Un estudio realizado en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis ha mostrado una ganancia de masa ósea mayor y más prolongada cuando se utiliza Aclasta® (5mg de ácido zoledrónico) junto con teriparatida, que cuando se utiliza cada agente por separado. La teriparatida es un agente formador de hueso indicado para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con alto riesgo de fractura. Aclasta® no cuenta con la aprobación para el tratamiento de la osteoporosis en combinación con teriparatida y actualmente no existen planes para lograr esta aprobación.
Estos hallazgos de la investigación se han presentando durante la reunión anual del Colegio Americano de Reumatología (ACR, por sus siglas en inglés), en la cual se ha presentado el estudio en conferencia de prensa oficial de la ACR.
"El estudio reflejó que la combinación de una infusión anual de 15 minutos de Aclasta® con teriparatida aumenta la masa ósea tanto en la columna como en la cadera, más rápidamente que cualquier agente por separado, lo cual ayuda a proteger contra las fracturas," afirmó Felicia Cosman, Profesora de Medicina Clínica en la Universidad de Columbia, New York, EE.UU. "Aumentar la masa ósea es importante para evitar las fracturas osteoporóticas, especialmente en la cadera, ya que pueden tener consecuencias que pongan en peligro la vida de los pacientes. Este estudio subraya la importancia de las opciones terapéuticas que no sólo sean efectivas en el aumento de la masa ósea, sino también que actúen rápidamente, especialmente en pacientes con alto riesgo de fracturas."
Los bisfosfonatos como Aclasta® reducen el desgaste del hueso causado por la osteoporosis5, mientras que la teriparatida funciona mediante la estimulación de la formación de nuevo hueso en pacientes con densidad mineral ósea (DM) muy baja, que están en un alto riesgo de padecer fracturas. El estudio es el único que muestra que un bisfosfonato, administrado mediante una infusión, puede mejorar significativamente la DMO al ser utilizado junto con teriparatida1. Esto contrasta con los resultados del estudio realizado con bisfosfonatos que se administran por vía oral y con una dosis más frecuente, como el alendronato, que fallaron en demostrar efectividad al administrarse con teriparatida
El estudio investigacional realizado en 412 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis determinó que en tan sólo tres meses, el uso de Aclasta® y teriparatida aumentó la DMO en la columna de forma significativamente superior a cualquiera de dichos agentes por separado (p<0,0001).
La DMO en la cadera aumentó dos veces más en pacientes tanto que tomaron Aclasta® y teriparatida como en las que tomaron teriparatida por separado (2,54% y 0,75% de cambio en los grupos de Aclasta® y teriparatida y de teriparatida por separado, respectivamente). Este beneficio se observó en primer lugar a los tres meses y se mantuvo durante todo un año1.
Aclasta® cuenta con la aprobación en todo el mundo para seis indicaciones que cubren una amplia diversidad de pacientes con osteoporosis. Estas indicaciones son tratamientos para la osteoporosis posmenopáusica, incluyendo la reducción del riesgo de nuevas fracturas después de una fractura de cadera en hombres y mujeres, la prevención de la osteoporosis posmenopáusica (fuera de la UE), aumento de la masa ósea en hombres con osteoporosis, el tratamiento y la prevención de la osteoporosis inducida por los glucocorticoides en hombres y mujeres, y el tratamiento de la enfermedad de Paget en huesos de hombres y mujeres.
La osteoporosis es una condición por la cual los huesos se debilitan y se fracturan con mayor facilidad. Aproximadamente, 200 millones de personas en todo el mundo6 están afectadas por esta enfermedad, que causó cerca de 1,6 millones de fracturas de cadera en todo el mundo en el año 20007. Como promedio, el 24% de las personas con edades a partir de los 50 años que experimentan una fractura de cadera, mueren por las complicaciones de la fractura en un año5.
Este estudio aleatorio, multicentro, doble ciego parcial, logró su criterio de valoración principal, que consistía en mostrar que Aclasta®, administrado con teriparatida, proporcionó un aumento equivalente o superior de la DMO en la espina dorsal a un año, en comparación con teriparatida por separado1. Los aumentos en la DMO de la columna vertebral en el grupo de Aclasta® y teriparatida, el grupo de teriparatida por separado y el grupo de Aclasta® por separado fueron de 7,5%, 7,1% y 4,4% respectivamente a un año (no significativo para la combinación vs. teriparatida, p<0,001 para la combinación y teriparatida vs. Aclasta).
Los resultados reflejaron que utilizar ambos fármacos aumentó la DMO en la espina dorsal a 13 y 26 semanas y la DMO de la cadera total a las 13, 26 y 52 semanas de forma significativamente superior a la teriparatida por separado (todos p<0,005)1. Los marcadores de recambio óseo fueron inferiores utilizando ambos fármacos, en comparación con teriparatida por separado, a lo largo de todo el estudio (todos p<0,002).
La incidencia global de acontecimientos adversos fue similar en los tres grupos de tratamiento, excepto durante los primeros tres días después de la perfusión intravenosa. Durante este periodo, en los grupos de combinación y de Aclasta® por separado se produjo un aumento transitorio en los síntomas posteriores a la dosis (como fiebre, dolor muscular, óseo o en las articulaciones, síntomas similares a la gripe, y cefaleas) que fueron observados generalmente durante los primeros tres días después de la perfusión intravenosa de Aclasta®.
Estos síntomas transitorios posteriores a la dosis son los acontecimientos adversos más frecuentes asociados a Aclasta®. La mayoría de estos síntomas se produjeron durante los tres primeros días después de la administración de Aclasta y se resolvieron en tres días. Su incidencia puede reducirse tomando paracetamol o ibuprofeno poco después de la perfusión intravenosa de Aclasta®. Aclasta® es generalmente seguro y se tolera bien. En este estudio no se observaron casos de osteonecrosis mandibular o fibrilación auricular, ni se observaron efectos prolongados sobre la función renal.
Aclasta®, o Reclast® como se conoce en los EE.UU., ya cuenta con la aprobación en más de 80 países y lo han utilizado más de 720.000 pacientes en todo el mundo, incluyendo más de 360.000 en los EE.UU.4. Está disponible en los 50 estados de los EE.UU. y se reembolsa para el tratamiento de la osteoporosis a los usuarios del programa Medicare Parte B y a la práctica totalidad de planes de seguros12.
El ácido zoledrónico, el ingrediente activo de Aclasta®, está también disponible con la marca comercial de Zometa® para su uso en indicaciones oncológicas.
19 October 2009
La diabetes y la obesidad centran las preocupaciones de los endocrinólogos
Madrid ha acogido este año el VII Curso sobre Endocrinología y Nutrición, organizado por la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), en colaboración con Lilly, y en el que se han debatido los últimos avances y las principales preocupaciones de los profesionales médicos en estas especialidades. Enfermedades como la diabetes y la obesidad presentan cada vez mayor incidencia entre la población española, seguidas de la osteoporosis.
