La tos, la limitación al ejercicio o la expectoración habitual no tienen porqué ser síntomas propios del fumador sino que pueden ser un indicio de la existencia de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los afectados de EPOC en ocasiones infravaloran los síntomas iniciales hasta que la enfermedad se agrava, como consecuencia de asociarlos como algo normal a su hábito tabáquico. Esta es una de las conclusiones que se desprenden de una reunión celebrada recientemente en Madrid entre especialistas de referencia en este campo que perseguía reducir el infradiagnóstico en esta enfermedad, que alcanza a más del 70% de los afectados.
El principal factor de riesgo de la enfermedad es el hábito de fumar. Por ello, los expertos en el tratamiento de enfermedades respiratorias recomiendan realizar espirometrías a los fumadores de más de 40 años con el fin de descartar la existencia de la EPOC y favorecer una detección precoz. "Para lograr un diagnóstico precoz tenemos que hacer una búsqueda activa entre la población de riesgo. Lo que nos propone la Estrategia Nacional para el manejo del paciente con EPOC es prestar especial atención a la población mayor de 40 años que posee un historial de tabaquismo acumulado de más de 10 paquetes/año, lo que equivale a fumar o haber fumado más de 20 cigarros al día durante 10 años y ofrecerles realizar una espirometría", afirma el doctor Jesús Molina, miembro de la Sociedad de Respiratorio en Atención Primaria (GRAP).
Esta reunión forma parte de un proyecto de formación médica continuada a nivel nacional que aborda la importancia de un diagnóstico y correcto abordaje así como una actualización de las nuevas evidencias en el tratamiento. Hasta la fecha ya se han realizado 5 reuniones a nivel autonómico que han reunido a más de 100 médicos y que pretenden llegar a más de 2.500 médicos de atención primaria de toda la geografía española. La iniciativa desarrollada con la colaboración de las compañías Boehringer Ingelheim y Pfizer, se engloba dentro de las directrices de la Estrategia en EPOC del Sistema Nacional de Salud que persiguen una intervención precoz y una mejora de la calidad de vida de los afectados.
--La EPOC, causa de 49 fallecimientos diarios
La EPOC causa 49 fallecimientos diarios en España y es la primera causa de muerte evitable en nuestro país. Según el estudio EPISCAN, se estima que padecen EPOC más de 4 millones y medio de personas.
"El diagnóstico de la EPOC en estadios iniciales y una intervención temprana puede retrasar su evolución hacia una enfermedad grave", afirma la doctora Sagrario Mayoralas, del servicio de Neumología del Hospital Moncloa de Madrid. "Para mejorar la calidad de vida futura de estos pacientes el diagnóstico debe hacerse precozmente, en los estadios I y II de la enfermedad, periodos en los que el paciente presenta pocos síntomas. Los profesionales sanitarios debemos tener en cuenta que cualquier fumador puede padecer esta enfermedad, aún cuando no refiera ningún síntoma. Es necesario realizar preguntas específicas acerca de la sintomatología clínica", continúa la doctora.
--El médico de atención primaria; fundamental para el diagnóstico precoz
Para el diagnóstico precoz de la EPOC es fundamental el papel del médico de atención primaria. En nuestro país, la EPOC origina un 10-12% de las consultas en atención primaria, un 35-40% de las consultas de neumología y un 7% de los ingresos hospitalarios. En cifras totales, se calcula que esta enfermedad supone alrededor de 39.000 hospitalizaciones al año1 .
"El especialista en medicina de familia es la puerta de entrada al sistema sanitario y por el gran número de pacientes que pasan por su consulta constituye el principal actor para realizar una detección e intervención precoz" afirma el doctor Molina.
--Abandono del tabaco, principal estrategia de intervención precoz
"La acción prioritaria para evitar el desarrollo y evolución de la enfermedad es el abandono del tabaco, seguido de la introducción de los tratamientos farmacológicos actuales cuando están indicados", asegura la doctora Mayoralas.
Las nuevas evidencias aportadas por el estudio UPLIFT® han demostrado que el tratamiento de la enfermedad en estadios tempranos de la enfermedad podría actuar sobre su progresión y mejorar significativamente la calidad de vida de quienes la sufren. Dicho estudio ha demostrado que durante las primeras fases de la enfermedad se produce un deterioro significativo en la función pulmonar y es un hecho constatado que las reagudizaciones aceleran la progresión de la enfermedad. El nuevo análisis del UPLIFT® muestra que en pacientes afectados con EPOC de gravedad moderada (en estadio II de GOLD- Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica por sus siglas en inglés), tiotropio podría enlentecer la progresión de la EPOC y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
17 March 2010
El 50% de los cuadros de hiperactividad se prolongan a la edad adulta
El trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) es uno de los problemas psiquiátricos más comunes en los niños y adolescentes hasta el punto de que una de cada dos consultas se deben a este motivo. Según Javier Royo, psiquiatra infanto-juvenil del Servicio Navarro de Salud, Osasusnbidea, se estima que "en torno a un 5% de los niños de entre 6 y 16 años padecen este trastorno". Los síntomas de este trastorno pueden atenuarse con la edad, aunque casi un 50 % mantiene síntomas de TDAH en la edad adulta. De estos y otros asuntos habló el psiquiatra en una conferencia, abierta al público dentro del programa Encuentros con la Salud. Bajo el título "Hiperactividad en la infancia y la adolescencia: ¿qué pasa después?".
Subraya el experto que "no es suficiente con que una persona mantenga estos síntomas en la edad adulta para que se diagnostique la patología. Además éstos han de afectar a su vida diaria. En este caso, el porcentaje de personas con hiperactividad que prolongan este diagnóstico a la edad adulta alcanza el cincuenta por ciento de las personas afectadas".
