Quirónsalud Málaga ofrecerá la cobertura sanitaria de la II Carrera de la Prensa

Quirónsalud Málaga se ha sumado esta mañana a la II Carrera de la Prensa organizada por la Asociación de la Prensa y el Colegio de Periodistas en Málaga con la firma de un convenio entre el presidente de los colectivos profesionales, Rafael Salas Gallego, y el gerente del Hospital Quirónsalud de Málaga, Tomás Urda. De esta forma, el centro hospitalario ofrecerá la cobertura sanitaria del evento deportivo, de carácter reivindicativo y solidario, que se celebrará el próximo domingo, 30 de abril, para celebrar el Día Mundial por la Libertad de Prensa.

Quirónsalud pondrá a disposición de la prueba tres ambulancias medicalizadas y tres bicicletas con desfibriladores por si surge alguna emergencia sanitaria a lo largo de los 10 kilómetros del recorrido de la carrera que discurrirá íntegramente por el casco histórico de la ciudad.

Con la firma de este acuerdo se abre, en palabras de los representantes de ambos colectivos, una “nueva etapa de colaboración” que traerá consigo la firma de un próximo convenio y la puesta en marcha de un seguro médico en condiciones ventajosas para los periodistas miembros de la Asociación de la Prensa y el Colegio de Periodistas.

Últimos días para inscribirse

Los corredores interesados en participar en esta competición, la única de estas características a nivel nacional, pueden hacerlo hasta el viernes, 28 de abril, a través de la web de la Asociación (www.aprensamalaga.com) y de la Federación Andaluza de Atletismo (http://tusinscripciones.es/index.php/ruta/ii-carrera-de-la-prensa), donde podrán consultar las bases y el recorrido. El coste de inscripción es de 8 euros y parte de la recaudación se destinará a la Fundación Cudeca de lucha contra el cáncer.

La iniciativa, apta para todos los niveles desde 14 años de edad, promueve la libertad de prensa como un derecho de todos y una garantía de democracia. La organización reúne el apoyo de los medios de comunicación de Málaga y la colaboración del Ayuntamiento de Málaga, El Corte Inglés, la Fundación Unicaja y la empresa DeporInter, como organizadora técnica.

La II Carrera de la Prensa es un evento sostenible que se suma a la campaña ‘Málaga cómo te quiero’.

  

Los biosimilares propuestos rituximab y etanercept de Sandoz recomendados para su aprobación en Europa

 
Sandoz, división de Novartis, pionero y líder mundial en biosimilares, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés), ha adoptado opiniones positivas recomendando la aprobación de los biosimilares rituximab y etanercept de Sandoz en Europa, para el tratamiento de las mismas indicaciones que sus respectivos medicamentos de referencia.

“Nos enorgullece ayudar a los pacientes de Europa que padecen algún tipo de cáncer sanguíneo y enfermedades inmunológicas mediante la mejora del acceso a tratamientos efectivos, a través de la posible autorización de no sólo uno, sino dos nuevos medicamentos biosimilares de Sandoz,” según afirmó Mark Levick, MD PhD, Director Global de Desarrollo de Biofarmacéuticos de Sandoz. “Las recomendaciones obtenidas hoy por parte del CHMP no sólo beneficiarán a los pacientes, sino que demuestran nuestro liderazgo en biosimilares y la solidez de la cartera de productos inmunológicos y oncológicos de Sandoz y Novartis”.

En caso de ser aprobado, el biosimilar rituximab de Sandoz podría utilizarse en todas las indicaciones del medicamento de referencia, MabThera®†, como son el linfoma no Hodgkin, el linfoma folicular, y el linfoma difuso de células B grandes, la leucemia linfocítica crónica, la artritis reumatoide, la granulomatosis con poliangitis, y la poliangitis microscópica.

En caso de ser aprobado, el biosimilar etanercept de Sandoz podría utilizarse en todas las indicaciones del medicamento de referencia, Enbrel®‡, como son la artritis reumatoide, la espondiloartritis axial, ( espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial radiográfica), la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la artritis idiopática juvenil y la psoriasis en placas pediátrica.


Las recomendaciones del CHMP se basaron en dos programas integrales de desarrollo en los que se generaron datos analíticos, preclínicos y clínicos, incluyendo farmacocinéticos y farmacodinámicos. Los programas demostraron la biosimilitud de los biosimilares rituximab y etanercept con sus respectivos medicamentos de referencia2-8.