En palabras del Dr. Isidoro Cano, coordinador del curso, "cuando hablamos de diabetes y obesidad estamos hablando de un conjunto de enfermedades metabólicas con fuerte repercusión en la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Estas dos enfermedades son las de mayor prevalencia y que más recursos consumen en la clínica diaria, por lo que se han convertido en un problema de primera magnitud desde el punto de vista de la endocrinología".
Pese a estos datos, el Dr. Cano reconoce que "la obesidad todavía no ha recibido toda la atención y la importancia que se merece por parte de las Autoridades. El desarrollo de enfermedades cardiovasculares, oncológicas y metabólicas en general está íntimamente ligado a la obesidad, por lo que en cualquier sistema de salud, la falta de control de esta última supondrá un coste económico muy difícil de asumir a medio y largo plazo".
En cuanto a la diabetes, es fundamental reconocer el papel de los endocrinólogos: "Nosotros cumplimos una función de asesores de las técnicas y procedimientos terapéuticos para que el paciente consiga los objetivos de control de su enfermedad más adecuados a su situación física, psicológica y social. En este contexto, la motivación del paciente y la adecuación de los tratamientos al individuo desempeñan un papel de vital importancia", comenta el especialista.
Con respecto a la relación entre diabetes y obesidad, el Dr. Cano considera que "la diabetes tipo 2 está relacionada de una forma muy estrecha con el exceso de peso, ya sea de forma causal o asociada. De esta forma, el control ponderal mejora la resistencia a la insulina e influye en los niveles de glucemia, en las dosis farmacológicas y en la evolución de la función pancreática a medio plazo". Por esta razón, el último tratamiento para la diabetes tipo 2, conocido como exenatida y que es capaz de lograr, además del control glucémico, una pérdida notable de peso, "supone un avance terapéutico importante para los diabéticos tipo 2 con sobrepeso y es la avanzadilla de lo que esperamos sea una nueva estrategia para el control evolutivo de la enfermedad", comenta el Dr. Cano.
-Tratamientos individualizados
En cuanto a los tratamientos para patologías como la diabetes y la obesidad, los especialistas destacan la importancia de los tratamientos individualizados "por ejemplo, la obesidad es una patología relacionada con la genética, con los hábitos de vida, con las actividades sociales y con un componente hedónico importante, por lo que todos estos aspectos sugieren que las estrategias de abordaje no pueden ser iguales para todos los individuos", indica el Dr Isidoro Cano. Por su parte, "siempre se ha dicho que el tratamiento de la diabetes se fundamenta en tres pilares básicos: la alimentación, el ejercicio y los fármacos. Tanto en la diabetes tipo 1 como en la tipo 2, la base del tratamiento es el control personalizado de la alimentación, puesto que ésta también influye en el desarrollo evolutivo de la diabetes tipo 2", puntualiza.
Sin embargo, el doctor finaliza con una última reflexión: "hoy en día sólo estamos empezando a rascar en la superficie del diseño de estrategias eficaces de forma individualizada".
En palabras del Dr. Isidoro Cano, coordinador del curso, "cuando hablamos de diabetes y obesidad estamos hablando de un conjunto de enfermedades metabólicas con fuerte repercusión en la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Estas dos enfermedades son las de mayor prevalencia y que más recursos consumen en la clínica diaria, por lo que se han convertido en un problema de primera magnitud desde el punto de vista de la endocrinología".
Pese a estos datos, el Dr. Cano reconoce que "la obesidad todavía no ha recibido toda la atención y la importancia que se merece por parte de las Autoridades. El desarrollo de enfermedades cardiovasculares, oncológicas y metabólicas en general está íntimamente ligado a la obesidad, por lo que en cualquier sistema de salud, la falta de control de esta última supondrá un coste económico muy difícil de asumir a medio y largo plazo".
En cuanto a la diabetes, es fundamental reconocer el papel de los endocrinólogos: "Nosotros cumplimos una función de asesores de las técnicas y procedimientos terapéuticos para que el paciente consiga los objetivos de control de su enfermedad más adecuados a su situación física, psicológica y social. En este contexto, la motivación del paciente y la adecuación de los tratamientos al individuo desempeñan un papel de vital importancia", comenta el especialista.
Con respecto a la relación entre diabetes y obesidad, el Dr. Cano considera que "la diabetes tipo 2 está relacionada de una forma muy estrecha con el exceso de peso, ya sea de forma causal o asociada. De esta forma, el control ponderal mejora la resistencia a la insulina e influye en los niveles de glucemia, en las dosis farmacológicas y en la evolución de la función pancreática a medio plazo". Por esta razón, el último tratamiento para la diabetes tipo 2, conocido como exenatida y que es capaz de lograr, además del control glucémico, una pérdida notable de peso, "supone un avance terapéutico importante para los diabéticos tipo 2 con sobrepeso y es la avanzadilla de lo que esperamos sea una nueva estrategia para el control evolutivo de la enfermedad", comenta el Dr. Cano.
-Tratamientos individualizados
En cuanto a los tratamientos para patologías como la diabetes y la obesidad, los especialistas destacan la importancia de los tratamientos individualizados "por ejemplo, la obesidad es una patología relacionada con la genética, con los hábitos de vida, con las actividades sociales y con un componente hedónico importante, por lo que todos estos aspectos sugieren que las estrategias de abordaje no pueden ser iguales para todos los individuos", indica el Dr Isidoro Cano. Por su parte, "siempre se ha dicho que el tratamiento de la diabetes se fundamenta en tres pilares básicos: la alimentación, el ejercicio y los fármacos. Tanto en la diabetes tipo 1 como en la tipo 2, la base del tratamiento es el control personalizado de la alimentación, puesto que ésta también influye en el desarrollo evolutivo de la diabetes tipo 2", puntualiza.
Sin embargo, el doctor finaliza con una última reflexión: "hoy en día sólo estamos empezando a rascar en la superficie del diseño de estrategias eficaces de forma individualizada".
Controlar las crisis minimizando los efectos secundarios, objetivo principal para mejorar la calidad de vida de los pacientes con epilepsia
La epilepsia afecta en España a cerca de 400.000 personas. Sin embargo, aunque el arsenal de fármacos antiepilépticos (FAEs) disponibles logra el control de cerca del 70% de los pacientes, conseguir la mejor calidad de vida posible sigue siendo uno de los principales objetivos del colectivo médico especializado en el tratamiento de esta enfermedad. Por esta razón, el Palau de Les Arts Reina Sofía de Valencia ha logrado reunir a algunos de los más destacados neurólogos y neuropediatras de España, como el Dr. Juan José García Peñas, del Hospital Niño Jesús de Madrid, el Dr. José María Serratosa, jefe asociado de la Unidad de Epilepsia del Servicio de Neurología de la Fundación Jiménez Díaz y el Dr. Vicente Villanueva, jefe de la Unidad de Epilepsia del Hospital La Fe de Valencia, a propósito de la XI edición de las jornadas "Epilepsia al Día".
