El Hospital Regional de Málaga a la cabeza de los trasplantes en Andalucía

El Hospital Regional de Málaga ha realizado en 2009 un total de 171 trasplantes de órganos, de los que 111 fueron de riñón, 47 de hígado y 13 de páncreas, manteniéndose a la cabeza de los hospitales que más trasplantes renales realizan en Andalucía y el quinto a nivel nacional.
Además, en 2009 el Hospital Regional ha llevado a cabo 116 trasplantes de tejidos, lo que ha supuesto un incremento del 30% en esta actividad con respecto al año anterior. De los trasplantes de tejido, 52 han sido trasplantes de córnea (un 38’5% más que en el ejercicio anterior) y 64 implantes de progenitores hematopoyéticos -médula ósea- (un 42% más que en 2008).
El sector Málaga coordina la actividad en donación y trasplantes de los hospitales de la provincia de Málaga (Regional Carlos Haya, Virgen de la Victoria, Costa del Sol, Antequera y Axarquía), el Hospital de Torrecárdenas (Almería) y los hospitales de Ceuta y Melilla. En los hospitales que conforman el Sector Málaga, sin contar el Hospital Regional de Málaga, se han llevado a cabo un total de 22 trasplantes de córnea. Las donaciones de órganos realizadas en los mismos facilitan cerca de la mitad de los trasplantes llevados a cabo en el Hospital Regional de Málaga.
Éste ha sido un año destacado tanto en trasplantes de órganos e implantes de tejido, como en donaciones. Así, la Coordinación de Trasplantes del Sector Málaga ha logrado 113 donantes efectivos (97 de órganos y 16 de multitejidos), cifra que representa una tasa de donación de 41 donantes efectivos de órganos por millón de habitantes, seis puntos por encima de la media andaluza y española, según datos de la Organización Nacional de Trasplantes.

Este año 2009, ciudadanos y profesionales del Hospital Regional de Málaga han celebrado dos cifras importantes en la actividad trasplantadora del centro. El Hospital Regional de Málaga fue en 2009 el primer centro sanitario de Andalucía en alcanzar los 2.000 trasplantes renales, el pasado 31 de julio, desde que iniciara esta actividad en el complejo hospitalario en el año 1979.
Otra de las fechas señaladas en 2009 ha sido la celebración de los 500 trasplantes hepáticos llevados a cabo en el hospital desde que comenzaran a realizarse en el año 1997, cifra que se alcanzó el 27 de agosto de 2008.
Además, en 2009 el Hospital Regional ha sido reconocido como centro de referencia nacional por el Ministerio de Sanidad para realizar trasplantes simultáneos de páncreas riñón.
En este año, se han realizado dos trasplantes birrenales, siendo el Regional de Málaga el único hospital público de Andalucía donde se llevan a cabo este tipo de intervenciones.
También ha sido notable en 2009 la actividad en trasplantes de riñón de donante vivo, realizándose 7 trasplantes de donante vivo, 5 más que en el año anterior.
Los trasplantes exigen del hospital la coordinación de un conjunto multidisciplinar de profesionales de diferentes servicios y unidades que conjugan conocimiento, experiencia y trabajo en equipo. Su experiencia en esta materia es la razón para que profesionales de otros países acudan a formarse al centro.
Así, en 2009 se han formado en el hospital en trasplante renal, hepático y de páncreas dos cirujanos procedentes del Hospital Darío Contreras de Santo Domingo (República Dominicana), gracias al acuerdo de colaboración entre la Coordinación de Trasplantes Sector Málaga y el Instituto Nacional de Coordinación de Trasplantes de la República Dominicana, coordinados por la Organización Nacional de Trasplantes y la Coordinación Autonómica de Trasplantes.
Gracias a la generosidad y colaboración de los donantes y sus familias, junto con el esfuerzo y trabajo de un numeroso equipo de profesionales se alcanzan las referidas cifras. La evolución de las donaciones es el factor que hace posible aumentar el número de trasplantes, con una estabilización de las negativas familiares en el 13%.