Los estudios del programa de desarrollo del biosimilar rituximab incluyeron un ensayo de farmacocinética/farmacodinamia (PK/PD por sus siglas en inglés) en artritis reumatoide (ASSIST-RA)7 y un estudio de Fase III de confirmación de seguridad y eficacia en el linfoma folicular (ASSIST-FL)8.
El programa de desarrollo del biosimilar etanercept incluyó un innovador estudio de Fase III de confirmación de seguridad y eficacia en psoriasis en placas crónica de moderada a grave. (EGALITY), que incluyó tres cambios de tratamiento entre el medicamento de referencia y el biosimilar etanercept4.
Sandoz tiene el firme compromiso de aumentar el acceso de los pacientes a biosimilares de gran calidad, que mejoren su vida. Es una empresa pionera y líder mundial en biosimilares y actualmente comercializa tres biosimilares en todo el mundo. Sandoz cuenta con una cartera de biosimilares en desarrollo líder y, además de los biosimilares rituximab y etanercept (Erelzi® aprobado en 2016 por la FDA), tiene previsto lanzar tres biosimilares más de importantes productos biológicos de oncología e inmunología en áreas geográficas clave para 2020. Como división del Grupo Novartis, Sandoz está bien posicionado para liderar el sector de biosimilares en base a su experiencia y capacidad en desarrollo, fabricación y comercialización.

Datos de Novartis en la práctica clínica real presentados en la AAN confirman los beneficios de Gilenya® en cuatro parámetros importantes de la actividad de la esclerosis múltiple recurrente

Novartis ha presentado hoy los datos del estudio de Fase  IV Multiple Sclerosis clinicaloutcome and MRI in the US (MS-MRIUS), que confirman la efectividad de Gilenya^® (fingolimod) en la práctica clínica real, respaldando los hallazgos anteriores de los ensayos de Fase III. Los resultados reflejan que Gilenya ha tenido un impacto en cuatro importantes parámetros de la actividad de la esclerosis múltiple (EM): recaídas, lesiones detectadas por RM, progresión de la discapacidad y pérdida de volumen cerebral, en personas con EM remitente-recurrente (EMRR) durante 16 meses. Esta es también la primera ocasión en la que un estudio multicéntrico ha evaluado y demostrado que las imágenes por resonancia magnética (RM) habituales tomadas durante la práctica clínica habitual pueden utilizarse de forma fiable para evaluar la reducción del volumen cerebral, un parámetro clave de progresión de la enfermedad, en personas con EMRR. Los resultados completos se están presentando durante la 69^ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología (AAN, por sus siglas en inglés), celebrada en Boston, EE.UU.

MS-MRIUS es un estudio multicéntrico (33 centros), retrospectivo, en la práctica clínica real, realizado en 590 personas con EMRR que recibieron tratamiento con Gilenya. Con una mediana de seguimiento de 16 meses, el 85,8% de los pacientes tratados con Gilenya continuaron con el tratamiento. De los individuos elegibles para evaluación NEDA-3 (sin recaídas, ni nuevas lesiones o lesiones aumentadas detectadas por RM, ni progresión de la discapacidad, n=586), el 59,6% logró el estatus NEDA-3. De los pacientes elegibles para evaluación NEDA-4 (NEDA-3 más ausencia de reducción del volumen cerebral, n= 325), más de una tercera parte (37,5%) alcanzaron estatus NEDA-4¹. El estudio reflejó que entre los pacientes NEDA-4, un 86,5% de los tratados con Gilenya no presentaron recaídas, un 91,1% no experimentaron progresión de la discapacidad y un 79,7% no presentaron lesiones nuevas o aumentadas detectadas por RM¹. Además, un 58,2% de los pacientes no presentaron una reducción del volumen cerebral relacionado con la EM sobre un 0,4%, lo cual se encuentra dentro del rango esperado para las personas sin EM.

“Estos datos se sustentan en el cúmulo de evidencias clínicas y en la práctica clínica real que demuestran que Gilenya constituye una opción de tratamiento a largo plazo muy eficaz para controlar la actividad de la enfermedad en la EM recurrente,” según afirmó Vas Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Medicamentos y Jefe Médico de Novartis. “La evaluación de la reducción del volumen cerebral ha sido históricamente dependiente de técnicas especiales de exploración cerebral. Estos nuevos datos innovadores demuestran que la reducción del volumen cerebral puede ser evaluada de forma fiable mediante escáner por RM rutinario y tiene el potencial de cambiar la forma en que se monitoriza esta evaluación clave de la progresión de la enfermedad, con el fin de ayudar a los pacientes y a los médicos a observar y controlar el éxito y los resultados del tratamiento.”