Ese año, el encuentro se ha centrado en uno de los grandes retos a los que se enfrentan estos pacientes: la mejora de su calidad de vida. El encargado de conducir las jornadas, el Dr. Fernando Mulas, director del Instituto Valenciano de Neurología Pediátrica (INVANEP) y jefe del Servicio de Neuropediatría del Hospital Universitario La Fe de Valencia, ha explicado su objetivo: "la calidad de vida es uno de los bastiones más anhelados alrededor del paciente con epilepsia, que evidentemente va en relación con un mejor conocimiento del diagnóstico de la enfermedad y de las nuevas farmacoterapias que promuevan el mejor control de sus crisis y de la concienciación de la sociedad en general".
El tratamiento farmacológico y las nuevas farmacoterapias que controlan mejor las crisis de esta patología también han sido abordados en Valencia. En este sentido, los neurólogos del encuentro han analizado, de la mano del Dr. Serratosa, la reciente aprobación en España de lacosamida (Vimpat®), un nuevo fármaco para el tratamiento adyuvante de crisis epilépticas de inicio parcial, avalado por diversos estudios que han demostrado no solo su capacidad para reducir las crisis, sino también un buen perfil de tolerabilidad, lo que podría redundar en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con epilepsia; "su eficacia es muy prometedora y seguramente se extenderá su uso en un futuro a todo tipo de crisis epilépticas. Lacosamida es una muestra de que con cada nueva medicación se abre una nueva esperanza para cada paciente con epilepsia", explica el Dr. Mulas.
Por su parte, el doctor Juan José García Peñas ha presentado, durante la jornada, un estudio sobre los efectos adversos de los fármacos en la calidad de vida de los pacientes infantiles. A este respecto, el director del encuentro reconoce: "Aunque es evidente que la politerapia incide muchas veces negativamente en la calidad de vida de los pacientes, en muchas ocasiones es inevitable para controlar mejor las crisis epilépticas".
Otras claves tratadas durante la jornada de "Epilepsia al Día" han sido la aportación de la neurocirugía a la calidad de vida de los pacientes; los resultados del primer consenso nacional sobre el uso de FAEs en epilepsia de nuevo diagnóstico; los aspectos prácticos del manejo farmacológico y una sesión interactiva de casos clínicos.
-La concienciación social: clave para mejorar la integración
Para el Dr. Mulas, el conocimiento y la concienciación social también son claves para lograr mejorar la calidad de vida de los pacientes con epilepsia: "La población general debería ser más solidaria con estos pacientes porque todavía somos muy excluyentes y esta actitud sólo genera problemas de marginación social y profesional, lo que redunda en una percepción subjetiva del paciente de una pobre calidad de vida".
El problema se agrava cuando la marginación afecta también a la familia: "Las limitaciones sociales y profesionales repercuten además en el núcleo familiar del paciente, ya que aquel se resiente de la impotencia de ver que un paciente no logra controlar sus crisis a pesar de los esfuerzos realizados".
El director de las jornadas reconoce que otro de los factores que merman la calidad de vida de los pacientes es el diagnóstico tardío, pues "incide de forma muy negativa principalmente en la epilepsia infantil, que aparece en el primer año de vida. Por ejemplo, tardar en diagnosticar unos espasmos en flexión, como ocurre en el síndrome de West, condiciona un retraso psicomotor de por vida, lo que podría haberse resuelto al lograr un control temprano de las crisis", a lo que añade, "igualmente es negativo si las crisis motoras mínimas o las ausencias van pasando desapercibidas sin reconsiderar el tratamiento, o si el paciente adulto está descontrolado y persiste con crisis sin encontrar un tratamiento que controle su epilepsia".
Por todos estos motivos, el Dr. Mulas identifica unas necesidades básicas para los pacientes: "Las necesidades de los pacientes son variables según su edad y la gravedad de su epilepsia, pero en líneas generales, hay que saber dar el apoyo necesario a nivel familiar para evitar el desánimo y actuar a nivel interdisciplinar con los apoyos precisos con psicólogos y terapeutas, no sólo con médicos. A nivel social, hay que promover la concienciación sobre lo que supone ser un paciente con epilepsia, sin estigmatizarlos, pero tampoco sin olvidarlos o ignorarlos. Hay que facilitarles las redes necesarias de apoyo y sobre todo contar y aprovechar las asociaciones de afectados y ayudas al epiléptico que son las que conocen mejor sus problemas, por lo que deberían ser aún más atendidos sus requerimientos por los organismos públicos socio-sanitarios".
Ese año, el encuentro se ha centrado en uno de los grandes retos a los que se enfrentan estos pacientes: la mejora de su calidad de vida. El encargado de conducir las jornadas, el Dr. Fernando Mulas, director del Instituto Valenciano de Neurología Pediátrica (INVANEP) y jefe del Servicio de Neuropediatría del Hospital Universitario La Fe de Valencia, ha explicado su objetivo: "la calidad de vida es uno de los bastiones más anhelados alrededor del paciente con epilepsia, que evidentemente va en relación con un mejor conocimiento del diagnóstico de la enfermedad y de las nuevas farmacoterapias que promuevan el mejor control de sus crisis y de la concienciación de la sociedad en general".
El tratamiento farmacológico y las nuevas farmacoterapias que controlan mejor las crisis de esta patología también han sido abordados en Valencia. En este sentido, los neurólogos del encuentro han analizado, de la mano del Dr. Serratosa, la reciente aprobación en España de lacosamida (Vimpat®), un nuevo fármaco para el tratamiento adyuvante de crisis epilépticas de inicio parcial, avalado por diversos estudios que han demostrado no solo su capacidad para reducir las crisis, sino también un buen perfil de tolerabilidad, lo que podría redundar en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con epilepsia; "su eficacia es muy prometedora y seguramente se extenderá su uso en un futuro a todo tipo de crisis epilépticas. Lacosamida es una muestra de que con cada nueva medicación se abre una nueva esperanza para cada paciente con epilepsia", explica el Dr. Mulas.
Por su parte, el doctor Juan José García Peñas ha presentado, durante la jornada, un estudio sobre los efectos adversos de los fármacos en la calidad de vida de los pacientes infantiles. A este respecto, el director del encuentro reconoce: "Aunque es evidente que la politerapia incide muchas veces negativamente en la calidad de vida de los pacientes, en muchas ocasiones es inevitable para controlar mejor las crisis epilépticas".
Otras claves tratadas durante la jornada de "Epilepsia al Día" han sido la aportación de la neurocirugía a la calidad de vida de los pacientes; los resultados del primer consenso nacional sobre el uso de FAEs en epilepsia de nuevo diagnóstico; los aspectos prácticos del manejo farmacológico y una sesión interactiva de casos clínicos.
-La concienciación social: clave para mejorar la integración
Para el Dr. Mulas, el conocimiento y la concienciación social también son claves para lograr mejorar la calidad de vida de los pacientes con epilepsia: "La población general debería ser más solidaria con estos pacientes porque todavía somos muy excluyentes y esta actitud sólo genera problemas de marginación social y profesional, lo que redunda en una percepción subjetiva del paciente de una pobre calidad de vida".
El problema se agrava cuando la marginación afecta también a la familia: "Las limitaciones sociales y profesionales repercuten además en el núcleo familiar del paciente, ya que aquel se resiente de la impotencia de ver que un paciente no logra controlar sus crisis a pesar de los esfuerzos realizados".
