El encuentro anual de la ASCO, encuentro mundial de investigación en cáncer, reúne a más de 30.000 profesionales en oncología y cubre las últimas novedades de esta área terapéutica. De los trece estudios que serán presentados cabe destacar dos en los cuales Yondelis ha sido analizado en pacientes con diferentes tipos de sarcomas de tejidos blandos (STS) en primera línea. El primer estudio ("A Phase II single-arm multicenter study of doxorubicin in combination with trabectedin as a first-line treatment of inoperable or metastatic uterine leiomyosarcoma (U-LMS) and soft tissue LMS (ST-LMS): First results of LMS-02 trial in patients (pts) with U-LMS") se presentará en una comunicación oral durante el congreso. Es un ensayo multicéntrico de Fase II de Yondelis en combinación con doxorrubicina como tratamiento de primera línea para el tratamiento de leiomiosarcoma uterino (U-LMS) y leiomiosarcoma de tejido blando (ST-LMS) inoperable o metastásico.
Según informó Zeltia, Yondelis ya había demostrado anteriormente actividad en el tratamiento del leiomiosarcoma recurrente, principalmente en U-LMS. En vista de estos alentadores resultados obtenidos con Yondelis se planteó que sería interesante llevar a cabo un estudio en combinación de Yondelis con doxorrubicina como tratamiento de primera línea para el tratamiento de U-LMS. El objetivo primario del estudio fue determinar la tasa de control de la enfermedad y las conclusiones han sido que la combinación de Yondelis con doxorrubicina parece ser un tratamiento de primera línea efectivo para pacientes con U-LMS ya que aporta beneficios clínicos significativos y presenta un perfil de seguridad aceptable y manejable.
El segundo estudio ("Results of the randomized phase III trial of trabectedin (T) versus doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line therapy in patients (pts) with translocation-related sarcoma (TRS)") es un estudio prospective aleatorizado de Fase III en el que participaron 121 pacientes con diferentes subtipos de sarcomas relacionados con translocaciones genéticas (TRS) a los que se les trató con Yondelis versus terapia basada en doxorrubicina como tratamientos de primera línea. El objetivo primario del estudio era comparar la eficacia de ambos tratamientos comparando la supervivencia libre de progresión (PFS). Dentro de los objetivos secundarios se comparó también la supervivencia total (OS) de ambos tratamientos. Las conclusiones de este estudio prospectivo sugieren que la PFS y la OS con Yondelis son comparables a las del tratamiento estándar basado en doxorrubicina en primera línea de tratamiento. Estos resultados serán presentados como póster en una sesión de debate.
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