Por primera vez, los datos mostraron que el escáner por RM con técnicas de fácil acceso en la práctica clínica (FLAIR – recuperación de la inversión con atenuación de líquidos), fue un método fiable para medir la reducción del volumen cerebral en más de 95% de las personas incluidas en el estudio.

Los resultados del estudio MS-MRIUS confirman la importancia de abordar los cuatro parámetros importantes de la actividad de la enfermedad de la EM: recaídas, lesiones detectadas con RM, progresión de la discapacidad y reducción del volumen cerebral, mediante un tratamiento temprano y efectivo que tenga un impacto en el curso de la EMRR y que preserve la función física y cognitiva de los pacientes a largo plazo. 

GSK apuesta por los jóvenes talentos lanzando una nueva edición de su Programa de Graduate Future Leaders en España

GSK, dentro de su modelo de negocio basado en la innovación responsable y su compromiso con la sociedad y con el desarrollo de las personas, lanza en España el Programa Graduate Future Leaders, un programa integral de formación con el que se propone atraer y desarrollar a personas con alto potencial y talento sin experiencia profesional que hayan finalizado sus estudios universitarios.

Tras el éxito de las ediciones anteriores, GSK mantiene el firme compromiso de atraer y desarrollar competencias y talento en la organización. El Programa Graduate Future Leaders ofrece a jóvenes talentos el reto y la oportunidad de convertirse en futuros líderes en el negocio global consiguiendo que las personas puedan hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo, incorporándose a una compañía que es referente en I+D con más de 100.000 empleados a nivel global, alrededor de 2.000 de ellos en España, y que opera en más de 150 países.

Tras un riguroso proceso de selección, las personas que se incorporen al programa iniciarán un ambicioso plan de desarrollo de dos años de duración, adquiriendo una sólida experiencia mediante rotaciones por las principales áreas de negocio, combinadas con programas corporativos que les permitirán el desarrollo de competencias profesionales fundamentales y de sus habilidades de liderazgo, así como coaching y mentoring por parte de la organización. Todo ello dentro de una cultura de alto desempeño y viviendo los valores de GSK en el día a día: transparencia, respeto, integridad y orientación al paciente.

El programa de graduados de GSK posibilitará a las personas seleccionadas conocer las claves del negocio global y participar en proyectos estratégicos. Ambos aspectos son fundamentales para desarrollar habilidades como: motivar e inspirar, trabajar sin líneas divisorias, adquirir una visión global del negocio, generar confianza, etc. con el fin de que sean quienes lideren la compañía en el futuro.

Para Sofía Radley-Searle, actual Graduate de la compañía, “Este programa es una oportunidad única para incorporarte al mundo laboral justo al terminar tus estudios universitarios. Es increíble la enorme apuesta que una multinacional como GSK hace por ti desde el inicio poniendo a tu alcance herramientas, proyectos y líderes excepcionales para que puedas desarrollarte como profesional y aprender de primera mano procesos, estrategia y cultura empresarial”.

En el siguiente link se puede obtener información sobre GSK y el Programa Graduate Future Leaders tanto en el ámbito local como internacional, así como los requisitos para acceder al programa y el apartado donde se recogerán las candidaturas de los interesados: http://client-microsites.hudson.com/gsk-future-leaders/

  

Andalucía se convierte en la segunda comunidad que crea más negocios en el sector farmacéutico

·        Esta región encabeza el ranking de gasto farmacéutico en España en 2016

·        Málaga recibe al 31% empresas andaluzas de medicamentos fundadas en los últimos 12 meses

Andalucía ha sido la segunda comunidad autónoma preferida por el sector farmacéutico para instalar su sede durante el último año, solo por detrás de Madrid. En concreto, según datos de la plataforma de inteligencia comercial Corporama, entre abril de 2016 y abril de 2017 ha acogido al 19% de nuevas compañías especializadas en medicamentos, desbancando así a Cataluña (con un 17%).

Este sorpasso se explica principalmente porque casi uno de cada cuatro comercios farmacéuticos mayoristas creados en el último año en España son andaluces. Es el caso de Healthmen Cosmetics, Optical Services 2016 y Europam Management, entre otros. Y cuando de farmacias comunitarias se trata, la Comunidad Valenciana es la que muestra más impulso en los últimos doce meses, ya que ha recibido el 22% de nuevos comercios, empatando con Madrid.

Por zonas, Sevilla reúne más farmacéuticas andaluzas que las otras provincias de la comunidad autónoma, pero pierde fuelle si se pone el foco en las empresas creadas en el último año. Y es que, en los doce meses que nos preceden, es Málaga quien ha tomado el protagonismo con el 31% de nuevas empresas, por delante de Sevilla (23%), Córdoba (18%) y Cádiz (13%).  