El director de las jornadas reconoce que otro de los factores que merman la calidad de vida de los pacientes es el diagnóstico tardío, pues "incide de forma muy negativa principalmente en la epilepsia infantil, que aparece en el primer año de vida. Por ejemplo, tardar en diagnosticar unos espasmos en flexión, como ocurre en el síndrome de West, condiciona un retraso psicomotor de por vida, lo que podría haberse resuelto al lograr un control temprano de las crisis", a lo que añade, "igualmente es negativo si las crisis motoras mínimas o las ausencias van pasando desapercibidas sin reconsiderar el tratamiento, o si el paciente adulto está descontrolado y persiste con crisis sin encontrar un tratamiento que controle su epilepsia".
Por todos estos motivos, el Dr. Mulas identifica unas necesidades básicas para los pacientes: "Las necesidades de los pacientes son variables según su edad y la gravedad de su epilepsia, pero en líneas generales, hay que saber dar el apoyo necesario a nivel familiar para evitar el desánimo y actuar a nivel interdisciplinar con los apoyos precisos con psicólogos y terapeutas, no sólo con médicos. A nivel social, hay que promover la concienciación sobre lo que supone ser un paciente con epilepsia, sin estigmatizarlos, pero tampoco sin olvidarlos o ignorarlos. Hay que facilitarles las redes necesarias de apoyo y sobre todo contar y aprovechar las asociaciones de afectados y ayudas al epiléptico que son las que conocen mejor sus problemas, por lo que deberían ser aún más atendidos sus requerimientos por los organismos públicos socio-sanitarios".
“Sólo 2 de cada 10 pacientes andaluces con el colesterolelevado están bien controlados”
"Sólo 2 de cada 10 pacientes andaluces con el colesterol elevado están controlados
adecuadamente y logran alcanzar los niveles recomendados por las guías médicas. Además, más del 40% de los pacientes que sufren hipercolesterolemia o dislipemia no sigue ningún tratamiento farmacológico, lo que convierte a Andalucía en una de las comunidades autónomas españolas con mayor aumento de mortalidad cardiovascular", comenta el doctor Gonzalo Barón, del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla.
Los expertos reconocen que las estatinas actuales no reducen lo suficiente las cifras de colesterol, por lo que aplauden la llegada de rosuvastatina al mercado español. Así quedó de manifiesto en la reunión ‘Aportaciones de ‘Rosuvastatina’ en el manejo integral de la dislipemia’. "Esta alta incidencia de hipercolesterolemia y dislipemia entre los andaluces se debe a que es una población rural en edad avanzada y, en muchos casos, polimedicada, por lo que dan más importancia a aquellas patologías que causan dolor", afirma Barón, presente en dicha reunión. "Como el colesterol no produce síntomas, -añade-, la sociedad en general no está concienciada de las complicaciones que pueden originarse por el colesterol elevado".
En este sentido, Barón destaca que más del 86% de los pacientes andaluces con colesterol elevado tiene además otros factores de riesgo o enfermedades asociadas, tales como obesidad, diabetes o hipertensión. El problema de base, matiza, es que cada vez se sigue un estilo de vida menos saludable, no sólo en Andalucía, sino en toda España, y que con el aumento de la edad aparecen más patologías.
Así, este experto insiste en la importancia de llevar a cabo una serie de recomendaciones para evitar las principales enfermedades cardiovasculares. En primer lugar, Barón hace hincapié en la necesidad de no fumar o dejar de hacerlo, así como de seguir una dieta sana y equilibrada. Asimismo, "mantener un peso correcto y caminar todos los días una hora como mínimo son reglas básicas". Y, por supuesto, intentar tener controlados factores de riesgo esenciales como la tensión, el azúcar o el colesterol.
-La eficacia de rosuvastatina
En la misma dirección, los expertos recalcan los numerosos beneficios que Crestor tendrá entre los pacientes andaluces con hipercolesterolemia e hipertensión. "Puesto que sólo 2 de cada 10 pacientes con colesterol alto están bien controlados, necesitamos mejorar la estrategia con fármacos más potentes que consigan los resultados de forma rápida", manifiesta Barón.
"Estamos muy esperanzados con la llegada de rosuvastatina, porque sabemos que se lleva utilizando en más de 70 países de todo el mundo durante siete años y con resultados extraordinarios, por lo que en España prevemos que los datos también serán muy positivos. Como consecuencia, habrá muchos andaluces que se verán beneficiados", apunta este experto.
Lo más destacable de Crestor, añade Barón, es su eficacia, "puesto que logra reducciones de los niveles de colesterol LDL mucho mayores que ningún otro fármaco existente ahora mismo en el mercado, por lo que sin duda es la estatina más eficaz". Además, "reduce los triglicéridos y aumenta las cifras de colesterol HDL".
Por último, este especialista subraya una tercera ventaja de rosuvastatina: la seguridad. "Con otras estatinas, subir la dosis produce preocupación entre los médicos, porque sabemos que serán mayores los efectos adversos; sin embargo, con esta molécula la seguridad está más garantizada ".
adecuadamente y logran alcanzar los niveles recomendados por las guías médicas. Además, más del 40% de los pacientes que sufren hipercolesterolemia o dislipemia no sigue ningún tratamiento farmacológico, lo que convierte a Andalucía en una de las comunidades autónomas españolas con mayor aumento de mortalidad cardiovascular", comenta el doctor Gonzalo Barón, del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla.
Los expertos reconocen que las estatinas actuales no reducen lo suficiente las cifras de colesterol, por lo que aplauden la llegada de rosuvastatina al mercado español. Así quedó de manifiesto en la reunión ‘Aportaciones de ‘Rosuvastatina’ en el manejo integral de la dislipemia’. "Esta alta incidencia de hipercolesterolemia y dislipemia entre los andaluces se debe a que es una población rural en edad avanzada y, en muchos casos, polimedicada, por lo que dan más importancia a aquellas patologías que causan dolor", afirma Barón, presente en dicha reunión. "Como el colesterol no produce síntomas, -añade-, la sociedad en general no está concienciada de las complicaciones que pueden originarse por el colesterol elevado".
En este sentido, Barón destaca que más del 86% de los pacientes andaluces con colesterol elevado tiene además otros factores de riesgo o enfermedades asociadas, tales como obesidad, diabetes o hipertensión. El problema de base, matiza, es que cada vez se sigue un estilo de vida menos saludable, no sólo en Andalucía, sino en toda España, y que con el aumento de la edad aparecen más patologías.
Así, este experto insiste en la importancia de llevar a cabo una serie de recomendaciones para evitar las principales enfermedades cardiovasculares. En primer lugar, Barón hace hincapié en la necesidad de no fumar o dejar de hacerlo, así como de seguir una dieta sana y equilibrada. Asimismo, "mantener un peso correcto y caminar todos los días una hora como mínimo son reglas básicas". Y, por supuesto, intentar tener controlados factores de riesgo esenciales como la tensión, el azúcar o el colesterol.