Such: “El tratamiento del dolor en geriatría contribuye a mejorar la calidad de vida de las personas mayores”

La consellera de Bienestar Social, Angélica Such, ha destacado hoy "la importancia de detectar y combatir el dolor en los usuarios ingresados en centros residenciales, ya que sin duda su tratamiento contribuye a mejorar la calidad de vida de las personas mayores".
Such ha realizado estas declaraciones durante la presentación de la "Guía práctica para el tratamiento del dolor en el anciano desde el ámbito sociosanitario", una guía cuya elaboración se enmarca dentro del proyecto "Yayo sin dolor" puesto en marcha hace tres años con la colaboración de la conselleria de Bienestar Social, la Escuela Valenciana de Estudios para la Salud, FUNDOLOR y Pfizer, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los ancianos institucionalizados con dolor persistente.
"El programa –ha explicado la Consellera –contemplaba el desarrollo de un programa de formación en los centros residenciales para mejorar el tratamiento y diagnóstico del dolor en los usuarios de estos centros".
Desde la puesta en marcha del programa "Yayo sin dolor", se han impartido cursos dirigidos a médicos, farmacéuticos, psicólogos, fisioterapeutas y enfermeros que realizan su actividad profesional y asistencial con pacientes geriátricos.

-Entre el 45 y el 80%
Según la Sociedad Española del Dolor, entre la población geriátrica institucionalizada la prevalencia del dolor oscila entre el 45% y el 80%, alcanzando hasta un 90% los casos de patología osteoarticular.
La consellera de Bienestar Social ha explicado que el manejo y tratamiento del dolor en pacientes institucionalizados "es especialmente complejo, porque a los problemas comunes de este síntoma se une la dificultad para identificar la presencia de éste en el enfermo por los problemas de comunicación del usuario, y como consecuencia de ello, la evaluación de su intensidad".
En este sentido, Angélica Such ha destacado que el dolor "deteriora significativamente la calidad de vida del anciano, por tanto su detección precoz y sistemática debe constituir una prioridad asistencial en el paciente geriátrico. Gracias a los avances científicos y tecnológicos hemos logrado vivir más años. Ahora nos toca a todos nosotros darle calidad a esos años".
La Guía práctica para el tratamiento del dolor en el anciano desde el ámbito sociosantario es una herramienta elaborada por y para los profesionales de los ámbitos de la atención sociosanitaria y especializada, y es la primera guía de estas características que se edita en España.
La Consellera ha explicado que el objetivo de esta Guía es poder ofrecer a los profesionales "los instrumentos necesarios para la evaluación e intervención en el anciano con dolor, con un objetivo práctico y una visión multidisciplinar con la que se pretende mejorar la calidad y efectividad de las intervenciones profesionales realizadas".
Asimismo, Angélica Such ha felicitado a los profesionales sociosanitarios "por la labor que día a día realizan para mejorar la calidad de vida de los mayores institucionalizados".

Dos Guías sobre Cuidados elaboradas en Andalucía situadas como referente para todo el Sistema Nacional de Salud