La fabricación se concentra en Cataluña y Madrid

Si la capital del Estado, Andalucía y Valencia sobresalen en el comercio farmacéutico, el pastel de la fabricación de medicamentos en el último año se lo reparten, con diferencia, Madrid (con el 47% de las nuevas empresas creadas) y Cataluña (35%).

Aunque la tendencia actual refleja el progreso de Andalucía en farmacia y un ligero retroceso de Cataluña, una fotografía estática del tejido empresarial farmacéutico pone de manifiesto la fortaleza que conserva la autonomía catalana, ya que el 20% de todas las compañías se ubican en esta región, igual que en Madrid y por delante de Andalucía (17%) y la Comunidad Valenciana (10%).

Según estadísticas de 2015 del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, la Comunidad de Madrid es la región con mayor número de profesionales colegiados (12.045), seguida de Andalucía (11.924) y Cataluña (10.765).

Por otro lado, en 2016, el gasto total en productos farmacéuticos y sanitarios con y sin receta ascendió a 20.537 M€, lo que representó un crecimiento moderado del 1% respecto al año anterior, de acuerdo a los datos del Ministerio de Sanidad. La evolución se frenó debido a un gasto hospitalario negativo en comparación con el ejercicio anterior, por el menor uso de antivirales de acción directa para hepatitis C. Andalucía fue la comunidad que registró un mayor gasto en medicamentos: 3.198 M€, un 0,4% más que en 2015. El segundo puesto lo ocupa Cataluña, con una evolución al alza del 2,1% hasta alcanzar los 2.947 M€. En tercer lugar, Madrid gastó 2.661 M€, cifra que representa una disminución del 0,3%. 

Los pediatras recuerdan que la vacunación debe considerarse una prioridad sanitaria nacional

Coincidiendo con la Semana Mundial de la Inmunización, que la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros Europeos de Control de Enfermedades (ECDC) celebran cada año la última semana de abril, la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) ha recordado a través de su Grupo de Patología Infecciosa la importancia de la vacunación como una medida de salud pública que salva miles de vidas cada año en todo el mundo.

Los especialistas en Pediatría de Atención Primaria han querido subrayar en esta semana dedicada a la inmunización la necesidad de formación y actualización continua sobre las vacunas en general y cada una de ellas en particular, así como la importancia de que los profesionales sanitarios conozcan la variabilidad  geográfica y temporal existente en los calendarios sistemáticos de cada una de las Comunidades Autónomas.

En el marco de esta semana, dedicada por las autoridades sanitarias internacionales a poner de manifiesto  la importancia  de la inmunización, el Grupo de Patología Infecciosa de la AEPap ha querido recordar a los profesionales y a las autoridades sanitarias algunos puntos de mejora en este terreno. Entre otros, destacan, “la importancia de conocer las situaciones de riesgo que precisan administración de vacunas especiales”.

“Las altas tasas de cobertura vacunal que existen en España han motivado que la población y algunos profesionales perciban como  remota la posibilidad de que se produzcan casos de enfermedades muy frecuentes en la era prevacunal como por ejemplo el sarampión, la poliomielitis o la difteria.  Enfermedades que, en su mayoría,  no tienen un tratamiento  específico y que pueden producir muertes y graves secuelas. Sin embargo, en países de nuestro entorno (Rumania pero también Francia, Alemania, Polonia, Ucrania, Suiza e Italia) se está produciendo en los últimos años un aumento continuo en los casos de sarampión, con resultado de muerte en algunos casos”, ha destacado la Dra. Rosa Albañil, coordinadora de este grupo de trabajo de la AEPap.

A juicio de la Dra. Albañil, el papel  de los profesionales de Atención Primaria es fundamental en el  mantenimiento de coberturas vacunales altas que aseguren el objetivo de protección individual y de la población. “Se necesitan profesionales adecuadamente formados para poder tomar las mejores decisiones en cada momento y  para cada paciente, proporcionar una adecuada información a las familias y desterrar  mitos y conceptos erróneos”, ha señalado.

Los pediatras de AP recuerdan que la inmunización es un  proceso  dinámico que obliga a una revisión continua  de los calendarios vacunales, “para adaptarlos a los  cambios y teniendo en cuenta la  existencia  de factores de riesgo, no siempre ligados a problemas de salud sino también a estilos de vida y desplazamientos geográficos, que precisen vacunas especiales”, señala la Dra. Albañil. Este punto tiene especial interés porque hay datos publicados en nuestro país sobre la insuficiente cobertura vacunal en estos grupos de población, subrayan desde la AEPap.