Javier Royo recuerda cómo "se ha comprobado que el trastorno tiene una base biológica muy importante. El factor genético es muy importante y es frecuente que alguno de los padres también padezca el trastorno. Cada vez hay más diagnósticos en la edad adulta, hecho que antes no se producía. Es muy difícil que un adulto vaya a la consulta y diga "doctor, soy hiperactivo"; probablemente acudirá por otros motivos (ansiedad, depresión, consumo de tóxicos...). Un porcentaje importante de adultos con nuevos diagnósticos de TDAH son padres de niños a los que se les ha diagnosticado recientemente de TDAH, y ha sido en el curso de las entrevistas mantenidas para diagnosticar a su hijo cuando han sido conscientes de que ellos eran igual cuando eran niños.
El TDAH tiene un alto impacto porque afecta a diferentes esferas. "El niño puede tener problemas en casa, con los padres y hermanos, en el colegio, porque hay problemas de atención, se le envían mensajes negativos (pórtate bien, no seas vago, no puedo contigo...) etc. La repercusión es importante y eso genera problemas de autoestima que pueden acarrear incluso cuadros depresivos", matiza el especialista.
A la hora de detectar los síntomas, Javier Royo argumenta que "éstos están divididos en dos grupos. Los primeros son síntomas de hiperactividad motora e impulsividad. El segundo son los síntomas relacionados con la falta de atención. Un 70% de los niños tienen síntomas de los dos grupos combinados, tienen el TDAH clásico, combinado. Pero hay un grupo, de más difícil diagnóstico, que sólo tienen síntomas de atención. No son nadas impulsivos, ni se mueven demasiado. Rondan un 20% y es más habitual en niñas. Su detección suele ser más tardía, ya que pasan totalmente desapercibidos. Si a una chica le cuesta concentrarse y recibe apoyo en casa suele ir, con la ayuda de sus padres , progresando escolarmente pero llega un momento en que no es suficiente, últimos cursos de escolarización primaria o ESO. En ese momento aparece el fracaso escolar, y la niña no puede más; así no es raro que la consulta llegue al especialista por problemas de ansiedad o ánimo bajo, pero realmente lo subyacente es el problema de atención., crisis de ansiedad o fobias escolares y consultan por estos motivos".
No obstante, el especialista asegura que "niños movidos ha habido siempre. Pero un cuadro de hiperactividad es más. Es un niño inquieto, que no para y además es muy impulsivo, se precipita, no se frena. Tiene una naturaleza más desafiante y a esto se unen los problemas de atención. Son despistados, se concentran mal y se compromete el aprendizaje escolar. Si el diagnóstico es a los 6-8 años es un buen momento,precoz. El problema es que seguimos viendo pacientes nuevos con 14 ó 15 años, que no habían sido detectados antes.
Más allá del tratamiento farmacológico, que es fundamental, hay otra serie de pautas. "Por ejemplo mirar al niño a los ojos al hablarle, darle órdenes cortas y sencillas. A la hora de estudiar estar cerca y durante periodos cortos. Hay que animarle, estimularle y no lanzar mensajes negativos así como potenciar los aspectos que se le dan bien, como el deporte, para realzar la autoestima. En el colegio es importante que entiendan que el niño tiene un trastorno. Hay que plantear, por ejemplo, exámenes cortos".
Subraya el experto que "no es suficiente con que una persona mantenga estos síntomas en la edad adulta para que se diagnostique la patología. Además éstos han de afectar a su vida diaria. En este caso, el porcentaje de personas con hiperactividad que prolongan este diagnóstico a la edad adulta alcanza el cincuenta por ciento de las personas afectadas".
Javier Royo recuerda cómo "se ha comprobado que el trastorno tiene una base biológica muy importante. El factor genético es muy importante y es frecuente que alguno de los padres también padezca el trastorno. Cada vez hay más diagnósticos en la edad adulta, hecho que antes no se producía. Es muy difícil que un adulto vaya a la consulta y diga "doctor, soy hiperactivo"; probablemente acudirá por otros motivos (ansiedad, depresión, consumo de tóxicos...). Un porcentaje importante de adultos con nuevos diagnósticos de TDAH son padres de niños a los que se les ha diagnosticado recientemente de TDAH, y ha sido en el curso de las entrevistas mantenidas para diagnosticar a su hijo cuando han sido conscientes de que ellos eran igual cuando eran niños.
El TDAH tiene un alto impacto porque afecta a diferentes esferas. "El niño puede tener problemas en casa, con los padres y hermanos, en el colegio, porque hay problemas de atención, se le envían mensajes negativos (pórtate bien, no seas vago, no puedo contigo...) etc. La repercusión es importante y eso genera problemas de autoestima que pueden acarrear incluso cuadros depresivos", matiza el especialista.
A la hora de detectar los síntomas, Javier Royo argumenta que "éstos están divididos en dos grupos. Los primeros son síntomas de hiperactividad motora e impulsividad. El segundo son los síntomas relacionados con la falta de atención. Un 70% de los niños tienen síntomas de los dos grupos combinados, tienen el TDAH clásico, combinado. Pero hay un grupo, de más difícil diagnóstico, que sólo tienen síntomas de atención. No son nadas impulsivos, ni se mueven demasiado. Rondan un 20% y es más habitual en niñas. Su detección suele ser más tardía, ya que pasan totalmente desapercibidos. Si a una chica le cuesta concentrarse y recibe apoyo en casa suele ir, con la ayuda de sus padres , progresando escolarmente pero llega un momento en que no es suficiente, últimos cursos de escolarización primaria o ESO. En ese momento aparece el fracaso escolar, y la niña no puede más; así no es raro que la consulta llegue al especialista por problemas de ansiedad o ánimo bajo, pero realmente lo subyacente es el problema de atención., crisis de ansiedad o fobias escolares y consultan por estos motivos".