Dos guías elaboradas por un grupo de profesionales de los centros sanitarios públicos de Andalucía han sido seleccionadas como referentes para todo el Sistema Nacional de Salud al incluirlas en el portal GuíaSalud, un proyecto del Consejo Interterritorial en el que participan 17 comunidades autónomas. Este portal, uno de los más prestigiosos del país, promueve la elaboración, adaptación y actualización de guías de práctica clínica basadas en la evidencia científica. Así, este canal de comunicación permite compartir el conocimiento existente sobre una materia concreta poniéndolo al alcance de todos los profesionales como material de apoyo.
Las guías andaluzas incorporadas a este portal están centradas en el cuidado de úlceras y heridas. Se trata de la ‘Guía de práctica clínica para la prevención y el tratamiento de las úlceras por presión’ y la ‘Guía de práctica clínica para el cuidado de la piel y mucosas en personas con epidermolisis bullosa’.
La epidermolisis bullosa es una enfermedad rara que provoca una extrema fragilidad en la piel de las personas que la padecen, también es conocida como ‘piel de mariposa’. Asimismo, hay otra guía elaborada por el mismo grupo de profesionales que está en proceso de acreditación para formar parte de GuíaSalud; se trata de la recientemente publicada Guía para la prevención y el cuidado de las úlceras arteriales.
Las úlceras por presión es una de las consecuencias evitables de la inmovilización de los pacientes. Así, la guía que recoge los cuidados para evitarlas y tratarlas es uno de los documentos de interés del Observatorio para la Seguridad del Paciente de la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía. Los documentos elaborados hasta ahora están ampliamente difundidos en Andalucía y a disposición de todos los profesionales de la sanidad pública andaluza. La web del Servicio Andaluz de Salud (SAS) también las tiene publicadas (www.juntadeandalucia/servicoandaluzdesalud).

-Guías
La guía para la prevención y el tratamiento de las úlceras por presión contiene prácticas basadas en las experiencias clínicas que mejores resultados han obtenido al tratar a los pacientes que las padecen. Las úlceras por presión afectan a personas que, debido a su dolencia, deben pasar mucho tiempo en cama. Se estima, que entre un 9 y un 10% de las personas con encamamiento prolongado puede presentar este tipo de complicación.
La publicación de este documento, al igual que el que aborda la epidermolisis bullosa, cuenta con el aval de calidad de dos importantes sociedades científicas que se encargan de estudiar e investigar sobre las heridas, úlceras y quemaduras (Ulcesur y GNEAUPP). Ulcesur es una asociación con sede en el hospital Carlos Haya de Málaga y que agrupa a los profesionales andaluces. Por su parte, GNEAUPP es el Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento en Úlceras por Presión.
La epidermolisis bullosa es una enfermedad rara que afecta a 2 de cada 100.000 ciudadanos. Las personas afectadas tienen la piel excesivamente frágil y puede ocasionar afectación a nivel general (aparato gastrointestinal, sistema pulmonar, musculatura, etc) Por su parte, las úlceras arteriales, temática de la guía en proceso de inclusión en el portal GuíaSalud, afectan con más frecuencia a personas que padecen diabetes y/o hipertensión arterial. El tabaco, el alcohol y el sedentarismo también favorecen su aparición.

La temática de las guías se ha priorizado teniendo en cuenta por un lado, la importancia del cuidado de las heridas y, en el caso de la epidermiolisis bullosa, por el compromiso de la Consejería de Salud de ofrecer la mejor atención a los pacientes afectados por enfermedades raras, mejorando el conocimiento sobre las mismas, facilitando el acceso a la información, especialmente a los profesionales de la sanidad, los investigadores y las personas afectadas directa o indirectamente por estas enfermedades.

Andalucía ofrece su experiencia para abordar la reforma sanitaria que se plantea en Perú