-La eficacia de rosuvastatina
En la misma dirección, los expertos recalcan los numerosos beneficios que Crestor tendrá entre los pacientes andaluces con hipercolesterolemia e hipertensión. "Puesto que sólo 2 de cada 10 pacientes con colesterol alto están bien controlados, necesitamos mejorar la estrategia con fármacos más potentes que consigan los resultados de forma rápida", manifiesta Barón.
"Estamos muy esperanzados con la llegada de rosuvastatina, porque sabemos que se lleva utilizando en más de 70 países de todo el mundo durante siete años y con resultados extraordinarios, por lo que en España prevemos que los datos también serán muy positivos. Como consecuencia, habrá muchos andaluces que se verán beneficiados", apunta este experto.
Lo más destacable de Crestor, añade Barón, es su eficacia, "puesto que logra reducciones de los niveles de colesterol LDL mucho mayores que ningún otro fármaco existente ahora mismo en el mercado, por lo que sin duda es la estatina más eficaz". Además, "reduce los triglicéridos y aumenta las cifras de colesterol HDL".
Por último, este especialista subraya una tercera ventaja de rosuvastatina: la seguridad. "Con otras estatinas, subir la dosis produce preocupación entre los médicos, porque sabemos que serán mayores los efectos adversos; sin embargo, con esta molécula la seguridad está más garantizada ".
El retraso del diagnóstico condiciona en un 50% el pronóstico del cáncer oral
El retraso del diagnóstico en el cáncer oral condiciona hasta en un 50% la severidad del tumor, con todas las consecuencias que ello implica en la calidad y esperanza de vida. Así lo revela uno de los estudios ganadores del VI Premio de la Fundación Vital Dent a la Investigación en Odontoestomatología que se entregó el pasado viernes en la Real Academia Nacional de Medicina en Madrid.
Al acto acudieron los equipo de investigación ganadores de este VI Premio, que han recaído el Premio a la Revisión Bibliográfica Sistemática a la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Santiago de Compostela y en las categorías de Investigación Básica y Clínica a dos equipos de investigación de las universidades valencianas, que han sido premiados por su aportación en los problemas de osteonecrosis maxilar por tratamientos con bisfosfonatos, y la regeneración del tejido dentario.
Al acto acudieron los equipo de investigación ganadores de este VI Premio, que han recaído el Premio a la Revisión Bibliográfica Sistemática a la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Santiago de Compostela y en las categorías de Investigación Básica y Clínica a dos equipos de investigación de las universidades valencianas, que han sido premiados por su aportación en los problemas de osteonecrosis maxilar por tratamientos con bisfosfonatos, y la regeneración del tejido dentario.
-La importancia del diagnóstico precoz en el cáncer oral
El diagnóstico precoz en el cáncer oral juega un papel relevante para que el tumor sea menos grave tal y como se ha mostrado en el estudio metanálisis ganador ¿Está asociado el retraso del diagnóstico en el cáncer oral al estado avanzado de la enfermedad?, elaborado por Universidad de Santiago de Compostela por Iria-Sabela Gómez, Pablo-Ignacio Varela Centelles, Bahi Takkouche y Pedro Diz Dios de la Universidad de Santiago de Compostela.
Este estudio ha demostrado que el retraso en el diagnóstico del cáncer oral condiciona hasta en un 50% la severidad del tumor y que existe un período crítico en su diagnóstico que se sitúa en un mes. Si el diagnóstico se retrasa más de un mes, las posibilidades de que ese tumor sea más severo se incrementa en un 70% más que si se realiza en un periodo inferior. Para ello, se evalúo el periodo de retraso desde que el paciente siente por primera vez un síntoma o símbolo, es decir, una úlcera de una herida que no se cura o una mancha roja o blanca, hasta el momento que se le realiza una biopsia y se le diagnostica cáncer oral.
Cabe destacar que su tratamiento es posible a través de la prevención y para ello, como afirma Pedro Diz, uno de los ganadores y director del departamento de Estomatología de la Universidad de Santiago, es necesario educar a la población y a los profesionales de ello. "Si se aprende que hay unos hábitos nocivos que pueden provocarlo, si a pesar de eso se desarrolla cáncer pero se acude al dentista a tiempo para identificarlo pronto, el manejo terapéutico va a ser más fácil y su pronóstico será mejor, al igual que se mejorará su calidad de vida. El no hacerlo así puede condicionar su pronóstico y es que, de los pacientes que padecen cáncer oral, a los 5 años de su diagnóstico, aproximadamente la mitad de ellos han fallecido".
A la vista de estos resultados es importante la implicación de las dos partes: los profesionales y la población general. La primera porque tienen que estar en alerta de los pacientes que llegan con este tipo de lesiones, realizando las pruebas oportunas y diagnosticarlo de forma rápida. "Con este fin es necesario realizar programas de concienciación y de formación dirigidos al profesional para reciclarlos a nivel de formación en el diagnóstico precoz del cáncer oral para que sepan cómo deber abordarlo de una manera rápida", explica Pedro Diz.
Respecto a la población, es necesario la prevención y la educación, informando de los factores de riesgo, como el tabaquismo, que hacen que estén más expuestos a sufrir este tipo de cáncer. Sin embargo, como advierte el profesor Diz, "no sólo se debe limitar las visitas al especialista a este grupo de riesgo, sino que también el resto de la población, y sobre todo cuando se tenga alguna herida que perdure más de dos semanas y a partir de los 40 años, se debe acudir cada seis meses al dentista para prevenir cualquier anomalía". Por ello, ante cualquier lesión oral que no se cure en un periodo de 15 días, el plazo que estipula la OMS, los ciudadanos deberían estar obligados a que se haga una evaluación por un especialista, y en este caso el dentista que es la persona que está más a mano.
El diagnóstico precoz en el cáncer oral juega un papel relevante para que el tumor sea menos grave tal y como se ha mostrado en el estudio metanálisis ganador ¿Está asociado el retraso del diagnóstico en el cáncer oral al estado avanzado de la enfermedad?, elaborado por Universidad de Santiago de Compostela por Iria-Sabela Gómez, Pablo-Ignacio Varela Centelles, Bahi Takkouche y Pedro Diz Dios de la Universidad de Santiago de Compostela.
Este estudio ha demostrado que el retraso en el diagnóstico del cáncer oral condiciona hasta en un 50% la severidad del tumor y que existe un período crítico en su diagnóstico que se sitúa en un mes. Si el diagnóstico se retrasa más de un mes, las posibilidades de que ese tumor sea más severo se incrementa en un 70% más que si se realiza en un periodo inferior. Para ello, se evalúo el periodo de retraso desde que el paciente siente por primera vez un síntoma o símbolo, es decir, una úlcera de una herida que no se cura o una mancha roja o blanca, hasta el momento que se le realiza una biopsia y se le diagnostica cáncer oral.
Cabe destacar que su tratamiento es posible a través de la prevención y para ello, como afirma Pedro Diz, uno de los ganadores y director del departamento de Estomatología de la Universidad de Santiago, es necesario educar a la población y a los profesionales de ello. "Si se aprende que hay unos hábitos nocivos que pueden provocarlo, si a pesar de eso se desarrolla cáncer pero se acude al dentista a tiempo para identificarlo pronto, el manejo terapéutico va a ser más fácil y su pronóstico será mejor, al igual que se mejorará su calidad de vida. El no hacerlo así puede condicionar su pronóstico y es que, de los pacientes que padecen cáncer oral, a los 5 años de su diagnóstico, aproximadamente la mitad de ellos han fallecido".