No obstante, el especialista asegura que "niños movidos ha habido siempre. Pero un cuadro de hiperactividad es más. Es un niño inquieto, que no para y además es muy impulsivo, se precipita, no se frena. Tiene una naturaleza más desafiante y a esto se unen los problemas de atención. Son despistados, se concentran mal y se compromete el aprendizaje escolar. Si el diagnóstico es a los 6-8 años es un buen momento,precoz. El problema es que seguimos viendo pacientes nuevos con 14 ó 15 años, que no habían sido detectados antes.
Más allá del tratamiento farmacológico, que es fundamental, hay otra serie de pautas. "Por ejemplo mirar al niño a los ojos al hablarle, darle órdenes cortas y sencillas. A la hora de estudiar estar cerca y durante periodos cortos. Hay que animarle, estimularle y no lanzar mensajes negativos así como potenciar los aspectos que se le dan bien, como el deporte, para realzar la autoestima. En el colegio es importante que entiendan que el niño tiene un trastorno. Hay que plantear, por ejemplo, exámenes cortos".
Nueces de California participa en la Feria Alimentaria 2010 en Barcelona
Nueces de California participa en el mayor salón internacional de la alimentación que se celebra en España y uno de los primeros del mundo. Durante la Feria Alimentaria, los visitantes profesionales que se acerquen al stand número 12 del área Multiproducto (del 22 al 26 de marzo en el recinto Gran Vía de Fira de Barcelona, planta 0 pabellón 8) podrán conocer los beneficios que aporta incluir nueces en sus productos.
Nueces de California dispone de una completa guía técnica para los profesionales de la industria. Allí encontrarán información relativa al cultivo, variedades y procesamiento de las nueces; los formatos para la industria; las diversas aplicaciones de este fruto seco; y el desarrollo de productos con nueces en distintos mercados. También están disponibles en el stand recetarios compuestos por platos cardiosaludables de la campaña ‘Menús con Corazón’, para descubrir los múltiples beneficios saludables de este fruto seco.
Las nueces ensalzan el sabor de cualquier alimento con el que se combinen y añaden calidad y salud a los productos que las utilicen como ingrediente. La investigación científica ha corroborado que un gesto tan sencillo como comer un puñado de nueces al día ayuda a cuidar nuestro corazón, entre otros múltiples beneficios para el cuerpo humano. Por ello, la promoción de una dieta saludable es uno de los principales objetivos de Nueces de California, considerado uno de los frutos secos más saludables. Reconociendo la importancia que para la industria tiene promover una alimentación sana, el Salón Alimentaria acoge la octava edición del Congreso Internacional de la Dieta Mediterránea, los días 24 y 25 de marzo.
Las nueces son además un ingrediente muy versátil. Para demostrarlo, Nueces de California ofrecerá distintos maridajes. Cada día los visitantes podrán degustar la deliciosa combinación de las nueces con los quesos italianos más famosos: Parmigiano- Reggiano, Gorgonzola, Mozzarella di Bufala, etc. También se ofrecerá una cata del vino catalán Costers del Sió acompañado de Nueces de California como sano y gustoso tentempié.
Este año, la Feria Alimentaria apuesta por ganar participación y relevancia fuera de España, por eso ha incrementado su en promoción internacional respecto la edición anterior. Prueba de ello es que el 30% de las empresas participantes son extranjeras, mientras que el 28% de los visitantes proceden del exterior. Con estas cifras, Alimentaria se consolida como una de las principales ferias de alimentación y bebidas de todo el mundo. El salón congregará cerca de 4.000 empresas, de las cuales 1.200 son internacionales de 75 países distintos; y 130.000 visitantes, 36.000 de ellos extranjeros.
Nueces de California dispone de una completa guía técnica para los profesionales de la industria. Allí encontrarán información relativa al cultivo, variedades y procesamiento de las nueces; los formatos para la industria; las diversas aplicaciones de este fruto seco; y el desarrollo de productos con nueces en distintos mercados. También están disponibles en el stand recetarios compuestos por platos cardiosaludables de la campaña ‘Menús con Corazón’, para descubrir los múltiples beneficios saludables de este fruto seco.
Las nueces ensalzan el sabor de cualquier alimento con el que se combinen y añaden calidad y salud a los productos que las utilicen como ingrediente. La investigación científica ha corroborado que un gesto tan sencillo como comer un puñado de nueces al día ayuda a cuidar nuestro corazón, entre otros múltiples beneficios para el cuerpo humano. Por ello, la promoción de una dieta saludable es uno de los principales objetivos de Nueces de California, considerado uno de los frutos secos más saludables. Reconociendo la importancia que para la industria tiene promover una alimentación sana, el Salón Alimentaria acoge la octava edición del Congreso Internacional de la Dieta Mediterránea, los días 24 y 25 de marzo.
Las nueces son además un ingrediente muy versátil. Para demostrarlo, Nueces de California ofrecerá distintos maridajes. Cada día los visitantes podrán degustar la deliciosa combinación de las nueces con los quesos italianos más famosos: Parmigiano- Reggiano, Gorgonzola, Mozzarella di Bufala, etc. También se ofrecerá una cata del vino catalán Costers del Sió acompañado de Nueces de California como sano y gustoso tentempié.
Este año, la Feria Alimentaria apuesta por ganar participación y relevancia fuera de España, por eso ha incrementado su en promoción internacional respecto la edición anterior. Prueba de ello es que el 30% de las empresas participantes son extranjeras, mientras que el 28% de los visitantes proceden del exterior. Con estas cifras, Alimentaria se consolida como una de las principales ferias de alimentación y bebidas de todo el mundo. El salón congregará cerca de 4.000 empresas, de las cuales 1.200 son internacionales de 75 países distintos; y 130.000 visitantes, 36.000 de ellos extranjeros.