La Junta de Andalucía está exportando su modelo de sistema sanitario a varios países de Iberoamérica. En concreto, la consejera de Salud, María Jesús Montero, se ha reunido hoy en Lima con el Ministro del ramo y presidente de la Reunión de Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA), Oscar Ugarte, para abordar la estrategia de renovación y modernización en la que se encuentra inmerso este país que ha elegido el sistema andaluz como ejemplo.
Esta visita a Iberoamérica se está realizando en respuesta a una solicitud planteada por el Ministerio de Salud de Perú y el Organismo Andino de la Salud-Convenio Hipólito Unanue (ORAS-CONHU), una institución de integración subregional que tiene como objetivo coordinar y apoyar los esfuerzos que realizan los países miembros (Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela) para la mejora de la salud de sus pueblos.
En este sentido, el responsable de Sanidad de Perú ha trasladado las diversas líneas estratégicas en las que este país está trabajando para renovar durante los próximos años su sistema de salud. Una de estas líneas es la de la descentralización con el objetivo de que la sanidad sea un elemento vertebrador y de cohesión del territorio, así como lograr una mayor equidad y accesibilidad de la población a los servicios sanitarios. En este sentido, la experiencia del Sistema Nacional de Salud español así como del Sistema Sanitario Público de Andalucía pueden servir de valiosa referencia para acometer este proceso.
Por otra parte, la administración sanitaria peruana también está inmersa en el proceso de diseño de un paulatino proceso de universalización de su sanidad, dirigido fundamentalmente a garantizar el acceso a los servicios sanitarios a la población de las zonas más alejadas de los centros urbanos.
Asimismo, otro de los aspectos abordados en la reunión ha sido el de la puesta en marcha de instrumentos destinados a paliar los principales problemas de salud detectados entre la población peruana, como son situaciones de malnutrición, indicadores de mortalidad materna e infantil o prevalencia de determinadas enfermedades crónicas.
La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía trabajará conjuntamente con Perú aportando su experiencia en el diseño de herramientas gerenciales y de dirección que contribuyan al desarrollo de las líneas estratégicas planteadas. Andalucía y Perú también establecerán diversas líneas de colaboración en asistencia técnica, investigación y formación. Se trata de un intercambio con el que "se estrecharán los lazos de cooperación y de aportación recíproca para el enriquecimiento mutuo de ambos sistemas sanitarios", en palabras de la titular andaluza de Salud.
Estas actuaciones se realizarán a través de la Escuela Andaluza de Salud Pública, que será el nexo de coordinación entre ambos sistemas para la ejecución de proyectos concretos y la evaluación de actividades. Por esta razón, el Ministerio peruano ha ofrecido Lima como sede de una delegación de esta entidad y ha propuesto que se ubique en la Universidad Mayor de San Marcos de Lima, tras conocer la exitosa experiencia de la sede permanente que lleva en funcionamiento desde el año 2005 en Montevideo (Uruguay).
La Escuela Andaluza de Salud Pública, un organismo dependiente de la Consejería de Salud, realiza tareas de formación y docencia en este ámbito y tiene un papel fundamental en el nuevo diseño de Salud Pública de Andalucía. Este organismo cuenta ya con experiencia en reformas de otros servicios de salud, como, por ejemplo, el de República Dominicana.

-Reuniones anteriores
La Consejería de Salud ha mantenido varias reuniones previas con dirigentes tanto del Organismo Andino de la Salud-Convenio Hipólito Unanue como del Gobierno peruano en las que han expresado su interés por el modelo sanitario andaluz y en las que han solicitado el apoyo de la Escuela Andaluza de Salud Pública la elaboración de sus planes de formación de recursos humanos, fortalecimiento institucional y reducción de inequidades de la salud. Asimismo, durante estas reuniones estos dirigentes han mostrado su interés por impulsar la investigación con células madre en sus países con el apoyo de Andalucía.
Son varios los países, entre ellos China, Uruguay o Israel, que han visitado ya la sede de la Administración andaluza para conocer de primera mano el desarrollo de las principales políticas de la Junta en materia sanitaria, además de los avances científicos, técnicos y de derechos de la ciudadanía que se están llevando a cabo en la Comunidad Autónoma.

-Cooperación Internacional para el Desarrollo
La salud es una de las líneas prioritarias de la Cooperación Internacional para el Desarrollo en Andalucía, una importante seña de identidad de las políticas de la Junta que en los últimos años ha recibido un impulso decisivo con la entrada en vigor de la Ley de Cooperación Internacional y la puesta en marcha del Plan Andaluz de Cooperación Internacional para el Desarrollo y el Plan Anual de la Cooperación Andaluza.
La Consejería de Salud ha participado de forma activa en numerosas iniciativas de Cooperación Internacional al facilitar la colaboración de personal sanitario en diversos proyectos, incluyendo ayuda humanitaria o de emergencia; cooperando en la formación de profesionales procedentes de otros países; donando material y equipamiento; y realizando actuaciones de cooperación sobre determinados problemas de salud.