A la vista de estos resultados es importante la implicación de las dos partes: los profesionales y la población general. La primera porque tienen que estar en alerta de los pacientes que llegan con este tipo de lesiones, realizando las pruebas oportunas y diagnosticarlo de forma rápida. "Con este fin es necesario realizar programas de concienciación y de formación dirigidos al profesional para reciclarlos a nivel de formación en el diagnóstico precoz del cáncer oral para que sepan cómo deber abordarlo de una manera rápida", explica Pedro Diz.
Respecto a la población, es necesario la prevención y la educación, informando de los factores de riesgo, como el tabaquismo, que hacen que estén más expuestos a sufrir este tipo de cáncer. Sin embargo, como advierte el profesor Diz, "no sólo se debe limitar las visitas al especialista a este grupo de riesgo, sino que también el resto de la población, y sobre todo cuando se tenga alguna herida que perdure más de dos semanas y a partir de los 40 años, se debe acudir cada seis meses al dentista para prevenir cualquier anomalía". Por ello, ante cualquier lesión oral que no se cure en un periodo de 15 días, el plazo que estipula la OMS, los ciudadanos deberían estar obligados a que se haga una evaluación por un especialista, y en este caso el dentista que es la persona que está más a mano.
-Premios a las investigaciones clínica y básica
El Premio a la Investigación Clínica recayó en la Comunidad Valenciana, al equipo formado por Beatriz Vera Sirera de la Facultad de Odontología de CEU Valencia, y Francisco Vera Sempere de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Valencia, por su trabajo Presencia y significado de actinomyces israelii en la osteonecrosis maxilar inducida por bisfosfonatos: estudio óptico, inmunohistoquímico y molecular.
Bajo este título, se analiza los problemas orales derivados de los tratamientos con bisfosfonatos, fármacos que se administra en personas que han sufrido metástasis ósea o en casos de osteoporosis. El estudio demuestra con técnicas inmunohistoquímicas y moleculares la presencia de un agente infeccioso (actinomyces israelí) en todos estos casos, comprobando además de que no es un mero huésped sino que este agente infeccioso juega un papel activo patogenético en el desarrollo de la osteonecrosis maxilar inducida por el tratamiento de bisfosfonatos, encontrando este agente en los frentes de necrosis así como en los trayectos de fistulización de la osteonecrosis,
La realización de una actuación odontológica y en concreto de una exodoncia en estos pacientes puede iniciar a menudo el proceso de osteonecrosis, que va a presentar un difícil manejo terapéutico. Por ello, es importante realizar una historia clínica exhaustiva del paciente, donde se indique el tipo de fármaco (bisfosfonatos) que se le administró, la vía de administración, valorar el status odontológico del paciente, estableciendo un mecanismo de prevención racional que erradique posibles focos de infección por este agente, sobre todo ante el planteamiento de una exodoncia.
Finalmente, el Premio a la Investigación Básica, también fue a parar a la Comunidad Valenciana, al grupo de investigación de la Universidad Politécnica de Valencia formado por Ana Vallés Lluch, Gloria Gallego Ferrer y Manuel Monleón Pradas, por su trabajo Estructuras sintéticas tubulares para la regeneración guiada de la dentina.
La dentina no se regenera continuamente como ocurre con el hueso, por eso los procedimientos clínicos empleados en el caso de una caries consisten en la eliminación del tejido dañado seguido del relleno de la cavidad con materiales sintéticos. Con el tiempo estos materiales pueden fallar o bien aparecer grietas en la fase del tejido circundante y la penetración de bacterias que originen caries secundarias. Por ello, este trabajo estudia un nuevo material sintético de nanohíbiridos basados en el sílice con el que se pueda guiar la regeneración del tejido dentinario. De esta manera se conseguiría no sólo mantener la estructura del diente, sino también su función y vitalidad.
El Premio a la Investigación Clínica recayó en la Comunidad Valenciana, al equipo formado por Beatriz Vera Sirera de la Facultad de Odontología de CEU Valencia, y Francisco Vera Sempere de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Valencia, por su trabajo Presencia y significado de actinomyces israelii en la osteonecrosis maxilar inducida por bisfosfonatos: estudio óptico, inmunohistoquímico y molecular.
Bajo este título, se analiza los problemas orales derivados de los tratamientos con bisfosfonatos, fármacos que se administra en personas que han sufrido metástasis ósea o en casos de osteoporosis. El estudio demuestra con técnicas inmunohistoquímicas y moleculares la presencia de un agente infeccioso (actinomyces israelí) en todos estos casos, comprobando además de que no es un mero huésped sino que este agente infeccioso juega un papel activo patogenético en el desarrollo de la osteonecrosis maxilar inducida por el tratamiento de bisfosfonatos, encontrando este agente en los frentes de necrosis así como en los trayectos de fistulización de la osteonecrosis,
La realización de una actuación odontológica y en concreto de una exodoncia en estos pacientes puede iniciar a menudo el proceso de osteonecrosis, que va a presentar un difícil manejo terapéutico. Por ello, es importante realizar una historia clínica exhaustiva del paciente, donde se indique el tipo de fármaco (bisfosfonatos) que se le administró, la vía de administración, valorar el status odontológico del paciente, estableciendo un mecanismo de prevención racional que erradique posibles focos de infección por este agente, sobre todo ante el planteamiento de una exodoncia.
Finalmente, el Premio a la Investigación Básica, también fue a parar a la Comunidad Valenciana, al grupo de investigación de la Universidad Politécnica de Valencia formado por Ana Vallés Lluch, Gloria Gallego Ferrer y Manuel Monleón Pradas, por su trabajo Estructuras sintéticas tubulares para la regeneración guiada de la dentina.
La dentina no se regenera continuamente como ocurre con el hueso, por eso los procedimientos clínicos empleados en el caso de una caries consisten en la eliminación del tejido dañado seguido del relleno de la cavidad con materiales sintéticos. Con el tiempo estos materiales pueden fallar o bien aparecer grietas en la fase del tejido circundante y la penetración de bacterias que originen caries secundarias. Por ello, este trabajo estudia un nuevo material sintético de nanohíbiridos basados en el sílice con el que se pueda guiar la regeneración del tejido dentinario. De esta manera se conseguiría no sólo mantener la estructura del diente, sino también su función y vitalidad.
-Premios de la Fundación Vital Dent
El Premio de la Fundación Vital Dent en Odontoestomatología nació para apoyar el compromiso de la Fundación Vital Dent con el fomento de la investigación, el desarrollo y la innovación del sector a través del reconocimiento de los mejores trabajos científicos del ámbito odontológico.