La terapia con CAR de células T CTL019 de Novartis recibe la designación de terapia innovadora de la FDA para tratar a pacientes adultos con LDCGB r/r

Novartis ha anunciado que la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) le ha concedido la designación de terapia innovadora a CTL019, una terapia en investigación de células T con receptores de antígenos quiméricos (CART) para tratar a pacientes adultos con linfoma difuso de células  grandes B (LDCGB) en recaída/refractario (r/r), en los que hayan fracasado dos o más terapias anteriores. Se trata de la segunda indicación para la que CTL019 ha recibido dicha designación; la primera fue para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA) r/r en pacientes pediátricos y adultos jóvenes.

“En Novartis, estamos deseando liberar todo la capacidad de CTL019, incluyendo el potencial para ayudar a pacientes con LDCGB r/r”, anunció VasNarasimhan, Director Global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis. “Esperamos trabajar estrechamente con la FDA para ofrecer a los pacientes este nuevo tratamiento potencial lo antes posible”.

La terapia con células CART difiere de las típicas terapias con moléculas pequeñas o biológicas que se comercializan actualmente ya que se fabrica para cada paciente individual. Durante el proceso del tratamiento, las células T se extraen de la sangre del paciente y se reprograman en el laboratorio para crear células T genéticamente codificadas para buscar las células cancerígenas del paciente y otras células B que expresan un antígeno determinado.

CTL019 fue desarrollado por primera vez en la Universidad de Pennsylvania (Penn). En 2012, Novartis y Penn suscribieron una colaboración global para investigar, desarrollar y comercializar terapias con células CART, como CTL019, para el tratamiento e investigación del cáncer. Mediante esta colaboración, Novartis ostenta los derechos mundiales de los CARs desarrollados mediante la colaboración con la Penn para todas las indicaciones de cáncer. En marzo de 2017, Novartis anunció que la FDA aceptaba la Solicitud de Medicamento Biológicos de la compañía y le concedía la revisión prioritaria para CTL019 en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos jóvenes con LLA de células B r/r.

La designación de terapia innovadora se basa en datos del estudio multicéntrico de Fase II JULIET (NCT02445248), que está evaluando la eficacia y seguridad de CTL019 en pacientes adultos con LDCGB r/r. JULIET es el segundo ensayo global con CART, tras el estudio ELIANA de Novartis (NCT02435849) que investigaba CTL019 en LLA de células B r/r. Se espera que los hallazgos de JULIET se presenten en un futuro congreso médico.

"Nos sentimos alentados por el reconocimiento de la FDA del potencial de CTL019 para esta indicación, tras nuestros prometedores estudios de esta terapia para LLA y la solicitud de Novartis ante la FDA para pacientes pediátricos y adultos jóvenes con LLA que recibió la revisión prioritaria" anunció el jefe del equipo de Penn, Carl June, médico y director del Centro de Inmunoterapias Celulares de la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania. "Trabajar con nuestros colaboradores en centros de ensayo de todo el mundo está sentando las bases para ofrecerles terapias celulares personalizadas a más pacientes con graves cánceres de sangre".

Según las directrices de la FDA, los tratamientos que reciben la designación de Terapia Innovadora son los que tratan enfermedades graves o potencialmente mortales y demuestran una mejora sustancial sobre las terapias existentes en uno o más objetivos clínicamente significativos basándose en evidencias clínicas preliminares. La designación también indica que la agencia acelerará el desarrollo y revisión de CTL019 en adultos con LDCGB r/r.Se trata de la 14ª designación de Terapia Innovadora para Novartis desde que la FDA inició el programa en 2013, confirmando nuestro compromiso con el desarrollo de tratamientos innovadores en enfermedades con importantes necesidades desatendidas.

El LDCGB es la forma más común de linfoma y representa alrededor del 30% de todos los casos de linfomas no Hodgkin. Del 10-15% de los pacientes con LDCGB no responden a la terapia inicial o recaen a los tres meses del tratamiento y un 20-25% adicional recaen tras responder inicialmente a la terapia.

Debido a que CTL019 es una terapia en investigación, el perfil de seguridad y eficacia no ha sido establecido aún. El acceso a terapias en investigación sólo está disponible a través de ensayos clínicos estrechamente controlados y monitorizados. Estos ensayos están diseñados para comprender mejor los posibles beneficios y riegos potenciales de la terapia. Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no hay garantías de que el CTL019 esté en algún momento disponible comercialmente en cualquier parte del mundo.