Datos clave sobre IRESSA publicados en The Lancet Oncology

El West Japan Oncology Group (WJOG, Grupo Oncológico de Japón Occidental) ha publicado en The Lancet Oncology unos datos que demuestran que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, cuyos tumores tienen mutaciones en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y que son tratados con IRESSA (gefitinib), tienen una supervivencia libre de progresión significativamente mejor en comparación con los pacientes tratados con la quimioterapia estándar. Este estudio ha llevado al WJOG a la conclusión de que la realización de la mutación en el EGFR es viable, que debería de hacerse siempre que sea posible y que IRESSA es una opción adecuada como tratamiento de primera línea para los pacientes con CPNM avanzado con mutaciones del EGFR.
El estudio aleatorizado fase III del WJOG comparaba IRESSA con un régimen de quimioterapia estándar (cisplatino más docetaxel) como tratamiento de primera línea en 177 pacientes con CPNM avanzado con mutación positiva del EGFR. El estudio halló que IRESSA aumentaba significativamente la SLP en comparación con la quimioterapia (CR=0,489, IC del 95% 0,336-0,710; p<0,0001; mediana de la SLP 9,2 meses frente a 6,3 meses).
"Nos alegró mucho oír estos hallazgos procedentes de Japón," afirmó la Dra. Alison Armour, Directora Médica Científica y Oncóloga Clínica de AstraZeneca. "Los datos del IPASS (Estudio panasiático de IRESSA), que se publicaron en The New England Journal of Medicine a principios de este año, demostraban que IRESSA mejoraba la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con mutaciones del EGFR. El estudio del WJOG es importante porque es un ensayo clínico aleatorizado y prospectivo en pacientes con CPNM con mutación positiva del EGFR. Los datos del WJOG son muy consistentes con el estudio IPASS y respaldan adicionalmente los resultados del mismo, a la vez que demuestran que IRESSA ofrece un nuevo posible tratamiento de referencia como terapia de primera línea para los pacientes con CPNM avanzado que tienen tumores con mutación positiva del EGFR."
El estudio del WJOG también puso de manifiesto que la tasa de respuestas objetivas era significativamente mayor en el grupo de IRESSA que en el grupo de quimioterapia (62,1% comparado con 32,2%).
Las reacciones adversas más frecuentes observadas con la quimioterapia fueron náuseas, toxicidad hematológica, alopecia y cansancio. La erupción cutánea, disfunción hepática, piel seca y diarrea fueron las reacciones más frecuentes con IRESSA.
Los autores del estudio del WJOG destacan la importancia de sus datos en lo que se refiere a hacer avanzar el tratamiento del cáncer de pulmón hacia un planteamiento de asistencia personalizada: "Estos resultados sugieren de manera consistente que es la presencia de mutaciones del EGFR, y no los antecedentes clínicos de los pacientes, lo que determina la eficacia clínica, y ese conocimiento debería llevarnos en un futuro próximo a un tratamiento del cáncer de pulmón personalizado sobre una base molecular."
En julio de 2009, La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización de IRESSA para el tratamiento de adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con tumores con mutación positiva del EGFR. AstraZeneca se encuentra en un proceso de consultas con otras autoridades sanitarias en todo el mundo para debatir sobre el posible uso de IRESSA en el tratamiento de primera línea.
Fuera de Europa, IRESSA está aprobado en 36 países para el tratamiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previo con quimioterapia.

Comienzan los ensayos fase 1 con el primer análogo de GLP-1 oral de larga duración

La compañía danesa Novo Nordisk ha puesto en marcha los primeros ensayos clínicos en fase 1 con el primer análogo de GLP-1 oral de larga duración. (NN9924). Este hito supone un reembolso de dos millones de dólares para la compañía Emisphere Technologies, Inc., propietaria de la Tecnología Eligen® utilizada en la formulación del NN9924

GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) es una hormona natural implicada en el control de los niveles de azúcar en sangre. Estimula la liberación de insulina sólo cuando los niveles de azúcar en sangre son demasiado elevados. En las personas con diabetes tipo 2, la secreción de GLP-1 suele estar dañada.