--Nueces de California apoya a la restauración y la industria de la alimentación
Un ejemplo de como Nueces de California apoya a la restauración española es la campaña ‘Menús con Corazón’, arraigada a nivel nacional y que este año celebrará su sexta edición. En ella se elaboran recetarios donde se proponen distintos menús saludables (todos ellos con nueces) realizados por los chefs más reputados del país en colaboración con prestigiosos cardiólogos de la Fundación Española del Corazón. Los chefs presentan recetas sencillas, gustosas y buenas para el corazón en una campaña que está consolidando la dieta mediterránea en la cocina de los hogares españoles.
Desde la primera edición, en 2005, prestigiosos chefs de toda España, la mayoría con Estrella Michelin, han participado en la campaña ‘Menús con Corazón’: Paco Roncero, Pere Monje, Raúl Alexandre, Carles Gaig, Daniel García, Juan Marcos, Josep Quintana, Fomain Fornell, Fernando Canales, Juan Pablo de Felipe, Celia Jiménez, Javier Andrés Salvador, Carles Abellán, Óscar Velasco, Ricardo Pérez, Quique Barella, José Manuel Galindo, Aitor Basabe, Ricard Camarena, Fermí Puig, Miguel Díaz, Ernesto Malasaña, José Luis Carabias y Fernando Pérez.
Con el objetivo de dar a conocer el valor añadido que pueden aportar las nueces a sus productos y explorar vías de colaboración con la industria de alimentación, Nueces de California organiza Seminarios Gastronómicos. Además, la California Walnut Comission (organización que agrupa los 4.600 cultivadores y 62 procesadores de este fruto seco) apoya el lanzamiento de nuevos productos que contengan Nueces de California con ayudas a la promoción y el marketing del producto.
Un ejemplo de como Nueces de California apoya a la restauración española es la campaña ‘Menús con Corazón’, arraigada a nivel nacional y que este año celebrará su sexta edición. En ella se elaboran recetarios donde se proponen distintos menús saludables (todos ellos con nueces) realizados por los chefs más reputados del país en colaboración con prestigiosos cardiólogos de la Fundación Española del Corazón. Los chefs presentan recetas sencillas, gustosas y buenas para el corazón en una campaña que está consolidando la dieta mediterránea en la cocina de los hogares españoles.
Desde la primera edición, en 2005, prestigiosos chefs de toda España, la mayoría con Estrella Michelin, han participado en la campaña ‘Menús con Corazón’: Paco Roncero, Pere Monje, Raúl Alexandre, Carles Gaig, Daniel García, Juan Marcos, Josep Quintana, Fomain Fornell, Fernando Canales, Juan Pablo de Felipe, Celia Jiménez, Javier Andrés Salvador, Carles Abellán, Óscar Velasco, Ricardo Pérez, Quique Barella, José Manuel Galindo, Aitor Basabe, Ricard Camarena, Fermí Puig, Miguel Díaz, Ernesto Malasaña, José Luis Carabias y Fernando Pérez.
Con el objetivo de dar a conocer el valor añadido que pueden aportar las nueces a sus productos y explorar vías de colaboración con la industria de alimentación, Nueces de California organiza Seminarios Gastronómicos. Además, la California Walnut Comission (organización que agrupa los 4.600 cultivadores y 62 procesadores de este fruto seco) apoya el lanzamiento de nuevos productos que contengan Nueces de California con ayudas a la promoción y el marketing del producto.
Revolade® (eltrombopag) recibe la autorización europea para la púrpura trombocitopénica inmune crónica
GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de Revolade® (eltrombopag) para el tratamiento oral de la trombocitopenia (recuento de plaquetas disminuido) en adultos con Púrpura Trombocitopénica Inmune (idiopática) (PTI) crónica, un trastorno de la sangre.
Revolade está indicado para el tratamiento de la PTI crónica en pacientes adultos a quienes se les ha extirpado el bazo (esplenectomía) y que no responden, o son refractarios a otros tratamientos, como corticosteroides o inmunoglobulinas. También se puede considerar Revolade como tratamiento de segunda línea en pacientes no esplenectomizados en los que la cirugía está contraindicada.
Los pacientes con PTI sufren hematomas y sangrado, y en ocasiones hemorragias graves que pueden ser mortales. La Púrpura Trombocitopénica Inmune puede también afectar la calidad de vida de los pacientes ya que se asocia frecuentemente a fatiga y depresión, y el miedo a sangrar puede limitar las actividades diarias3. Las terapias actuales con corticosteroides, inmunoglobulinas o esplenectomía (extirpación del bazo) presentan inconvenientes potenciales para el tratamiento crónico de los pacientes con PTI4.
--Revolade incrementa de forma significativa los niveles de plaquetas
La autorización comercial se basa en los resultados de dos estudios clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo Fase III (TRA100773B5 y RAISE TRA1025376), así como en dos estudios abiertos (REPEAT TRA 1080577 y EXTEND TRA1053258) en adultos con Púrpura Trombocitopénica Inmune Crónica que han recibido previamente otro tratamiento para la PTI.
Estos estudios demostraron que los pacientes tratados con Revolade experimentaron un aumento significativo en el recuento de plaquetas y una reducción en la incidencia de sangrado comparado con los que recibieron placebo5,9. El tratamiento con Revolade también permitió a los pacientes reducir la dosis de su medicacion concomitante para la PTI, como los esteroides6.
