamente, en los últimos años se han producido importantes avances en el tratamiento de esta enfermedad. Tal y como ha indicado la doctora Escobar, los más importantes en cirugía han sido las reconstrucciones y los injertos, así como la aparición de la cirugía robótica. En radioterapia, se ha avanzado en las técnicas capaces de precisar la administración de las dosis y disminuir las toxicidades. Pero para los doctores Cruz y Escobar, lo más relevante ha sido la aparición de nuevos fármacos o formas de combinación como los anticuerpos monoclonales, que se ha posicionado como estándar de tratamiento tanto en enfermedad localmente avanzada (combinado con radioterapia) como asociado a la quimioterapia (enfermedad recidivada / metastásica).

Para la presidenta de la Fundación Merck Salud la llave para seguir avanzando en el diagnóstico precoz la tienen ahora los pacientes: “Es importante que cada uno de nosotros nos sintamos que somos agentes de nuestra salud. La Fundación Merck Salud apuesta por los pacientes activos, informados y responsables de su salud”. Por ello, recomienda evitar los factores de riesgo como el tabaco, el alcohol o las infecciones por el VPH y acudir al especialista ante cualquier síntoma que pueda parecer sospechoso.

Relanzamiento del sitio web de Make Sense
El sitio web tiene el objeto de facilitar una mayor participación entre pacientes, cuidadores y personas con discapacidad y atraer a una audiencia más amplia.
Se puede explorar el nuevo contenido del sitio web, además de conocer las actividades locales, en cada uno de los países, de la Semana de Concienciación sobre el Cáncer de Cabeza y Cuello visitando: http://makesensecampaign.eu/

Comprender el VPH
En los años recientes, uno de los mayores avances en cáncer de cabeza y cuello ha sido la mayor comprensión acerca del rol del Virus del Papiloma Humano (VPH) en la enfermedad. Conozca más acerca del VPH en cáncer de cabeza y cuello visitando: http://makesensecampaign.eu/en/cancer-information/hpv-in-head-and-neck-cancer/; también puede descargar material recientemente creado aquí: http://makesensecampaign.eu/en/resources/#Leaflets

Cómo ayudar:
Si desea participar y ayudar a concienciar acerca del cáncer de cabeza y cuello:
  • Únase a la conversación en Twitter. Use nuestro hashtag #UnitingVoices
  • Visítenos en Facebook, comparta su video con nuestro sitio web de campaña y utilice nuestro hashtag #UnitingVoices
  • Asista y divulgue los eventos de clínicas del "Día del Diagnóstico Temprano" y "Día de Educación Local"http://makesensecampaign.eu/en/current-activities/
  • Promueva el tema: descargue nuestros folletos y pósters para informar acerca del cáncer de cabeza y cuello:http://makesensecampaign.eu/en/resources/

Vithas Xanit participa en uno de los simposios que se celebran durante el 92 Congreso de la Sociedad Española de Oftalmología en Málaga

El Hospital Vithas Xanit Internacional, perteneciente algrupo sanitario Vithas, participa el próximo miércoles, 21 de septiembre en uno de los simposios que acoge el 92 Congreso de la Sociedad Española de Oftalmología en la ciudad de Málaga. El evento, que tendrá lugar entre el 21 y el 24 de septiembre, reunirá a destacados especialistas en oftalmología a nivel nacional e internacional con el objetivo de dar a conocer los últimos avances y novedades en el ámbito de la oftalmología.
Concretamente, el hospital participará de forma destacada y usando la tecnología de la que dispone en el simposio FlacsForum (Femto Laser Assisted Cataract Surgery Forum), dedicado a la cirugía de la catarata y cristalino con láser de femtosegundo y en el que participará el Dr. Cilveti, Jefe del Servicio de Oftalmología de Vithas Xanit, que estará acompañado por otros especialistas en oftalmología. “Es para nosotros un honor formar parte de este Congreso y poder acercar a todos los especialistas las últimas novedades en cirugía refractiva, unas novedades que han permitido mejorar el tratamientos de patologías oculares como las cataratas, la presbicia, el astigmatismo, la miopía o la hipermetropía y hacerlo de una forma menos invasiva y mucho más segura para el paciente”, explica el Dr. Cilveti. “Jornadas como éstas nos ayudan a crecer profesionalmente porque nos permiten compartir nuestra experiencia y aprender de otros especialistas para poder ofrecerle después al paciente los mejores y más novedosos tratamientos disponibles en la actualidad”, añade.
“En Vithas Xanit, por ejemplo, hemos incorporado recientemente un tratamiento láser de Femtosegundo para la cirugía de las cataratas que es único en la sanidad privada malagueña. Este láser nos permite corregir esta patología personalizando y adaptando la cirugía a las características de cada paciente. El nuevo sistema, que acercaremos a todos los asistentes a estas jornadas, mejora la precisión y seguridad de la intervención al prescindir de los instrumentos manuales de corte que usan otros sistemas anteriores para la cirugía de cataratas, reduciendo al mínimo el uso de ultrasonidos durante el acto quirúrgico. Esta mayor precisión, propiciada, además, gracias a la asistencia guiada por ordenador de la cirugía permite una recuperación más rápida y una mayor calidad visual para el paciente”, explica el especialista. 

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