El objetivo del ensayo, que se está desarrollando en Reino Unido, es investigar la seguridad, tolerabilidad y biodisponibilidad de NN9924 en voluntarios sanos. Los resultados del estudio, en el que se ha previsto incluir a unas 155 personas, se espera estén disponibles en 2011.

Existen muchos retos en el desarrollo de una formulación de GLP-1 para uso oral, concretamente en la obtención de la adecuada biodisponibilidad (es decir, la adecuada absorción del fármaco en el cuerpo humano). NN9924 resuelve algunos de dichos retos clave y utiliza la tecnología de formulación Eligen®, de Emisphere, para favorecer la absorción de GLP-1 desde el estómago.

“Aún nos queda un largo camino que recorrer con grandes retos que superar ante nosotros antes de que la pastilla del GLP-1 se convierta en una realidad”, ha afirmado el doctor Peter Kurtzhals, Vicepresidente Senior y Responsable del área de Investigación en Diabetes en Novo Nordisk. “Sin embargo, con los progresos que hemos conseguido hasta la fecha, estoy convencido de que llegar a ello será una cuestión de tiempo.”

Michael V Novinski, Presidente y Director Ejecutivo de Emisphere Technologies, ha apuntado: “Este importante acontecimiento refleja un gran logro para nuestro programa en colaboración con Novo Nordisk y es un paso pequeño pero significativo en el desarrollo de un fructífero tratamiento para la diabetes tipo 2. Desde el punto de vista empresarial, estamos realmente animados por los progresos alcanzados hasta la fecha y confiamos en los beneficios potenciales y futuros que este programa pueda aportar a las personas con diabetes”.

En junio de 2008, Novo Nordisk y Emisphere firmaron un acuerdo de colaboración para el desarrollo y comercialización de las formulaciones orales de los análogos de GLP-1 de los que es propietaria la danesa Novo Nordisk, graicas al uso de la tecnología Emisphere Eligen®.

Se trata del primer hito logrado por Emisphere atendiendo a dicho acuerdo.