Revolade posee un perfil de seguridad bien tolerado en pacientes con Púrpura Trombocitopénica Inmune crónica, sin diferencias significativas en cuanto a incidencia y gravedad de efectos secundarios entre los grupos de placebo y Revolade. En algunos casos, se registraron náuseas y vómitos en unporcentaje de pacientes mayor en el grupo de Revolade comparado con placebo. También se observaron elevaciónes en las enzimas hepáticas, aunque por lo general fueron leves, reversibles y no se acompañaron de ningún síntoma de significación clínica indicativo de función hepática alterada.
Revolade está indicado para el tratamiento de la PTI crónica en pacientes adultos a quienes se les ha extirpado el bazo (esplenectomía) y que no responden, o son refractarios a otros tratamientos, como corticosteroides o inmunoglobulinas. También se puede considerar Revolade como tratamiento de segunda línea en pacientes no esplenectomizados en los que la cirugía está contraindicada.
Los pacientes con PTI sufren hematomas y sangrado, y en ocasiones hemorragias graves que pueden ser mortales. La Púrpura Trombocitopénica Inmune puede también afectar la calidad de vida de los pacientes ya que se asocia frecuentemente a fatiga y depresión, y el miedo a sangrar puede limitar las actividades diarias3. Las terapias actuales con corticosteroides, inmunoglobulinas o esplenectomía (extirpación del bazo) presentan inconvenientes potenciales para el tratamiento crónico de los pacientes con PTI4.
--Revolade incrementa de forma significativa los niveles de plaquetas
La autorización comercial se basa en los resultados de dos estudios clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo Fase III (TRA100773B5 y RAISE TRA1025376), así como en dos estudios abiertos (REPEAT TRA 1080577 y EXTEND TRA1053258) en adultos con Púrpura Trombocitopénica Inmune Crónica que han recibido previamente otro tratamiento para la PTI.
Estos estudios demostraron que los pacientes tratados con Revolade experimentaron un aumento significativo en el recuento de plaquetas y una reducción en la incidencia de sangrado comparado con los que recibieron placebo5,9. El tratamiento con Revolade también permitió a los pacientes reducir la dosis de su medicacion concomitante para la PTI, como los esteroides6.
Revolade posee un perfil de seguridad bien tolerado en pacientes con Púrpura Trombocitopénica Inmune crónica, sin diferencias significativas en cuanto a incidencia y gravedad de efectos secundarios entre los grupos de placebo y Revolade. En algunos casos, se registraron náuseas y vómitos en unporcentaje de pacientes mayor en el grupo de Revolade comparado con placebo. También se observaron elevaciónes en las enzimas hepáticas, aunque por lo general fueron leves, reversibles y no se acompañaron de ningún síntoma de significación clínica indicativo de función hepática alterada.
Nuevo subanálisis del Estudio PLATO de pacientes con IDAC
AstraZeneca ha anunciado hoy los resultados de un nuevo análisis del estudio PLATO (Estudio de inhibición plaquetaria y resultados en los pacientes - A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes) que demostró que hubo menos muertes en los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) que recibieron el agente antiplaquetario oral experimental ticagrelor (BRILINTA™/BRILIQUE™) dentro de los siete días previos a someterse a cirugía de derivación cardíaca (injerto de derivación de arterias coronarias, IDAC) en comparación con los que recibieron clopidogrel.1 Estos datos se presentaron hoy en la reunión del American College of Cardiology (ACC) en Atlanta, Georgia.
“El subanálisis de IDAC representa el manejo clínico actual de pacientes con SCA,” señaló el Dr. Claes Held, PhD, Catedrático Asociado de Cardiología del Centro de Investigación Clínica y Servicio de Cardiología de Uppsala e investigador principal del subestudio. “Los efectos de ticagrelor en comparación con clopidogrel mostraron una reducción de la mortalidad total del 51% y de muerte CV, del 48%.”
Este análisis incluyó a 1.261 pacientes que recibieron la medicación del estudio hasta siete días antes de suspender dicha medicación debido a la necesidad de cirugía urgente de IDAC en cualquier momento después de su acontecimiento de SCA. Los pacientes aleatorizados a ticagrelor tuvieron una tasa significativamente menor de mortalidad total y de muerte CV que los aleatorizados a tratamiento con clopidogrel:
La mortalidad total se redujo en un 51% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,6% de 632) en comparación con clopidogrel (9,2% de 629)
La muerte CV se redujo en un 48% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,0% de 632) en comparación con clopidogrel (7,5% de 629)
La tasa del criterio de valoración principal (combinación de muerte por causa CV, infarto de miocardio o ictus) desde el momento del IDAC fue de 10,5% (66/632) con ticagrelor y del 12,6% (79/629) con clopidogrel (CR 0,84; IC, 0,60-1,16, p=0,29)
Además, no hubo diferencia significativa en los sangrados mayores relacionados con el IDAC entre ticagrelor en comparación con clopidogrel1 de acuerdo con los dos criterios de sangrado, los del ensayo PLATO y los del TIMI (81% con ticagrelor frente a 80% con clopidogrel y 59% con ticagrelor frente a 58% con clopidogrel para el sangrado definido según PLATO y definido según TIMI, respectivamente).
“Estas comparaciones entre tratamientos fueron coherentes con los efectos observados en el ensayo PLATO en su conjunto,” indicó el Dr. Claes Held.1,2
“El subanálisis de IDAC representa el manejo clínico actual de pacientes con SCA,” señaló el Dr. Claes Held, PhD, Catedrático Asociado de Cardiología del Centro de Investigación Clínica y Servicio de Cardiología de Uppsala e investigador principal del subestudio. “Los efectos de ticagrelor en comparación con clopidogrel mostraron una reducción de la mortalidad total del 51% y de muerte CV, del 48%.”