Con una dotación total de 85.000 euros repartidos en tres categorías, Investigación Básica, Investigación Clínica y Revisión Bibliográfica Sistemática, el Premio de la Fundación Vital Dent está considerado el más importante de Europa en su categoría. A partir de ahora, se inicia el plazo para la VII Edición del Premio de Investigación en Odontoestomatología que pasa a tener carácter bianual para así conseguir que los equipos de investigación tengan más tiempo para la realización de las conclusiones de sus estudios.
El Premio de la Fundación Vital Dent en Odontoestomatología nació para apoyar el compromiso de la Fundación Vital Dent con el fomento de la investigación, el desarrollo y la innovación del sector a través del reconocimiento de los mejores trabajos científicos del ámbito odontológico.
Con una dotación total de 85.000 euros repartidos en tres categorías, Investigación Básica, Investigación Clínica y Revisión Bibliográfica Sistemática, el Premio de la Fundación Vital Dent está considerado el más importante de Europa en su categoría. A partir de ahora, se inicia el plazo para la VII Edición del Premio de Investigación en Odontoestomatología que pasa a tener carácter bianual para así conseguir que los equipos de investigación tengan más tiempo para la realización de las conclusiones de sus estudios.
Pharmagrip Dúo de Cinfa, primer antigripal que se disuelve directamente en la boca sin necesidad de agua
Con la llegada del frío vuelven los procesos catarrales. De hecho, según el "Estudio sobre Resfriado realizado entre población general de toda España y farmacéuticos", elaborado por Laboratorios Cinfa, un 89% de los españoles se resfría una (68%) o dos veces al año (23%), generalmente en invierno. Además, las mujeres se resfrían con más frecuencia que los hombres, un 36% frente a un 29%. Mujeres y hombres otorgan, prácticamente, la misma importancia a la comodidad a la hora de tomar la medicación frente al resfriado, así como a la rapidez en percibir los efectos, su duración y los posibles efectos secundarios que produzcan. Sin embargo, las mujeres le dan mucha más importancia que los hombres al sabor del medicamento.
Para los españoles los principales inconvenientes asociados a la toma de medicamentos son los posibles efectos secundarios y el hecho de encontrarse fuera de casa. De hecho, un 71% de los encuestados encuentra inconvenientes en su vida diaria que le dificultan la toma de medicamentos contra los síntomas catarrales.
Conscientes de las nuevas demandas de la población en torno al tratamiento de los síntomas catarrales, Laboratorios Cinfa ha ampliado su gama Pharmagrip con el nuevo producto Pharmagrip Dúo, el primer antigripal que se disuelve directamente en la boca sin necesidad de agua, facilitando su consumo en cualquier momento y lugar.
Para los españoles los principales inconvenientes asociados a la toma de medicamentos son los posibles efectos secundarios y el hecho de encontrarse fuera de casa. De hecho, un 71% de los encuestados encuentra inconvenientes en su vida diaria que le dificultan la toma de medicamentos contra los síntomas catarrales.
Conscientes de las nuevas demandas de la población en torno al tratamiento de los síntomas catarrales, Laboratorios Cinfa ha ampliado su gama Pharmagrip con el nuevo producto Pharmagrip Dúo, el primer antigripal que se disuelve directamente en la boca sin necesidad de agua, facilitando su consumo en cualquier momento y lugar.
Pharmagrip Dúo está indicado para el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal y, como el resto de la gama Pharmagrip, no contiene azúcar, por lo que es apto para diabéticos.
El diseño cómodo y reducido de Pharmagrip, el único antigripal que cabe en el bolsillo, se une a la ventaja de no contener clorfenamina, principal causante de la somnolencia asociada a medicamentos.
La nueva fórmula de Pharmagrip se encuentra disponible en dos presentaciones con un agradable sabor a naranja: Pharmagrip Dúo (650 mg. de paracetamol y 8,2 mg. de fenilefrina, un sobre cada seis horas) y Pharmagrip Dúo "Forte" (1000 mg. de paracetamol y 10 mg. de fenilefrina, el primer antigripal con el que tan sólo es necesario tomar un sobre cada ocho horas).
Inconvenientes asociados a medicamentos contra los síntomas catarralesSiete de cada diez españoles confiesa que encuentra ciertos inconvenientes en su vida diaria que le dificultan la toma de medicamentos contra los síntomas catarrales. Los efectos secundarios como la somnolencia o el cansancio han sido el inconveniente más señalado (52%). Pero cerca de la mitad de las personas encuestadas (49%) ha indicado también inconvenientes relacionados con el hecho de encontrarse fuera de casa, ya sea trabajando, haciendo deporte o yendo por la calle. En un 33% de los casos estos impedimentos están relacionados directamente con no disponer de agua a mano o con no poder llevar cómodamente el medicamento encima.
Así, los españoles buscan un medicamento para aliviar los síntomas del resfriado que les permita seguir con su ritmo de vida diario y que, sobre todo, no les haga sentirse enfermos. La rapidez en percibir los efectos es el factor al que se le otorga mayor importancia a la hora de elegir una solución para el resfriado o la gripe. Además, la comodidad a la hora de tomarlo es considerada bastante o muy importante por el 73% de los encuestados. De ahí que el medicamento ideal para los españoles deba ser efectivo, rápido, cómodo, fácil de tomar y con buen sabor.
Ya disponible en España MABTHERA®, una nueva opción de tratamiento para los pacientes con Leucemia linfática crónica
El Ministerio de Sanidad y Política Social ha autorizado el uso en nuestro Sistema Nacional de Salud del anticuerpo monoclonal MabThera® (Rituximab) para el tratamiento de pacientes con Leucemia Linfática Crónica (LLC) no tratados previamente. Considerada incurable, la LLC es la forma más común de leucemia, por ello el objetivo es conseguir que los pacientes vivan durante el mayor tiempo posible con la enfermedad bajo control. Así, el estudio CLL8,- que ha avalado la aprobación de este fármaco como tratamiento de primera línea-, ha demostrado que añadir Rituximab a la quimioterapia convencional permite retrasar significativamente el avance de la enfermedad, favoreciendo su control, con lo que ello supone de mejora de la calidad vida de los pacientes.
El doctor Francesc Bosch, jefe de Servicio de Hematología del Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona, asegura que la autorización de Rituximab representa una gran esperanza para muchos pacientes que van a poder tener la enfermedad controlada de forma prolongada, es decir, sin síntomas: "Es una buena noticia que viene respaldada por varios estudios cuyos resultados dejan claro que la administración de este anticuerpo monoclonal, junto con quimioterapia, va a erigirse no sólo en la terapia estándar inicial para tratar a los pacientes con LLC, sino también para aquellos que han sufrido alguna recaída, una situación por la que en algún momento pasan todos los afectados. Con Rituximab disponemos de una herramienta eficaz para conseguir que la enfermedad remita y para favorecer su control".
El doctor Francesc Bosch, jefe de Servicio de Hematología del Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona, asegura que la autorización de Rituximab representa una gran esperanza para muchos pacientes que van a poder tener la enfermedad controlada de forma prolongada, es decir, sin síntomas: "Es una buena noticia que viene respaldada por varios estudios cuyos resultados dejan claro que la administración de este anticuerpo monoclonal, junto con quimioterapia, va a erigirse no sólo en la terapia estándar inicial para tratar a los pacientes con LLC, sino también para aquellos que han sufrido alguna recaída, una situación por la que en algún momento pasan todos los afectados. Con Rituximab disponemos de una herramienta eficaz para conseguir que la enfermedad remita y para favorecer su control".