STELARA™ DEMUESTRA MAYOR EFICACIA QUE ETANERCEPT EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE

en fase III que compara la eficacia y seguridad de STELARATM (ustekinumab) con etanercept en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave demuestran una respuesta clínica significativamente superior de STELARATM frente a etanercept durante un periodo de doce semanas. Los resultados del estudio, que publica hoy "The New England Journal of Medicine", también demuestran las ventajas clínicas de STELARATM en pacientes que no obtuvieron respuesta con etanercept.
"El estudio proporciona una importante información comparativa sobre la eficacia del tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave con dos medicamentos biológicos", explica el catedrático Chris Griffiths de la universidad de Manchester en el Reino Unido y principal investigador del ensayo. "Hemos observado que una proporción considerable de pacientes alcanzaban altos niveles de aclaramiento de las lesiones cutáneas con ustekinumab, tanto en el objetivo primario del estudio, en la semana doce, como tras el cambio de etanercept, incluidos aquellos pacientes que responden de forma insuficiente a etanercept durante el estudio".
En el estudio comparativo con 903 pacientes, en el 68% y 74% de los que recibieron inyecciones subcutáneas de STELARATM (45 mg ó 90 mg, respectivamente) en la semana 0 y 4, se alcanzó el objetivo primario, una reducción de los síntomas y signos de la psoriasis de al menos un 75%, medidos con la escala PASI (PASI 75) tras 12 semanas de tratamiento. El dato fue considerablemente superior comparado con el 57% de los pacientes que obtuvieron PASI 75 habiendo recibido la dosis máxima recomendada de etanercept, con inyecciones subcutáneas de 50 mg dos veces a la semana durante doce semanas (P = 0,01 en STELARA) 45 mg; P < 0,001 en STELARATM 90 mg, cada uno comparado con etanercept). El inicio de la respuesta clínica se produjo más rápidamente en los pacientes tratados con STELARATM y un número mayor de pacientes obtuvo PASI 75 en la semana 8 comparado con los pacientes tratados con etanercept.
Los investigadores también observaron que una proporción más elevada de los pacientes tratados con STELARATM lograron una mejoría significativa de la psoriasis evaluada según la respuesta PASI 90, o un aclaramiento casi completo de las lesiones cutáneas. En la semana doce, el 36% de los pacientes tratados con STELARATM 45 mg y el 45% de los pacientes tratados con STELARATM 90 mg alcanzaron PASI 90 frente al 23% de los pacientes en etanercept (P < 0,001 respecto a cada comparación frente a etanercept).
Además, un mayor porcentaje de los pacientes de los grupos de STELARATM 45 mg y 90 mg lograron una puntuación en la evaluación global del médico (PGA) de "aclaramiento" o "afectación mínima" (el 65% y 71% de los pacientes, respectivamente) frente a los pacientes del grupo de tratamiento de etanercept (el 49%; p < 0,001 respecto a cada comparación frente a etanercept).
Los pacientes que presentaron una respuesta inadecuada a etanercept, según la puntuación PGA (clasificada de psoriasis moderada, marcada o grave en la semana doce) recibieron una inyección de STELARATM 90 mg en la semana 16 y 20. En la semana 28, los investigadores informaron de que casi la mitad de los pacientes (49%) que no lograron responder a etanercept y fueron pasados a STELARATM obtuvieron PASI 75.
Además, los pacientes clasificados como respondedores (con una puntuación PGA de remisión, mínima o leve) en la semana doce discontinuaron la terapia hasta la recurrencia de psoriasis (PGA moderado o superior). En estos pacientes, la duración media hasta la recurrencia de la enfermedad fue superior en los pacientes de STELARATM (14,4 y 18,1 semanas en 45 y 90 mg, respectivamente) que en los de etanercept (7,3 semanas). La respuesta clínica se recuperó en el 84% de los pacientes tras el re-tratamiento con dos inyecciones posteriores de STELARATM (45 mg o 90 mg).
En la semana doce del estudio, el porcentaje de los participantes que experimentaban al menos un efecto secundario (AE) era comparable entre el grupo de STELARATM 45 mg (66%), STELARATM 90 mg (69%) y etanercept 50 mg (70%). El porcentaje de pacientes que presentaron al menos un efecto secundario grave en la semana doce fue el siguiente: el 1,9% y 1,2% de los pacientes tratados con STELARATM 45 mg o 90 mg, respectivamente, frente al 1,2% de los pacientes tratados con etanercept. Los índices de los efectos secundarios específicos fueron, en general, comparables entre los grupos de tratamiento, a excepción de las reacciones en el sitio de la inyección, que se observaron en el 25% de los pacientes tratados con etanercept frente al 4,3% y 3,7% de STELARATM 45 mg y 90 mg, respectivamente. Esta disparidad, no obstante, podría deberse al mayor número de inyecciones de etanercept administradas (al menos 24 en la parte de doce semanas del estudio) frente a dos inyecciones de STELARATM.
En la semana 64, los efectos adversos fueron, por lo general, comparables entre los pacientes de los grupos de 45 mg (87%) y 90 mg (89%) STELARATM. En pacientes transferidos de etanercept a STELARATM, se presentaron unos porcentajes de efectos secundarios similares por lo general (el 79% frente al 65%) y efectos secundarios graves (el 3,5% frente al 3,4%) antes y después de la transición a STELARATM.
Según concluyen los autores de la investigación, los resultados de este estudio podrían tener implicaciones a la hora de determinar el tratamiento de la psoriasis y, en particular, la necesidad de estrategias terapéuticas que se dirijan a células Th1, Th17 o ambas como es el caso de STELARATM.