Este análisis incluyó a 1.261 pacientes que recibieron la medicación del estudio hasta siete días antes de suspender dicha medicación debido a la necesidad de cirugía urgente de IDAC en cualquier momento después de su acontecimiento de SCA. Los pacientes aleatorizados a ticagrelor tuvieron una tasa significativamente menor de mortalidad total y de muerte CV que los aleatorizados a tratamiento con clopidogrel:
La mortalidad total se redujo en un 51% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,6% de 632) en comparación con clopidogrel (9,2% de 629)
La muerte CV se redujo en un 48% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,0% de 632) en comparación con clopidogrel (7,5% de 629)
La tasa del criterio de valoración principal (combinación de muerte por causa CV, infarto de miocardio o ictus) desde el momento del IDAC fue de 10,5% (66/632) con ticagrelor y del 12,6% (79/629) con clopidogrel (CR 0,84; IC, 0,60-1,16, p=0,29)
Además, no hubo diferencia significativa en los sangrados mayores relacionados con el IDAC entre ticagrelor en comparación con clopidogrel1 de acuerdo con los dos criterios de sangrado, los del ensayo PLATO y los del TIMI (81% con ticagrelor frente a 80% con clopidogrel y 59% con ticagrelor frente a 58% con clopidogrel para el sangrado definido según PLATO y definido según TIMI, respectivamente).
“Estas comparaciones entre tratamientos fueron coherentes con los efectos observados en el ensayo PLATO en su conjunto,” indicó el Dr. Claes Held.1,2
MIPOMERSEN reduce en un 25% el Colesterol LDL en Hipercolesterolemia familiar
Genzyme e Isis Pharmaceuticals han anunciado que los datos de su ensayo fase III para mipomersen en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (hoFH) han sido publicados en la revista The Lancet. El estudio alcanzó su objetivo primario, dando como resultado una reducción promedio del colesterol LDL de más de 100 mg/dl en esta población de pacientes con alto riesgo.
"Los tratamientos disponibles en la actualidad no proporcionan la reducción adecuada de lípidos en los pacientes con hipercolesterolemia familiar, dejándoles en una situación de extraordinario alto riesgo de eventos cardiovasculares", afirma el profesor Frederick J. Raal, MD, Ph.D, Director de la Unidad de Investigación del metabolismo de carbohidratos y lípidos de la Universidad de Witwatersrand en Sudáfrica e investigador principal del estudio. "Mipomersen tiene el potencial para establecer un nuevo estándar de tratamiento para esta enfermedad difícil de tratar".
El ensayo, uno de los mayores realizados hasta la fecha en esta población de pacientes poco frecuentes, fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de añadir mipomersen a la terapia de reducción de lípidos. Los pacientes tratados con mipomersen tuvieron un 25% de reducción en colesterol LDL en un análisis tipo Intención de tratar. Además de cumplir con su objetivo primario, el ensayo también alcanzó sus objetivos secundarios y terciarios, que incluían la reducción estadísticamente significativa en apolipoproteína B, colesterol total, colesterol no-HDL, Lipoproteína (a), Colesterol VLDL y los triglicéridos.
La hipercolesterolemia familiar (HF) es un trastorno genético que provoca niveles elevados de colesterol LDL.
Los pacientes con HF experimentan un riesgo significativamente mayor de enfermedad cardiovascular prematura y muerte relacionada con episodios cardiovasculares. Hay dos formas de HF: homocigota, que se calcula afecta aproximadamente a uno en un millón de personas en todo el mundo, y heterocigota, una forma más común de la enfermedad con una prevalencia de aproximadamente 1 entre 500. En los pacientes con hoFH, los primeros eventos cardiovasculares pueden aparecer en la infancia o la adolescencia. Sin el tratamiento hipolipemiante, los pacientes hoHF rara vez viven más allá de los 30 años. A pesar de que todos a excepción de uno de los 51 pacientes del estudio en fase III estaban siendo tratados con terapia reductora de lípidos, su colesterol LDL medio al inicio del estudio era superior a 400 mg/dL. Las reducciones de LDL observadas en el estudio se suman a las alcanzadas con los tratamientos que tenían.
"Estos resultados son una noticia esperanzadora para los pacientes hoHF, cuya esperanza de vida está limitada debido a la gravedad de esta enfermedad", afirma Mary McGowan, médico del Centro de Tratamiento del Colesterol del Hospital Concord (New Hampshire, EEUU) y miembro de la junta de la Asociación Nacional de Lípidos. "Mipomersen podría suponer un importante avance para estos pacientes, que tienen gran necesidad de nuevos tratamientos."
El ensayo fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que reclutó pacientes con hoHF mayores de 12 años, de los cuales siete de ellos tenían entre 12 y 17 años. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir una dosis de 200 mg de mipomersen o placebo a través de inyecciones subcutáneas semanales durante 26 semanas. El estudio fue realizado en 10 centros en siete países de América del Norte, Europa, Asia, América del Sur y África.
Consistentemente con estudios previos con mipomersen, entre los efectos adversos más comúnmente observados estaban las reacciones locales en el lugar de la inyección, síntomas similares a la gripe y las elevaciones de las transaminasas hepáticas. De los 34 pacientes tratados con mipomersen, 28 completaron el estudio. Uno de los pacientes interrumpió el tratamiento debido al aumento de las transaminasas hepáticas.
Los resultados de este estudio fueron presentados por el profesor Raal en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (AHA) en noviembre de 2009. El investigador del estudio, Dr. William Cromwell, Jefe de la División de la aterosclerosis y trastornos de las lipoproteínas del Instituto Cardiovascular Presbiteriano en Charlotte (Carolina del Norte, EEUU) también presentó a la AHA los efectos de mipomersen sobre la lipoproteína (a).