Para el doctor José Antonio García-Marco, Responsable de la Unidad de Citogenética Molecular del Servicio de Hematología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid, la incorporación de Rituximab al arsenal terapéutico supone "un avance esencial porque los pacientes consiguen remisiones completas de mayor calidad y con un tiempo de duración de respuesta muy superior a otros tratamientos. Es imprescindible disponer de nuevas opciones capaces de lograr buenos resultados, tanto en primera línea de tratamiento como en aquellos pacientes que han recaído o son refractarios a la quimioterapia".
La nueva indicación de Rituximab es una clara muestra del compromiso con la investigación de Roche Farma, según la doctora María Jesús Alsar, directora de la División de Onco-Hematología de la compañía en España. "Trabajamos cada día con el propósito de seguir dando pasos hacia una mayor supervivencia y una mejor calidad de vida del paciente, aspectos que constituyen, en definitiva, el gran objetivo común. Ese compromiso es la base de nuestro trabajo. Hace una década conseguimos que este medicamento representara un cambio en el paradigma del tratamiento de numerosos linfomas. Es una enorme satisfacción comprobar que haber seguido investigando su potencial ha dado resultados y que ahora muchos pacientes con LLC van a poder beneficiarse de las ventajas que aporta".
Asimismo, la doctora Alsar resalta la importancia de mantener firme su compromiso con la investigación de cara al futuro. "En la actualidad Roche Farma España está ensayando,-en diferentes fases-, un total de 14 moléculas en el área de Onco-Hematología, en 93 ensayos clínicos repartidos a lo largo de 157 centros de toda España y con más de 6.000 pacientes involucrados desde el inicio de dichos estudios".
En el tratamiento de la LLC la edad debe ser tenida en cuenta porque cuanto mayor es un paciente, más enfermedades asociadas puede presentar. En ese sentido, el doctor García-Marco asegura que no se puede desaconsejar por norma el uso de nuevas terapias como Rituximab en los grupos de edad más avanzada. Por el contrario, es aconsejable valorar en profundidad caso por caso. "Existen datos específicos en subgrupos de pacientes con más de 70 años que no muestran una tolerancia peor. También se ha observado en distintos ensayos clínicos que el uso conjunto de Rituximab con quimioterapia a dosis más bajas de las habituales favorecía tasas de respuestas muy elevadas, con una buena tolerancia clínica en general y calidad de vida".
-Acerca de los estudios CLL8 y Reach
Son las dos investigaciones más destacadas sobre las ventajas que aporta Rituximab al tratamiento del LLC. El estudio CLL8 demostró el beneficio del fármaco sobre la supervivencia libre de progresión como tratamiento de primera línea, es decir, en pacientes no tratados previamente. Realizado en 191 centros de 11 países, contó con la participación de 817 pacientes y demostró que a los dos años de seguimiento más de las tres cuartas partes de los afectados (76.6%) tratados con Rituximab más quimioterapia (fludarabina más ciclofosfamida) no habían experimentado ninguna progresión frente al 63.3% del grupo que sólo recibió quimioterapia.
Por su parte, el ensayo REACH es un estudio internacional randomizado en el que participaron 552 pacientes con LLC de 88 centros pertenecientes a 17 países. El objetivo fue determinar si el tratamiento con MabThera® en combinación con quimioterapia (fludarabina y ciclofosfamida) mejoraba el resultado de la quimioterapia en solitario cuando se aplicaba a pacientes con LLC que habían recaído o bien eran resistentes al tratamiento quimioterápico. "Esta investigación nos sirvió para confirmar que Rituximab supone para el paciente vivir una media de 10 meses más sin progresión de enfermedad, en comparación con aquellos que eran tratados únicamente con quimioterapia (30,6 meses frente a 20,6 meses) tras un periodo de observación de 25 meses", precisa el doctor García-Marco. En este sentido, Mabthera® ya cuenta con la aprobación a nivel europeo como tratamiento para las recaídas, se estima que el fármaco estará disponible en España en esta nueva indicación a comienzos de 2010.
El beneficio que muestran estos datos se ha visto reforzado recientemente con un nuevo estudio multicéntrico español en el que han participado 30 centros hospitalarios bajo la coordinación del doctor Bosch. En éste se incluyeron 72 pacientes que no habían recibido medicación previamente. Los resultados, - publicados recientemente en el Journal of Clinical Oncology-, revelan que la combinación de un esquema de quimioterapia (fludarabina, ciclofosfamida y mitoxantrona) más Rituximab proporciona altas tasas de respuesta con más de un 80% de remisiones completas de la enfermedad. La toxicidad fue considerada aceptable y en la mitad de los pacientes no se detectó enfermedad residual.
Son las dos investigaciones más destacadas sobre las ventajas que aporta Rituximab al tratamiento del LLC. El estudio CLL8 demostró el beneficio del fármaco sobre la supervivencia libre de progresión como tratamiento de primera línea, es decir, en pacientes no tratados previamente. Realizado en 191 centros de 11 países, contó con la participación de 817 pacientes y demostró que a los dos años de seguimiento más de las tres cuartas partes de los afectados (76.6%) tratados con Rituximab más quimioterapia (fludarabina más ciclofosfamida) no habían experimentado ninguna progresión frente al 63.3% del grupo que sólo recibió quimioterapia.
Por su parte, el ensayo REACH es un estudio internacional randomizado en el que participaron 552 pacientes con LLC de 88 centros pertenecientes a 17 países. El objetivo fue determinar si el tratamiento con MabThera® en combinación con quimioterapia (fludarabina y ciclofosfamida) mejoraba el resultado de la quimioterapia en solitario cuando se aplicaba a pacientes con LLC que habían recaído o bien eran resistentes al tratamiento quimioterápico. "Esta investigación nos sirvió para confirmar que Rituximab supone para el paciente vivir una media de 10 meses más sin progresión de enfermedad, en comparación con aquellos que eran tratados únicamente con quimioterapia (30,6 meses frente a 20,6 meses) tras un periodo de observación de 25 meses", precisa el doctor García-Marco. En este sentido, Mabthera® ya cuenta con la aprobación a nivel europeo como tratamiento para las recaídas, se estima que el fármaco estará disponible en España en esta nueva indicación a comienzos de 2010.
El beneficio que muestran estos datos se ha visto reforzado recientemente con un nuevo estudio multicéntrico español en el que han participado 30 centros hospitalarios bajo la coordinación del doctor Bosch. En éste se incluyeron 72 pacientes que no habían recibido medicación previamente. Los resultados, - publicados recientemente en el Journal of Clinical Oncology-, revelan que la combinación de un esquema de quimioterapia (fludarabina, ciclofosfamida y mitoxantrona) más Rituximab proporciona altas tasas de respuesta con más de un 80% de remisiones completas de la enfermedad. La toxicidad fue considerada aceptable y en la mitad de los pacientes no se detectó enfermedad residual.
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