"Los tratamientos disponibles en la actualidad no proporcionan la reducción adecuada de lípidos en los pacientes con hipercolesterolemia familiar, dejándoles en una situación de extraordinario alto riesgo de eventos cardiovasculares", afirma el profesor Frederick J. Raal, MD, Ph.D, Director de la Unidad de Investigación del metabolismo de carbohidratos y lípidos de la Universidad de Witwatersrand en Sudáfrica e investigador principal del estudio. "Mipomersen tiene el potencial para establecer un nuevo estándar de tratamiento para esta enfermedad difícil de tratar".
El ensayo, uno de los mayores realizados hasta la fecha en esta población de pacientes poco frecuentes, fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de añadir mipomersen a la terapia de reducción de lípidos. Los pacientes tratados con mipomersen tuvieron un 25% de reducción en colesterol LDL en un análisis tipo Intención de tratar. Además de cumplir con su objetivo primario, el ensayo también alcanzó sus objetivos secundarios y terciarios, que incluían la reducción estadísticamente significativa en apolipoproteína B, colesterol total, colesterol no-HDL, Lipoproteína (a), Colesterol VLDL y los triglicéridos.
La hipercolesterolemia familiar (HF) es un trastorno genético que provoca niveles elevados de colesterol LDL.
Los pacientes con HF experimentan un riesgo significativamente mayor de enfermedad cardiovascular prematura y muerte relacionada con episodios cardiovasculares. Hay dos formas de HF: homocigota, que se calcula afecta aproximadamente a uno en un millón de personas en todo el mundo, y heterocigota, una forma más común de la enfermedad con una prevalencia de aproximadamente 1 entre 500. En los pacientes con hoFH, los primeros eventos cardiovasculares pueden aparecer en la infancia o la adolescencia. Sin el tratamiento hipolipemiante, los pacientes hoHF rara vez viven más allá de los 30 años. A pesar de que todos a excepción de uno de los 51 pacientes del estudio en fase III estaban siendo tratados con terapia reductora de lípidos, su colesterol LDL medio al inicio del estudio era superior a 400 mg/dL. Las reducciones de LDL observadas en el estudio se suman a las alcanzadas con los tratamientos que tenían.
"Estos resultados son una noticia esperanzadora para los pacientes hoHF, cuya esperanza de vida está limitada debido a la gravedad de esta enfermedad", afirma Mary McGowan, médico del Centro de Tratamiento del Colesterol del Hospital Concord (New Hampshire, EEUU) y miembro de la junta de la Asociación Nacional de Lípidos. "Mipomersen podría suponer un importante avance para estos pacientes, que tienen gran necesidad de nuevos tratamientos."
El ensayo fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que reclutó pacientes con hoHF mayores de 12 años, de los cuales siete de ellos tenían entre 12 y 17 años. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir una dosis de 200 mg de mipomersen o placebo a través de inyecciones subcutáneas semanales durante 26 semanas. El estudio fue realizado en 10 centros en siete países de América del Norte, Europa, Asia, América del Sur y África.
Consistentemente con estudios previos con mipomersen, entre los efectos adversos más comúnmente observados estaban las reacciones locales en el lugar de la inyección, síntomas similares a la gripe y las elevaciones de las transaminasas hepáticas. De los 34 pacientes tratados con mipomersen, 28 completaron el estudio. Uno de los pacientes interrumpió el tratamiento debido al aumento de las transaminasas hepáticas.
Los resultados de este estudio fueron presentados por el profesor Raal en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (AHA) en noviembre de 2009. El investigador del estudio, Dr. William Cromwell, Jefe de la División de la aterosclerosis y trastornos de las lipoproteínas del Instituto Cardiovascular Presbiteriano en Charlotte (Carolina del Norte, EEUU) también presentó a la AHA los efectos de mipomersen sobre la lipoproteína (a).
Apixaban supera estadísticamente a Enoxaparina en la prevención de tromboembolismos venosos
Apixaban, un anticoagulante oral desarrollado conjuntamente por Pfizer y Bristol-Myers Squibb, es estadísticamente superior a la hora de reducir los casos de tromboembolismos venosos en pacientes sometidos a una cirugía de sustitución de rodilla cuando se le compara con enoxaparina (40 mg/día). Estos son los principales resultados del estudio ADVANCE-2, publicado hoy en The Lancet. Los datos también demuestran menores tasas de hemorragias en pacientes tratados con apixaban en comparación con los tratados con enoxaparina, aunque estos datos no son significativos estadísticamente.
Apixaban es un novedoso tratamiento oral. Este inhibidor altamente selectivo del factor Xa (una proteína de la sangre implicada en el proceso de coagulación), forma parte de un tipo de agentes que se están estudiando en la actualidad, debido a su potencial para la prevención y el tratamiento de coágulos de sangre en las venas y las arterias.
Apixaban es un novedoso tratamiento oral. Este inhibidor altamente selectivo del factor Xa (una proteína de la sangre implicada en el proceso de coagulación), forma parte de un tipo de agentes que se están estudiando en la actualidad, debido a su potencial para la prevención y el tratamiento de coágulos de sangre en las venas y las arterias.
--400.000 personas se someten a cirugía de rodilla al año
Los pacientes sometidos a una cirugía ortopédica, entre las que se incluye la sustitución de rodilla, tienen un alto riesgo de padecer un tromboembolismo venoso. De hecho, este accidente se produce en entre el 40 y el 60 por ciento de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica que no reciben cuidados preventivos.
En total, se estima que 400.000 personas en todo el mundo padecen una operación de sustitución de rodilla al año, por lo que la prevención de los tromboembolismos venosos y sus riesgos de morbilidad y mortalidad asociados representan un considerable reto para los profesionales sanitarios. "Una de las mayores preocupaciones de los cirujanos ortopédicos, al utilizar una terapia de anticoagulantes orales para la prevención del tromboembolismo venoso en las cirugías de rodilla, es que conllevan un significativo riesgo de hemorragia", afirma Michael Rud Lassen, del Hoersholm Hospital de Copenhague (Dinamarca) y principal investigador del estudio. "Estamos esperanzados ante los datos de ADVANCE-2, que demuestran un efecto antitrombótico de apixaban mejor, con unas tasas de hemorragia comparables a las de enoxaparina", añade el doctor Rud Lassen.
Los pacientes sometidos a una cirugía ortopédica, entre las que se incluye la sustitución de rodilla, tienen un alto riesgo de padecer un tromboembolismo venoso. De hecho, este accidente se produce en entre el 40 y el 60 por ciento de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica que no reciben cuidados preventivos.
En total, se estima que 400.000 personas en todo el mundo padecen una operación de sustitución de rodilla al año, por lo que la prevención de los tromboembolismos venosos y sus riesgos de morbilidad y mortalidad asociados representan un considerable reto para los profesionales sanitarios. "Una de las mayores preocupaciones de los cirujanos ortopédicos, al utilizar una terapia de anticoagulantes orales para la prevención del tromboembolismo venoso en las cirugías de rodilla, es que conllevan un significativo riesgo de hemorragia", afirma Michael Rud Lassen, del Hoersholm Hospital de Copenhague (Dinamarca) y principal investigador del estudio. "Estamos esperanzados ante los datos de ADVANCE-2, que demuestran un efecto antitrombótico de apixaban mejor, con unas tasas de hemorragia comparables a las de enoxaparina", añade el doctor Rud Lassen.
--ADVANCE-2: reducción de los casos graves de tromboembolismo venoso
ADVANCE-2 es un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia oral de apixaban 2,5 miligramos, administrada dos veces al día, en comparación con la terapia subcutánea de enoxaparina 40 miligramos, una vez al día. Para la investigación se analizó un periodo de tratamiento de 10 a 14 días, con el objetivo de estudiar la reducción de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una cirugía de sustitución total de rodilla.
De los 3.221 pacientes de 27 países (Europa, Asia-Pacífico, Latinoamérica y África) que participaron en el estudio, 1.973 fueron elegidos para el análisis del objetivo primario de eficacia, definido como la combinación de varios eventos: la incidencia de trombosis venosa profunda, tanto asintomática como sintomática, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. El estudio se diseñó para medir la no inferioridad de apixaban frente enoxaparina, tratamiento estándar.
El 15,1 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentaron alguno de estos eventos: trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. Este porcentaje se elevó al 24,4 por ciento de los del grupo de enoxaparina. Los datos muestran una reducción del riesgo, estadísticamente significativa, para apixaban del 38 por ciento (p<0.0001).>
ADVANCE-2 es un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia oral de apixaban 2,5 miligramos, administrada dos veces al día, en comparación con la terapia subcutánea de enoxaparina 40 miligramos, una vez al día. Para la investigación se analizó un periodo de tratamiento de 10 a 14 días, con el objetivo de estudiar la reducción de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una cirugía de sustitución total de rodilla.
De los 3.221 pacientes de 27 países (Europa, Asia-Pacífico, Latinoamérica y África) que participaron en el estudio, 1.973 fueron elegidos para el análisis del objetivo primario de eficacia, definido como la combinación de varios eventos: la incidencia de trombosis venosa profunda, tanto asintomática como sintomática, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. El estudio se diseñó para medir la no inferioridad de apixaban frente enoxaparina, tratamiento estándar.
El 15,1 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentaron alguno de estos eventos: trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. Este porcentaje se elevó al 24,4 por ciento de los del grupo de enoxaparina. Los datos muestran una reducción del riesgo, estadísticamente significativa, para apixaban del 38 por ciento (p<0.0001).>
--Menos hemorragias con apixaban aunque no significativas estadísticamente
Respecto a la seguridad, un 0,6 por ciento de los pacientes tratados con apixaban tuvo hemorragias graves frente a un 0,9 por ciento de los que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.30).
También se evaluó la combinación de casos en los que se dieron hemorragias graves y menores, aunque clínicamente relevantes. Un 3,5 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentó hemorragias frente a un 4,8 por ciento de los pacientes que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.09).
Los perfiles de seguridad de apixaban y enoxaparina fueron similares en el estudio ADVANCE-2. Durante los periodos de tratamiento y seguimiento, los niveles de transaminasas ALT y AST, que indican la existencia de daño hepático, fueron tres veces superiores a los niveles normales en el 2 por ciento de los pacientes, tanto del grupo tratado con apixaban como con enoxaparina. Las interrupciones de la terapia fueron similares en ambos grupos.
Respecto a la seguridad, un 0,6 por ciento de los pacientes tratados con apixaban tuvo hemorragias graves frente a un 0,9 por ciento de los que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.30).
También se evaluó la combinación de casos en los que se dieron hemorragias graves y menores, aunque clínicamente relevantes. Un 3,5 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentó hemorragias frente a un 4,8 por ciento de los pacientes que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.09).
Los perfiles de seguridad de apixaban y enoxaparina fueron similares en el estudio ADVANCE-2. Durante los periodos de tratamiento y seguimiento, los niveles de transaminasas ALT y AST, que indican la existencia de daño hepático, fueron tres veces superiores a los niveles normales en el 2 por ciento de los pacientes, tanto del grupo tratado con apixaban como con enoxaparina. Las interrupciones de la terapia fueron similares en ambos grupos.
Subscribe to:
Comments (Atom)